計量、質(zhì)量基礎(chǔ)與合格評定課件

計量、質(zhì)量基礎(chǔ)與合格評定

計量、質(zhì)量基礎(chǔ)與合格評定

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第一節(jié)計量基礎(chǔ)

2一、基本概念（一）測量以確定量值為目的的一組操作（1）測量是某種操作活動（2）測量的目的是要準確地獲得被測量的量值。一、基本概念3（二）計量

計量是為實現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準確可靠的活動。計量活動的方式可以是科學(xué)技術(shù)的、管理性的和法制性的。

計量、質(zhì)量基礎(chǔ)與合格評定課件4（三）計量學(xué)

計量學(xué)是一門研究測量理論和實踐的綜合性學(xué)科，也是測量理論和技術(shù)相結(jié)合的一門學(xué)科，包括兩大部分內(nèi)容：一是測量學(xué)；二是計量管理學(xué)。測量學(xué)研究的內(nèi)容屬于自然科學(xué)技術(shù)領(lǐng)域里有關(guān)測量的理論和實踐應(yīng)用的知識。計量管理學(xué)是在現(xiàn)代社會經(jīng)濟中逐漸發(fā)展和形成的一門管理科學(xué)。（三）計量學(xué)5

從計量學(xué)的定義可見：

(1)實現(xiàn)單位統(tǒng)一，量值準確可靠是計量的根本目的；

(2)實現(xiàn)單位統(tǒng)一，又是量值準確的前提；

(3)計量學(xué)是一項活動，為保證其量值的可靠，并使其具有可比性和有效性、權(quán)威性，在該活動中除了技術(shù)性活動以外，還應(yīng)包括政府部門的一系列活動，例如：建立計量基準、保證測量結(jié)果具有溯源性等等。從計量學(xué)的定義可見：6二、計量的內(nèi)容、分類和特點（一）計量的內(nèi)容

(1)計量（測量）單位和單位制；（2）計量器具（測量儀器），包括計量基準、計量標準、工作計量器具；（3）量值傳遞和量值溯源，包括檢定、校準、測試、檢驗和檢測；（4）物理常量、測量與物理特性的測定；（5）測量不確定度、數(shù)據(jù)處理與測量理論及其方法；（6）計量管理、計量保證與計量監(jiān)督等二、計量的內(nèi)容、分類和特點7計量的內(nèi)容如圖18-2-1所示計量、質(zhì)量基礎(chǔ)與合格評定課件8（二）計量的分類根據(jù)當前國際上趨勢一般把計量分為三類。

1、科學(xué)計量科學(xué)計量是指基礎(chǔ)性、探索性、先行性的計量科學(xué)研究，用最新的科學(xué)技術(shù)成果精確地定義和實現(xiàn)計量單位，并為科技創(chuàng)新和高科技的發(fā)展提供可靠的測量技術(shù)基礎(chǔ)。

（二）計量的分類9

2、工程計量工程計量也稱工業(yè)計量，是指各種工程、工業(yè)、交通運輸、能源、信息等行業(yè)中的應(yīng)用計量。例如：能源和原材料的物流和消耗計量測試，生產(chǎn)工藝流程的監(jiān)控，產(chǎn)品(工程)質(zhì)量與性能測試等。

3、法制計量定義：“計量的一部分，即與法定計量機構(gòu)所執(zhí)行工作有關(guān)的部分，涉及到對計量單位、測量方法、測量設(shè)備和測量試驗室的法定要求。2、工程計量10

（三）計量的特點

(1)測量性測量性是指測量結(jié)果與被測量真值的一致程度。

(2)一致性一致性是指在計量單位統(tǒng)一的基礎(chǔ)上，無論何時、何地，采用何種方法，使用何種計量器具，以及由何人測量，只要符合有關(guān)的要求，其測量結(jié)果應(yīng)在給定的區(qū)間內(nèi)一致。（三）計量的特點11

(3)溯源性溯源性是指任何一個測量結(jié)果或計量標準的量值，都能通過一條具有規(guī)定不確定度的連續(xù)比較鏈與計量基準聯(lián)系起來，使所有的同種量值都可以按照這條比較鏈通過校準溯源到同一計量基準(國家基準或國際標準)，使準確性和一致性得到技術(shù)保證。

(3)溯源性12

(4)法制性法制性源于計量的社會性。量值的準確可靠不僅依賴于科學(xué)技術(shù)手段，還要有相應(yīng)的法律、法規(guī)、規(guī)范和行政監(jiān)督管理。特別是對國計民生有明顯影響、涉及公眾利益和可持續(xù)發(fā)展、或者需要特殊信任的領(lǐng)域，必須由政府部門主導(dǎo)建立起法律保障，否則，計量的準確性、一致性和溯源性就不可能實現(xiàn)，計量的作用也難以發(fā)揮。(4)法制性13三、法定計量單位（一）物理量1、量定義為“現(xiàn)象、物體和物質(zhì)的可以定性區(qū)別和定量確定的一種屬性。量是計量的核心。2、按國際標準及國家標準GB/T3100～3102-1993，物理量可劃分為11類：空間和時間的量，如：長度、角、時間、速度、加速度等；力學(xué)的量，如：質(zhì)量、密度、力、功、能等；三、法定計量單位14熱學(xué)的量，如：熱力學(xué)溫度、熱量、熱容、熱導(dǎo)率等；電學(xué)和磁學(xué)的量，如：電流、電位、電壓、電容、磁通、磁導(dǎo)等；光及有關(guān)電磁輻射的量，如：發(fā)光強度、光通量、照度、輻射強度、輻射能通量、輻射照度等；聲學(xué)的量，如：聲壓、聲速、聲功率、聲強等；熱學(xué)的量，如：熱力學(xué)溫度、熱量、熱容、熱導(dǎo)率等；15（二）國際單位制國際單位制的構(gòu)成如圖所示。（二）國際單位制16SI基本單位SI基本單位17SI導(dǎo)出單位SI導(dǎo)出單位18

包括SI輔助單位在內(nèi)的具有專門名稱的SI導(dǎo)出單位包括SI輔助單位在內(nèi)的具有專門名稱的SI導(dǎo)出單位19

用SI輔助單位表示的Si導(dǎo)出單位

用SI輔助單位表示的Si導(dǎo)出單位20用專門名稱表示的SI導(dǎo)出單位用專門名稱表示的SI導(dǎo)出單位21SI詞頭SI詞頭22

（三）中國法定計量單位

1984年2月27日中國國務(wù)院發(fā)布命令，規(guī)定“我國的計量單位一律采用《中華人民共和國法定計量單位)”，法定計量單位是強制性的，全國各行各業(yè)都要采用，以保證單位統(tǒng)一。（三）中國法定計量單位23

中國法定計量單位的構(gòu)成（中級）中國法定計量單位的構(gòu)成（中級）24國家選定的非國際單位制單位（中級）國家選定的非國際單位制單位（中級）25法定計量單位的使用規(guī)則名稱（中文名稱）、符號（單位符號）、詞頭計量、質(zhì)量基礎(chǔ)與合格評定課件26四、計量器具(測量儀器)（一）計量器具的定義及其分類

計量器具又稱測量儀器，它是單獨地或連同輔助設(shè)備一起用以進行測量的器具。能用以直接或間接測出被測對象量值的裝置儀器儀表、量具和用于統(tǒng)一量值的標準物質(zhì)，包括計量基準、計量標準、工作計量器具。

四、計量器具(測量儀器)27

1、按結(jié)構(gòu)特點和用途可分為實物量具，測量傳感器及測量系統(tǒng)。（1）實物量具——使用時以固定形態(tài)復(fù)現(xiàn)或提供給定量的一個或多個已知值的器具。如：砝碼、量塊、標準電阻、標準信號發(fā)生器實物量值可分為(單值或多值、帶或不帶標尺的)量具。

1、按結(jié)構(gòu)特點和用途可分為實物量具，測量傳感器及測量系統(tǒng)28

（2）測量傳感器（儀器儀表)——提供與輸入量有確定關(guān)系的輸出量的器具件。根據(jù)輸入輸出的不同關(guān)系，可分為顯示式測量儀器、記錄式測量儀器、累計式測量儀器、積分式測量儀器。根據(jù)輸出方式的不同，可分為模擬式測量儀器、數(shù)字式測量儀器等。（3）測量系統(tǒng)——是組裝起來以進行特定測量的全套測量儀器和其它設(shè)備，如：測量半導(dǎo)體材料電導(dǎo)率的裝置。（2）測量傳感器（儀器儀表)——提供與輸入量有確定關(guān)系的292、按技術(shù)性能和用途分類

（1）計量基準—是在特定領(lǐng)域內(nèi)復(fù)現(xiàn)和保存計量單位量值，并具有最高計量學(xué)特性，國家鑒定、批準作為統(tǒng)一全國量值依據(jù)的測量標準。（2）計量標準器具——是指準確度低于計量基準，用于檢定或校準其他計量標準或工作計量器具。

（3）工作計量器具——一般日常工作中所用的計量器具

2、按技術(shù)性能和用途分類30（二）計量器具的計量特性

1、工作范圍的特性

1）標稱范圍：

2）標稱值：

3）測量范圍/工作范圍

2、工作條件的特性

1）額定操作條件

2）極限條件

3）參考條件（二）計量器具的計量特性313、響應(yīng)方面的特性

1）響應(yīng)特性

2）靈敏度

3）鑒別率

4）分辨率

4、準確度方面的特性

1）準確度6）零值誤差

2）準確度等級7）固有誤差

3）示值誤差8）偏移

4）最大允許誤差9）抗偏移性

5）基值誤差10）引用誤差3、響應(yīng)方面的特性325、其他特性1）穩(wěn)定性2）超然性3）抗性4）重復(fù)性5）響應(yīng)時間6）可靠性5、其他特性33

（三）計量器具的監(jiān)督管理（中級）

1、計量器具新產(chǎn)品管理

《計量法》制造計量器具的企業(yè)、事業(yè)單位生產(chǎn)本單位未生產(chǎn)過的計量器具新產(chǎn)品，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政管理部門對其樣品的計量性能考核合格，方可投入生產(chǎn)。《計量器具新產(chǎn)品管理辦法》

●本單位從未生產(chǎn)過的計量器具

●對原有產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)、材質(zhì)等方面做了重大改進導(dǎo)致性能、技術(shù)特征變更的計量器具

（三）計量器具的監(jiān)督管理（中級）34必須申請型式批準，

——型式評價（技術(shù)評價）列入國家總局重點管理目錄，總局授權(quán)的技術(shù)機構(gòu)進行其他由國家總局或省級質(zhì)監(jiān)部門授權(quán)的技術(shù)機構(gòu)進行

——型式批準決定申請制造計量器具許可證前向當?shù)厥〖壻|(zhì)監(jiān)部門必須申請型式批準，352、制造、修理許可管理《計量法》制造、修理計量器具的企業(yè)、事業(yè)單位●必須具備相適應(yīng)的設(shè)施、人員和檢定儀器設(shè)備●縣級以上政府計量行政管理部門考核合格●取得《制造計量器具許可證》或《修理計量器具許可證》《制造、修理計量器具許可監(jiān)督管理辦法》●以銷售為目的制造計量器具●以經(jīng)營為目的修理計量器具●列入《依法管理的計量器具目錄（型式批準部分）》●許可包括：申請、受理、考核、核準、發(fā)證2、制造、修理許可管理363、進口計量器具管理《進口計量器具監(jiān)督管理辦法》1）列入《進口計量器具型式審查目錄》

首次進口或在中國境內(nèi)銷售向國家質(zhì)檢總局申請辦理型式批準未經(jīng)型式批準不得進口或銷售2）申請進口

●

列入《依法管理計量器具目錄（型式批準部分）》

進口所在地區(qū)、部門機電產(chǎn)品進口管理機構(gòu)申請登記，提供符合法定計量單位的證明否則不予批準進口

3、進口計量器具管理37●列入《進口計量器具型式審查目錄》

提供型式批準的證明否則，外貿(mào)經(jīng)營單位不得辦理訂貨3）進口、在銷售前●列入《依法管理計量器具目錄（型式批準部分）》●必須經(jīng)省級計量行政部門檢定●當?shù)夭荒軝z定向國務(wù)院計量行政部門申請檢定●未經(jīng)檢定合格的，不得銷售●列入《進口計量器具型式審查目錄》38

五計量器具的檢定和校準（一）檢定與校準的聯(lián)系

●檢定是指查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標記和（或）出具檢定證書。即通過具體的操作，確定測量儀器的計量特性及其是否合格的過程。五計量器具的檢定和校準39

●校準校準是指在規(guī)定的條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對應(yīng)的由標準所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。校準結(jié)果既可給出被測量的示值，又可確定示值的修正值，也可以確定其它計量特性（如靈敏度等），校準結(jié)果在校準證書或校準報告中表述。●校準40●檢定與校準的聯(lián)系

——實現(xiàn)量值溯源的主要技術(shù)手段

——必須把測量設(shè)備與計量標準相比較，確定其示值誤差

——溯源到國家計量基準，最終溯源到國際單位制

——檢定是校準的法制化計量、質(zhì)量基礎(chǔ)與合格評定課件41（二）檢定與校準的區(qū)別

1、性質(zhì)不同

●檢定具有法制性，國家實施計量監(jiān)督管理的重要技術(shù)保證

●校準是一個組織為保證其測量結(jié)果準確可靠的自主技術(shù)行為2、對象不同

●檢定的對象主要是各級社會公用計量標準、企事業(yè)單位最高計量標準、強制檢定工作計量器具。●校準的對象是企業(yè)企事業(yè)單位在生產(chǎn)經(jīng)營、科學(xué)試驗中用于監(jiān)視和測量的非強制檢定工作計量器具。（二）檢定與校準的區(qū)別42

3、目的不同●檢定的目的是為了評定計量器具是否符合法制規(guī)定的要求

●校準的目的是為了確定計量器具是否滿足預(yù)期使用的要求。4、依據(jù)不同●檢定依據(jù)檢定規(guī)程，檢定規(guī)程屬于必須遵守的技術(shù)法規(guī)

●

校準的依據(jù)是校準規(guī)范或校準方法，自主選擇或可自行制

435、結(jié)果不同●檢定必須對照檢定規(guī)程的要求作出是否合格的結(jié)論對所檢的計量器具作出合格與否的結(jié)論，出具具有法律效力的檢定證書或加蓋合格印記具有法律效力。（不合格的發(fā)不合格通知書）●校準的結(jié)果出具校準證書或校準報告給出計量器具被校準的示值（不判斷計量器具合格與否）又可確定示值的修正值校準證書或校準報告不具法制性5、結(jié)果不同446、時效不同計量檢定的周期——由檢定機構(gòu)根據(jù)檢定規(guī)程確定——可以根據(jù)多次結(jié)果調(diào)整（縮短）校準的時間間隔——使用單位依據(jù)使用頻次確定——可以經(jīng)過多次校準結(jié)果調(diào)整6、時效不同45（三）強制檢定1、基本概念1）計量標準●社會公用計量標準，●部門和企事業(yè)單位使用的最高計量標準2）強檢工作計量器具（以下同時具備）●用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測●列入強制檢定目錄的工作計量器具，實行強制檢定。3）屬于上述兩種按照規(guī)定申請檢定（三）強制檢定464）主要特點●強制檢定由政府部門實行?！駨娭茩z定由政府計量行政部門指定的計量檢定機構(gòu)執(zhí)行檢定●檢定周期由執(zhí)行的強制檢定機構(gòu)依據(jù)規(guī)程、結(jié)合實際確定●使用強制檢定的計量器具，申請周期檢定否則追究法律責(zé)任4）主要特點47

（四）非強制檢定

●是法制檢定的一種形式

●技術(shù)行為具有法制性

●執(zhí)行計量檢定系統(tǒng)表和計量檢定規(guī)程

●使用單位依法進行定期檢定

——自行檢定（建標）、

——送檢（有權(quán)對社會開展量值傳遞的技術(shù)機構(gòu)）（四）非強制檢定48六、計量檢定印證1）檢定證書2）檢定結(jié)果通知書3）檢定合格證4）檢定合格印:契印、噴印、鉗印、漆封印5）注銷印六、計量檢定印證49

第二節(jié)質(zhì)量基礎(chǔ)

50一、基本概念（一）質(zhì)量一組固有特性滿足要求的程度1、特性:可區(qū)分的特征1）特性可以固有或賦予固有特性?！肮逃械摹本褪侵改呈禄蚰澄镏斜緛砭陀械模绕涫悄欠N永久的特性。例如，螺栓的直徑、機器的生產(chǎn)率或接通電話的時間等技術(shù)特性。賦予特性。賦予特性不是固有的，不是某事物中本來就有的，而是完成產(chǎn)品后因不同的要求而對產(chǎn)品所增加的特性，如產(chǎn)品的價格、硬件產(chǎn)品的供貨時間和運輸要求(如：運輸方式)、售后服務(wù)要求(如：保修時間)等特性。一、基本概念512）特性可以是定性的或定量的3）特性可分為各種類別：物的特性(如機械性能)；感官的特性(如：氣味、噪音、色彩等)；行為的特性(如禮貌)；時間的特性(如：準時性、可靠性)；人體工效的特性(如生理的特性或有關(guān)人身安全的特性)；功能的特性(如飛機的最高速度)。2）特性可以是定性的或定量的52(2)關(guān)于“要求”要求指“明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望”?！瘛懊魇镜摹笨梢岳斫鉃槭且?guī)定的要求。如在文件中闡明的要求或顧客明確提出的要求?！瘛巴ǔｋ[含的”是指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。例如化妝品對顧客皮膚的保護性等。一般情況下，顧客或相關(guān)方的文件(如：標準)中不會對這類要求給出明確的規(guī)定，組織應(yīng)根據(jù)自身產(chǎn)品的用途和特性進行識別，并做出規(guī)定。(2)關(guān)于“要求”53●“必須履行的”是指法律法規(guī)要求的或有強制性標準要求的。如食品安全法、GB7718預(yù)包裝食品標簽通則等，組織在相應(yīng)產(chǎn)品的實現(xiàn)過程中必須執(zhí)行這類標準?！褚罂梢杂刹煌南嚓P(guān)方提出，不同的相關(guān)方對同一產(chǎn)品的要求可能是不相同的。例如：對汽車來說，顧客要求美觀、舒適、輕便、省油，但社會要求對環(huán)境不產(chǎn)生污染。組織在確定產(chǎn)品要時，應(yīng)兼顧顧客及相關(guān)方的要求。要求可以是多方面的，當需要特指時，可以采用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求等?！瘛氨仨毬男械摹笔侵阜煞ㄒ?guī)要求的或有強制性標準要求的。如食54（二）質(zhì)量特性1、質(zhì)量特性是指產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性。2、質(zhì)量概念的三個關(guān)鍵點：“要求”指出了質(zhì)量特性必須轉(zhuǎn)化為有指標的特性，作為評價、檢驗和考核的依據(jù)?！肮逃小睆娬{(diào)了質(zhì)量特性的本質(zhì)性，賦予產(chǎn)品、過程或特性的特性“產(chǎn)品、過程或體系”指出了質(zhì)量特性的描述對象（二）質(zhì)量特性553、質(zhì)量特性的分類1）按產(chǎn)品形式不同的分類：硬件軟件服務(wù)流程性材料2）根據(jù)顧客滿意度的影響程度分類關(guān)鍵重要次要3、質(zhì)量特性的分類56（三）質(zhì)量管理在質(zhì)量方面的指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的動。

1、質(zhì)量方針

2、質(zhì)量目標

3、質(zhì)量策劃

4、質(zhì)量控制

5、質(zhì)量保證

6、質(zhì)量改進（三）質(zhì)量管理57

二、質(zhì)量管理體系

(一)質(zhì)量管理的三個發(fā)展階段

20世紀，人類跨人了以加工機械化、經(jīng)營規(guī)?；①Y本壟斷化為特征的工業(yè)化時代。在整整一個世紀中，質(zhì)量管理的發(fā)展，大致經(jīng)歷了三個階段：

1.質(zhì)量檢驗管理階段

2.統(tǒng)計質(zhì)量管理階段

3.全面質(zhì)量管理階段二、質(zhì)量管理體系58(二)質(zhì)量管理八項原則

1、以顧客為關(guān)注焦點組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。

2、領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織的宗旨及方向的一致性。他們應(yīng)當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。(二)質(zhì)量管理八項原則59

3、全員參與

各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。

4、過程方法將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。為了產(chǎn)生期望的結(jié)果，由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些過程的管理，可稱之為“過程方法”。3、全員參與60

5、管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。

6、持續(xù)改進持續(xù)改進整體業(yè)績應(yīng)當是組織的一個永恒的目標。持續(xù)改進包括：了解現(xiàn)狀；建立目標；尋找、評價和實施解決辦法；測量、驗證和分析結(jié)果，把更改納入文件等活動。最終形成一個PDCA循環(huán)，并使這個環(huán)不斷的運行，使得組織能夠持續(xù)改進。5、管理的系統(tǒng)方法617、基于事實的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。組織應(yīng)該搜集運行過程中的各種數(shù)據(jù)，然后對這些數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計和分析，從數(shù)據(jù)中尋找組織的改進點，或者相關(guān)的信息，以便于組織作出正確的決策，減少錯誤的發(fā)生。防止決策失誤對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)。7、基于事實的決策方法62

8、與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。通過互利的關(guān)系，增強組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。供方提供的產(chǎn)品將對組織向顧客提供滿意的產(chǎn)品產(chǎn)生重要影響，因此處理好與供方的關(guān)系，影響到組織能否持續(xù)穩(wěn)定地提供顧客滿意的產(chǎn)品。

8、與供方互利的關(guān)系63（四）質(zhì)量管理的過程方法

1、系統(tǒng)地識別組織所應(yīng)用的過程

2、具體識別每一個過程

3、識別和確定過程之間的相互作用

4、管理過程和過程的相互作用（四）質(zhì)量管理的過程方法64

三、ISO9000族質(zhì)量管理體系標準（一）ISO9000族標準的產(chǎn)生和發(fā)展

國際標準化組織(ISO)于1979年成立了質(zhì)量保證技術(shù)委員會(TC176)，1987年更名為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會，負責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準。1、ISO8402：1986《質(zhì)量—術(shù)語》2、ISO9000：1987《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準—選擇和使用指南》3、ISO9001：1987《質(zhì)量體系一一設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》三、ISO9000族質(zhì)量管理體系標準654、ISO9002：1987《質(zhì)量體系—生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》、5、ISO9003:1987《質(zhì)量體系—最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》、6、ISO9004:1987《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素一一指南》●1994年進行了修訂發(fā)布1994版●

2000年發(fā)布2000版標準，對系列的結(jié)構(gòu)作了調(diào)整4、ISO9002：1987《質(zhì)量體系—生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保66（二）ISO9000族標準結(jié)構(gòu)及其特點1、標準結(jié)構(gòu)核心標準1）ISO9000：2005（GB/T19000-2008）《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》2）ISO9001：2008（GB/T19001-2008）《質(zhì)量管理體系要求》3）ISO9004：2009（GB/T19004-2000）《組織持續(xù)成功的管理質(zhì)量管理方法》4）ISO19011：2002（GB/T19011-2003）《管理和（或）環(huán)境管理體系審核指南》（二）ISO9000族標準結(jié)構(gòu)及其特點67支持性標準和文件1）ISO10001：2007質(zhì)量管理顧客滿意度組織行為指南2）ISO10002：2004質(zhì)量管理顧客滿意度組織處理投訴指南3）ISO10003：2007質(zhì)量管理顧客滿意度組織外部糾紛解決指南4）ISO/TS10004：2010質(zhì)量管理顧客滿意度監(jiān)控和測量指南5）ISO10005：2005質(zhì)量管理質(zhì)量計劃指南6）ISO10006：2003質(zhì)量管理項目質(zhì)量管理指南支持性標準和文件687）ISO10007：2005質(zhì)量管理技術(shù)狀態(tài)管理指南8）ISO10012：2003測量管理系統(tǒng)測量過程和測量設(shè)備的要求9）ISO/TR10013：2001質(zhì)量管理體系文件指南10）ISO10014：2006質(zhì)量管理實現(xiàn)財務(wù)和經(jīng)濟效益的指南11）ISO10015：1999質(zhì)量管理培訓(xùn)指南12）ISO/TR10017：2003ISO9001：2000統(tǒng)計技術(shù)指南13）ISO10019：2005質(zhì)量管理認證咨詢師選擇和應(yīng)用指南14）ISO手冊：2008ISO9000族標準的選擇和使用15）ISO手冊小企業(yè)實施ISO9000：2008指南7）ISO10007：2005質(zhì)量管理技術(shù)狀態(tài)管理指南692、ISO9000族標準主要特點●

ISO9000：2008與ISO9000：2000比較的特點1）內(nèi)容上、標題、范圍保持不變2）保持和提高與ISO14001：2004標準的相容性3）在與ISO9004標準的關(guān)系方面不強調(diào)在結(jié)構(gòu)和修訂時間的一致●

ISO9000：2008仍具有ISO90002000版的特點1）適用于所有產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織；2、ISO9000族標準主要特點702）對標準的應(yīng)用做了更嚴格及靈活的規(guī)定，即在某些情況下某些要求允許刪減3）將對顧客滿意或不滿意信息作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種手段；4）采用“過程方法”的模式結(jié)構(gòu)，邏輯性強，相關(guān)性好；5）強調(diào)最高管理者的作用；6）突出“持續(xù)改進”的思想；7）減少了過多文件化要求，擴大了組織自行檢定文件化程度的自由度；8）重視結(jié)果，強調(diào)有效性要求；2）對標準的應(yīng)用做了更嚴格及靈活的規(guī)定，即在某些情況下某些要719）質(zhì)量管理八項原則在標準中得到充分體現(xiàn)；10）明確要求質(zhì)量管理體系以顧客為關(guān)注焦點，并考慮了所有相關(guān)方的利益和需求；11）ISO9001與ISO9004標準是協(xié)調(diào)一致，可以相互補充，有利于組織績效的持續(xù)改進；12）提高了與環(huán)境管理體系標準和其他標準的相容性；13）術(shù)語準確，語言精練。9）質(zhì)量管理八項原則在標準中得到充分體現(xiàn)；72四、質(zhì)量檢驗（一）質(zhì)量檢驗的概念1、檢驗通過觀察和判斷，并適當結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價。2、質(zhì)量檢驗對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性進行觀察、測量、試驗，并將結(jié)果和規(guī)定的質(zhì)量要求進行比較，以確定每項質(zhì)量體系合格情況的技術(shù)檢查活動四、質(zhì)量檢驗73（二）質(zhì)量檢驗的基本特性

1、合法性

2、適用性

3、過程性

4、科學(xué)性

5、針對性

6、可靠性（二）質(zhì)量檢驗的基本特性74（三）質(zhì)量檢驗的分類1、按產(chǎn)品形成過程分類1）進貨檢驗2）過程檢驗3）最終檢驗2、按檢驗場所分類1）固定場所檢驗2）流動檢驗（巡回檢驗）3、按被檢產(chǎn)品數(shù)量分類1）全數(shù)檢驗2）抽樣檢驗（三）質(zhì)量檢驗的分類754、按執(zhí)行人員分類1）自檢2）互檢3）專檢5、按被檢產(chǎn)品的損害程度分類1）破壞性試驗2）非破壞性試驗4、按執(zhí)行人員分類766、按檢驗技術(shù)方法分類1）理化檢驗——物理檢驗——化學(xué)檢驗2）感官檢驗3）生物檢驗——微生物檢驗——微生物試驗動物毒性檢驗（毒性試驗）4）在線檢測6、按檢驗技術(shù)方法分類77

第三節(jié)合格評定

78

一、基本概念

(一)合格評定指與產(chǎn)品、過程、人員或機構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證實。企業(yè)的自我聲明，第二方或第三方的檢驗、檢查、評價、驗證等評價活動或認證、注冊活動及它們的組合；對提供評價服務(wù)機構(gòu)行為而實施的認可活動。

(二)認證（GB/T27000-2006）與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明由認證機構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強制性要求或者標準的合格評定活動。（認證認可條例）一、基本概念79

(三)認可由認可機構(gòu)對認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、實驗室以及從事評審、審核等認證活動人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認的合格評定活動。（認證認可條例）正式表明合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定工作能力的第三方證明。（GB/T27000-2006）

(三)認可80（四）認證認可的基本類型1、按認證對象劃分的認證基本類型1）產(chǎn)品認證2）體系認證3）服務(wù)認證4）人員認證2、按約束性劃分的基本類型1）自愿性認證2）強制性認證（四）認證認可的基本類型813、認可的基本類型按照認可的對象劃分1）認證機構(gòu)認可2）實驗室認可3）檢查機構(gòu)認可4）認證機構(gòu)的人員認可3、認可的基本類型82(五)我國認證認可的制度特點

1.國家實行統(tǒng)一的認證認可監(jiān)督管理制度國家對認證認可工作實行在國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)下，各有關(guān)方面共同實施的工作機制。我國認證與認可工作的組織管理是由國務(wù)院授權(quán)“國家認證認可監(jiān)督管理委員會”(簡稱：國家認監(jiān)委)統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)全國認證認可工作。(五)我國認證認可的制度特點832.國家實行統(tǒng)一的認可制度國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門(國家認監(jiān)委)確定的認可機構(gòu)，獨立開展認可活動。其他任何單位不得直接或者變相從事認可活動。其他單位直接或者變相從事認可活動的，其認可結(jié)果無效。

3.對認證機構(gòu)的設(shè)立實行許可制度設(shè)立認證機構(gòu)，應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門批準，并依法取得法人資格后，方可從事批準范圍內(nèi)的認證活動。2.國家實行統(tǒng)一的認可制度844.對實驗室、檢查機構(gòu)能力的認定制度向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機構(gòu)、實驗室，應(yīng)當具備有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力，并依法經(jīng)認定后，方可從事相應(yīng)活動。

5.實行自愿性認證和一定范圍內(nèi)產(chǎn)品必須經(jīng)過認證(強制性產(chǎn)品認證)相結(jié)合的制度。4.對實驗室、檢查機構(gòu)能力的認定制度85

6.允許外資進入并加強監(jiān)督管理的制度為履行我國加人世界貿(mào)易組織承諾，《認證認可條例》規(guī)定:允許在我國境內(nèi)設(shè)立外商投資的認證機構(gòu)和境外認證機構(gòu)的代表機構(gòu)。同時為能夠保證外方投資者所具有的認證能力，還規(guī)定了設(shè)立外商投資的認證機構(gòu)所應(yīng)具備的基本條件等問題。7.對認證培訓(xùn)機構(gòu)、認證咨詢機構(gòu)加強監(jiān)督管理國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門應(yīng)當依法對認證培訓(xùn)機構(gòu)、認證咨詢機構(gòu)的活動加強監(jiān)督管理。6.允許外資進入并加強監(jiān)督管理的制度86

除以上幾項基本制度外，《認證認可條例》還就保證認證認可活動的客觀公正和真實有效，保證認證認可機構(gòu)所從事活動的獨立性、完整性，認證認可活動的公開與透明等問題做出了明確規(guī)定;在規(guī)定政府職能部門對認證機構(gòu)、認可機構(gòu)、監(jiān)察機構(gòu)、實驗室進行監(jiān)管方面明確了報告、詢問、舉報及針對不同的監(jiān)管對象，采用多種監(jiān)管方式等四項重要制度。除以上幾項基本制度外，《認證認可條例》還87

二、產(chǎn)品質(zhì)量認證和體系認證產(chǎn)品質(zhì)量認證是依據(jù)產(chǎn)品標準和技術(shù)要求，經(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量認證機構(gòu)確認并通過頒發(fā)認證證書，使用產(chǎn)品認證標志，證明某產(chǎn)品符合該產(chǎn)品標準和相應(yīng)技術(shù)要求的合格評定活動。

(一)產(chǎn)品質(zhì)量認證的基本模式

1.國際上產(chǎn)品質(zhì)量認證的基本模式

1996年ISMC發(fā)布實施指南65，在產(chǎn)品認證機構(gòu)的基本要求中規(guī)定:由產(chǎn)品認證機構(gòu)實施的認證制可以采用以下一種或多種方式:二、產(chǎn)品質(zhì)量認證和體系認證88

(1)型式試驗;(2)型式試驗+認證后監(jiān)管（市場抽樣檢驗）;(3)型式試驗+認證后監(jiān)管（工廠抽樣檢驗）;(4)型式試驗+認證后監(jiān)管（市場及工廠抽樣檢驗）

(5)型式試驗+工廠質(zhì)量體系評定+認證后監(jiān)管（質(zhì)量管理體系復(fù)查+市場及工廠抽樣檢驗）

(6)評定供方的質(zhì)量管理體系;(7）批量檢驗

(8）100%檢驗(1)型式試驗;89

2、ISO/IEC規(guī)定的認證模式

(1)型式試驗或檢查;(2)抽樣檢驗或檢查。樣品抽自市場或供方倉庫或二者兼有之;(3)100%產(chǎn)品或特定產(chǎn)品、新產(chǎn)品或在用產(chǎn)品檢驗或檢查;(4)批檢驗或檢查;(5)設(shè)計鑒定;(6)實施上述某項評定活動的同時，可能實施生產(chǎn)過程監(jiān)督或供方質(zhì)量體系評定與監(jiān)督，或二者兼有。2、ISO/IEC規(guī)定的認證模式90

（二）強制性產(chǎn)品認證制度的基本內(nèi)容強制性產(chǎn)品認證制度的文件體系由以下幾部分構(gòu)成:1、法律與法規(guī)體系

1）法律與法規(guī)我國強制性產(chǎn)品認證制度的是以《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《進出口商品檢驗法》、《標準化法》為基礎(chǔ)建立的。強制性產(chǎn)品認證制度的對象為涉及人體健康、動植物生命安全、環(huán)境保護、公共安全、國家安全的產(chǎn)品。強制性產(chǎn)品認證的技術(shù)依據(jù)為國家強制性標準或國家技術(shù)規(guī)范中的強制性要求。（二）強制性產(chǎn)品認證制度的基本內(nèi)容91

2)規(guī)章

《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》（修改發(fā)布2009年9月1日施行）

3)規(guī)范性文件

a.《強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法》，本文件詳細規(guī)定了:強制性產(chǎn)品認證標志的性質(zhì);認證標志的基本式樣;認證標志的印制、使用要求以及申領(lǐng)程序

2)規(guī)章92

b.《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》c.《實施強制性產(chǎn)品認證有關(guān)問題的通知》

d.列入目錄內(nèi)產(chǎn)品的強制性認證“實施規(guī)則”。

e.《承擔強制性產(chǎn)品認證檢測檢查機構(gòu)指定管理辦法》f.《強制性產(chǎn)品認證收費規(guī)定》g.《強制性產(chǎn)品認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室管理辦法》b.《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》93

2.認證模式及選擇國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第5號局長令《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》第十條規(guī)定，《目錄》中產(chǎn)品認證適用以下單一的認證模式或者若干認證模式的組合，具體包括:(1)設(shè)計鑒定;(2)型式試驗;(3)制造現(xiàn)場抽取樣品檢測或者檢查;(4)市場抽樣檢測或者檢查;(5)企業(yè)質(zhì)量保證體系審核;(6)獲得認證的后續(xù)跟蹤檢查。2.認證模式及選擇943、強制性產(chǎn)品認證的基本程序1）認證申請和受理2）型式試驗3）工廠審查4）抽樣檢測5）認證機構(gòu)評價圖批準6）獲證后的監(jiān)督3、強制性產(chǎn)品認證的基本程序954.認證后產(chǎn)品的監(jiān)督管理

1)在證書有效期內(nèi)認證機構(gòu)對獲證產(chǎn)品的監(jiān)督

2）地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和各地出入境檢驗檢疫局對列入《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的產(chǎn)品施行監(jiān)督工作4.認證后產(chǎn)品的監(jiān)督管理96(三)自愿性產(chǎn)品認證（合格認證）的概念

1、合格認證也稱自愿性認證，因產(chǎn)品屬性的原因，法律、法規(guī)、規(guī)章未規(guī)定相應(yīng)產(chǎn)品未經(jīng)認證不得銷售，而是企業(yè)處于自身因素，而自愿向相關(guān)機構(gòu)申請認證領(lǐng)取認證證書、使用標志的活動。自愿性產(chǎn)品認證是為滿足市場經(jīng)濟活動有關(guān)方面的需求，委托人自愿委托第三方認證機構(gòu)開展的合格評定活動，范圍比較寬泛。(三)自愿性產(chǎn)品認證（合格認證）的概念972、我國已建立合格認證制度的產(chǎn)品范圍我國二十世紀八十年代中期開始開展自愿性產(chǎn)品認證。目前，經(jīng)國家認監(jiān)委審批成立的產(chǎn)品認證機構(gòu)已經(jīng)開展自愿性產(chǎn)品認證的內(nèi)容有:產(chǎn)品安全、電磁兼容、環(huán)境生態(tài)、節(jié)約資源、衛(wèi)生、品質(zhì)等，涉及的產(chǎn)品領(lǐng)域有電子電氣及部件類、醫(yī)療器械類、玩具、建材、家具、鐵路產(chǎn)品、紡織品及鞋、汽車零部件、飲品、機械、化工產(chǎn)品、體育用品、中文字符及軟件、燃器具等。在國內(nèi)還已經(jīng)開展的自愿性產(chǎn)品認證有:包括國家推行的環(huán)境標志認證、無公害農(nóng)產(chǎn)品認證、有機產(chǎn)品認證、飼料產(chǎn)品認證等。另外，還有一些認證機構(gòu)自行推行的認證形式，如：安全飲品、葡萄酒認證、綠色食品認證等。2、我國已建立合格認證制度的產(chǎn)品范圍98

（四）管理體系認證

1、管理體系認證的概念

由認證機構(gòu)依據(jù)公開發(fā)布的管理體系標準，對組織的管理體系進行評定，評定合格的由認證機構(gòu)頒發(fā)管理體系證書，予以注冊公布并定期監(jiān)督，證明組織在特定范圍內(nèi)具有必要的管理能力。

2、管理體系認證程序提出申請體系審核評審發(fā)證監(jiān)督管理（四）管理體系認證99

（五）管理體系認證與產(chǎn)品認證的比較

1、認證對象管理體系認證：組織的管理體系產(chǎn)品認證：組織生產(chǎn)的產(chǎn)品

2、標準依據(jù)管理體系認證：通用性標準產(chǎn)品認證：不同的產(chǎn)品依據(jù)不同的產(chǎn)品標準

3、使用場合管理體系認證：可在宣傳品、產(chǎn)品推銷活動中使用管理體系證書產(chǎn)品認證：可在產(chǎn)品本體或包裝物使用產(chǎn)品認證標志（五）管理體系認證與產(chǎn)品認證的比較100

三、認證機構(gòu)與實驗室認可認可是對認證機構(gòu)滿足規(guī)定要求的一種證實關(guān)于產(chǎn)品認證機構(gòu)及質(zhì)量體系認證機構(gòu)的認可，一般由國家授權(quán)協(xié)會和組織的權(quán)威機構(gòu)認可。在我國認可工作由國家認監(jiān)委確定的認可機構(gòu)獨立開展認可活動。認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、實驗室可以通過認可機構(gòu)的認可，以保證其認證、檢查、檢測能力持續(xù)、穩(wěn)定地符合認可條件。三、認證機構(gòu)與實驗室認可101從事評審、審核等認證活動的人員，應(yīng)當經(jīng)認可機構(gòu)注冊后，方可從事相應(yīng)的認證活動。認可機構(gòu)應(yīng)當對取得認可的機構(gòu)和人員實施有效的跟蹤監(jiān)督，定期對取得認可的機構(gòu)進行復(fù)評審，以驗證其是否持續(xù)符合認可條件。取得認可的機構(gòu)和人員不再符合認可條件的，認可機構(gòu)應(yīng)當撤銷認可證書，并予公布。實驗室的認可中國實驗室國家認可委員會(CNAS)。經(jīng)國家認監(jiān)委批準設(shè)立并授權(quán)，統(tǒng)一負責(zé)實驗室和檢查機構(gòu)認可及相關(guān)工作。從事評審、審核等認證活動的人員，應(yīng)當經(jīng)認可機構(gòu)注冊后，方可從102(一)實驗室認可概述

1、實驗室的存在方式這里所說的實驗室，是指對材料、產(chǎn)品的特征或性能進行測量、檢查、試驗、檢定(校準)或其他測量的實驗室。實驗室提供的檢驗數(shù)據(jù)或檢測結(jié)果，可以為科學(xué)研究，生產(chǎn)活動，商品交易、產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)判斷、糾紛仲裁等等方面提供依據(jù)。實驗室作為一種組織，有兩種存在方式:獨立實驗室內(nèi)部實驗室(一)實驗室認可概述103

2、實驗室的區(qū)分傳統(tǒng)的“第一方”、“第二方”和“第三方”實驗室的定義是指第一方(供方、賣方)的實驗室、第二方(需方、買方)的實驗室和第三方(獨立于第一方和第二方)的實驗室。公開為社會各界服務(wù)的稱為第三方實驗室。

3、實驗室的公正性、獨立性和誠實性2、實驗室的區(qū)分104(二)實驗室認可的意義實驗室認可是權(quán)威機構(gòu)依據(jù)規(guī)定的準則，按照規(guī)定的程序，通過訓(xùn)練有素的技術(shù)專家對有關(guān)實驗室的管理水平和技術(shù)能力進行全面評價(評審)，對滿足要求的實驗室資格予以的正式承認。實驗室認可的意義歸結(jié)為“四個需要”，即;市場的需要、競爭的需要、管理的需要、貿(mào)易便利化的需要。(二)實驗室認可的意義105(三)實驗室認可的要求實驗室認可活動的最重要的目的是通過實驗室認可的開展，確保實驗室能以“公正的行為、科學(xué)的手段、準確的結(jié)果”來為社會提供滿意的和有效的服務(wù)。在我國，由國家認監(jiān)委批準設(shè)立并授權(quán)“中國實驗室國家認可委員會”下簡稱:認可委員會)(英文縮寫:CNAS)統(tǒng)一負責(zé)實驗室和檢查機構(gòu)認可及相關(guān)工作。(三)實驗室認可的要求106在開展實驗室認可工作方面提出的重要原則之一：是按照與國際上通行做法相一致的原則來開展實驗室認可。在推行實驗室認可制度上，有如下具體原則:——自愿原則

——非歧視原則

——專家評審原則

——國家認可原則在開展實驗室認可工作方面提出的重要原則之一：是按照與國際上通1073.認可準則認可準則是評價實驗室的依據(jù)、認可準則從管理的角度和技術(shù)的角度對實驗室提出了要求。國際標準化組織修訂ISO/IEC17025:2005標準,，我國于2005年9月以CNALACO1:2005《檢測和校準實驗室能力認可準則》文件形式，等同采用。2006年6月以CNASCLO1:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》文件形式，等同采用。3.認可準則108

實驗室認可準則將對實驗室的要求分為管理要求和技術(shù)要求兩大內(nèi)容。

1.管理方面的要求有:1)組織

2)管理體系

3)文件控制

4)要求、標書和合同的評審

5)檢測和校準的分包

6)服務(wù)和供應(yīng)品的采購實驗室認可準則將對實驗室的要求分為管理要求和技術(shù)要1097)服務(wù)客戶8)申訴和投訴9)不符合檢測和/或校準工作的控制10)改進11)糾正措施12)預(yù)防措施13)記錄14)內(nèi)部審核15)管理評審7)服務(wù)客戶1102.技術(shù)方面的要求有:1)總則2)人員3)設(shè)施和環(huán)境條件4)檢測和校準方法的確認5)設(shè)備6)測量溯源7)抽樣;8)檢測和校準物品的處置;9)檢測和校準結(jié)果的質(zhì)量保證10)結(jié)果報告;2.技術(shù)方面的要求有:111

計量、質(zhì)量基礎(chǔ)與合格評定

計量、質(zhì)量基礎(chǔ)與合格評定

112

第一節(jié)計量基礎(chǔ)

113一、基本概念（一）測量以確定量值為目的的一組操作（1）測量是某種操作活動（2）測量的目的是要準確地獲得被測量的量值。一、基本概念114（二）計量

計量是為實現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準確可靠的活動。計量活動的方式可以是科學(xué)技術(shù)的、管理性的和法制性的。

計量、質(zhì)量基礎(chǔ)與合格評定課件115（三）計量學(xué)

計量學(xué)是一門研究測量理論和實踐的綜合性學(xué)科，也是測量理論和技術(shù)相結(jié)合的一門學(xué)科，包括兩大部分內(nèi)容：一是測量學(xué)；二是計量管理學(xué)。測量學(xué)研究的內(nèi)容屬于自然科學(xué)技術(shù)領(lǐng)域里有關(guān)測量的理論和實踐應(yīng)用的知識。計量管理學(xué)是在現(xiàn)代社會經(jīng)濟中逐漸發(fā)展和形成的一門管理科學(xué)。（三）計量學(xué)116

從計量學(xué)的定義可見：

(1)實現(xiàn)單位統(tǒng)一，量值準確可靠是計量的根本目的；

(2)實現(xiàn)單位統(tǒng)一，又是量值準確的前提；

(3)計量學(xué)是一項活動，為保證其量值的可靠，并使其具有可比性和有效性、權(quán)威性，在該活動中除了技術(shù)性活動以外，還應(yīng)包括政府部門的一系列活動，例如：建立計量基準、保證測量結(jié)果具有溯源性等等。從計量學(xué)的定義可見：117二、計量的內(nèi)容、分類和特點（一）計量的內(nèi)容

(1)計量（測量）單位和單位制；（2）計量器具（測量儀器），包括計量基準、計量標準、工作計量器具；（3）量值傳遞和量值溯源，包括檢定、校準、測試、檢驗和檢測；（4）物理常量、測量與物理特性的測定；（5）測量不確定度、數(shù)據(jù)處理與測量理論及其方法；（6）計量管理、計量保證與計量監(jiān)督等二、計量的內(nèi)容、分類和特點118計量的內(nèi)容如圖18-2-1所示計量、質(zhì)量基礎(chǔ)與合格評定課件119（二）計量的分類根據(jù)當前國際上趨勢一般把計量分為三類。

1、科學(xué)計量科學(xué)計量是指基礎(chǔ)性、探索性、先行性的計量科學(xué)研究，用最新的科學(xué)技術(shù)成果精確地定義和實現(xiàn)計量單位，并為科技創(chuàng)新和高科技的發(fā)展提供可靠的測量技術(shù)基礎(chǔ)。

（二）計量的分類120

2、工程計量工程計量也稱工業(yè)計量，是指各種工程、工業(yè)、交通運輸、能源、信息等行業(yè)中的應(yīng)用計量。例如：能源和原材料的物流和消耗計量測試，生產(chǎn)工藝流程的監(jiān)控，產(chǎn)品(工程)質(zhì)量與性能測試等。

3、法制計量定義：“計量的一部分，即與法定計量機構(gòu)所執(zhí)行工作有關(guān)的部分，涉及到對計量單位、測量方法、測量設(shè)備和測量試驗室的法定要求。2、工程計量121

（三）計量的特點

(1)測量性測量性是指測量結(jié)果與被測量真值的一致程度。

(2)一致性一致性是指在計量單位統(tǒng)一的基礎(chǔ)上，無論何時、何地，采用何種方法，使用何種計量器具，以及由何人測量，只要符合有關(guān)的要求，其測量結(jié)果應(yīng)在給定的區(qū)間內(nèi)一致。（三）計量的特點122

(3)溯源性溯源性是指任何一個測量結(jié)果或計量標準的量值，都能通過一條具有規(guī)定不確定度的連續(xù)比較鏈與計量基準聯(lián)系起來，使所有的同種量值都可以按照這條比較鏈通過校準溯源到同一計量基準(國家基準或國際標準)，使準確性和一致性得到技術(shù)保證。

(3)溯源性123

(4)法制性法制性源于計量的社會性。量值的準確可靠不僅依賴于科學(xué)技術(shù)手段，還要有相應(yīng)的法律、法規(guī)、規(guī)范和行政監(jiān)督管理。特別是對國計民生有明顯影響、涉及公眾利益和可持續(xù)發(fā)展、或者需要特殊信任的領(lǐng)域，必須由政府部門主導(dǎo)建立起法律保障，否則，計量的準確性、一致性和溯源性就不可能實現(xiàn)，計量的作用也難以發(fā)揮。(4)法制性124三、法定計量單位（一）物理量1、量定義為“現(xiàn)象、物體和物質(zhì)的可以定性區(qū)別和定量確定的一種屬性。量是計量的核心。2、按國際標準及國家標準GB/T3100～3102-1993，物理量可劃分為11類：空間和時間的量，如：長度、角、時間、速度、加速度等；力學(xué)的量，如：質(zhì)量、密度、力、功、能等；三、法定計量單位125熱學(xué)的量，如：熱力學(xué)溫度、熱量、熱容、熱導(dǎo)率等；電學(xué)和磁學(xué)的量，如：電流、電位、電壓、電容、磁通、磁導(dǎo)等；光及有關(guān)電磁輻射的量，如：發(fā)光強度、光通量、照度、輻射強度、輻射能通量、輻射照度等；聲學(xué)的量，如：聲壓、聲速、聲功率、聲強等；熱學(xué)的量，如：熱力學(xué)溫度、熱量、熱容、熱導(dǎo)率等；126（二）國際單位制國際單位制的構(gòu)成如圖所示。（二）國際單位制127SI基本單位SI基本單位128SI導(dǎo)出單位SI導(dǎo)出單位129

包括SI輔助單位在內(nèi)的具有專門名稱的SI導(dǎo)出單位包括SI輔助單位在內(nèi)的具有專門名稱的SI導(dǎo)出單位130

用SI輔助單位表示的Si導(dǎo)出單位

用SI輔助單位表示的Si導(dǎo)出單位131用專門名稱表示的SI導(dǎo)出單位用專門名稱表示的SI導(dǎo)出單位132SI詞頭SI詞頭133

（三）中國法定計量單位

1984年2月27日中國國務(wù)院發(fā)布命令，規(guī)定“我國的計量單位一律采用《中華人民共和國法定計量單位)”，法定計量單位是強制性的，全國各行各業(yè)都要采用，以保證單位統(tǒng)一。（三）中國法定計量單位134

中國法定計量單位的構(gòu)成（中級）中國法定計量單位的構(gòu)成（中級）135國家選定的非國際單位制單位（中級）國家選定的非國際單位制單位（中級）136法定計量單位的使用規(guī)則名稱（中文名稱）、符號（單位符號）、詞頭計量、質(zhì)量基礎(chǔ)與合格評定課件137四、計量器具(測量儀器)（一）計量器具的定義及其分類

計量器具又稱測量儀器，它是單獨地或連同輔助設(shè)備一起用以進行測量的器具。能用以直接或間接測出被測對象量值的裝置儀器儀表、量具和用于統(tǒng)一量值的標準物質(zhì)，包括計量基準、計量標準、工作計量器具。

四、計量器具(測量儀器)138

1、按結(jié)構(gòu)特點和用途可分為實物量具，測量傳感器及測量系統(tǒng)。（1）實物量具——使用時以固定形態(tài)復(fù)現(xiàn)或提供給定量的一個或多個已知值的器具。如：砝碼、量塊、標準電阻、標準信號發(fā)生器實物量值可分為(單值或多值、帶或不帶標尺的)量具。

1、按結(jié)構(gòu)特點和用途可分為實物量具，測量傳感器及測量系統(tǒng)139

（2）測量傳感器（儀器儀表)——提供與輸入量有確定關(guān)系的輸出量的器具件。根據(jù)輸入輸出的不同關(guān)系，可分為顯示式測量儀器、記錄式測量儀器、累計式測量儀器、積分式測量儀器。根據(jù)輸出方式的不同，可分為模擬式測量儀器、數(shù)字式測量儀器等。（3）測量系統(tǒng)——是組裝起來以進行特定測量的全套測量儀器和其它設(shè)備，如：測量半導(dǎo)體材料電導(dǎo)率的裝置。（2）測量傳感器（儀器儀表)——提供與輸入量有確定關(guān)系的1402、按技術(shù)性能和用途分類

（1）計量基準—是在特定領(lǐng)域內(nèi)復(fù)現(xiàn)和保存計量單位量值，并具有最高計量學(xué)特性，國家鑒定、批準作為統(tǒng)一全國量值依據(jù)的測量標準。（2）計量標準器具——是指準確度低于計量基準，用于檢定或校準其他計量標準或工作計量器具。

（3）工作計量器具——一般日常工作中所用的計量器具

2、按技術(shù)性能和用途分類141（二）計量器具的計量特性

1、工作范圍的特性

1）標稱范圍：

2）標稱值：

3）測量范圍/工作范圍

2、工作條件的特性

1）額定操作條件

2）極限條件

3）參考條件（二）計量器具的計量特性1423、響應(yīng)方面的特性

1）響應(yīng)特性

2）靈敏度

3）鑒別率

4）分辨率

4、準確度方面的特性

1）準確度6）零值誤差

2）準確度等級7）固有誤差

3）示值誤差8）偏移

4）最大允許誤差9）抗偏移性

5）基值誤差10）引用誤差3、響應(yīng)方面的特性1435、其他特性1）穩(wěn)定性2）超然性3）抗性4）重復(fù)性5）響應(yīng)時間6）可靠性5、其他特性144

（三）計量器具的監(jiān)督管理（中級）

1、計量器具新產(chǎn)品管理

《計量法》制造計量器具的企業(yè)、事業(yè)單位生產(chǎn)本單位未生產(chǎn)過的計量器具新產(chǎn)品，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政管理部門對其樣品的計量性能考核合格，方可投入生產(chǎn)?！队嬃科骶咝庐a(chǎn)品管理辦法》

●本單位從未生產(chǎn)過的計量器具

●對原有產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)、材質(zhì)等方面做了重大改進導(dǎo)致性能、技術(shù)特征變更的計量器具

（三）計量器具的監(jiān)督管理（中級）145必須申請型式批準，

——型式評價（技術(shù)評價）列入國家總局重點管理目錄，總局授權(quán)的技術(shù)機構(gòu)進行其他由國家總局或省級質(zhì)監(jiān)部門授權(quán)的技術(shù)機構(gòu)進行

——型式批準決定申請制造計量器具許可證前向當?shù)厥〖壻|(zhì)監(jiān)部門必須申請型式批準，1462、制造、修理許可管理《計量法》制造、修理計量器具的企業(yè)、事業(yè)單位●必須具備相適應(yīng)的設(shè)施、人員和檢定儀器設(shè)備●縣級以上政府計量行政管理部門考核合格●取得《制造計量器具許可證》或《修理計量器具許可證》《制造、修理計量器具許可監(jiān)督管理辦法》●以銷售為目的制造計量器具●以經(jīng)營為目的修理計量器具●列入《依法管理的計量器具目錄（型式批準部分）》●許可包括：申請、受理、考核、核準、發(fā)證2、制造、修理許可管理1473、進口計量器具管理《進口計量器具監(jiān)督管理辦法》1）列入《進口計量器具型式審查目錄》

首次進口或在中國境內(nèi)銷售向國家質(zhì)檢總局申請辦理型式批準未經(jīng)型式批準不得進口或銷售2）申請進口

●

列入《依法管理計量器具目錄（型式批準部分）》

進口所在地區(qū)、部門機電產(chǎn)品進口管理機構(gòu)申請登記，提供符合法定計量單位的證明否則不予批準進口

3、進口計量器具管理148●列入《進口計量器具型式審查目錄》

提供型式批準的證明否則，外貿(mào)經(jīng)營單位不得辦理訂貨3）進口、在銷售前●列入《依法管理計量器具目錄（型式批準部分）》●必須經(jīng)省級計量行政部門檢定●當?shù)夭荒軝z定向國務(wù)院計量行政部門申請檢定●未經(jīng)檢定合格的，不得銷售●列入《進口計量器具型式審查目錄》149

五計量器具的檢定和校準（一）檢定與校準的聯(lián)系

●檢定是指查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標記和（或）出具檢定證書。即通過具體的操作，確定測量儀器的計量特性及其是否合格的過程。五計量器具的檢定和校準150

●校準校準是指在規(guī)定的條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對應(yīng)的由標準所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。校準結(jié)果既可給出被測量的示值，又可確定示值的修正值，也可以確定其它計量特性（如靈敏度等），校準結(jié)果在校準證書或校準報告中表述?！裥?51●檢定與校準的聯(lián)系

——實現(xiàn)量值溯源的主要技術(shù)手段

——必須把測量設(shè)備與計量標準相比較，確定其示值誤差

——溯源到國家計量基準，最終溯源到國際單位制

——檢定是校準的法制化計量、質(zhì)量基礎(chǔ)與合格評定課件152（二）檢定與校準的區(qū)別

1、性質(zhì)不同

●檢定具有法制性，國家實施計量監(jiān)督管理的重要技術(shù)保證

●校準是一個組織為保證其測量結(jié)果準確可靠的自主技術(shù)行為2、對象不同

●檢定的對象主要是各級社會公用計量標準、企事業(yè)單位最高計量標準、強制檢定工作計量器具。●校準的對象是企業(yè)企事業(yè)單位在生產(chǎn)經(jīng)營、科學(xué)試驗中用于監(jiān)視和測量的非強制檢定工作計量器具。（二）檢定與校準的區(qū)別153

3、目的不同●檢定的目的是為了評定計量器具是否符合法制規(guī)定的要求

●校準的目的是為了確定計量器具是否滿足預(yù)期使用的要求。4、依據(jù)不同●檢定依據(jù)檢定規(guī)程，檢定規(guī)程屬于必須遵守的技術(shù)法規(guī)

●

校準的依據(jù)是校準規(guī)范或校準方法，自主選擇或可自行制

1545、結(jié)果不同●檢定必須對照檢定規(guī)程的要求作出是否合格的結(jié)論對所檢的計量器具作出合格與否的結(jié)論，出具具有法律效力的檢定證書或加蓋合格印記具有法律效力。（不合格的發(fā)不合格通知書）●校準的結(jié)果出具校準證書或校準報告給出計量器具被校準的示值（不判斷計量器具合格與否）又可確定示值的修正值校準證書或校準報告不具法制性5、結(jié)果不同1556、時效不同計量檢定的周期——由檢定機構(gòu)根據(jù)檢定規(guī)程確定——可以根據(jù)多次結(jié)果調(diào)整（縮短）校準的時間間隔——使用單位依據(jù)使用頻次確定——可以經(jīng)過多次校準結(jié)果調(diào)整6、時效不同156（三）強制檢定1、基本概念1）計量標準●社會公用計量標準，●部門和企事業(yè)單位使用的最高計量標準2）強檢工作計量器具（以下同時具備）●用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測●列入強制檢定目錄的工作計量器具，實行強制檢定。3）屬于上述兩種按照規(guī)定申請檢定（三）強制檢定1574）主要特點●強制檢定由政府部門實行。●強制檢定由政府計量行政部門指定的計量檢定機構(gòu)執(zhí)行檢定●檢定周期由執(zhí)行的強制檢定機構(gòu)依據(jù)規(guī)程、結(jié)合實際確定●使用強制檢定的計量器具，申請周期檢定否則追究法律責(zé)任4）主要特點158

（四）非強制檢定

●是法制檢定的一種形式

●技術(shù)行為具有法制性

●執(zhí)行計量檢定系統(tǒng)表和計量檢定規(guī)程

●使用單位依法進行定期檢定

——自行檢定（建標）、

——送檢（有權(quán)對社會開展量值傳遞的技術(shù)機構(gòu)）（四）非強制檢定159六、計量檢定印證1）檢定證書2）檢定結(jié)果通知書3）檢定合格證4）檢定合格印:契印、噴印、鉗印、漆封印5）注銷印六、計量檢定印證160

第二節(jié)質(zhì)量基礎(chǔ)

161一、基本概念（一）質(zhì)量一組固有特性滿足要求的程度1、特性:可區(qū)分的特征1）特性可以固有或賦予固有特性?！肮逃械摹本褪侵改呈禄蚰澄镏斜緛砭陀械?，尤其是那種永久的特性。例如，螺栓的直徑、機器的生產(chǎn)率或接通電話的時間等技術(shù)特性。賦予特性。賦予特性不是固有的，不是某事物中本來就有的，而是完成產(chǎn)品后因不同的要求而對產(chǎn)品所增加的特性，如產(chǎn)品的價格、硬件產(chǎn)品的供貨時間和運輸要求(如：運輸方式)、售后服務(wù)要求(如：保修時間)等特性。一、基本概念1622）特性可以是定性的或定量的3）特性可分為各種類別：物的特性(如機械性能)；感官的特性(如：氣味、噪音、色彩等)；行為的特性(如禮貌)；時間的特性(如：準時性、可靠性)；人體工效的特性(如生理的特性或有關(guān)人身安全的特性)；功能的特性(如飛機的最高速度)。2）特性可以是定性的或定量的163(2)關(guān)于“要求”要求指“明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望”。●“明示的”可以理解為是規(guī)定的要求。如在文件中闡明的要求或顧客明確提出的要求?！瘛巴ǔｋ[含的”是指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。例如化妝品對顧客皮膚的保護性等。一般情況下，顧客或相關(guān)方的文件(如：標準)中不會對這類要求給出明確的規(guī)定，組織應(yīng)根據(jù)自身產(chǎn)品的用途和特性進行識別，并做出規(guī)定。(2)關(guān)于“要求”164●“必須履行的”是指法律法規(guī)要求的或有強制性標準要求的。如食品安全法、GB7718預(yù)包裝食品標簽通則等，組織在相應(yīng)產(chǎn)品的實現(xiàn)過程中必須執(zhí)行這類標準?！褚罂梢杂刹煌南嚓P(guān)方提出，不同的相關(guān)方對同一產(chǎn)品的要求可能是不相同的。例如：對汽車來說，顧客要求美觀、舒適、輕便、省油，但社會要求對環(huán)境不產(chǎn)生污染。組織在確定產(chǎn)品要時，應(yīng)兼顧顧客及相關(guān)方的要求。要求可以是多方面的，當需要特指時，可以采用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求等。●“必須履行的”是指法律法規(guī)要求的或有強制性標準要求的。如食165（二）質(zhì)量特性1、質(zhì)量特性是指產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性。2、質(zhì)量概念的三個關(guān)鍵點：“要求”指出了質(zhì)量特性必須轉(zhuǎn)化為有指標的特性，作為評價、檢驗和考核的依據(jù)。“固有”強調(diào)了質(zhì)量特性的本質(zhì)性，賦予產(chǎn)品、過程或特性的特性“產(chǎn)品、過程或體系”指出了質(zhì)量特性的描述對象（二）質(zhì)量特性1663、質(zhì)量特性的分類1）按產(chǎn)品形式不同的分類：硬件軟件服務(wù)流程性材料2）根據(jù)顧客滿意度的影響程度分類關(guān)鍵重要次要3、質(zhì)量特性的分類167（三）質(zhì)量管理在質(zhì)量方面的指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的動。

1、質(zhì)量方針

2、質(zhì)量目標

3、質(zhì)量策劃

4、質(zhì)量控制

5、質(zhì)量保證

6、質(zhì)量改進（三）質(zhì)量管理168

二、質(zhì)量管理體系

(一)質(zhì)量管理的三個發(fā)展階段

20世紀，人類跨人了以加工機械化、經(jīng)營規(guī)模化、資本壟斷化為特征的工業(yè)化時代。在整整一個世紀中，質(zhì)量管理的發(fā)展，大致經(jīng)歷了三個階段：

1.質(zhì)量檢驗管理階段

2.統(tǒng)計質(zhì)量管理階段

3.全面質(zhì)量管理階段二、質(zhì)量管理體系169(二)質(zhì)量管理八項原則

1、以顧客為關(guān)注焦點組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。

2、領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織的宗旨及方向的一致性。他們應(yīng)當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。(二)質(zhì)量管理八項原則170

3、全員參與

各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。

4、過程方法將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。為了產(chǎn)生期望的結(jié)果，由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些過程的管理，可稱之為“過程方法”。3、全員參與171

5、管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。

6、持續(xù)改進持續(xù)改進整體業(yè)績應(yīng)當是組織的一個永恒的目標。持續(xù)改進包括：了解現(xiàn)狀；建立目標；尋找、評價和實施解決辦法；測量、驗證和分析結(jié)果，把更改納入文件等活動。最終形成一個PDCA循環(huán)，并使這個環(huán)不斷的運行，使得組織能夠持續(xù)改進。5、管理的系統(tǒng)方法1727、基于事實的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。組織應(yīng)該搜集運行過程中的各種數(shù)據(jù)，然后對這些數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計和分析，從數(shù)據(jù)中尋找組織的改進點，或者相關(guān)的信息，以便于組織作出正確的決策，減少錯誤的發(fā)生。防止決策失誤對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)。7、基于事實的決策方法173

8、與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。通過互利的關(guān)系，增強組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。供方提供的產(chǎn)品將對組織向顧客提供滿意的產(chǎn)品產(chǎn)生重要影響，因此處理好與供方的關(guān)系，影響到組織能否持續(xù)穩(wěn)定地提供顧客滿意的產(chǎn)品。

8、與供方互利的關(guān)系174（四）質(zhì)量管理的過程方法

1、系統(tǒng)