BYK-50微波治療儀說明書

216/17產(chǎn)品注冊號：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2007第3250934執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號：YZB/國4112-25-2004生產(chǎn)許可證號：京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000308號BYK—50BYK—50型微波治療儀使用說明書技術(shù)說明書北京博醫(yī)康技術(shù)有限責(zé)任公司目錄概述主要技術(shù)參數(shù)治療儀各部名稱治療儀的安裝臨床治療維修保養(yǎng)注意事項承諾及儀器的貯存與運輸?shù)囊筌浖僮髡f明元器件清單電源原理圖安全方面的注意事項使用前，請務(wù)必閱讀以下注意事項，以保證使用中的安全。符號eq\o\ac(△,!)是“注意”之意。本手冊中用以提示危險、警告、注意的內(nèi)容；符號是非電離輻射之意，符號是高壓危險標(biāo)志；符號是保護接地標(biāo)志，符號是功能接地標(biāo)志。本手冊中符號與文字組合，其含義如下：eq\o\ac(△,!)危險如果無視本表示而使用時，有可能造成死亡或重傷，也可能造成本儀器的部分或全部損壞。eq\o\ac(△,!)警告如果無視本表示而使用時，有可能造成死亡或重傷，也可能造成本儀器損壞。eq\o\ac(△,!)如果無視本表示而使用時，有可能造成人員負(fù)傷或造成本儀器損壞。eq\o\ac(△,!)在組裝，使用電腦前，請先打開電腦產(chǎn)品的包裝，核對實際配置同電腦裝箱單（見電腦包裝箱內(nèi)隨機資料《裝箱單》的內(nèi)容是否一致。如有問題請在開箱的當(dāng)日與廠家或您的經(jīng)銷商聯(lián)系）?！馿q\o\ac(△,!)危險切勿對禁忌癥患者使用本儀器。請勿在有化學(xué)藥品及有可燃性氣體的場合使用儀器。在您使用電源前應(yīng)按電源插頭和插座的說明確認(rèn)電源是否符合電腦要求，合格的電源和良好的接地是電腦正常工作的重要保證。否則，可能會帶來嚴(yán)重后果。eq\o\ac(△,!)注意使用本儀器前，請充分了解儀器操作方法。要求儀器安裝期間，用戶應(yīng)配備1500瓦以上的穩(wěn)壓電源，作為保護措施。使用的電源插座應(yīng)有良好的保護接地線；可移式多插孔插座不應(yīng)放在地上；其他附加的可移式多孔插座或延長線不應(yīng)接入儀器。使用中，發(fā)現(xiàn)患者或儀器異常時，請在保證患者安全的情況下終止儀器工作，并采取其它措施。儀器的應(yīng)用部分（輻射器、測溫線、硅膠導(dǎo)管）應(yīng)在患者環(huán)境下使用。儀器隨機配備的可移式多孔插座，只能用于向組成系統(tǒng)儀器的設(shè)備供電；儀器所使用的可移式多孔插座的最大容許負(fù)載為：1200VA；儀器隨機文件中未規(guī)定的組件不應(yīng)接入儀器；將不屬于儀器組成部分的電氣設(shè)備接入多孔插座，可能會帶來嚴(yán)重的后果！7、本儀器中的非醫(yī)用電氣設(shè)備（計算機系統(tǒng)）可以由帶隔離變壓器的可移式多孔插座供電時直接同墻插座連接。8、為避免電腦受到環(huán)境（潮濕、灰塵、食品、液體、直接暴露于陽光下等）的侵害，應(yīng)放置在通風(fēng)、干燥的地方。為避免磁場干擾和損壞，請盡量遠(yuǎn)離其它微波或短波設(shè)備。請不要將液體或其他雜物濺入電腦，否則有可能會引起機箱內(nèi)部元件的短路進而引起觸電或火災(zāi)。概述1．1背景前列腺增生（BPH）在泌尿外科的治療中占有很大比例，常見癥狀為尿頻，尿急，尿潴留。50歲以上男性BPH發(fā)病很高，是中老年的常見病，輕者影響患者的休息與工作，重者可嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。前列腺疾患常合并神經(jīng)官能癥、性功能障礙，這種疾患特別會給患者帶來極大損害和精神負(fù)擔(dān)，一直困擾著男性患者。女性非淋菌性陰道炎、宮頸炎，近幾年在我國呈明顯上升趨勢，已成為一種常見病，給病人帶來很大痛苦。1．2微波熱療原理微波是指頻率從300MHz到1GHz范圍內(nèi)的電磁波，在本世紀(jì)三十年代，醫(yī)務(wù)工作者發(fā)現(xiàn)了微波的生物效應(yīng)。在臨床上，微波與生物體的相互作用可分為兩大類，即微波致熱效應(yīng)和非致熱效應(yīng)，在該治療儀中起治療作用的主要是微波致熱效應(yīng)。生物熱效應(yīng)是：當(dāng)人體組織受到微波照射，體內(nèi)的極化分子，如水分子，在微波的作用下高速翻轉(zhuǎn)、摩擦使組織溫度逐漸上升，因此，會使人體組織產(chǎn)生生物熱效應(yīng)，而獲得醫(yī)療效果，如殺滅細(xì)菌和病變組織，破壞增生組織。受熱后血管擴張引起血流增加，增加毛細(xì)血管的壓力，增加細(xì)胞膜的滲透性和加快新陳代謝，加速將毒素、細(xì)菌輸離患部的速度，使肌肉松弛，消除痙痛和緩解肌肉痙攣。微波熱療是將生物體置于微波輻射場中完成的。前列腺微波熱療不同于一般的體表微波熱療。在男性治療中，通常采用經(jīng)尿道或經(jīng)直腸對前列腺進行加熱的體內(nèi)療法，硅膠治療導(dǎo)管中的微波天線經(jīng)尿道緊貼前列腺部位，微波能量對前列腺組織進行有選擇的加熱，使之達(dá)到比體溫高若干度的溫度，一般為45℃～49℃。并保持一定時間使被加熱組織變性，萎縮，脫落，將細(xì)菌殺滅，這樣被壓迫的尿道得以舒張，其主要效應(yīng)是消滅致病微生物；加速被殺滅的致病微生物及其毒素和渣質(zhì)排離體外；減輕或消除后尿道機械性梗阻的癥狀。在女性治療中，通常采用經(jīng)陰道、尿道對病灶部位進行加熱的體內(nèi)療法，微波能量對病灶部位的加熱使之達(dá)到比體溫高的溫度一般為38℃～43因治療導(dǎo)管中有不斷流動的冷卻水保護尿道壁和陰道壁不受損傷，由于微波熱療是一種非接觸加熱方式，不存在因電接觸造成的熱灼傷和電灼傷的可能。由于各項技術(shù)的日臻完善，使得微波治療無需麻醉，可在門診完成，具有安全、簡便的特點，微波治療儀已逐漸成為泌尿外科、婦科的一種主要設(shè)備。主要技術(shù)參數(shù)2.1微波源類型：固態(tài)微波源（915MHz±40MHz）功率：雙通道，每通道0-50W分檔可調(diào)，各檔間隔1W，誤差±30%2.2冷卻水循環(huán)系統(tǒng)預(yù)設(shè)溫度：20℃連續(xù)可調(diào)，誤差小于±流量：不小于50ml/min2.3治療時間可變時間：0min-30min，每檔2min,誤差不大于±1min;固定時間：1小時，誤差不大于±1min。2.4正常工作條件環(huán)境溫度：5相對濕度：≤80%大氣壓力：86kPa-106kPa電源條件：電源：ac220V頻率:50Hz±1Hz功率:≤1500VA匹配負(fù)載阻抗：50Ω2.5計算機工作環(huán)境工作溫度：10工作濕度：35%-80%2.6液晶顯示器規(guī)格品牌：明基最佳分辨率：1366×768規(guī)格：18.5英寸治療儀各部名稱1、治療儀主機面板電源鑰匙開關(guān)：順時針開，逆時針關(guān)急停開關(guān)：往下壓關(guān)，順時針轉(zhuǎn)使紅色帽抬起開電源指示燈：燈亮（綠色）表示治療儀主機已通電左通道指示燈：燈亮（綠色）表示左通道正在治療右通道指示燈：燈亮（綠色）表示右通道正在治療治療儀主機后部○○○1234主機保險座：內(nèi)裝保險10A30×Φ6接線座：外接電源接線座：給計算機主機供電，與計算機主機電源輸入端相連36P信號線座：與計算機37P信號座相連水箱控制面板圖溫度顯示面板13加熱燈（加熱時燈亮）制冷開關(guān)總電源開關(guān)45預(yù)置鍵關(guān)開2恒溫循環(huán)器開北京博醫(yī)康技術(shù)有限責(zé)任公司制冷總電源○加熱SETT▼▲○○11（1）溫度顯示面板（2）預(yù)置鍵（3）加熱燈：加熱時燈亮（4）制冷開關(guān)（5）總電源開關(guān)4、水箱后部示意圖（1）電源保險座（2）加熱保險座（3）耳機座傳送水溫信號（4）出水口（5）回水口（6）電源插座5、計算機主機接線圖126…126…345….…….……………….….. （1）計算機電源輸出插孔（2）計算機電源輸入插孔（3）鍵盤插孔（4）顯示器信號（5）AD卡（6）計算機主機信號輸出插孔治療儀的安裝拆開治療儀及計算機顯示器的包裝；將治療儀主機放置于平整地面；將計算機顯示器及鍵盤安放妥當(dāng)；參照本資料第三部分治療儀各部名稱，將顯示器、鍵盤、計算機主機、治療儀主機連接好；eq\o\ac(△,!)注意：各種連線分別于微機背面的插座一一對應(yīng)，不能接錯，如果發(fā)現(xiàn)很難插入，請先檢查插座是否選對，不要過于用力，以免損壞。打開治療儀主機后蓋板，在恒溫循環(huán)水箱中加入蒸餾水，使水面離水箱口2厘米，不宜過滿，否則會出現(xiàn)漏水現(xiàn)象。臨床治療eq\o\ac(△,!)注意5.1治療儀適應(yīng)病癥前列腺增生的減癥或理療非淋菌性陰道炎宮頸炎eq\o\ac(△,!)危險5.2禁忌癥前列腺炎全身性感染性疾病糖尿病活動期出血性疾病尿道狹窄裝有心臟起博器的患者會陰部有傷口近期手術(shù)傷口出血或未愈合的患者eq\o\ac(△,!)注意5.3對患者的檢查全面體檢血、尿常規(guī)檢查，必要時做尿培養(yǎng)血生化前列腺指診B超檢查尿流率測量eq\o\ac(△,!)注意5.4治療前對患者的處理經(jīng)檢查確定可以用該機治療的患者，應(yīng)口服抗菌素三天。eq\o\ac(△,!)注意5.5男性治療過程在治療前十五分鐘左右打開治療儀主機及計算機的電源，以便使冷卻循環(huán)水從室溫穩(wěn)定到20℃左右；讓患者平臥、局部用新潔爾滅消毒；尿道用利多卡因（5ml）表面麻醉；將微波輻射器（天線）及測溫探頭小心地插入已消毒好的治療導(dǎo)管中，注意各自位置是否正確，將它們及導(dǎo)管上的入、回水口與治療頭的對接頭或插座連接好；檢查治療導(dǎo)管的氣囊是否完好，冷卻水通道是否通暢；緩慢輕柔地將治療導(dǎo)管插入尿道，待氣囊進入膀胱后，將氣囊充入生理鹽水（≥10ml）,然后將治療導(dǎo)管外拉定位；設(shè)置治療參數(shù),進入治療程序(程序操作見“軟件操作說明”部分)；治療過程中應(yīng)隨時觀察患者的反應(yīng)，詢問患者的感覺；達(dá)到預(yù)先設(shè)置的治療時間后，機器自動停止治療；取出治療導(dǎo)管，將天線、循環(huán)水進出管口從治療頭上的對應(yīng)接頭或插座上拆下。eq\o\ac(△,!)注意5.6女性治療過程在治療前十五分鐘左右打開治療儀主機和計算機的電源，以便使冷卻循環(huán)水從室溫穩(wěn)定到20℃左右；讓患者平臥，局部用新潔爾滅消毒；將微波輻射器（天線）及測溫探頭小心地插入已消毒好的治療導(dǎo)管中，注意各自位置是否正確將它們及導(dǎo)管上的入、回水口與治療頭的對接頭或插座連接好；檢查治療導(dǎo)管的氣囊是否完好，冷卻水通道是否通暢；（5）緩慢輕柔地將治療管插入陰道，將氣囊內(nèi)注入生理鹽水（≥10ml），固定在處女膜以上，氣囊緊貼陰道壁，使微波天線處于宮頸及陰道內(nèi)，接通微波天線，連接循環(huán)水；（6）設(shè)置治療參數(shù)，進入治療程序（程序操作見“軟件操作說明”部分）；（7）治療過程中，應(yīng)隨時觀察患者的反應(yīng)，詢問患者的感覺；（8）達(dá)到預(yù)先設(shè)置的治療時間后，機器自動停止治療；（9）取出治療導(dǎo)管，將天線、循環(huán)水進出管口從治療頭上對應(yīng)接頭或插座上拆下。eq\o\ac(△,!)注意5.7治療后患者的處理治療后患者稍事休息即可離去，最好有人陪伴；患者繼續(xù)口服抗菌素三天；應(yīng)對患者跟蹤隨訪。六、維修保養(yǎng)本機是一臺有計算機控制的全自動精密儀器。在使用過程中必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，否則可能造成儀器損壞！如出現(xiàn)故障，除了下面指明的那些故障用戶可以自行排除之外，請與本公司聯(lián)系，由指定的專業(yè)人員來維修，不可擅自拆卸機器。簡單維修故障現(xiàn)象打開鑰匙開關(guān)，整機無電。故障原因急停開關(guān)處于“斷”狀態(tài)，電源插頭未插好；總保險絲已燒斷。排除方法將急停開關(guān)置于“通”狀態(tài)，檢查電源線插頭使其插牢；如更換總保險絲后加電再次燒斷，請與本公司聯(lián)系。故障現(xiàn)象計算機無電。故障原因主機與計算機的電源線插頭未插好。排除方法重新啟動計算機，若還是出現(xiàn)“死機”，請與本公司聯(lián)系。故障現(xiàn)象治療時，微波功率已加上，但病人無熱感。故障原因微波天線未接或未接好，微波天線已損壞。排除方法將微波天線與治療頭上的對應(yīng)插座接好，更換新的微波天線。故障現(xiàn)象治療時，微波源無功率輸出，計算機采樣數(shù)據(jù)不正常。故障原因控制電纜線未插好，控制電纜線有斷芯。排除方法將插頭接好，更換新電纜線。eq\o\ac(△,!)七、注意事項治療儀及其應(yīng)用部分附件在其使用壽命末期后，應(yīng)按有關(guān)醫(yī)療器械報廢法規(guī)進行處理。治療儀兩側(cè)懸掛治療附件的系統(tǒng)，總負(fù)荷不超過1Kg，安全工作負(fù)荷為7Kg。操作人員應(yīng)在治療前檢查懸掛系統(tǒng)的固定件是否有松動，以確保懸掛系統(tǒng)一直處于安全工作負(fù)荷狀態(tài)。具體治療時，放置輻射器的步驟，應(yīng)使人體其他部分受射量減少到最小。注意放置輻射器和在插撥電源插頭時，主機和計算機的電源開關(guān)應(yīng)置于關(guān)閉的狀態(tài)！不可將輻射器直接朝著眼睛或睪丸；必要時，要向病人提供微波保護眼睛?？拷∪说膶?dǎo)體或?qū)щ姴牧希赡軙鸬奈ｋU：病人在接受治療時，應(yīng)將所佩帶的金屬首飾等金屬物摘下。患者體內(nèi)等部分有金屬植入物（如骨髓上的插釘），除非有專門的醫(yī)囑，一般不可以治療。助聽器應(yīng)從病人身上取走。植入心臟起搏器或心臟電極的病人不能接受微波治療，也不能靠近設(shè)備工作的地方。操作者不能同時接觸患者和可觸及金屬部分。對人體的小區(qū)域和腕關(guān)節(jié)治療時，要確認(rèn)輻射器的放置應(yīng)使敏感器官（眼鏡、睪丸）不在治療部分或在將輻射擋住的范圍。本儀器根據(jù)治療人體不同部位所使用的輻射器是統(tǒng)一型號的，均由儀器制造廠商提供，輻射器所允許的最大功率為50W。不受治療的人遠(yuǎn)離輻射器的安全距離為1m。使用者應(yīng)特別注意仔細(xì)使用輻射器，因為操作不當(dāng)會改變輻射器的定向特性。對于接受治療部位熱敏感性差的患者，通常不應(yīng)用微波治療。切記??！加微波功率前要確保微波天線已接好并裝入通有循環(huán)水的治療導(dǎo)管中，進入人體治療區(qū)，否則會損壞微波源，并且會造成微波泄漏！開機時應(yīng)先打開治療儀主機的鑰匙開關(guān)，再打開計算機電源。機器工作時，不可打開外殼，以免電擊！恒溫水箱應(yīng)使用蒸餾水或去離子水，使水位保持在離水箱口2厘米左右的位置；沒有報警裝置的恒溫水箱應(yīng)隔日檢查一次水位，裝有報警裝置的恒溫水箱，水位不夠時將發(fā)出連續(xù)的報警聲，請注意及時加水。水箱應(yīng)每隔一周換一次水。注意不要踩踏控制電纜線及電源線。治療室應(yīng)保持清潔，溫度、濕度適宜。避免陽光直射計算機顯示器。在對儀器進行清潔、消毒時，應(yīng)先關(guān)掉電源并拔去電源線；清潔顯示器屏幕時不能用有機溶劑，如酒精、汽油、洗潔凈等，因為有機溶劑會將顯示器上的清晰層溶解掉。推薦使用鏡頭紙等柔軟的介質(zhì)進行清潔，可以用水和非洗滌型清潔劑將布稍微濕潤一下（不要用噴霧液或?qū)⒉級K濕透），然后輕輕擦拭；清潔完畢后并徹底涼干后，再打開電源開關(guān)。八、承諾及儀器的貯存與運輸要求承諾：治療儀免費保修一年，終生維修。貯存要求：包裝后的治療儀應(yīng)貯存在-40℃～+55℃、相對濕度不超過93%，無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)。運輸要求：運輸過程中應(yīng)防止沖擊，激烈振動和潮濕。九、軟件操作說明9.1前列腺治療右通道尿道壁前列腺溫度右通道尿道壁前列腺溫度及微波功率曲線顯示區(qū)治療狀態(tài)顯示區(qū)故障狀態(tài)顯示區(qū)循環(huán)水尿道前列腺功率時間各參數(shù)實測值各參數(shù)設(shè)置值F5F6參數(shù)設(shè)置開始治療手動控制停止治療左通道尿道壁前列腺溫度及微波功率曲線顯示區(qū)治療狀態(tài)顯示區(qū)左通道尿道壁前列腺溫度及微波功率曲線顯示區(qū)治療狀態(tài)顯示區(qū)故障狀態(tài)顯示區(qū)循環(huán)水尿道前列腺功率時間各參數(shù)實測值各參數(shù)設(shè)置值F1F2FB“參數(shù)設(shè)置”：開始治療前，可根據(jù)需要更改參數(shù)設(shè)置，方法如下：按鍵盤左上方F1的鍵（右通道用F5鍵），此時“時間”參數(shù)下方會出現(xiàn)幾個三角形，其中一個為綠色，其余為黑色，如下圖：循環(huán)水循環(huán)水尿道前列腺功率時間20.100000020.039.042.8060△△▲▲▲▲按←或→鍵移動綠色三角形至需要重新設(shè)置的參數(shù)下方，按↑鍵增加數(shù)值，按↓鍵減少數(shù)值；C“開始治療”待循環(huán)水溫穩(wěn)定在20℃左右時，可按F2鍵開始治療過程（右通道用F6鍵），顯示器屏幕將提示輸入測溫線編碼，請務(wù)必準(zhǔn)確輸入在用測溫線的編碼后，按回車鍵；此時“治療狀態(tài)顯示區(qū)”出現(xiàn)“開始治療”字樣，20秒后，機器進入“自動控制”D“手動控制”：在機器處于“自動控制”狀態(tài)時，如有特殊情況，可進行“手動控制”方法如下：可按F3鍵開始治療過程（右通道F7鍵）“治療狀態(tài)顯示區(qū)”即出現(xiàn)“手動控制”字樣，此時“功率”和“時間”幾個參數(shù)下方出現(xiàn)黑色（或綠色）三角形，如下圖：循環(huán)水尿道前列腺功率時間循環(huán)水尿道前列腺功率時間20.136.536.51200：2520.039.042.81260△△▲▲▲▲▲▲按←或→鍵移動綠色三角形至需要修改的參數(shù)下方，按↑鍵增加數(shù)值，按↓鍵減少數(shù)值；③注意：在“手動控制”狀態(tài)下，機器不對微波功率進行自動調(diào)整，微波輸出功率為屏幕上顯示的數(shù)值；④調(diào)整參數(shù)后，再按一次F3鍵可恢復(fù)“自動控制”狀態(tài)（右通道用F7鍵）。E“停止治療”：按F4鍵（右通道F8鍵），可提前終止治療過程。9.2婦科病治療右通道陰道溫度微波功率曲線顯示區(qū)狀態(tài)顯示區(qū)故障顯示區(qū)循環(huán)水陰道功率時間各參數(shù)實測值各參數(shù)設(shè)置值F5F6F7F8參數(shù)設(shè)置開始治療手動控制停止治療右通道陰道溫度微波功率曲線顯示區(qū)狀態(tài)顯示區(qū)故障顯示區(qū)循環(huán)水陰道功率時間各參數(shù)實測值各參數(shù)設(shè)置值F5F6F參數(shù)設(shè)置開始治療手動控制停止治療左通道陰道溫度微波功率曲線顯示區(qū)狀態(tài)顯示區(qū)故障顯示區(qū)循環(huán)水陰道功率