醫(yī)院退藥管理制度(試行)

醫(yī)院退藥管理制度(試行)醫(yī)院退藥管理制度(試行)醫(yī)院退藥管理制度(試行)資料僅供參考文件編號(hào)：2022年4月醫(yī)院退藥管理制度(試行)版本號(hào)：A修改號(hào)：1頁(yè)次：1.0審核：批準(zhǔn):發(fā)布日期：xxxx醫(yī)院退藥管理制度（試行）根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號(hào)）第二十八條“為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換”的規(guī)定，同時(shí)結(jié)合我院臨床實(shí)際工作，保證患者用藥權(quán)益和保障藥品質(zhì)量，特制定本辦法。退回藥品必備條件：原始購(gòu)藥憑據(jù)齊全（包括發(fā)票和處方）；退回藥品必須是本院藥房發(fā)出的藥品；批號(hào)與本院購(gòu)入藥品相符；藥品包裝應(yīng)完整、清潔；封口密閉完好；特殊條件保存的藥品可證實(shí)其保存條件符合要求；藥品在有效期內(nèi)；藥品售出1周內(nèi)。一、門診藥房退藥制度考慮到臨床醫(yī)療工作實(shí)際情況，分為患方原因退藥、院方原因退藥、不予退藥三種：（一）患方原因退藥1、藥品沒(méi)有離開(kāi)藥房，患者要求退藥的情況一般均給予退藥。2、藥品已經(jīng)離開(kāi)藥房發(fā)放到患者手中的，屬于以下合理退藥情況者。（1）經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人確認(rèn)，藥品使用過(guò)程中確實(shí)發(fā)現(xiàn)存在明顯質(zhì)量問(wèn)題；（2）患者用藥后出現(xiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)或其他不可預(yù)知的不良反應(yīng)，無(wú)法繼續(xù)使用該藥；（3）患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)，且同時(shí)滿足以下4個(gè)條件時(shí)，屬于合理退藥：①醫(yī)生已詢問(wèn)過(guò)患者并確定患者無(wú)該藥過(guò)敏史、禁忌癥，病歷中有記錄；②處方開(kāi)具的使用量符合《處方管理辦法》中的規(guī)定；處方金額符合醫(yī)院有關(guān)規(guī)定；③需填寫有相應(yīng)的藥品不良反應(yīng)（ADR）報(bào)告；④退藥時(shí)間必須在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的一周內(nèi)。（4）患者死亡，且同時(shí)滿足以下2個(gè)條件時(shí)，屬于合理退藥：①退藥時(shí)間必須在患者死亡后的一周內(nèi)；②處方開(kāi)具的使用量符合《處方管理辦法》中的規(guī)定。（5）患者因病情變化，經(jīng)醫(yī)師確定不能繼續(xù)使用的藥品；（二）院方原因退藥：1、藥品發(fā)放時(shí)已有發(fā)霉、變質(zhì)等質(zhì)量問(wèn)題2、藥品售出時(shí)已過(guò)有效期或已近效期，無(wú)法在效期內(nèi)用完。3、藥師發(fā)放藥品錯(cuò)誤或交代服藥方法及劑量錯(cuò)誤4、屬于醫(yī)師處方行為不當(dāng)，患者不宜繼續(xù)使用的藥品。①醫(yī)師開(kāi)錯(cuò)藥名、含量、濃度、劑量、劑型和用法或有兩種以上藥品存在配伍禁忌或作用相似的；②患者對(duì)所開(kāi)藥物有絕對(duì)禁忌證；③醫(yī)生開(kāi)藥前未詢問(wèn)過(guò)患者并確定患者無(wú)該藥過(guò)敏史、禁忌癥，或病歷中無(wú)相應(yīng)記錄；④醫(yī)生未征得病人同意，開(kāi)大處方，損害病人利益，由此而造成的醫(yī)療糾紛。5、其他醫(yī)院原因，造成的退藥。（三）為保證藥品質(zhì)量和患者用藥安全，取藥后，屬于下列情況的，不予退藥：1、因費(fèi)用報(bào)銷原因；2、血液制品、生物制劑、精神藥品、毒麻藥品?？诜樽?、精神、毒性等特殊藥品，患者不再使用時(shí)，應(yīng)無(wú)償交回剩余的藥品，由藥房毒麻精神藥品專管員按有關(guān)規(guī)定報(bào)損保管；3、藥品內(nèi)外包裝破損、外觀污損或者字跡的、說(shuō)明書缺失等影響臨床繼續(xù)使用的；有效期在三個(gè)月以內(nèi)的藥品或者因患者所開(kāi)藥物在家擱置過(guò)久而超過(guò)有效期的；4、分裝、分零藥物、價(jià)格低廉的小針劑（價(jià)格≤1.5元/支）；5、有特殊貯藏要求（如需冷藏、冷凍）的藥品；避光保存的藥品外包裝破損的；6、取藥時(shí)間超過(guò)7日的；7、傳染病用藥（如阿德福韋酯、拉米夫定、恩替卡韋）；8、價(jià)格原因。（三）退藥流程：按原因分退藥類型：1、因藥房工作人員錯(cuò)誤和藥品質(zhì)量問(wèn)題者，可到藥房進(jìn)行退換。2、因藥品過(guò)敏或不良反應(yīng)退藥等者，開(kāi)方醫(yī)生必須按照本院《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理制度》辦理相關(guān)手續(xù)后，由開(kāi)方醫(yī)生開(kāi)具退藥申請(qǐng)單，退回本張?zhí)幏綌?shù)量范圍內(nèi)的致不良反應(yīng)的藥品。3、因醫(yī)生開(kāi)錯(cuò)處方而需要退藥者，有醫(yī)生開(kāi)具退藥申請(qǐng)單，經(jīng)醫(yī)務(wù)科簽章同意，可退回錯(cuò)開(kāi)、誤開(kāi)藥品。藥劑科將其作為不良醫(yī)療質(zhì)量事件，填寫“醫(yī)生差錯(cuò)本”備查。具體退藥流程：1.由退藥醫(yī)師填寫《xxxx醫(yī)院退藥申請(qǐng)表》，若由藥品不良反應(yīng)引起退藥，同時(shí)應(yīng)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告；由申請(qǐng)退藥醫(yī)師在紅色發(fā)票（報(bào)賬聯(lián)）右上角注明退藥原因，簽字并注明日期；2.由患者持退藥申請(qǐng)表、紅色發(fā)票（報(bào)賬聯(lián)）、門診處方等到門診部主任、醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)或院長(zhǎng)審核；3.患者持上述材料到門診藥房窗口辦理，藥房工作人員審核是否符合退藥必備條件后，簽署退藥意見(jiàn)；符合退藥條件者進(jìn)入電腦退藥界面，點(diǎn)擊退藥4.患者持退藥單及紅色發(fā)票（報(bào)賬聯(lián)）到收費(fèi)處退費(fèi)。5.收費(fèi)員錄入患者信息，查看有無(wú)新開(kāi)醫(yī)囑，進(jìn)入退費(fèi)界面予以退費(fèi)或重新收費(fèi)。（四）門診藥房應(yīng)每月上報(bào)退藥情況。（五）因醫(yī)師處方不當(dāng)引起的退藥，所造成的經(jīng)濟(jì)損失由當(dāng)事醫(yī)師承擔(dān)。二、住院藥房退藥制度（一）對(duì)符合下列條件之一的，可予退藥：1.在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有明顯質(zhì)量問(wèn)題的藥品，如掉塞、有沉淀、變色等現(xiàn)象；2.因患者出院（因病情危重放棄治療）、死亡，或用藥過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的；3.屬于醫(yī)師處方行為不當(dāng)，患者不宜繼續(xù)使用的藥品。4.住院患者因轉(zhuǎn)科、變更治療方案或因死亡而需要退藥者，由開(kāi)處方醫(yī)生開(kāi)具退藥申請(qǐng)，隸屬科主任批準(zhǔn)后辦理退藥。（二）凡屬下列情況的，不予退藥：1、有特殊貯藏要求（如需冷藏、冷凍）的藥品；避光保存的藥品外包裝破損的；2、外包裝已破壞，或在外包裝上涂寫有床號(hào)、病人姓名等字跡的藥品；3、分裝、分零藥物、價(jià)格低廉（價(jià)格≤1.5元/支）的小針劑及口服藥品。4、傳染病用藥（如阿德福韋酯、拉米夫定、恩替卡韋）；5、血液制品、生物制劑、精神、毒麻藥品；口服麻醉、精神、毒性等特殊藥品，患者不再使用時(shí)，應(yīng)無(wú)償交回剩余的藥品，由藥房毒麻精神藥品專管員按有關(guān)規(guī)定報(bào)損保管；（三）住院患者退藥必須符合下述條件：1.由退藥醫(yī)師填寫紙質(zhì)版《xxxx醫(yī)院退藥申請(qǐng)表》，由處方醫(yī)師或者辦公護(hù)士的電子退藥處方；若由藥品不良反應(yīng)引起退藥，必須由處方醫(yī)生填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》；2.所退藥品的內(nèi)外包裝、說(shuō)明書完整、無(wú)污損，不影響藥品的繼續(xù)使用；3.有特殊貯藏要求（如需冷藏、冷凍）的藥品、避光保存的藥品外包裝破損的，只將藥品金額退還給患者，藥房工作人員不得接受該類藥品。（四）住院科室退藥流程1、住院患者的退藥由醫(yī)師填寫好《退藥申請(qǐng)單》，普通藥品由護(hù)士長(zhǎng)審核簽名，貴重藥品由科主任審核簽名。

2、護(hù)士持填寫好的《退藥申請(qǐng)單》和相應(yīng)藥品到門診藥房窗口退藥，藥師確認(rèn)其退藥原因并核實(shí)患者身份、醫(yī)囑及在院情況，對(duì)患者醫(yī)囑中無(wú)（或少）所退藥物或已出院（結(jié)帳）患者不予退藥。

3、藥物退回后藥師辦理相應(yīng)下帳手續(xù)。

三、退藥須嚴(yán)格遵循以下程序辦理：1.住院患者退藥，由臨床科室取藥人員持需退回藥品到藥房，根據(jù)本辦法相關(guān)規(guī)定辦理退藥；2.藥房負(fù)責(zé)辦理退藥的藥師，必須嚴(yán)格把關(guān)，仔細(xì)檢查藥品包裝、批號(hào)、效期等藥品質(zhì)量情況，審核臨床科室退藥是否符合規(guī)定，并在退藥單上雙方簽字。3.凡屬有特殊貯藏要求（如需冷藏、冷凍）的藥品、需避光保存外包裝破損的藥品一律退帳（退到病人賬上）不退藥品實(shí)物，由該科室護(hù)士長(zhǎng)寫欠藥欠條。四、藥房退藥程序

１、藥品在使用過(guò)程中連續(xù)發(fā)生多例（三例以上）不良反應(yīng)，藥房應(yīng)及時(shí)收回，經(jīng)藥房?jī)晌凰巹┤藛T核實(shí)數(shù)量、批號(hào)后，由藥劑科主任退回藥庫(kù)，并辦理退庫(kù)手續(xù)。

２、藥品在使用期內(nèi)發(fā)現(xiàn)原包裝內(nèi)藥品有質(zhì)量問(wèn)題（霉變、破損等）時(shí)，經(jīng)藥房?jī)晌凰巹┤藛T核實(shí)數(shù)量、批號(hào)后，由藥劑科主任退回藥庫(kù)，并辦理退庫(kù)手續(xù)。

3、

對(duì)有效期僅剩三個(gè)月或臨床三個(gè)月沒(méi)有使用的藥品，經(jīng)藥房?jī)晌凰巹┤藛T核實(shí)數(shù)量、批號(hào)后，經(jīng)藥劑科主任審核后退回藥庫(kù)。

４、藥品在運(yùn)輸、搬運(yùn)過(guò)程中由于不可抗拒的原因出現(xiàn)的破損，由藥劑科主任核實(shí)后，經(jīng)兩位藥劑人員核實(shí)數(shù)量、批號(hào)后，退回藥庫(kù)

。

5、接上級(jí)有關(guān)部門通知停止使用的，或經(jīng)藥事委員會(huì)批準(zhǔn)停止使用的藥品，經(jīng)兩位藥劑人員核實(shí)數(shù)量、批號(hào)后，由藥劑科主任退回藥庫(kù)。

6、除上述情況外，如果由于工作疏忽，造成藥品過(guò)期、失效、毀損（如在領(lǐng)用新批號(hào)藥品后，還出現(xiàn)前期批號(hào)并過(guò)期的藥品）等情況的，不予辦理退庫(kù)

。

7、對(duì)有效期僅為一年的藥品，或某些特殊藥品（搶救用藥、求購(gòu)藥品、供應(yīng)短缺藥品等），可使用至有效期前一周。再剩余的經(jīng)兩位藥劑人員核實(shí)數(shù)量、批號(hào)后，直接填寫藥品報(bào)損單，交科主任批準(zhǔn)，不必辦理退庫(kù)。

8、所有退庫(kù)藥品必須由藥庫(kù)人員填寫藥品退庫(kù)登記表，經(jīng)科主任審核簽字方可辦理退庫(kù)手續(xù)。

9、

藥品庫(kù)房在收到正常情況退回的藥品，要及時(shí)登記，及時(shí)辦理退庫(kù)手續(xù)，并將退回藥品單獨(dú)存放。除某些特殊藥品（搶救用藥、求購(gòu)藥品、供應(yīng)短缺藥品等）外，應(yīng)及時(shí)聯(lián)系供貨公司，通知退貨，不得拖延。不能退貨的，應(yīng)及時(shí)填寫報(bào)損表，定期交科主任和主管院長(zhǎng)審核批準(zhǔn)。五、退回的藥品，藥劑科人員應(yīng)根據(jù)藥品的質(zhì)量狀況決定是否繼續(xù)使用，不能使用的應(yīng)做好登記，并注明原因上報(bào)醫(yī)院有關(guān)部門。一經(jīng)發(fā)出的藥品退回，如果批號(hào)顯示不清、外包裝缺失或破損，作報(bào)廢處理（醫(yī)務(wù)科工作人員或院長(zhǎng)簽字蓋章的退藥處方作為報(bào)損依據(jù)）。六、經(jīng)濟(jì)責(zé)任：1、因醫(yī)師處方不當(dāng)造成退藥的，相應(yīng)經(jīng)濟(jì)損失由處方醫(yī)生承擔(dān)。2、欠藥欠條實(shí)行月底結(jié)算，藥劑科將報(bào)表上交財(cái)務(wù)科由財(cái)務(wù)科將相應(yīng)金額作為科室支出扣除。七、藥房每月做好藥品退藥情況報(bào)表，上報(bào)醫(yī)院有關(guān)部門，并執(zhí)行有關(guān)醫(yī)院經(jīng)濟(jì)懲規(guī)定。藥劑科每月對(duì)住院科室的《xxxx醫(yī)院退藥申請(qǐng)表》進(jìn)行核查，如果退藥情況與患者病歷不一致，則按照每份50元扣罰當(dāng)事醫(yī)生。八、處罰措施

藥房每月25日將《退藥申請(qǐng)單》提交醫(yī)務(wù)科審核，對(duì)院方原因造成退藥的責(zé)任人予以處罰。

1、因大處方原因引起病人退藥的，責(zé)任醫(yī)師按每張?zhí)幏娇哿P50元進(jìn)行處理。

2、責(zé)任醫(yī)師、住院科室護(hù)士、藥師在診療、發(fā)藥過(guò)程中產(chǎn)生過(guò)錯(cuò)引起退藥的，每例次扣發(fā)責(zé)任醫(yī)師或藥師每例扣罰50元，一月內(nèi)同一責(zé)任醫(yī)師或藥師因過(guò)錯(cuò)引起三次退藥的，按每例扣罰100元進(jìn)行處罰。3、收費(fèi)員不按流程進(jìn)行退費(fèi)操作，造成的損失由收費(fèi)員承擔(dān)，并處每例50元處罰。

九、本辦法二零一六年八月十六日起執(zhí)行。

附件：1.門診藥房退藥流程2.住院科室退藥流程3.xxxx退藥申請(qǐng)單xxxx醫(yī)院醫(yī)務(wù)科2016年8月15日退藥必備條件可以退藥質(zhì)量問(wèn)題過(guò)敏退藥必備條件可以退藥質(zhì)量問(wèn)題過(guò)敏不良反應(yīng)病情變化處方不當(dāng)醫(yī)師病人收費(fèi)室1.填寫《xxxx醫(yī)院退藥申請(qǐng)表》；

2.在紅色發(fā)票（報(bào)賬聯(lián)）右上角注明原因，簽字并注明日期。持退藥申請(qǐng)表、紅色發(fā)票（報(bào)賬聯(lián)）、門診處方等找科室管理人員。藥房查看上述材料是否完備；核對(duì)藥品品名、規(guī)格、批號(hào)等是否與發(fā)出藥品一致，簽署退藥意見(jiàn)，進(jìn)入電腦退藥界面予以退藥。憑退藥單及紅色發(fā)票（報(bào)賬聯(lián)）作退費(fèi)處理，完成退藥。退藥前須進(jìn)入患者信息界面，確認(rèn)有無(wú)新開(kāi)醫(yī)囑。不能退藥1.憑證不全2.精毒麻藥品、傳染病藥品；3.包裝破損4.價(jià)格低廉＜1.5元5.貯藏特殊(冷藏、遮光)6.取藥時(shí)間＞7天管理人員核查審核退藥條件，并簽署退藥意見(jiàn)。1.憑證齊全；2.效期內(nèi)；3.包裝完好清潔、封口未拆；4.批號(hào)相符；5.貯藏合格；6.售出7天內(nèi)；7.為本院藥品可以退藥質(zhì)量問(wèn)題患者死亡不良反應(yīng)病情變化轉(zhuǎn)科醫(yī)師科室1.填寫《xxxx醫(yī)院退藥申請(qǐng)表》；

2.若不良反應(yīng)引起的退藥，需填寫《不良反應(yīng)報(bào)告》。持退藥申請(qǐng)表，普通藥品護(hù)士長(zhǎng)審核，貴重藥品科主任審核簽署退藥意見(jiàn)。藥房查看上述材料是否完備；核對(duì)藥品品名、規(guī)格、批號(hào)等是否與發(fā)出藥品一致。特殊保存的藥品只退賬，不退藥，科室出欠條。在電腦退藥窗口點(diǎn)擊“退藥”，不符合的寫明不退藥原因。不能退藥1.精毒麻藥品、傳染病藥品；2.包裝破損；3.價(jià)格低廉＜1.5元；4.貯藏特殊(冷藏、遮光)；xxxx醫(yī)院住院退藥流程圖處方不當(dāng)xxxx醫(yī)院退藥申請(qǐng)表姓名：□男□女年齡：門診號(hào)：申請(qǐng)退藥時(shí)間：診斷：所用藥品規(guī)格及數(shù)量要求退換藥品規(guī)格及數(shù)量退藥原因分類□藥品質(zhì)量問(wèn)題□其他情況（請(qǐng)醫(yī)師具體說(shuō)明）□出現(xiàn)過(guò)敏或藥品不良反應(yīng)（請(qǐng)醫(yī)師填寫藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表）申請(qǐng)退藥具體原因醫(yī)生簽名：患方簽名：職能部門審核意見(jiàn)理由合理，請(qǐng)藥劑科審查藥品是否符合退藥必備條件理由不合理，不予辦理退藥醫(yī)務(wù)科、門診主任或院長(zhǎng)簽名：藥師審查意見(jiàn)□符合退藥必備條件，同意退藥□不符合退藥必備條件，不同意退藥藥師簽名：收費(fèi)員辦理情況及簽名□已登錄患者信息界面，無(wú)新開(kāi)處方，予以全部退費(fèi)□已登錄患者信息界面，有新開(kāi)處方，予以部分退費(fèi)收費(fèi)員簽名：退費(fèi)時(shí)間：xxxx醫(yī)院門診退藥申請(qǐng)表姓名：□男□女年齡：門診號(hào)：申請(qǐng)退藥時(shí)間：診斷：所用藥品規(guī)格及數(shù)量要求退換藥品規(guī)格及數(shù)量退藥原因分類□藥品質(zhì)量問(wèn)