醫(yī)療器械軟件描述文檔 及體系文件模板

醫(yī)療器械軟件描述文檔1.基本信息1.1.產(chǎn)品標(biāo)識軟件名稱：軟件型號：軟件版本號：軟件制造商：軟件生產(chǎn)地址:1.2.安全性級別軟件的安全性級別為A/B/C級。理由如下：a） 軟件的預(yù)期用途為：b） 軟件的功能包括：c） 如果軟件失效，可能導(dǎo)致以下后果（按軟件各功能失效逐條描述，如果軟件失效的時候由硬件降低失效后果或危害發(fā)生概率，可以做說明，并由此降低安全性級別）：1）……2） ……3） ……1.3.結(jié)構(gòu)功能1.3.1.組成模塊、各模塊功能及模塊相互關(guān)系依據(jù)軟件設(shè)計規(guī)格給出體系結(jié)構(gòu)圖（如圖1.3T所示）。嵌入式軟件（SDS）體系結(jié)構(gòu)圖一一示例1獨立式軟件（SDS）體系結(jié)構(gòu)圖一一示例2結(jié)構(gòu)圖（SC）舉例醫(yī)院管理系統(tǒng)門診

管理藥庫

管理藥房

管理病肉財務(wù)

管理管理門診

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管理管理圖1.3-1XXX體系結(jié)構(gòu)圖1.3.2各模塊功能說明系統(tǒng)主要由XXXXXX模塊組成。各模塊功能簡介如下：產(chǎn)品名稱版本號模塊名稱軟件功能項目功能說明i級功能二級功能三級功能模塊名稱軟件功能項目功能說明-級功能二級功能二?級功能注：1、每個軟件模塊?份表單。2、軟件功能項目列表需列出與測試相關(guān)的所仃功能（包括各級子功能）03、功能說明欄目應(yīng)填寫：功能項目概述、邊界值規(guī)定（數(shù)據(jù)有效性）、安全說明等信息。4、 功能列表上所列出來的功能必須是可以實現(xiàn)或演示的。5、 功能名稱與軟件、文檔保持一致。6、 軟件功能項目列表根據(jù)需要列出（可増加或刪減子功能列）01.3.2.用戶界面設(shè)計釆用廣泛應(yīng)用的圖形用戶界面（GUI）,即諸如窗口、菜單、對話框、滾動條等。用戶主界面見圖1.3-2o圖1.3-2XXX用戶主界面1.3.3.外部接口XXX可使用VISUALC++提供的對SQLSERVER的接口，進行對數(shù)據(jù)庫的所有訪問。XXX可使用SQLSERVER的對數(shù)據(jù)庫的備分命令，以做到對數(shù)據(jù)的保存。在網(wǎng)絡(luò)軟件接門方面，使用一種無差錯的傳輸協(xié)議，采用滑動窗口方式對數(shù)據(jù)進行網(wǎng)絡(luò)傳輸及接收。1.4.硬件關(guān)系1.4.1,物理拓?fù)鋱D嵌入式軟件物理拓?fù)潢P(guān)系表格形式一一示例1硬件軟件分類零件種類功能顯示部分血壓顯示7工具LED血壓值顯示最高血壓■最低血壓、脈拍在表示時刻顯示7工具LED時刻顯示顯示現(xiàn)在時刻壓力單位顯示LEDmmHg/kPa顯示顯示血壓值以及壓力值的單位開關(guān)部分開始/關(guān)閉開關(guān)開始/關(guān)閉開關(guān)讀取控制開始測量血壓測量時停止測量背面功能設(shè)定開關(guān)背面功能設(shè)定開關(guān)讀取控制時刻的設(shè)定等、主機功能設(shè)定的更改打印部分打印切紙打印控制測星結(jié)果的打印、打印后切紙血壓測最部分泵、電磁閥、壓力傳感器血壓測定控制測量時加壓、減壓控制、脈搏信號處理以及測量值的確定安全監(jiān)視用壓力傳感器壓力安全檢測控制壓力監(jiān)測、急排控制袖帶驅(qū)動部分袖帶驅(qū)動用馬達(dá)袖帶控制袖帶的卷曲、固定、開放語音部分揚聲器語音控制測量通知外部進出力部串行通信串行證出力測量結(jié)果出力、指令輸入記憶存儲U盤設(shè)定值記憶存儲控制功能設(shè)定內(nèi)容的保持嵌入式軟件物理拓?fù)潢P(guān)系表格形式一一示例2UserMedicalDevice/(System)PatientUserMedicalDevice/(System)Patient獨立式軟件物理拓?fù)潢P(guān)系表格形式一一示例3獨立式軟件物理拓?fù)潢P(guān)系表格形式一一示例3圖1.4-1物理拓?fù)鋱D1.4.2.連接關(guān)系描述與PC連接與醫(yī)療器械硬件連接1.5.運行環(huán)境1.5.1.硬件配置處理器：儲存器外設(shè)器件輸入/輸出設(shè)備1.5.2.軟件環(huán)境系統(tǒng)軟件:支持軟件:必備軟件:選配軟件:殺毒軟件:3.網(wǎng)絡(luò)條件網(wǎng)卡：網(wǎng)絡(luò)類型：網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)：適用范圍獨立軟件：軟件的適用范圍和適用人群。軟件組件：同醫(yī)療器械產(chǎn)品的這用范圍和適用人群。禁忌癥獨立軟件：軟件的禁忌癥和不適用人群。軟件組件：同醫(yī)療器械產(chǎn)品的禁忌癥和不適用人群。1.8.上市歷史（軟件組件寫醫(yī)療器械的上市歷史）（表格形式）國產(chǎn)首次注冊示例：該醫(yī)療器械，產(chǎn)品名稱為XXXXX,據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及預(yù)期用途，按《醫(yī)療器械分類目錄》分為6870類軟件，按照二/三類醫(yī)療器械進行首次注冊。進口（首次/重新）該醫(yī)療器械作為XXX的組件，在中國（首次/車新）申請上市。依據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及預(yù)期用途，按《醫(yī)療器械分類目錄》分為68xx-xx類。上市歷史詳情見下表：上市國家管理類別上市時間版本號現(xiàn)版本號原產(chǎn)國（中國）歐洲（如有）美國（如有）???2.實現(xiàn)過程2.1開發(fā)綜述我司于XXXX年XX月開始XX軟件的開發(fā)工作。整個開發(fā)過程包括可行性研究和項目開發(fā)計劃、需求分析、概要設(shè)計、詳細(xì)設(shè)計、編碼、集成、測試等6個階段，并編制相應(yīng)開發(fā)文檔。本軟件開發(fā)釆用XXXX模型。在開發(fā)過程中，采用的語言、工具和方法分別為：a） 語言：本軟件開發(fā)釆用XX語言；b） 工具：—軟件需求工具：XXXXX,版本：XXXXXX,來源（制造商）：XXXXXX；-設(shè)計工具：—構(gòu)造工具：一測試工具：—維護工具：一配制管理工具：一缺陷管理工具：C）開發(fā)方法：本軟件釆用XXXXX方法；在開發(fā)過程中，開發(fā)人員為XXX人，開發(fā)時間為XX月，工作量為XXXX人月。代碼行共XXXX行，控制文檔XXXX個。2.2風(fēng)險管理風(fēng)險管理報告全文，見附件1。XXX風(fēng)險管理報告（文件號：XXX版本：XXX）2.3需求規(guī)格（SRS）《需求規(guī)格說明書》（SRS）全文，見附件2。《需求規(guī)格說明書》（文件號：xxx版本：xxx）2.4生存周期《軟件開發(fā)計劃》（SDP）摘要見附件3?！盾浖渲乒芾碛媱潯罚⊿CMP）摘要見附件4?！盾浖S護計劃》摘要見附件5?！渡嬷芷趯嵤┣闆r核査表》見附件6。2.5驗證與確認(rèn)《軟件驗證與確認(rèn)計劃》見附件7。在軟件丿『發(fā)過程中，進行了以卜測試:序號測試測試文檔編號XXX單元測試XXX單元測試計劃XXX單元測試報告各測試文檔詳見附件82.6缺陷管理2.6.1缺陷管理的流程缺陷管理流程為：步驟工作主要內(nèi)容負(fù)責(zé)人1缺陷報告2??????2.6.2缺陷總數(shù)和剩余數(shù)開發(fā)過程中發(fā)現(xiàn)缺陷XX個，上市后剩余缺陷數(shù)為XX個。剩余缺陷描述、嚴(yán)重度、整改計劃為：序號缺陷描述嚴(yán)重度整改計劃計劃完成時間2.7修訂歷史軟件版本的命名規(guī)則：軟件的版本號為XX.XX.XXXXX的形式，版本號中，第一位是xx,代表:XXXX,第二位是xx,代表……。本軟件修訂歷史序號軟件版本修訂日期修訂類型變更內(nèi)容描述1232.8臨床評價參考醫(yī)療器械軟件描述文檔附件9“《臨床評價報告》（文件號：xxx版本號XXX）”。與注冊資料7臨床評價資料一致。3核心算法概述算法類型：公認(rèn)成熟算法：公開文獻專利標(biāo)準(zhǔn)、原理簡單明確、上市超過四年且無不良事件。公認(rèn)成熟算法列明名稱、原理、用途，全新算法列明名稱、原理、用途，并提供驗證資料。全新算法：源自科學(xué)研究和臨床數(shù)據(jù)內(nèi)容：實質(zhì)首次注冊：所有核心算法實質(zhì)重新注冊：新增核心算法附件1XXX風(fēng)險管理報告附件2XXX需求規(guī)格說明書(SRS)I.引言1.1編寫目的為了明確“XXXXX”項目的需求，為用戶和分析設(shè)計人員之間的交流提供方便，更好地安排項目規(guī)劃與進度，組織軟件開發(fā)與測試，減少項目風(fēng)險，撰寫本需求規(guī)格規(guī)格說明書。本需求規(guī)格說明書的讀者為項目經(jīng)理、分析設(shè)計人員、程序員、質(zhì)量保證人員、維護人員以及客戶方的相關(guān)人員。1.2項目背景1.3定義GB/T11457所列術(shù)語和下列定義適用于本指南。合同：指XXXX共同簽署的關(guān)于本項目的合同?？蛻簦褐竂XXX公司。語言：是指具有語法和語義的通信工具，包括一組表達(dá)式、慣例和傳遞信息的有關(guān)規(guī)則。編程語言：是指用于編寫源程序的高級語言和匯編語言。用戶：XXXXXX1.4參考資料GB/T11457軟件工程術(shù)語GB8566計算機軟件開發(fā)規(guī)范GB8567計算機軟件產(chǎn)品開發(fā)文件編制指南GB/T12504計算機軟件質(zhì)量保證計劃規(guī)范GB/T12505計算機軟件配置管理計劃規(guī)范GB/T19001質(zhì)量管理體系IS09001質(zhì)量管理體系IS09000-3質(zhì)量管理體系1S0/1EC12207軟件生命周期過程標(biāo)準(zhǔn)ISO/IECTR15504軟件過程評估標(biāo)準(zhǔn)IEEE1058.1軟件項目管理計劃標(biāo)準(zhǔn)CMM2.0能力成熟度模型PMBOK項目管理知識體系項目計劃任務(wù)書O) 項目開發(fā)計劃P) 設(shè)備用戶手冊總體描述2.1日標(biāo)2.1.1開發(fā)意圖、應(yīng)用目標(biāo)a） 開發(fā)意圖：XXXXOb） 應(yīng)用目標(biāo)：XXXX2.1.2產(chǎn)品描述（描述產(chǎn)品的基本要求、主要部分、外部接口等可使用框圖展示較大系統(tǒng)的主要部分、相互關(guān)系、外部接口等））2.1.2.1 軟件系統(tǒng)總體結(jié)構(gòu)圖采用基于采用MVC模式架構(gòu)的開發(fā)方式，實現(xiàn)的系統(tǒng)具有界面美觀、操作簡單、開發(fā)系統(tǒng)容易升級、系統(tǒng)開發(fā)周期短、成本低等優(yōu)點。在項目的研發(fā)中，從體系結(jié)構(gòu)上將本系統(tǒng)設(shè)計為4層結(jié)構(gòu)：系統(tǒng)結(jié)構(gòu)圖（結(jié)構(gòu)圖說明）2.1.2.2 軟件系統(tǒng)總體數(shù)據(jù)流圖（圖示及說明）2.1.2.3 系統(tǒng)功能的總體用況圖（圖示及說明）1.2.4約束：a） 系統(tǒng)接口；（列出每個系統(tǒng)接口，識別完成系統(tǒng)需求的軟件功能以及與系統(tǒng)匹配的接口描述。）b） 用戶界而；（如要求的屏幕顯示格式、頁面、版式、報告內(nèi)容、菜單內(nèi)容等）c） 硬件接口；（如支持的設(shè)備，采用的協(xié)議等）d） 軟件接口；（與其他軟件的接口，軟件應(yīng)提供名稱、助記符、規(guī)格說明編號、版本號、來源，接口軟件的目的等）e） 通信接口：（如局域網(wǎng)協(xié)議等）f） 內(nèi)存約束；（對主存、輔存的任何使用特征和限制）g） 運行；（如用戶引發(fā)的操作、交互操作的周期、無人值守操作的周期、數(shù)據(jù)處理支持能力、備份和回復(fù)操作）h）現(xiàn)場適應(yīng)性需求（給定現(xiàn)場、任務(wù)和運行模式的需求）2.2產(chǎn)品功能描述軟件的將執(zhí)行主要功能的概要。（可用文本或圖示的方法，顯示不同功能及其之間的關(guān)系，顯示變量之間的邏輯關(guān)系）2.3用戶的特點a） 管理員：。b） 用戶1：c） 用戶2：2.4約束條件經(jīng)費限制：時間限制：硬件局限：方法、技術(shù)、環(huán)境：法規(guī)：標(biāo)準(zhǔn)：并行操作：審核功能：具體需求3.1外部接口各接口描述包括以下內(nèi)容：a） 項的名稱；b） 目的描述；c） 輸入源和輸出目的地；d） 有效范圍、準(zhǔn)確度和容限;e） 測量單位：f） 定時；g） 與其他輸入/輸出的關(guān)系；h） 屏顯格式：i） 窗口格式；j） 數(shù)據(jù)格式；k） 命令格式：l） 結(jié)束消息。4.14.1項目組織3.3.13.3.1支持的終端數(shù):1.1.1用戶接口3.1.1.2硬件接口3.1.1.3軟件接口3.1.1.4通信接口3.2功能需求3.2.1用戶注冊功能系統(tǒng)應(yīng)能完成用戶注冊功能主參加者：用戶>環(huán)境目標(biāo)：>前置條件：數(shù)據(jù)庫有足夠的空間。觸發(fā)器：用戶進入注冊界面。>場景：用戶進入注冊界面。用戶輸入會員名。用戶輸入登錄密碼。用戶輸入確認(rèn)密碼。用戶輸入其他個人基本信息。用戶輸入驗證碼。點擊確認(rèn)按鈕，提交注冊信息。異常：用戶注冊的會員名己在系統(tǒng)中存在時，給出提示信息，讓其更改所輸入的會員名。用戶輸入的確認(rèn)密碼與登錄密碼不一致時，給出提示信息，讓其重新輸入密碼。用戶輸入的驗證碼錯誤時，給出提示信息，隨機更換驗證碼的圖片后，讓其重新輸入驗證碼。優(yōu)先級：必須被實現(xiàn)。何時可用：首次開發(fā)。使用頻率：每天多次。后置條件：用戶完成操作后顯示注冊成功信息?；顒訄D3.2.2 3.3性能需求3.3.2支持同時運行的用戶數(shù)量;3.3.3要處理的信息量和類型：3.3.4精度3.3.5速度：3.3.6人身和環(huán)境安全性需求3.4數(shù)據(jù)庫邏輯需求（規(guī)定將置于數(shù)據(jù)庫的任何信息的邏輯需求，可包括：）a） 不同功能使用的信息類型；b） 使用頻度；c） 訪問能力；d） 數(shù)據(jù)實體及其之間的關(guān)系；e） 完整性約束；f） 數(shù)據(jù)保存要求3.5設(shè)計約束（描述由可能由其他標(biāo)準(zhǔn)、硬件局限等引發(fā)的設(shè)計約束）3.6軟件系統(tǒng)屬性3.6.1可靠性3.6.2可用性3.6.3保密性需求a） 對注冊過的用戶個人信息的嚴(yán)格保密，除用戶自己以及管理員之外，其他人不能査閱用戶信息。b） 對數(shù)據(jù)傳輸過程需有嚴(yán)格的保密機制，防止用戶數(shù)據(jù)的泄露。O對于管理員要分發(fā)給管理數(shù)據(jù)庫的權(quán)限。3.6.4可維護性3.6.5可移植性附件3XXX軟件開發(fā)計劃（SDP）摘要引言本條應(yīng)簡述本文檔適用的系統(tǒng)和軟件的用途，它應(yīng)描述系統(tǒng)和軟件的一般特性；概述系統(tǒng)開發(fā)、運行和維護的歷史；標(biāo)識項目的投資方、需方、用戶、開發(fā)方和支持機構(gòu)；標(biāo)識當(dāng)前和計劃的運行現(xiàn)場；列出其他有關(guān)的文檔。實施整個軟件開發(fā)活動的計劃2.1軟件開發(fā)過程本條應(yīng)描述要采用的軟件開發(fā)過程。計劃應(yīng)覆蓋論及它的所有合同條款，確定己計劃的開發(fā)階段（適用的話）、目標(biāo)和各階段要執(zhí)行的軟件開發(fā)活動。2.2軟件開發(fā)總體計劃2.2.1軟件生存周期描述預(yù)期采用的生存周期模型，并進行說明2.2.2軟件開發(fā)方法本條應(yīng)描述或引用要使用的軟件開發(fā)方法，包括為支持這些方法所使用的手工、自動工具和過程的描述。該方法應(yīng)覆蓋論及它的所有合同條款。2.2.3可重用的軟件產(chǎn)品本條應(yīng)描述標(biāo)識、評估和吸納可重用軟件產(chǎn)品要遵循的方法，包括搜尋這些產(chǎn)品的范圍利進行評估的準(zhǔn)則。描述應(yīng)覆蓋合同中論及它的所有條款。在制定或更新計劃時對已選定的或候選的可重用的軟件產(chǎn)品應(yīng)加以標(biāo)識和說明，（若適用）同時應(yīng)給出與使用有關(guān)的優(yōu)點、缺陷和限制。2.4處理關(guān)鍵性需求本條應(yīng)分以下若干條描述為處理指定關(guān)鍵性需求應(yīng)遵循的方法。描述應(yīng)覆蓋合同中論及它的所有條款。進度表和活動網(wǎng)絡(luò)圖本章應(yīng)給出：進度表，標(biāo)識每個開發(fā)階段中的活動，給出每個活動的初始點、提交的草稿和最終結(jié)果的可用性、其他的果程碑及每個活動的完成點：活動網(wǎng)絡(luò)圖，描述項冃活動之間的順序關(guān)系和依賴關(guān)系，標(biāo)出完成項目中有最嚴(yán)格時間限制的活動。項目組織和資源本條應(yīng)描述本項目要采用的組織結(jié)構(gòu)，包括涉及的組織機構(gòu)、機構(gòu)之間的關(guān)系、執(zhí)行所需活動的每個機構(gòu)的權(quán)限和職責(zé)。4.2項目資源本條應(yīng)描述適用于本項目的資源。（若適用）應(yīng)包括：人力資源，包括：1） 估計此項目應(yīng)投入的人力（人員/時間數(shù)）；2） 按職責(zé)（如：管理，軟件工程，軟件測試，軟件配置管理，軟件產(chǎn)品評估，軟件質(zhì)量保證和軟件文檔編制等）分解所投入的入力：3） 履行每個職責(zé)人員的技術(shù)級別、地理位置和涉密程度的劃分；開發(fā)人員要使用的設(shè)施，包括執(zhí)行工作的地理位置、要使用的設(shè)施、保密區(qū)域和運用合同項目的設(shè)施的其他特性：為滿足合同需要，需方應(yīng)提高的設(shè)備、軟件、服務(wù)、文檔、資料及設(shè)施，給出一張何時需要上述各項的進度表；其他所需的資源，包括：獲得資源的計劃、需要的日期和每項資源的可用性。附件附件XXX軟件驗證與確認(rèn)計劃(SWP)目的引用文件術(shù)語和定義V&V綜述4.1組織2主進度4.3資源摘要4.4職責(zé)4.5工具、技術(shù)和方法V&V過程5.1活動：概念V&V(標(biāo)識要執(zhí)行的V&V的任務(wù)，描述每個V&V任務(wù)要求的輸入、輸出、進度、進度、資源等)5.2活動：需求V&V5.3活動：設(shè)計V&V5.4活動：實現(xiàn)V&V5.5活動：測試V&V5.6活動：安裝和檢驗V&V5.7活動：運行V&V6.V&V報告XXX軟件測試文檔XXXX測試計劃1測試計劃標(biāo)識符AP05-01032引言2.1目標(biāo)公司XX系統(tǒng)的系統(tǒng)測試計劃應(yīng)該支持以下目標(biāo)：細(xì)化準(zhǔn)備和進行系統(tǒng)測試所需要的活動。與所有負(fù)責(zé)方溝通有關(guān)他們要執(zhí)行的任務(wù)以及執(zhí)行任務(wù)時所安排的進度。確定用來準(zhǔn)備計劃的信息源。確定進行系統(tǒng)測試所需要的測試工具和環(huán)境。2.2背景去年，XYZ公司系統(tǒng)和程序開發(fā)部門應(yīng)公司會計部門的要求開發(fā)了一個新的通用總帳系統(tǒng)。與此同時，還提出要求要開發(fā)一個與該通用總帳系統(tǒng)接口的新的公司工資系統(tǒng)。管理層系統(tǒng)評估委員會在19**年9月批準(zhǔn)了開發(fā)匸資系統(tǒng)的請求，并且指定一個匸資系統(tǒng)顧問組來確定系統(tǒng)需求。顧問組于19**年12月完成了一份需求陳述(AP01-01)和一份初步開發(fā)計劃。2.3范圍該測試計劃覆蓋了公司工資系統(tǒng)的全部系統(tǒng)測試，包括操作者和用戶規(guī)程、以及程序和作業(yè)控制。除了綜合性多程序功能性測試外，還應(yīng)評估外部接口、安全、恢復(fù)和性能。2.4引用文件下列文檔用作該測試計劃的信息源：公司工資系統(tǒng)初步開發(fā)計劃(AP01-02)公司工資系統(tǒng)授權(quán)(AP01-03)公司工資系統(tǒng)最終開發(fā)計劃(AP01-06)公司工資系統(tǒng)質(zhì)量保證計劃(AP01-08)公司工資系統(tǒng)配置管理計劃(AP01-09)XYZ公司系統(tǒng)開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)程(XYZ01-0100)公司通用總帳系統(tǒng)設(shè)計描述(AG01-04)公司通用總帳系統(tǒng)測試計劃(AG05-01)3測試項組成公司工資系統(tǒng)的所有項在系統(tǒng)測試期間應(yīng)予測試。待測試的版本應(yīng)由配置管理員放在合適的庫中。6.46.4安全測試管理員還應(yīng)控制對受試版本的更改，并且將可提供新版木的時間通知測試組。以下文檔為規(guī)定正確的操作建立基礎(chǔ)：公司工資系統(tǒng)需求規(guī)格說明(AP01-01)公司工資系統(tǒng)設(shè)計描述(AP01-04)公司工資系統(tǒng)參考手冊(AP02-01)公司工資系統(tǒng)模塊參考手冊(AP02-03)GB/T9386-2008要測試的各項列出如下：3.1程序模塊要測試的程序模塊按以下規(guī)則來標(biāo)識：類型 庫 成員名稱源代碼 SOURLIB1 AP0302AP0305可執(zhí)行代碼 MACLIBI AP0301AP03023.2作業(yè)控制規(guī)程應(yīng)用程序、分類和實用程序的控制規(guī)程標(biāo)識如下:應(yīng)用程序、分類和實用程序的控制規(guī)程標(biāo)識如下:成員名稱成員名稱應(yīng)用程序PROCLIBIAP0401應(yīng)用程序PROCLIBIAP0401PROCLIBIPROCLIBI實用程序PROCLIBI實用程序PROCLIBIAP04033.3用戶規(guī)程公司工資系統(tǒng)用戶事務(wù)參考手冊(AP02-04)中規(guī)定的在線規(guī)程應(yīng)予測試。3.4操作者規(guī)程系統(tǒng)測試包括公司工資系統(tǒng)操作參考手冊(AP02-02)中規(guī)定的規(guī)程。4要測試的特征以下清單列出待測試的特征：測試設(shè)計說明編號 描述AP06-01 數(shù)據(jù)庫轉(zhuǎn)換AP06-02 月薪雇員全面的工資處理AP06-03 計時雇員全面的工資處理AP06-04 所有雇員全面的工資處理AP06-05 定期報告AP06-06 通用總帳事務(wù)的建立AP06-07AP06-08AP06-07AP06-08AP06-09性能5不要測試的特征下列特征不應(yīng)包括在系統(tǒng)測試中，因為它們在系統(tǒng)初始安裝時不會使用。平等就業(yè)機會委員會符合性報告內(nèi)部培訓(xùn)進度報告工資/業(yè)績審查報告二期開發(fā)階段文檔集應(yīng)包含關(guān)于這些特征的一個測試計劃。測試用例將不會覆蓋正在受試的事務(wù)或者報告中所有可能的選項組合。只有目前XYZ公司工資處理明確需求的組合應(yīng)予測試。6方法測試人員應(yīng)根據(jù)系統(tǒng)文檔集準(zhǔn)備所有的測試設(shè)計、用例以及規(guī)程說明。這種方法應(yīng)驗證測試所覆蓋那些領(lǐng)域的文檔集信息的準(zhǔn)確性和綜合性。公司工資和會計部門的人員應(yīng)協(xié)助開發(fā)測試設(shè)計和測試用例，這樣做有助于確保測試能體現(xiàn)系統(tǒng)的實際使用。為了確保保密性，從會計文件中選取的所有測試數(shù)據(jù)應(yīng)含有己更改的保密敏感字段。6.1轉(zhuǎn)換測試除了計算輸入和輸出的記錄外，轉(zhuǎn)換數(shù)據(jù)庫的有效性應(yīng)以兩種方式進行驗證。第一種驗證方法涉及到使用必須由開發(fā)組建立的“數(shù)據(jù)庫審核員”功能。當(dāng)針對被轉(zhuǎn)換數(shù)據(jù)庫運行時，數(shù)據(jù)庫審核員應(yīng)核對一條記錄內(nèi)的數(shù)值范圍，以及要求的各條記錄之間的關(guān)系。第二種驗證方法涉及到隨機選取舊記錄的一個小的子集，然后直接與新記錄的相對應(yīng)子集進行比較。直接比較的數(shù)目“c”和舊記錄的數(shù)目“r”必須加以規(guī)定。從1到r的范圍內(nèi)產(chǎn)生由隨機數(shù)字組成的c集合。在轉(zhuǎn)換過程中，該集合應(yīng)予以分類和應(yīng)用，以驅(qū)動對宣接比較記錄的選擇。注：同樣的兩種驗證方法在實際的轉(zhuǎn)換期間應(yīng)予采用。6.2作業(yè)流測試月薪雇員和計時雇員的記錄綜合集以及這兩種記錄的合并集應(yīng)用于測試工資處理。標(biāo)準(zhǔn)的作業(yè)流測試方法應(yīng)予采用。每種定期報告作業(yè)流至少運行一次。6.3接口測試為了測試工資系統(tǒng)與通用總帳系統(tǒng)之間的接口，工資系統(tǒng)應(yīng)建立一個通用總帳事務(wù)綜合集。這些事務(wù)應(yīng)輸入到通用總帳測試系統(tǒng)。生成的通用總帳條目必須加以選取、打印并與由工資系統(tǒng)準(zhǔn)備的通用總帳事務(wù)的打印輸岀相比較。無妥當(dāng)口令但又試圖訪問在線數(shù)據(jù)條目并顯示事務(wù)的情況應(yīng)予測試。6.5恢復(fù)測試在可單獨運行的時間內(nèi)，通過停機且隨后依照恢復(fù)規(guī)程進行恢復(fù)測試。6.6性能測試依據(jù)性能要求(AP01-01).通過利用產(chǎn)生的數(shù)據(jù)量測量若干作業(yè)的運行時間，以此來評估性能。6.7回歸測試假設(shè)為了測試在系統(tǒng)測試期間做過的程序修改，則應(yīng)對系統(tǒng)進行若干次重復(fù)測試。對系統(tǒng)的每一新版本應(yīng)做一次回歸測試，從而檢測由于程序修改所導(dǎo)致的意想不到的影響。應(yīng)通過對新版本執(zhí)行前一版本曾執(zhí)行的那些所有測試來完成回歸測試，然后對由此得到的結(jié)果文件進行比較。標(biāo)準(zhǔn)的比較器程序(UT08-0100)應(yīng)予釆用，以便比較所有的系統(tǒng)輸出。6.8綜合性公司工資系統(tǒng)參考手冊(AP02-01)中描述的每個系統(tǒng)特征至少應(yīng)有一份相關(guān)聯(lián)的測試設(shè)計說明。公司工資系統(tǒng)用戶事務(wù)參考手冊(AP02-04)中所規(guī)定的每個用戶規(guī)程至少應(yīng)予測試一次。公司工資系統(tǒng)操作手冊(AP02-02)中規(guī)定的每個操作規(guī)程至少也應(yīng)予測試一次。另外，每個作業(yè)控制規(guī)程至少應(yīng)予執(zhí)行一次。對于關(guān)聯(lián)到上述每個領(lǐng)域的測試設(shè)計說明，應(yīng)采用覆蓋矩陣予以核査。6.9約束公司工資系統(tǒng)的最終執(zhí)行日期定于19**年8月31號。必須符合這個日期，因為新的ABC部門將于9月1日開始全面運行，必須擁有這個系統(tǒng)方能向其雇員發(fā)放工資。7測試項通過準(zhǔn)則該系統(tǒng)必須符合XYZ公司系統(tǒng)開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程(XYZ01-0100)中陳述的系統(tǒng)通過/失敗的標(biāo)準(zhǔn)需求。該系統(tǒng)還必須滿足下列需求：——內(nèi)存需求一定不要大于真實存儲量64ko——用戶規(guī)程與其他會計系統(tǒng)的一致性必須使工資主管滿意。8暫停準(zhǔn)則和恢復(fù)要求8.1暫停準(zhǔn)則不能轉(zhuǎn)換雇員信息數(shù)據(jù)庫會導(dǎo)致所有測試活動的暫停。8.2恢復(fù)要求出現(xiàn)測試暫停后，當(dāng)系統(tǒng)的新版本向測試組傳遞時，6.7條中描述的回歸測試應(yīng)予執(zhí)行。9測試交付項(1)系統(tǒng)測試組應(yīng)形成下列文檔，這些文檔在測試結(jié)束后交付給配置管理組。測試文檔11-511-5出版物11-511-5出版物系統(tǒng)測試計劃；系統(tǒng)測試設(shè)計說明；系統(tǒng)測試用例說明；系統(tǒng)測試規(guī)程說明；系統(tǒng)測試日志；系統(tǒng)測試事件報告日志；系統(tǒng)測試事件報告；系統(tǒng)測試總結(jié)報告。測試數(shù)據(jù)：所有數(shù)據(jù)錄入、査詢屏幕和回答屏幕的拷貝都應(yīng)附在相關(guān)的測試用例文檔中。輸入和輸出測試文件的拷貝應(yīng)交付給配置管理組。最終執(zhí)行每個測試規(guī)程的打印輸出的縮微膠片拷貝，應(yīng)與測試文檔集一起交付給配置管理組。10測試任務(wù)見附件A的任務(wù)列表。11環(huán)境要求11.1硬件測試應(yīng)在XYZ公司的硬件配置下進行。鑒于大多數(shù)測試必須在主要的操作時間內(nèi)開展，在此期間內(nèi)應(yīng)向測試組提供3個在線終端。11-2軟件11.2.1操作系統(tǒng)該業(yè)務(wù)操作系統(tǒng)應(yīng)用于執(zhí)行這些測試。11.2.2通信軟件所有在線程序應(yīng)在測試通信軟件的控制下加以測試。11.3安全性安全性應(yīng)限于現(xiàn)有的各種控制器。11.4工具開發(fā)和評估系統(tǒng)測試需要下列測試工具：測試數(shù)據(jù)生成器(UT09-0200)c該程序用于生成絕大多數(shù)的測試數(shù)據(jù)。它位于標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)庫SYSLIBAo比較器程序(UT08-0100)。該程序用于在冋歸測試期間比較系統(tǒng)結(jié)果。它位于標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)庫SYSLIBA中。數(shù)據(jù)庫審核器。該程序用于審核數(shù)據(jù)庫中的數(shù)值范圍及記錄之間的相互關(guān)系。它須由開發(fā)組提供。需要下列文檔支持系統(tǒng)測試：——公司工資系統(tǒng)需求陳述(AP01-01)——公司工資系統(tǒng)設(shè)計描述(AP01-04)?一公司工資系統(tǒng)參考手冊(AP02-01)——公司工資系統(tǒng)操作手冊(AP02-02)——公司工資系統(tǒng)模塊參考手冊(AP02-03)—一公司工資系統(tǒng)用戶事務(wù)參考手冊(AP02-04)12職責(zé)下列各組對測試各部分負(fù)有責(zé)任。12.1系統(tǒng)測試組該組對測試及技術(shù)測試業(yè)務(wù)進行全面管理。12.2公司工資部門該組是公司工資系統(tǒng)的終端用戶，在下列各項活動中應(yīng)協(xié)助系統(tǒng)測試組工作?！獙彇藴y試設(shè)計說明；——執(zhí)行在線測試：一一校驗輸岀屏幕和報告。12.3項目開發(fā)組該組傳遞要測試的系統(tǒng)，并響應(yīng)系統(tǒng)測試事件報告。該組對需要排錯的任何程序進行調(diào)試，并提供數(shù)據(jù)庫審核器。13人員和培訓(xùn)要求13.1人員配備需要下列人員開展該測試項目：13.1.1測試組TOC\o"1-5"\h\z測試經(jīng)理 1高級測試分析員1測試分析員 2測試技術(shù)員 113.1.2工資部門工資監(jiān)管人員 113.2培訓(xùn)公司工資部門的人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，以便對數(shù)據(jù)錄入事務(wù)進行處理。用戶事務(wù)參考手冊(AP02-04)應(yīng)作為該培訓(xùn)的基礎(chǔ)。14進度見附錄A的任務(wù)列表。硬件，軟件和測試工具應(yīng)用于從19**年6月1日到19**年8月1日期間的測試。15風(fēng)險和應(yīng)急如果系統(tǒng)故障嚴(yán)重地影響測試進度，開發(fā)經(jīng)理己同意分派一名全職人員到測試組做調(diào)試工作。如果一位工資監(jiān)管人員對于測