透析用水及透析液的質(zhì)量監(jiān)控

關(guān)于透析用水及透析液的質(zhì)量監(jiān)控第1頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六血液透析的安全保障

水

透析用水

液

透析液

第2頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六第3頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六水?dāng)z入量的對比正常人12L/w血透患者360L/w第4頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六現(xiàn)代透析的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)高純度透析用水細(xì)菌<100CFU/ML內(nèi)毒素<0.25EU/MLPH值維持范圍為5~7電阻率>0.1~0.3MOhm/cm第5頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六透析用水的質(zhì)量監(jiān)控六個環(huán)節(jié)1五種檢測2兩個保障3第6頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六有效的前水處理保障原水質(zhì)量雙極反滲裝置反滲水分配系統(tǒng)透析機(jī)連接管路下水管道設(shè)施透析用水質(zhì)控的基本要素六個環(huán)節(jié)第7頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六水處理系統(tǒng)水處理間面積>1.5x水處理裝置占地面積保持環(huán)境干燥水、電分開水處理間溫度適宜、通風(fēng)、隔音良好第8頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六原水質(zhì)量的監(jiān)控水源包括市政用水和地下水安裝水處理設(shè)備前評估原水質(zhì)量保持水質(zhì)相對穩(wěn)定每年至少監(jiān)測一次原水質(zhì)量如遇長時(shí)間停水、水質(zhì)污濁等情況，應(yīng)再次監(jiān)測原水質(zhì)量保證一定的水壓，直供水為好第9頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六前水處理部分砂濾軟化樹脂碳濾精密保安過濾器第10頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六前處理部分的設(shè)計(jì)最大程度地保證水質(zhì)避免使用超大直徑的濾罐優(yōu)先選擇細(xì)而高的濾罐必要時(shí)采用2個串聯(lián)方式必要時(shí)軟化可以采用2個并聯(lián)的方式提高濾材質(zhì)量吸附當(dāng)量自身強(qiáng)度顆粒均勻度活性炭后置多層添料第11頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六前處理容量前處理容量過小預(yù)處理不充分，縮短反滲透膜壽命。余氯超標(biāo)，過高的余氯存在，將會導(dǎo)致聚酰胺膜元件

不可恢復(fù)的氧化損壞。前處理容量過大流速降低，增加前處理細(xì)菌繁殖。偏流。第12頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六砂濾前處理Ⅰ去除水中懸浮物去除中大微粒子（25μm以上）第13頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六軟水樹脂硬水軟化器主要祛除水中的鈣和鎂等及時(shí)添加鹽桶內(nèi)的樹脂鹽注意吸鹽管的通暢控制器鹽桶第14頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六后置碳濾罐避免除氯水長時(shí)間停留余氯防止樹脂細(xì)菌污染，延長樹脂壽命減少破碎炭在樹脂中的存留，防止細(xì)菌污染第15頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六

樹脂軟化和活性炭的重要性

設(shè)置樹脂罐和活性炭罐的工作周期和時(shí)間重視活性炭罐和樹脂罐控制頭的工作情況定期更換活性炭和樹脂濾料每天監(jiān)測軟化水硬度、余氯每日檢查再生情況停水、電后及時(shí)校對第16頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六精密保安過濾器前處理最后一道防線濾除活性炭破碎微粒（5μm）及時(shí)更換濾芯（2-4w）防止反滲膜被污染第17頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六雙極反滲裝置ReverseOsmosis實(shí)現(xiàn)優(yōu)良透析用水質(zhì)量的核心去除細(xì)菌、內(nèi)毒素及致熱源高效去除各種有害分子去除重金屬物質(zhì)第18頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六無死腔反滲透膜容器設(shè)計(jì)專業(yè)制作設(shè)計(jì)的特殊無死腔膜殼長久的使用安全性第19頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六先進(jìn)的純水保養(yǎng)RO膜技術(shù)延長膜的使用壽命降低膜的污染率保證膜的通透性減少設(shè)備的消毒次數(shù)提高產(chǎn)品水質(zhì)第20頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六反滲水分配系統(tǒng)與連接管路精心設(shè)計(jì)、安裝保證水質(zhì)的必要因素主機(jī)與配液機(jī)和透析機(jī)的連接管道第21頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六直供式透析用水反滲水直接供給透析機(jī)及配液機(jī)使用無水箱、無氣囊，徹底避免二次污染第22頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六管道部分核心的原則：避免水停滯流速的要求：最低0.4m/s第23頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六下水管道設(shè)施水處理間應(yīng)設(shè)有地漏，以確保地面干燥保持透析機(jī)下水管道通暢杜絕逆行污染第24頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六

好設(shè)備≠

好水質(zhì)

第25頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六

管理決定質(zhì)量第26頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六五種檢測內(nèi)毒素檢測3軟水硬度4化學(xué)污染物1細(xì)菌培養(yǎng)2游離氯檢測4第27頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六化學(xué)污染物出水口采樣每年檢測一次第28頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六細(xì)菌培養(yǎng)每月一次細(xì)菌數(shù)小于200cfu/ml干預(yù)值50cfu/ml若超標(biāo)應(yīng)每周測定1次，直至達(dá)標(biāo)為止采樣部位：反滲水輸水管路的末端采樣口不需消毒，但至少沖洗3min取樣第29頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六內(nèi)毒素檢測每3個月一次內(nèi)毒素小于2EU/ml干預(yù)值1EU/ml若超標(biāo)應(yīng)每周測定1次，直至達(dá)標(biāo)為止采樣部位：反滲水輸水管路的末端采樣口不需消毒，但至少沖洗3min取樣第30頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六軟水硬度試紙法每周一次水硬度<1Grain/Gal=17PPM取樣部位：軟水罐后采樣口

第31頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六余氯檢測——試劑法每周一次采樣部位：碳濾罐后采樣口

第32頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六兩個保障消毒1核查2第33頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六定期消毒反滲膜消毒管道消毒熱消毒水溫85—90℃確?；瘜W(xué)消毒劑徹底清除第34頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六每日核查動態(tài)監(jiān)測電導(dǎo)度、產(chǎn)水量/小時(shí)、溫度及各壓力表壓力、鹽罐情況定期更換反滲膜保安過濾器更換時(shí)間輸水管線有無滲漏及時(shí)準(zhǔn)確記錄第35頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六工作界面第36頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六消毒界面第37頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六透析用水的質(zhì)量監(jiān)控六個環(huán)節(jié)1五種檢測2兩個保障3第38頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六配液管理第39頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六制備透析液的關(guān)鍵技術(shù)沙濾鹽箱樹脂活性碳RO膜透析機(jī)原水口廢水口第40頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六透析液的管理透析液原液:廠家的資質(zhì)、運(yùn)輸、儲存等干粉：生產(chǎn)日期、包裝確保配制透析液的質(zhì)量第41頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六透析液配制的質(zhì)量控制配液間的空氣消毒和潔凈監(jiān)測配液裝置、儲存裝置、送液管道及濃縮液盛裝桶要定期消毒，之后徹底沖洗干凈，確保消毒液無殘留并記錄儲液裝置紫外線燈的有效性管理配制濃縮液，必須現(xiàn)用現(xiàn)配嚴(yán)格按照透析粉的稀釋比例及離子檢測結(jié)果準(zhǔn)確配制，反復(fù)查對，雙人核查及時(shí)更換各個濾芯、耗材定期檢測：內(nèi)毒素、細(xì)菌、PH值、離子第42頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六細(xì)菌過濾器規(guī)格不一，1~2月更換1μm0.2μm0.1μm第43頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六內(nèi)毒素過濾器有效地過濾細(xì)菌及內(nèi)毒素價(jià)格昂貴，半年更換第44頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六透析液再保險(xiǎn)Diasafeplus去除致熱原對透析液再一次純凈化第45頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六

透析液的取樣方法

第46頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六透析液微生物檢測細(xì)菌培養(yǎng)：每月一次，細(xì)菌數(shù)小于200cfu/ml內(nèi)毒素檢測：每3個月一次，內(nèi)毒素小于2EU/ml第47頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六透析液PH、離子的檢測全自動生化儀血?dú)夥治鰞x第48頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六

透析用水及透析液取樣

殘余氯檢測：在活性碳罐出水口處取樣，一般在水處理機(jī)開機(jī)30分后取樣，取樣時(shí)打開取樣閥，反復(fù)沖洗取樣容器(3次以上）后取樣。北京質(zhì)控現(xiàn)在要求每周最少一次。（建議每天一次）硬度檢測：在樹脂罐出水口出取樣，方法同上。透析液離子檢測：可在透析機(jī)透析液取樣口出取樣。反復(fù)沖洗取樣容器(3次以上）后取樣。透析液內(nèi)毒素、細(xì)菌檢測：按透析機(jī)旁路鍵，取下透析液出液口快連接頭（與透析器連接的快接頭），出液口向上，按透析鍵，透析液流出10秒以后將注射器針頭插到快接頭底部按無菌要求取樣。1.從透析器入口側(cè)的快速接頭取樣（另一側(cè)也取不到）2.快速接頭開口向上，讓透析液似泉水般涌出3.用注射器帶針頭的，將針頭插入到密封圈以下位置，并不接觸快速接頭內(nèi)壁4.在有透析液持續(xù)流出的時(shí)候，采樣。（因?yàn)槠胶馇活惖谋厝粫型肝鲆毫髁克查g停止的過程）

第49頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六

質(zhì)控文件的填寫和檢查

記錄—記我所做第50頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)AMMI標(biāo)準(zhǔn)，2008中華醫(yī)學(xué)會第51頁，共55頁，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六超純透析用水透析液高質(zhì)量