醫(yī)學(xué)常用法律法規(guī)

中華人民共和國主席令第5號1998年6月26日第九屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三次會(huì)議通過）《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》已由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三次會(huì)議于１９９８年６月２６日通過，現(xiàn)予公布，自１９９９年５月１日起施行。中華人民共和國主席 江澤民1998年6月26日中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法目錄第一章總則第二章考試和注冊第三章執(zhí)業(yè)規(guī)則第四章考核和培訓(xùn)第五章法律責(zé)任第六章附則第一章 總 則第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)師隊(duì)伍的建設(shè)， 提高醫(yī)師的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)， 保障醫(yī)師的合法權(quán)益，保護(hù)人民健康，制定本法。第二條 依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格， 經(jīng)注冊在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員，適用本法。本法所稱醫(yī)師，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。第三條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備良好的職業(yè)道德和醫(yī)療執(zhí)業(yè)水平， 發(fā)揚(yáng)人道主義精神， 履行防病治病、救死扶傷、保護(hù)人民健康的神圣職責(zé)。全社會(huì)應(yīng)當(dāng)尊重醫(yī)師。醫(yī)師依法履行職責(zé)，受法律保護(hù)。第四條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國的醫(yī)師工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)管理本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)師工作。第五條 國家對在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作中作出貢獻(xiàn)的醫(yī)師，給予獎(jiǎng)勵(lì)。第六條 醫(yī)師的醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱和醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的評定、 聘任，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。第七條 醫(yī)師可以依法組織和參加醫(yī)師協(xié)會(huì)。第二章 考試和注冊第八條 國家實(shí)行醫(yī)師資格考試制度。 醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。醫(yī)師資格考試的辦法， 由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。 醫(yī)師資格考試由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織實(shí)施。第九條 具有下列條件之一的，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試：（一）具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿一年的；（二）取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿二年的； 具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿五年的。第十條 具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷或者中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷， 在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿一年的，可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。第十一條 以師承方式學(xué)習(xí)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)滿三年或者經(jīng)多年實(shí)踐醫(yī)術(shù)確有專長的，經(jīng)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門確定的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)專業(yè)組織或者醫(yī)療、 預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)考核合格并推薦，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。 考試的內(nèi)容和辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行制定。第十二條 醫(yī)師資格考試成績合格，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。第十三條 國家實(shí)行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。取得醫(yī)師資格的，可以向所在地縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊。除有本法第十五條規(guī)定的情形外， 受理申請的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起三十日內(nèi)準(zhǔn)予注冊，并發(fā)給由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)可以為本機(jī)構(gòu)中的醫(yī)師集體辦理注冊手續(xù)。第十四條 醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。第十五條 有下列情形之一的，不予注冊：（一） 不具有完全民事行為能力的；（二） 因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的；（三） 受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的；（四） 有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。受理申請的衛(wèi)生行政部門對不符合條件不予注冊的， 應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起三十日內(nèi)書面通知申請人，并說明理由。申請人有異議的，可以自收到通知之日起十五日內(nèi)， 依法申請復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。第十六條 醫(yī)師注冊后有下列情形之一的， 其所在的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)報(bào)告準(zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書：（一） 死亡或者被宣告失蹤的；（二） 受刑事處罰的；（三） 受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的；（四） 依照本法第三十一條規(guī)定暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿，再次考核仍不合格的；（五） 中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)滿二年的；（六） 有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。被注銷注冊的當(dāng)事人有異議的，可以自收到注銷注冊通知之日起十五日內(nèi)，依法申請復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。第十七條醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)?shù)綔?zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門依照本法第十三條的規(guī)定辦理變更注冊手續(xù)。第十八條中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)二年以上以及有本法第十五條規(guī)定情形消失的，申請重新執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)由本法第三十一條規(guī)定的機(jī)構(gòu)考核合格，并依照本法第十三條的規(guī)定重新注冊。第十九條申請個(gè)體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年，并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得行醫(yī)?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門對個(gè)體行醫(yī)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，經(jīng)常監(jiān)督檢查，凡發(fā)現(xiàn)有本法第十六條規(guī)定的情形的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。第二十條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予注冊和注銷注冊的人員名單予以公告，并由省級人民政府衛(wèi)生行政部門匯總，報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則第二十一條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中享有下列權(quán)利：（一）在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；（二）按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動(dòng)相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件；（三）從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流，參加專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體；（四）參加專業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；（五）在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯；（六）獲取工資報(bào)酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇；（七）對所在機(jī)構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機(jī)構(gòu)的民主管理。第二十二條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中履行下列義務(wù)：（一）遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范；（二）樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)；（三）關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者的隱私；（四）努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平；（五）宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進(jìn)行健康教育。第二十三條醫(yī)師實(shí)施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時(shí)填寫醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。第二十四條對急?；颊撸t(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施及時(shí)進(jìn)行診治；不得拒絕急救處置。第二十五條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。除正當(dāng)治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。第二十六條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意。第二十七條醫(yī)師不得利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益。第二十八條遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。第二十九條醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí)，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向所在機(jī)構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門報(bào)告。醫(yī)師發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。第三十條執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。第四章考核和培訓(xùn)第三十一條受縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的機(jī)構(gòu)或者組織應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)師執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)師的業(yè)務(wù)水平、工作成績和職業(yè)道德狀況進(jìn)行定期考核。對醫(yī)師的考核結(jié)果，考核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)報(bào)告準(zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門備案。對考核不合格的醫(yī)師， 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以責(zé)令其暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)三個(gè)月至六個(gè)月，并接受培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。 暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿， 再次進(jìn)行考核，對考核合格的，允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè)；對考核不合格的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。第三十二條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查和監(jiān)督醫(yī)師考核工作。第三十三條醫(yī)師有下列情形之一的，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)給予表彰或者獎(jiǎng)勵(lì)：（一）在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，醫(yī)德高尚，事跡突出的；（二）對醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)有重大突破，作出顯著貢獻(xiàn)的；（三）遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，救死扶傷、搶救診療表現(xiàn)突出的；（四）長期在邊遠(yuǎn)貧困地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)條件艱苦的基層單位努力工作的；（五）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定應(yīng)當(dāng)予以表彰或者獎(jiǎng)勵(lì)的其他情形的。第三十四條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)師培訓(xùn)計(jì)劃， 對醫(yī)師進(jìn)行多種形式的培訓(xùn)，為醫(yī)師接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育提供條件。縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)采取措施， 對在農(nóng)村和少數(shù)民族地區(qū)從事醫(yī)療、 預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的醫(yī)務(wù)人員實(shí)施培訓(xùn)。第三十五條 醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定和計(jì)劃保證本機(jī)構(gòu)醫(yī)師的培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育?？h級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的承擔(dān)醫(yī)師考核任務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)， 應(yīng)當(dāng)為醫(yī)師的培訓(xùn)和接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育提供和創(chuàng)造條件。第五章 法律責(zé)任第三十六條 以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的，由發(fā)給證書的衛(wèi)生行政部門予以吊銷；對負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分。第三十七條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中， 違反本法規(guī)定，有下列行為之一的， 由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)； 情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的；（二）由于不負(fù)責(zé)任延誤急危病重患者的搶救和診治，造成嚴(yán)重后果的；（三）造成醫(yī)療責(zé)任事故的；（四）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的；（五）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的；（六）使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的；（七）不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；（八）未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的；（九）泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的；（十）利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益的；（十一）發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的；（十二）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規(guī)定報(bào)告的。第三十八條醫(yī)師在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作中造成事故的，依照法律或者國家有關(guān)規(guī)定處理。第三十九條未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的， 依法承擔(dān)賠償責(zé)任； 構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第四十條阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師或者侵犯醫(yī)師人身自由、干擾醫(yī)師正常工作、生活的，依照治安管理處罰條例的規(guī)定處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第四十一條醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)未依照本法第十六條的規(guī)定履行報(bào)告職責(zé)，導(dǎo)致嚴(yán)重后果的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告；并對該機(jī)構(gòu)的行政負(fù)責(zé)人依法給予行政處分。第四十二條衛(wèi)生行政部門工作人員或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)工作人員違反本法有關(guān)規(guī)定，弄虛作假、玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第六章附則第四十三條本法頒布之日前按照國家有關(guān)規(guī)定取得醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱和醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員，由所在機(jī)構(gòu)報(bào)請縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門認(rèn)定，取得相應(yīng)的醫(yī)師資格。其中在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的醫(yī)務(wù)人員，依照本法規(guī)定的條件，由所在機(jī)構(gòu)集體核報(bào)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門，予以注冊并發(fā)給醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國務(wù)院人事行政部門制定。第四十四條計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中的醫(yī)師，適用本法第四十五條在鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中向村民提供預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生，符合本法有關(guān)規(guī)定的，可以依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格；不具備本法規(guī)定的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格的鄉(xiāng)村醫(yī)生，由國務(wù)院另行制定管理辦法。第四十六條軍隊(duì)醫(yī)師執(zhí)行本法的實(shí)施辦法，由國務(wù)院、中央軍事委員會(huì)依據(jù)本法的原則制定。第四十七條境外人員在中國境內(nèi)申請醫(yī)師考試、注冊、執(zhí)業(yè)或者從事臨床示教、臨床研究等活動(dòng)的，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。第四十八條本法自1999年5月1日起施行。中華人民共和國衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)師定期考核管理辦法》的通知衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2007〕66號各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，衛(wèi)生部直屬有關(guān)單位，衛(wèi)生部部屬、部管醫(yī)院：為了加強(qiáng)對醫(yī)師執(zhí)業(yè)的管理，規(guī)范醫(yī)師的執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)師素質(zhì)，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和相關(guān)規(guī)定，我部組織制定了《醫(yī)師定期考核管理辦法》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。二○○七年二月九日醫(yī)師定期考核管理辦法第一章總則第一條為了加強(qiáng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)管理， 提高醫(yī)師素質(zhì)，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》及相關(guān)規(guī)定，制定本辦法。第二條本辦法所稱醫(yī)師定期考核是指受縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門委托的機(jī)構(gòu)或組織按照醫(yī)師執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)師的業(yè)務(wù)水平、工作成績和職業(yè)道德進(jìn)行的考核。第三條依法取得醫(yī)師資格， 經(jīng)注冊在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的醫(yī)師，其定期考核適用本辦法。第四條定期考核應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持客觀、科學(xué)、公平、公正、公開原則。第五條醫(yī)師定期考核分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師考核和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師考核。 考核類別分為臨床、 中醫(yī)（包括中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合）、口腔和公共衛(wèi)生。醫(yī)師定期考核每兩年為一個(gè)周期。第六條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)師定期考核管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門主管其負(fù)責(zé)注冊的醫(yī)師定期考核管理工作。 第二第二章考核機(jī)構(gòu)第七條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門可以委托符合下列條件之一的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或者醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)、學(xué)術(shù)組織（以下統(tǒng)稱考核機(jī)構(gòu)）承擔(dān)醫(yī)師定期考核工作：（一）設(shè)有 100張以上床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；（二）醫(yī)師人數(shù)在 50人以上的預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)；（三）具有健全組織機(jī)構(gòu)的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)、學(xué)術(shù)組織?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)公布受委托的考核機(jī)構(gòu)名單， 并逐級上報(bào)至衛(wèi)生部備案。第八條考核機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)師定期考核的組織、 實(shí)施和考核結(jié)果評定， 并向委托其承擔(dān)考核任務(wù)的衛(wèi)生行政部門報(bào)告考核工作情況及醫(yī)師考核結(jié)果。第九條考核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立專門的考核委員會(huì)， 負(fù)責(zé)擬定醫(yī)師考核工作制度， 對醫(yī)師定期考核工作進(jìn)行檢查、 指導(dǎo)，保證考核工作規(guī)范進(jìn)行。 考核委員會(huì)應(yīng)當(dāng)由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員和有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生管理人員組成。第十條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對委托的考核機(jī)構(gòu)的醫(yī)師定期考核工作進(jìn)行監(jiān)督 ,并可以對考核機(jī)構(gòu)的考核結(jié)果進(jìn)行抽查核實(shí)。第三章考核方式及管理第十一條醫(yī)師定期考核包括業(yè)務(wù)水平測評、工作成績和職業(yè)道德評定。業(yè)務(wù)水平測評由考核機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)； 工作成績、職業(yè)道德評定由醫(yī)師所在醫(yī)療、預(yù)防、 保健機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，考核機(jī)構(gòu)復(fù)核。第十二條考核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于定期考核日前 60日通知需要接受定期考核的醫(yī)師?？己藱C(jī)構(gòu)可以委托醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)通知本機(jī)構(gòu)的醫(yī)師。第十三條各級各類醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按要求對執(zhí)業(yè)注冊地點(diǎn)在本機(jī)構(gòu)的醫(yī)師進(jìn)行工作成績、職業(yè)道德評定，在《醫(yī)師定期考核表》上簽署評定意見，并于業(yè)務(wù)水平測評日前30日將評定意見報(bào)考核機(jī)構(gòu)。醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)醫(yī)師進(jìn)行工作成績、職業(yè)道德評定應(yīng)當(dāng)與醫(yī)師年度考核情況相銜接。醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定建立健全醫(yī)德考評制度，作為對本機(jī)構(gòu)醫(yī)師進(jìn)行職業(yè)道德評定的依據(jù)。第十四條考核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)先對報(bào)送的評定意見進(jìn)行復(fù)核，然后根據(jù)本辦法的規(guī)定對參加定期考核的醫(yī)師進(jìn)行業(yè)務(wù)水平測評，并在《醫(yī)師定期考核表》上簽署意見。業(yè)務(wù)水平測評可以采用以下一種或幾種形式：（一）個(gè)人述職；（二）有關(guān)法律、法規(guī)、專業(yè)知識的考核或考試以及技術(shù)操作的考核或考試；（三）對其本人書寫的醫(yī)學(xué)文書的檢查；（四）患者評價(jià)和同行評議；（五）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他形式。第十五條考核機(jī)構(gòu)綜合醫(yī)療、 預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)的評定意見及業(yè)務(wù)水平測評結(jié)果對醫(yī)師做出考核結(jié)論，在《醫(yī)師定期考核表》上簽署意見，并于定期考核工作結(jié)束后 30日內(nèi)將醫(yī)師考核結(jié)果報(bào)委托其考核的衛(wèi)生行政部門備案，同時(shí)書面通知被考核醫(yī)師及其所在機(jī)構(gòu)。第十六條醫(yī)師認(rèn)為考核機(jī)構(gòu)的考核人員與其有利害關(guān)系， 可能影響考核客觀公正的， 可以在考核前向考核機(jī)構(gòu)申請回避。理由正當(dāng)?shù)?，考核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以同意?？己藱C(jī)構(gòu)的考核人員與接受考核的醫(yī)師有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)回避。第十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)向考核機(jī)構(gòu)提供參加考核醫(yī)師考核周期內(nèi)的行政處罰情況。第十八條在考核周期內(nèi)，擬變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的或者有執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七條所列情形之一但未被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)提前進(jìn)行考核。需提前進(jìn)行考核的醫(yī)師，由其執(zhí)業(yè)注冊所在機(jī)構(gòu)向考核機(jī)構(gòu)報(bào)告。第四章執(zhí)業(yè)記錄與考核程序第十九條國家實(shí)行醫(yī)師行為記錄制度。醫(yī)師行為記錄分為良好行為記錄和不良行為記錄。良好行為記錄應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)師在執(zhí)業(yè)過程中受到的獎(jiǎng)勵(lì)、表彰、完成政府指令性任務(wù)、取得的技術(shù)成果等；不良行為記錄應(yīng)當(dāng)包括因違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法規(guī)和診療規(guī)范常規(guī)受到的行政處罰、處分，以及發(fā)生的醫(yī)療事故等。醫(yī)師行為記錄作為醫(yī)師考核的依據(jù)之一。第二十條醫(yī)師定期考核程序分為一般程序與簡宜程序。一般程序?yàn)榘凑毡巨k法第三章規(guī)定進(jìn)行的考核。簡宜程序?yàn)楸救藭鴮懯雎殘?bào)告，執(zhí)業(yè)注冊所在機(jī)構(gòu)簽署意見，報(bào)考核機(jī)構(gòu)審核。第二十一條符合下列條件的醫(yī)師定期考核執(zhí)行簡宜程序：（一）具有 5年以上執(zhí)業(yè)經(jīng)歷，考核周期內(nèi)有良好行為記錄的；（二）具有 12年以上執(zhí)業(yè)經(jīng)歷，在考核周期內(nèi)無不良行為記錄的；（三）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。其他醫(yī)師定期考核按照一般程序進(jìn)行。第五章考核結(jié)果第二十二條考核結(jié)果分為合格和不合格。 工作成績、職業(yè)道德和業(yè)務(wù)水平中任何一項(xiàng)不能通過評定或測評的，即為不合格。第二十三條醫(yī)師在考核周期內(nèi)按規(guī)定通過住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)或通過晉升上一級專業(yè)技術(shù)職務(wù)考試，可視為業(yè)務(wù)水平測評合格，考核時(shí)僅考核工作成績和職業(yè)道德。第二十四條被考核醫(yī)師對考核結(jié)果有異議的，可以在收到考核結(jié)果之日起 30日內(nèi)，向考核機(jī)構(gòu)提出復(fù)核申請?？己藱C(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在接到復(fù)核申請之日起 30日內(nèi)對醫(yī)師考核結(jié)果進(jìn)行復(fù)核，并將復(fù)核意見書面通知醫(yī)師本人。第二十五條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將考核結(jié)果記入《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的 “執(zhí)業(yè)記錄”欄，并錄入醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊信息庫。第二十六條對考核不合格的醫(yī)師，衛(wèi)生行政部門可以責(zé)令其暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng) 3個(gè)月至6個(gè)月，并接受培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育； 暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿， 由考核機(jī)構(gòu)再次進(jìn)行考核。對考核合格者，允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè)，但該醫(yī)師在本考核周期內(nèi)不得評優(yōu)和晉升； 對考核不合格的，由衛(wèi)生行政部門注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。第二十七條醫(yī)師在考核周期內(nèi)有下列情形之一的，考核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為考核不合格：（一）在發(fā)生的醫(yī)療事故中負(fù)有完全或主要責(zé)任的；（二）未經(jīng)所在機(jī)構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，擅自在注冊地點(diǎn)以外的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動(dòng)的；（三）跨執(zhí)業(yè)類別進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動(dòng)的；（四）代他人參加醫(yī)師資格考試的；（五）在醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)活動(dòng)中索要患者及其親友財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益的；（六）索要或者收受醫(yī)療器械、 藥品、試劑等生產(chǎn)、銷售企業(yè)或其工作人員給予的回扣、提成或者謀取其他不正當(dāng)利益的；（七）通過介紹病人到其他單位檢查、治療或者購買藥品、醫(yī)療器械等收取回扣或者提成的；（八）出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件，參與虛假醫(yī)療廣告宣傳和藥品醫(yī)療器械促銷的；（九）未按照規(guī)定執(zhí)行醫(yī)院感染控制任務(wù)，未有效實(shí)施消毒或者無害化處置， 造成疾病傳播、流行的；（十）故意泄漏傳染病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人、密切接觸者涉及個(gè)人隱私的有關(guān)信息、資料的；（十一）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的醫(yī)師未依法履行傳染病監(jiān)測、報(bào)告、調(diào)查、處理職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的；（十二）考核周期內(nèi)，有一次以上醫(yī)德考評結(jié)果為醫(yī)德較差的；（十三）無正當(dāng)理由不參加考核，或者擾亂考核秩序的；（十四）違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有關(guān)規(guī)定，被行政處罰的。第六章監(jiān)督管理第二十八條醫(yī)療、 預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)不按照本辦法對執(zhí)業(yè)注冊地點(diǎn)在本機(jī)構(gòu)的醫(yī)師進(jìn)行工作成績、職業(yè)道德評定或者弄虛作假， 以及不配合醫(yī)師定期考核的， 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正，經(jīng)責(zé)令仍不改正的，對該機(jī)構(gòu)及其主要責(zé)任人和有關(guān)責(zé)任人予以通報(bào)批評。第二十九條考核機(jī)構(gòu)有下列情形之一的， 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正； 情節(jié)嚴(yán)重的，取消其兩個(gè)考核周期以上的考核機(jī)構(gòu)資格。（一）不履行考核職責(zé)或者未按規(guī)定履行職責(zé)的；（二）在考核工作中有弄虛作假、徇私舞弊行為的；（三）在考核過程中顯失公平的；（四） 考核人員索要或者收受被考核醫(yī)師及其所在機(jī)構(gòu)財(cái)物的；（五）拒絕接受衛(wèi)生行政部門監(jiān)督或者抽查核實(shí)的；（六）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第三十條考核機(jī)構(gòu)工作人員違反有關(guān)規(guī)定， 弄虛作假、玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，按《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第四十二條處理。第三十一條醫(yī)師以賄賂或欺騙手段取得考核結(jié)果的， 應(yīng)當(dāng)取消其考核結(jié)果， 并判定為該考核周期考核不合格。第七章附則第三十二條中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)師的考核工作由核準(zhǔn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生或中醫(yī)藥行政部門委托符合條件的考核機(jī)構(gòu)按照本辦法組織實(shí)施。第三十三條本辦法所稱業(yè)務(wù)水平包括醫(yī)師掌握醫(yī)療衛(wèi)生管理相關(guān)法律、法規(guī)、部門規(guī)章和應(yīng)用本專業(yè)的基本理論、基礎(chǔ)知識、基本技能解決實(shí)際問題的能力以及學(xué)習(xí)和掌握新理論、新知識、新技術(shù)和新方法的能力。本辦法所稱工作成績包括醫(yī)師執(zhí)業(yè)過程中， 遵守有關(guān)規(guī)定和要求， 一定階段完成工作的數(shù)量、質(zhì)量和政府指令性工作的情況。本辦法所稱職業(yè)道德包括醫(yī)師執(zhí)業(yè)中堅(jiān)持救死扶傷， 以病人為中心，以及醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、醫(yī)患關(guān)系、團(tuán)結(jié)協(xié)作、依法執(zhí)業(yè)狀況等。第三十四條對從事母嬰保健工作醫(yī)師的考核還應(yīng)包括 《中華人民共和國母嬰保健法》 及其實(shí)施辦法規(guī)定的考核內(nèi)容。第三十五條省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)本辦法制定實(shí)施細(xì)則。第三十六條本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。第三十七條本辦法自 2007年5月1日起施行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第一條

國務(wù)院令第 149號頒布日期：19940226 實(shí)施日期：19940901 頒布單位：國務(wù)院第一章 總 則為了加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理， 促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展， 保障公民健康，制定本條例。第二條本條例適用于從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨。第四條 國家扶持醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，鼓勵(lì)多種形式興辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第五條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家有關(guān)規(guī)定，對軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理。第二章 規(guī)劃布局和設(shè)置審批第六條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。第七條 縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。第八條 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。第九條單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。第十條 申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：（一）設(shè)置申請書；（二）設(shè)置可行性研究報(bào)告；（三）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。第十一條 單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請：（一）不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請；（二）床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。第十二條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。第十三條國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定。第十四條機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），報(bào)所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。第三章登記第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第十六條申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；（二）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；（三）有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所；（四）有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；（六）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。按照本條例第十三條規(guī)定設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)：（一）名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人；（二）所有制形式；（三）診療科目、床位；（四）注冊資金。第十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。第二十二條床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。第二十三條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明，并向原登記機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)。第四章執(zhí)業(yè)第二十四條任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動(dòng)。第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)。第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。第三十二條未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報(bào)告書。第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場， 或者遇到其他特殊情況時(shí)， 經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對傳染病、 精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理， 應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理。第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照人民政府或者物價(jià)部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用， 詳列細(xì)項(xiàng)，并出具收據(jù)。第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作， 承擔(dān)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。第三十九條 發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣第五章 監(jiān)督管理第四十條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：（一）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)；（二）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo)；（三）負(fù)責(zé)組織對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評審；（四）對違反本條例的行為給予處罰。第四十一條 國家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審制度， 由專家組成的評審委員會(huì)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審辦法和評審標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審辦法和評審標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。第四十二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會(huì)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會(huì)由醫(yī)院管理、 醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理和財(cái)務(wù)等有關(guān)專家組成。評審委員會(huì)成員由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門聘任。第四十三條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)評審委員會(huì)的評審意見， 對達(dá)到評審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，發(fā)給評審合格證書；對未達(dá)到評審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提出處理意見。第六章 罰 則第四十四條 違反本條例第二十四條規(guī)定， 未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)， 沒收非法所得和藥品、 器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以 1萬元以下的罰款。第四十五條 違反本條例第二十二條規(guī)定， 逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 仍從事診療活動(dòng)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)； 拒不校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第四十六條 違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以 5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第四十七條 違反本條例第二十七條規(guī)定， 診療活動(dòng)超出登記范圍的， 由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以 3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第四十八條 違反本條例第二十八條規(guī)定， 使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以 5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第四十九條 違反本條例第三十二條規(guī)定， 出具虛假證明文件的， 由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告；對造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款；對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機(jī)關(guān)給予行政處分。第五十條 沒收的財(cái)物和罰款全部上交國庫。第五十一條當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以依照國家法律、法規(guī)的規(guī)定申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。當(dāng)事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內(nèi)申請復(fù)議或者提起訴訟又不履行的，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。第七章 附 則第五十二條 本條例實(shí)施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在條例實(shí)施后的 6個(gè)月內(nèi)，按照本條例第三章的規(guī)定，補(bǔ)辦登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第五十三條 外國人在中華人民共和國境內(nèi)開設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及香港、 澳門、臺(tái)灣居民在內(nèi)地開設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理辦法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行制定。第五十四條 本條例由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。第五十五條 本條例自1994年9月1日起施行。1951年政務(wù)院批準(zhǔn)發(fā)布的《醫(yī)院診所管理暫行條例》同時(shí)廢止。中華人民共和國國務(wù)院令新華網(wǎng)北京４月１４日電中華人民共和國國務(wù)院令第３５１號《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》已經(jīng)２００２年２月２０日國務(wù)院第５５次常務(wù)會(huì)議通過，現(xiàn)予公布，自２００２年９月１日起施行?？偫碇扉F基二００二年四月四日（完）醫(yī)療事故處理?xiàng)l例第一章 總則第一條為了正確處理醫(yī)療事故，保護(hù)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展，制定本條例。第二條本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。第三條處理醫(yī)療事故，應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、及時(shí)、便民的原則，堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理恰當(dāng)。第四條 根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。具體分級標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。第二章 醫(yī)療事故的預(yù)防與處置第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育。第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員，具體負(fù)責(zé)監(jiān)督本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療服務(wù)工作，檢查醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)情況，接受患者對醫(yī)療服務(wù)的投訴，向其提供咨詢服務(wù)。第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求， 書寫并妥善保管病歷資料。因搶救急?；颊撸?未能及時(shí)書寫病歷的， 有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后６小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記，并加以注明。第九條 嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。第十條 患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單（檢驗(yàn)報(bào)告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。患者依照前款規(guī)定要求復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)印或者復(fù)制服務(wù)并在復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。 復(fù)印或者復(fù)制病歷資料時(shí)， 應(yīng)當(dāng)有患者在場。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)患者的要求，為其復(fù)印或者復(fù)制病歷資料，可以按照規(guī)定收取工本費(fèi)。具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門會(huì)同同級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第十一條在醫(yī)療活動(dòng)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者，及時(shí)解答其咨詢；但是，應(yīng)當(dāng)避免對患者產(chǎn)生不利后果。第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生，減輕醫(yī)療事故的損害。第十三條 醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭議的， 應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告， 科室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專 （兼）職人員報(bào)告；負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，將有關(guān)情況如實(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人報(bào)告，并向患者通報(bào)、解釋。第十四條 發(fā)生醫(yī)療事故的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告。發(fā)生下列重大醫(yī)療過失行為的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在１２小時(shí)內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告：（一）導(dǎo)致患者死亡或者可能為二級以上的醫(yī)療事故；（二）導(dǎo)致３人以上人身損害后果；（三）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第十五條 發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過失行為， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即采取有效措施，避免或者減輕對患者身體健康的損害，防止損害擴(kuò)大。第十六條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議時(shí)，死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會(huì)診意見、病程記錄應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。 封存的病歷資料可以是復(fù)印件，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。第十七條 疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對現(xiàn)場實(shí)物進(jìn)行封存和啟封， 封存的現(xiàn)場實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管； 需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)；雙方無法共同指定時(shí)，由衛(wèi)生行政部門指定。疑似輸血引起不良后果， 需要對血液進(jìn)行封存保留的， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的采供血機(jī)構(gòu)派員到場。第十八條 患者死亡，醫(yī)患雙方當(dāng)事人不能確定死因或者對死因有異議的，應(yīng)當(dāng)在患者死亡后４８小時(shí)內(nèi)進(jìn)行尸檢； 具備尸體凍存條件的， 可以延長至７日。 尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字。尸檢應(yīng)當(dāng)由按照國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機(jī)構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。 承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員有進(jìn)行尸檢的義務(wù)。醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人可以請法醫(yī)病理學(xué)人員參加尸檢， 也可以委派代表觀察尸檢過程。拒絕或者拖延尸檢， 超過規(guī)定時(shí)間， 影響對死因判定的， 由拒絕或者拖延的一方承擔(dān)責(zé)任。第十九條 患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)死亡的，尸體應(yīng)當(dāng)立即移放太平間。死者尸體存放時(shí)間一般不得超過２周。 逾期不處理的尸體， 經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)， 并報(bào)經(jīng)同級公安部門備案后，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行處理。第三章 醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定第二十條 衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報(bào)告或者醫(yī)療事故爭議當(dāng)事人要求處理醫(yī)療事故爭議的申請后， 對需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的， 應(yīng)當(dāng)交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定； 醫(yī)患雙方協(xié)商解決醫(yī)療事故爭議， 需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，由雙方當(dāng)事人共同委托負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定。第二十一條 設(shè)區(qū)的市級地方醫(yī)學(xué)會(huì)和省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣（市）地方醫(yī)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)組織首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。 省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)組織再次鑒定工作。必要時(shí)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)可以組織疑難、 復(fù)雜并在全國有重大影響的醫(yī)療事故爭議的技術(shù)鑒定工作。第二十二條 當(dāng)事人對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論不服的，可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起１５日內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門提出再次鑒定的申請。第二十三條 負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)建立專家?guī)臁＜規(guī)煊删邆湎铝袟l件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員組成：（一）有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德；（二）受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)學(xué)教學(xué)、 科研機(jī)構(gòu)并擔(dān)任相應(yīng)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)３年以上。符合前款第（一）項(xiàng)規(guī)定條件并具備高級技術(shù)任職資格的法醫(yī)可以受聘進(jìn)入專家?guī)?。?fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)依照本條例規(guī)定聘請醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)進(jìn)入專家?guī)?，可以不受行政區(qū)域的限制。第二十四條 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，由負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織專家鑒定組進(jìn)行。參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的相關(guān)專業(yè)的專家， 由醫(yī)患雙方在醫(yī)學(xué)會(huì)主持下從專家?guī)熘须S機(jī)抽取。在特殊情況下，醫(yī)學(xué)會(huì)根據(jù)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的需要， 可以組織醫(yī)患雙方在其他醫(yī)學(xué)會(huì)建立的專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)的專家參加鑒定或者函件咨詢。符合本條例第二十三條規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)有義務(wù)受聘進(jìn)入專家?guī)?，并承?dān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。第二十五條 專家鑒定組進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定， 實(shí)行合議制。專家鑒定組人數(shù)為單數(shù)，涉及的主要學(xué)科的專家一般不得少于鑒定組成員的二分之一；涉及死因、傷殘等級鑒定的，并應(yīng)當(dāng)從專家?guī)熘须S機(jī)抽取法醫(yī)參加專家鑒定組。第二十六條 專家鑒定組成員有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)回避，當(dāng)事人也可以以口頭或者書面的方式申請其回避：（一）是醫(yī)療事故爭議當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬的；（二）與醫(yī)療事故爭議有利害關(guān)系的；（三）與醫(yī)療事故爭議當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響公正鑒定的。第二十七條 專家鑒定組依照醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、 行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，運(yùn)用醫(yī)學(xué)科學(xué)原理和專業(yè)知識， 獨(dú)立進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定， 對醫(yī)療事故進(jìn)行鑒別和判定，為處理醫(yī)療事故爭議提供醫(yī)學(xué)依據(jù)。任何單位或者個(gè)人不得干擾醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作， 不得威脅、利誘、辱罵、毆打?qū)＜诣b定組成員。專家鑒定組成員不得接受雙方當(dāng)事人的財(cái)物或者其他利益。第二十八條 負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)自受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定之日起５日內(nèi)通知醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人提交進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需的材料。當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)學(xué)會(huì)的通知之日起１０日內(nèi)提交有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、 書面陳述及答辯。醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：（一）住院患者的病程記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會(huì)診意見、上級醫(yī)師查房記錄等病歷資料原件；（二）住院患者的住院志、體溫單、 醫(yī)囑單、化驗(yàn)單（檢驗(yàn)報(bào)告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄等病歷資料原件；（三）搶救急?；颊?，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)記的病歷資料原件；（四）封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實(shí)物，或者依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對這些物品、實(shí)物作出的檢驗(yàn)報(bào)告；（五）與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)的其他材料。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有病歷檔案的門診、急診患者，其病歷資料由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供；沒有在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立病歷檔案的，由患者提供。醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定提交相關(guān)材料。醫(yī)療機(jī)構(gòu)無正當(dāng)理由未依照本條例的規(guī)定如實(shí)提供相關(guān)材料，導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進(jìn)行的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。第二十九條負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)自接到當(dāng)事人提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯之日起４５日內(nèi)組織鑒定并出具醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)可以向雙方當(dāng)事人調(diào)查取證。第三十條專家鑒定組應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查雙方當(dāng)事人提交的材料，聽取雙方當(dāng)事人的陳述及答辯并進(jìn)行核實(shí)。雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)按照本條例的規(guī)定如實(shí)提交進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需要的材料， 并積極配合調(diào)查。當(dāng)事人任何一方不予配合， 影響醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的， 由不予配合的一方承擔(dān)責(zé)任。第三十一條 專家鑒定組應(yīng)當(dāng)在事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿的基礎(chǔ)上，綜合分析患者的病情和個(gè)體差異，作出鑒定結(jié)論，并制作醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。 鑒定結(jié)論以專家鑒定組成員的過半數(shù)通過。鑒定過程應(yīng)當(dāng)如實(shí)記載。醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容：（一）雙方當(dāng)事人的基本情況及要求；（二）當(dāng)事人提交的材料和負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)的調(diào)查材料；（三）對鑒定過程的說明；（四）醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)；（五）醫(yī)療過失行為與人身損害后果之間是否存在因果關(guān)系；（六）醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度；（七）醫(yī)療事故等級；（八）對醫(yī)療事故患者的醫(yī)療護(hù)理醫(yī)學(xué)建議。第三十二條 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。第三十三條 有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：（一）在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的；（二）在醫(yī)療活動(dòng)中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；（三）在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的；（四）無過錯(cuò)輸血感染造成不良后果的；（五）因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的；（六）因不可抗力造成不良后果的。第三十四條 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，可以收取鑒定費(fèi)用。經(jīng)鑒定，屬于醫(yī)療事故的，鑒定費(fèi)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付；不屬于醫(yī)療事故的，鑒定費(fèi)用由提出醫(yī)療事故處理申請的一方支付。鑒定費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)由省、 自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門會(huì)同同級財(cái)政部門、 衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第四章 醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督第三十五條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依照本條例和有關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定，對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理。第三十六條 衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報(bào)告后，除責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)采取必要的醫(yī)療救治措施， 防止損害后果擴(kuò)大外， 應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查，判定是否屬于醫(yī)療事故；對不能判定是否屬于醫(yī)療事故的， 應(yīng)當(dāng)依照本條例的有關(guān)規(guī)定交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定。第三十七條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議， 當(dāng)事人申請衛(wèi)生行政部門處理的， 應(yīng)當(dāng)提出書面申請。申請書應(yīng)當(dāng)載明申請人的基本情況、有關(guān)事實(shí)、具體請求及理由等。當(dāng)事人自知道或者應(yīng)當(dāng)知道其身體健康受到損害之日起１年內(nèi)， 可以向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請。第三十八條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議，當(dāng)事人申請衛(wèi)生行政部門處理的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門受理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地是直轄市的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的區(qū)、縣人民政府衛(wèi)生行政部門受理。有下列情形之一的，縣級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)告或者當(dāng)事人提出醫(yī)療事故爭議處理申請之日起７日內(nèi)移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理：（一）患者死亡；（二）可能為二級以上的醫(yī)療事故；（三）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第三十九條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療事故爭議處理申請之日起１０日內(nèi)進(jìn)行審查，作出是否受理的決定。對符合本條例規(guī)定，予以受理，需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，應(yīng)當(dāng)自作出受理決定之日起５日內(nèi)將有關(guān)材料交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定并書面通知申請人； 對不符合本條例規(guī)定， 不予受理的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。當(dāng)事人對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論有異議， 申請?jiān)俅舞b定的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起７日內(nèi)交由省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會(huì)組織再次鑒定。第四十條 當(dāng)事人既向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請，又向人民法院提起訴訟的，衛(wèi)生行政部門不予受理；衛(wèi)生行政部門已經(jīng)受理的，應(yīng)當(dāng)終止處理。第四十一條 衛(wèi)生行政部門收到負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)出具的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書后，應(yīng)當(dāng)對參加鑒定的人員資格和專業(yè)類別、鑒定程序進(jìn)行審核；必要時(shí)，可以組織調(diào)查，聽取醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人的意見。第四十二條 衛(wèi)生行政部門經(jīng)審核，對符合本條例規(guī)定作出的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論，應(yīng)當(dāng)作為對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理以及進(jìn)行醫(yī)療事故賠償調(diào)解的依據(jù)；經(jīng)審核，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不符合本條例規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)要求重新鑒定。第四十三條 醫(yī)療事故爭議由雙方當(dāng)事人自行協(xié)商解決的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自協(xié)商解決之日起７日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報(bào)告，并附具協(xié)議書。第四十四條 醫(yī)療事故爭議經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到生效的人民法院的調(diào)解書或者判決書之日起７日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報(bào)告， 并附具調(diào)解書或者判決書。第四十五條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定逐級將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理的情況， 上報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。第五章 醫(yī)療事故的賠償?shù)谒氖鶙l 發(fā)生醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭議，醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決；不愿意協(xié)商或者協(xié)商不成的，當(dāng)事人可以向衛(wèi)生行政部門提出調(diào)解申請，也可以直接向人民法院提起民事訴訟。第四十七條 雙方當(dāng)事人協(xié)商解決醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭議的， 應(yīng)當(dāng)制作協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)當(dāng)載明雙方當(dāng)事人的基本情況和醫(yī)療事故的原因、 雙方當(dāng)事人共同認(rèn)定的醫(yī)療事故等級以及協(xié)商確定的賠償數(shù)額等，并由雙方當(dāng)事人在協(xié)議書上簽名。第四十八條 已確定為醫(yī)療事故的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人請求，可以進(jìn)行醫(yī)療事故賠償調(diào)解。 調(diào)解時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循當(dāng)事人雙方自愿原則， 并應(yīng)當(dāng)依據(jù)本條例的規(guī)定計(jì)算賠償數(shù)額。經(jīng)調(diào)解，雙方當(dāng)事人就賠償數(shù)額達(dá)成協(xié)議的， 制作調(diào)解書，雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)履行； 調(diào)解不成或者經(jīng)調(diào)解達(dá)成協(xié)議后一方反悔的，衛(wèi)生行政部門不再調(diào)解。第四十九條 醫(yī)療事故賠償，應(yīng)當(dāng)考慮下列因素，確定具體賠償數(shù)額：（一）醫(yī)療事故等級；（二）醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度；（三）醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系。不屬于醫(yī)療事故的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任。第五十條 醫(yī)療事故賠償，按照下列項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算：（一）醫(yī)療費(fèi)：按照醫(yī)療事故對患者造成的人身損害進(jìn)行治療所發(fā)生的醫(yī)療費(fèi)用計(jì)算，憑據(jù)支付，但不包括原發(fā)病醫(yī)療費(fèi)用。 結(jié)案后確實(shí)需要繼續(xù)治療的， 按照基本醫(yī)療費(fèi)用支付。（二）誤工費(fèi)：患者有固定收入的，按照本人因誤工減少的固定收入計(jì)算，對收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資３倍以上的， 按照３倍計(jì)算；無固定收入的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計(jì)算。（三）住院伙食補(bǔ)助費(fèi)： 按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差伙食補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。（四）陪護(hù)費(fèi)：患者住院期間需要專人陪護(hù)的， 按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計(jì)算。（五）殘疾生活補(bǔ)助費(fèi)：根據(jù)傷殘等級，按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費(fèi)計(jì)算，自定殘之月起最長賠償３０年；但是，６０周歲以上的，不超過１５年；７０周歲以上的，不超過５年。（六）殘疾用具費(fèi)：因殘疾需要配置補(bǔ)償功能器具的，憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明，按照普及型器具的費(fèi)用計(jì)算。（七）喪葬費(fèi)：按照醫(yī)療事故發(fā)生地規(guī)定的喪葬費(fèi)補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。（八）被扶養(yǎng)人生活費(fèi)： 以死者生前或者殘疾者喪失勞動(dòng)能力前實(shí)際扶養(yǎng)且沒有勞動(dòng)能力的人為限，按照其戶籍所在地或者居所地居民最低生活保障標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。 對不滿１６周歲的，扶養(yǎng)到１６周歲。對年滿１６周歲但無勞動(dòng)能力的，扶養(yǎng)２０年；但是，６０周歲以上的，不超過１５年；７０周歲以上的，不超過５年。（九）交通費(fèi)：按照患者實(shí)際必需的交通費(fèi)用計(jì)算，憑據(jù)支付。（十）住宿費(fèi)：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差住宿補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算，憑據(jù)支付。（十一）精神損害撫慰金：按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費(fèi)計(jì)算。造成患者死亡的，賠償年限最長不超過６年；造成患者殘疾的，賠償年限最長不超過３年。第五十一條參加醫(yī)療事故處理的患者近親屬所需交通費(fèi)、誤工費(fèi)、住宿費(fèi)，參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計(jì)算，計(jì)算費(fèi)用的人數(shù)不超過２人。醫(yī)療事故造成患者死亡的，參加喪葬活動(dòng)的患者的配偶和直系親屬所需交通費(fèi)、誤工費(fèi)、住宿費(fèi)，參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計(jì)算，計(jì)算費(fèi)用的人數(shù)不超過２人。第五十二條 醫(yī)療事故賠償費(fèi)用，實(shí)行一次性結(jié)算，由承擔(dān)醫(yī)療事故責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付。第六章 罰則第五十三條 衛(wèi)生行政部門的工作人員在處理醫(yī)療事故過程中違反本條例的規(guī)定，利用職務(wù)上的便利收受他人財(cái)物或者其他利益， 濫用職權(quán)，玩忽職守，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，造成嚴(yán)重后果的，依照刑法關(guān)于受賄罪、 濫用職權(quán)罪、玩忽職守罪或者其他有關(guān)罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，依法給予降級或者撤職的行政處分。第五十四條 衛(wèi)生行政部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由上級衛(wèi)生行政部門給予警告并責(zé)令限期改正； 情節(jié)嚴(yán)重的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分：（一）接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報(bào)告后，未及時(shí)組織調(diào)查的；（二）接到醫(yī)療事故爭議處理申請后， 未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)審查或者移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理的；（三）未將應(yīng)當(dāng)進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的重大醫(yī)療過失行為或者醫(yī)療事故爭議移交醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定的；（四）未按照規(guī)定逐級將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的行政處理情況上報(bào)的；（五）未依照本條例規(guī)定審核醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書的。第五十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的，由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故等級和情節(jié)，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證， 對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員依照刑法關(guān)于醫(yī)療事故罪的規(guī)定， 依法追究刑事責(zé)任； 尚不夠刑事處罰的， 依法給予行政處分或者紀(jì)律處分。對發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)醫(yī)務(wù)人員， 除依照前款處罰外， 衛(wèi)生行政部門并可以責(zé)令暫停６個(gè)月以上１年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。第五十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分：（一）未如實(shí)告知患者病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的；（二）沒有正當(dāng)理由，拒絕為患者提供復(fù)印或者復(fù)制病歷資料服務(wù)的；（三）未按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求書寫和妥善保管病歷資料的；（四）未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)記搶救工作病歷內(nèi)容的；（五）未按照本條例的規(guī)定封存、保管和啟封病歷資料和實(shí)物的；（六）未設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員的；（七）未制定有關(guān)醫(yī)療事故防范和處理預(yù)案的；（八）未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告重大醫(yī)療過失行為的；（九）未按照本條例的規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報(bào)告醫(yī)療事故的；（十）未按照規(guī)定進(jìn)行尸檢和保存、處理尸體的。第五十七條 參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的人員違反本條例的規(guī)定，接受申請鑒定雙方或者一方當(dāng)事人的財(cái)物或者其他利益， 出具虛假醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書， 造成嚴(yán)重后果的， 依照刑法關(guān)于受賄罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書。第五十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其他有關(guān)機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告；對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書：（一）承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)沒有正當(dāng)理由，拒絕進(jìn)行尸檢的；（二）涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的。第五十九條 以醫(yī)療事故為由，尋釁滋事、搶奪病歷資料，擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常醫(yī)療秩序和醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作， 依照刑法關(guān)于擾亂社會(huì)秩序罪的規(guī)定， 依法追究刑事責(zé)任； 尚不夠刑事處罰的，依法給予治安管理處罰。第七章 附則第六十條 本條例所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)?？h級以上城市從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)依照 《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》 的規(guī)定開展與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)， 發(fā)生的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故， 依照本條例的有關(guān)規(guī)定處理；但是，其中不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的縣級以上城市從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)發(fā)生的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故，由計(jì)劃生育行政部門行使依照本條例有關(guān)規(guī)定由衛(wèi)生行政部門承擔(dān)的受理、交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定和賠償調(diào)解的職能； 對發(fā)生計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故的該機(jī)構(gòu)及其有關(guān)責(zé)任人員，依法進(jìn)行處理。第六十一條 非法行醫(yī)，造成患者人身損害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責(zé)任；有關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。第六十二條 軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療事故處理辦法，由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門依據(jù)本條例制定。第六十三條 本條例自２００２年９月１日起施行。１９８７年６月２９日國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》 同時(shí)廢止。本條例施行前已經(jīng)處理結(jié)案的醫(yī)療事故爭議， 不再重新處理。（完）中華人民共和國衛(wèi)生部令2007

《處方管理辦法》 已于年5月1日起施行。

2006

年11

第 53 號月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過，

現(xiàn)予發(fā)布，自部 長 高 強(qiáng)二〇〇七年二月十四日處方管理辦法第一章 總 則第一條 為規(guī)范處方管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。第二條 本辦法所稱處方， 是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師 （以下簡稱醫(yī)師） 在診療活動(dòng)中為患者開具的、 由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員 （以下簡稱藥師）審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)處方開具、 調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。第四條 醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。第二章 處方管理的一般規(guī)定第五條 處方標(biāo)準(zhǔn)（附件 1）由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門） 統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。第六條 處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：（一）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。（二）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。（三）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。（四）藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫， 沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號； 書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。（五）患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重。（六）西藥和中成藥可以分別開具處方， 也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。（七）開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^ 5種藥品。（八）中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。（九）藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。（十）除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。（十一）開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。（十二）處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。第七條 藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位：重量以克g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位(U)；中藥飲片以克（g）為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量；中藥飲片以劑為單位。第三章 處方權(quán)的獲得第八條 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方， 應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。第九條 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、 民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。第十條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定， 對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。 執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后， 方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。 藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。第十二條 試用期人員開具處方， 應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、 并簽名或加蓋專用簽章后方有效。第十三條 進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。第四章 處方的開具第十四條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、 預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、 藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)，制定藥品處方集。第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過 2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。第十七條 醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、 藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。第十八條 處方開具當(dāng)日有效。 特殊情況下需延長有效期的， 由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過 3天。第十九條 處方一般不得超過 7日用量；急診處方一般不得超過 3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

新醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第二十條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則， 開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。第二十一條 門（急）診癌癥疼痛患者和中、 重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的， 首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者， 建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。第二十二條 除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門 （急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第二十三條 為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑， 每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^ 3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^ 7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^ 3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^ 15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^ 7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。第二十四條 為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^ 7日常用量。第二十五條 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具， 每張?zhí)幏綖?日常用量。第二十六條 對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門 （急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每 3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。第二十八條 醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具、 傳遞普通處方時(shí)， 應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方， 其格式與手寫處方一致； 打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。 藥師核發(fā)藥品時(shí)， 應(yīng)當(dāng)核對打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳椤５谖逭?處方的調(diào)劑第二十九條 取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。第三十條 藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。 藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。第三十一條 具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。第三十二條 藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。第三十三條 藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品： 認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽， 注明患者姓名和藥品名稱、 用法、用量，包裝；向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說明書或者處方用法， 進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。第三十四條 藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、 正文和后記書寫是否清晰、 完整，并確認(rèn)處方的合法性。第三十五條 藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：（一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；（二）處方用藥與臨床診斷的相符性；（三）劑量、用法的正確性；（四）選用劑型與給藥途徑的合理性；（五）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；（七）其它用藥不適宜情況。第三十六條藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。第三十七條 藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。第三十