審核概論國(guó)培精編

一、“系統(tǒng)性”、“獨(dú)立性”、“形成文件”是審核的特點(diǎn)?！跋到y(tǒng)性”首先是指被審核的主體應(yīng)體現(xiàn)其總體性、關(guān)聯(lián)性、有序性和動(dòng)態(tài)性的特征。其次，審核是一項(xiàng)正式、有序的活動(dòng)，嚴(yán)格按照規(guī)定的審核準(zhǔn)則、程序和方法實(shí)施，審核程序要求確保審核組完整地實(shí)施審核，并充分、客觀地評(píng)價(jià)組織的管理體系的各項(xiàng)活動(dòng)、過(guò)程和結(jié)果。“獨(dú)立性”是指審核人員與被審核的主體應(yīng)不存在任何利益關(guān)系，不參與被審核方的經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)。第三方認(rèn)證審核則應(yīng)確保審核活動(dòng)獨(dú)立于受審核方而確保公正性。“形成文件”是指審核過(guò)程的策劃準(zhǔn)備、實(shí)施、結(jié)果均要形成文件，如：審核計(jì)劃、檢查表、記錄審核證據(jù)的表單、不符合報(bào)告、審核報(bào)告等，從而體現(xiàn)審核活動(dòng)的專業(yè)化和規(guī)范化。二、按審核委托方劃分的審核類型：第一方審核；第二方審核；第三方審核審核類型第一方審核（內(nèi)部審核）第二方審核（外部審核）第三方審核（外部審核）目的①保障管理體系正常運(yùn)行和改進(jìn)的需要，為有效的管理評(píng)審和改進(jìn)措施提供信息。②作為一種管理手段，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。③為外部審核前做準(zhǔn)備。①合同前的評(píng)定、選擇合格供方。②在有合同關(guān)系的情況下，驗(yàn)證組織的管理體系是否正常運(yùn)行，管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量能否持續(xù)滿足要求，從而促進(jìn)供方改進(jìn)管理體系，給組織以持續(xù)的信心。③溝通和加強(qiáng)供需雙方對(duì)質(zhì)量要求的共識(shí)。①確定管理體系是否符合規(guī)定要求。②確定管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性。③確定受審核方是否可以認(rèn)證／注冊(cè)。④為受審核方提供改進(jìn)的機(jī)會(huì)。⑤為潛在的顧客提供信任。⑥減少重復(fù)的第二方審核。⑦確定滿足適用的法律、法規(guī)及合同要求的能力。審核準(zhǔn)則組織自己制定的符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的管理體系文件和相關(guān)產(chǎn)品的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其合同等。主要是合同，以及適用的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等。主要是管理體系標(biāo)準(zhǔn)和與產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及其他規(guī)定要求，還包括受審核方的管理體系文件和適用的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求等。三、與審核有關(guān)的重要術(shù)語(yǔ)（二）審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則有關(guān)并能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。（三）審核發(fā)現(xiàn)將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。（四）審核結(jié)論考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。四、審核常用的術(shù)語(yǔ)和定義評(píng)審：對(duì)客體實(shí)現(xiàn)所規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性的確定。評(píng)價(jià)：合格評(píng)定中選取和確定功能的組合的活動(dòng)。監(jiān)視：確定體系、過(guò)程、產(chǎn)品、服務(wù)或活動(dòng)的狀態(tài)。測(cè)量：確定數(shù)值的過(guò)程。確定：查明一個(gè)或多個(gè)特性及特性值的活動(dòng)。驗(yàn)證：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。確認(rèn)：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定?？?jī)效：可測(cè)量的結(jié)果。有效性：完成策劃的活動(dòng)并得到策劃結(jié)果的程度。風(fēng)險(xiǎn)：不確定性的影響。二、審核原則GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)中描述了七項(xiàng)審核原則：誠(chéng)實(shí)正直；公正表達(dá)；職業(yè)素養(yǎng)；保密性；獨(dú)立性；基于證據(jù)的方法；基于風(fēng)險(xiǎn)的方法。保密性信息安全審核員應(yīng)審慎使用和保護(hù)在審核過(guò)程獲得的信息。審核員或?qū)徍宋蟹讲粦?yīng)為個(gè)人利益不適當(dāng)?shù)鼗蛞該p害受審核方合法利益的方式使用審核信息。這個(gè)概念包括正確處理敏感的、保密的信息。獨(dú)立性審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)審核員應(yīng)獨(dú)立于受審核的活動(dòng)（只要可行時(shí)），并且在任何情況下都應(yīng)不帶偏見(jiàn)，沒(méi)有利益上的沖突。對(duì)于內(nèi)部審核，審核員應(yīng)獨(dú)立于被審核職能的運(yùn)行管理人員。審核員在整個(gè)審核過(guò)程應(yīng)保持客觀性，以確保審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。對(duì)于小型組織，內(nèi)審員也許不可能完全獨(dú)立于被審核的活動(dòng)，但是應(yīng)盡一切努力消除偏見(jiàn)和體現(xiàn)客觀?；谧C據(jù)的方法在一個(gè)系統(tǒng)的審核過(guò)程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理的方法。審核證據(jù)應(yīng)是能夠驗(yàn)證的。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得信息的樣本的基礎(chǔ)上。應(yīng)合理地進(jìn)行抽樣，因?yàn)檫@與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。基于風(fēng)險(xiǎn)的方法考慮風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的審核方法基于風(fēng)險(xiǎn)的方法應(yīng)考慮審核過(guò)程對(duì)審核計(jì)劃的實(shí)施和審核報(bào)告的影響，以確保受審核方的重要事項(xiàng)被審核關(guān)注并達(dá)成審核方案的目標(biāo)。（一）管理體系認(rèn)證中的審核認(rèn)證活動(dòng)需要關(guān)注公信力和有效性兩個(gè)重要方面。（二）認(rèn)證方案的定義針對(duì)特定的產(chǎn)品，適用相同的要求、規(guī)則和程序的認(rèn)證制度。（三）管理體系認(rèn)證方案管理體系認(rèn)證方案是與應(yīng)用相同的規(guī)定要求、具體規(guī)則與程序，與特定管理體系相關(guān)的管理體系認(rèn)證制度。管理體系認(rèn)證過(guò)程主要的評(píng)價(jià)過(guò)程是審核，審核方案是管理體系認(rèn)證制度下的認(rèn)證方案的一種表現(xiàn)形式。建立管理體系認(rèn)證/審核方案應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)管理的思維，需考慮特定專業(yè)范圍內(nèi)管理體系的不符合項(xiàng)所引起的風(fēng)險(xiǎn)，在保證控制認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)和認(rèn)證有效性的前提下，盡可能合理控制認(rèn)證成本。二、審核方案的定義針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核的安排。審核方案的范圍與程度應(yīng)基于受審核組織的規(guī)模和性質(zhì)，以及受審核管理體系的性質(zhì)、功能、復(fù)雜程度、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的類型以及成熟度水平。（2）為保證審核的有效實(shí)施，資源提供方面的活動(dòng)安排，主要包括人力資源、技術(shù)資源、時(shí)間資源、財(cái)務(wù)資源等。3.審核方案的確定與任何后續(xù)調(diào)整應(yīng)考慮客戶的規(guī)模、其管理體系、產(chǎn)品和過(guò)程的范圍與復(fù)雜程度，以及經(jīng)過(guò)證實(shí)的管理體系有效性水平和以前審核的結(jié)果。一、審核方案管理人員的作用和職責(zé)實(shí)施申請(qǐng)?jiān)u審職能所需的知識(shí)和技能：特定管理體系標(biāo)準(zhǔn)和(或)規(guī)范性文件的知識(shí)；認(rèn)證機(jī)構(gòu)過(guò)程的知識(shí)；客戶的業(yè)務(wù)領(lǐng)域的知識(shí)；客戶的產(chǎn)品、過(guò)程和組織的知識(shí)。復(fù)核審核報(bào)告并認(rèn)證決定職能所需的知識(shí)和技能：審核原則、實(shí)踐和技巧的知識(shí)；特定管理體系標(biāo)準(zhǔn)和(或)規(guī)范性文件的知識(shí)；認(rèn)證機(jī)構(gòu)過(guò)程的知識(shí)；客戶的業(yè)務(wù)領(lǐng)域的知識(shí)。審核及領(lǐng)導(dǎo)審核組職能所需的知識(shí)和技能：業(yè)務(wù)管理實(shí)踐的知識(shí)；審核原則、實(shí)踐和技巧的知識(shí)；特定管理體系標(biāo)準(zhǔn)和(或)規(guī)范性文件的知識(shí)；認(rèn)證機(jī)構(gòu)過(guò)程的知識(shí)；客戶的業(yè)務(wù)領(lǐng)域的知識(shí)；客戶的產(chǎn)品、過(guò)程和組織的知識(shí)；與客戶組織中的各個(gè)層級(jí)相適應(yīng)的語(yǔ)言技能；做記錄和撰寫(xiě)報(bào)告的技能；表達(dá)技能；面談技能；審核管理技能。三、確定審核方案的資源審核方案的資源指實(shí)施與審核方案有關(guān)活動(dòng)所需要的資源。適用時(shí)可包括：?財(cái)務(wù)資源?設(shè)施資源?人力資源?技術(shù)資源?時(shí)間資源?后勤資源?其他資源四、確定審核方案的程序?qū)徍朔桨腹芾砣藛T應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要制訂一個(gè)或多個(gè)程序，用于規(guī)定與審核方案的制訂與實(shí)施有關(guān)的控制方法和手段。五、確定審核方案的范圍和詳略程度審核方案的范圍和詳略程度取決于受審核方的規(guī)模和性質(zhì)、受審核方管理過(guò)程的性質(zhì)、功能、復(fù)雜程度和成熟度水平以及其他重要事項(xiàng)。六、識(shí)別和評(píng)價(jià)審核方案的風(fēng)險(xiǎn)審核的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇可能與審核方案相關(guān)，并可能影響其目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。審核方案管理人員在確定審核方案資源配置時(shí)，應(yīng)識(shí)別和評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇并采取適當(dāng)?shù)拇胧?duì)應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)中明確以下事項(xiàng)可能存在風(fēng)險(xiǎn)：策劃，例如：未能確定有關(guān)的審核目標(biāo)，未能確定審核的范圍、頻次、持續(xù)時(shí)間、地點(diǎn)和時(shí)間表；資源，例如：制定審核方案或?qū)嵤徍说臅r(shí)間、設(shè)備和/或培訓(xùn)不足；審核組的選擇，例如：有效地實(shí)施審核的整體能力不足；溝通，例如：無(wú)有效的外部或內(nèi)部溝通過(guò)程和渠道；實(shí)施，例如：審核方案內(nèi)的審核工作協(xié)調(diào)不力，或未考慮信息安全和保密性；文件化信息的控制，例如：未有效地確定和提供審核員和有關(guān)利益相關(guān)方要求的必要文件化信息，未能適宜地保護(hù)用以證明審核方案有效性的審核記錄；監(jiān)督、審查和改進(jìn)審核方案，例如：未有效地監(jiān)視審核方案的結(jié)果；受審核方的協(xié)助與配合以及抽樣的證據(jù)的有效性。二、確定每次審核的目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則每次審核都應(yīng)明確的確定審核目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則，并與審核方案的目標(biāo)一致。同時(shí)對(duì)多個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行審核時(shí)，審核目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則必須與每個(gè)領(lǐng)域的相關(guān)審核方案相一致。如果審核目標(biāo)、范圍或準(zhǔn)則有任何變化，應(yīng)根據(jù)需要修改審核方案，并通知各有關(guān)的相關(guān)方。（一）確定審核目標(biāo)每次審核的目標(biāo)可包括以下內(nèi)容：確定管理體系或其部分與審核準(zhǔn)則的符合程度；確定管理體系滿足適用的法律法規(guī)和其他要求的能力；評(píng)價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果的有效性；識(shí)別潛在的改進(jìn)機(jī)會(huì)；評(píng)價(jià)管理體系與受審核方所處的環(huán)境及其戰(zhàn)略方向的適宜性和充分性；評(píng)價(jià)管理體系在不斷變化的環(huán)境中建立和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和有效應(yīng)對(duì)處理風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的能力。（二）確定審核范圍審核范圍的定義：審核的內(nèi)容和界限。審核范圍應(yīng)與審核方案和審核目標(biāo)相一致。審核范圍包括物理和虛擬場(chǎng)所、職能、組織單元、活動(dòng)和過(guò)程以及審核所涵蓋時(shí)間段等內(nèi)容。同時(shí)對(duì)多個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行審核時(shí)，有些領(lǐng)域可能覆蓋整個(gè)受審核方的范圍，而另一些領(lǐng)域可能只覆蓋整個(gè)組織的部分范圍。（三）確定審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的一組要求。三、選擇和確定審核方法選擇和確定的審核方法取決于所確定的審核目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則、持續(xù)時(shí)間和地點(diǎn)、審核員的能力以及應(yīng)用審核方法時(shí)所產(chǎn)生的任何不確定性。審核可以現(xiàn)場(chǎng)、遠(yuǎn)程或它們的組合，在考慮相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的基礎(chǔ)上，平衡這些方法的使用。當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織對(duì)同一受審核方進(jìn)行聯(lián)合審核時(shí)，不同審核方案的管理人員應(yīng)就審核方法達(dá)成一致，并考慮對(duì)審核資源和審核方案的影響。審核員與受審核方之間相互作用的程度審核員的位置現(xiàn)場(chǎng)遠(yuǎn)程有人員互動(dòng)進(jìn)行面談；在受審核方參與的情況下完成檢查表和問(wèn)卷表；在受審核方參與的情況下進(jìn)行文件評(píng)審；抽樣。借助交互式的通信手段：進(jìn)行交談；用遙控器進(jìn)行觀察工作；完成檢查表和問(wèn)卷；在受審核方參與的情況下進(jìn)行文件評(píng)審。無(wú)人員互動(dòng)進(jìn)行文件評(píng)審(例如記錄、數(shù)據(jù)分析)；觀察工作情況；進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)巡視；完成檢查表；抽樣(例如產(chǎn)品)進(jìn)行文件評(píng)審(例如記錄、數(shù)據(jù)分析)；在考慮社會(huì)和法律法規(guī)要求的前提下，通過(guò)監(jiān)視手段來(lái)觀察工作情況；分析數(shù)據(jù)非互動(dòng)的審核活動(dòng)涉及與設(shè)備、設(shè)施、文件的互動(dòng)。四、選擇審核組成員審核方案管理人員應(yīng)指定審核組的成員，包括組長(zhǎng)、組員和（或）技術(shù)專家。選擇審核組應(yīng)考慮在確定的審核范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)每次審核目標(biāo)所需的整體能力。確定審核組的規(guī)模和組成時(shí)應(yīng)考慮：審核的目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則；審核的復(fù)雜程度；審核是結(jié)合審核還是聯(lián)合審核；所選擇的審核方法；審核組成員獨(dú)立于被審核活動(dòng)以及避免任何利益沖突的需要；6.審核組成員共同工作的能力以及與受審核方的代表和有關(guān)利益相關(guān)方有效協(xié)作的能力；7.審核所用語(yǔ)言以及受審核方特定的社會(huì)和文化特征等外部、內(nèi)部事項(xiàng)。五、為審核組長(zhǎng)分配審核職責(zé)審核方案管理人員應(yīng)在預(yù)定的審核日期之前的足夠時(shí)間內(nèi)將實(shí)施每次審核的職責(zé)分配給審核組長(zhǎng)。六、管理審核方案的調(diào)整認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)每次審核的結(jié)果和審核中收集到的相關(guān)信息，對(duì)審核方案進(jìn)行必要的調(diào)整或更新。八、管理和保持審核方案記錄記錄應(yīng)包括：1.與審核方案相關(guān)的記錄，如：審核日程；審核方案的目標(biāo)和范圍；審核方案的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇以及相關(guān)的外部和內(nèi)部因素；對(duì)審核方案有效性的評(píng)價(jià)。2.與每次審核相關(guān)的記錄，如：審核計(jì)劃和審核報(bào)告；審核證據(jù)和調(diào)查結(jié)果；不符合報(bào)告；糾正和糾正措施報(bào)告；審核后續(xù)活動(dòng)報(bào)告。3.與審核組相關(guān)的記錄，如：審核組成員的能力和績(jī)效評(píng)價(jià)；審核組和審核組成員的選擇準(zhǔn)則以及組建審核組的選擇標(biāo)準(zhǔn)；能力的保持和提高。4.與獲證客戶相關(guān)的記錄，如：申請(qǐng)資料及初次認(rèn)證、監(jiān)督和再認(rèn)證的審核報(bào)告；認(rèn)證合同/協(xié)議及其評(píng)審記錄；適用時(shí)，多場(chǎng)所抽樣方法的理由；確定審核時(shí)間的理由；糾正和糾正措施的驗(yàn)證；投訴和申訴及任何后續(xù)糾正或糾正措施的記錄；適用時(shí)委員會(huì)的審議和決定；認(rèn)證決定文件；認(rèn)證文件（包括與產(chǎn)品/服務(wù)、過(guò)程相關(guān)的認(rèn)證范圍，適用時(shí)包括每個(gè)場(chǎng)所相應(yīng)的認(rèn)證范圍）。一、審核方案的文件化管理審核方案的文件化管理是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的重要工作，主要體現(xiàn)在：審核方案的程序申請(qǐng)、合同評(píng)審的結(jié)果及引發(fā)的措施的記錄認(rèn)證合同及其引用文件GB/T19011《管理體系審核指南》標(biāo)準(zhǔn)中將典型的審核活動(dòng)劃分為六個(gè)階段。第二節(jié)審核的啟動(dòng)一、與受審核方建立聯(lián)系二、確定審核的可行性根據(jù)審核方案確定的職責(zé)，應(yīng)由審核方案管理人員或?qū)徍私M長(zhǎng)確定審核的可行性。確定審核可行性應(yīng)需考慮的因素：策劃審核所需的信息，包括：受審核方及其管理體系的基本信息、管理體系文件的制定與實(shí)施情況、管理體系運(yùn)行充分性的基本情況等受審核方的充分合作；足夠的時(shí)間和資源第三節(jié)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備審核活動(dòng)的準(zhǔn)備階段包括：審核準(zhǔn)備階段的文件化信息評(píng)審；編制審核計(jì)劃；審核組工作的分配；準(zhǔn)備審核工作文件一、文件化信息的評(píng)審（二）評(píng)審的目的收集信息，以準(zhǔn)備審核活動(dòng)和適用的工作文件了解體系文件范圍和程度的概況，以發(fā)現(xiàn)可能存在的差距（三）評(píng)審的依據(jù)與受審核方產(chǎn)品、過(guò)程和服務(wù)有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)范?管理體系標(biāo)準(zhǔn)?適用的法律、法規(guī)和其他要求等應(yīng)評(píng)審文件中所提供的信息的完整性、正確性、一致性和有效性。完整性，文件中包含所有期望的內(nèi)容。正確性，文件內(nèi)容符合標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的要求。一致性，文件內(nèi)容及其與相關(guān)文件中的相關(guān)內(nèi)容協(xié)調(diào)一致?，F(xiàn)行有效，文件內(nèi)容是最新的，符合文件化信息控制的要求。（八）評(píng)審的結(jié)論1.通過(guò)（符合要求）2.基本通過(guò)（基本符合要求）3.需要對(duì)形成文件的信息進(jìn)行修改（不符合）（九）文件評(píng)審報(bào)告文件評(píng)審報(bào)告通常應(yīng)包括的內(nèi)容：受審核方名稱、審核準(zhǔn)則、評(píng)審文件名稱、評(píng)審的內(nèi)容、評(píng)審意見(jiàn)和/或不符合、評(píng)審結(jié)論、文件評(píng)審人員（審核組長(zhǎng)或?qū)徍藛T）及評(píng)審日期等。（十）文件評(píng)審時(shí)的注意事項(xiàng)以審核準(zhǔn)則為依據(jù)進(jìn)行評(píng)審，不能超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。不能用咨詢的語(yǔ)氣提出對(duì)文件的修改意見(jiàn)。管理體系標(biāo)準(zhǔn)未要求統(tǒng)一文件化的管理體系的架構(gòu)、文件結(jié)構(gòu)和格式，文件評(píng)核時(shí)，不能強(qiáng)求受審核方文件的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、格式等的一致。審核準(zhǔn)備階段的文件評(píng)審只是對(duì)受審核方文件的初審，主要審核的是文件的符合性，應(yīng)以滿足審核活動(dòng)準(zhǔn)備階段的要求為前提，不應(yīng)過(guò)分強(qiáng)求文件的充分性。二、編制審核計(jì)劃審核計(jì)劃的定義：審核活動(dòng)和安排的描述。審核計(jì)劃是對(duì)一次具體的審核活動(dòng)及其日程做出安排的文件，是審核組長(zhǎng)對(duì)一次審核活動(dòng)策劃的結(jié)果。審核計(jì)劃和審核方案的比較比較項(xiàng)目審核計(jì)劃審核方案內(nèi)容范圍一次具體審核的活動(dòng)和安排特定時(shí)間段內(nèi)具有特定目的的一組審核（包括策劃、組織和實(shí)施審核所必要的所有活動(dòng)）。審核方案中包括對(duì)審核計(jì)劃的制定和實(shí)施的管理，還包括為實(shí)施一次具體審核提供資源所必要的所有活動(dòng)和安排。性質(zhì)文件一組有共同特點(diǎn)的審核及其相關(guān)活動(dòng)的集合編制/建立者審核組長(zhǎng)編制審核方案的管理人員建立二、編制審核計(jì)劃（一）審核計(jì)劃的作用審核計(jì)劃對(duì)審核的活動(dòng)和日程做出規(guī)定，可以全面協(xié)調(diào)審核活動(dòng)的開(kāi)展。?審核計(jì)劃為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實(shí)施達(dá)成一致意見(jiàn)提供了依據(jù)，是指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)審核工作的重要依據(jù)。（二）編制審核計(jì)劃的要求審核組長(zhǎng)編制審核計(jì)劃，應(yīng)符合審核方案程序的要求。由審核委托方評(píng)審并接受，在現(xiàn)場(chǎng)審核前提交受審核方確認(rèn)。經(jīng)批準(zhǔn)的審核計(jì)劃不得隨意更改，遇特殊情況可以進(jìn)行局部調(diào)整。（四）編制審核計(jì)劃應(yīng)考慮的因素1、審核活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)、審核范圍及目標(biāo)；2、審核類型和階段；3、審核時(shí)間的確定受審核方的規(guī)模、產(chǎn)品和過(guò)程的復(fù)雜程度、從事的各類活動(dòng)不同，實(shí)施審核所需時(shí)間也不同。（2）確定審核時(shí)間CNAS-CC105《確定管理體系審核時(shí)間》、CNAS-TRC-005《審核時(shí)間指南》以及相應(yīng)領(lǐng)域的認(rèn)可方案（如“CNAS-SC125、CNAS-SC140等）給出了審核時(shí)間的要求，供認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定審核時(shí)間時(shí)參考。4.多場(chǎng)所（現(xiàn)場(chǎng)）抽樣編制審核計(jì)劃時(shí)應(yīng)考慮受審核方組織的場(chǎng)所（現(xiàn)場(chǎng)）的數(shù)量、性質(zhì)等。當(dāng)受審核方有多個(gè)相同場(chǎng)所（也稱為多現(xiàn)場(chǎng)）時(shí)，應(yīng)對(duì)每一個(gè)場(chǎng)所進(jìn)行審核，或者采用抽樣的方式進(jìn)行審核。場(chǎng)所（現(xiàn)場(chǎng)）包括：固定場(chǎng)所、臨時(shí)場(chǎng)所、不便明確確定場(chǎng)所（如某些服務(wù)業(yè)組織）多場(chǎng)所抽樣的基本條件：在同一管理體系下、同一行政機(jī)構(gòu)控制下運(yùn)行；按內(nèi)部審核方案進(jìn)行了統(tǒng)一的內(nèi)審，進(jìn)行了統(tǒng)一的管理評(píng)審；產(chǎn)品/服務(wù)在本質(zhì)上是同一種類，按相同的方法和程序生產(chǎn)或提供服務(wù)4.多場(chǎng)所（現(xiàn)場(chǎng)）抽樣多場(chǎng)所審核的抽樣方式：非選擇性的抽樣（隨機(jī)抽樣）：至少有25%的樣本隨機(jī)選取選擇性抽樣：確保所選取樣本的差異性盡可能大多場(chǎng)所的樣本量：（向上取整）編制計(jì)劃時(shí)應(yīng)確保對(duì)多現(xiàn)場(chǎng)抽樣的充分性，在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)應(yīng)對(duì)多現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核實(shí)。5.審核任務(wù)分配審核組長(zhǎng)應(yīng)將審核的職責(zé)、區(qū)域和場(chǎng)所、過(guò)程或活動(dòng)分配給審核組每個(gè)成員，確保審核計(jì)劃滿足認(rèn)可規(guī)范和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的有關(guān)要求。在編制審核計(jì)劃分配審核任務(wù)時(shí)應(yīng)考慮：不同級(jí)別審核員和技術(shù)專家在審核組中的不同職責(zé)；審核員的資格和能力；審核時(shí)間的充分性；審核組中的專業(yè)分工符合不同領(lǐng)域管理體系審核的專業(yè)要求6.審核路線/方式編制審核計(jì)劃時(shí)，要結(jié)合審核的具體目標(biāo)和受審核方的具體情況，考慮和選擇審核的路線/方式。一般小型組織的部門少，可考慮按過(guò)程審核的路線/方式。對(duì)過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)較多的大中型組織，一般按部門審核的路線/方式。常用的四種審核路線/方式：按過(guò)程審核：以過(guò)程或所識(shí)別的環(huán)境因素和危險(xiǎn)源等因素為中心進(jìn)行的審核。按部門審核：以部門為中心展開(kāi)審核，是一種常用的審核方式。順向追蹤：按體系/過(guò)程/活動(dòng)運(yùn)行的順序進(jìn)行審核，即按策劃→實(shí)施→結(jié)果的順序?qū)徍?。逆向追溯：按體系/過(guò)程/活動(dòng)運(yùn)作的反向進(jìn)行審核，即按結(jié)果→實(shí)施→策劃的反向順序?qū)徍?。?shí)際審核時(shí)，可根據(jù)不同的審核對(duì)象采用不同的審核/路線方式或結(jié)合起來(lái)使用。（五）審核計(jì)劃的批準(zhǔn)、確認(rèn)和修改審核計(jì)劃應(yīng)符合其審核方案程序的要求，由審核委托方評(píng)審和接受。在現(xiàn)場(chǎng)審核前提交受審核方確認(rèn)，如受審核方對(duì)審核計(jì)劃有異議或反對(duì)意見(jiàn)，應(yīng)在審核組長(zhǎng)、受審核方和審核委托方和必要時(shí)審核方案管理人員之間協(xié)商加以解決。審核計(jì)劃可進(jìn)行適當(dāng)修改，修改后的計(jì)劃需在現(xiàn)場(chǎng)審核前得到審核委托方批準(zhǔn)、受審核方的再次確認(rèn)。審核計(jì)劃應(yīng)具有充分的靈活性，允許隨著審核活動(dòng)的進(jìn)展進(jìn)行必要的調(diào)整，但必須得到有關(guān)各方同意。三、審核組工作分配審核組長(zhǎng)可在審核組內(nèi)協(xié)商，將對(duì)具體過(guò)程、活動(dòng)、職能或場(chǎng)所的審核工作分配給審核組每位成員，同時(shí)明確具體的審核時(shí)間和時(shí)限。分配審核組工作時(shí)應(yīng)考慮的因素審核員的獨(dú)立性和能力；資源的有效利用；審核員、實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)適當(dāng)時(shí)，審核組長(zhǎng)可適時(shí)召開(kāi)審核組會(huì)議，以分配工作并決定可能的改變?yōu)榇_保實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo)，可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整工作任務(wù)分配四、準(zhǔn)備工作文件（一）工作文件的準(zhǔn)備工作文件主要包括：檢查表；審核抽樣方案；記錄信息的表格；其他相關(guān)文件檢查表和表格使用不應(yīng)限制審核活動(dòng)的范圍和程度，可隨著審核中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化。工作文件,包括其使用后形成的記錄，應(yīng)至少保存到審核完成或?qū)徍擞?jì)劃規(guī)定的時(shí)限。審核組成員在任何時(shí)候應(yīng)妥善保管涉及保密或知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。審核組成員主要是策劃編制審核檢查表。（二）編制檢查表檢查表的編制是審核活動(dòng)策劃和準(zhǔn)備過(guò)程中的一項(xiàng)重要工作。檢查表是審核組具體策劃審核過(guò)程所形成的工作文件，是審核員實(shí)施審核的工作提綱和自用工具。檢查表通常由審核員根據(jù)所分配的審核任務(wù)，依據(jù)審核準(zhǔn)則分別策劃和編寫(xiě)。審核組長(zhǎng)對(duì)全部檢查表進(jìn)行審閱和統(tǒng)一協(xié)調(diào)。1.檢查表的作用保持審核目的的清晰和明確；保持審核內(nèi)容的周密和完整；保持審核路線的清晰和邏輯性；保持審核重點(diǎn)的明確和審核方法的合理性；保持審核節(jié)奏和連續(xù)性；減少審核員的偏見(jiàn)和隨意；作為審核實(shí)施的記錄保存2.檢查表的內(nèi)容審核項(xiàng)目/內(nèi)容和要點(diǎn)，即：“查什么”重點(diǎn)列出審核要點(diǎn)，確保審核覆蓋內(nèi)容的完整和審核的針對(duì)性審核的方法，即：“怎么查”確定在哪查?找誰(shuí)查?用什么方法查?（如問(wèn)、聽(tīng)、看、查、追；抽什么樣本？）編制檢查表的依據(jù)管理體系標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品、過(guò)程和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范?受審核方現(xiàn)行有效的管理體系文件?適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和其他要求?收集到的受審核方有關(guān)的其他信息?合同（在第二方審核時(shí)，合同是重要的依據(jù)之一）?審核計(jì)劃4.審核抽樣方案的設(shè)計(jì)（1）抽樣如果檢查所有可獲得的信息不實(shí)際或不經(jīng)濟(jì)，則需進(jìn)行審核抽樣。抽樣的目的是提供信息，以使審核員確信能夠?qū)崿F(xiàn)審核目標(biāo)。典型的抽樣步驟：明確總體→確定抽樣量→抽取樣本→獲取證據(jù)→確定審核發(fā)現(xiàn)抽樣的風(fēng)險(xiǎn)：從總體中抽取的樣本可能不具有代表性，從而可能導(dǎo)致審核員的結(jié)論出現(xiàn)偏差，與對(duì)總體進(jìn)行全面檢查的結(jié)果不一致；可能源于抽樣總體變異和所選擇的抽樣方法。（2）抽樣方法審核可以采用條件抽樣或者統(tǒng)計(jì)抽樣。①條件抽樣，又稱“立意抽樣”，屬于“非統(tǒng)計(jì)抽樣”的范疇，是根據(jù)調(diào)查人員的主觀經(jīng)驗(yàn)從總體樣本中選擇那些被判斷為最能代表總體的單位作樣本的抽樣方法。條件抽樣是目前管理體系審核中經(jīng)常使用的抽樣方法，依賴于審核組的知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)。條件抽樣的缺點(diǎn)：可能無(wú)法對(duì)審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論的不確定性進(jìn)行統(tǒng)計(jì)估計(jì)。②統(tǒng)計(jì)抽樣，是指同時(shí)具備隨機(jī)選取樣本、運(yùn)用概率論評(píng)價(jià)樣本結(jié)果這兩個(gè)特征的抽樣方法。統(tǒng)計(jì)抽樣一般分為：簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣；等距抽樣（又稱機(jī)械抽樣、系統(tǒng)抽樣）；分層抽樣（又稱類型抽樣）；整群抽樣。使用統(tǒng)計(jì)抽樣的抽樣方案應(yīng)基于審核目標(biāo)和抽樣總體的特征。統(tǒng)計(jì)抽樣設(shè)計(jì)使用一種基于概率論的樣本選擇過(guò)程。影響審核抽樣方案的關(guān)鍵因素是：組織的規(guī)模、勝任的審核員的數(shù)量、年中審核的頻次、單次審核時(shí)間、外部所要求的置信水平。制訂統(tǒng)計(jì)抽樣方案時(shí)，審核員能夠接受的抽樣風(fēng)險(xiǎn)水平（可接受的置信水平）是一個(gè)重要的考慮因素。使用統(tǒng)計(jì)抽樣時(shí)，審核員應(yīng)適當(dāng)描述工作情況并形成文件。一般應(yīng)包括：抽樣總體的描述，用于評(píng)價(jià)的抽樣準(zhǔn)則，使用的統(tǒng)計(jì)參數(shù)和方法，評(píng)價(jià)的樣本數(shù)量以及獲得的結(jié)果。（3）策劃和實(shí)施抽樣審核的注意事項(xiàng)抽樣是審核的基本方法編制檢查表就開(kāi)始策劃抽樣方案抽樣具有一定的局限性和風(fēng)險(xiǎn)性應(yīng)隨機(jī)抽樣并具有代表性，保證足夠的樣本量抽樣應(yīng)考慮和注意的幾個(gè)方面：★明確對(duì)象和總體★保證足夠的樣本★分層抽樣★適度均衡★親自抽樣★相信樣本初次審核時(shí)，不同性質(zhì)的過(guò)程和場(chǎng)所/現(xiàn)場(chǎng)、職能部門、產(chǎn)品和服務(wù)不能抽樣而均應(yīng)進(jìn)行審核。5.編制檢查表的基本思路檢查表應(yīng)體現(xiàn)審核的思路。審核通常按照PDCA的思路對(duì)過(guò)程進(jìn)行審核：在上述審核思路基礎(chǔ)上，可采用不同的審核方式和方法，如：規(guī)定→實(shí)施→檢查→改進(jìn)措施；檢查→實(shí)施→規(guī)定主管部門→執(zhí)行部門、場(chǎng)所；執(zhí)行/使用部門、場(chǎng)所→主管部門從過(guò)程控制的結(jié)果，查控制的有效性；從控制的有效性，查控制結(jié)果關(guān)鍵過(guò)程重點(diǎn)檢查；按PDCA循環(huán)審核每個(gè)過(guò)程審核活動(dòng)的實(shí)施階段主要包括：舉行首次會(huì)議；審核實(shí)施階段的文件評(píng)審；審核中的溝通；向?qū)Ш陀^察員的作用；信息的收集和驗(yàn)證；形成審核發(fā)現(xiàn)；準(zhǔn)備審核結(jié)論；舉行末次會(huì)議。現(xiàn)場(chǎng)審核可以包括對(duì)包含管理體系審核相關(guān)信息的電子化（或虛擬）場(chǎng)所的遠(yuǎn)程訪問(wèn)，也可考慮使用電子手段實(shí)施審核。（一）第一階段審核1.第一階段審核的目的評(píng)審審核受審核方的文件化管理體系信息；評(píng)價(jià)受審核方現(xiàn)場(chǎng)的具體情況，與受審核方溝通，確定第二階段的準(zhǔn)備情況；審查受審核方理解和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)要求的情況，特別是對(duì)管理體系的關(guān)鍵績(jī)效或重要因素、過(guò)程、目標(biāo)和運(yùn)作的識(shí)別情況；收集關(guān)于受審核方管理體系范圍的必要信息，包括：受審核方的場(chǎng)所、使用的過(guò)程和設(shè)備、所建立的控制的水平（特別是客戶場(chǎng)所為多場(chǎng)所時(shí)）、適用的法律法規(guī)要求；審查第二階段所需資源的配置情況，并與受審核方商定第二階段相關(guān)細(xì)節(jié)；結(jié)合管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件，了解受審核方的管理體系和現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)作，為策劃第二階段提供關(guān)注點(diǎn)；評(píng)價(jià)受審核方是否策劃和實(shí)施了內(nèi)部審核與管理評(píng)審，以及管理體系的實(shí)施程度能否證明受審核方已為第二階段做好準(zhǔn)備。2.第一階段審核的要求通過(guò)審核了解受審核方管理體系的概況，現(xiàn)場(chǎng)勘察對(duì)受審核方的績(jī)效要求有重大影響的過(guò)程或場(chǎng)所，并與有關(guān)人員和作業(yè)人員談，以便安排第二階段審核事宜，確定第二階段審核的重點(diǎn)；第一階段審核不需要對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中所有要素進(jìn)行審核，也不必對(duì)所確定審核要素的所有方面都進(jìn)行審核，在有限的時(shí)間內(nèi)有重點(diǎn)地審核；第一階段審核中發(fā)現(xiàn)并確定的不符合，可以開(kāi)出“不符合報(bào)告”，也可以列出問(wèn)題清單，通知受審核方予以糾正，糾正情況可以在第二階段審核前或現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)驗(yàn)證。對(duì)于確定為嚴(yán)重不符合的問(wèn)題，須在問(wèn)題得到糾正后，才可以進(jìn)行第二階段現(xiàn)場(chǎng)審核；第一階段審核完成后，審核組應(yīng)對(duì)收集的信息和證據(jù)進(jìn)行分析，就受審核方對(duì)過(guò)程等因素確定的充分性、適宜性以及對(duì)審核準(zhǔn)備的充分性作出判斷，分析實(shí)施第二階段審核存在的風(fēng)險(xiǎn)，審核組長(zhǎng)編寫(xiě)第一階段審核報(bào)告。3.第一階段審核的安排通常，針對(duì)每一個(gè)申請(qǐng)組織的初次管理體系認(rèn)證審核，應(yīng)基于管理體系的復(fù)雜程度、管理體系的成熟程度、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力、認(rèn)證項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)程度等方面的考慮，以確定是否需要在受審核方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施第一階段審核。第一階段審核應(yīng)配置適當(dāng)?shù)木哂邢嚓P(guān)專業(yè)的審核人員。如果審核組僅由一人組成，此人應(yīng)滿足對(duì)審核組的全部要求。如果第一階段審核的審核組長(zhǎng)或?qū)I(yè)審核員不能參與第二階段審核，應(yīng)將相關(guān)的信息和材料轉(zhuǎn)交給第二階段審核的有關(guān)審核人員。（二）第二階段審核1.第二階段審核的目的判斷受審核方的管理體系是否符合審核準(zhǔn)則的所有要求，管理體系是否得到有效運(yùn)行，是否有效實(shí)施了組織的方針和目標(biāo)；判斷受審核方是否遵守了管理體系的各項(xiàng)程序；確定受審核方的管理體系是否能夠通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核，推薦認(rèn)證注冊(cè)。2.第二階段審核的安排和要求第二階段審核的審核組長(zhǎng)最好參與第一階段的審核，以便對(duì)受審核方的管理體系有比較全面的了解。第二階段審核組的組成，可根據(jù)受審核組織的規(guī)模大小適量增加，同時(shí)可考慮適當(dāng)增加專業(yè)審核員的比例。第二階段現(xiàn)場(chǎng)審核前，審核組長(zhǎng)應(yīng)向?qū)徍私M成員全面介紹受審核組織的情況和第二階段應(yīng)關(guān)注的審核重點(diǎn)。第二階段審核應(yīng)在受審核方的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行，必須對(duì)審核范圍內(nèi)的所有過(guò)程、部門、場(chǎng)所進(jìn)行審核。第二階段現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)并確定的不符合項(xiàng)，應(yīng)開(kāi)出“不符合報(bào)告”，通知受審核方進(jìn)行原因分析，采取糾正和糾正措施，并跟蹤驗(yàn)證其有效性。如果發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合，通常需待嚴(yán)重不符合采取糾正和糾正措施并經(jīng)驗(yàn)證有效后才能決定是否推薦認(rèn)證注冊(cè)。二、首次會(huì)議（一）首次會(huì)議的目的：確認(rèn)所有有關(guān)方對(duì)審核計(jì)劃的安排達(dá)成一致；介紹審核組成員；確保所策劃的審核活動(dòng)能夠?qū)嵤┤徍藢?shí)施過(guò)程中的文件化信息的評(píng)審審核實(shí)施過(guò)程中，應(yīng)調(diào)閱、審查、評(píng)審受審核方的相關(guān)文件化信息，以確定文件化信息所表述的管理體系與審核準(zhǔn)則的符合性以及文件控制的有效性。應(yīng)對(duì)管理體系文件化信息的符合性、充分性、適宜性及其管理進(jìn)行評(píng)價(jià)，應(yīng)對(duì)保留的管理體系文件化信息的客觀性、完整性、可追溯性及其管理進(jìn)行評(píng)價(jià)。如果在審核計(jì)劃所規(guī)定的時(shí)間框架內(nèi)提供的文件不適宜、不充分，審核組長(zhǎng)應(yīng)告知審核方案管理人員和受審核方，根據(jù)審核目標(biāo)和范圍，決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停，直到有關(guān)文件的問(wèn)題得到解決。如果受審核方存在多場(chǎng)所，文件評(píng)審時(shí)應(yīng)關(guān)注各場(chǎng)所的職能分配與其分權(quán)程度的適宜性，且各場(chǎng)所的文件應(yīng)在總部要求的框架內(nèi)。初次認(rèn)證的一階段審核活動(dòng)要求對(duì)受審核方管理體系文件進(jìn)行評(píng)審。第一階段審核的文件評(píng)審可以在現(xiàn)場(chǎng)審核前，也可以結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)進(jìn)行。六、信息的收集和驗(yàn)證（二）信息收集和驗(yàn)證的步驟信息源→通過(guò)適當(dāng)抽樣收集信息→審核證據(jù)→對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)→審核發(fā)現(xiàn)→評(píng)審→審核結(jié)論信息的收集和驗(yàn)證過(guò)程是通過(guò)“適當(dāng)抽樣收集和驗(yàn)證”、“對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)”、“評(píng)審”三個(gè)子過(guò)程，將來(lái)自信息源的輸入轉(zhuǎn)化為結(jié)核結(jié)論的過(guò)程。由于審核證據(jù)來(lái)源于可獲得的信息樣本，因此審核中存在風(fēng)險(xiǎn)。審核員應(yīng)意識(shí)到依據(jù)審核結(jié)論而采取措施時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)。（三）收集信息的方法和技巧1.面談面談是收集信息的重要手段之一。善于提問(wèn)：開(kāi)放式：主題式、擴(kuò)展性、討論式、調(diào)查式、重復(fù)式、假設(shè)性、驗(yàn)證性等封閉式引導(dǎo)式/澄清式傾聽(tīng)（仔細(xì)聆聽(tīng)）2.觀察觀察是獲取信息的重要渠道。審核員應(yīng)針對(duì)審核范圍內(nèi)不同活動(dòng)、場(chǎng)所的不同特點(diǎn)，仔細(xì)觀察運(yùn)行所需工作環(huán)境、設(shè)備設(shè)施等條件、活動(dòng)的運(yùn)行狀況、環(huán)境因素及危險(xiǎn)源的分布和控制、相關(guān)人員的操作活動(dòng)等進(jìn)行觀察以獲得審核證據(jù)。觀察包括聽(tīng)、嗅、觸、看多種方法的綜合應(yīng)用，即聽(tīng)聲音、聞氣味、四肢接觸、觀察現(xiàn)場(chǎng)狀況等。審核員應(yīng)保持對(duì)所觀察信息的敏感性，并善于追蹤證實(shí)。3.查閱文件化信息（文件和記錄）查閱文件化信息是獲取信息最常用的方法。4.需要時(shí)，實(shí)際測(cè)量5.抽樣收集信息的基本方法是抽樣。在抽樣的基礎(chǔ)上，采用面談、觀察、查閱文件化信息、需要要實(shí)際測(cè)量的方法來(lái)收集信息，這些方法可以并行組合或交替使用。（四）信息驗(yàn)證與獲得和記錄審核證據(jù)1.驗(yàn)證信息獲得審核證據(jù)信息可包括：記錄、事實(shí)陳述或其他信息（五）審核活動(dòng)實(shí)施過(guò)程的控制1.審核計(jì)劃的控制2.審核活動(dòng)的控制明確總體、合理抽樣?辨別關(guān)鍵過(guò)程和主要因素，注重收集管理體系運(yùn)行有效性的證據(jù)?注意相關(guān)影響?控制審核的客觀性，重視控制效果，避免主觀武斷、形式主義?營(yíng)造良好的審核氣氛，尊重受審核方?控制審核的紀(jì)律，審核組成員注意行為舉止，保持團(tuán)結(jié)協(xié)作的作風(fēng)和良好的個(gè)人能力和素質(zhì)3.審核結(jié)果的控制七、形成審核發(fā)現(xiàn)（一）評(píng)審和匯總審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)是在審核組收集審核證據(jù)基礎(chǔ)上，對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)得出的結(jié)果。審核組應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要在審核的適當(dāng)階段，共同評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)。（二）審核發(fā)現(xiàn)的分類及其記錄要求審核發(fā)現(xiàn)的分類：符合（正面的）；不符合（負(fù)面的）審核發(fā)現(xiàn)的記錄要求：符合性的記錄應(yīng)考慮的內(nèi)容：明確判斷符合的審核準(zhǔn)則；支持符合性的審核證據(jù)；符合性陳述（適用時(shí)）。不符合的記錄應(yīng)考慮的內(nèi)容：描述或引用審核準(zhǔn)則；不符合陳述；審核證據(jù)；相關(guān)的審核發(fā)現(xiàn)（適用時(shí)）。（四）不符合的形成和分級(jí)評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)的過(guò)程中，不符合審核準(zhǔn)則要求的審核發(fā)現(xiàn)可確定為不符合。出現(xiàn)以下情況，即形成不符合：文件化信息不符合標(biāo)準(zhǔn)或適用的法律法規(guī)的要求，或與活動(dòng)和過(guò)程的實(shí)際狀況不相適宜；管理體系的實(shí)施現(xiàn)狀未按標(biāo)準(zhǔn)、文件化信息或適用的法律法規(guī)要求；管理體系的運(yùn)行結(jié)果未達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)。審核組應(yīng)與受審核方一起評(píng)審不符合，以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性，并使受審核方理解接受不符合。（五）不符合的分級(jí)不符合的分級(jí)沒(méi)有統(tǒng)一規(guī)定，分級(jí)方法及判定標(biāo)準(zhǔn)不是唯一的，由審核方（如認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)）作出具體規(guī)定。ISO/IEC17021-1（CNAS-CC01）將不符合分為“嚴(yán)重不符合”和“輕微不符合”。按嚴(yán)重程度和造成的后果可分為“嚴(yán)重不符合”和“一般不符合”。嚴(yán)重不符合：出現(xiàn)下列情況之一可構(gòu)成嚴(yán)重不符合項(xiàng)：①體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效。②體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效。③后果嚴(yán)重的不符合。一般不符合：出現(xiàn)下列情況構(gòu)成一般不符合項(xiàng)：①發(fā)現(xiàn)的不符合是個(gè)別的、偶然的、孤立的問(wèn)題；②對(duì)整個(gè)管理體系產(chǎn)生的影響比較輕微。（六）不符合報(bào)告不符合報(bào)告是記錄不符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)的一種常用的方法。不符合報(bào)告內(nèi)容一般可包括：受審核方名稱、受審核的部門或問(wèn)題發(fā)生的地點(diǎn)、審核員和向?qū)?、審核日期、不符合事?shí)的描述、不符合的審核準(zhǔn)則、不符合的嚴(yán)重程度、審核員簽字、審核組長(zhǎng)認(rèn)可簽字、受審核方確認(rèn)簽字不符合原因分析、糾正措施計(jì)劃及預(yù)計(jì)完成日期、糾正措施實(shí)施情況的說(shuō)明糾正措施的完成情況及驗(yàn)證記錄不符合事實(shí)應(yīng)經(jīng)受審核方確認(rèn)。不符合條款判定的基本原則：事實(shí)陳述、判定的條款和理由三者相一致。八、審核結(jié)論審核結(jié)論是審核組根據(jù)審核目的，在對(duì)受審核方管理體系符合性和有效性進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上得出的最終審核結(jié)果。第三方認(rèn)證初次審核的審核結(jié)論：推薦通過(guò)認(rèn)證/注冊(cè)；有條件推薦通過(guò)認(rèn)證/注冊(cè)；不推薦通過(guò)/注冊(cè)認(rèn)證九、末次會(huì)議（二）召開(kāi)末次會(huì)議末次會(huì)議是現(xiàn)場(chǎng)審核的結(jié)論性會(huì)議。末次會(huì)議的目的：向受審核方說(shuō)明審核情況，以使其能夠清楚地理解審核的結(jié)果；向受審核方正式宣布審核結(jié)果和審核結(jié)論；提出糾正措施要求；提出證后監(jiān)督審核要求（認(rèn)證的第三方審核時(shí)）。一、審核報(bào)告的編制要求審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織編制審核報(bào)告?按審核委托方規(guī)定的格式的要求編制?應(yīng)提供對(duì)審核的完整、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明和清晰的記錄?審核報(bào)告應(yīng)經(jīng)審核委托方授權(quán)人的批準(zhǔn)二、審核報(bào)告的內(nèi)容審核報(bào)告通常包括并引用以下內(nèi)容：審核目標(biāo)；審核范圍，尤其是受審核方的組織單元和職能單元、現(xiàn)場(chǎng)區(qū)域、過(guò)程/活動(dòng)；審核委托方；明確審核組和受審核方在審核中的參與人員；進(jìn)行審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn)；審核準(zhǔn)則；；審核發(fā)現(xiàn)和相關(guān)證據(jù)（如：審核綜述、受審核方管理體系符合性、有效性評(píng)價(jià)結(jié)果等）；審核結(jié)論；關(guān)于對(duì)審核準(zhǔn)則遵守程度的陳述三、審核報(bào)告的分發(fā)審核報(bào)告應(yīng)在商定的時(shí)間期限內(nèi)提交。如果延遲，應(yīng)向受審核方和審核方案管理人員通告原因。審核報(bào)告應(yīng)按審核方案程序的規(guī)定注明日期，并經(jīng)適當(dāng)?shù)脑u(píng)審和批準(zhǔn)。審核報(bào)告應(yīng)分發(fā)至審核程序或?qū)徍擞?jì)劃規(guī)定的接收人。審核報(bào)告的接收者由委托方確定。第三方認(rèn)證審核的審核報(bào)告應(yīng)發(fā)給受審核方。審核報(bào)告屬審核委托方所有。一、審核的完成當(dāng)所有策劃的審核活動(dòng)已經(jīng)執(zhí)行或出現(xiàn)與審核委托方約定的情形時(shí)，審核即告結(jié)束。審核的相關(guān)文件應(yīng)根據(jù)參與各方的協(xié)議，按照審核方案的程序或適用要求予以保存或銷毀。審核組和審核方案管理人員不應(yīng)向任何其他方泄露相關(guān)文件的內(nèi)容以及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞?bào)告內(nèi)容如果需要披露審核文件的內(nèi)容，應(yīng)盡快通知審核委托方和受審核方。從審核中獲得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)可作為受審核方管理體系持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的輸入。二、審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施（一）審核后續(xù)活動(dòng)的內(nèi)容受審核方確定和實(shí)施糾正、糾正措施和預(yù)防措施或改進(jìn)措施，并將這些措施的實(shí)施狀況告知審核組。?審核組對(duì)受審核方實(shí)施糾正、糾正措施和預(yù)防措施或改進(jìn)措施的情況及其有效性進(jìn)行驗(yàn)證、判斷和記錄。（四）驗(yàn)證糾正措施的方式應(yīng)根據(jù)問(wèn)題的嚴(yán)重程度及糾正措施實(shí)施的客觀證據(jù)類型確定驗(yàn)證方式。驗(yàn)證方式主要取決于不符合問(wèn)題的嚴(yán)重性及影響程度、糾正措施的復(fù)雜程度、被驗(yàn)證信息的可信度。糾正措施的驗(yàn)證方式：現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證；書(shū)面驗(yàn)證；先對(duì)受審核方提交的糾正措施計(jì)劃的可行性進(jìn)行確認(rèn)后，在隨后的審核時(shí)驗(yàn)證（五）對(duì)糾正措施的驗(yàn)證通常應(yīng)由本次審核組的成員對(duì)糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證糾正措施有效性應(yīng)關(guān)注以下方面：不符合原因分析是否準(zhǔn)確？是否針對(duì)不符合項(xiàng)的原因確定了切實(shí)可行的糾正措施計(jì)劃？糾正措施計(jì)劃是否按規(guī)定的時(shí)間期限實(shí)施？糾正措施的實(shí)施情況是否進(jìn)行了自我驗(yàn)證？是否有效？糾正措施計(jì)劃及實(shí)施結(jié)果是否有相應(yīng)的記錄？糾正措施引起的文件化信息的更改是否形成文件？是否得以實(shí)施？糾正措施的實(shí)施結(jié)果能否起到防止同類不符合項(xiàng)再次發(fā)生的效果？跟蹤驗(yàn)證的流程發(fā)現(xiàn)不符合→確定不符合項(xiàng)→糾正措施要求→原因分析→制訂措施計(jì)劃→評(píng)價(jià)確認(rèn)計(jì)劃→實(shí)施措施計(jì)劃→記錄完成結(jié)果→自我驗(yàn)證→提交措施證據(jù)→驗(yàn)證有效性→驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告一、與審核技術(shù)有關(guān)的幾個(gè)基本概念（一）技術(shù)技術(shù)是人類改造自然的過(guò)程中形成的一種體系化的工具、方法和手段的總和。技術(shù)的主要特點(diǎn)：技術(shù)的目的性：技術(shù)的社會(huì)性：技術(shù)的多元性：審核技術(shù)實(shí)踐中審核員能力通常包括：通用能力＋某學(xué)科的水平＋某一特定領(lǐng)域的知識(shí)和技能。后者中的學(xué)科和特定的知識(shí)和技能均涉及某一“專業(yè)”。（三）技能技能是完成一定任務(wù)的活動(dòng)方式。技能可以分為動(dòng)作技能、智力技能、交流的技能等。技能和能力不同：能力體現(xiàn)為順利完成一項(xiàng)任務(wù)的個(gè)性心理特征；技能的形成以一定的能力為前提，也體現(xiàn)能力發(fā)展的水平和差異。二、與審核技術(shù)的基本認(rèn)識(shí)審核的專業(yè)特點(diǎn)體現(xiàn)在：與審核有關(guān)的通用知識(shí)和技能；某一學(xué)科的專業(yè)水平（等級(jí)）；特定領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)和技能審核技術(shù)＝專業(yè)技術(shù)＋評(píng)價(jià)技術(shù)專業(yè)技術(shù)＝某學(xué)科的水平＋某一特定技術(shù)領(lǐng)域的知識(shí)和技能國(guó)家質(zhì)量基礎(chǔ)（NQI）是我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略支柱，是質(zhì)量強(qiáng)國(guó)的根基。采用基于“計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證認(rèn)可、檢驗(yàn)檢測(cè)”四大技術(shù)基礎(chǔ)所確立的質(zhì)量體制框架，為認(rèn)證認(rèn)可制度建設(shè)和認(rèn)證關(guān)鍵技術(shù)提升提供依據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量、檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可四者之間構(gòu)成科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募夹g(shù)鏈條：標(biāo)準(zhǔn)是計(jì)量、合格評(píng)定的依據(jù)。計(jì)量是標(biāo)準(zhǔn)、合格評(píng)定的基準(zhǔn)。合格評(píng)定是推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的重要手段。合格評(píng)定是推動(dòng)計(jì)量溯源水平的重要手段。標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)質(zhì)量提升。計(jì)量是控制質(zhì)量的基礎(chǔ)。合格評(píng)定控制質(zhì)量并建立質(zhì)量信任。一、審核技術(shù)的構(gòu)成（一）合格評(píng)定和合格評(píng)定功能法“合格評(píng)定”的定義是：對(duì)與產(chǎn)品、過(guò)程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證明。合格評(píng)定過(guò)程由選取、確定、復(fù)核與證明、監(jiān)督（認(rèn)證方案有規(guī)定時(shí)）四項(xiàng)功能活動(dòng)有序組成。（二）專業(yè)技術(shù)國(guó)際認(rèn)可論壇（IAF）根據(jù)《歐共體經(jīng)濟(jì)活動(dòng)統(tǒng)計(jì)分類》，將質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系和職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)管理體系認(rèn)證業(yè)務(wù)活動(dòng)劃分為39個(gè)大類。這些業(yè)務(wù)類別均與專業(yè)有關(guān)。技術(shù)領(lǐng)域是指“以與特定類型的管理體系及其與其結(jié)果有關(guān)過(guò)程的共性為特征的領(lǐng)域”。認(rèn)證機(jī)構(gòu)須對(duì)各大類進(jìn)行專業(yè)分析，基于專業(yè)特點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)，識(shí)別每一認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍中各小類專業(yè)所具備的特點(diǎn)，對(duì)39個(gè)大類實(shí)施進(jìn)一步的分類分組，從而確定每一技術(shù)領(lǐng)域的能力準(zhǔn)則和能力評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。認(rèn)證機(jī)構(gòu)通過(guò)對(duì)技術(shù)領(lǐng)域的能力需求分析，識(shí)別技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)各專業(yè)小類之間差異性，并遵循所確定的互通原則，為審核人員能力拓展和保持提供依據(jù)。在認(rèn)證的審核實(shí)踐層面，“專業(yè)技術(shù)”是為審核服務(wù)的。（三）評(píng)價(jià)技術(shù)“評(píng)價(jià)”的定義是：“合格評(píng)定活動(dòng)中的選取和確定功能的組合?！逼溥m用范圍覆蓋了收集符合性證據(jù)相關(guān)的一系列活動(dòng)。評(píng)價(jià)技術(shù)在審核中的應(yīng)用管理體系過(guò)程的評(píng)價(jià)：a)過(guò)程是否被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定；b)職責(zé)是否已被分配；c)程序是否得到實(shí)施和保持；d)在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效。體系總體→抽樣→樣本→審核→審核證據(jù)→評(píng)價(jià)→審核發(fā)現(xiàn)→綜合評(píng)價(jià)、審核結(jié)論→編制審核報(bào)告二、審核的方法審核可以使用一系列審核方法來(lái)執(zhí)行，所選擇的審核方法取決于審核目標(biāo)、范圍和標(biāo)準(zhǔn)以及持續(xù)時(shí)間和位置。應(yīng)用多種和多種審核方法的組合可以優(yōu)化審核過(guò)程及其結(jié)構(gòu)的效率和有效性。（一）審核技術(shù)路線1確定信息源/選取樣本；2形成數(shù)據(jù)鏈；3識(shí)別關(guān)鍵信息，獲得審核證據(jù)；4評(píng)價(jià)并形成審核發(fā)現(xiàn)；5得出審核結(jié)論。（二）審核的基本方法--抽樣ISO17021-1《合格評(píng)定管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》標(biāo)準(zhǔn)中9.4.4.1指出：“在審核中應(yīng)通過(guò)適當(dāng)?shù)某闃觼?lái)獲取與審核目的、范圍和準(zhǔn)則相關(guān)的信息（包括與職能、活動(dòng)和過(guò)程之間的接口有關(guān)的信息），并對(duì)這些信息進(jìn)行驗(yàn)證，使之成為審核證據(jù)?！睂徍顺闃拥哪康氖翘峁┬畔?，使審核員確信能夠?qū)崿F(xiàn)審核目標(biāo)。抽樣的風(fēng)險(xiǎn)是從總體中抽取的樣本可能不具有代表性，可能導(dǎo)致審核員的結(jié)論出現(xiàn)偏差，與對(duì)總體進(jìn)行全面檢查的結(jié)果不一致。其他風(fēng)險(xiǎn)可能源于抽樣總體內(nèi)部的變異和所選擇的抽樣方法。典型的審核抽樣包括以下步驟：明確抽樣方案的目標(biāo)；選