關(guān)于重點(diǎn)監(jiān)控目錄調(diào)整的藥品范圍

第4頁(yè)共4頁(yè)關(guān)于重點(diǎn)監(jiān)控目錄調(diào)整的藥品范圍《國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程〔征求意見(jiàn)稿〕》發(fā)出意味著繼2023年7月《第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》后，重點(diǎn)監(jiān)控的藥品或?qū)⒏?。此次征求意?jiàn)稿中指出，納入目錄管理的藥品應(yīng)當(dāng)是臨床使用不合理問(wèn)題較多、使用金額明顯偏高、對(duì)用藥合理性影響較大的化學(xué)藥品和生物制品。重點(diǎn)包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗菌藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營(yíng)養(yǎng)藥物等。這六類(lèi)藥品為什么會(huì)被“盯上”？首批目錄入選藥品多為“輔助用藥”首批目錄發(fā)布時(shí)被業(yè)內(nèi)解讀為劍指“輔助用藥”，目錄主要涉及神經(jīng)節(jié)苷脂、腦苷肌肽、奧拉西坦、磷酸肌酸鈉、小牛血清去蛋白、前列地爾、曲克蘆丁腦蛋白水解物、復(fù)合輔酶、丹參川芎嗪、轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)、鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子、胸腺五肽、核糖核酸Ⅱ、依達(dá)拉奉、骨肽、腦蛋白水解物、核糖核酸、長(zhǎng)春西汀、小牛血去蛋白提取物、馬來(lái)酸桂哌齊特。國(guó)家衛(wèi)健委在2023年7月8日發(fā)布的《對(duì)十三屆全國(guó)人大二次會(huì)議第4098號(hào)建議的答復(fù)》中提到，盡管輔助用藥的提法已經(jīng)屢次出現(xiàn)，行業(yè)內(nèi)也有約定俗成的理解，但我國(guó)尚無(wú)明確、權(quán)威的輔助用藥定義。但衛(wèi)健委曾在2023年12月17日衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥目錄報(bào)送工作的通知》，明確了輔助用藥的根本概念和分類(lèi)。輔助用藥指是指在藥品說(shuō)明書(shū)或臨床診療指南中對(duì)某種疾病的作用明確為輔助作用的藥物。單用此類(lèi)藥物，不能到達(dá)治療該疾病的目的。自2023年首批目錄發(fā)布后，20種藥物2023年的銷(xiāo)售額比2023年出現(xiàn)明顯下降趨勢(shì)，經(jīng)過(guò)2023年一整年的施行后，銷(xiāo)售額呈現(xiàn)斷崖式下跌。以臨床上用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷、腦萎縮腦梗死、腦出血、周?chē)窠?jīng)病變等疾病的神經(jīng)節(jié)苷脂為例，目錄公布前的2023年銷(xiāo)售額為28.2億元，2023年銷(xiāo)售額下降到15.3億元，2023年那么跌至7.1億元。重點(diǎn)監(jiān)控范圍擴(kuò)大至六類(lèi)今年第二批重點(diǎn)監(jiān)控目錄將重點(diǎn)除了輔助用藥外，還明確了另外五類(lèi)藥品如抗腫瘤藥物、抗菌藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營(yíng)養(yǎng)藥物等。記者梳理發(fā)現(xiàn)，這六類(lèi)藥品多有適應(yīng)癥多、費(fèi)用高等特點(diǎn)。以抗腫瘤藥物為例，抗腫瘤藥物是指通過(guò)細(xì)胞殺傷、免疫調(diào)控、內(nèi)分泌調(diào)節(jié)等途徑，在細(xì)胞、分子程度進(jìn)展作用，到達(dá)抑制腫瘤生長(zhǎng)或消除腫瘤的藥物，一般包括化學(xué)治療藥物、分子靶向治療藥物、免疫治療藥物、內(nèi)分泌治療藥物等藥物。據(jù)中金企信國(guó)際咨詢(xún)公布的《2023-2027年中國(guó)抗腫瘤類(lèi)藥物行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查及投資戰(zhàn)略預(yù)測(cè)報(bào)告》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，抗腫瘤類(lèi)藥物市場(chǎng)已然成為中國(guó)第二大細(xì)分藥品領(lǐng)域。在我國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)中，抗腫瘤治療藥物2023年的市場(chǎng)規(guī)模為717.94億元，銷(xiāo)售收入同比增長(zhǎng)19.93%，高于整體化學(xué)藥市場(chǎng)增速兩倍以上。國(guó)家衛(wèi)健委今年6月《國(guó)家衛(wèi)生安康委辦公廳關(guān)于印發(fā)抗腫瘤藥物臨床合理應(yīng)用管理指標(biāo)〔2023年版〕的通知》時(shí)曾明確指出，當(dāng)具有藥物毒副作用大、價(jià)格昂貴、上市時(shí)間短等特點(diǎn)的“限制使用級(jí)抗腫瘤藥物”的使用率明顯增長(zhǎng)時(shí)，需評(píng)估其用藥合理性。此外，廣泛用于治療急、慢性消化系統(tǒng)酸相關(guān)性疾病的質(zhì)子泵抑制劑也被將被納入監(jiān)管，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)顯示，2023年上半年治療胃酸相關(guān)類(lèi)疾病的藥物在公立醫(yī)院的市場(chǎng)規(guī)模為172.39億元。奧美拉唑是2023年上半年公立醫(yī)院應(yīng)用最為廣泛的治療胃酸相關(guān)類(lèi)疾病的藥物，其市場(chǎng)占比到達(dá)21.82%；其次是泮托拉唑和雷貝拉唑，占比分別為17.94%和17.74%。國(guó)家衛(wèi)健委2023年12月發(fā)布《關(guān)于印發(fā)質(zhì)子泵抑制劑臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么〔2