藥物制劑復(fù)習(xí)題集

8/8藥物制劑的復(fù)習(xí)1·選擇題按《中國藥典》規(guī)定“0.1mol的鹽酸滴定液”的表達(dá)方式為（）A鹽酸滴定液（0.1mol/ml）B0.1mol/l鹽酸滴定液C鹽酸滴定液（0.1mol/l）D0.1MHCL滴定液誤差表示分析誤差的（）A準(zhǔn)確性B精密度C重復(fù)性D靈敏度RSD表示（）A回收率B標(biāo)準(zhǔn)偏差C相對誤差D相對標(biāo)準(zhǔn)差取樣要求（）A真實，每件均抽B科學(xué)，每批均抽Cn≤300，抽樣數(shù)為n+1Dn≤3時，每件抽樣下列那個數(shù)據(jù)可認(rèn)為有4位有效數(shù)字（）A4.20B0.0420C4.200D4.2×10310.原始記錄A是實驗第一手資料,應(yīng)妥善保管B.是實驗研究的原始檔案般檢驗報告發(fā)出后可以銷毀C一般應(yīng)在檢驗報告發(fā)出后一個月內(nèi)銷毀D.是實驗研究的技術(shù)檔案,內(nèi)容應(yīng)完整,若有遺漏可以插頁,但字跡清楚?！队幍洹返目s寫為A.USPB.Ch.PC.EPD.BP《中國藥典)(2010年版)規(guī)定“精密稱定”是指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.萬分之一《中國藥典》(2010年版)規(guī)定“恒重”是指連續(xù)兩次稱量之差不超過(BA．0.03mgB.0.3mgC.0.1mgD.0.01mg《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)X》的簡稱為A．GCPB.GMPC.GLPDGAP在制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時,對于化學(xué)原料藥應(yīng)首先用A.紫外分光光度法B.色譜法C.容量分析法D.重量分析法原料藥的含量上限超過100%時,是指(A.規(guī)定方法可能達(dá)到的數(shù)值B.允許的實際含量C.分析過程有誤D.理論計算錯誤對專屬鑒別試驗的敘述不正確的是()A.是證實某一種藥物的試驗B.是證實某一類藥物的試驗C.是在一般鑒別試驗的基礎(chǔ)上,利用各種藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)的差異來鑒別藥物的試驗D.是根據(jù)某一種藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)的差異及其所引起的物理化學(xué)特性的不同,選用某些特有的靈敏定性反應(yīng)來鑒別藥物真?zhèn)蔚脑囼灐Ｄ芘c茜素氟藍(lán)、Ce(NO3)2作用,顯藍(lán)紫色的是ANa＋B.CI-C.F-D.Ca2+芳香第一胺的鑒別反應(yīng)為(A異羥肟酸鐵反應(yīng)B.Vitali反應(yīng)C.重氮化偶合反應(yīng)D.茚三酮反應(yīng)比移值是(A展開劑的遷移距離與組分的遷移距離之比B.組分的遷移距離與展開劑的遷移距離之比C.進(jìn)樣至色譜峰頂?shù)挠涗洉r間D.組分的遷移距離與原點至展開劑前沿的距離之比限量是指A.藥物中存在的雜質(zhì)的實際含量B.藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量C.藥物中所含雜質(zhì)的最小允許量D.藥物中所含雜質(zhì)未超過最大允許量列雜質(zhì)不屬于一般雜質(zhì)的是(A.硫酸鹽B.干燥失重C.水楊酸D.熾灼殘渣重金屬檢查以哪種金屬為代表(CA.銀B.鐵C.鉛D.汞在古蔡法檢砷裝置中,裝入醋酸鉛棉花的目的是A.吸收多余的氫氣B.吸收氯化氯氣體C.吸收硫化氫氣體D.吸收二氧化硫氣體氯化物檢查的條件是鹽酸酸性下硝酸酸性下硫酸酸性下乙酸酸性下《中國藥典》進(jìn)行硫酸鹽檢查時,所采用的方法是(BA.對照法B.靈敏度法C含量測定法D.比色法如需將熾灼殘渣留作重金屬檢查,熾灼溫度必須控制在(A.400~500℃B.500~600℃C.600~700℃D.700~800℃片劑的重量差異測定可被下列哪項試驗代替A裝量差異B.含量均勻度C.溶出度D.含量出度測定的結(jié)果判斷中,除另有規(guī)定外,°Q”值應(yīng)為標(biāo)示量的(A.60%B.70%C.80%D.90%鱟試劑法檢查的是(A.異常毒性B.熱原C.細(xì)菌內(nèi)毒素D.升壓和降壓物質(zhì)熱原檢查使用的實驗動物是(CA.小鼠B.大鼠C.家兔D.貓因紫外可見分光光度法測定含量時,供試品溶液的吸光度讀數(shù)以在多少X圍為宜A.0.1~0.9B.0.2~0.8C.0.3~0.7D.0.4~0.6高效液相色譜法中所謂調(diào)反相色譜是指(A.固定相極性小于流動相的色譜B.固定相極性大于流動相的色譜C.采用葡聚糖凝膠為載體的色譜D.采用離子對試劑的色譜高效液相色譜法用于含量測定時,對系統(tǒng)性能的要求是()A.理論板數(shù)越高越好B.依法測定相鄰兩峰,分離度一般須>1C.柱長盡可能長D.依法測定相鄰兩峰,分離度一般須>1.5非水堿量法一般以何為溶劑()A.稀鹽酸B.醋酸C.稀硫酸D.稀硝酸紫外可分光光度法的紫外光區(qū)波長X圍（）A.100~300nmB.200~400nmC.300~500nmD.400~760nm高效液相色譜法中流動相的pH應(yīng)控制在(A.1-9B.2~8C.3~8D.3~7氣相色譜法最常用的載氣為()A.氦氣B.氮氣C.氫氣D.氧氣關(guān)于糖漿劑的說法,錯誤的是()A.蔗糖濃度高時滲透壓大,微生物的繁殖受到抑制B.糖漿劑為高分子溶液C.冷溶法適用于對熱不穩(wěn)定或揮發(fā)性藥物制備糖漿劑,制備的糖漿劑顏色較淺D.單糖漿可用作矯味劑、助懸劑或黏合劑單糖漿含糖量為多少(g/ml)()A.45B.64.7C.67D.85%溶液型液體藥劑不包括(A.糖漿劑B.甘油劑C.醑劑D.溶膠劑注射劑中加入焦亞硫酸鈉的作用是()A.穩(wěn)定劑B.助溶劑C抗氧劑D.稀釋劑控制注射液中不溶性物質(zhì)(粒徑或長度>501m)的檢查項目是()A.粒度B.溶化性C.不溶性微粒D.可見異物滴眼劑劑允許的pHX圍為6~9B.5~9C.4~9D.5~10能與硝酸銀試液反應(yīng)生成銀鏡,并放出氣泡和生成黑色渾濁的藥物是A.甲硝唑B.阿苯達(dá)唑C.嗎啡D.異煙肼異煙肼中游離肼的檢查,《中國藥典》采用(片)A.TLCB.HPLCC.紫外——可見分光光度法D.氧化還原法對于平均片重在0.39以下的片劑,其重量差異限度為(CA.±3%B.±5%C.±7.5%D.±2.5%溶出度測定中每片溶出量應(yīng)不低于Q值,Q是指(AA.按標(biāo)示量計的規(guī)定限度B.標(biāo)示量的80%C按平均含量計的規(guī)定限度D.規(guī)定的含量限度藥物制劑的崩解時限測定可被下列哪項試驗代替A.重量差異檢查B.含量均勻度檢查C.溶出度測定D.含量測定糖類附加劑對哪種定量方法有干擾A．酸堿滴定法B.非水溶液滴定法C.氧化還原滴定法D.配位滴定法為什么硫酸亞鐵原料藥采用高錳酸鉀法測定,而其片劑采用鈰量法測定含量A因為片劑中輔料對指示劑變色有封閉作用B.因為片劑中藥物在高錳酸鉀滴定條件下不易反應(yīng)完全C.為消除抗氧劑亞硫酸氫鈉的干擾D.因為片劑中糖類輔料對高錳酸鉀法有千擾片劑中應(yīng)檢查的項目有(A可見異物B.檢查生產(chǎn)和貯存過程中引入的雜質(zhì)C.應(yīng)重復(fù)原料藥的檢查項目D.含量均勻度和重量差異檢查應(yīng)同時進(jìn)行下列藥物哪個能使溴試液褪色(AA司可巴比妥B.苯巴比妥C.異戊巴比妥D.環(huán)己巴比妥既具有酸性又具有還原性的藥物是(AA.維生素CB.維生素AC.氯丙嗪D.咖啡因鑒別水楊酸及其鹽類,最常用的試劑是(CA碘化鉀B.碘化汞鉀C.三氯化鐵D.硫酸亞鐵對乙酰氨基酚中可能存在的特殊雜質(zhì)為(A)A.對氨基酚B.對氨基苯甲酸C.水楊酸D.其他生物堿中藥制劑顯微鑒別是指用顯微鏡對樣品中藥味的()進(jìn)行鑒別的一種方法A外觀特征B.光譜特C.組織、細(xì)胞或內(nèi)含物等特征分析D.指標(biāo)性成分總灰分分是指(B)A.中藥材所帶的泥土、砂石等不溶性物質(zhì)B.藥材或制劑經(jīng)加熱、熾灼、灰化遺留的無機物C.藥材或制劑經(jīng)加熱、熾灼、灰化遺留的有機物D.藥物中遇硫酸氧化生成硫酸鹽的無機雜質(zhì)2.多選題《中國藥典》收載的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢查項下包括(A.物理常數(shù)檢查B.安全性檢查C.純度檢查D.有效性檢查E.性狀檢查藥品檢驗工作的基本程序為()A.取樣B.鑒別C.檢查D.含量測定E.記錄與報告誤差按來源和性質(zhì)可分為(CE)A.相對誤差B.絕對誤差C.偶然誤差D.可控誤差E.系統(tǒng)誤差消除系統(tǒng)誤差的方法有（）A.校準(zhǔn)儀器B.對照試驗C.回收試驗D.空白試驗E.增加平行測定次數(shù)藥品的質(zhì)量管理包括(ABCAGCPB.GMPC.GLPD.OTCE.GC《中國藥典》（2010年版）二部收載的藥品有（）A化學(xué)藥品B.中藥材C.生物制品D.藥用輔料E中藥飲片藥品穩(wěn)定性試驗分為(ABC)A.影響因素試驗B.加速試驗C.長期試驗D.對照試驗E.空白試驗《中國藥典》(2010年版)檢查項目下包括()A.安全性B.有效性C.唯一性D均一性E.穩(wěn)定性紅外分光光度法中的試樣制備方法有A.膜法B.壓片法C.溶液法D.糊法E.溶劑法重氮化-偶合反應(yīng)中,所用的試劑有A.硝酸亞鈰B.亞硝酸鈉Cβ-萘酚D.茜素氟藍(lán)E.亞硝基鐵氰化鈉影響化學(xué)鑒別反應(yīng)的因素主要有(A.反應(yīng)溫度B.溶液的濃度C.溶液的酸堿度D.反應(yīng)速率E.反應(yīng)的時間可用于鑒別試驗的光譜方法有()A.TLC法B.GC法C.HPLC法D.UV法E.IR法下列檢查項目中,哪些屬于一般雜質(zhì)的檢查()A.鐵鹽檢查B.溶出度檢查C.重金屬檢查D.硫酸鹽檢查E.崩解時限檢查重金屬雜質(zhì),常用的顯色劑有()A.硫化鈉B.硫化銨C.硫化鐵D.硫代乙酰胺E.硫化氫片劑的常規(guī)檢查項目包括()A.重量差異B.裝量差異C.崩解時限D(zhuǎn).可見異物E.不溶性微粒藥品安全性檢查的常規(guī)檢驗項目有()A.異常毒性B.熱原C.細(xì)菌內(nèi)毒素D.升壓和降壓物質(zhì)E.過敏反應(yīng)微生物限度檢查的項目的包括（）A．細(xì)菌數(shù)B霉菌數(shù)C酵母菌數(shù)D無菌檢查E控制菌檢查反相高效液相色譜法的流動相（）A首選甲醇-水系統(tǒng)B采用紫外末端波長檢測時,首選乙腈-水系統(tǒng)C盡可能采用含有緩沖液的流動相D流動相極性大于固定相E流動相極性小于固定相藥品分析方法驗證內(nèi)容包括()A準(zhǔn)確度B.精密度C.標(biāo)準(zhǔn)曲線DX圍E.線性液體制劑按分散系統(tǒng)分類屬于非均相液體制劑的是A低分子溶液劑B.乳劑C.溶膠劑D.高分子溶液劑E混懸劑關(guān)液體制劑的質(zhì)量要求包括()A均相液體制劑應(yīng)是澄明溶液B.非均相液體制劑粒子應(yīng)分散均勻C.口服液體制劑應(yīng)口感好D.所有液體制劑應(yīng)濃度準(zhǔn)確E體制劑應(yīng)無熱原關(guān)于糖漿劑的敘述,正確的是()A.低濃度的糖漿劑特別容易污染和繁殖微生物,必須加防腐劑B.蔗糖濃度高時滲透壓大,微生物的繁殖受到抑制C.熱溶法制備有溶解快、濾速快、可以殺死微生物等優(yōu)哀D.冷溶法生產(chǎn)周期長,制備過程中容易污染微生物E.純蔗糖的近飽和水溶液稱為單糖漿或糖漿,其濃度為85%(質(zhì)量分?jǐn)?shù)均相的液體藥劑是（）A溶液劑B乳劑C混懸劑D單糖漿E溶膠劑《中國藥典》規(guī)定的注射劑的檢查項目包括()A熱原B.無菌C.不溶性微粒D.可見異物E.裝量排除注射劑分析中抗氧劑的干擾,可采用下列哪些方法A加入甲醛或丙酮為掩蔽劑B有機溶劑稀釋法C.加堿后加熱水解D.加酸后加熱E.加弱氧化劑關(guān)于滴眼劑的敘述,正確的是()A.滴眼劑是指藥物制成的供滴眼用的澄明溶液、混懸液或乳劑B.滴眼劑一般應(yīng)在無菌環(huán)境下配制C.滴眼劑如為混懸劑,混懸的顆粒應(yīng)易于搖勻,其最大顆粒不得超過90pmD.供角膜創(chuàng)傷或外科手術(shù)用的滴眼劑應(yīng)以無菌制劑操作配制,分裝于單劑量滅菌容器內(nèi)嚴(yán)封E.每個容器的裝量，一般不超過10ML《中國藥典》收載的溶出度測定方法有（）A．小杯法B.過濾法C.吊籃法D.轉(zhuǎn)藍(lán)法E.漿法片劑中應(yīng)檢查的項目有（）A.重量差異B.裝量差異C.崩解時限D(zhuǎn).不溶性微粒E.微生物限度中藥制劑的雜質(zhì)檢查項目有（）A.水分B.殘留農(nóng)藥C.重金屬D.砷鹽E.灰分和酸不溶性灰分3.填空題藥品檢驗工作的基本程序：取樣取樣量設(shè)總件數(shù)為X，當(dāng)X≤3時，應(yīng)逐件取樣；當(dāng)3＜X小≤300時，按件數(shù)為√