柳州個(gè)體診所(室)設(shè)置審批管理規(guī)定

精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上專(zhuān)心---專(zhuān)注---專(zhuān)業(yè)專(zhuān)心---專(zhuān)注---專(zhuān)業(yè)精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上專(zhuān)心---專(zhuān)注---專(zhuān)業(yè)柳州市個(gè)體診所(室)設(shè)置審批的管理規(guī)定一、適用范圍：本規(guī)定適用于柳州市市區(qū)范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)人員（包括醫(yī)師、護(hù)士）不超過(guò)3人的個(gè)體診所（室）。二、制定依據(jù)：《行政許可法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》、衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》和《醫(yī)院感染管理規(guī)范》。三、辦證程序：（一）辦理《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》1、受理（1）申請(qǐng)人到辦證大廳衛(wèi)生局窗口，領(lǐng)取并填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)表》。（2）申請(qǐng)人須提交以下材料：=1\*GB3①設(shè)置申請(qǐng)書(shū)；=2\*GB3②設(shè)置個(gè)體診所（室）的《可行性研究報(bào)告》；=3\*GB3③選址報(bào)告書(shū)（內(nèi)容：選址的依據(jù)、所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況、選址與周?chē)鷨挝坏年P(guān)系及提供房屋所有權(quán)及使用權(quán)證明復(fù)印件）；=4\*GB3④設(shè)置個(gè)體診所（室）場(chǎng)所建筑設(shè)計(jì)《平面圖》；=5\*GB3⑤申請(qǐng)人的《身份證》、《學(xué)歷證書(shū)》、《資格證書(shū)》、《執(zhí)業(yè)證書(shū)》復(fù)印件和二級(jí)以上醫(yī)院體檢合格證明、不在職證明；=6\*GB3⑥與擬開(kāi)展診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的《資信證明》。（3）衛(wèi)生局窗口工作人員對(duì)申請(qǐng)材料符合標(biāo)準(zhǔn)的，必須在規(guī)定時(shí)限內(nèi)受理。（4）對(duì)申請(qǐng)材料不齊全的，填寫(xiě)《申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書(shū)》，將需要補(bǔ)齊補(bǔ)正材料的全部?jī)?nèi)容、要求以書(shū)面形式當(dāng)場(chǎng)或者五個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人，并將申請(qǐng)材料退申請(qǐng)人。（5）對(duì)申請(qǐng)材料不符合標(biāo)準(zhǔn)的，不予受理，填寫(xiě)《行政許可申請(qǐng)不予受理決定書(shū)》交申請(qǐng)人。2、審核與決定（承諾辦證期限：15個(gè)工作日）（1）對(duì)符合要求的，發(fā)放《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》，有效期為1年。（2）對(duì)不符合要求的，發(fā)出《不予衛(wèi)生行政許可決定書(shū)》，送達(dá)申請(qǐng)人。（二）辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記和醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證1、受理（1）申請(qǐng)人到辦證大廳衛(wèi)生局窗口，領(lǐng)取并填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)書(shū)》。（2）申請(qǐng)人須提交以下材料：=1\*GB3①《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》；=2\*GB3②房屋所有權(quán)及使用權(quán)證明復(fù)印件；=3\*GB3③設(shè)置個(gè)體診所（室）場(chǎng)所建筑設(shè)計(jì)、業(yè)務(wù)用房《平面圖》；=4\*GB3④注冊(cè)資金、驗(yàn)資證明復(fù)印件；=5\*GB3⑤申請(qǐng)人和所有科目專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作人員的《身份證》、《學(xué)歷證書(shū)》、《資格證書(shū)》、《執(zhí)業(yè)證書(shū)》復(fù)印件和不在職證明；=6\*GB3⑥主要儀器設(shè)備名錄清單；=7\*GB3⑦規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程；=8\*GB3⑧環(huán)境衛(wèi)生和廢棄物處理方案；=9\*GB3⑨開(kāi)展靜脈用藥業(yè)務(wù)的，必須遞交專(zhuān)門(mén)申請(qǐng)書(shū)。（3）衛(wèi)生局窗口工作人員對(duì)申請(qǐng)材料符合標(biāo)準(zhǔn)的，必須在規(guī)定時(shí)限內(nèi)受理。（4）對(duì)申請(qǐng)材料不齊全的，填寫(xiě)《申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書(shū)》，將需要補(bǔ)齊補(bǔ)正材料的全部?jī)?nèi)容、要求以書(shū)面形式當(dāng)場(chǎng)或者五個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人，并將申請(qǐng)材料退申請(qǐng)人。（5）對(duì)申請(qǐng)材料不符合標(biāo)準(zhǔn)的，不予受理，填寫(xiě)《行政許可申請(qǐng)不予受理決定書(shū)》交申請(qǐng)人。2、審核與決定（承諾辦證期限：15個(gè)工作日）由市衛(wèi)生局兩名以上衛(wèi)生監(jiān)督員對(duì)申請(qǐng)單位的選址、經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、規(guī)章制度等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。（1）對(duì)符合規(guī)定要求的，按審批權(quán)限報(bào)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批，發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（2）對(duì)不符合規(guī)定要求，但通過(guò)整改可以達(dá)到要求的，發(fā)出《衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)》，限期整改。申請(qǐng)人按要求整改完畢后進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核合格后核準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記并發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（3）對(duì)不符合規(guī)定要求，通過(guò)整改也不能達(dá)到要求的，按審批權(quán)限報(bào)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批，發(fā)出《不予衛(wèi)生行政許可決定書(shū)》，送達(dá)申請(qǐng)人。（三）流程圖：申請(qǐng)人窗口辦理人員科室負(fù)責(zé)人局領(lǐng)導(dǎo)1.0填寫(xiě)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)、提交材料6.0填寫(xiě)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)書(shū)、提交材料11.0繳費(fèi)1.0填寫(xiě)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)、提交材料6.0填寫(xiě)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)書(shū)、提交材料11.0繳費(fèi)10.0出具《繳費(fèi)通知書(shū)》打印《出件通知書(shū)》12.0出件(15個(gè)工作日)5.0出件(15個(gè)工作日)內(nèi)）7.0出具《收件通知書(shū)》審查并呈交材料2.0出具《收件通知書(shū)》審查并呈交材料10.0出具《繳費(fèi)通知書(shū)》打印《出件通知書(shū)》12.0出件(15個(gè)工作日)5.0出件(15個(gè)工作日)內(nèi)）7.0出具《收件通知書(shū)》審查并呈交材料2.0出具《收件通知書(shū)》審查并呈交材料3.0派員現(xiàn)場(chǎng)勘查提出審查意見(jiàn)3.0派員現(xiàn)場(chǎng)勘查提出審查意見(jiàn)8.08.0派員現(xiàn)場(chǎng)審查，提出審查意見(jiàn)合格 不合格4.0審批9.0審批4.0審批9.0審批四、個(gè)體診所（室）設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：（一）設(shè)置條件1、選址：（1）有固定經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，場(chǎng)所必須遠(yuǎn)離污染源，距離暴露的垃圾堆、垃圾場(chǎng)、坑式廁所、糞池等開(kāi)放式污染源25米以上，周?chē)h(huán)境衛(wèi)生狀況良好整潔。（2）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用集中式給水，水源充足。（3）具體路段：應(yīng)在以下所述市區(qū)路線構(gòu)成范圍以外(包含所述路段的臨路、街鋪面)設(shè)置新的個(gè)體診所（室）：=1\*GB3①自河?xùn)|路與東環(huán)路交叉路口向南沿東環(huán)路、學(xué)院路、靜蘭路、西江路、燎原路至柳石路五岔路口；=2\*GB3②自柳石路五岔路口向西沿柳石路、銀仔山隧道、航銀路、航三路、航嶺路、柳邕路至柳邕路與柳邕二區(qū)交叉路口；=3\*GB3③自柳邕路與柳邕二區(qū)交叉路口經(jīng)柳邕路二區(qū)、永前路、城站路、革新路、柳大路至柳太路與潭中西路交叉路口；=4\*GB3④自柳太路與潭中西路交叉路口沿潭中西路向北經(jīng)雙沖橋、勝利路至勝利路與北雀路交叉路口；=5\*GB3⑤自勝利路與北雀路交叉路口向北、經(jīng)北雀路至北雀路與躍進(jìn)路交叉路口；=6\*GB3⑥自北雀路與躍進(jìn)路交又路口向南經(jīng)躍進(jìn)路、勝利路、河?xùn)|大橋至河?xùn)|路與東環(huán)路交叉路口。（4）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所距離二級(jí)以上醫(yī)療衛(wèi)生單位和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心≥500米；距離鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)≥200米，距離社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站點(diǎn)≥100米。（5）在“城中村”或住宅小區(qū)內(nèi)設(shè)置新的個(gè)體診所（室），需取得村民委員會(huì)或住宅小區(qū)業(yè)主委員會(huì)的同意。2、建筑面積（1）設(shè)置一個(gè)診療科目，建筑面積不少于40平方米。（2）每增加一個(gè)診療科目，面積相應(yīng)增加不少于20平方米。3、資金（人民幣）（1）（2）4、執(zhí)業(yè)人員（1）法定代表人：申請(qǐng)開(kāi)設(shè)個(gè)體診所（室）的負(fù)責(zé)人必須是具有柳州市常住戶口，具備國(guó)家承認(rèn)的中專(zhuān)以上（含中專(zhuān)）醫(yī)學(xué)學(xué)歷，獲得《執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格》并從事5年以上臨床工作，經(jīng)二級(jí)以上醫(yī)院體檢證明身體健康，能適應(yīng)擬開(kāi)設(shè)的診療科目需要非在職的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。（2）其他執(zhí)業(yè)人員：受聘于個(gè)體診所（室）的人員，應(yīng)持有國(guó)家承認(rèn)的中專(zhuān)以上（含中專(zhuān)）醫(yī)學(xué)學(xué)歷，《醫(yī)師資格證》（或《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》），二級(jí)以上醫(yī)院身體健康證明、離退休證明或離職證明、待業(yè)證明。（二）診所（室）的建筑與布局規(guī)定1、布局：診所（室）的內(nèi)部功能分區(qū)應(yīng)按從污染區(qū)→半清潔區(qū)→清潔區(qū)的流程進(jìn)行布局，避免發(fā)生診所（室）內(nèi)交叉感染。根據(jù)所設(shè)診療科目至少設(shè)置診室、處置室、治療室、消毒室，各室必須獨(dú)立并張貼有標(biāo)志牌。診室、處置室、治療室每室使用面積至少不小于8平方米，消毒室至少不小于4平方米，室內(nèi)凈高度不低于2.6米。中醫(yī)診所和醫(yī)療美容診所根據(jù)實(shí)際執(zhí)業(yè)情況分別按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》和《美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》來(lái)執(zhí)行。2、建筑材料和設(shè)備（1）診所（室）內(nèi)各醫(yī)療用房之間應(yīng)使用磚墻或鋁合金玻璃分隔到頂。診所（室）內(nèi)所有磚墻內(nèi)墻面貼1.5米高的淺色瓷磚，地面鋪設(shè)防滑耐磨地磚，天面涂覆防霉涂料，以便于清洗和消毒。室內(nèi)安裝良好的機(jī)械通風(fēng)設(shè)施（空調(diào)、排氣扇和電扇）及空氣消毒設(shè)施（如紫外線燈）。（2）開(kāi)設(shè)婦科的診所，應(yīng)設(shè)有一間婦科檢查室。開(kāi)設(shè)外科的診所，應(yīng)設(shè)有一間外科處置室。開(kāi)設(shè)口腔科的診所，應(yīng)設(shè)有一間牙模制作間。開(kāi)設(shè)有靜脈用藥的診所：應(yīng)設(shè)有一間配劑室和一間觀察室。以上婦科檢查室、外科處置室、牙模制作間、配劑室、觀察室的內(nèi)部裝修要求：=1\*GB3①必須是獨(dú)立的房間，面積≥8平方米。要求用磚墻或鋁合金玻璃分隔到頂；內(nèi)安裝兩個(gè)洗手消毒池（磚砌水池可見(jiàn)面貼瓷磚），安裝紫外線空氣消毒燈（要求懸掛于室中央，距離地面2米）和排氣扇。=2\*GB3②根據(jù)使用功能相應(yīng)配備婦科檢查床、觀察床、配劑案臺(tái)（不銹鋼或瓷磚）、鋁合金玻璃藥柜等必要的診療設(shè)備和存放廢棄物的密閉加蓋的容器。（3）設(shè)有手術(shù)室的診所（如醫(yī)療美容外科診所），手術(shù)室應(yīng)該分設(shè)醫(yī)務(wù)人員入口和病人入口，并按照換鞋→更衣→洗手消毒→準(zhǔn)備→手術(shù)的流程進(jìn)行設(shè)計(jì)。（4）開(kāi)設(shè)有靜脈用藥的診所，還應(yīng)配備有急救設(shè)備和急救藥品。=1\*GB3①急救設(shè)備：治療盤(pán)、一次性注射器、一次性輸液器及頭皮針、輸液架、啟瓶器、止血帶、膠布、酒精盒、繃帶、無(wú)菌脫脂棉、鑷子、藥勺、注射登記本、輸液登記本、氧氣瓶、藥物配伍禁忌表、手電筒、簡(jiǎn)易呼吸器等。=2\*GB3②急救藥品：鹽酸腎上腺素、異丙腎上腺素、可拉明、洛貝林、西地蘭、安定注射液、非那根、復(fù)方氨基比林、氨茶堿、阿托品、止血敏、地塞米松、10%葡萄糖酸鈣、10%葡萄糖注射液、安定片、2%碘酊和70%乙醇等。=3\*GB3③至少配備一名持有《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》的護(hù)士。=4\*GB3④安裝有電話用于緊急呼救。3、診療設(shè)備（1）基本設(shè)備診察床、診察桌、診察凳、聽(tīng)診器、血壓計(jì)、出診箱、體溫計(jì)、壓舌板、處置臺(tái)、注射器、紗布罐、方盤(pán)、藥品柜、紫外線燈、高壓滅菌設(shè)備。（2）專(zhuān)科診所按衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的要求設(shè)置。4、消毒隔離（1）設(shè)置有消毒供應(yīng)室，面積不小于4平方米，有專(zhuān)門(mén)的清洗診療用具及診療床上用品的消毒供應(yīng)室，內(nèi)設(shè)洗消池兩個(gè)，配有高壓滅菌設(shè)備、洗衣機(jī)、消毒劑等設(shè)施?？谇辉\所還