CL22《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在動物檢疫領(lǐng)域的應(yīng)用說明》核查表

CNAS-AL01第3頁共3頁2011年07月附表7(CNAS-CL22:2006)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在動物檢疫領(lǐng)域的應(yīng)用說明》核查表4管理要求條款核查內(nèi)容對應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號及章節(jié)/條款號自查結(jié)果說明備注4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購4.6.2實驗室用于診斷的試劑，在使用前必須經(jīng)過確認(rèn)，證明能夠滿足檢測方法規(guī)定的要求。4.6.4在沒有標(biāo)準(zhǔn)化試劑的情況下，實驗室要提供所用試劑的說明，證明來自符合要求或具備一定資格的實驗室。填表說明：1.“自查結(jié)果說明”欄應(yīng)逐個條款進行描述。2.本核查表只在CNAS-CL22適用時填寫。5技術(shù)要求條款核查內(nèi)容對應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號及章節(jié)/條款號評審結(jié)果評審說明5.2人員5.2.1實驗室使用人員時，應(yīng)考慮以下條件：a)有顏色視覺障礙的人員不能操作涉及到辨色的實驗。b)實驗室人員應(yīng)熟知生物安全操作知識和消毒要求，并具備實際操作技能。適用時，實驗室應(yīng)在程序中規(guī)定對檢測報告評價和說明人員的專業(yè)背景、培訓(xùn)經(jīng)歷和資格。5.3設(shè)施和環(huán)境條件5.3.1實驗室布局應(yīng)能夠防止樣品污染和造成人員危害。對無菌區(qū)域要明顯標(biāo)識并能有效控制、監(jiān)測和記錄。5.3.5實驗室應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦?，防止實驗過程中病原微生物和寄生蟲的傳播與擴散，并具備妥善處理實驗過程中產(chǎn)生帶有病原微生物和寄生蟲的廢棄物的條件。5.4檢測和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)5.4.2國際動物衛(wèi)生組織（OIE）規(guī)定或推薦的方法為實驗室標(biāo)準(zhǔn)方法。有關(guān)國家或組織（如歐盟、美國、加拿大、澳大利亞和新西蘭等）使用的官方（農(nóng)業(yè)部或獸醫(yī)部門）確認(rèn)的方法、我國農(nóng)業(yè)部或國家質(zhì)檢總局確認(rèn)的方法為不須驗證的非標(biāo)方法。5.5設(shè)備5.5.4實驗室經(jīng)過滅菌的器材要在專門區(qū)域存放并有明顯標(biāo)識。5.5.5實驗室對接觸病原體的儀器設(shè)備應(yīng)進行有效生物安全控制，污染的儀器設(shè)備應(yīng)有明確標(biāo)識。5.6測量溯源性5.6.3.2實驗室應(yīng)盡可能使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，如果使用的菌種、毒種、血清、細(xì)胞和其他診斷試劑等無法溯源，實驗室要有文件化程序保證其質(zhì)量的方法。5.8檢測和校準(zhǔn)物品（樣品）的處置5