抗菌藥物的臨床應用

關于抗菌藥物的臨床應用第1頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四藥物毒性反應、過敏性反應等不良反應增多；

--近期我縣、我院就發(fā)生多起藥物不良反應！藥物有：參脈注射液、青霉素、清開靈注射液、脂溶性維生素、復方氨基酸等。細菌耐藥菌株增多；二重感染發(fā)生的機會增多；浪費藥物，增加國家和患者的負擔抗菌藥物濫用的危害第2頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四抗菌藥物濫用的危害抗菌藥物的嚴重毒副作用☆每年約有3萬名兒童因不恰當?shù)氖褂枚拘运幬锒斐啥@，其中95%以上是氨基糖苷類抗菌藥物。☆目前國內每年約有20萬人死于藥品不良反應，其中有2/3與抗菌藥物有關?！钏幵葱运劳霾±治鼋Y果顯示，在225例藥源性死亡中，由抗菌藥物引起的死亡達到97例，占43.1%。千手觀音—邰麗華助聽器第3頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四抗菌藥物使用現(xiàn)狀

中國是抗生素使用大國，也是抗生素生產大國：年產抗生素原料約21萬噸，出口3萬噸，其余自用（包括醫(yī)療與農業(yè)等用），人均年消費量138克左右（美國僅13克）。除醫(yī)學外，涉及農、林、牧、副（禽類）、漁均在應用抗菌藥，少量應用有益，廣泛應用帶來的后果不堪設想。我國出口的蟹等因抗菌藥超標而被退回。

人體食用含抗生素的雞、鴨、魚、肉等，致使腸腔內的細菌不斷因抗生素的刺激而產生耐藥性。第4頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四抗菌藥物臨床使用現(xiàn)狀我國抗菌藥物用量：占藥品用量35%，部分醫(yī)院甚至達50%以上醫(yī)院抗菌藥物金額：占總藥品額1/3以上抗菌藥物占門診處方量的24%以上住院患者79%應用了1種或1種以上抗菌藥根據(jù)藥敏試驗選擇只占14%

歐美發(fā)達國家抗菌藥物使用量大約占所有藥品的10%左右WHO最新統(tǒng)計資料我國住院患者抗生素使用率為80%以上，高于30%的國際平均水平。我國實際使用率：三級醫(yī)院70%

二級醫(yī)院80%

一級醫(yī)院90%國外抗菌藥物用藥情況美國：使用率20%--40%

波士頓：

1964年：26%1967年：27%1970年：36%1990年：38%第5頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四歐美國家：

I類切口手術預防性使用抗菌藥物的比例＜30%中國：抗菌藥物聯(lián)用率：37.0%

抗菌藥物使用強度：80.1DDDI類切口手術預防性使用抗菌藥物的比例＞97%抗菌藥物臨床使用現(xiàn)狀I類切口手術預防性使用抗菌藥物比例第6頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四抗菌藥物臨床應用的基本原則（治療性，預防性）抗菌藥物臨床應用的管理各類抗菌藥物的適應證和注意事項各類細菌性感染的治療原則及病原治療

★《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號）

于2012年8月1日正式實施?！铩犊咕幬锱R床應用指導原則》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2004]285號★《2012年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕32號法律法規(guī)部門規(guī)章第7頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四抗菌藥物的作用機制第8頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四細菌抗菌藥物抗菌作用耐藥性體內過程防治作用、不良反應抗病能力致病作用人體-抗菌藥物-細菌三者關系第9頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四合理用藥安全經(jīng)濟有效基本原則抗菌藥物合理應用第10頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四合理處方的標準（5R）R適應證R

信息R觀察R藥物R

患者選合適藥物選合適劑量選合適途徑第11頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法第六章附則第一章總則第二章組織機構和職責第三章抗菌藥物臨床應用管理第四章監(jiān)督管理第五章法律責任共六章53條第12頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四第一章總則抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物。包括抗生素類和合成抗菌藥物類，不含植物成分抗菌藥；抗結核病藥、抗麻風病藥、抗真菌藥、抗病毒藥、抗寄生蟲藥不列為本辦法所規(guī)定的抗菌藥；醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法第13頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。抗菌藥物臨床應用的原則是“安全、有效、經(jīng)濟”抗菌藥物應用實行分級管理。醫(yī)師抗菌藥物處方權亦實行分級管理。醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法第14頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四第二章組織機構和職責

醫(yī)療機構負責人是本機構抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人，即院長。醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機制，由醫(yī)務部門負責日常監(jiān)督管理工作。

二級以上醫(yī)院應當在藥事管理與藥物治療學委員會下設立抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有高級專業(yè)技術職務任職資格的人員組成。醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法第15頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四

二級以上醫(yī)院設置感染性疾病科和臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術人員和臨床藥師，對本機構各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。貫徹執(zhí)行醫(yī)療機構藥事管理和抗菌藥物使用管理相關的法律、法規(guī)、規(guī)章。制定本機構抗菌藥物管理制度，并監(jiān)督實施。

醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法第16頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四制訂本機構抗菌藥物供應目錄，推動抗菌藥物臨床應用相關技術性文件的制定與實施。對醫(yī)務人員進行有關抗菌藥物管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術規(guī)范的教育培訓，組織合理使用抗菌藥物知識的公眾宣傳教育工作。對本機構抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測，定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關信息，提出干預和改進措施。醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法抗菌藥物管理工作組職責第17頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四二級及以上醫(yī)院應當配備抗感染專業(yè)臨床藥師，參與本機構抗菌藥物臨床應用工作，對抗菌藥物臨床應用提供技術支持，指導患者合理使用抗菌藥物。各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構應當重視抗菌藥物臨床應用相關學科的建設，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關專業(yè)技術人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用。

醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法第18頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四第三章抗菌藥物臨床應用管理加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和藥物評價的管理醫(yī)療機構臨床使用的抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動，不得在臨床使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法第19頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種；三級醫(yī)院不得超過50種，二級醫(yī)院不得超過35種同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1-2種。具有相似或相同藥學特征的藥品不得重復采購。醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法第20頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī)，注射劑型不得超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品種。醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法第21頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四

醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度新引進抗菌藥物品種，需由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學部門提出同意遴選意見后，報抗菌藥物管理工作組審議?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M2／3以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學委員會審核。經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會2／3以上委員審核同意方可列入采購供應目錄。

醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法第22頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者發(fā)現(xiàn)違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組或藥事管理與藥物治療學委員會成員均可以提出清退或者更換意見。清退或者更換意見獲得抗菌藥物管理組50%以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上12個月內不得重新進入本機構藥物采購供應目錄。醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法第23頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四因特殊治療需要，未列入本機構抗菌藥物供應目錄以外的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量和使用理由。經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學部門一次性購入使用?！妒褂每咕幬锬夸浲饪咕幬锷暾垎巍?/p>

醫(yī)療機構應當嚴格控制申請臨時采購抗菌藥物的品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，應當討論是否列入本機構抗菌藥物供應目錄。調整后的抗菌藥物供應目錄總品種數(shù)不得增加。醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法第24頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四

醫(yī)療機構應當實施抗菌藥物分級管理制度非限制使用級藥物

1限制使用級藥物

2特殊使用級藥物

3醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法第25頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四

經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

非限制使用級藥物1預防感染、治療輕度或局部感染應首先選用非限制使用級抗菌藥物；醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法第26頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四

與非限制使用級抗菌藥物相比較，該類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。

限制使用級藥物2嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，可選用限制使用級抗菌藥物；醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法第27頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四1.具明顯或嚴重不良反應，不宜隨意使用抗菌藥物；2.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.價格昂貴的抗菌藥物。特殊使用級藥物

3特殊使用級抗菌藥物的選用應從嚴控制！醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法第28頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四抗菌藥物分級管理目錄由衛(wèi)生部制定，下發(fā)。福建省衛(wèi)生廳也已制定本省抗菌藥物分級管理目錄。醫(yī)療機構可以調高抗菌藥物的管理級別，但不得降低其管理級別。詳見《尤溪縣醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管理制度》醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法第29頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四

嚴格醫(yī)師資質管理，抗菌藥物處方權實行分級管理

——二級以上醫(yī)院對本機構醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓，經(jīng)考核合格的授予相應的處方權和調劑資格；具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權；具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權；具有初級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。

嚴格醫(yī)師和藥師資質管理藥師經(jīng)培訓、考核合格后方可獲得抗菌藥物調劑資格。醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法第30頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法應當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。應當建立本機構抗菌藥物臨床應用情況排名、內部公示和報告制度。應當對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內部公示；對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育，情況嚴重的予以通報。應當按照要求對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用情況進行匯總，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告?！穹窍拗剖褂眉壙咕幬锱R床應用情況，每年報告一次；●限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應用情況，每半年報告一次。第31頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四培訓內容（一）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《中國國家處方集》等相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥物臨床使用及管理制度；（三）抗菌藥物臨床應用指導原則；（四）細菌耐藥與抗菌藥物相互作用；（五）抗菌藥物不良反應的防治。醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法第32頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四臨床使用特殊使用級抗菌藥物，應嚴格掌握用藥指征。臨床使用特殊使用級抗菌藥物應當經(jīng)抗菌藥物管理工作組認定的會診人員會診（至少3人）同意后，由經(jīng)培訓并考核合格的，具高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開具?！锟剖沂褂锰厥馐褂眉壙咕幬飸顚憽短厥馐褂眉壙咕幬锱R床應用會診單》特殊使用級抗菌藥物會診人員，其資格由抗菌藥物管理組負責認定。門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，但僅限于1天用量。醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法特殊使用級抗菌藥物的臨床使用管理：第33頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測體系衛(wèi)生部對全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制省級衛(wèi)生行政部門對本轄區(qū)醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制工作醫(yī)療機構分析本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性。對使用的趨勢進行分析研究，對不合理使用現(xiàn)象應當及時采取有效的干預措施醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法第34頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測體系細菌耐藥率相應的措施超過30%及時將預警信息通報醫(yī)務人員超過40%慎重經(jīng)驗用藥超過50%參照藥敏試驗結果選用超過75%暫停臨床應用，追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果，再決定是否恢復臨床應用

醫(yī)療機構:定期發(fā)布細菌耐藥信息，建立細菌預警機制，對接受抗菌藥物治療患者，微生物檢驗樣本送檢率不得低于30%醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法第35頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四嚴肅查處抗菌藥物使用不合理情況縣級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內機構抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查建立抗菌藥物應用情況排名、公示和誡勉談話制度第四章監(jiān)督管理衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構分別對各省（自治區(qū)、直轄市）、醫(yī)療機構和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排序，并按照排序結果分別召集排名靠前的省級衛(wèi)生行政部門負責人、醫(yī)療機構負責人和醫(yī)師進行誡勉談話對排名情況和相關數(shù)據(jù)進行公示。醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法第36頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四醫(yī)師：抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由限制其特殊使用級和限制使用級處方權取消其處方權藥師：未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的，醫(yī)療機構應當取消其藥物調劑資格。

取消其抗菌藥物調劑資格醫(yī)療機構應當組織相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將結果作為臨床科室和醫(yī)務人員考核依據(jù)。醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法警告仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由第37頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機構應當取消其處方權：（一）抗菌藥物考核不合格的；（二）限制處方權后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的；（三）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；（四）未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的；（五）開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法第38頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四

醫(yī)療機構應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查，根據(jù)不同情況作出處理：使用量異常增長的抗菌藥物；半年來使用量排名，始終居于本機構異常前列的抗菌藥物；臨床經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；藥物嚴重不良反應頻繁發(fā)生的抗菌藥物。醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法第39頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四未建立抗菌藥物管理組織機構和相應的規(guī)章制度，醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理混亂未按規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師開具抗菌藥物處方權限規(guī)定、未培養(yǎng)配備相關專業(yè)技術人員將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或科室經(jīng)濟利益或獎金分配掛鉤，或從中牟取不正當利益違反本辦法相關規(guī)定造成嚴重后果的醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法醫(yī)療機構有下述情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正第40頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四

醫(yī)療機構應當加強對抗菌藥物生產、經(jīng)營企業(yè)在醫(yī)療機構促銷活動的監(jiān)管，制定在本機構促銷抗菌藥物相關管理規(guī)定，規(guī)范促銷活動。對違規(guī)促銷的抗菌藥物和企業(yè)，應當及時采取警告、暫停進藥、清退等措施。醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法第41頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分：

（一）使用未取得抗菌藥物處方權的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；（二）未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核，情節(jié)嚴重的；（三）非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調劑活動的；（四）將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或者科室經(jīng)濟利益掛鉤的；（五）在抗菌藥物購銷、臨床應用中牟取不正當利益的。第五章法律責任醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法第42頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關規(guī)定，給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；（二）使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的；（三）使用本機構抗菌藥物供應目錄以外的品種、品規(guī)，造成嚴重后果的；（四）違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴重后果的。醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法第43頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四藥師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）未按照規(guī)定審核、調劑抗菌藥物處方，情節(jié)嚴重的；（二）未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的；（三）違反本辦法其他規(guī)定的。醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法第44頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四本辦法所稱醫(yī)療機構，是指按照《醫(yī)療機構管理條例》批準登記的從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室（所）、急救中心（站）、?？萍膊》乐卧海ㄋ?、站）以及護理院（站）等醫(yī)療機構。第六章附則醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法第45頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四抗菌藥物臨床應用的基本原則1、診斷為細菌性感染者，方有指征應用抗菌藥物：根據(jù)患者的癥狀、體征及血、尿常規(guī)等實驗室檢查結果，初步診斷為細菌性感染者以及經(jīng)病原檢查確診為細菌性感染者方有指征應用抗菌藥物，由真菌、結核分枝桿菌、非結核分枝桿菌、支原衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染，亦有指征使用抗菌藥物。其他原因引起的發(fā)熱及病毒性感染者，均無指征應用抗菌藥物。第46頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四抗菌藥物臨床應用的基本原則2、盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及細菌藥物敏感試驗結果選用藥物抗菌藥物品種的選用原則上應根據(jù)病原種類及病原菌對抗菌藥物敏感或耐藥，即細菌藥物敏感試驗的結果而定。因此：

住院的細菌性感染患者必須在開始抗菌治療前，先留取相應標本，立即送細菌培養(yǎng)，以盡早明確病原菌和藥敏結果，并根據(jù)藥物敏感試驗結果選用抗菌或調整藥物；門診病人可以根據(jù)病情需要開展病原檢查和藥敏試驗等工作。危重患者在未獲知病原菌及藥敏結果前，可根據(jù)患者的發(fā)病情況、發(fā)病場所、原發(fā)病灶、基礎疾病等推斷最有可能的病原菌，并結合當?shù)丶毦退帬顩r先給予抗菌藥物經(jīng)驗治療，獲知細菌培養(yǎng)及藥敏結果后，對療效不佳的患者調整方案第47頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四3、按照藥物的抗菌作用及其體內過程特點選擇用藥

——各種抗菌藥物的抗菌譜、抗菌活性和藥效學、藥代動力學特點（吸收、分布、代謝、排泄）等均不相同，因此各有不同的臨床適應證。臨床醫(yī)師應根據(jù)各種抗菌藥物的上述特點，按其適應癥正確選用藥物。(1)濃度依賴性抗菌藥藥物峰濃度愈高,病原菌清除的愈徹底。當其Cmax＞MIC時,可獲得明顯的抗菌藥物后效應和很好的抗菌療效.故可采用大劑量一日一次的給藥方法。如氨基苷類。(2)非濃度依賴性抗菌藥物（時間依賴性)

抗菌藥的抗菌療效與藥物峰濃度的大小關系相對不重要,但藥物濃度維持在MIC以上的時間(＞給藥間隔時間的40%)是清除病原菌的關鍵因素.故宜采用一日多次給藥法.如內酰胺類抗生素。抗菌藥物臨床應用的基本原則第48頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四4、綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點制訂抗菌藥物治療方案（1）品種選擇：根據(jù)各種病原菌種類及藥敏結果選用抗菌藥物。（2）給藥劑量：按各種抗菌藥物的治療劑量范圍和病情輕重給藥。治療重癥感染和抗菌藥物不易達到的部位的感染，抗菌藥物劑量宜較大；如果治療單純性下尿路感染，由于多數(shù)藥物尿藥濃度遠高于血藥濃度，則可應用較小劑量。（3）給藥途徑：輕癥感染可接受口服給藥者，應選用口服吸收完全的抗菌藥物，不必采用靜脈或肌內注射給藥；重癥感染、全身性感染患者初始治療應予以靜脈給藥，以確保藥效；病情好轉能口服時應及早轉為口服給藥；抗菌藥物的局部應用宜盡量避免：（4）給藥次數(shù)：為保證藥物在體內能最大地發(fā)揮藥效，殺滅感染灶病原菌，應根據(jù)藥物半衰期及藥代動力學、藥效學相結合的原則給藥。（5）療程：抗菌藥物療程因感染不同而異，一般宜用至體溫正常、癥狀消退后72小時，但特殊情況可能需要延長療程，如敗血癥、結核病等較長的療程方能徹底治愈，并防止復發(fā)?？咕幬锱R床應用的基本原則第49頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四5、抗菌藥物聯(lián)合應用要有明確指征：單一藥物可有效治療的感染，不需聯(lián)合用藥，僅在下列情況時有指征聯(lián)合用藥：●病原菌尚未查明的嚴重感染，包括免疫缺陷者的嚴重感染。選用的藥物抗菌譜宜廣，應能覆蓋可能的病原菌?！駟我豢咕幬锊荒芸刂频幕旌细腥荆缧柩蹙皡捬蹙?種或2種以上的病原菌感染。●單一抗菌藥物不能有效控制的感染，如感染性心內膜炎或敗血癥等重癥感染?！裥栝L程治療但病原菌易對某些抗菌藥物產生耐藥性的感染，如結核病、深部真菌病等。●由于藥物協(xié)同抗菌作用，聯(lián)合用藥時可適當減少抗菌藥物的劑量，從而減輕藥物毒性反應?？咕幬锱R床應用的基本原則聯(lián)合用藥方案：常采用繁殖期殺菌劑（?-內酰胺類、磷霉素、萬古霉素等）與靜止期殺菌劑（氨基糖苷類等）聯(lián)合或β-內酰胺類與?-內酰胺酶抑制劑聯(lián)合，以獲協(xié)同抗菌作用第50頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四●抗菌藥物用于預防一種或兩種特定的病原菌入侵體內引起的感染，可能有效；如目的在于防止多種細菌或任何細菌感染，則往往無效?！耦A防在一段時間內發(fā)生的感染可能有效；長期預防用藥，常不能達到目的?！窕颊咴l(fā)疾病能治愈或緩解者，預防用藥可能有效●

通常不宜常規(guī)預防性應用抗菌藥物的情況：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應用腎上腺皮質激素等患者。抗菌藥物臨床應用的基本原則6、抗菌藥物在內科及兒科的預防用藥第51頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四●外科手術預防用藥目的：預防手術后切口感染，以及清潔-污染或污染手術后部位感染及術后可能發(fā)生的全身性感染?！裢饪剖中g預防用藥基本原則：根據(jù)手術野有否污染或污染可能決定是否預防用抗菌藥物。●適應證：主要適用于II類即清潔－污染切口及部分污染較輕的III類切口手術。●首選藥物：頭孢菌素類抗生素。一般不用喹諾酮類藥物。注意：并非所有手術都需預防用藥：一般I類即清潔切口手術，如頭、頸、軀干、四肢的體表手術，無人工植入物的腹股溝疝修補術、甲狀腺腺瘤及乳腺纖維腺瘤切除術等，大多無須使用抗菌藥。已有嚴重污染的多數(shù)III類切口(如陳舊開放創(chuàng)傷、消化道穿孔等)，以及術前已存在細菌性感染，例如化膿性腹膜炎、氣性壞疽截肢術等，應根據(jù)需要在手術前、后應用抗菌藥物，不屬于預防用藥范疇。7、抗菌藥物在外科的預防用藥抗菌藥物臨床應用的基本原則第52頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四（3）外科預防用藥的方法、給藥的時機極為關鍵應在切開皮膚(黏膜)前30min(麻醉誘導時)開始給藥，以保證在發(fā)生細菌污染之前血清及組織中的藥物已達到有效濃度(>MIC)。不應在病房預先給藥，而應在手術室給藥；給藥的方法應靜脈給藥，30min內滴完，不宜放在大瓶液體內慢慢滴入，否則達不到有效濃度；血清和組織內抗菌藥物有效濃度必須能夠覆蓋手術全過程：如：常用的頭孢菌素血清半衰期為1～2h，因此，如手術延長到3h以上，或失血量超過1500m1，應補充一個劑量，必要時還可用第三次。如果選用半衰期長達7～8h的頭孢曲松，則無須追加劑量。一般應短程使用，擇期手術結束后不必再用。若病人有明顯感染高危因素，或應用人工植入物，或術前已發(fā)生細菌污染(如開放性創(chuàng)傷)時，可再用一次或數(shù)次到24h，特殊情況可以延長到48h。注意：連續(xù)用藥多日甚至用到拆線是沒有必要的，并不能進一步降低手術部位感染發(fā)生率。手術中發(fā)現(xiàn)已存在細菌性感染，手術后應繼續(xù)用藥直至感染消除。7、抗菌藥物在外科的預防用藥抗菌藥物臨床應用的基本原則第53頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四8、綜合性治療的重要性抗菌藥物臨床應用的基本原則治療全程應充分評估宿主因素：基礎疾病，某些特定感染的危險因素，不利于感染控制的全身和局部因素等。積極治療基礎疾病，應注意血糖；糾正水、電解質及酸堿平衡；改善微循環(huán)；處理原發(fā)病灶和局部病灶；改善機體營養(yǎng)狀況等。為了預防外科手術部位感染，尚應注意：盡量縮短手術前住院時間，減少醫(yī)院內固有致病菌定植于病人的機會；做好手術前準備工作，使病人處于最佳狀態(tài)，如控制糖尿病、改善營養(yǎng)不良狀況、積極治療原有感染等；傳統(tǒng)的術前一日剃毛已證明是外科領域中的一個誤區(qū)。剃毛后細菌會在表皮創(chuàng)面上定植，成倍地增加手術部位感染的機會。在毛發(fā)稀疏部位無須剃毛。在毛發(fā)稠密區(qū)可以剪毛或用電動剃刀去毛。必須用剃刀剃毛時(如開顱手術)，應在手術開始前在手術室即時剃毛。嚴格遵守手術中的無菌原則，細致操作，愛護組織，徹底止血。切口的感染與失活組織多、殘留有異物、血塊、死腔等關系密切。第54頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四制定整體方案，并組織實施，組織對全國專項整治活動開展情況進行督導檢查落實各項工作措施，實現(xiàn)各項指標。醫(yī)療機構負責人是抗菌藥物臨床合理應用的第一責任人制定本轄區(qū)工作方案，負責本轄區(qū)專項活動的組織實施，督促本轄區(qū)醫(yī)療機構實現(xiàn)各項指標衛(wèi)生部省級衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機構2012年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》要點第55頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四應開展抗菌藥物臨床應用基本情況調查●調查內容有：■抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額■使用量和使用金額分別排名前10位的抗菌藥物品種■住院患者抗菌藥物使用率、使用強度■I類切口手術和介入診療抗菌藥物預防使用率■特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強度■門診抗菌藥物處方比例■急診抗菌藥物處方比例。2012年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》要點第56頁，共62頁，2022年，5月20日，22點13分，星期四2012年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》要點加大抗菌藥物臨床應用相關指標控制力度，首次對急診提出要求醫(yī)院類別患者抗菌藥物使用率住院門診急診使用強度口腔醫(yī)院≤70%≤20%≤50%＜40DDDs腫瘤醫(yī)院≤40%≤10%≤10%＜30DDDs兒童醫(yī)院≤60%≤25%≤50%＜20D