內部審核計劃與審核過程控制課件

本資料來源本資料來源內部審核審核準則一組方針、程序或要求注:審核準則是用作與審核證據(jù)進行比較的依據(jù)審核證據(jù)

與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的內部審核審核準則內部審核審核發(fā)現(xiàn)

將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果。注:審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準則,或指出改進的機會。審核結論審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結果。內部審核審核發(fā)現(xiàn)內部審核審核方案

針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。注:審核方案包括策劃、組織和實施審核所必要的所有活動。審核計劃

對一次審核活動和安排的描述。內部審核審核方案內部審核審核范圍

審核的內容和界限。注:審核范圍通常包括對實際位置、組織單元、活動和過程以及所覆蓋的時期的描述。內部審核審核范圍內部審核內審包括以下活動：任命內審員、組建審核組；制訂內審計劃；編制檢查表；首次會議；現(xiàn)場審核；形成審核發(fā)現(xiàn)；得出審核結論；末次會議；對不合格項采取糾正措施。內部審核內審包括以下活動：任命內審員、組建審核組；制訂內審計內審策劃應制定年度內審計劃內審可采取集中式或滾動式。內審的策劃可參照GB/T19011-2003質量和（或）環(huán)境體系審核指南，制訂內審方案。一般每年進行一次。內審策劃應制定年度內審計劃內部審核計劃內審計劃應包括：審核目的、審核范圍、審核依據(jù)、審核日程安排、人員分工等。審核范圍：產(chǎn)品+過程例如：畜禽濃縮飼料、配合飼料的生產(chǎn)、貯存、運輸審核準則:ISO22000：2005;受審核方體系文件;飼料行業(yè)的法律法規(guī)。內部審核計劃內審計劃應包括：審核目的、審核范圍、審核依據(jù)、審內部審核計劃內審員可從HACCP小組成員中確定。內審員不應審核自己的工作。內審應覆蓋體系的所有部門和規(guī)范的所有條款內部審核計劃內審員可從HACCP小組成員中確定。檢查表內審檢查表應包括：檢查項目和問題、對應的標準條款、客觀記錄。在審核準備時，依據(jù)審核準則編制結合企業(yè)的HACCP體系文件編制應明確的幾個問題:查什么?怎么查?在哪查?明確審核方法并體現(xiàn)抽樣檢查表內審檢查表應包括：檢查項目和問題、對應的標準條款、客觀首次會議說明審核范圍、審核目的、審核準則確認審核計劃審核方法及程序介紹確定陪同人員澄清問題首次會議說明審核范圍、審核目的、審核準則審核思路順向跟蹤逆向追溯按過程審核審核思路順向跟蹤審核方法“查”、“看”、“問”、“記”現(xiàn)場觀察查閱文件（符合性、可操作性）和記錄（可追溯性、完整性）面談（封閉式、開放式、澄清式）記錄(時間、地點、受審核對象、事實）審核方法“查”、“看”、“問”、“記”審核過程控制審核計劃審核活動審核結果審核過程控制審核計劃審核過程控制明確總體，合理抽樣注意分層獨立抽樣隨機抽樣審核過程控制明確總體，合理抽樣審核過程控制樣本的代表性

美國FDA水產(chǎn)品HACCP管理官員培訓推薦記錄抽樣方法：⑴確定生產(chǎn)日的天數(shù)及具體日期⑵將生產(chǎn)日的天數(shù)開平方根，所選天數(shù)不少于12天⑶所選天數(shù)分配至生產(chǎn)的各個月⑷在同一月中，有選擇地選擇最不良狀況下的生產(chǎn)日期審核過程控制樣本的代表性審核過程控制最不良狀況：季節(jié)性停工或情況變化后再開工HACCP計劃修訂后設備變更后人員變更后生產(chǎn)高峰期，特別是生產(chǎn)量超過設計能力時加班或勞動時間過長時在假期或周末時審核過程控制最不良狀況：不合格項不合格的定義:未滿足要求。不合格項：審核證據(jù)表明某項活動不符合審核準則規(guī)定的要求。不合格項包括：文件性不合格；實施性不合格；效果性不合格。不合格項不合格的定義:未滿足要求。不符合項嚴重不符合對體系要求的危害性或顯著偏離，會使產(chǎn)品不安全、不衛(wèi)生或衛(wèi)生失去保障。一般不符合體系中相關衛(wèi)生的某些部分達不到要求，但不會實質性地降低生產(chǎn)企業(yè)達到可接受的衛(wèi)生水平的能力。不符合項嚴重不符合不符合報告的內容受審核部門或場所審核準則、依據(jù)不符合事實描述審核員及審核組長簽名受審核方確認簽字不符合報告的內容受審核部門或場所不符合報告的編寫簡明、清晰、語言確切。盡量將不合格事實、違反證據(jù)及違反的準則描述清楚。內容應包括時間、地點、人物、事件。對受審核方分析問題，采取措施有幫助不符合報告的編寫簡明、清晰、語言確切。末次會議重申審核目的、范圍、準則審核情況簡述宣讀不符合報告并確認審核結論情況說明綜合評價糾正措施要求末次會議重申審核目的、范圍、準則內審報告內審報告：審核目的、范圍、依據(jù)、不合格項綜述、體系總體評價、審核結論。內審報告由內審組長編制，并由HACCP小組組長審批。內審報告內審報告：審核目的、范圍、依據(jù)、不合格項綜述、體系總體系總體評價體系建立的適宜性、充分性

注意對文件的評價體系運行的符合性

注意法律規(guī)的符合程度體系運行的有效性體系總體評價體系建立的適宜性、充分性體系有效性的判斷企業(yè)實現(xiàn)方針、目標的能力對CCP點是否能實施有效控制，使安全風險降低到可接受水平通過糾偏、驗證等要求的實施，形成自我發(fā)現(xiàn)問題、改進體系的機制全員飼料安全意識的提高產(chǎn)品實物質量中涉及飼料安全項目指標的提高企業(yè)基礎設施滿足飼料安全的能力顧客投訴、市場反映、政府機構評價體系有效性的判斷企業(yè)實現(xiàn)方針、目標的能力審核結論可申請認證審核推遲申請認證（在規(guī)定期限內采取有效糾正措施）需重新策劃建立體系審核結論可申請認證審核本資料來源本資料來源內部審核審核準則一組方針、程序或要求注:審核準則是用作與審核證據(jù)進行比較的依據(jù)審核證據(jù)

與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的內部審核審核準則內部審核審核發(fā)現(xiàn)

將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果。注:審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準則,或指出改進的機會。審核結論審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結果。內部審核審核發(fā)現(xiàn)內部審核審核方案

針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。注:審核方案包括策劃、組織和實施審核所必要的所有活動。審核計劃

對一次審核活動和安排的描述。內部審核審核方案內部審核審核范圍

審核的內容和界限。注:審核范圍通常包括對實際位置、組織單元、活動和過程以及所覆蓋的時期的描述。內部審核審核范圍內部審核內審包括以下活動：任命內審員、組建審核組；制訂內審計劃；編制檢查表；首次會議；現(xiàn)場審核；形成審核發(fā)現(xiàn)；得出審核結論；末次會議；對不合格項采取糾正措施。內部審核內審包括以下活動：任命內審員、組建審核組；制訂內審計內審策劃應制定年度內審計劃內審可采取集中式或滾動式。內審的策劃可參照GB/T19011-2003質量和（或）環(huán)境體系審核指南，制訂內審方案。一般每年進行一次。內審策劃應制定年度內審計劃內部審核計劃內審計劃應包括：審核目的、審核范圍、審核依據(jù)、審核日程安排、人員分工等。審核范圍：產(chǎn)品+過程例如：畜禽濃縮飼料、配合飼料的生產(chǎn)、貯存、運輸審核準則:ISO22000：2005;受審核方體系文件;飼料行業(yè)的法律法規(guī)。內部審核計劃內審計劃應包括：審核目的、審核范圍、審核依據(jù)、審內部審核計劃內審員可從HACCP小組成員中確定。內審員不應審核自己的工作。內審應覆蓋體系的所有部門和規(guī)范的所有條款內部審核計劃內審員可從HACCP小組成員中確定。檢查表內審檢查表應包括：檢查項目和問題、對應的標準條款、客觀記錄。在審核準備時，依據(jù)審核準則編制結合企業(yè)的HACCP體系文件編制應明確的幾個問題:查什么?怎么查?在哪查?明確審核方法并體現(xiàn)抽樣檢查表內審檢查表應包括：檢查項目和問題、對應的標準條款、客觀首次會議說明審核范圍、審核目的、審核準則確認審核計劃審核方法及程序介紹確定陪同人員澄清問題首次會議說明審核范圍、審核目的、審核準則審核思路順向跟蹤逆向追溯按過程審核審核思路順向跟蹤審核方法“查”、“看”、“問”、“記”現(xiàn)場觀察查閱文件（符合性、可操作性）和記錄（可追溯性、完整性）面談（封閉式、開放式、澄清式）記錄(時間、地點、受審核對象、事實）審核方法“查”、“看”、“問”、“記”審核過程控制審核計劃審核活動審核結果審核過程控制審核計劃審核過程控制明確總體，合理抽樣注意分層獨立抽樣隨機抽樣審核過程控制明確總體，合理抽樣審核過程控制樣本的代表性

美國FDA水產(chǎn)品HACCP管理官員培訓推薦記錄抽樣方法：⑴確定生產(chǎn)日的天數(shù)及具體日期⑵將生產(chǎn)日的天數(shù)開平方根，所選天數(shù)不少于12天⑶所選天數(shù)分配至生產(chǎn)的各個月⑷在同一月中，有選擇地選擇最不良狀況下的生產(chǎn)日期審核過程控制樣本的代表性審核過程控制最不良狀況：季節(jié)性停工或情況變化后再開工HACCP計劃修訂后設備變更后人員變更后生產(chǎn)高峰期，特別是生產(chǎn)量超過設計能力時加班或勞動時間過長時在假期或周末時審核過程控制最不良狀況：不合格項不合格的定義:未滿足要求。不合格項：審核證據(jù)表明某項活動不符合審核準則規(guī)定的要求。不合格項包括：文件性不合格；實施性不合格；效果性不合格。不合格項不合格的定義:未滿足要求。不符合項嚴重不符合對體系要求的危害性或顯著偏離，會使產(chǎn)品不安全、不衛(wèi)生或衛(wèi)生失去保障。一般不符合體系中相關衛(wèi)生的某些部分達不到要求，但不會實質性地降低生產(chǎn)企業(yè)達到可接受的衛(wèi)生水平的能力。不符合項嚴重不符合不符合報告的內容受審核部門或場所審核準則、依據(jù)不符合事實描述審核員及審核組長簽名受審核方確認簽字不符合報告的內容受審核部門或場所不符合報告的編寫簡明、清晰、語言確切。盡量將不合格事實、違反證據(jù)及違反的準則描述清楚。內容應包括時間、地點、人物、事件。對受審核方分析問題，采取措施有幫助不符合報告的編寫簡明、清晰、語言確切。末次會議重申審核目的、范圍、準則審核情況簡述宣讀不符合報告并確認審核結論情況說明綜合評價糾正措施要求末次會議重申審核目的、范圍、準則內審報告內審報告：審核目的、范圍、依據(jù)、不合格項綜述、體系總體評價、審核結論。內審報告由內審組長編制，并由HACCP小組組長審批。內審報告內審報告：審核目的、范圍、依據(jù)、不合格項綜述、體系總體系總體評價體系建立的適宜性、充分性

注意對文件的評價體系運行的符合性

注意法律規(guī)的符合程度體系運行的有效性體系總體評