GSP計(jì)算機(jī)知識(shí)培訓(xùn)試卷

GSP計(jì)算機(jī)知識(shí)培訓(xùn)試卷GSP計(jì)算機(jī)知識(shí)培訓(xùn)試卷GSP計(jì)算機(jī)知識(shí)培訓(xùn)試卷計(jì)算機(jī)系統(tǒng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)測(cè)試題崗位：姓名：分?jǐn)?shù)：一、填空題〔每空1分，共30分〕1、GSP必然知足各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能：質(zhì)量的管理、環(huán)節(jié)的功能要求、環(huán)節(jié)的功能要求、環(huán)節(jié)的功能要求、環(huán)節(jié)的功能要求、環(huán)節(jié)的功能要求、及復(fù)核功能要求、的功能要求、的控制功能、環(huán)節(jié)的功能要求。2、新版GSP第61條第三款明確指出核實(shí)供貨單位銷(xiāo)售人員的合法資格，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)在基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)中應(yīng)當(dāng)增添記錄，包含供貨單位、部門(mén)、核實(shí)人等內(nèi)容。3、新版GSP增添收貨環(huán)節(jié)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)支持收貨人員調(diào)取訂單，錄入相應(yīng)信息后，生成、記錄。4、質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的管理-供貨單位管理，對(duì)供貨單位資質(zhì)控制，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)資質(zhì)自動(dòng)控制：提示、鎖定。批發(fā)公司，應(yīng)依據(jù)其自動(dòng)鑒識(shí)經(jīng)營(yíng)的品各種類(lèi)，拒絕其超、供應(yīng)商品。5、系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和保養(yǎng)制度，對(duì)庫(kù)存藥品如期保養(yǎng)工作方案，提示保養(yǎng)人員對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行有序、合理的保養(yǎng)。6、系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行追蹤和控制，具備提示、超有效期鎖定及停售等功能。7、批發(fā)公司的系統(tǒng)對(duì)銷(xiāo)退后回藥品在收貨時(shí)應(yīng)當(dāng)原對(duì)應(yīng)的銷(xiāo)售、出庫(kù)復(fù)核記錄.依據(jù)銷(xiāo)售出庫(kù)記錄數(shù)據(jù)，銷(xiāo)退后回申請(qǐng)單,由銷(xiāo)售開(kāi)票員確認(rèn)，銷(xiāo)售負(fù)責(zé)人審查,收貨人員查對(duì)實(shí)物后，交由查收人員進(jìn)行質(zhì)量查收,在銷(xiāo)退后回界面中，系統(tǒng)非本公司銷(xiāo)售藥品的退回；系統(tǒng)自動(dòng)銷(xiāo)退后回記錄.8、購(gòu)進(jìn)退出環(huán)節(jié)的功能要求：依據(jù)入庫(kù)記錄數(shù)據(jù)生成記錄；質(zhì)量管理部審查確認(rèn)后，方可達(dá)成退出。9、系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品進(jìn)行控制?！惨弧掣鲘徫话l(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問(wèn)藥品，應(yīng)當(dāng)依據(jù)本崗位操作權(quán)限，系統(tǒng)通知質(zhì)量管理人員；二、選擇題〔每空4分共40分〕1、質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)包含供貨單位及購(gòu)貨單位、經(jīng)營(yíng)品種、供貨單位銷(xiāo)售人員資質(zhì)等有關(guān)內(nèi)容，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)湊近無(wú)效的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行提示、預(yù)警，提示有關(guān)部門(mén)及崗位及時(shí)討取、更新有關(guān)資料；任何質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)無(wú)效時(shí)，系統(tǒng)都應(yīng)當(dāng)對(duì)與該數(shù)據(jù)有關(guān)的業(yè)務(wù)功能_________，直至該數(shù)據(jù)更新、奏效后有關(guān)功能方可恢復(fù)；A市場(chǎng)檢查B總部通知C藥監(jiān)局通知D自動(dòng)鎖定2、藥品的采買(mǎi)訂單和銷(xiāo)售訂單中質(zhì)量管理基礎(chǔ)_____應(yīng)當(dāng)依據(jù)生成。系統(tǒng)對(duì)各供、銷(xiāo)貨單位的法定資質(zhì)能夠自動(dòng)鑒識(shí)、審查，拒絕高出經(jīng)營(yíng)方式或經(jīng)營(yíng)范圍的訂單生成。A系統(tǒng)B數(shù)據(jù)庫(kù)C培訓(xùn)D藥品3、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品進(jìn)行控制。各崗位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問(wèn)藥品，應(yīng)當(dāng)依據(jù)本崗位操作權(quán)限實(shí)行鎖定，系統(tǒng)自動(dòng)通知質(zhì)量管理人員；被鎖定藥品應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理人員確認(rèn)，不屬于質(zhì)量問(wèn)題的消除鎖定，屬于不合格藥品的由系統(tǒng)生成___________記錄；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)證量不合格藥品的辦理過(guò)程、辦理結(jié)果進(jìn)行記錄，追蹤處理結(jié)果。A不安全品B不合格品C不良藥品D合格藥品4、銷(xiāo)退后回藥品實(shí)物與______________不符時(shí)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)拒絕藥品退回操作；A藥品信息B看守信息C原記錄信息D看守信息5、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)藥品的管理種類(lèi)及積蓄特色，自動(dòng)分派積蓄庫(kù)區(qū)。并能夠依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和保養(yǎng)制度，對(duì)庫(kù)存藥品如期_________保養(yǎng)工作方案，提示保養(yǎng)人員對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行有序、合理的保養(yǎng)。A手動(dòng)生成B查收C自動(dòng)生成D出庫(kù)6、公司應(yīng)當(dāng)成立與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，能夠及時(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過(guò)程，并符合_________的實(shí)行條件。A質(zhì)量管理B電子監(jiān)管C系統(tǒng)看守D藥品看守7、公司應(yīng)當(dāng)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中設(shè)置各經(jīng)營(yíng)流程及環(huán)節(jié)的_______功能，與采買(mǎi)、銷(xiāo)售以及收貨、查收、積蓄、運(yùn)輸?shù)裙芾硐到y(tǒng)形成內(nèi)嵌式構(gòu)造，對(duì)不符合藥品監(jiān)察管理法律法例以及GSP的行為進(jìn)行自動(dòng)鑒識(shí)及控制，保證各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的及時(shí)和有效。A藥品控制B質(zhì)量控制C看守控制D庫(kù)房控制8、公司應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依據(jù)相應(yīng)的操作規(guī)程和_________進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)各種數(shù)據(jù)的錄入、改正和保留，以保證記錄的原始、真切、正確、安全和可追憶。A市場(chǎng)制度B看守制度C管理制度D檢測(cè)制度9、各操作崗位應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)輸入_____等身份確認(rèn)方式登錄后，方可在權(quán)限范圍內(nèi)錄入、查問(wèn)數(shù)據(jù)，未經(jīng)贊成不得改正數(shù)據(jù)信息；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)各崗位操作人員姓名的記錄，應(yīng)當(dāng)依據(jù)專(zhuān)有的用戶(hù)名及密碼自動(dòng)生成，不得采納手工編寫(xiě)或菜單項(xiàng)選擇擇等方式錄入；A身份編號(hào)B證件編號(hào)C用戶(hù)名和密碼D指紋10、公司應(yīng)當(dāng)采納安全、靠譜的方式積蓄和備份各種記錄和數(shù)據(jù)，按日備份數(shù)據(jù)；備份數(shù)據(jù)的介質(zhì)應(yīng)當(dāng)寄存在_______場(chǎng)所，防備與效力器同時(shí)受到災(zāi)禍造成破壞或喪失。A靠譜B關(guān)閉C公共D安全復(fù)核三、判斷題〔每空1.5分，共30分〕1、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)各崗位操作人員姓名的記錄，應(yīng)當(dāng)依據(jù)專(zhuān)有的用戶(hù)名及密碼手動(dòng)生成?！病?、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)證量不合格藥品的辦理過(guò)程、辦理結(jié)果進(jìn)行記錄，不需要追蹤辦理結(jié)果?！病?、公司質(zhì)量管理部門(mén)或質(zhì)量管理人員在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)中應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)察各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)。〔〕4、對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)改正申請(qǐng)進(jìn)行審查，符合規(guī)定要求的方可按程序改正。〔〕5、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中設(shè)置采買(mǎi)、銷(xiāo)售以及收貨、查收、積蓄、運(yùn)輸?shù)裙芾硐到y(tǒng)形成外放式構(gòu)造?！病?、藥品管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)包含供貨單位及購(gòu)貨單位、經(jīng)營(yíng)品種、醫(yī)療器材、保健品、供貨單位銷(xiāo)售人員資質(zhì)等有關(guān)內(nèi)容?！病?、系統(tǒng)管理員應(yīng)付系統(tǒng)中波及藥質(zhì)量量的有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行辦理?！病?、藥品批發(fā)公司的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)銷(xiāo)退后回藥品應(yīng)當(dāng)具備對(duì)應(yīng)的銷(xiāo)售、出庫(kù)復(fù)核記錄與銷(xiāo)后退回藥品實(shí)物信息一致的方可查收，并依據(jù)原銷(xiāo)售、出庫(kù)復(fù)核記錄數(shù)據(jù)生成銷(xiāo)退后回查收記錄?！病?、退回藥品實(shí)物與原記錄信息不符時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)接收藥品退回操作?！病?0、系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)不需要編寫(xiě)系統(tǒng)日記管理項(xiàng)?！病?1、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)追蹤和控制，具備近效期預(yù)警提示、超有效期自動(dòng)鎖定及停售等功能?！病?2、藥品批發(fā)〔連鎖零售〕公司的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品運(yùn)輸?shù)脑谕緯r(shí)間進(jìn)行自動(dòng)追蹤，對(duì)有運(yùn)輸時(shí)限要求的應(yīng)當(dāng)提示、警示有關(guān)部門(mén)及崗位。系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)GSP要求，生成藥品運(yùn)輸記錄?！病?3、藥品到貨時(shí)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)支持收貨人員查問(wèn)出庫(kù)記錄，比較實(shí)物確認(rèn)有關(guān)信息后，方可進(jìn)行收貨?！病?4、效力器應(yīng)有符合GSP及公司管理實(shí)質(zhì)需要的應(yīng)用軟件，不要求有有關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)?！病?5、藥品經(jīng)營(yíng)公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的硬件設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)環(huán)境應(yīng)當(dāng)有堅(jiān)固、安全的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和靠譜的信息安全平臺(tái)?！病?6、藥品有采買(mǎi)、收貨、查收、積蓄、保養(yǎng)、出庫(kù)復(fù)核、銷(xiāo)售以及質(zhì)量管理等崗位應(yīng)當(dāng)裝備專(zhuān)用的終端設(shè)備?！病?7、系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)一年備份一次就能夠?！病?8、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)已經(jīng)無(wú)效的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行提示、預(yù)警，提示有關(guān)部門(mén)及崗位及時(shí)討取、更新有關(guān)資料。〔〕19、系統(tǒng)信息員主要負(fù)責(zé)系統(tǒng)管理和網(wǎng)絡(luò)安全，數(shù)據(jù)備份，硬件管理等工作?！病?0、批發(fā)公司負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)信息管理的部門(mén)或人員應(yīng)當(dāng)有系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測(cè)試及網(wǎng)絡(luò)保護(hù)舉措?！病炒鸢福?、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)采買(mǎi)收貨查收保養(yǎng)銷(xiāo)售出庫(kù)銷(xiāo)退后回疑問(wèn)藥品運(yùn)輸2、核實(shí)