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ISO9001質(zhì)量管理體系——適用于生產(chǎn)性崗位主講:1教師ISO9001是什么?ISO9001對(duì)崗位的要求?ISO9001與其他體系的關(guān)系?通過(guò)本次交流,我們可以了解——ISO9001質(zhì)量管理體系非政府性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織InternationalOrganizationforStandardization(ISO)TC176和ISO9000—品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦的ISO至今已有60多年歷史ISO9001質(zhì)量管理體系ISO9000是一“族”標(biāo)準(zhǔn)1987年第一版(6個(gè))1994年第二版(16個(gè))2000年第三版(核心標(biāo)準(zhǔn)4個(gè))2008年發(fā)布新版的ISO9001ISO9000:2000基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001:2008要求ISO9004:2000業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011:2002體系審核指南ISO9000:2000基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001:2000要求ISO9004:2000業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011:2002體系審核指南ISO9001質(zhì)量管理體系幾個(gè)比較重要的術(shù)語(yǔ)/概念I(lǐng)SO9001質(zhì)量管理體系質(zhì)量——固有特性滿足要求的程度產(chǎn)品——過(guò)程的結(jié)果,服務(wù)、軟件、硬件、過(guò)程性材料策劃——制定目標(biāo),并規(guī)定必要運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)目標(biāo)不合格——未滿足標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)定要求八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是體系的重要基礎(chǔ)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過(guò)程方法管理系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)基于事實(shí)的決策方法與供方互利的關(guān)系ISO9001質(zhì)量管理體系八項(xiàng)質(zhì)量管理原則我們依存于顧客,體系的目的是達(dá)到顧客滿意,以獲得效益。質(zhì)量管理是一把手工程,宗旨和方向從上往下傳達(dá)和貫徹質(zhì)量是全員的事情,人人都是質(zhì)量管理的主角過(guò)程是輸入轉(zhuǎn)化成輸出,以及之中有效配置資源,得到高效產(chǎn)出的活動(dòng)系統(tǒng)是管理相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程,以提高效率充分理解和運(yùn)用戴明環(huán)(PDCA),保持改進(jìn)數(shù)據(jù)和信息的分析是提供決策的基礎(chǔ),靠事實(shí)說(shuō)話、靠數(shù)據(jù)說(shuō)話強(qiáng)調(diào)與供應(yīng)商的合作共贏,不能只講控制ISO9001質(zhì)量管理體系讓我們看一下一位家庭主婦怎么做飯的老公:再接再厲,下次買(mǎi)鉆石但是“做飯恒久遠(yuǎn),鉆石就一顆”老婆:老公,你想要吃什么我做菜,兒子洗菜、老公切菜偷偷嘗一口咸淡;問(wèn)一下老公好不好吃柴米油鹽錢(qián)鍋采買(mǎi)老公:很好吃,親愛(ài)的,走,咱買(mǎi)衣服去做菜上菜飯菜識(shí)別需求產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)配備資源職責(zé)分工測(cè)量分析改進(jìn)獲得滿意持續(xù)改進(jìn)戴明環(huán)PDCA環(huán)ISO9001質(zhì)量管理體系其實(shí),質(zhì)量管理體系(ISO9001)就是這一張圖ISO9001質(zhì)量管理體系1范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語(yǔ)及定義4質(zhì)量管理體系(總要求、質(zhì)量手冊(cè)、文件控制、記錄控制)5管理職責(zé)(管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、質(zhì)量方針和目標(biāo)、職責(zé)權(quán)限和溝通等)6資源管理(人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(識(shí)別顧客需求、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程、標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品防護(hù)、監(jiān)測(cè)設(shè)備控制等)8測(cè)量、分析和改進(jìn)(顧客滿意、內(nèi)部審核、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量、不合格品控制、糾正和預(yù)防等)上圖展開(kāi),就是ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》的內(nèi)容我們的管理手冊(cè)、程序文件的依據(jù)均來(lái)源于此。ISO9001質(zhì)量管理體系ISO總共六、七十個(gè)條款,幾百項(xiàng)要求,讓我們來(lái)仔細(xì)研究一下zzzzz……zzzzz……
zzzzz……
下面帶領(lǐng)大家認(rèn)真學(xué)習(xí)一下ISO9001的條款……ISO9001質(zhì)量管理體系最高管理者的承諾;策劃的體系,了解質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu);崗位的質(zhì)量控制(4M1E:人、機(jī)、料、法、環(huán));持續(xù)改進(jìn)才是體系的精髓!如果你不是內(nèi)審員或?qū)<媛汅w系人員,那么不妨這樣去了解體系ISO9001質(zhì)量管理體系傳達(dá)意愿最高管理者的承諾制定方針目標(biāo)管理評(píng)審確保資源ISO9001質(zhì)量管理體系滿足顧客要求——市場(chǎng)的導(dǎo)向傳達(dá)意愿滿足法律法規(guī)的要求——對(duì)社會(huì)對(duì)政府的承諾ISO9001質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針是公司對(duì)質(zhì)量的承諾,在質(zhì)量方面的關(guān)注焦點(diǎn)誠(chéng)信為本,顧客至上,合力管理,精工紡造;保國(guó)內(nèi)領(lǐng)先,爭(zhēng)國(guó)際先進(jìn),創(chuàng)員工共進(jìn),造美好生活質(zhì)量方針和目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)(中長(zhǎng)期、年度、短期的)是公司質(zhì)量發(fā)展上追求的目的地產(chǎn)品一等品率穩(wěn)定在96%,顧客滿意度95%,顧客投訴及時(shí)解決率100%公司的質(zhì)量目標(biāo)可以分解到相關(guān)部門(mén)去,形成部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)ISO9001質(zhì)量管理體系確保資源人力資源基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境能力意識(shí)培訓(xùn)設(shè)備軟件通訊溫度濕度照明ISO9001質(zhì)量管理體系管理評(píng)審7大輸入3大輸出內(nèi)外審結(jié)果顧客反饋過(guò)程績(jī)效和產(chǎn)品符合性預(yù)防措施和糾正措施以往管理評(píng)審跟蹤措施可能影響體系的變更其他改進(jìn)建議體系是否有效產(chǎn)品改進(jìn)措施資源配置ISO9001質(zhì)量管理體系確定過(guò)程控制的流程策劃——過(guò)程識(shí)別和控制確定過(guò)程順序和相互作用識(shí)別過(guò)程確定如何控制流程形成文件,明確要求ISO9001質(zhì)量管理體系15423識(shí)別和控制質(zhì)量管理體系文件可分成四層次ISO9001質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)文件,表明意向及達(dá)到此目的的策略及方法說(shuō)明由誰(shuí)負(fù)責(zé)執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序說(shuō)細(xì)說(shuō)明如何執(zhí)行某些工作證明已按文件執(zhí)行工作的證據(jù)質(zhì)量手冊(cè)程序文件質(zhì)量計(jì)劃/作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/操作規(guī)程/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)表格/記錄/分析報(bào)告/檔案等氨綸公司目前的體系文件——至金字塔第二層1管理手冊(cè)質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)Q/HFAG001-200929001程序文件不合格品控制程序Q/HFAG015-20093采購(gòu)控制程序Q/HFAG003-20094產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯程序Q/HFAG004-20095產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量程序Q/HFAG005-20096產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新管理程序Q/HFAG006-20097與產(chǎn)品相關(guān)要求評(píng)審及顧客溝通服務(wù)程序Q/HFAG007-20098產(chǎn)品貯存和防護(hù)控制程序Q/HFAG008-20099供方評(píng)定與控制程序Q/HFAG009-200910監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序Q/HFAG010-200911交付控制程序/發(fā)貨管理程序Q/HFAG011-200912設(shè)備管理程序Q/HFAG013-200913生產(chǎn)過(guò)程控制程序Q/HFAG014-2009149001和14001共用程序文件文件控制程序Q/HFAG002-200915管理評(píng)審程序Q/HFAG016-200916內(nèi)部審核程序Q/HFAG017-200917員工培訓(xùn)程序Q/HFAG012-200918糾正和預(yù)防措施控制程序Q/HFAG018-200919記錄控制程序Q/HFAG019-2009ISO9001質(zhì)量管理體系對(duì)于生產(chǎn)性崗位,我們引入全面質(zhì)量管理/現(xiàn)場(chǎng)管理五因素(4M1E)方法崗位的質(zhì)量控制——體系對(duì)我的要求?人機(jī)法料環(huán)ISO9001質(zhì)量管理體系招聘、培訓(xùn)、管理員工使其滿足崗位要求人明確的崗位職責(zé),確定了崗位要求,包括專業(yè)、經(jīng)驗(yàn)、經(jīng)歷、相關(guān)素質(zhì)等。是否按照要求進(jìn)行招聘?如何進(jìn)行培訓(xùn),體系相關(guān)知識(shí)是否納入培訓(xùn)范疇。培訓(xùn)達(dá)到效果了嗎?我的崗位能力評(píng)估。特別地,我具備質(zhì)量控制/質(zhì)量管理/質(zhì)量改進(jìn)的意識(shí)嗎?5.5職責(zé)權(quán)限溝通、6.2人力資源、《培訓(xùn)控制程序》、《新員工培訓(xùn)制度》
技能考試、日??己说?。ISO9001質(zhì)量管理體系采用適宜的設(shè)備和工具機(jī)根據(jù)工藝、生產(chǎn)要求獲取適宜的設(shè)備、工具,如反應(yīng)釜、卷繞機(jī)、DCS控制系統(tǒng)、檢驗(yàn)儀器、各類(lèi)泵、管道等。設(shè)備的選型采購(gòu)、調(diào)試驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、調(diào)撥報(bào)廢等。特別地,監(jiān)測(cè)設(shè)備的特殊要求,檢定、校準(zhǔn)、降級(jí)等,計(jì)量管理的要求。是否收集了相關(guān)的法律法規(guī)要求并進(jìn)行相應(yīng)的配置?7.5.1獲得和使用適宜的設(shè)備;7.6監(jiān)測(cè)設(shè)備的控制;《設(shè)備控制程序》;《監(jiān)測(cè)設(shè)備控制程序》;《特種設(shè)備管理制度》等您了解你所在崗位設(shè)備嗎?監(jiān)測(cè)設(shè)備按照國(guó)家/企業(yè)規(guī)定作校準(zhǔn)了嗎?ISO9001質(zhì)量管理體系獲取、使用和控制物料,使其達(dá)到工藝要求
料根據(jù)工藝要求為生產(chǎn)提供物料,包括原輔料、半成品等。掌握物料屬性并予以相應(yīng)的管理,包括產(chǎn)品防護(hù),如化學(xué)品;建立物料的監(jiān)視和測(cè)量規(guī)則并實(shí)施;7.4.3采購(gòu)驗(yàn)證;7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯;7.5.5產(chǎn)品防護(hù);8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量;《采購(gòu)控制程序》;《標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序》;《產(chǎn)品儲(chǔ)存和防護(hù)控制程序》;《?;房刂瞥绦颉返饶私鈲徫幌嚓P(guān)物料的詳細(xì)信息嗎?產(chǎn)品儲(chǔ)存、檢驗(yàn)是否嚴(yán)格實(shí)施?效果如何?ISO9001質(zhì)量管理體系建立并遵循生產(chǎn)過(guò)程中的規(guī)章制度
法建立各類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)、方法、規(guī)程、制度以控制人、設(shè)備、物料、環(huán)境。嚴(yán)格遵守規(guī)章制度以進(jìn)行質(zhì)量控制;建立監(jiān)督、檢查的措施;7.5.1獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū);7.5.2生產(chǎn)服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn);8.2.3過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量;8.2.2內(nèi)部審核;《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》;《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》;《不合格品控制程序》;《內(nèi)部審核程序》;生產(chǎn)例會(huì)制度;工廠晨會(huì)制度;班組制度;工段日常考核細(xì)則;《崗位操作規(guī)程》等您的崗位作業(yè)指導(dǎo)書(shū)建立了嗎?指導(dǎo)性強(qiáng)不強(qiáng)?ISO9001質(zhì)量管理體系確保環(huán)境滿足要求,保障質(zhì)量穩(wěn)定
環(huán)根據(jù)工藝要求確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。噪音、溫度、濕度、照明、天氣等;獲取適宜的設(shè)備或采用相應(yīng)方法控制環(huán)境;6.4工作環(huán)境;7.5.5產(chǎn)品防護(hù);《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》等,如紡絲工段的溫濕度、物檢室的溫濕度、包裝工位上的照明等?!碍h(huán)”的要求更多地還和ISO14001環(huán)境管理體系關(guān)聯(lián),在環(huán)境管理體系中有很多具體的要求和控制方法。您所在崗位的環(huán)境要求是什么?ISO9001質(zhì)量管理體系
請(qǐng)分為幾個(gè)小組,每小組選取一個(gè)工段,擬定該工段的生產(chǎn)或質(zhì)量目標(biāo),采用魚(yú)刺圖從人、機(jī)、料、法、環(huán)各方面分析可能存在影響目標(biāo)達(dá)成的問(wèn)題以及可以進(jìn)行的改進(jìn)措施。每組推選一名帥哥/美女和大家分享你們小組的討論結(jié)果!我們花20分鐘時(shí)間來(lái)做個(gè)小組討論工段目標(biāo)人機(jī)法料其它環(huán)ISO9001質(zhì)量管理體系拜耳的合理化建議電腦軟件的更新速度做明天的產(chǎn)品,引導(dǎo)明天的需求何為“基業(yè)常青”——每天學(xué)習(xí)一點(diǎn)點(diǎn),
每天進(jìn)步一點(diǎn)點(diǎn)持續(xù)改進(jìn)—當(dāng)我們剛滿足了顧客要求時(shí),顧客的期望又在提高ISO9001質(zhì)量管理體系讓我們來(lái)重新看待內(nèi)部審核——我們都是內(nèi)審員!糾正、糾正措施、預(yù)防措施——要做有效的糾正和預(yù)防!如安全四不放過(guò)如合理化建議如管理思維的提升如質(zhì)量意識(shí)的提高如溝通的增強(qiáng)如作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的建立如今天的交流…………持續(xù)改進(jìn)—和我們密切相關(guān)的ISO9001質(zhì)量管理體系為什么做不到持續(xù)改進(jìn)?!一個(gè)嚴(yán)峻的問(wèn)題ISO9001質(zhì)量管理體系
就生產(chǎn)崗位來(lái)說(shuō),質(zhì)量體系的要求和4M1E方法的要求是相通的,我們不必拘泥于ISO9001《質(zhì)量管理體系-要求》的條條框框,而應(yīng)關(guān)注如何才能有效進(jìn)行質(zhì)量控制。很多時(shí)候我們所想到的“合理”、我們提出的“改進(jìn)”就暗合了體系的要求。做好自己的本職工作就是做到了體系的要求!讓我們來(lái)總結(jié)一下ISO9001質(zhì)量管理體系了解你的職責(zé);(部門(mén)在體系中的職責(zé)是什么?)了解職責(zé)中的相關(guān)流程以及流程中涉及的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);(具體工作流程是什么?執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是什么?)看標(biāo)準(zhǔn)是否有效,如果涉及法律法規(guī)要求,是否能予以說(shuō)明;(是否建立有效的文件標(biāo)準(zhǔn),是否納入相關(guān)法律法規(guī)和其他要求?)是否按照規(guī)定流程做事,并做好相關(guān)記錄;(如果你的流程符合ISO9001的要求,那么請(qǐng)出示你嚴(yán)格執(zhí)行流程的證據(jù),那就是記錄)如果有不符合的地方,開(kāi)具不合格項(xiàng),糾正;(對(duì)體系文件/流程的執(zhí)行是否有不符合之處,是輕微的觀察項(xiàng),影響局部的一般不合格還是對(duì)區(qū)域或整個(gè)體系或產(chǎn)品質(zhì)量造成較大影響的嚴(yán)重不合格?)限期整改和整改的驗(yàn)證,驗(yàn)證須驗(yàn)證其有效性,即此問(wèn)題不再發(fā)生。ISO9001,通常內(nèi)外審怎么審?——按部門(mén)的審核ISO9001
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