血液制品處方點評指南分析課件

血液制劑處方點評指南血液制劑處方點評指南1一、概述血液制品：從人類血液提取的任何治療物質，包括全血、血液成分和血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。2010年版的《中華人民共和國藥典》對血液制品的定義：由健康人血漿或經(jīng)特異免疫的人血漿，經(jīng)分離、提純或由重組DNA技術制成的血漿蛋白組分，以及血液細胞有形成分統(tǒng)稱為血液制品。一、概述血液制品：從人類血液提取的任何治療物質，包括全血、血21生產(chǎn)的嚴格管理

2血漿來源的短缺

3臨床用量的增加供不應求血液制品供不應求的現(xiàn)狀1生產(chǎn)的嚴格管理

2血漿來源的短缺

3臨床用量的增加供不應求3為規(guī)范血液制品的臨床使用，改善血液制品短缺現(xiàn)狀，促進血液制品的合理使用，開展血液制品相關的處方點評具有重要意義。我院現(xiàn)有的血液制品：人血白蛋白靜注人免疫球蛋白乙型肝炎人免疫球蛋白

血液制品處方點評指南分析課件4根據(jù)2010年版《中華人民共和國藥典臨床用藥須知—化學藥和生物制品卷》收錄的血液制品品種，結合我院的臨床實際常用的品種，確定點評范圍是：人血白蛋白根據(jù)2010年版《中華人民共和國藥典臨床用藥須知—化學藥和生5二、點評依據(jù)

1、《處方管理辦法》（衛(wèi)生部令第53號）2、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)[2010]28號）3、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2011]11號）4、《中華人民共和國藥典臨床用藥須知—化學藥和生物制品卷》（2010年版）5、《血液制品臨床應用指導原則(征求意見稿)》（衛(wèi)生部醫(yī)政司）二、點評依據(jù)

1、《處方管理辦法》（衛(wèi)生部令第536三、點評方案1、抽樣頻率：1次/月；2、抽樣范圍：上一月所有使用人血白蛋白注射劑的處方。3、抽樣方法：全樣本或隨機抽?。?、點評方法：根據(jù)指南點評所抽取患者的處方，按照要求填寫《血液制品處方點評登記表》和《藥學部臨床用藥評價反饋記錄》三、點評方案1、抽樣頻率：1次/月；7四、點評要點點評標準1適應證不適宜的2遴選的藥品不適宜的3藥品劑型或給藥途徑不適宜的4用法、用量不適宜的5聯(lián)合用藥不適宜的6重復給藥的7有配伍禁忌或者不良相互作用的8其它用藥不適宜情況的四、點評要點點評標準8點評細則

------1適應證不適宜的

人血白蛋白的適應證：1、失血、創(chuàng)傷及燒傷引起的休克。2、腦水腫及損傷引起的顱壓升高。3、肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。4、低蛋白血癥的防治。5、新生兒高膽紅素血癥。6、成人呼吸窘迫綜合征7、用于心肺分流術、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療。點評細則

9點評細則

------2遴選的藥品不合適

人血白蛋白的禁忌人群：1、急性肺水腫患者；2、對白蛋白有嚴重過敏者；3、高血壓患者、急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心衰患者；4、嚴重貧血患者；5、腎功能不全者。點評細則

10血液制品通常以注射劑或凍干粉針形式應用于臨床，給藥途徑常為靜脈注射、靜脈滴注、肌內注射，當出現(xiàn)以下情況，可判定為給藥途徑不適宜：1、能肌內注射給藥的，選用靜脈注射或靜脈滴注給藥；2、只可肌內注射的，開成靜脈注射；3、只可靜脈注射的，開成肌內注射；4、只可緩慢滴注的，開成快速推注。人血白蛋白注射液的給藥途徑為：

靜脈推注、靜脈滴注

點評細則

----3藥品劑型或給藥途徑不適宜的血液制品通常以注射劑或凍干粉針形式應用于臨床，給藥途徑常為靜11要點：選用溶媒：溶媒與藥物存在配伍禁忌，可降低藥物穩(wěn)定性；輸注濃度：溶媒量過多或不足，導致輸液濃度過高或過低；單次劑量：過大或不足，超出允許范圍；給藥頻次：過多或過少，超出允許范圍或導致單日用量超出允許范圍；輸注速率：速度過快；特殊人群：需要調整用法用量的未調整

點評細則

----4用法、用量不適宜的要點：點評細則

12人血白蛋白的使用方法：使用方法：（1）凍干粉+5%GS或H2O→溶液稀釋(常為10%)→直接靜脈滴注；→+5%GS或0.9%NS適當稀釋后靜脈滴注。（2）5%、10%、20%、25%溶液→直接靜脈滴注；→+5%GS或0.9%NS適當稀釋后靜脈滴注。給藥速度：<2ml/min為宜，開始15min緩慢輸注。人血白蛋白的使用方法：使用方法：13給藥劑量：AddYourText

嚴重燒傷或失血所致休克直接注射5-10g,隔4-6h重復一次

腎病及肝硬化等慢性

白蛋白缺乏癥每日注射5-10g,直至水腫消失，血清白蛋白含量恢復正常給藥劑量：AddYourText嚴重燒傷或失血所致休14點評要點：1不需要或可避免聯(lián)合用藥時，采用聯(lián)合用藥。2聯(lián)合使用功效相似的藥物。3未調整劑量聯(lián)合使用可影響藥物體內動力學過程的藥物

點評細則

------5聯(lián)合用藥不適宜點評要點：點評細則

151兩種藥品的成分相同或為同一類物質：兩種藥品成分相同但劑型或商品名不同或兩種藥品成分相似，為同一類物質。例如：人血白蛋白注射液與凍干人血白蛋白。2兩種藥品含有的成分相同或為同一類物質：復方制劑中含有的成分，與另一制劑的成分或主要成分相同，或為同一類物質。

點評細則

------6重復給藥的1兩種藥品的成分相同或為同一類物質：161兩種藥物配伍使用時，可出現(xiàn)渾濁、沉淀、產(chǎn)生氣體、變色等現(xiàn)象2兩種藥物聯(lián)用后副作用或毒性增強，引起嚴重不良反應；3藥品聯(lián)用后治療作用過度增強，超出了機體所能承受的能力，引起不良反應4藥品聯(lián)用后可產(chǎn)生拮抗作用，藥效降低人血白蛋白，禁忌：

禁與血管收縮藥、蛋白水解酶、蛋白水解產(chǎn)物、氨基酸溶液、含酒精溶劑的注射液混合使用。

點評細則

------7有配伍禁忌或者不良相互作用的1兩種藥物配伍使用時，可出現(xiàn)渾濁、沉淀、產(chǎn)生氣體、變色等現(xiàn)象17血液制劑處方點評指南血液制劑處方點評指南18一、概述血液制品：從人類血液提取的任何治療物質，包括全血、血液成分和血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。2010年版的《中華人民共和國藥典》對血液制品的定義：由健康人血漿或經(jīng)特異免疫的人血漿，經(jīng)分離、提純或由重組DNA技術制成的血漿蛋白組分，以及血液細胞有形成分統(tǒng)稱為血液制品。一、概述血液制品：從人類血液提取的任何治療物質，包括全血、血191生產(chǎn)的嚴格管理

2血漿來源的短缺

3臨床用量的增加供不應求血液制品供不應求的現(xiàn)狀1生產(chǎn)的嚴格管理

2血漿來源的短缺

3臨床用量的增加供不應求20為規(guī)范血液制品的臨床使用，改善血液制品短缺現(xiàn)狀，促進血液制品的合理使用，開展血液制品相關的處方點評具有重要意義。我院現(xiàn)有的血液制品：人血白蛋白靜注人免疫球蛋白乙型肝炎人免疫球蛋白

血液制品處方點評指南分析課件21根據(jù)2010年版《中華人民共和國藥典臨床用藥須知—化學藥和生物制品卷》收錄的血液制品品種，結合我院的臨床實際常用的品種，確定點評范圍是：人血白蛋白根據(jù)2010年版《中華人民共和國藥典臨床用藥須知—化學藥和生22二、點評依據(jù)

1、《處方管理辦法》（衛(wèi)生部令第53號）2、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)[2010]28號）3、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2011]11號）4、《中華人民共和國藥典臨床用藥須知—化學藥和生物制品卷》（2010年版）5、《血液制品臨床應用指導原則(征求意見稿)》（衛(wèi)生部醫(yī)政司）二、點評依據(jù)

1、《處方管理辦法》（衛(wèi)生部令第5323三、點評方案1、抽樣頻率：1次/月；2、抽樣范圍：上一月所有使用人血白蛋白注射劑的處方。3、抽樣方法：全樣本或隨機抽??；4、點評方法：根據(jù)指南點評所抽取患者的處方，按照要求填寫《血液制品處方點評登記表》和《藥學部臨床用藥評價反饋記錄》三、點評方案1、抽樣頻率：1次/月；24四、點評要點點評標準1適應證不適宜的2遴選的藥品不適宜的3藥品劑型或給藥途徑不適宜的4用法、用量不適宜的5聯(lián)合用藥不適宜的6重復給藥的7有配伍禁忌或者不良相互作用的8其它用藥不適宜情況的四、點評要點點評標準25點評細則

------1適應證不適宜的

人血白蛋白的適應證：1、失血、創(chuàng)傷及燒傷引起的休克。2、腦水腫及損傷引起的顱壓升高。3、肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。4、低蛋白血癥的防治。5、新生兒高膽紅素血癥。6、成人呼吸窘迫綜合征7、用于心肺分流術、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療。點評細則

26點評細則

------2遴選的藥品不合適

人血白蛋白的禁忌人群：1、急性肺水腫患者；2、對白蛋白有嚴重過敏者；3、高血壓患者、急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心衰患者；4、嚴重貧血患者；5、腎功能不全者。點評細則

27血液制品通常以注射劑或凍干粉針形式應用于臨床，給藥途徑常為靜脈注射、靜脈滴注、肌內注射，當出現(xiàn)以下情況，可判定為給藥途徑不適宜：1、能肌內注射給藥的，選用靜脈注射或靜脈滴注給藥；2、只可肌內注射的，開成靜脈注射；3、只可靜脈注射的，開成肌內注射；4、只可緩慢滴注的，開成快速推注。人血白蛋白注射液的給藥途徑為：

靜脈推注、靜脈滴注

點評細則

----3藥品劑型或給藥途徑不適宜的血液制品通常以注射劑或凍干粉針形式應用于臨床，給藥途徑常為靜28要點：選用溶媒：溶媒與藥物存在配伍禁忌，可降低藥物穩(wěn)定性；輸注濃度：溶媒量過多或不足，導致輸液濃度過高或過低；單次劑量：過大或不足，超出允許范圍；給藥頻次：過多或過少，超出允許范圍或導致單日用量超出允許范圍；輸注速率：速度過快；特殊人群：需要調整用法用量的未調整

點評細則

----4用法、用量不適宜的要點：點評細則

29人血白蛋白的使用方法：使用方法：（1）凍干粉+5%GS或H2O→溶液稀釋(常為10%)→直接靜脈滴注；→+5%GS或0.9%NS適當稀釋后靜脈滴注。（2）5%、10%、20%、25%溶液→直接靜脈滴注；→+5%GS或0.9%NS適當稀釋后靜脈滴注。給藥速度：<2ml/min為宜，開始15min緩慢輸注。人血白蛋白的使用方法：使用方法：30給藥劑量：AddYourText

嚴重燒傷或失血所致休克直接注射5-10g,隔4-6h重復一次

腎病及肝硬化等慢性

白蛋白缺乏癥每日注射5-10g,直至水腫消失，血清白蛋白含量恢復正常給藥劑量：AddYourText嚴重燒傷或失血所致休31點評要點：1不需要或可避免聯(lián)合用藥時