化妝品與凈化車間課件

化妝品與凈化車間（一）凈化車間的定義潔凈室(CleanRoom)

「潔凈室」是將一定空間范圍內(nèi)空氣中的塵埃粒子、微生物等污染物物理過濾，并將室內(nèi)溫濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)的房間。亦即是不論外在的空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能維持原先所設(shè)定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。人為地控制了車間的微小氣候，主要是空氣中塵埃數(shù)和微生物污染。（二）空氣潔凈技術(shù)空氣過濾潔凈原理：網(wǎng)截阻留；篩孔阻留；靜電吸引阻留；慣性碰撞；布朗運(yùn)動(dòng)阻留。

等級(jí)空氣潔凈度級(jí)別細(xì)菌濃度相應(yīng)級(jí)別≥0.5μm塵埃數(shù)個(gè)/m3（個(gè)/L）浮游菌個(gè)/m3沉降菌（個(gè)/?90平皿30min）國際單位英制單位ⅠⅡⅢⅣM3.5M4.5M5.5M6.5100100010000100000300000≤3.5×103（3.5）≤35×103（35）≤350×103（350）≤3500×103（3500）≤5≤75≤150≤400≤1≤2≤5≤10≤15（三）潔凈室的衛(wèi)生和安全要求潔凈室的工作人員應(yīng)嚴(yán)格控制在最少人數(shù)，無關(guān)人員、物品不得進(jìn)入潔凈室。工作人員不戴手表與珠寶首飾，不能用散發(fā)顆粒的化妝品。工作人員、維護(hù)管理人員進(jìn)入潔凈室應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行人身凈化程序。不同潔凈度工作區(qū)的人員所穿服裝的顏色應(yīng)有區(qū)別，不得相互隨意走動(dòng)；必要聯(lián)系時(shí)應(yīng)經(jīng)凈化程序、更衣后才能進(jìn)入。工作服應(yīng)定期更換。（三）潔凈室的衛(wèi)生和安全要求進(jìn)入潔凈室的物品均應(yīng)進(jìn)行擦洗、除塵、消毒等必要的凈化處理。在潔凈室內(nèi)工作的人員應(yīng)養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣（如勤洗澡、修指甲、刮臉、理發(fā)等）；并定期體檢，有傳染病、皮膚病、呼吸道疾病的人員不宜上崗操作。（三）潔凈室的衛(wèi)生和安全要求

10000級(jí)以上潔凈區(qū)工作人員不應(yīng)做易發(fā)塵和大幅度動(dòng)作（如搔頭、快步走、奔跑等）。凈化系統(tǒng)及設(shè)備、室內(nèi)潔凈度應(yīng)定期監(jiān)測(cè)。工作人員應(yīng)熟悉潔凈室安全門、安全通道、消防設(shè)施的位置和使用。對(duì)潔凈室工作人員的要求要通過學(xué)習(xí)、培訓(xùn)，掌握潔凈技術(shù)的基本知識(shí)。要自覺控制潔凈室的工作人員數(shù)，定室定員。工作時(shí)動(dòng)作要輕，盡量減少講話和不必要的動(dòng)作，嚴(yán)禁進(jìn)行非工作活動(dòng)。注意個(gè)人衛(wèi)生。進(jìn)入潔凈室的要求進(jìn)入潔凈區(qū)的所有設(shè)備、器具、材料等必須進(jìn)行清掃、擦拭、除塵等處理。一般謝絕進(jìn)入潔凈區(qū)參觀，有條件的應(yīng)盡量安排在走廊內(nèi)參觀。凈化系統(tǒng)的運(yùn)行管理根據(jù)自凈時(shí)間確定工作前提前開機(jī)時(shí)間。凈化系統(tǒng)開機(jī)運(yùn)行時(shí)，應(yīng)先開空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)，然后開回風(fēng)系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng)；停機(jī)則相反。凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)定期進(jìn)行清潔。凈化系統(tǒng)的運(yùn)行管理空氣過濾器應(yīng)定期監(jiān)測(cè)阻力，粗、中效過濾器應(yīng)經(jīng)常清洗、更換。一般應(yīng)根據(jù)室外含塵濃度，在粗、中效過濾器阻力達(dá)到初阻力2倍時(shí)，進(jìn)行更換。正常情況，粗效過濾器的濾材每7-15天清洗一次；中效過濾器的濾材每月清洗或更換。高效過濾器當(dāng)監(jiān)測(cè)阻力達(dá)到初阻力2倍時(shí)，需進(jìn)行更換。凈化系統(tǒng)的運(yùn)行管理應(yīng)做好凈化空調(diào)設(shè)備的維修、保養(yǎng)，定期清潔凈化空調(diào)設(shè)備，搞好機(jī)房室內(nèi)外衛(wèi)生工作。要做好運(yùn)行值班記錄，運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)處理，確保潔凈室正常使用。應(yīng)注意的幾個(gè)問題只能對(duì)空氣進(jìn)行凈化，對(duì)物體表面或潔凈室突發(fā)污染，沒有處理能力。因此要定期對(duì)潔凈室臺(tái)面、環(huán)境進(jìn)行消毒，對(duì)污染物一定要及時(shí)處理，防止污染擴(kuò)散。局部潔凈可采用靜電除塵式的空氣凈化器或紫外線空氣消毒箱。潔凈室重在管理，一旦嚴(yán)重污染很難處理潔凈室不能盲目上馬，盡可能小。與空氣潔凈技術(shù)有關(guān)的規(guī)范GB50333-2002醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》GB50073-2001潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范JGJ71-90潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范GB50243-2002通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范衛(wèi)生部《手術(shù)部醫(yī)院感染預(yù)防與控制技術(shù)規(guī)范》哪些化妝品需在凈化環(huán)境中生產(chǎn)生產(chǎn)眼部、口唇部、兒童類、膏霜類等有特殊衛(wèi)生要求產(chǎn)品的半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器存儲(chǔ)間、二次更衣室及其緩沖區(qū)應(yīng)在三十萬級(jí)以上潔凈車間生產(chǎn)。化妝品的配料一般都需在密閉的95℃高溫保持20分鐘（特殊的還有121℃高溫保持20分鐘），經(jīng)過此工藝后的微生物、細(xì)菌都?xì)?，但在分裝（填充）工序需暴露在空氣中。由于化妝品中含有油脂（脂肪）、植物提取液、蛋白質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)，在暴露的空氣中容易發(fā)生二次污染，導(dǎo)致保質(zhì)縮短期或發(fā)霉變質(zhì)、影響質(zhì)量的穩(wěn)定。凈化車間的環(huán)境消毒方法保持環(huán)境清潔；有污染時(shí)需要考慮對(duì)污染對(duì)象消毒：臺(tái)面、地面；紫外線消毒、消毒劑消毒。設(shè)計(jì)布局、施工、安裝程序、驗(yàn)收、維護(hù)潔凈室控管之項(xiàng)目

1.能除去空氣中飄游之微塵粒子。2.能防止微塵粒子之產(chǎn)生。3.溫度和濕度之控制。4.壓力之調(diào)節(jié)。5.有害氣體之排除。6.結(jié)構(gòu)物與隔間之氣密性。7.靜電之防制。8.電磁干擾預(yù)防。9.安全因素之考慮。10.節(jié)能之考慮。潔凈室吊頂（彩鋼板或不銹鋼）潔凈室隔斷（彩鋼板密閉門、固定窗）潔凈車間的驗(yàn)收潔凈室的工程驗(yàn)收宜分為兩個(gè)階段進(jìn)行，即先進(jìn)行竣工驗(yàn)收，再進(jìn)行綜合性能全面評(píng)定?？⒐を?yàn)收和綜合性能全面評(píng)定必須對(duì)潔凈室進(jìn)行性能檢測(cè)?？⒐を?yàn)收的檢測(cè)和調(diào)整應(yīng)在空態(tài)或靜態(tài)下進(jìn)行。綜合性能全面評(píng)定的檢測(cè)狀態(tài)，由建設(shè)、設(shè)計(jì)和施工單位三方協(xié)商確定。任何一種檢測(cè)得出的潔凈度級(jí)別，必須注明檢測(cè)狀態(tài)。在空態(tài)及靜態(tài)條件下檢測(cè)時(shí)，室內(nèi)檢測(cè)人員不應(yīng)多于２人，均必須穿潔凈工作服，盡量少走動(dòng)。潔凈車間的驗(yàn)收

竣工驗(yàn)收的檢測(cè)結(jié)果應(yīng)全部符合設(shè)計(jì)要求，其檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)符合下列規(guī)定：通風(fēng)機(jī)的風(fēng)量及轉(zhuǎn)數(shù)的檢測(cè)；風(fēng)量的測(cè)定和平衡