衛(wèi)生法律法規(guī)課件

衛(wèi)生法規(guī)重要條款串講——以醫(yī)療安全和患者權(quán)利保護為中心11/22/20221衛(wèi)生法規(guī)重要條款串講——以醫(yī)療安全和患者權(quán)利保護為中心11/涉及的法律、法規(guī)醫(yī)療機構(gòu)管理條例執(zhí)業(yè)醫(yī)師法醫(yī)療事故處理條例侵權(quán)責任法藥品管理法傳染病防治法為便于學(xué)習(xí)，以下法律及相關(guān)條款為節(jié)選11/22/20222涉及的法律、法規(guī)醫(yī)療機構(gòu)管理條例為便于學(xué)習(xí)，以下法律及相關(guān)條侵權(quán)責任法醫(yī)療損害責任篇第五十四條【總則】患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機構(gòu)承擔賠償責任。11/22/20223侵權(quán)責任法醫(yī)療損害篇侵權(quán)責任法醫(yī)療損害責任篇11/21/20223侵權(quán)責任法醫(yī)療第五十五條【知情同意權(quán)】醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當承擔賠償責任。第五十六條【知情同意例外】因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責人或者授權(quán)的負責人批準，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。

11/22/20224侵權(quán)責任法醫(yī)療損害篇第五十五條【知情同意權(quán)】醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當向患者說明第五十七條【醫(yī)療侵權(quán)及判斷】醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當承擔賠償責任。第五十八條【過錯推定】患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機構(gòu)有過錯：（一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定；（二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料；（三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料。11/22/20225侵權(quán)責任法醫(yī)療損害篇第五十七條【醫(yī)療侵權(quán)及判斷】醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當時第五十九條【醫(yī)療用品致害責任】因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)請求賠償，也可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機構(gòu)請求賠償?shù)模t(yī)療機構(gòu)賠償后，有權(quán)向負有責任的生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)追償。11/22/20226侵權(quán)責任法醫(yī)療損害篇11/21/20226侵權(quán)責任法醫(yī)療損害篇

第六十條【損害后果自負】患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)不承擔賠償責任：（一）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構(gòu)進行符合診療規(guī)范的診療；（二）醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)；（三）限于當時的醫(yī)療水平難以診療。前款第一項情形中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有過錯的，應(yīng)當承擔相應(yīng)的賠償責任。11/22/20227侵權(quán)責任法醫(yī)療損害篇第六十條【損害后果自負】患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)第六十一條【病歷資料書寫與保管】醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗報告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用等病歷資料?；颊咭蟛殚?、復(fù)制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當提供。第六十二條【患者隱私保護】醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料，造成患者損害的，應(yīng)當承擔侵權(quán)責任。11/22/20228侵權(quán)責任法醫(yī)療損害篇第六十一條【病歷資料書寫與保管】醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當按第六十三條【過度檢查禁止】醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得違反診療規(guī)范實施不必要的檢查。第六十四條【醫(yī)方權(quán)益保護】醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益受法律保護。干擾醫(yī)療秩序，妨害醫(yī)務(wù)人員工作、生活的，應(yīng)當依法承擔法律責任。11/22/20229侵權(quán)責任法醫(yī)療損害篇11/21/20229侵權(quán)責任法醫(yī)療損害篇醫(yī)療機構(gòu)管理條例（一）第一條【立法宗旨】為了加強對醫(yī)療機構(gòu)的管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。第十五條【執(zhí)業(yè)許可】醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第二十五條【規(guī)范遵守】醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。11/22/202210醫(yī)療機構(gòu)管理條例醫(yī)療機構(gòu)管理條例（一）第一條【立法宗旨】為了加強對醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療機構(gòu)管理條例（二）第二十七條【診療科目限定】醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。第二十八條【非衛(wèi)生技術(shù)人員使用禁止】醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。第三十一條【危重病人救治】醫(yī)療機構(gòu)對危重病人應(yīng)當立即搶救。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當及時轉(zhuǎn)診。第三十二條【醫(yī)學(xué)證明出具】未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。11/22/202211醫(yī)療機構(gòu)管理條例醫(yī)療機構(gòu)管理條例（二）第二十七條【診療科目限定】醫(yī)療機構(gòu)必須醫(yī)療機構(gòu)管理條例（三）第三十三條【知情同意權(quán)】醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應(yīng)當取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負責人或者被授權(quán)負責人員的批準后實施。第三十九條【緊急情況服從調(diào)遣】發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣第四十四條【非法執(zhí)業(yè)處罰】未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。11/22/202212醫(yī)療機構(gòu)管理條例醫(yī)療機構(gòu)管理條例（三）第三十三條【知情同意權(quán)】醫(yī)療機構(gòu)施行手執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（一）第二條【適用對象】依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員，適用本法。本法所稱醫(yī)師，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。第九條【考試條件】具有下列條件之一的，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試：（一）具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿一年的；（二）取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作滿二年的；具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作滿五年的。第十一條【傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)特別規(guī)定】以師承方式學(xué)習(xí)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)滿三年或者經(jīng)多年實踐醫(yī)術(shù)確有專長的，經(jīng)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門確定的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)專業(yè)組織或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)考核合格并推薦，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。11/22/202213執(zhí)業(yè)醫(yī)師法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（一）第二條【適用對象】依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（二）第十五條【不予注冊】有下列情形之一的，不予注冊：（一）不具有完全民事行為能力的；（二）因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的；（三）受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的；（四）有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。第十六條【注銷注冊】醫(yī)師注冊后有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書：（一）死亡或者被宣告失蹤的；（二）受刑事處罰的；（三）受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的；（四）依照本法第三十一條規(guī)定暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次考核仍不合格的；（五）中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿二年的；（六）有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。第十九條【個體行醫(yī)】申請個體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年，并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準，不得行醫(yī)。11/22/202214執(zhí)業(yè)醫(yī)師法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（二）第十五條【不予注冊】有下列情形之一的，不予注執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（三）第二十一條【執(zhí)業(yè)權(quán)利】醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有下列權(quán)利：（一）在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；（二）按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標準，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件；（三）從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流，參加專業(yè)學(xué)術(shù)團體；（四）參加專業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；（五）在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯；（六）獲取工資報酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇；（七）對所在機構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機構(gòu)的民主管理。11/22/202215執(zhí)業(yè)醫(yī)師法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（三）第二十一條【執(zhí)業(yè)權(quán)利】醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有下執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（四）第二十二條【執(zhí)業(yè)義務(wù)】醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中履行下列義務(wù)：（一）遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范；（二）樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責，盡職盡責為患者服務(wù)；（三）關(guān)心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私；（四）努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平；（五）宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進行健康教育。11/22/202216執(zhí)業(yè)醫(yī)師法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（四）第二十二條【執(zhí)業(yè)義務(wù)】醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中履行下執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（四）第二十三條【醫(yī)學(xué)文書書寫與出具】醫(yī)師實施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。第二十四條【急?；颊呔戎巍繉蔽；颊撸t(yī)師應(yīng)當采取緊急措施進行診治；不得拒絕急救處置。第二十五條【醫(yī)療用品使用】醫(yī)師應(yīng)當使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。除正當診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。第二十六條【醫(yī)療知情同意】醫(yī)師應(yīng)當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進行實驗性臨床醫(yī)療，應(yīng)當經(jīng)醫(yī)院批準并征得患者本人或者其家屬同意。11/22/202217執(zhí)業(yè)醫(yī)師法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（四）第二十三條【醫(yī)學(xué)文書書寫與出具】醫(yī)師實施醫(yī)療執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（五）第二十八條【服從調(diào)遣義務(wù)】遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫(yī)師應(yīng)當服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。第二十九條【報告義務(wù)】醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定及時向所在機構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門報告。醫(yī)師發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報告。第三十九條【非法行醫(yī)處理】未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔賠償責任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。11/22/202218執(zhí)業(yè)醫(yī)師法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（五）第二十八條【服從調(diào)遣義務(wù)】遇有自然災(zāi)害、傳染醫(yī)療事故處理條例（一）第二條【醫(yī)療事故定義】本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。第四條【醫(yī)療事故分級】根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙的；三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。具體分級標準由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。11/22/202219醫(yī)療事故處理條例醫(yī)療事故處理條例（一）第二條【醫(yī)療事故定義】本條例所稱醫(yī)療事醫(yī)療事故處理條例（二）第八條【病歷書寫與保管】醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管病歷資料。因搶救急?；颊撸茨芗皶r書寫病歷的，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當在搶救結(jié)束后６小時內(nèi)據(jù)實補記，并加以注明。第九條【禁止非法行為】嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。第十條【病歷復(fù)印】患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。復(fù)印或者復(fù)制病歷資料時，應(yīng)當有患者在場。11/22/202220醫(yī)療事故處理條例醫(yī)療事故處理條例（二）第八條【病歷書寫與保管】醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按醫(yī)療事故處理條例（三）第十一條【知情同意】在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險等如實告知患者，及時解答其咨詢；但是，應(yīng)當避免對患者產(chǎn)生不利后果。第十六條【病歷封存】發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄應(yīng)當在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復(fù)印件，由醫(yī)療機構(gòu)保管。第十七條【醫(yī)療用品封存】疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當共同對現(xiàn)場實物進行封存和啟封，封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構(gòu)保管；需要檢驗的，應(yīng)當由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)進行檢驗；雙方無法共同指定時，由衛(wèi)生行政部門指定。疑似輸血引起不良后果，需要對血液進行封存保留的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當通知提供該血液的采供血機構(gòu)派員到場。11/22/202221醫(yī)療事故處理條例醫(yī)療事故處理條例（三）第十一條【知情同意】在醫(yī)療活動中，醫(yī)療醫(yī)療事故處理條例（四）第十八條【尸檢與死因判斷】患者死亡，醫(yī)患雙方當事人不能確定死因或者對死因有異議的，應(yīng)當在患者死亡后４８小時內(nèi)進行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長至７日。尸檢應(yīng)當經(jīng)死者近親屬同意并簽字。拒絕或者拖延尸檢，超過規(guī)定時間，影響對死因判定的，由拒絕或者拖延的一方承擔責任。第二十一條【鑒定主體】設(shè)區(qū)的市級地方醫(yī)學(xué)會和省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣（市）地方醫(yī)學(xué)會負責組織首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會負責組織再次鑒定工作。必要時，中華醫(yī)學(xué)會可以組織疑難、復(fù)雜并在全國有重大影響的醫(yī)療事故爭議的技術(shù)鑒定工作。11/22/202222醫(yī)療事故處理條例醫(yī)療事故處理條例（四）第十八條【尸檢與死因判斷】患者死亡，醫(yī)醫(yī)療事故處理條例（五）第二十三條【專家?guī)旖ⅰ控撠熃M織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當建立專家?guī)臁＜規(guī)煊删邆湎铝袟l件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員組成：（一）有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德；（二）受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或者醫(yī)學(xué)教學(xué)、科研機構(gòu)并擔任相應(yīng)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)３年以上。符合前款第（一）項規(guī)定條件并具備高級技術(shù)任職資格的法醫(yī)可以受聘進入專家?guī)臁Ｘ撠熃M織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會依照本條例規(guī)定聘請醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)進入專家?guī)?，可以不受行政區(qū)域的限制。第二十四條【組織專家組】醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，由負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織專家鑒定組進行。參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的相關(guān)專業(yè)的專家，由醫(yī)患雙方在醫(yī)學(xué)會主持下從專家?guī)熘须S機抽取。在特殊情況下，醫(yī)學(xué)會根據(jù)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的需要，可以組織醫(yī)患雙方在其他醫(yī)學(xué)會建立的專家?guī)熘须S機抽取相關(guān)專業(yè)的專家參加鑒定或者函件咨詢。11/22/202223醫(yī)療事故處理條例醫(yī)療事故處理條例（五）第二十三條【專家?guī)旖ⅰ控撠熃M織醫(yī)療事醫(yī)療事故處理條例（六）第二十八條【材料提交】負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當自受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定之日起５日內(nèi)通知醫(yī)療事故爭議雙方當事人提交進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需的材料?！t(yī)患雙方應(yīng)當依照本條例的規(guī)定提交相關(guān)材料。醫(yī)療機構(gòu)無正當理由未依照本條例的規(guī)定如實提供相關(guān)材料，導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進行的，應(yīng)當承擔責任。第三十三條【醫(yī)療事故排除】有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：（一）在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的；（二）在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；（三）在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的；（四）無過錯輸血感染造成不良后果的；（五）因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的；（六）因不可抗力造成不良后果的。11/22/202224醫(yī)療事故處理條例醫(yī)療事故處理條例（六）第二十八條【材料提交】負責組織醫(yī)療事故醫(yī)療事故處理條例（七）第三十七條【爭議調(diào)解處理】發(fā)生醫(yī)療事故爭議，當事人申請衛(wèi)生行政部門處理的，應(yīng)當提出書面申請。當事人自知道或者應(yīng)當知道其身體健康受到損害之日起１年內(nèi)，可以向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請。第四十九條【賠償影響因素】醫(yī)療事故賠償，應(yīng)當考慮下列因素，確定具體賠償數(shù)額：（一）醫(yī)療事故等級；（二）醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責任程度；（三）醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系。11/22/202225醫(yī)療事故處理條例醫(yī)療事故處理條例（七）第三十七條【爭議調(diào)解處理】發(fā)生醫(yī)療事故傳染病防治法第三條【傳染病分類】本法規(guī)定的傳染病分為甲類、乙類和丙類。甲類傳染病是指：鼠疫、霍亂。乙類傳染病是指：傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細菌性和阿米巴性痢疾、肺結(jié)核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風(fēng)、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾。丙類傳染病是指：流行性感冒、流行性腮腺炎、風(fēng)疹、急性出血性結(jié)膜炎、麻風(fēng)病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病，除霍亂、細菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病。上述規(guī)定以外的其他傳染病，根據(jù)其暴發(fā)、流行情況和危害程度，需要列入乙類、丙類傳染病的，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定并予以公布。11/22/202226傳染病防治法傳染病防治法第三條【傳染病分類】本法規(guī)定的傳染病分為甲類、第四條【分類管理特殊規(guī)定】對乙類傳染病中傳染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感，采取本法所稱甲類傳染病的預(yù)防、控制措施。其他乙類傳染病和突發(fā)原因不明的傳染病需要采取本法所稱甲類傳染病的預(yù)防、控制措施的，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門及時報經(jīng)國務(wù)院批準后予以公布、實施。省、自治區(qū)、直轄市人民政府對本行政區(qū)域內(nèi)常見、多發(fā)的其他地方性傳染病，可以根據(jù)情況決定按照乙類或者丙類傳染病管理并予以公布，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。11/22/202227傳染病防治法第四條【分類管理特殊規(guī)定】對乙類傳染病中傳染性非典型肺炎、第三十條【疫情報告】疾病預(yù)防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)和采供血機構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的人員發(fā)現(xiàn)本法規(guī)定的傳染病疫情或者發(fā)現(xiàn)其他傳染病暴發(fā)、流行以及突發(fā)原因不明的傳染病時，應(yīng)當遵循疫情報告屬地管理原則，按照國務(wù)院規(guī)定的或者國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的內(nèi)容、程序、方式和時限報告。軍隊醫(yī)療機構(gòu)向社會公眾提供醫(yī)療服務(wù)，發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定的傳染病疫情時，應(yīng)當按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定報告。

11/22/202228傳染病防治法第三十條【疫情報告】疾病預(yù)防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)和采供血機構(gòu)第三十九條【傳染病人隔離與處置】醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病時，應(yīng)當及時采取下列措施：（一）對病人、病原攜帶者，予以隔離治療，隔離期限根據(jù)醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果確定；（二）對疑似病人，確診前在指定場所單獨隔離治療；（三）對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者，在指定場所進行醫(yī)學(xué)觀察和采取其他必要的預(yù)防措施。拒絕隔離治療或者隔離期未滿擅自脫離隔離治療的，可以由公安機關(guān)協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)采取強制隔離治療措施。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)乙類或者丙類傳染病病人，應(yīng)當根據(jù)病情采取必要的治療和控制傳播措施。醫(yī)療機構(gòu)對本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫(yī)療廢物，必須依照法律、法規(guī)的規(guī)定實施消毒和無害化處置。11/22/202229傳染病防治法第三十九條【傳染病人隔離與處置】醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病時，第五十二條【醫(yī)療救助】醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對傳染病病人或者疑似傳染病病人提供醫(yī)療救護、現(xiàn)場救援和接診治療，書寫病歷記錄以及其他有關(guān)資料，并妥善保管。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當實行傳染病預(yù)檢、分診制度；對傳染病病人、疑似傳染病病人，應(yīng)當引導(dǎo)至相對隔離的分診點進行初診。醫(yī)療機構(gòu)不具備相應(yīng)救治能力的，應(yīng)當將患者及其病歷記錄復(fù)印件一并轉(zhuǎn)至具備相應(yīng)救治能力的醫(yī)療機構(gòu)。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第四十六條【尸體處理】患甲類傳染病、炭疽死亡的，應(yīng)當將尸體立即進行衛(wèi)生處理，就近火化?；计渌麄魅静∷劳龅?，必要時，應(yīng)當將尸體進行衛(wèi)生處理后火化或者按照規(guī)定深埋。11/22/202230傳染病防治法第五十二條【醫(yī)療救助】醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對傳染病病人或者疑似傳染突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例第二十條【報告時限】突發(fā)事件監(jiān)測機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和有關(guān)單位發(fā)現(xiàn)有本條例第十九條規(guī)定情形之一的，應(yīng)當在2小時內(nèi)向所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告；接到報告的衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當在2小時內(nèi)向本級人民政府報告，并同時向上級人民政府衛(wèi)生行政主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門報告。

縣級人民政府應(yīng)當在接到報告后2小時內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級人民政府或者上一級人民政府報告；設(shè)區(qū)的市級人民政府應(yīng)當在接到報告后2小時內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報告。第四十二條【傳染病處理原則】有關(guān)部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當對傳染病做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療，切斷傳播途徑，防止擴散。11/22/202231突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例第二十條【報告時限】突發(fā)事件監(jiān)測藥品管理法第三十七條【藥品分類管理】國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度。具體辦法由國務(wù)院制定。（詳見教材）第四十八條【禁止假藥】禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。

有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（二）依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；（六）所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。11/22/202232藥品管理法第三十七條【藥品分類管理】國家對藥品實行處方藥與非第四十九條【禁止劣藥】禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。

藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（一）未標明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；（三）超過有效期的；（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（六）其他不符合藥品標準規(guī)定的。第一百零二條【藥品定義】藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。11/22/202233第四十九條【禁止劣藥】禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。

藥品成份的含謝謝！2013年3月11/22/202234謝謝！20衛(wèi)生法規(guī)重要條款串講——以醫(yī)療安全和患者權(quán)利保護為中心11/22/202235衛(wèi)生法規(guī)重要條款串講——以醫(yī)療安全和患者權(quán)利保護為中心11/涉及的法律、法規(guī)醫(yī)療機構(gòu)管理條例執(zhí)業(yè)醫(yī)師法醫(yī)療事故處理條例侵權(quán)責任法藥品管理法傳染病防治法為便于學(xué)習(xí)，以下法律及相關(guān)條款為節(jié)選11/22/202236涉及的法律、法規(guī)醫(yī)療機構(gòu)管理條例為便于學(xué)習(xí)，以下法律及相關(guān)條侵權(quán)責任法醫(yī)療損害責任篇第五十四條【總則】患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機構(gòu)承擔賠償責任。11/22/202237侵權(quán)責任法醫(yī)療損害篇侵權(quán)責任法醫(yī)療損害責任篇11/21/20223侵權(quán)責任法醫(yī)療第五十五條【知情同意權(quán)】醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當承擔賠償責任。第五十六條【知情同意例外】因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責人或者授權(quán)的負責人批準，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。

11/22/202238侵權(quán)責任法醫(yī)療損害篇第五十五條【知情同意權(quán)】醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當向患者說明第五十七條【醫(yī)療侵權(quán)及判斷】醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當承擔賠償責任。第五十八條【過錯推定】患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機構(gòu)有過錯：（一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定；（二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料；（三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料。11/22/202239侵權(quán)責任法醫(yī)療損害篇第五十七條【醫(yī)療侵權(quán)及判斷】醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當時第五十九條【醫(yī)療用品致害責任】因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)請求賠償，也可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機構(gòu)請求賠償?shù)?，醫(yī)療機構(gòu)賠償后，有權(quán)向負有責任的生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)追償。11/22/202240侵權(quán)責任法醫(yī)療損害篇11/21/20226侵權(quán)責任法醫(yī)療損害篇

第六十條【損害后果自負】患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)不承擔賠償責任：（一）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構(gòu)進行符合診療規(guī)范的診療；（二）醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)；（三）限于當時的醫(yī)療水平難以診療。前款第一項情形中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有過錯的，應(yīng)當承擔相應(yīng)的賠償責任。11/22/202241侵權(quán)責任法醫(yī)療損害篇第六十條【損害后果自負】患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)第六十一條【病歷資料書寫與保管】醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗報告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用等病歷資料?；颊咭蟛殚?、復(fù)制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當提供。第六十二條【患者隱私保護】醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料，造成患者損害的，應(yīng)當承擔侵權(quán)責任。11/22/202242侵權(quán)責任法醫(yī)療損害篇第六十一條【病歷資料書寫與保管】醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當按第六十三條【過度檢查禁止】醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得違反診療規(guī)范實施不必要的檢查。第六十四條【醫(yī)方權(quán)益保護】醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益受法律保護。干擾醫(yī)療秩序，妨害醫(yī)務(wù)人員工作、生活的，應(yīng)當依法承擔法律責任。11/22/202243侵權(quán)責任法醫(yī)療損害篇11/21/20229侵權(quán)責任法醫(yī)療損害篇醫(yī)療機構(gòu)管理條例（一）第一條【立法宗旨】為了加強對醫(yī)療機構(gòu)的管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。第十五條【執(zhí)業(yè)許可】醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第二十五條【規(guī)范遵守】醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。11/22/202244醫(yī)療機構(gòu)管理條例醫(yī)療機構(gòu)管理條例（一）第一條【立法宗旨】為了加強對醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療機構(gòu)管理條例（二）第二十七條【診療科目限定】醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。第二十八條【非衛(wèi)生技術(shù)人員使用禁止】醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。第三十一條【危重病人救治】醫(yī)療機構(gòu)對危重病人應(yīng)當立即搶救。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當及時轉(zhuǎn)診。第三十二條【醫(yī)學(xué)證明出具】未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。11/22/202245醫(yī)療機構(gòu)管理條例醫(yī)療機構(gòu)管理條例（二）第二十七條【診療科目限定】醫(yī)療機構(gòu)必須醫(yī)療機構(gòu)管理條例（三）第三十三條【知情同意權(quán)】醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應(yīng)當取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負責人或者被授權(quán)負責人員的批準后實施。第三十九條【緊急情況服從調(diào)遣】發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣第四十四條【非法執(zhí)業(yè)處罰】未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。11/22/202246醫(yī)療機構(gòu)管理條例醫(yī)療機構(gòu)管理條例（三）第三十三條【知情同意權(quán)】醫(yī)療機構(gòu)施行手執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（一）第二條【適用對象】依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員，適用本法。本法所稱醫(yī)師，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。第九條【考試條件】具有下列條件之一的，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試：（一）具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿一年的；（二）取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作滿二年的；具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作滿五年的。第十一條【傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)特別規(guī)定】以師承方式學(xué)習(xí)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)滿三年或者經(jīng)多年實踐醫(yī)術(shù)確有專長的，經(jīng)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門確定的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)專業(yè)組織或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)考核合格并推薦，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。11/22/202247執(zhí)業(yè)醫(yī)師法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（一）第二條【適用對象】依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（二）第十五條【不予注冊】有下列情形之一的，不予注冊：（一）不具有完全民事行為能力的；（二）因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的；（三）受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的；（四）有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。第十六條【注銷注冊】醫(yī)師注冊后有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書：（一）死亡或者被宣告失蹤的；（二）受刑事處罰的；（三）受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的；（四）依照本法第三十一條規(guī)定暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次考核仍不合格的；（五）中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿二年的；（六）有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。第十九條【個體行醫(yī)】申請個體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年，并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準，不得行醫(yī)。11/22/202248執(zhí)業(yè)醫(yī)師法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（二）第十五條【不予注冊】有下列情形之一的，不予注執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（三）第二十一條【執(zhí)業(yè)權(quán)利】醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有下列權(quán)利：（一）在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；（二）按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標準，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件；（三）從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流，參加專業(yè)學(xué)術(shù)團體；（四）參加專業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；（五）在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯；（六）獲取工資報酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇；（七）對所在機構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機構(gòu)的民主管理。11/22/202249執(zhí)業(yè)醫(yī)師法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（三）第二十一條【執(zhí)業(yè)權(quán)利】醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有下執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（四）第二十二條【執(zhí)業(yè)義務(wù)】醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中履行下列義務(wù)：（一）遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范；（二）樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責，盡職盡責為患者服務(wù)；（三）關(guān)心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私；（四）努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平；（五）宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進行健康教育。11/22/202250執(zhí)業(yè)醫(yī)師法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（四）第二十二條【執(zhí)業(yè)義務(wù)】醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中履行下執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（四）第二十三條【醫(yī)學(xué)文書書寫與出具】醫(yī)師實施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。第二十四條【急?；颊呔戎巍繉蔽；颊?，醫(yī)師應(yīng)當采取緊急措施進行診治；不得拒絕急救處置。第二十五條【醫(yī)療用品使用】醫(yī)師應(yīng)當使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。除正當診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。第二十六條【醫(yī)療知情同意】醫(yī)師應(yīng)當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進行實驗性臨床醫(yī)療，應(yīng)當經(jīng)醫(yī)院批準并征得患者本人或者其家屬同意。11/22/202251執(zhí)業(yè)醫(yī)師法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（四）第二十三條【醫(yī)學(xué)文書書寫與出具】醫(yī)師實施醫(yī)療執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（五）第二十八條【服從調(diào)遣義務(wù)】遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫(yī)師應(yīng)當服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。第二十九條【報告義務(wù)】醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定及時向所在機構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門報告。醫(yī)師發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報告。第三十九條【非法行醫(yī)處理】未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔賠償責任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。11/22/202252執(zhí)業(yè)醫(yī)師法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（五）第二十八條【服從調(diào)遣義務(wù)】遇有自然災(zāi)害、傳染醫(yī)療事故處理條例（一）第二條【醫(yī)療事故定義】本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。第四條【醫(yī)療事故分級】根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙的；三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。具體分級標準由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。11/22/202253醫(yī)療事故處理條例醫(yī)療事故處理條例（一）第二條【醫(yī)療事故定義】本條例所稱醫(yī)療事醫(yī)療事故處理條例（二）第八條【病歷書寫與保管】醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管病歷資料。因搶救急?；颊撸茨芗皶r書寫病歷的，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當在搶救結(jié)束后６小時內(nèi)據(jù)實補記，并加以注明。第九條【禁止非法行為】嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。第十條【病歷復(fù)印】患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。復(fù)印或者復(fù)制病歷資料時，應(yīng)當有患者在場。11/22/202254醫(yī)療事故處理條例醫(yī)療事故處理條例（二）第八條【病歷書寫與保管】醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按醫(yī)療事故處理條例（三）第十一條【知情同意】在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險等如實告知患者，及時解答其咨詢；但是，應(yīng)當避免對患者產(chǎn)生不利后果。第十六條【病歷封存】發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄應(yīng)當在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復(fù)印件，由醫(yī)療機構(gòu)保管。第十七條【醫(yī)療用品封存】疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當共同對現(xiàn)場實物進行封存和啟封，封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構(gòu)保管；需要檢驗的，應(yīng)當由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)進行檢驗；雙方無法共同指定時，由衛(wèi)生行政部門指定。疑似輸血引起不良后果，需要對血液進行封存保留的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當通知提供該血液的采供血機構(gòu)派員到場。11/22/202255醫(yī)療事故處理條例醫(yī)療事故處理條例（三）第十一條【知情同意】在醫(yī)療活動中，醫(yī)療醫(yī)療事故處理條例（四）第十八條【尸檢與死因判斷】患者死亡，醫(yī)患雙方當事人不能確定死因或者對死因有異議的，應(yīng)當在患者死亡后４８小時內(nèi)進行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長至７日。尸檢應(yīng)當經(jīng)死者近親屬同意并簽字。拒絕或者拖延尸檢，超過規(guī)定時間，影響對死因判定的，由拒絕或者拖延的一方承擔責任。第二十一條【鑒定主體】設(shè)區(qū)的市級地方醫(yī)學(xué)會和省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣（市）地方醫(yī)學(xué)會負責組織首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會負責組織再次鑒定工作。必要時，中華醫(yī)學(xué)會可以組織疑難、復(fù)雜并在全國有重大影響的醫(yī)療事故爭議的技術(shù)鑒定工作。11/22/202256醫(yī)療事故處理條例醫(yī)療事故處理條例（四）第十八條【尸檢與死因判斷】患者死亡，醫(yī)醫(yī)療事故處理條例（五）第二十三條【專家?guī)旖ⅰ控撠熃M織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當建立專家?guī)臁＜規(guī)煊删邆湎铝袟l件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員組成：（一）有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德；（二）受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或者醫(yī)學(xué)教學(xué)、科研機構(gòu)并擔任相應(yīng)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)３年以上。符合前款第（一）項規(guī)定條件并具備高級技術(shù)任職資格的法醫(yī)可以受聘進入專家?guī)?。負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會依照本條例規(guī)定聘請醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)進入專家?guī)?，可以不受行政區(qū)域的限制。第二十四條【組織專家組】醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，由負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織專家鑒定組進行。參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的相關(guān)專業(yè)的專家，由醫(yī)患雙方在醫(yī)學(xué)會主持下從專家?guī)熘须S機抽取。在特殊情況下，醫(yī)學(xué)會根據(jù)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的需要，可以組織醫(yī)患雙方在其他醫(yī)學(xué)會建立的專家?guī)熘须S機抽取相關(guān)專業(yè)的專家參加鑒定或者函件咨詢。11/22/202257醫(yī)療事故處理條例醫(yī)療事故處理條例（五）第二十三條【專家?guī)旖ⅰ控撠熃M織醫(yī)療事醫(yī)療事故處理條例（六）第二十八條【材料提交】負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當自受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定之日起５日內(nèi)通知醫(yī)療事故爭議雙方當事人提交進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需的材料?！t(yī)患雙方應(yīng)當依照本條例的規(guī)定提交相關(guān)材料。醫(yī)療機構(gòu)無正當理由未依照本條例的規(guī)定如實提供相關(guān)材料，導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進行的，應(yīng)當承擔責任。第三十三條【醫(yī)療事故排除】有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：（一）在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的；（二）在醫(yī)療活動中由于患者病情異常或者患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；（三）在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的；（四）無過錯輸血感染造成不良后果的；（五）因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的；（六）因不可抗力造成不良后果的。11/22/202258醫(yī)療事故處理條例醫(yī)療事故處理條例（六）第二十八條【材料提交】負責組織醫(yī)療事故醫(yī)療事故處理條例（七）第三十七條【爭議調(diào)解處理】發(fā)生醫(yī)療事故爭議，當事人申請衛(wèi)生行政部門處理的，應(yīng)當提出書面申請。當事人自知道或者應(yīng)當知道其身體健康受到損害之日起１年內(nèi)，可以向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請。第四十九條【賠償影響因素】醫(yī)療事故賠償，應(yīng)當考慮下列因素，確定具體賠償數(shù)額：（一）醫(yī)療事故等級；（二）醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責任程度；（三）醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系。11/22/202259醫(yī)療事故處理條例醫(yī)療事故處理條例（七）第三十七條【爭議調(diào)解處理】發(fā)生醫(yī)療事故傳染病防治法第三條【傳染病分類】本法規(guī)定的傳染病分為甲類、乙類和丙類。甲類傳染病是指：鼠疫、霍亂。乙類傳染病是指：傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細菌性和阿米巴性痢疾、肺結(jié)核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風(fēng)、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾。丙類傳染病是指：流行性感冒、流行性腮腺炎、風(fēng)疹、急性出血性結(jié)膜炎、麻風(fēng)病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病，除霍亂、細菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病。上述規(guī)定以外的其他傳染病，根據(jù)其暴發(fā)、流行情況和危害程度，需要列入乙類、丙類傳染病的，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定并予以公布。11/22/202260傳染病防治法傳染病防治法第三條【傳染病分類】本法規(guī)定的傳染病分為甲類、第四條【分類管理特殊規(guī)定】對乙類傳染病中傳染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感，采取本法所稱甲類傳染病的預(yù)防、控制措施。其他乙類傳染病和突發(fā)原因不明的傳染病需要采取本法所稱甲類傳染病的預(yù)防、控制措施的，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門及時報經(jīng)國務(wù)院批準后予以公布、實施。省、自治區(qū)、直轄市人民政府對本行政區(qū)域內(nèi)常見、多發(fā)的其他地方性傳染病，可以根據(jù)情況決定按照乙類或者丙類傳染病管理并予以公布，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。11/22/202261傳染病防治法第四條【分類管理特殊規(guī)定】對乙類傳染病中傳染性非典型肺炎、第三十條【疫情報告】疾病預(yù)防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)和采供血機構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的人員發(fā)現(xiàn)本法規(guī)定的傳染病疫情或者發(fā)現(xiàn)其他傳染病暴發(fā)、流行以及突發(fā)原