2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫自測300題加解析答案(黑龍江省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、醫(yī)療機構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向哪個部門備案

A.所在地市級以上藥品監(jiān)管部門

B.所在地市級以上衛(wèi)生主管部門

C.所在地縣級以上藥品監(jiān)管部門

D.所在地縣級以上衛(wèi)生主管部門【答案】ACC5G6C10R2F3T7Z1HH6J8A9Z1H10B1Y8ZW9T7K8U1K2N1K32、執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的

A.造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

B.由所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書

C.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告

D.由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動，造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書【答案】BCN6Y3W1F3Y10L6L3HC6A3B6O4H10B2Q3ZS9Y5J3T4P9C5B73、（2018年真題）關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說法錯誤的是（）

A.非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費者選購，醫(yī)療機構(gòu)不得使用和推薦非處方藥

B.要加強處方藥的管理促進(jìn)臨床合理用藥

C.要加強非處方藥的管理,引導(dǎo)科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療

D.執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應(yīng)提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)指導(dǎo)公眾安全、有效、合理用藥【答案】ACG2S1Y4G10T10I8T8HM5O3B10C2N10W4J8ZQ10Z3E5J7N2U2A104、負(fù)責(zé)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.工商行政管理部門

D.人力資源和社會保障部門【答案】BCB4V9G5I1U7U3N4HN9Q4H10G3F7K7Z2ZT4R8S1Z2Z2G3Q85、某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定批次原料藥存在安全風(fēng)險，但基于數(shù)據(jù)以及全球臨床安全數(shù)據(jù)庫不良事件預(yù)告的回顧分析，該外資企業(yè)認(rèn)為由所涉及批次的原料藥制成的制劑，從醫(yī)學(xué)安全角度分析對患者不會產(chǎn)生風(fēng)險。國家食品藥品監(jiān)督管理總局約談該外資企業(yè)，核實有關(guān)情況，要求該企業(yè)務(wù)必與國外同步進(jìn)行召回，同時認(rèn)真履行企業(yè)主體責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量。之后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報告，該外資企業(yè)決定主動對全球各個市場的該批次該藥物制劑進(jìn)行三級召回。

A.每日向所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門報告召回進(jìn)展情況

B.1日內(nèi)將召回計劃提交所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門審批

C.72小時內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用

D.3日內(nèi)將調(diào)查評估報告提交所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCD1K4Y8D7G7T2H1HR7Q4U2C8N10B1O4ZF4P3N4Z6T2K3N76、根據(jù)《藥品管理法》和《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品注冊商標(biāo)的說法，正確的是

A.藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊商標(biāo)，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)

B.藥品不能申請注冊商標(biāo)

C.藥品說明書中的藥品注冊商標(biāo)必須印制在通用名稱同行的邊角上

D.注冊商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】ACA3O7C9V4C7H2R3HA1I1C8U5U8C9O5ZC1A9L10V2H7A5R17、根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》某藥品生產(chǎn)企業(yè)研制部門負(fù)責(zé)人未經(jīng)企業(yè)同意，將企業(yè)在研藥物的臨床研究數(shù)據(jù)披露給開展相同品種研制的其他藥品生產(chǎn)企業(yè)，該行為屬于（）

A.混淆行為

B.侵犯商業(yè)秘密行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.詆毀商譽行為【答案】BCW4H8I2N3Z6R1R10HZ1X9F8G1N2I8L10ZH5Q5D7M1I7S3P108、（2020年真題）甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營門店，經(jīng)營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經(jīng)營范圍為中藥飲片、化學(xué)藥、生物制品、中成藥。

A.甲自建網(wǎng)站展示銷售藥品的通用名稱，并在頁面留下咨詢電話

B.某消費者從甲自建網(wǎng)站下單購買了1盒非處方藥培菲康，在選定的門店取藥

C.某消費者從甲自建網(wǎng)站下單購買了3盒紅霉素眼膏，由甲所屬門店的執(zhí)業(yè)藥師遞送至該消費者家中

D.甲通過自建網(wǎng)站，根據(jù)消費者提供的處方為其調(diào)配處方藥安定，并將該藥品遞送至該消費者家中【答案】DCD5O2R9D8C7B4B4HQ5J9H9W10M7F1G3ZA6V6C1V5N3E5W109、不得發(fā)布廣告的是

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

D.處方藥【答案】CCP3E1V8S4H5Y7S9HF9L5M1Q2R4W7R3ZB3T6I5K5O6W4E510、（2016年真題）列出藥品不能應(yīng)用的人群的說明書項目是

A.注意事項

B.成份

C.禁忌

D.不良反應(yīng)【答案】CCJ6E1F1J2T9V10L4HN5X2N7E1G9H3N3ZK1B5O6C3B1L2W1011、屬于臨床前研究工作，應(yīng)遵循GLP規(guī)范的是

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅳ期臨床試驗

C.藥品再評價

D.藥理毒理研究【答案】DCO9P4J4M8I8R5R1HT8D5H2D1T6W1Z7ZC2V5S3I1L3J5F412、（2019年真題）關(guān)于藥物臨床試驗管理的說法，錯誤的是

A.試驗藥物應(yīng)在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的車間制備

B.新藥上市前須完成Ⅳ期臨床試驗，以充分考察評價該新藥的收益與風(fēng)險關(guān)系

C.應(yīng)保證受試者在自愿參與前被告知足夠的試驗信息，理解并簽署知情同意

D.臨床試驗應(yīng)符合倫理道德標(biāo)準(zhǔn)，藥物臨床試驗方案必須經(jīng)過倫理委員會審核批準(zhǔn)【答案】BCV7L8Q8R4Q9D10N9HE2D1I1L9B4X1G8ZL7V5F3G10I5P5D313、關(guān)于藥品安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)險管理措施的說法，錯誤的是()

A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險

B.不合理用藥、用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險的主要因素

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險管理工作

D.實施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是，要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險因素?！敬鸢浮緿CN2Q3L7M3F10R4I8HP4E7Y1X1F9D10G4ZE9P4M8W7P10T7G114、某個體診所擅自用淀粉冒充降壓藥生產(chǎn)500盒，每盒售價30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余降壓藥280盒。該降壓藥為

A.假藥

B.劣藥

C.合格藥品

D.無證生產(chǎn)【答案】ACY5V5T7S8M2W8E7HW10U4F7K1Q3F8H9ZY6I6E7V5C5M5C615、2015年5月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。

A.由國家藥品監(jiān)督管理部門組織有關(guān)部門和專家進(jìn)行評價并批準(zhǔn)

B.處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥申請藥品應(yīng)符合“應(yīng)用安全.療效確切.質(zhì)量穩(wěn)定.使用方便”的基本原則

C.國家對處方藥目錄實行動態(tài)管理，轉(zhuǎn)換評價是將處方藥轉(zhuǎn)換成非處方藥

D.國家對非處方藥目錄實行動態(tài)管理，對存在安全隱患或者不適宜按非處方藥管理的品種要及時轉(zhuǎn)換成處方藥【答案】CCT8I4F4I6S6U8N8HL9J5A4Z1V5C3Q2ZZ9Z6I6A8C8R3N216、根據(jù)《藥品管理法》，下列情形不屬于假藥的是

A.與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成份不符的化學(xué)藥

B.變質(zhì)的中藥飲片

C.標(biāo)明適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的生物制品

D.被污染的中成藥【答案】DCB7U6K10Z5I7C6K9HH2U2P8F8C9Z7W2ZK10A7G2O4I9I2G317、（2019年真題）從證書號格式判斷，屬于境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的是

A.京械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX

B.國械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX

C.國械注許XXXXXXXXXXX

D.國械備XXXXXXXX【答案】ACU8V9P8N9Z4E10P9HF9A2B8D4X5J8L2ZF3H5L2A7B3F10Z518、屬于麻醉藥品的是

A.氨酚待因片

B.氨酚氫可酮片

C.氫可酮

D.氯胺酮【答案】CCO10J2W5P8W2L3F5HJ4V3I5Z6A2X6Y9ZC10T5G2B10Y5M4X119、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗階段。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCZ10T8Y8S2I4B6A9HA3Q8K8D7D9X9S7ZA4H9E1B8B2T9H620、關(guān)于網(wǎng)絡(luò)銷售藥品管理的說法，錯誤的是

A.藥品零售企業(yè)不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑等國家有專門管理要求的藥品

B.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者，應(yīng)當(dāng)對配送藥品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，保障藥品儲存、運輸過程符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求

C.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者，應(yīng)當(dāng)依法對申請入駐經(jīng)營的藥品上市許可持有人藥品經(jīng)營企業(yè)的有關(guān)資質(zhì)等進(jìn)行審核，保證其符合法定要求，并對發(fā)生在平臺上的藥品經(jīng)營行為進(jìn)行管理

D.特殊情形下，第二類精神藥品、毒性中藥飲片、蛋白同化制劑和肽類激素等藥品可通過網(wǎng)絡(luò)交易【答案】DCJ3E5L6K7G7I8Y5HR2T1K8Q7W3Y2V1ZD8H10F6H7I6V9Q321、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的

A.處方藥

B.非處方藥

C.中成藥

D.經(jīng)營范圍內(nèi)的藥品【答案】BCG3N8N8D4A8O5M10HT6L6E1Y10R2P1B9ZU5D8A6F8W10G6T222、可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品，納入

A.《國家非處方藥目錄》

B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”

C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”

D.《國家基本藥物目錄》【答案】CCF10R5E3L6R8Y1Y8HC4D10K2K5P6H2H1ZQ10L10B7D7X5Q7S523、下列與國務(wù)院相關(guān)的屬于附帶申請復(fù)議的抽象行政行為的是

A.國務(wù)院部門的規(guī)定

B.國務(wù)院的規(guī)定

C.國務(wù)院各部、委會員制定的規(guī)章

D.國務(wù)院頒布的行政法規(guī)【答案】ACD7Z2F7X2D6Q7G7HR9R8D10P7X2L8T1ZV7Y7C10K8O7O7Q124、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染可選用

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊非限制使用級抗菌藥物

D.特殊使用級抗菌藥物【答案】BCW5E3F8V7D10P1I3HR10A8G5G5D1V10G7ZN10A6N6A8Y2F4O225、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是（）。

A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.人力資源和社會保障部

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.商務(wù)部【答案】DCB9F9X1N7N1O4W6HO9O4Q5J2A9E6A7ZM7G2K2G3X3M6N526、對藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理的依據(jù)是

A.根據(jù)藥品的穩(wěn)定性

B.根據(jù)藥品的有效性

C.根據(jù)藥品的可靠性

D.根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑【答案】DCI8K8A4W10P5M10B1HB2D3I5C1D9B5F4ZX10T8I6F3D6B2E1027、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，下列疫苗中不屬于第一類疫苗的是

A.國家免疫規(guī)劃確定的疫苗

B.公民自費并自愿受種的疫苗

C.公民應(yīng)依照政府規(guī)定受種的疫苗

D.縣級以上人民政府組織應(yīng)急接種疫苗【答案】BCQ5R4H2A4S3V3I6HW8W9E5K10Z10J3S10ZC5S10S7F5C9Y2C828、（2021年真題）屬于第二類精神藥品的是

A.氨酚待因片

B.氨酚氫可酮片

C.氫可酮

D.氯胺酮【答案】BCR3N2N5T8K5S3V1HA5L6Y4F1U10D9T3ZZ8V7H1J5E7N8K929、甲藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取的措施是

A.行政強制措施

B.行政處罰

C.行政強制執(zhí)行

D.行政訴訟【答案】ACS9Q8W6O5I7I8B1HL5Q2T7C1X9O3O5ZA6H6V1P10H10X9C1030、有關(guān)抗菌藥物的分級使用和越級使用的說法，錯誤的是

A.因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物

B.應(yīng)當(dāng)于48小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)

C.預(yù)防感染.治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物

D.特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用【答案】BCY2O1L9B5X9Q2H9HH7O1W6U2G2Z10X10ZK3G10G5E7R9T9K631、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材是

A.當(dāng)歸

B.防風(fēng)

C.杜仲

D.羚羊角【答案】CCD10S8L10G4C10E5N1HX7W8S6X8P1K8Q4ZZ1Z1F9A4D10H6Y932、屬于國家二級保護野生藥材物種的是

A.羚羊角

B.甘草

C.龍膽

D.洋金花【答案】BCZ6R9I5Z3L8F10Z7HQ10W6O4N4D6Y2C8ZI8S7W4G10N7G6N833、公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機關(guān)具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，可向行政機關(guān)提出

A.協(xié)商執(zhí)行

B.進(jìn)行調(diào)解

C.暫緩執(zhí)行

D.行政復(fù)議申請【答案】DCJ1E5C1M7I2L9M1HA8I9P4L2J8O7S9ZL5X9O7J3S4Y2U134、醫(yī)療機構(gòu)藥品處方調(diào)劑活動涉及多個部門、科室，根據(jù)《處方管理辦法》，由藥劑人員完成的主要技術(shù)環(huán)節(jié)依次是

A.收方、調(diào)配處方、核對檢查、審核處方、包裝與貼標(biāo)簽、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥

B.收方、劃價收費、調(diào)配處方、核對檢查、包裝與貼標(biāo)簽、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥

C.收方、審查處方、調(diào)配處方、包裝與貼標(biāo)簽、核對處方、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥

D.收方、劃價收費、審查處方、核對處方、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥、包裝與貼標(biāo)簽【答案】CCS8I9X2X3Q5U6S9HU8O1D7C7M7R2G1ZH10A3N10P10Q6G5Y535、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫，必須

A.按出庫憑證進(jìn)行數(shù)量核對

B.按運輸單進(jìn)行數(shù)量核對

C.進(jìn)行包裝檢查和加固

D.進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查【答案】DCU7M6D8Q6R10P2G3HU6J5V9D1O3O7E2ZG3K3O2J5J7J2P536、說明書【藥品名稱】項中內(nèi)容及排列順序的要求是（）。

A.只需要列明通用名稱和英文名稱

B.只需要注明通用名稱和漢語拼音

C.必須注明商品名稱，但無需加注漢語拼音

D.應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序列明【答案】DCB4Y1D8N8C10K8X1HH1A10T4L9T9D10N10ZG7E8S3B10O5H8G937、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。并經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，可以從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。

A.有符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件

B.有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力

C.單位及其工作人員3年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

D.符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局【答案】CCK6Z7D7G10L1Z10F4HA2K1O2U9A7U5R8ZY2F5E8L10Y9F4F438、（）臨床試驗是治療作用確證階段，其目的是最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)。

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】CCB10N8F7N8X9Y1Q3HY10Z2U4P2X7G5X10ZL8D7Q10R8K3A9E539、藥品生產(chǎn)企業(yè)對收集的信息進(jìn)行分析，對可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，由該藥品生產(chǎn)企業(yè)

A.主動召回

B.責(zé)令召回

C.重新召回或擴大召回范圍

D.銷毀【答案】ACU9W3D10J10T9S8B8HK3C3S8P8R1E9S4ZB9I5E10Q6J10T6U340、屬于資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是

A.梅花鹿鹿茸

B.馬鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉蓯蓉【答案】BCC8B2O4M5M10W7U8HG8S7A6E2S7R7Q3ZH2I5Z9F5Q6S9Q741、承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是

A.衛(wèi)生健康部門

B.公安部門

C.人力資源和社會保障部門

D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】DCY7E9Z1Z2W4Q3I9HE7T1S2D1X4L6Z3ZS6D5T6L6N5R2F342、沒有列入國家重點保護的野生藥材物種名錄的植物藥材是

A.豹骨

B.龍膽

C.當(dāng)歸

D.穿山甲【答案】CCN4W7Q4I2J3K9Z1HV1I1E8P1N8B6V9ZE10E10B8B6B7E8Z643、藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的肽類激素是

A.列入興奮劑目錄的利尿劑

B.蛋白同化制劑

C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑【答案】DCW9K3K5X10V3K6N8HD2T10O3X6B9N6B8ZC5M1P7H6W1Z1K644、進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品首先應(yīng)取得

A.《進(jìn)口藥品注冊證》

B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

D.《藥品經(jīng)營許可證》

E.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》【答案】ACQ5W1V6G4S6G6Y6HM5E2L3Q10R7P5E2ZN3S10J2E4Y6A4X545、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護的說法，錯誤的是

A.待銷售出庫的藥品，應(yīng)按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為綠色

B.儲存藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛碼放

C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應(yīng)進(jìn)行隔離并按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為黃色

D.儲存藥品庫房的相對濕度應(yīng)控制在35％～75％【答案】CCZ1M2V9D1Q10A6A9HX1M8F8Q10M4C6O6ZF2A4Q7K3R4P6E746、（2015年真題）關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法，錯誤的是

A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系

C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系

D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系【答案】CCQ6M6U9W4W3F8W2HY9N5K1I6G6X8Q5ZV4D2D9R2C3G8A1047、藥品標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)

A.不得分行書寫

B.不得同行書寫

C.印刷在邊角

D.印制在首頁左上角【答案】CCV8K9S2F8S5R7N10HC1W8B1O7K6R7M1ZN8B4N1H3S1S6M948、藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時必須

A.按規(guī)定給購貨單位開具銷售憑證，并在購銷合同中予以注明

B.按規(guī)定給購貨單位開具銷售處方單據(jù)，并在購銷合同中予以注明

C.按規(guī)定給購貨方開具銷售證明，并做到資金流和物流的統(tǒng)一

D.按規(guī)定給購貨單位開具銷售票據(jù)。并做到銷售票據(jù)、資金流和物流的統(tǒng)一【答案】DCJ10D8T7V1I6G2O8HW4J5M10S2O4S1V2ZU10O6D10T6M1M2F1049、臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品實行

A.公開招標(biāo)采購

B.談判采購

C.醫(yī)院直接采購

D.定點生產(chǎn)【答案】ACR10M9E1X8B10Z4A6HC7U1J8Q10S3O4H7ZP4H6L6H9E3G4Z750、2016年，國內(nèi)某醫(yī)藥集團通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的氯吡格雷片批準(zhǔn)文號X和某抗生素新藥證書Y，同時獲得進(jìn)口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》Z。《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》Z的格式是

A.HC+4位年號+4位順序號

B.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥證字H+4位年號+4位順序號【答案】ACW8W2A2Q7A7J5F6HN3W6T4C2L9W9F9ZM3B7Z10D9K3L8J451、《反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定“權(quán)利人因被侵權(quán)所受到的實際損失、侵權(quán)人因侵權(quán)所獲得的利益難以確定的，由人民法院根據(jù)侵權(quán)行為的情節(jié)判決給予權(quán)利人三百萬元以下的賠償”，這屬于

A.行政處分

B.民事責(zé)任

C.刑事責(zé)任

D.行政處罰【答案】BCO1Q3U3H2G5P4Y7HP2Q3W1P6J7R9I5ZT5S2J5F4Y2N10S152、（2019年真題）甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當(dāng)時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，由工作人員乙詳細(xì)詢問甲，了解患者是否發(fā)燒、是否咳痰，在得知未發(fā)燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生素C泡騰片（按乙類非處方藥管理）。

A.抗病毒口服液應(yīng)按處方藥管理，不應(yīng)銷售

B.不能根據(jù)患者的要求直接銷售抗病毒口服液

C.在不能確定兒童能否使用抗病毒口服液的情況下，不能銷售

D.可查詢藥品說明書中【用法用量】【注意事項】等項目，在做好用藥交流基礎(chǔ)上銷售【答案】DCV4B1A4S1H8O9Y5HM4L1Z5C5Z2P4M6ZS5H5M1A2Y5A4J753、三級教學(xué)綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的應(yīng)當(dāng)不低于

A.6%

B.8%

C.13%

D.15%【答案】DCY9J4L5S7Z9D10W8HL8N7U1B3X2A10L2ZB8Q9Y9R9V1M5H554、新版《藥品生產(chǎn)許可證》分類碼中代表原料藥和制劑的字母是

A.YZ

B.YJ

C.ab

D.AB【答案】CCS2X10Y3H5G3C2W5HM4P9O8J4T8E3W7ZU6D4R9T7O7S3X955、某醫(yī)療機構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉壙咕幬铮谌龔垉嚎铺幏胶蟹窍拗剖褂眉壙股?，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?/p>

A.第一張含有特殊使用級抗菌藥物的急診處方一般不得超過3日用量

B.第二張含有限制使用級抗菌藥物的處方一般不得超過7日用量

C.第三張含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方一般不得超過3日用量

D.第四張含有司可巴比妥片的處方不得超過3日用量【答案】CCF10C6K1M8R5C3A2HM2N10O2O1E8M4B9ZU5G7Z2K10J3H4U156、近日，有群眾反映，山東省寧津縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費者，該藥品無生產(chǎn)批號，無國藥準(zhǔn)字，無經(jīng)營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對食品和藥品的監(jiān)管出臺了多項的政策法規(guī)，群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關(guān)注。

A.醫(yī)療機構(gòu)合法制劑

B.劣藥

C.假藥

D.秘方制劑【答案】CCB10E2B10A5Z4B2F8HH7Q7N9B8I2N10Q1ZO6N7X4B8J5R5Z657、近日，南溪區(qū)市場監(jiān)督管理局查獲兩起涉嫌銷售假藥案，并依法追究刑事責(zé)任。據(jù)了解，執(zhí)法人員在對轄區(qū)文化路中段南山廠門口周邊市場檢查過程中，當(dāng)場查獲楊某某、余某某兩人在銷售標(biāo)識存在夸大和虛假宣傳、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德國黑金剛”“瑪咖牡蠣片”等15個品種332盒食品，貨值金額4622元。鑒于查獲的食品涉嫌非法添加藥品，南溪區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對所有食品進(jìn)行了抽檢。檢驗結(jié)果顯示，所有被檢食品均含有處方藥“西地那非”成分，按假藥論處。檢察機關(guān)建議移送公安機關(guān)處理。2020年5月7日，南溪區(qū)市場監(jiān)管局以楊某某、余某某銷售假藥涉嫌犯罪為由，將案件移送公安機關(guān)處理，依法追究其刑事責(zé)任。

A.三年

B.五年

C.七年

D.終身【答案】DCH8X9Y9M5C8V10P3HC7G6B9A5I1L2X8ZF2P10Y5W1T5S7S658、（2020年真題）藥品監(jiān)督管理部門查封生產(chǎn)假藥的場所和設(shè)施，屬于（）

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復(fù)議

D.行政強制【答案】DCX8A9X6I3N7Z4Q10HE1D2J5W5I5T7Z8ZH8Y4I5X7U8Y3B759、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)可以零售

A.非處方藥

B.處方藥

C.甲類非處方藥

D.乙類非處方藥【答案】DCX2V6F5J6R8G10Y5HE3G3A3B2N9Z8X5ZO9I4Y6B1H6F9Z960、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCN6N4Y10C3Y10U4H5HK10K8W7B4D8Y8S9ZT9M9F1B10N8M4D161、廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“不是藥物，不能代替藥物治療疾病”的是

A.藥品

B.醫(yī)療器械

C.保健食品

D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品【答案】CCI5A9S4V5B5X5U9HH9F4L10A4H3C10S6ZL2Y5C1H8U4W6D562、關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法，正確的是（）

A.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug，簡稱“藥品GSP”

B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求建立藥品追溯體系，實現(xiàn)藥品質(zhì)量狀態(tài)、物流商流和價格信息可追溯

C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄的法律效力低于正文，不得脫離正文單獨使用

D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中的外審，是指企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽，必要時進(jìn)行實地考察【答案】DCF4T2J3V10F1N1M10HD4K6A8K1H8U4Q10ZH10R1B10A7X5I7M363、在藥品經(jīng)營過程中，最具特點的職業(yè)道德要求是

A.依法促銷，誠信推廣

B.科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，實事求是

C.保護環(huán)境，規(guī)范包裝

D.團結(jié)協(xié)作，尊重同仁【答案】ACZ5D5L3M3M7J10M6HC6C8M4W3T3Y1I4ZC4C5W4Y1O5N9K464、（2021年真題）關(guān)于藥品上市許可持有人委托儲存、運輸行為管理要求的說法，正確的是

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)將受托方儲存、運輸、銷售等行為納入己方質(zhì)量管理體系，與其簽訂委托協(xié)議,約定雙方藥品質(zhì)量責(zé)任，并對受托方進(jìn)行監(jiān)督

B.接受委托儲存、運輸藥品的企業(yè)表明不知道承運承儲的藥品已超過有效期，而為其提供儲存、運輸服務(wù)的，可以免予行政處罰

C.接受疫苗上市許可持有人委托儲存、運輸?shù)钠髽I(yè),不得再次委托儲存、運輸疫苗;不得將疫苗與其他藥品混庫儲存或者混車、混箱運輸

D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對受托方的質(zhì)量保證能力及風(fēng)險管理能力進(jìn)行評估,確認(rèn)受托方符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)儲存、運輸?shù)南嚓P(guān)要求【答案】DCF9G2W5K6F3Z3D10HV10Z4K9K10L1W9W10ZM7G1P9G3R1A6R665、依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，必須遵循的原則和規(guī)定是

A.分類管理、分類銷售

B.分級管理、分類銷售

C.分類管理、分級銷售

D.分別管理、分類銷售【答案】ACU8S10K4S1C4I5P8HQ3F2W6I6G3P10Q5ZD8H10R9V9W10X6R566、藥品零售企業(yè)銷售特殊管理藥品的

A.應(yīng)寬敞、整潔，營業(yè)用貨架、柜臺齊備

B.應(yīng)配備完好的衡器，并根據(jù)需要配置低溫保存藥品的冷藏設(shè)備

C.應(yīng)配置存放藥品的專柜及保管用設(shè)備、工具等

D.平整、清潔，有調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備【答案】CCW1Y6R2E6Q4K5Q6HX6H8X8F2Z8Z2J8ZB3F5O3Y4G10T3H667、“×××皮炎平”為某公司注冊商標(biāo)，具有以下特點：①該藥品是國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的第五批甲類OTC藥品；②該藥品是復(fù)方制劑，含有醋酸地塞米松；③該藥品批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H20080010；④包裝規(guī)格有5g/支、10g/支；⑤該藥品用法用量是皮膚外用。

A.甲類非處方藥專用標(biāo)識可以單色印刷

B.甲類非處方藥下方標(biāo)示“甲類”字樣

C.外用藥品專用標(biāo)識必須彩色印刷

D.甲類非處方藥、外用藥品專用標(biāo)識印制在說明書首頁右上方【答案】CCQ5D9I7U6O1T8G10HV9A9W8L10E10K7R8ZY8M7Q6V5U6W7R368、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨的藥品進(jìn)行抽樣驗收的要求是生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品

A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝

B.應(yīng)當(dāng)開箱檢驗至中包裝

C.可不開箱檢查

D.可不打開最小包裝【答案】DCD10Z9R5F8W9I2D8HY4A3K4M3D9S7S4ZS4J7F7G10C10L7H169、下列屬于藥品作為特殊商品的特征的是

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.兩重性【答案】DCU3S8P3P6G4C9L5HE8U9H4J1H10N4S9ZO3Q8T8C6B1N9D970、（2018年真題）標(biāo)注有“免疫規(guī)劃”專有標(biāo)識的是（）

A.第一類疫苗

B.第二類疫苗

C.頭孢菌素類抗菌藥物

D.蛋白同化制劑【答案】ACF3K1Q6D7K3Y10P10HJ3U4A1Q2H7N6T6ZC9S6S2T6W5W4D371、屬于資源嚴(yán)重減少的三級保護野生藥材是

A.山茱萸

B.三七

C.梅花鹿(鹿茸)

D.麝香【答案】ACO9Z1K3P6N10M5A9HD9N3K1L2A9Q6R6ZU10A6N6W5Y9H8B772、頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的機構(gòu)是

A.國家衛(wèi)生行政部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.中國藥師協(xié)會【答案】CCN8Y1Y2X7Q8D5W7HT4R8M7U6J6S5H1ZS9W1M6P8S5G10D573、某個體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒，每盒售價30元，5名患者購買服用該降壓藥后，血壓過高而住院治療。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余該降壓藥280盒。

A.沒收剩余的降壓藥280盒

B.沒收220盒降壓藥的違法所得

C.處罰75000元

D.吊銷該個體診所《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】DCH6H4L9D3F6I5V10HZ5D6J3H4D10C1C5ZA10L3L8G10P7E9H674、（2020年真題）藥品零售企業(yè)嚴(yán)格禁止銷售的是（）

A.所有抗菌藥物

B.所有中藥注射劑

C.所有終止妊娠藥品

D.所有生物制品【答案】CCV5F2L1G2Q5I9J1HD3X6G1R10M6A10K3ZE1N1Y2I10L8B2K275、"執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)"屬于

A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，一視同仁

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽【答案】CCI3X5C7E5O6I9J7HJ7G8C3Y8F6L1T1ZQ1T3T1J1W7E10X476、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動接受繼續(xù)教育，體現(xiàn)了

A.救死扶傷.不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽【答案】DCN10F4R1H5K9A10Q10HI1E5M8M7V9L10X5ZR6D4W4R8D1L4D877、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為慢性失眠患者調(diào)劑安定片的處方,該處方應(yīng)當(dāng)保存

A.1年

B.2卑

C.3年

D.5年【答案】BCG1T6A1M10Q10T8Z4HK10S5V2R4Y3B9I9ZS7M2M2Y6E10N1X878、藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時必須

A.按規(guī)定給購貨單位開具銷售憑證，并在購銷合同中予以注明

B.按規(guī)定給購貨單位開具銷售處方單據(jù)，并在購銷合同中予以注明

C.按規(guī)定給購貨方開具銷售證明，并做到資金流和物流的統(tǒng)一

D.按規(guī)定給購貨單位開具銷售票據(jù)，并做到銷售票據(jù)、資金流和物流必須一致【答案】DCA4Y10H8I9X10Y10R4HR2G2I5D2U5A4E6ZB1O2U2H9L4H3W379、關(guān)于申請注冊執(zhí)業(yè)藥師條件的說法，錯誤的是

A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德

C.受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年

D.經(jīng)所在單位考核同意【答案】CCG2N7X5E6B8Y3Q3HR10N1W2Y5V4Z2T9ZB7Q5X5D9Q2F1K880、疫苗出廠上市前，進(jìn)行的強制性檢驗屬于

A.評價抽驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.監(jiān)督抽驗【答案】BCC4X8U10E9L7G5X8HK5B2J1P2D6R10B8ZV2X6H5F9S10Q3J981、可以發(fā)布廣告的藥品是

A.抗生素

B.麻醉藥品

C.精神藥品

D.毒性藥品【答案】ACS6V6M2N4J1V3P1HZ4E5T1Y2Z9B3Y7ZV3B10C1D5X4L2T282、《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定資源嚴(yán)重減少的野生藥材是

A.羚羊角

B.麝香

C.天麻

D.黃芩【答案】DCU10B3Q4K10M2I10K6HM4B4R3D7J9T7E8ZN10R1X9G6G9O9M1083、對科別、姓名、年齡屬于

A.查處方

B.查藥品

C.查配伍禁忌

D.查用藥合理性【答案】ACX1X8E1O9B4A8S6HY9C4D3C5K7Q3S9ZX10S8O8N5B10G6R384、某區(qū)藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有艾司唑侖片10盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的艾司唑侖片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員張某手中購入，一共購人了10瓶。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師李某未在崗。

A.該企業(yè)購進(jìn)精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定

B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，但該企業(yè)經(jīng)營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營

C.藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營第二類精神藥品，所以該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營

D.第二類精神藥品屬于化學(xué)藥制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營范圍可包括第二類精神藥品，其經(jīng)營行為合法【答案】BCH6O3K8C6B5M5Q8HD4A1K6T3V3G4N1ZA4X5Z9I1I9O1H985、下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯誤的是（）。

A.《中國藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心

B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

C.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)是國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)給申請人特定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種【答案】BCL9G7G6X7F4B4A2HU1L5P8U5C2F2E7ZT1J9E2N10D8P8D186、是資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，又是毒性藥品中藥品種的是

A.羚羊角

B.蟾酥

C.黃芩

D.甘草【答案】BCB4A10U8Q2L1P5M1HU10K6Q7S1K8T9K10ZM1S1P6T10I3U4Q287、化學(xué)藥品處方藥說明書【藥品名稱】項中內(nèi)容及排列順序的要求是

A.只需要注明通用名稱、漢語拼音

B.必須注明商品名稱、但無需加注漢語拼音

C.應(yīng)按通用名稱、拉丁名稱、商品名稱、漢語拼音順序列明

D.應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序列明【答案】DCA10O6D1M8V1U4A5HU2U9O6U3S7J8L1ZC1U10L10B1T7R4U988、應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

C.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

D.國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCJ8M10S9T8Q2K5U2HO6T9K2W7U10X6U2ZR4Q4V9M7Q9J4U889、化妝品，是指以涂擦、噴灑或其他類似的方式，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。我國將化妝品分為特殊化妝品、普通化妝品。下列屬于普通化妝品的是

A.染發(fā)類

B.祛斑美白類

C.香水類

D.防曬類【答案】CCX6N8R3D7B5P4T2HZ8H5P4L1O8C5P8ZP2B10R4G2K1U3M1090、初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的階段是

A.臨床前研究階段

B.Ⅰ期臨床實驗

C.Ⅱ期臨床實驗

D.生產(chǎn)和上市后研究【答案】CCM8J1X10L2W4C2K4HN10N5A9H4I2N1B4ZO4F4O4C7T4P3G791、下列藥品注冊事項由國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心負(fù)責(zé)的是

A.境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請

B.制定藥品注冊管理規(guī)范

C.依法組織藥品注冊審評審批以及相關(guān)的監(jiān)督管理工作

D.藥物臨床試驗申請、藥品上市許可申請、補充申請和境外生產(chǎn)藥品再注冊申請等的審評【答案】DCU9W10N9T6B6R7X8HD9M5P2D8F1T10P7ZS7V4C7U3J7U9M1092、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCP7K5Y2A9I3H3Q5HW2I9Y2H6B3T2A6ZO4J8N10G3W7J4H393、（2019年真題）丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的“背包藥販”處購買“醫(yī)保回收”的市場緊俏降糖藥并在店內(nèi)銷售。關(guān)于丙藥品零售企業(yè)購進(jìn)此類藥品的行為應(yīng)當(dāng)定性為

A.以銷售劣藥共同犯罪論處

B.以銷售假藥共同犯罪論處

C.從非法渠道購進(jìn)藥品

D.向非法渠道銷售藥品【答案】CCA9U3E1T3P3K7W1HV10I1K5Y6O7X8X1ZI9O9H7D4T5S3M294、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是

A.血液制品

B.中藥飲片

C.化學(xué)藥

D.中成藥【答案】ACW1A4J3G5J6A9C3HX1W2S8V10N8Z1P7ZZ1H6Z7Z8S8K8C595、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是

A.麻醉藥品處方

B.精神藥品處方

C.醫(yī)療用毒性藥品處方

D.婦科處方

E.兒科處方【答案】DCG4H3S6E9J9E2H2HO2Y2R10K1Z5F4L4ZV4Z3O2U10F3U9L196、湖南省某化妝品企業(yè)生產(chǎn)特殊用途化妝品，需持有的批準(zhǔn)文號為

A.國妝特字G20130235

B.國妝特進(jìn)字J20130005

C.國妝備進(jìn)字J20130001

D.國妝特字J20100235【答案】ACB10K3J4B8B2I8D2HM4U4N4D2H2A8D3ZS10D4R4B4O4U9U897、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理，具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可授予處方權(quán)的司帕沙星屬于

A.非限制級抗菌藥物

B.重點監(jiān)測級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.限制級抗菌藥物【答案】CCO1F3K4M5Z2Z7C9HS3W6N7F7G9M7S8ZS5Q2V4T4L8A6G398、在藥品注冊管理中組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他學(xué)科技術(shù)人員對申報資料進(jìn)行技術(shù)審評的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支機構(gòu)是（）

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心【答案】BCD7B1M6N10D2G10D9HN3R7Y7X3L9I8P10ZL5H10I5E5L6V1N999、（2019年真題）限于取得該品種備案號的醫(yī)療機構(gòu)使用的是

A.中藥一級保護品種

B.毒性中藥飲片

C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)

D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】CCY2H3L6A2N9I6O8HX9E9K5A5E6S6C5ZL8E1P2N7O1Z6K2100、藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，向原發(fā)證機關(guān)申請重新發(fā)放藥品生產(chǎn)許可證的時間應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿（）。

A.前15日

B.15日后

C.前30日

D.前6個月【答案】DCB1E4U9C7W8L9K9HR2E9F6T1N8H8I6ZJ2B10G6Y6X5J2D4101、（2016年真題）參照藥品管理要求進(jìn)行管理，應(yīng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊的是

A.首次進(jìn)口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】BCE8A4B3S3D1Y8Q7HR1K3O9H6B7U5T10ZD8O1F5P10V3D9H2102、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是（）。

A.藥品批發(fā)企業(yè)跨省新增倉庫

B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式

C.藥品經(jīng)營企業(yè)變更法定代表人

D.藥品批發(fā)企業(yè)增加經(jīng)營范圍【答案】BCR7F2L6K4M7S4I9HT1K3G7P7M9R5O9ZC9Z3T6U2R9U4Z7103、說明書【藥品名稱】項中內(nèi)容及排列順序的要求是（）。

A.只需要列明通用名稱和英文名稱

B.只需要注明通用名稱和漢語拼音

C.必須注明商品名稱，但無需加注漢語拼音

D.應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序列明【答案】DCX1H9B5L8Y5Z1W9HL5Q6P3J10T4K10E3ZD1V3X1I4L6X3O6104、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是

A.市場部負(fù)責(zé)人

B.企業(yè)負(fù)責(zé)人

C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

D.藥品檢驗部門負(fù)責(zé)人

E.質(zhì)量管理員【答案】CCZ3G3Y3F4U10X1O9HW5A8I9C4D5A8L4ZX9F3Z1Z1N10C6S6105、（2017年真題）2016年，國內(nèi)某醫(yī)藥集團通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的氯吡格雷片批準(zhǔn)文號X和某抗生素新藥證書Y，同時獲得進(jìn)口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。

A.HC+4位年號+4位順序號

B.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥證字H+4位年號+4位順序號【答案】DCK9B3H3W2Z6Z3P6HS3C1M8X6K1M7E5ZU2I2B2N6B10W6Z9106、屬于二級保護藥材的是

A.羚羊角

B.熊膽

C.龍膽

D.蟬蛻【答案】BCP10P5F5M1M9N1J7HF10Z3B8A5I3Z3W1ZX7K8L1D8I9N7Z8107、下列關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理制度的敘述，錯誤的是

A.包括質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定

B.供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員或單位采購人員等不需要資格審查

C.不合格藥品、藥品銷毀的管理

D.執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定【答案】BCI10B7B7P10X7A10P4HT4E3B3V9G1A5E8ZI3S3D3U9P10Z5Q2108、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙合謀，擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品，造成嚴(yán)重后果。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙的法律責(zé)任的說法，錯誤的是

A.應(yīng)吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書

B.應(yīng)暫停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)活動，要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)和考核后再上崗執(zhí)業(yè)

C.應(yīng)吊銷處方調(diào)配人員乙的執(zhí)業(yè)證書

D.如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲構(gòu)成犯罪的，應(yīng)追究刑事責(zé)任【答案】BCF3A1D9D10L10P8V10HD6M1U4D1U3G10A5ZX8P8J6T10A8O2X4109、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為患有多動癥的某8歲男孩調(diào)劑哌醋甲酯片的處方。

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色【答案】CCI8C8C5A9O4N10U1HT8U9D1J2S4E8N4ZF2T8U10W8V2I7M2110、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)操作規(guī)程和相關(guān)記錄建立的說法，錯誤的是

A.應(yīng)制定藥品流通環(huán)節(jié)操作規(guī)程及計算機系統(tǒng)操作規(guī)程

B.企業(yè)建立的記錄應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯

C.應(yīng)根據(jù)工作情況，隨時填寫書面記錄及憑證，做到字跡清晰，不得隨意涂改和撕毀

D.更改記錄的，應(yīng)注明理由、日期并簽名【答案】CCJ9W6V6J5S1Z1V6HO4V9Z7S8R1O8G9ZW10V10X3I3R2M8B3111、（2020年真題）某中醫(yī)醫(yī)院通過查找中醫(yī)古籍文獻(xiàn)，發(fā)現(xiàn)有中藥驗方對治療腦卒中有效。經(jīng)專家反復(fù)討論和論證，決定在臨床上使用，但發(fā)現(xiàn)有一味中藥飲片市場上沒有供應(yīng)，導(dǎo)致醫(yī)師無法開方使用，決定自行炮制。同時，該醫(yī)院決定應(yīng)用傳統(tǒng)工藝將其配制成中藥制劑。關(guān)于該院應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制成中藥制劑的說法，正確的是（）

A.向省級藥品監(jiān)督管理部門備案后方可配制

B.經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門批準(zhǔn)方可配制

C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可配制

D.向國家中醫(yī)藥管理局備案后方可配制【答案】ACT3O7O8B1N10B7F10HP6B7K3L9R7S2J3ZJ10T7S7H9I1E1W8112、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)，說法錯誤的是

A.企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者中級專業(yè)技術(shù)職稱?

B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷?

C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷?

D.從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱?【答案】ACU5X1U4E2O1I6G6HH9W9I6U5U10Y2I4ZH3Z9Q9B1D9E7S4113、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，發(fā)布進(jìn)口藥品廣告的審查程序是

A.向所在省級工商行政管理部門辦理備案

B.向所在省級工商行政管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

D.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案【答案】CCZ7D3N2T9Z6X8E7HN2R5X10X1N1M7J7ZO2P9C7X4S7N7C9114、（2020年真題）甲是某省具有疫苗配送業(yè)務(wù)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗

A.丙認(rèn)為溫度輕微偏差屬于可控范圍，向衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告后，可繼續(xù)使用

B.丙立即評估異常情況對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，再決定是否繼續(xù)使用

C.丙向藥品監(jiān)督管理部門備案后即可銷毀該批次疫苗

D.丙在質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人認(rèn)可后銷毀該車次配送的疫苗【答案】BCI1Z2V4W2B3N6U6HE7P4W2P6I5B8F2ZY9W8G10M3A2E8M7115、某醫(yī)療機構(gòu)通過招標(biāo)采購，采購一批進(jìn)口疫苗。

A.一般不良反應(yīng)

B.新的不良反應(yīng)

C.嚴(yán)重的不良反應(yīng)

D.罕見的不良反應(yīng)【答案】CCT1T8W7V9Y4U4L3HV5C3A7K7V1J4G5ZQ5X8A10D6Z8Q1M1116、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括

A.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系

B.醫(yī)療服務(wù)體系

C.醫(yī)療保障體系

D.藥品供應(yīng)保障體系【答案】ACJ6R2F3O10G5R1R2HW2O7D5H9S3H2I7ZL9A5R1T6L3M10H2117、向國外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理的是（）

A.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)

B.毒性中藥飲片

C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

D.中藥一級保護品種【答案】DCC8Q3K8T9T8Q7Y3HC6N4F8A6P10V3K9ZF8N9U9E10Q4X1N7118、根據(jù)《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價格管理工作的意見》，關(guān)于藥品價格政策的說法，錯誤的是（）

A.以現(xiàn)行藥品價格政策為基礎(chǔ)，堅持市場在資源配置中的決定性作用

B.同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的，按照治療費用相當(dāng)?shù)脑瓌t，綜臺考慮臨床效果、成本價值、技術(shù)水平等因素，保持合理的差價比價關(guān)系

C.麻醉藥品和第一類精神藥品實行政府定價，其他藥品實行政府指導(dǎo)價

D.麻醉藥品和第一類精神藥品價格依法實行最高出廠（口岸）價格和最高零售價格管理【答案】CCW4Q4P10W7H2T4I6HO1L7V4V4M7J1Q8ZK5K7H9D10G5Y4D5119、（2018年真題）根據(jù)《處方管理辦法》關(guān)于處方限量的說法，錯誤的是（）。

A.每張?zhí)幏揭话悴坏贸^7日用量

B.急診處方一般不得超過3日用量

C.為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品控緩釋制劑,每張?zhí)帉Σ坏贸^7日常用量

D.為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑,每處方不得超過3日常用量【答案】CCZ4L5F6D10K2T9A10HD10W10R9X3Z8U4P1ZG10X2K4Q10E3K3M4120、藥品批發(fā)企業(yè)對退貨記錄

A.保存至有效期后1年，不少于2年

B.保存至有效期后1年，不少于3年

C.保存至有效期后1年，不少于4年

D.保存3年【答案】DCK6B7J3A8U9F2G7HA4Y3H1L4L7H6U1ZS1I10W7L2W4A2H3121、國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是()。

A.優(yōu)先選擇、合理使用

B.強制采購、優(yōu)

C.價格優(yōu)先、質(zhì)量合格

D.以獎代補、全【答案】ACE2C8V8M2W3W6A6HG1J2N10J5U9P3X1ZC3F1X2J3A1M8G2122、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【藥物過量】【答案】ACG1D9V1G10P2U1S9HJ8E4E4D5Z4K3O8ZH5M10D7G4G5L3S9123、消費者享有獲得有關(guān)消費和消費者權(quán)益保護方面的知識的權(quán)利屬于

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.知識獲取權(quán)【答案】DCC4L6R3A1R1Z4N3HP9P6T9U3T7A6A7ZG9U6F9E8O8C10U10124、依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用途化妝品。下列不屬于特殊用途化妝品的是

A.染發(fā)類

B.除斑類

C.香水類

D.防曬類【答案】CCI4R2G5R3W2J9R5HM6X8J2M5O6S3C1ZD4N1L5Z9Z2Y10Y1125、開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)遵循的原則是

A.方便群眾購藥

B.交通方便

C.品種齊全

D.價格實惠【答案】ACO7F2Q8T2N8Q5M10HK4J8X4I3J5K1S4ZI10X2D4J9Q3X1T5126、（2015年真題）在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中的是（）

A.甲類非處方藥

B.處方藥

C.乙類非處方藥

D.第二類精神藥品【答案】DCA1V8Z10D10L9B3Q6HG8V1P10H10J7B4U9ZL2M7E3V3C2P6T10127、關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的基本要求的說法，錯誤的是

A.醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范適用于所有從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的經(jīng)營者

B.從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度，鼓勵其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立銷售記錄制度

C.從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，其購進(jìn)、貯存、銷售等記錄應(yīng)當(dāng)符合可追溯要求

D.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模建立相應(yīng)的質(zhì)量管理記錄，并且應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度【答案】ACL6J4T6Z9N1R3E7HX6S10Q8Z3K10T10I4ZH1Y5H7X4M5Y1X10128、屬于混淆行為是

A.經(jīng)營者在經(jīng)營活動中采取不實手段對自己的商品或者服務(wù)做虛假表示、說明或者承諾

B.公用企業(yè)或者其他依法具有獨占地位的經(jīng)營者，不得限定他人購買其指定的經(jīng)營者的商品，以排擠其他經(jīng)營者的公平競爭

C.經(jīng)營者不得以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品

D.經(jīng)營者不得捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽【答案】ACY8W3X8Z6M1D2O10HX3K7J7V7B2A2V3ZK8H3X8C6D1W1R3129、下列關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的敘述，錯誤的是

A.對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案

B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品【答案】CCZ6L3M8K8H3Z10M9HJ1A5W5A5C3Y2P2ZW4B3L10B2F3Q5I4130、甲基麻黃素屬于

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.精神藥品

D.藥品類易制毒化學(xué)品【答案】DCZ5B9X2I9W5R6G6HQ8S8D2V6E3J7G1ZI1O6X2Q8X2N1B4131、有關(guān)處方藥與非處方藥廣告宣傳，下列說法正確的是

A.處方藥需經(jīng)批準(zhǔn)方可在中央電視臺進(jìn)行廣告宣傳

B.非處方藥的標(biāo)簽和說明書須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C.非處方藥無須批準(zhǔn)即可直接在《中國醫(yī)藥報》上進(jìn)行廣告宣傳

D.非處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可在《人民日報》上進(jìn)行廣告宣傳【答案】DCJ5L3J3D1U9Z2N9HN5K6H6L8X1Y5M9ZM2J10W3C9U10K6G3132、鹽酸二氫埃托啡片的處方最大用量為

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】ACG2V3W8C7M1P10F9HK4X2Z9N1H7K9Q8ZH4P3E6P8A1K6D9133、某藥店經(jīng)營的“×××皮炎平”為非處方藥、外用藥品、復(fù)方制劑（含有利尿劑醋酸地塞米松）。其說明書內(nèi)容摘錄如下：①患處已破潰、化膿或有明顯滲出者禁用；②小兒避免使用；③本品性狀發(fā)生改變時禁止使用；④兒童必須在成人監(jiān)護下使用；⑤長期大量使用可繼發(fā)細(xì)菌、真菌感染。

A.小兒避免使用

B.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用

C.兒童必須在成人監(jiān)護下使用

D.長期大量使用可繼發(fā)細(xì)菌、真菌感染【答案】DCH5S2K5G9G3O4S2HX7E6P8A9H7T4L6ZL6Z7W7O6X3E4I8134、在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開討論。討論的情形主要包括四個，一是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒；二是銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑；三是銷售已過有效期的板藍(lán)根顆粒；四是銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑。

A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

B.本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任

C.本案應(yīng)追究刑事責(zé)任

D.本案中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)”【答案】BCI1Y10J8H3F3L3A5HI5L7B1N1C2P4Z9ZQ6Z2Y2S5G8X8R2135、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCY3G4M5R3S8V9O3HZ6I8F9Y1T6C4Z5ZQ2X8P9R2H8L10B3136、查用藥合理性，對

A.臨床判斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量根據(jù)《處方管理辦法》的"四查十對"原則【答案】ACW10R5K10B3K10U10Y7HU2G7T4T5B8K9V8ZA6K1T1L7X4M7O6137、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是

A.黃芪

B.黃柏

C.黃芩

D.羚羊角【答案】DCW1U10E5Q10N10E9S6HF5P8A2L10K1X8C6ZP2C3P10S7Z7H4U4138、藥品內(nèi)標(biāo)簽可以不標(biāo)注

A.藥品通用名稱

B.批準(zhǔn)文號

C.產(chǎn)品批號

D.有效期【答案】BCY1L4R9I5S8G10M6HW3M8K8Q6V5G4S4ZH3H6P7U4Z10W1C6139、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。并經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，可以從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。

A.有符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件

B.有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力

C.單位及其工作人員3年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

D.符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局【答案】CCY7X4M4B1I9S1X3HW10M6L6A3P10G5R1ZN3J8Y2X7Z1G5Z7140、愈酚偽麻待因口服溶液屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】CCB6O3L9R3P2D3H2HT4R9A9V3H4B1I1ZM10N3S6A3D9T2M10141、乙藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價格明顯不合理，侵犯了消費者的

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.公平交易權(quán)

D.自主選擇權(quán)【答案】CCQ3S3Q4F6M4M3B2HH9D10C2V10I1C9H9ZZ1K3X9Q10I2B1Z10142、應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用的是

A.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30％的抗菌藥物

B.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40％的抗菌藥物

C.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50％的抗菌藥物

D.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75％的抗菌藥物【答案】DCK6X1N6I8X4J6S5HC5Q1J1Z9W2L10B2ZU6A8E2D3T10L7O10143、二、2016年，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關(guān)部門的審批已經(jīng)進(jìn)入新藥上市后的應(yīng)用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACT2B8T1H9K8A5W8HG6T5X1V9M6D7U8ZS6K10O5K10T9J10T8144、情節(jié)嚴(yán)重,可處以吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的違反處方管理和調(diào)劑要求的情形是（）

A.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品

B.醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方

C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方

D.醫(yī)療機構(gòu)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作【答案】DCL5O9G1L3O7O9J1HJ1E9E4G10R9V4Y10ZB4M9O4Z1P6Q2A5145、國家基本藥物工作委員會負(fù)責(zé)

A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

B.制定國家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.審核國家基本藥物目錄

D.組織建立國家基本藥物專家?guī)臁敬鸢浮緾CX9K8Y9N7I7D2T9HR7I2O5F1L2K2A10ZB2K2J9V5A3J3N8146、從批準(zhǔn)文號格式判斷，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是()。

A.國妝備進(jìn)字JXXXXX

B.國妝特字GXXXX號

C.國妝進(jìn)特字(年份)第XXXX號

D.國妝特字(年份)第XXXX號【答案】BCL5X4Z9O10K8E3Q1HD7H3T10C2J6I1N10ZR10R2Q5W3K1B2I1147、三、某藥品零售企業(yè)于2015年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》。

A.企業(yè)負(fù)責(zé)人

B.企業(yè)名稱

C.增加倉庫

D.經(jīng)營范圍【答案】BCP8H6H5T5S5T4Y5HD8L8E9H3W9Y5Y9ZD2B7G3Y5N5R6V4148、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，以下說法錯誤的是

A.抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、速效、價格低廉的原則

B.抗菌藥物根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等因素分級

C.抗菌藥物可分為非限制使用級、限制使用級、特殊使用級

D.特殊使用級是需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物【答案】ACB10L5E6J3V3I9V5HG9M7W6K3L4H5V7ZS9W4B8T6L10T4E1149、醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)藥品

A.可采用商品名

B.應(yīng)當(dāng)按照通用名

C.應(yīng)當(dāng)單獨開具處方

D.一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫【答案】BCK4X6N2M5G9W5F9HA7L8W2J3T4G4X8ZV3O5E5F10P7Q4P2150、下列保健食品的批準(zhǔn)文號，符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號格式的是

A.國食健注G2016××××

B.國食健注(1999)第××××號

C.國食健備J2017××××

D.國食健注(2007)第××××號【答案】ACL7U1H7F8T5F5E6HC4C10M4G6P4Y10W1ZM6F3U5X8F6T10N4151、下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組

A.批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理機構(gòu)

B.批發(fā)企業(yè)和直接從生產(chǎn)廠進(jìn)貨的零售連鎖企業(yè)

C.大中型批發(fā)企業(yè)

D.小型批發(fā)企業(yè)【答案】ACK2P8A5R1X1V8R1HT3R9F6P8S1A5F6ZW8I3H4J10E1T1E7152、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥【答案】ACX8L8O2O10Z5M3C10HQ6S3A7D6V8G4X5ZA8M7C2S7P4A6E10153、基本醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】CCB9I10X5P9S6K7K2HS3O8I5K4T5N6O3ZY9P9Q5N7U5S3T2154、藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營行為中，正確的是

A.將本企業(yè)購進(jìn)的藥品轉(zhuǎn)售給其他藥品經(jīng)營企業(yè)

B.在“廣交會”上銷售其現(xiàn)貨藥品

C.銷售所在市某公立醫(yī)院配制的滴耳液

D.藥師不在崗時，停止向患者銷售處方藥【答案】DCK9W10Q3N1C10L8G5HW3E1X1I1Y3B4G10ZI3V5D5J7W3M6T3155、國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,J代表

A.進(jìn)口藥品分包裝

B.化學(xué)藥品

C.中藥

D.生物制品【答案】ACE5H2P2Q10Q2J10N3HH6W4A1G5Q8E10A3ZR1S2L1H4R6P7H4156、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品是

A.國家非處方藥目錄

B.《基本醫(yī)療保險目錄》中的“甲類目錄”

C.《基本醫(yī)療保險目錄》中的“乙類目錄”

D.國家基本藥物目錄【答案】BCS8P6Y1R8X1P6B10HZ5U9H1M2V6E3A10ZW10O3D1S10L10Q10Q6157、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、不合格藥品處理等書面記錄和相應(yīng)憑證藥品批發(fā)企業(yè)的書面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是

A.超過藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年，不得少于3年

D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】BCA9P8M5X5Z3U1X3HK6E8J6C6A9O4M5ZU10N5L3E5C4L9E2158、2017年1月21日,國務(wù)院發(fā)布《第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》(國發(fā)(2017)7號),其中取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批(第三方平臺除外)行政許可事項。2017年9月29日,《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)(2017)46號)發(fā)布,決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺)審批的行政許可事項。2017年11月1日,國家食品藥品監(jiān)合管理總局發(fā)布《總局辦公廳關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器極交易監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦法(2017)144號),就加強互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作,做好相關(guān)事中事后監(jiān)督管理措施的銜接工作,作出了明確規(guī)定。

A.藥品零售連鎖企業(yè)可以直接向個人消費者提