SKM在ISO進階之應(yīng)用課件

SKM在ISO進階之應(yīng)用沛綠雅企管顧問股份有限公司顧問領(lǐng)航：徐圓福主講SKM在ISO進階之應(yīng)用沛綠雅企管顧問股份有限公司1第一章企業(yè)的SWOT隨環(huán)境在變化1.1企業(yè)界面臨的問題點：

亞洲金融風(fēng)暴及產(chǎn)業(yè)環(huán)境的10倍數(shù)變化，已使企業(yè)危機四伏，緊接著從去年起又進入全球經(jīng)濟的5年衰退期，就整個企業(yè)而言，可說是雪上加霜，企業(yè)如何衝破難關(guān)，天蠶再變，便是企業(yè)現(xiàn)階段的重要課題。另一方面，企業(yè)的SWOT(長處、弱勢、機會與威脅)也隨著局勢的演變，必須重新加以思考，擬定新的方針策略，再依據(jù)此方針展開戰(zhàn)術(shù)目標(biāo)、標(biāo)的、管理方案。

若將國內(nèi)所面臨的壓力和困難組合，可歸納成外在和內(nèi)在兩大因素。第一章企業(yè)的SWOT隨環(huán)境在變化2

在外在因素方面，主要可分成金融、貿(mào)易及資源能源等三大問題：(1)金融問題：由於亞洲發(fā)生史上嚴(yán)重的金融危機，許多企業(yè)及銀行倒閉、貨幣貶值、物價上揚，先進國家的亞洲投資亦遭受波及而資金縮水，更演變成全球性的金融危機，延長了經(jīng)濟的復(fù)甦時間，亞洲的開發(fā)中國家，本可因貨幣貶值而刺激出口，可惜企業(yè)已元氣大傷而無力回天，這種惡果也已影響到臺灣的企業(yè)，出口萎縮，經(jīng)營愈形困難，尤其中共對臺商的經(jīng)濟制裁今年可能首次出現(xiàn)負(fù)成長。在外在因素方面，主要可分成金融、貿(mào)易及資源能源等三大問題：3(2)貿(mào)易問題：主要的有開發(fā)中國家的低工資競爭，如大陸、東南亞國家，使國內(nèi)的產(chǎn)品工業(yè)面臨很大的壓力。另外是中進國家的市場衝突，如臺灣、韓國、新加坡等國家的產(chǎn)品在市場是相互衝突競爭，我們?nèi)绾卧谶@些中進國家，激烈競爭市場中找出自己的路，亦是目前企業(yè)的重要課題。

還有就是先進國家對現(xiàn)有市場的把持，值此之際，我們強調(diào)的是附加價值高的產(chǎn)品、高科技產(chǎn)品或IC等尖端工業(yè)，這些產(chǎn)品的開發(fā)所面臨的最大問題，便是先進國家對現(xiàn)有市場的把持，如何打入先進國家所把持的市場，便是我們所要努力突破的。而且各國保護政策增強，尤其是美國，對我國的外銷產(chǎn)品有很大的限制，其他如WTO(世界貿(mào)易組織)的入會雙邊談判，臺灣是節(jié)節(jié)讓步，ISO-9000及ISO-14001亦是間接的貿(mào)易障礙。(2)貿(mào)易問題：4(3)資源及能源問題：

對臺灣而言，資源及能源問題，亦是一個潛在的危機。國際局勢的動盪，如兩伊戰(zhàn)爭、伊拉克入侵科威特，便可能引發(fā)資源、能源問題的產(chǎn)生，尤其臺灣是個資源缺乏的國家，能資問題隨時都會成為企業(yè)經(jīng)營的問題點。各企業(yè)如何克服這些問題，也是我們極待解決的。SKM在ISO進階之應(yīng)用課件5除了上述之外在因素，還有內(nèi)在因素

內(nèi)在因素即國內(nèi)所發(fā)生的問題，如臺幣從40元兌1美元，升值到25元兌1美元，現(xiàn)在又貶值到約31元兌1美元，匯率的變動本來就是企業(yè)的壓力，此波的貶值，因為亞洲金融危機，臺灣並未撿到便宜，增加出口，反而是更加萎縮，要克服就必須靠企業(yè)內(nèi)部的革新，調(diào)整經(jīng)營體質(zhì)。其他如同行的競爭，自由化、國際化的問題、資金不足的問題，如何運用自動化、合理化以因應(yīng)社會改變的問題、技術(shù)瓶頸問題、工資上漲競爭力減低、勞力缺乏、外勞充斥、員工流動率大以及推動ISO流於型式等問題，均是國內(nèi)目前很多在企業(yè)本身所面臨的問題。SKM在ISO進階之應(yīng)用課件61.2克服企業(yè)經(jīng)營問題點之道

要如何克服上述內(nèi)外之問題點？企業(yè)經(jīng)營的革新是非常重要的。要如何革新呢？最主要的就是結(jié)合全員的智慧和力量，經(jīng)由這些力量的推動，企業(yè)革新才會落實，這也是最重要、最基礎(chǔ)的一點。在企業(yè)經(jīng)營的革新中，有很多項目，例如技術(shù)革術(shù)、合理化、省力化、機械化、管理革新、省能源、省資源和員工的福利等，其中以管理革新及技術(shù)革新為較重要的二項革新。

在管理革新方面，是整個新的管理制度的問題，即如何結(jié)合全員的智慧和力量來達成革新的目的，如果員工福利沒能做好，要想結(jié)合全員的智慧、力量是很難的。所謂管理革新，人是最重要的，如果素質(zhì)不好的話，制度建立得再好，設(shè)備再健全也是枉費，所以，要如何掌握員工，是將來企業(yè)管理革新的重要任務(wù)之一。1.2克服企業(yè)經(jīng)營問題點之道7SKM在ISO進階之應(yīng)用課件81.3品質(zhì)經(jīng)營是各項革新的基本

在此要特別強調(diào)的是，這些改進和革新必須與品質(zhì)經(jīng)營結(jié)合，才有其效用。過去有很多企業(yè)都拼命致力於個別的管理革新、所以常徒勞無功，浪費很多的時間與精力，這是很可惜的。在此必須強調(diào)的是各項革新要落實，發(fā)揮功效，最重要是將過去的利益經(jīng)營為中心轉(zhuǎn)變成品質(zhì)經(jīng)營。以品質(zhì)經(jīng)營為中心作為各項革新的基本理念，這樣革新才會落實。

過去我們經(jīng)營觀念一直以利益為前提，所謂利益經(jīng)營是以利益為中心的經(jīng)營，景氣好、高成長時就會獲得暴利；但當(dāng)景氣低靡呈低成長時，很容易發(fā)生困境。這種以利益為中心的經(jīng)營，在轉(zhuǎn)型期中無法應(yīng)付現(xiàn)代的新趨勢。

而品質(zhì)經(jīng)營則是把工作重點放在追求長期利益、如何改善企業(yè)體質(zhì)提高競爭力的長遠目標(biāo)上，雖然短期暴利不一定能獲得，但企業(yè)不會因一些外在不利因素動搖根基而發(fā)生困境。1.3品質(zhì)經(jīng)營是各項革新的基本9

何謂品質(zhì)經(jīng)營？即以最經(jīng)濟最有效的方法，做好製品品質(zhì)、工作品質(zhì)、業(yè)務(wù)品質(zhì)、服務(wù)品質(zhì)之維實與改善，使質(zhì)、量、成本達到最佳效果，並且長期使顧客獲得滿足感及安心感，由此獲取最適利益的經(jīng)營稱之。以最經(jīng)濟最有效的方法做好製品工程工作業(yè)務(wù)服務(wù)品質(zhì)品質(zhì)維實與改善維實與改善質(zhì)量成本質(zhì)量成本最佳化最佳化顧客長期的獲得滿足感及安心感顧客長期的獲得滿足感及安心感何謂品質(zhì)經(jīng)營？即以最經(jīng)濟最有效的方法，做好製品品質(zhì)、工作品101.4何謂全公司品質(zhì)管理

品質(zhì)經(jīng)營活動會使其企業(yè)體質(zhì)自然地改善，在長期經(jīng)營，企業(yè)體質(zhì)將不斷的改進，如此便能做出非常高品質(zhì)、非常低成本的製品或服務(wù)，並生產(chǎn)高附加價值且競爭力強的產(chǎn)品。而要達成品質(zhì)經(jīng)營的最佳手段，就是推行全公司品質(zhì)管理（TQM）。何謂全公司品質(zhì)管理？由企業(yè)經(jīng)營立場而言，企業(yè)為達成經(jīng)營的目的，公司內(nèi)最高經(jīng)營者必須親自領(lǐng)導(dǎo)，結(jié)合全公司內(nèi)所有部門全體人員協(xié)力合作，建立或構(gòu)成一個能共同認(rèn)識，易於實施的管理體系，並使工作標(biāo)準(zhǔn)化，同時使所訂的各種事項能確實實施，使自市場調(diào)查、研究、開發(fā)、設(shè)計、採購、生產(chǎn)、檢查、試驗、出貨、銷售、服務(wù)為止的每一階段之品質(zhì)都能有效加以管理，確實達到品質(zhì)保證的目的，這就是所謂的TQM－全公司品質(zhì)管理。SKM在ISO進階之應(yīng)用課件11董事長總經(jīng)理部門主管及全公司所有人員協(xié)力合作共同認(rèn)識易於實施體系標(biāo)準(zhǔn)化市調(diào)、研究、開發(fā)、設(shè)計、採購、生產(chǎn)、檢查、出貨、銷售、服務(wù)等品質(zhì)的有效管理達成品質(zhì)保證之目的董事長總經(jīng)理易於體系市調(diào)、研究、開發(fā)、設(shè)計、採購、生產(chǎn)、檢查12第二章SKM的品質(zhì)經(jīng)營團隊2.1品質(zhì)經(jīng)營的團隊

從1970年開始，在國內(nèi)推行品管圈活動，主要是以激發(fā)現(xiàn)場基層人員的潛能以及建立光明愉快的工作現(xiàn)場為目的。1980年國內(nèi)開始大力推動TQM，主要的重點是放在高階層經(jīng)營者和中堅幹部，但在推行當(dāng)中，常發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)內(nèi)的中堅幹部，如經(jīng)理、廠長、課長等，經(jīng)常存有種種問題點，產(chǎn)生許多困擾，使得TQM的推行遇到很大阻礙，這也是許多有心人士推行TQM所始料未及的。第二章SKM的品質(zhì)經(jīng)營團隊132.2一般中堅幹部的問題點企業(yè)內(nèi)的中堅幹部如經(jīng)理、廠長、課長等，有何種問題點呢？今略述如下：(1)沒有經(jīng)營意識，缺乏經(jīng)營者的觀念，只重視自己部門份內(nèi)的工作，對公司的品質(zhì)、成本、量、整體的經(jīng)營狀況亳無關(guān)心，也就是沒有經(jīng)營者高瞻遠矚的眼光。(2)缺乏主人翁的觀念，認(rèn)為自己是受老板雇用的員工，是替老板工作的部屬，因此變得凡事被動，不甚積極，而這也是各企業(yè)最弱的一環(huán)，整體的管理結(jié)構(gòu)也因而積弱不振。(3)缺乏明確的任務(wù)職掌，一般幹部並不明瞭也不重視自己部門的任務(wù)職掌是什麼，只知道執(zhí)行上級交辦的事，這也是中堅幹部的另一個問題點。(4)維實和改善混淆不清，不曉得自己每天所做的工作，是在做維實或是在進行改善，只是一味的埋頭猛幹，把部門的工現(xiàn)場弄得零亂不堪，毫無頭緒，且常感覺工作壓力很重。(5)存在著被動的心理，缺乏自主性，上級叮囑一件事情才做一件事情，缺乏積極主動承擔(dān)工作的精神。2.2一般中堅幹部的問題點14另外許多企業(yè)為認(rèn)證而引進ISO制度，但未能真正落實及有效執(zhí)行有鑒於此，今天提出的SKM管理體系，就是希望能解決目前企業(yè)內(nèi)中堅幹部存在的問題點。透過SKM管理，革新中堅幹部的意識，使TQM的推行，不致停滯不前，而能在國內(nèi)順利的全面推動，發(fā)揮推行TQM真正的功用。

2.3何謂品質(zhì)經(jīng)營從前節(jié)中，我們已經(jīng)瞭解「以最經(jīng)濟、最有效的方法做好製品品質(zhì)、工程品質(zhì)、工作品質(zhì)、業(yè)務(wù)品質(zhì)、服務(wù)品質(zhì)的管理和改善，而使質(zhì)、量、成本達到最佳效果，並且長期的使顧客獲得滿足感及安心感，由此獲取最適利潤的經(jīng)營方式，謂之品質(zhì)經(jīng)營。」SKM在ISO進階之應(yīng)用課件15推行TQM，也就是強調(diào)以品質(zhì)為中心的經(jīng)營方式，透過品質(zhì)經(jīng)營來強化經(jīng)營結(jié)構(gòu)。但在推行當(dāng)中常會發(fā)現(xiàn)前述的問題點；在經(jīng)營群和管理群皆佔有重要地位的部門管理者，也就是中堅幹部，在經(jīng)營上顯得很弱，有種種的問題點，使企業(yè)之經(jīng)營，發(fā)生很大的困難。在圖中，部門管理者及現(xiàn)場管理者負(fù)責(zé)管理，現(xiàn)場管理者負(fù)責(zé)作業(yè)，是執(zhí)行工作的單位，所以現(xiàn)場管理者不包括在經(jīng)營群裡。

所謂經(jīng)營群，是指課長及以上的經(jīng)營階層，主動的用心思想如何組織，如何創(chuàng)造需求，如何開發(fā)新產(chǎn)品，如何使公司營運得更好，並獲得更高的利潤，如何增進員工福利等等。若經(jīng)營群具有這些經(jīng)營意識，經(jīng)營才能發(fā)揮最大效用。推行TQM，也就是強調(diào)以品質(zhì)為中心的經(jīng)營方式16關(guān)於經(jīng)營觀念，中堅幹部必須連貫的想法是，如何創(chuàng)造消費者獲得便宜的價格、優(yōu)良的品質(zhì)、迅速的交貨觀念、對於國家、政府之租稅的繳納問題、金融機構(gòu)的利息、土地建築物之租金、股東之分紅等，還有員工薪資、獎金、福利以及經(jīng)營者的報酬等問題。

能夠時刻關(guān)注這些問題，以經(jīng)營者的立場來看，則可產(chǎn)生經(jīng)營的價值觀。很遺憾的是，據(jù)我個人多年來的觀察，發(fā)覺國內(nèi)各企業(yè)普遍缺乏這種觀念，尤其是中堅層的管理幹部，更是少有這種經(jīng)營觀念，對於TQM的推行，產(chǎn)生了很大的阻力。因此，需要強化中堅幹部的功能，就須從經(jīng)營的基本單位，即課長等中堅幹部的意識革新做起。關(guān)於經(jīng)營觀念，中堅幹部必須連貫的想法是，如何17○

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○總經(jīng)理XX部門XX部門XX部門XX課長XX課長XX課長XX課長班長班長班長TQM品經(jīng)體管理品管圈活動○○○○○○182.4SKM管理之基本概念(1)何謂SKM管理

企業(yè)內(nèi)發(fā)揮經(jīng)營管理之現(xiàn)場基本單位之同一部門內(nèi)的主要幹部人員，由部門主管領(lǐng)導(dǎo)，主動的進行品質(zhì)經(jīng)營活動所組成的單體，並運用80/20原理進行品質(zhì)機能重要管制點之管理。

作為全公司品質(zhì)經(jīng)營之基本單體，明確本部門之任務(wù)職掌，以日常要項管理之原則下，動員全體力量，轉(zhuǎn)動PDCA管理循環(huán)，活用專題研究及品管圈活動，貫徹上級方針，有效達成質(zhì)、量、成本之最佳經(jīng)營效果的活動，謂之SKM管理（SKM，QualityFunctionCriticalControlPoint）。2.4SKM管理之基本概念19(2)SKM管理之精神1.加強主人翁之經(jīng)營者意識，建立有朝氣、有幹勁的部門，以經(jīng)營者的意識來經(jīng)營部門，明瞭自己就是部門的主人翁。不是只做好日常管理工作而已，還必須以經(jīng)營者立場的長遠眼光來看整個部門，由被動改為積極主動的參與工作，則部門內(nèi)自然就會產(chǎn)生有朝氣、有幹勁的工作氣氛。SKM在ISO進階之應(yīng)用課件202.重視任務(wù)、職掌、權(quán)限，成為盡責(zé)盡職的部門，對應(yīng)ISO4.1管理責(zé)任要有效的經(jīng)營管理一個部門，最重要的是必須先明確本部門的任務(wù)、職掌、權(quán)限才能主動的依照所規(guī)定的職掌、及權(quán)限去遂行各種業(yè)務(wù)，做好自己本份的工作，並有效的完成任務(wù)，成為盡職的部門。3.發(fā)揮部門的實力，改善品質(zhì)經(jīng)營的績效透過SKM管理，提高部門實力，使部門內(nèi)全體人員的實力百分之百發(fā)揮。使每個部門都成為強而有力的單位，公司整體的實力必隨之增強，則整體的經(jīng)營自然會產(chǎn)生最佳的績效。使每個部門有效達成品質(zhì)目標(biāo)。SKM在ISO進階之應(yīng)用課件212.5TQM架構(gòu)

下圖1.2.2中的架構(gòu)乃是實施TQM的有效架構(gòu)，SKM管理乃居於基礎(chǔ)的地位，因此，只要以更堅強的實力，使其基礎(chǔ)穩(wěn)固，則不論機能別管理或部門別管理就都能有效轉(zhuǎn)動；經(jīng)營的基本單體的力量很強實，方針管理的效果即能達成，TQM才能真正發(fā)揮出其應(yīng)有的效果。

部門別管理是從董事長(總經(jīng)理)開始，到部、課、現(xiàn)場最基層作業(yè)人員的管理模式，是指同一部門內(nèi)的管理；機能別管理是打通部門間的隔闔，充分做好橫向的管理。部門別管理和機能別管理的交點是SKM管理。

推行品經(jīng)體管理，增強部門的實力使部門別管理能和機能別管理有效結(jié)合，按照方針管理的進行方向或重點運作，全公司整體的經(jīng)營績效才會有效發(fā)揮。2.5TQM架構(gòu)22TQM方針管理機能別管理機能別管理新產(chǎn)品開發(fā)品質(zhì)保證量管理成本管理標(biāo)準(zhǔn)化教育訓(xùn)練新產(chǎn)品開發(fā)品質(zhì)保證量管理成本管理標(biāo)準(zhǔn)化教育訓(xùn)練SKM管理部門別管理。。。○○○。。。○○○。。。?！?。。。。○TQM方針管理機能別管理機能別管理新產(chǎn)品開發(fā)新產(chǎn)品開發(fā)SKM232.6TQM、SKM與QCC三者之關(guān)係

SKM管理可說是TQM運轉(zhuǎn)的基石，品管圈活動則是SKM管理中的最重要環(huán)節(jié)。若實施SKM而不推行品管圈活動，則部門的日常業(yè)務(wù)不會落實，部門目標(biāo)無法有效貫徹到基層，SKM管理無法發(fā)揮充分功效。而未實施SKM，只推行QCC，則QCC與部門日常業(yè)務(wù)很難結(jié)合，部門主管就不易全心的支持品管圈活動，以致常演變成只為活動而活動的品管圈也就是說，QCC在SKM管理中，SKM管理在TQM中，可說是環(huán)環(huán)相扣，彼此影響至深，所以要使TQM推行成功，SKM與QCC的有效結(jié)合是非常重要的。2.6TQM、SKM與QCC三者之關(guān)係24第三章SKM品質(zhì)機能重要管制點之系統(tǒng)應(yīng)用

SKM(QualityFunctionCriticalControlPoints)

系統(tǒng)之基本觀念：著重產(chǎn)品、服務(wù)及活動等安定品質(zhì)的品質(zhì)保證系，強調(diào)事前監(jiān)控勝於事後檢驗，為非破壞性之品質(zhì)保證系統(tǒng)。(1)品質(zhì)機能展開及分析：有系統(tǒng)地分析與鑑定產(chǎn)品、服務(wù)及活動，從訂單、採購、進料驗收、製程管理、服務(wù)及活動之過程、運銷貯存，乃至販賣使用之整個過程中可能造成的品質(zhì)問題或危害。(2)重點控制：找出重要控制點﹝品質(zhì)目標(biāo)﹞及其控制方法來防止品質(zhì)問題或危害的發(fā)生。第三章SKM品質(zhì)機能重要管制點之系統(tǒng)應(yīng)用253.2SKM系統(tǒng)：七大原理

分析品質(zhì)問題或危害因素及評估其嚴(yán)重性與發(fā)生機率

決定重要管制點﹝部門品質(zhì)目標(biāo)﹞

建立每一重要管制點之管制措施與管制界限

建立每一重要管制點的監(jiān)視系統(tǒng)

建立異常的補救措施

建立適切的記錄及文書檔案

建立確認(rèn)SKM系統(tǒng)之方法SKM在ISO進階之應(yīng)用課件263.3品質(zhì)問題及危害分析3.3.1目的：(1)評估品質(zhì)問題對產(chǎn)品之影響性，發(fā)生之機率及其防治措施。(2)改進製程或產(chǎn)品配方及組合以消除品質(zhì)問題之發(fā)生及增進產(chǎn)品安全性及安定性。(3)提供決定CCPS之基本資料。3.3品質(zhì)問題及危害分析273.3.2品質(zhì)問題影響：不可容許的不良項目、污染、生長、生成或殘留。(1)物理性：不被容許的產(chǎn)品不良項目（如：結(jié)構(gòu)、尺寸、密度、度量、外觀）。含有不容許的異物、昆蟲、潤滑油、污垢、空污、污水、廢棄物、或其他。(2)化學(xué)性：不被容許的化學(xué)物質(zhì)之反應(yīng)、生成或排放、殘留，如殘留農(nóng)藥、動物用藥、消毒藥劑、毒性化學(xué)物質(zhì)、環(huán)境污染物(重金屬、多氯聯(lián)苯）、天然毒素等。(3)生物性：原生動物（寄生蟲）、指標(biāo)菌、病原菌、腐敗菌及其代謝物（如毒素、酵素、組織胺酸）。(4)事務(wù)性：不容許發(fā)生錯誤的事項。3.3.2品質(zhì)問題影響：不可容許的不良項目、283.3.3分析：1.依據(jù)客戶要求品質(zhì)事項調(diào)查可能發(fā)生之問題及危害發(fā)生。2.依據(jù)經(jīng)驗數(shù)據(jù)調(diào)查發(fā)生之機率及嚴(yán)重性。3.技術(shù)資料及研究文獻推測可能之問題及危害。4.取樣檢測實際產(chǎn)品之生產(chǎn)鏈鑑定出潛在問題及危害。5.流行病學(xué)資料調(diào)查已知之危害6.法規(guī)要求事項調(diào)查其符合性。3.3.3分析：293.3.4流程：指產(chǎn)品、服務(wù)及活動的所有過程其內(nèi)容包括：

(1)原物料(或配方或組合)生產(chǎn)及製備。(2)產(chǎn)品、服務(wù)及活動之設(shè)計(3)產(chǎn)品產(chǎn)製及保存、服務(wù)及活動過程所產(chǎn)生之結(jié)果。(4)產(chǎn)品運銷、販賣及最終使用或食用。3.3.4流程：303.3.5基本考量：

(1)原物料(或配方或組合)

使用何原材料或成分？

外觀或結(jié)構(gòu)不良可能引申之問題？

物理性度量品質(zhì)特性所可能發(fā)生之後續(xù)處理問題？

化學(xué)性品質(zhì)特性所可能發(fā)生之品質(zhì)變異或危害。如成分使用過量或不足、含有毒成分、成品水活性、使用防腐劑？如果是，那是什麼？

生物性品質(zhì)特性所可能發(fā)生之危害是什麼？如：微生物可能生長？如果可能，那是什麼？初菌數(shù)多少？3.3.5基本考量：31

(2)產(chǎn)品、服務(wù)及活動之設(shè)計

結(jié)構(gòu)設(shè)計所可能發(fā)生的問題？

電器設(shè)計所可能發(fā)生的問題？

安全設(shè)計所可能發(fā)生的問題？

原物料配方或組合設(shè)計的問題？

製程設(shè)計所可能發(fā)生的問題？

服務(wù)設(shè)計所可能發(fā)生的問題？SKM在ISO進階之應(yīng)用課件32

(3)製程、服務(wù)及活動之過程

有那些製程或過程，有可能發(fā)生品質(zhì)問題，如果有，那品質(zhì)成本損失多少？

品質(zhì)問題是否造成危害，嚴(yán)重性如何？

加工或儲存作業(yè)是否安全？

工廠之安全衛(wèi)生設(shè)計與管理合乎法規(guī)要求？

是否產(chǎn)生污染源，如果是，那是什麼？

包裝或容器影響微生物之生長或殘存？

那個過程可能污染產(chǎn)品？危害性如何？(3)製程、服務(wù)及活動之過程33(4)成品及貯存運銷

成品及貯存運銷，那些地方會造成品質(zhì)問題或危害？

運銷及貯藏之條件有那些？可能之危害有那些？

使用產(chǎn)品或食用，如果異?；虿划?dāng)，可能造成那些危害？

中毒現(xiàn)象

品質(zhì)變異特性(4)成品及貯存運銷343.4重要管制點(CCP)3.4.1定義：某一場所、作業(yè)、步驟或過程若控制得當(dāng)，品質(zhì)問題或危害將不存在或降低。

CCP1：品質(zhì)問題或危害不存在，如蒸煮、殺菌或無菌冷卻及包裝，遵守安全規(guī)範(fàn)或作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備及環(huán)境設(shè)計與管理良好。

CCP2：可使品質(zhì)問題或危害降低，如清洗、消毒、切除、經(jīng)由作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管制或其他預(yù)防措施。3.4重要管制點(CCP)35

3.4.2判定：Q1此步驟對於問題或危害有控制措施Q2此步驟能消除或降低品質(zhì)問題及危害至可接受水準(zhǔn)Q3此步驟可能使問題或危害達到或增至不可接受之水準(zhǔn)Q4接續(xù)步驟能使問題或危害被消除或降低至可接受水準(zhǔn)此步驟須加以控制修飾步驟、過程或產(chǎn)品及標(biāo)準(zhǔn)非CCPYesYesNoYesNoNo非CCPYes

CCPYesNo非CCPNo3.4.2判定：Q1此步驟對於問題或危害有控制措施Q2363.4.3CCP之性質(zhì)：

(1)衛(wèi)生管理CCP(2)加工製造CCP(3)安全管理CCP(4)服務(wù)過程CCP(5)活動過程CCP(6)環(huán)境管理CCP3.4.3CCP之性質(zhì)：37

3.4.4管制項目(1)良好及安全的資源投入(2)參數(shù)之正確設(shè)定(3)使用之設(shè)備及工具管理維護(4)作業(yè)之步驟方法(5)過程和工作控制(6)防止?jié)撛趩栴}之發(fā)生或危害之發(fā)生(7)員工作業(yè)安全之保護(8)不良品或不符合事項之處置方法(9)工作評估或產(chǎn)品監(jiān)督量測方法

383.5管制界限與監(jiān)視系統(tǒng)3.5.1管制界限(CriticalLimit)：依本身實力所訂定之容忍極限。3.5.2目標(biāo)界限(TargetLevel)：理想上，預(yù)防偏離容忍極限以確保品質(zhì)安全穩(wěn)定之更嚴(yán)苛條件。3.5.3界限之建立：參考法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)或指引、文獻資料、廠內(nèi)外專家之建議或設(shè)計實驗來訂定，廠內(nèi)過去資料之統(tǒng)計分析平均值及標(biāo)準(zhǔn)差。3.5管制界限與監(jiān)視系統(tǒng)393.5.4監(jiān)視之功能：

(1)未失控：趨勢分析與即時補救。(2)已失控：告知採取矯正措施之時機。(3)書面記錄：確認(rèn)SKM計劃實施結(jié)果。3.5.5監(jiān)視方法：製造流程圖之建立(包括項目、方法、頻率、負(fù)責(zé)人)(1)目視檢查(2)物性測量(3)化學(xué)分析(4)微生物簡易/快速檢驗(5)實際品評3.5.4監(jiān)視之功能：403.5.6好的監(jiān)視方法：

(1)講究時效－目視檢查原料、設(shè)備、人員、環(huán)境及操作等。(2)善用物理化學(xué)量測資料（如度量、溫濕度及PH值等）。(3)監(jiān)視之準(zhǔn)確性高－GLP良好實驗室規(guī)範(fàn)訓(xùn)練，校正量測儀器(4)有效應(yīng)用統(tǒng)計手法－管制圖法。SKM在ISO進階之應(yīng)用課件413.6矯正措施與確認(rèn)方法3.6.1矯正措施之可能方法：(1)未失控：隨時再調(diào)整。(2)已失控：依問題或危害之嚴(yán)重性及發(fā)生之機率，採取必要之隔離，留置待估，轉(zhuǎn)向使用，再加工、修理、拒收、棄置報廢、銷毀等措施，並進行測試鑑定以修正失控之根源或必要時綜觀並改進整個SKM

計劃及著手建立永久性預(yù)防措施。3.6.2確認(rèn)之範(fàn)圍：(1)CCP之管制界限，目標(biāo)界限及監(jiān)視頻率是否足以控制品質(zhì)問題或危害發(fā)生。(2)監(jiān)視系統(tǒng)是否經(jīng)得起挑戰(zhàn)性試驗。(3)整個SKM系統(tǒng)是否有效運作。3.6矯正措施與確認(rèn)方法423.6.3確認(rèn)方法：(1)經(jīng)產(chǎn)品或服務(wù)結(jié)果檢驗。(2)利用輔助性資料如工作日報表、檢驗報表、查檢表、異常處理報告、顧客抱怨記錄。(3)原物料或製程改變時之確認(rèn)。(4)原訂確認(rèn)方法無效時，應(yīng)尋求其他確認(rèn)之方法。(5)內(nèi)外部稽核。3.6.3確認(rèn)方法：433.7記錄及文書檔案3.7.1原料成分：供應(yīng)商產(chǎn)品合格證明，業(yè)者對供應(yīng)商之稽核、溫度敏感性原料儲存溫度，所有原料儲存時間。3.7.2產(chǎn)品安全：維持產(chǎn)品安全之障礙因子之條件及證據(jù)，安全之儲存期限及其證據(jù)，專家認(rèn)定之製程條件及證據(jù)。3.7.3加工製造或過程：CCP監(jiān)測報告，加工條件足夠之確認(rèn)報告、服務(wù)過程之評估報告。3.7.4包裝：包裝材料規(guī)格，密封完整性或安全性等之測試報告。3.7.5儲存運銷：溫度記錄、無過期之證明、運輸安全之查檢記錄。3.7.6其他：異常及矯正措施、確認(rèn)、修正SKM

計劃、員工訓(xùn)練。3.7記錄及文書檔案44

SKM計劃之建立：十二步驟1成立訂定SKM計劃之工作小組2描述產(chǎn)品及其流通方式3確定產(chǎn)品之消費對象4建立製造或服務(wù)流程5現(xiàn)場確認(rèn)、製造或服務(wù)流程6進行問題及危害分析(1)鑑定出製程或過程中可能發(fā)生問題或危害之流程步驟(2)列出該步驟之所有品質(zhì)問題及危害(3)列出控制問題及危害之防患措施7運用CCP決定樹判定是否為CCP或其類別8建立每一CCP之目標(biāo)界限及管制界限9建立每一CCP之監(jiān)視系統(tǒng)10建立異常之矯正措施11建立適切之記錄及文書檔案12確認(rèn)SKM系統(tǒng)SKM計劃之建立：十二步驟1成立訂定SKM計劃之工作小組2453.9SKM觀念之應(yīng)用

3.9.1SKM與品質(zhì)目標(biāo)管理之結(jié)合

SKM可做為部門別管理項目之分析及品質(zhì)目標(biāo)管理之篩選，以有效達成部門品質(zhì)管理之目標(biāo)，使其製程或過程安全穩(wěn)定，符合公司品質(zhì)政策目標(biāo)及客戶滿意度。3.9.2SKM與ISO-9000系列之結(jié)合應(yīng)用

SKM對ISO-9000品保系統(tǒng)建立管理程序、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及訂定品質(zhì)目標(biāo)有所幫助，並使真正落實品質(zhì)管理。3.9.3SKM與ISO-14000之結(jié)合應(yīng)用

SKM可以有效鑑別環(huán)境考量面之重大衝擊，並據(jù)以建立環(huán)境管理S.O.P及監(jiān)督量測方法，消除或降低環(huán)境及產(chǎn)品之危害程度。

3.9.4SKM與GMP之結(jié)合應(yīng)用

SKM協(xié)助鑑別食品衛(wèi)生可能之危害，並建立

S.S.O.P(衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序)，以消除或降低食品衛(wèi)生之危害。3.9SKM觀念之應(yīng)用464.1SKM管理實施要領(lǐng)在SKM管理實施要領(lǐng)中，有下列六項具體的實施作法

明確部門任務(wù)、職掌、權(quán)限。.實施品質(zhì)目標(biāo)管理。.貫徹標(biāo)準(zhǔn)化。.推行品管圈活動。.進行專題改善。.定期舉行SKM會議。目前許多公司的部門對以上各項作法可能或多或少都已在實施，然而，即使六項都做了，但如果只是個別的實施，部門管理也並不一定能發(fā)揮真正功效。4.1SKM管理實施要領(lǐng)47部內(nèi)各單位任務(wù)、職掌、權(quán)限品質(zhì)目標(biāo)管理XX體系XX體系XX體系日常業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化實施品管圈活動專題改善部內(nèi)各單位任務(wù)、職掌、權(quán)限品質(zhì)目標(biāo)管理XX體系XX體系XX體484.2明確部門任務(wù)、職掌、權(quán)限

SKM管理實施的最重要目的是如何發(fā)揮部門的實力，所以明確部門之任務(wù)、職掌、權(quán)限是最首要的，假如無法明確，則一個部門的任何管理，任何作業(yè)都不能落實或有效完成。要有效的經(jīng)營管理一個部門，首先必須使其組織明確化，而對其部門或單位，必須要很明確本部門（或單位）的任務(wù)，然後針對此項部門或單位，必須要很明確本部門（或單位）的任務(wù)，然後針對此項任務(wù)，選用具有達成任務(wù)實力的適當(dāng)人選，在人選都確定後，對執(zhí)行此任務(wù)的人應(yīng)正式發(fā)佈適當(dāng)?shù)穆殑?wù)，如此，每個人對自身的任務(wù)與擔(dān)當(dāng)才會明確並確實的遂行。4.2明確部門任務(wù)、職掌、權(quán)限494.2.1職掌確實劃分清楚

要把職掌確實劃分清楚，使人與工作有效的配合，各部門能有所發(fā)揮。例如，職掌劃分不清楚，各部門負(fù)責(zé)事項不明確，不但沒有辦法管理，而且會造成忙亂，失誤重重、耗損、與無效率的發(fā)生。職掌的有否劃分清楚，正如以職業(yè)棒球隊與一般棒球隊之差異來比喻。通常，職業(yè)棒球隊的每個人其守備位置及範(fàn)圍，必定都很明確，每位隊員清楚自己應(yīng)堅守的崗位，因此球不管落到任何位置，每位球員都知道應(yīng)由誰去防守，失誤發(fā)生時，應(yīng)由誰負(fù)責(zé)也很清楚。所以每一位球員都能充分發(fā)揮自己的實力；但是在一般非職業(yè)的棒球隊，其組成球員對本身的守備擔(dān)當(dāng)，位置並不明確，所以當(dāng)球落地時，常會發(fā)現(xiàn)大家都在觀望而無人接球，或兩三人為同時去接一球而撞在一起的情形，因此打起球來總是失誤頻傳，無法發(fā)揮真正的實力。由上面舉的例子，我們可以知道，職掌的劃分清楚對日常的各項作業(yè)與管理都將有舉足輕重的影響力。4.2.1職掌確實劃分清楚50任務(wù)職務(wù)遂行結(jié)果責(zé)任組織職掌劃分權(quán)限委讓評價項目管理項目品質(zhì)要項管理職掌劃分清楚才能發(fā)揮真正實力任務(wù)職務(wù)遂行結(jié)果責(zé)任組織職掌權(quán)限評價管理品質(zhì)要項管理職掌劃分514.2.2權(quán)限委讓﹝授權(quán)﹞的過程

同時於組織明確，職掌劃分清楚後，在推行時，對於權(quán)限委讓，(亦即裁決權(quán)的授予)，必須也要能明確。決定一件事務(wù)是否可行，一般有擬案、經(jīng)由、決定、裁決、報告的過程，所以要想權(quán)限有效委讓，通常先將公司權(quán)限一覽表設(shè)計出表1.3.2，將各部門常會困擾的裁決事項，一一列出，明確各裁決事項之?dāng)M案、經(jīng)由、決定、裁決、報告各職務(wù)權(quán)限。SKM在ISO進階之應(yīng)用課件52許多公司因為職權(quán)未有明確的劃分，所以我們常會發(fā)現(xiàn)，課長或擔(dān)當(dāng)者在某種情況發(fā)生時，對是否應(yīng)向上級請示或自行處理的尺度，往往都未能明確。因此，常常發(fā)生未請示上級就自行處理某項事務(wù)，而使上司不高興等的情形發(fā)生，於是擔(dān)當(dāng)者就會擔(dān)心多做多錯之虞。因此，舉凡遇到問題點，無論鉅細(xì)均向上級請示，所以責(zé)任也就均由上司去承擔(dān)；各主管則不做任何裁決，似乎可不負(fù)任何責(zé)任。由於這種情況，使得許多公司中下級主管發(fā)揮不出真正的實力，而且往往會使一件小事，首先是由作業(yè)員請示課長，但課長不敢做決定，而轉(zhuǎn)呈廠長，廠長亦不敢決定，又再轉(zhuǎn)呈總經(jīng)理，在這層層的轉(zhuǎn)呈間，時效可能經(jīng)常被耽擱了，日久之後，基層人員對主管與公司會漸失去信心及向心力。於是經(jīng)常保持沈默，不再反應(yīng)任何意見，整個公司的運作因而受到影響，效率降低，能力發(fā)揮不出來。許多公司因為職權(quán)未有明確的劃分，所以我們常會發(fā)現(xiàn)，課長或擔(dān)當(dāng)534.2.3權(quán)限明確使人的能力完全發(fā)揮

授權(quán)的目的就是要將公司內(nèi)人的能力完全發(fā)揮出來。因此，對應(yīng)委讓裁決項目的明確化是非常重要。必須使課長、經(jīng)理等各級主管能清楚的知道自己的權(quán)限，而且由於他們負(fù)有裁決該事項的權(quán)責(zé)，自然就會重視該事項，負(fù)起責(zé)任，因此，對裁決項目也必須要標(biāo)準(zhǔn)化。所謂的權(quán)限委讓，並不是將權(quán)限授下去就永遠不變的，其主要意義是要明確，且使大家清楚裁決權(quán)的賦與，部門作業(yè)與人員能有效的相互配合。假如權(quán)限在授予後，擔(dān)當(dāng)者的能力不足以承擔(dān)，是可隨時收回權(quán)限的，當(dāng)部屬能力足夠時，又可再度授權(quán)。而所謂授權(quán)，並不是把責(zé)任也授予，責(zé)任仍應(yīng)由上級主管負(fù)最後責(zé)任的。4.2.3權(quán)限明確使人的能力完全發(fā)揮54授權(quán)說起來似乎簡單，但是，事實上，必須要在主管對部屬能具信賴感的情形下，才能真正委讓，因此必須是要在(1)作業(yè)已標(biāo)準(zhǔn)化，(2)授權(quán)者對遂行結(jié)果能確實掌握之條件下，授權(quán)者才會安心的授予權(quán)限。今以新進人員的錄用為例，譬如對新進人員之錄用辦法訂有年齡、學(xué)歷、身體健康檢查、學(xué)術(shù)考試等的錄用標(biāo)準(zhǔn)，擔(dān)當(dāng)主管只要確實按照這些標(biāo)準(zhǔn)去做裁決即可，對此部門的遂行結(jié)果，上司主管只要確實掌握得到，雖不能親自做裁決卻也能安心的將權(quán)授下去。假如授權(quán)下去，雖作業(yè)已有標(biāo)準(zhǔn)，但上司無法掌握遂行後結(jié)果，是仍然不可能把權(quán)限放心委讓下去的。所以SKM管理的實施時，各級主管必須要實施品質(zhì)目標(biāo)管理，才能真正的瞭解結(jié)果，確實掌握本部門的作業(yè)成果。授權(quán)說起來似乎簡單，但是，事實上，必須要在主管對部屬能具信賴554.3實施品質(zhì)目標(biāo)管理

品質(zhì)目標(biāo)管理是使每部門每一單位遂行結(jié)果能有效掌握的一種日常管理方法，透過品質(zhì)目標(biāo)管理，部門單位的問題點與改進方法亦能明確，上級對未來努力方向的指示，及如何協(xié)助督導(dǎo)部門屬下亦可確實掌握。(1)把握正確的部門管理項目及管制界限基準(zhǔn)

部門的日常作業(yè)成果是否有效的達成任務(wù)的評價項目，稱謂部門評價項目，最好能儘量的大小項都同時列出，然後再依重要度或問題較多的項目選出，作為品質(zhì)管理的項目，這就是部門管理項目。對每一項部門評價項目必須依經(jīng)營的必要、競爭的必要決定本部門期望達成的理想(目標(biāo))，並依部門的實力訂出管制基準(zhǔn)，基準(zhǔn)有了後，要將查檢的週期，管理方法列出，擬定品質(zhì)目標(biāo)管理表如表1.3.3所示。4.3實施品質(zhì)目標(biāo)管理56表1.3.3表1.3.357(2)負(fù)差異出現(xiàn)時立刻進行原因分析並採取措施要想使各部門管理項目，都能獲得理想的結(jié)果，就必須要擬定達成管理基準(zhǔn)的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，譬如，全公司的管理費用要減少到萬元以下，則各部門的開支與費用支出標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)先訂出….等，於標(biāo)準(zhǔn)訂定後就必須定期（每天、每週或每月一次）的進行查檢工作，對作業(yè)後所產(chǎn)生的結(jié)果一定要搜集數(shù)據(jù)，並加以統(tǒng)計，所得結(jié)果稱之謂實績，再根據(jù)此實績與基準(zhǔn)比較。若比基準(zhǔn)更好，譬如：原訂不良率基準(zhǔn)為5%，遂行結(jié)果為4%，則作業(yè)繼續(xù)照常進行，部門主管不必採取任何措施。假如較基準(zhǔn)為差時，譬如，原訂不良率基準(zhǔn)為5%，所遂行結(jié)果為7%，(通常以「+」符號表示較基準(zhǔn)好，以「-」符號表示較基準(zhǔn)差)，這時就必須要馬上進行原因分析，然後採取措施，轉(zhuǎn)動PDCA管理循環(huán)，做應(yīng)急措施及再發(fā)防止措施。(2)負(fù)差異出現(xiàn)時立刻進行原因分析並採取措施58(3)部門主管確實轉(zhuǎn)動部門的PDCA管理循環(huán)

這時，亦正好給予部門主管時機去徹底了解本部門的作業(yè)進行，而部門主管亦能做到重點指向的管理，因只有在「-」出現(xiàn)時，才須要求徹底做分析改善，同時對統(tǒng)計、分析、對策，制定的每一標(biāo)準(zhǔn)也都必須要求要徹底的做出書面報告。透過品質(zhì)目標(biāo)管理，部門主管就能瞭解屬下的做事態(tài)度與作法，確實知道部門的運作情形，因為實力不夠的人在部門管理實績月報表上也無法表現(xiàn)出好的實績。若是因?qū)?biāo)準(zhǔn)及作業(yè)方法不瞭解而致結(jié)果不好，則可進行教育訓(xùn)練(屬應(yīng)急措施)，若是因一開始作業(yè)的方法或標(biāo)準(zhǔn)不對，就要修改或制定標(biāo)準(zhǔn)採取再發(fā)防止措施，如此，各部門不斷的轉(zhuǎn)動PDCA，各部門作業(yè)便能愈趨穩(wěn)定、進步。(3)部門主管確實轉(zhuǎn)動部門的PDCA管理循環(huán)59(4)實施品質(zhì)目標(biāo)管理發(fā)揮部門實力

事實上，品質(zhì)目標(biāo)管理本身就是做查檢的工作，只要遇到「-」出現(xiàn)時，就即時進行原因分析，採取改善措施，如此體系不斷的轉(zhuǎn)動，將日常管理與PDCA連結(jié)起來，一定會發(fā)揮極大效果。在SKM管理中管制基準(zhǔn)的合理訂定是非常重要的，管制基準(zhǔn)是代表部門的實力，不論訂得高或低，都一定要以部門實力能達到為原則。很可能所訂的基準(zhǔn)是不良率15%或效率65%，但若這是部門的實際作業(yè)實力，則此基準(zhǔn)就是作為以後管理的水準(zhǔn)。(4)實施品質(zhì)目標(biāo)管理發(fā)揮部門實力60假如管理要項的基準(zhǔn)未依部門的實力訂定，而以不能達成的目標(biāo)訂為基準(zhǔn)，譬如，只有效率65%的實力，卻定下效率80%的基準(zhǔn)，如此，不但無法把握部門的實力，且也沒有辦法把握重點，在作業(yè)上分不清大小輕重，每天必會忙亂而無結(jié)果，再怎麼努力，都達不到要求的目標(biāo)，所以，基準(zhǔn)的訂定決不能與目標(biāo)混淆。能確實做好SKM管理，相信經(jīng)過不斷的維實與改善後，作業(yè)方法與管理基準(zhǔn)的水準(zhǔn)都會大為提高、進步的。而且，SKM管理做得好，每一部門對每一管理項目就能確實管理，一步步的提高基準(zhǔn)水準(zhǔn)，使部門主管能明確的把握今後努力的方向，更穩(wěn)定的掌握住舵把。假如管理要項的基準(zhǔn)未依部門的實力訂定，而以不能達成的目標(biāo)訂為61部門任務(wù)機能展開管理項目管制基準(zhǔn)查檢標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)教育訓(xùn)練實施結(jié)果差異原因分析專案改善修改制定標(biāo)準(zhǔn)實績搜集數(shù)據(jù)管理方法矯正措施部門任務(wù)機能展開管理項目管制基準(zhǔn)查檢標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)教育訓(xùn)練實624.4貫徹標(biāo)準(zhǔn)化(1)貫徹標(biāo)準(zhǔn)化使部門技術(shù)有效改進及儲蓄依據(jù)各企業(yè)實況，合理的制定材料、零件、設(shè)備、製品等的說明書、作業(yè)方法，業(yè)務(wù)手續(xù)以標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定或規(guī)格的方式加以文書化後，依標(biāo)準(zhǔn)化體系的一定程序所發(fā)佈出來的就是標(biāo)準(zhǔn)書。有組織的靈活有效運用這些標(biāo)準(zhǔn)，以達到經(jīng)營管理之目的的一切活動，就是標(biāo)準(zhǔn)化。企業(yè)內(nèi)部門各單位的每一幹部都必須要有標(biāo)準(zhǔn)化的觀念，對每一項作業(yè)都要制定標(biāo)準(zhǔn)，每一個原材料、製品都訂有規(guī)格，並且使標(biāo)準(zhǔn)化確實運轉(zhuǎn)，才能使部門內(nèi)全體人員的個人技術(shù)與經(jīng)驗轉(zhuǎn)變?yōu)楣镜募夹g(shù)，現(xiàn)場的技術(shù)不斷的儲蓄，水準(zhǔn)日益提高。即使是新進人員也能從學(xué)習(xí)最好的技術(shù)開始作業(yè)而不須從頭摸索，等熟習(xí)後又可不斷的從事改善，改善後又重新制定新標(biāo)準(zhǔn)，使部門整體的技術(shù)得以有效的改進、儲蓄，部門之實力自然日益增強。4.4貫徹標(biāo)準(zhǔn)化63同時企業(yè)內(nèi)之每一人其職責(zé)如能確實劃分清楚，那麼只要在其職責(zé)範(fàn)圍內(nèi)遵照標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)，實施標(biāo)準(zhǔn)化，則大部分的日常業(yè)務(wù)便能自行處理及做決定，並正常運轉(zhuǎn)。這樣的話，內(nèi)部各單位全體人員便可克盡職守，使內(nèi)部之管理更趨穩(wěn)定，整體的營運更順暢。(2)管制基準(zhǔn)須靠查檢標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來維實

SKM管理是將管理項目依基準(zhǔn)來管理以維持實力，因此，一定要先訂定能達到實力的查檢標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，才能維持一定的實力；若是沒有作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可循，實力就不一定是真正的實力。要維持基準(zhǔn)的實力，各部門就必須要遵守作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實施作業(yè)，所表現(xiàn)的實績，才能在基準(zhǔn)以上；負(fù)差異若出現(xiàn)時一定要再發(fā)防止，修改標(biāo)準(zhǔn)，使部門的作業(yè)日益改進，部門的管理也愈來愈穩(wěn)，實力亦將可更為穩(wěn)定。同時企業(yè)內(nèi)之每一人其職責(zé)如能確實劃分清楚，那麼只要在其職責(zé)64

經(jīng)由專題改善找出的Know-how也必須標(biāo)準(zhǔn)化，納入部門的標(biāo)準(zhǔn)書內(nèi)，經(jīng)品管圈活動所訂出的好的作業(yè)方法也要納入部門標(biāo)準(zhǔn)書，成為作業(yè)實施標(biāo)準(zhǔn)。

如此，經(jīng)過PDCA管理循環(huán)的不斷轉(zhuǎn)動，部門的標(biāo)準(zhǔn)水準(zhǔn)會愈來愈高，每個個人技術(shù)即能有效轉(zhuǎn)換成部門技術(shù)，也因此，技術(shù)儲蓄成為公司的資產(chǎn)。要使部門管理上軌道，部門的日常業(yè)務(wù)至少70%都要能標(biāo)準(zhǔn)化，管理的功效才會充分發(fā)揮。所以，貫徹標(biāo)準(zhǔn)化可說是SKM管理提高部門實力，強化部門管理的墊腳石。經(jīng)由專題改善找出的Know-how也必須標(biāo)準(zhǔn)65

1.重複次數(shù)很高者2.能系統(tǒng)化者3.需要量多者4.同樣的手續(xù)、方法、步驟5.由多數(shù)人重複在做者6.不良抱怨缺點等發(fā)生次數(shù)很高者標(biāo)準(zhǔn)化個人技術(shù)部門技術(shù)有效轉(zhuǎn)換個人技術(shù)有效地累積成部門技術(shù)1.重複次數(shù)很高者個人技術(shù)部門技術(shù)有效轉(zhuǎn)換個人技術(shù)有效地664.5推行品管圈活動

事實上，要達到品質(zhì)經(jīng)營的最佳效果，只靠經(jīng)營群的努力是不夠的，必須要真正負(fù)責(zé)作業(yè)、執(zhí)行工作的管理群及作業(yè)群的有效配合，部門整體的實力才能充分發(fā)揮出來。(1)落實SKM管理，基層的第一線人員是最重要的一環(huán)，尤其現(xiàn)場基層人員對品質(zhì)經(jīng)營之成效有著極大影響的事實是不容我們忽視的；我們可經(jīng)由各種統(tǒng)計出來的企業(yè)成功事例證實，現(xiàn)場基層人員確實蘊藏著無限的人力資源。所以，要如何有效的開發(fā)這寶貴的資源，可說是部門管理中的重要任務(wù)。4.5推行品管圈活動67另外，在部門管理的實施階段，不論是一個課或是一個廠，在標(biāo)準(zhǔn)化制定好後的do的階段，百分之六、七十都是由現(xiàn)場第一線作業(yè)員實施，而由班組長負(fù)責(zé)。若是第一線的班組長、作業(yè)員的水準(zhǔn)低、素質(zhì)差、態(tài)度不好、技術(shù)能力又低，則現(xiàn)場一定無法發(fā)揮應(yīng)有的實力，在這種情況下，無論標(biāo)準(zhǔn)化做得再好，SKM管理PDCA轉(zhuǎn)動得很徹底，但是整體貫徹的效果仍然會大折扣，SKM管理也就無法發(fā)揮真正的實效。另外，在部門管理的實施階段，不論是一個課或是一個廠，在標(biāo)準(zhǔn)化68(2)品管圈是開發(fā)基層人員之無限腦力資源的最佳途徑

品管圈活動正是應(yīng)用全體的力量，使每一個人的見解可以表達，每一個人的能力可以展其才的充分開發(fā)無限腦力資源的最佳途徑透過品管圈活動可以貫徹標(biāo)準(zhǔn)化工作。因為經(jīng)由圈活動之研究，所有標(biāo)準(zhǔn)能因獲得瞭解而人人願意遵守，進而確實做好品質(zhì)要項管理；能確實做好品質(zhì)要項管理後，相信經(jīng)過不斷的維實與改善，作業(yè)方法與管制基準(zhǔn)的水準(zhǔn)都會大為進步、提高，管理更應(yīng)趨穩(wěn)定，自然就能有充分的實力達成質(zhì)、量、成本的最佳目標(biāo)。(2)品管圈是開發(fā)基層人員之無限腦力資源的69因為若是不實施品管圈活動，現(xiàn)場基層人員可以說每天只是在現(xiàn)場出賣勞力，由於勞力的付出是有限的，所以在工作上，不管如何加倍的努力，其付出的還是有限。而品管圈活動的進行，除了使現(xiàn)場人員能確實依照部門的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定實施作業(yè)外，主要的也是希望同時能將基層人員的腦力與勞力有效結(jié)合起來，使部門的無限人力資源能完全開發(fā)。所以，SKM管理必須藉著推行品管圈活動使部門各單位達成質(zhì)、量、成本至最佳效果的任務(wù)；同時不但將品管圈活動納入部門各單位的管理，並使成為部門各單位實現(xiàn)任務(wù)之最有效管理手段。因為若是不實施品管圈活動，現(xiàn)場基層人員可以說每天只是在現(xiàn)場出70部門品質(zhì)要項管理發(fā)揮成效人員素質(zhì)技術(shù)能力工作態(tài)度開發(fā)人力資源勞力+腦力維實與改善自己工作現(xiàn)場現(xiàn)場改善小組活動部門品質(zhì)要項管理人員素質(zhì)開發(fā)人力資源現(xiàn)場改善小組活動714.6進行專題改善

一個部門，若不能無時無刻的進行改善活動，必會發(fā)生很多困境，若有一天停止了改善活動，這種現(xiàn)象就會像人的細(xì)胞不再分裂，不再生長而使人體發(fā)生腐化一樣，在競爭上呈脫落現(xiàn)象。(1)進行專題改善提高部門的管制基準(zhǔn)所謂改善，就是打破現(xiàn)狀，改變目前的作業(yè)方法使效果更好的活動也就是提高部門原有的管制基準(zhǔn)，提高實力的活動。但是，只轉(zhuǎn)動以品質(zhì)要項管理為主體的PDCA的輪子，雖然會有進步，作業(yè)會愈來愈有頭緒，管理會愈穩(wěn)定，但是進步的速度卻不會很快，僅能達到維實的效果。4.6進行專題改善72(2)專題改善須應(yīng)用QC改善歷程法結(jié)合固有技術(shù)及統(tǒng)計手法

這類問題如只用品質(zhì)要項管理來解決是來不及的，所以必須進行專題改善，進行專題改善必須將固有技術(shù)和統(tǒng)計方法結(jié)合起來，並應(yīng)用QC改善歷程法。一般常利用QC七大手法、實驗計劃法等統(tǒng)計手法，再加上專門技術(shù)，找出更好的Know-how，Know-how找到以後，再予以標(biāo)準(zhǔn)化，納入公司的管理體系，成為公司的資產(chǎn)。能夠如此不斷的找出更好的Know-how，達成目標(biāo)，使實力能夠提高然後再將此提高的實力作為基準(zhǔn)，同時再以此基準(zhǔn)確實進行品質(zhì)要項管理，做好維實的管理。如此，不斷的進行維實與改善，使維實與改善的PDCA管理循環(huán)不斷的轉(zhuǎn)動，自然，部門的日常管理就會愈來愈順利。(2)專題改善須應(yīng)用QC改善歷程法結(jié)73部門實力往上提昇的做法改善活動C維實ADPCD維實APCD維實APCD維實AP題目：降低XX成本基準(zhǔn)→目標(biāo)60元/個→50元/個改善活動改善活動部門實力往上提昇的做法改善題目：降低XX成本改善改善744.7定期舉行部門管理實績會議(1)部門的PDCA須由部門主管親自轉(zhuǎn)動

部門主管對遂行的結(jié)果必須要確實瞭解掌握，應(yīng)要求屬下各單位將每月遂行的結(jié)果做部門管理實績月報表，每月定期向部門主管報告，並每月定期舉行部門管理實績會議。由部門主管主持，部門主管就可透過此檢討會掌握並瞭解本部門的營運狀況。這時，亦正好給予部門主管時機去徹底了解本部門的作業(yè)進行，而部門主管亦能做到重點指向的管理。因只有在「-」出現(xiàn)時，才須要求徹底做分析改善，同時對統(tǒng)計、分析、對策，制定的每一標(biāo)準(zhǔn)也都必須要求要徹底的做出書面報告。4.7定期舉行部門管理實績會議75管理項目均為「+」表示遂行結(jié)果符合要求，作業(yè)可繼續(xù)照常進行，若「-」出現(xiàn)時，就必須要求詳細(xì)的將過去的數(shù)據(jù)收集整理，做統(tǒng)計的原因分析，根據(jù)分析的結(jié)果、判斷、找出原因，採取改善對策。透過SKM管理，部門主管就能瞭解屬下的做事態(tài)度與作法，確實知道部門的運作情形，因為實力不夠的人在部門管理實績月報表上，也無法表現(xiàn)出好的實績。若是因?qū)?biāo)準(zhǔn)及作業(yè)方法不瞭解而致結(jié)果不好，則可進行教育訓(xùn)練，若是因一開始作業(yè)的方法或標(biāo)準(zhǔn)不對，就要修改或制定標(biāo)準(zhǔn)採取再發(fā)防止措施，如此，各部門不斷的轉(zhuǎn)動PDCA，各部門作業(yè)便能愈趨穩(wěn)定、進步。管理項目均為「+」表示遂行結(jié)果符合要求，作業(yè)可繼續(xù)照常進行，76

(2)藉由部門管理實績會議掌握部門內(nèi)整體的營運狀況

品管圈活動是否順利？在品質(zhì)要項管理項目中發(fā)現(xiàn)有負(fù)差異出現(xiàn)時，有否採取對策？是否做好再發(fā)防止措施？部門管理實績會議的內(nèi)容必須與部門的日常業(yè)務(wù)密接，並與方針目標(biāo)接合在一起，同時對機能別管理所擔(dān)當(dāng)?shù)臉I(yè)務(wù)也要納入檢討，才能使部門別管理透過SKM管理，變得更落實、更發(fā)揮實力。(2)藉由部門管理實績會議掌握部門77第五章SKM與日常要項管理推行要領(lǐng)5.1明確部門之任務(wù)、職掌、權(quán)限5.1.1部門任務(wù)的訂定要領(lǐng)(1)根據(jù)上司的指示交待，列記部門(單位)的任務(wù)。(2)從組織觀之，思考部門(單位)應(yīng)扮演的角色，列記部門(單位)的任務(wù)。(3)就目前部門(單位)所實施職掌列記其目的。第五章SKM與日常要項管理推行要領(lǐng)785.1.2部門的職掌訂定要領(lǐng)(1)部門(單位)就現(xiàn)行業(yè)務(wù)列記部門(單位)的職掌。(2)針對部門(單位)為達成任務(wù)，列出所應(yīng)做的所應(yīng)管的職掌，不管目前實施與否均須列記。(3)將上級要求事項列記為部門(單位)的職掌。(4)將上述所列者，經(jīng)上級認(rèn)可後整理成部門職掌。5.1.2部門的職掌訂定要領(lǐng)79SKM在ISO進階之應(yīng)用課件805.2成立推行小組(1)以部門別為單位成立推行小組，其成員包括課長、組長、領(lǐng)班、工程師、管理人員。(2)以課長為推行小組長(3)組織小時，可依工作性質(zhì)相近之單位合併組成。(4)向事務(wù)局完成登錄手續(xù)。(5)事務(wù)局公告各組之當(dāng)期目標(biāo)。(6)實務(wù)演練以三個月為一期。5.3建立本部門之作業(yè)或服務(wù)流程圖

依作業(yè)或服務(wù)之過程步驟建立流程圖5.2成立推行小組815.4進行問題影響分析及管理項目之決定5.4.1列出部門評價項目：

部門評價項目決定要領(lǐng)(1)依任務(wù)職掌列出能表現(xiàn)本部門(單位)績效的項目。(2)依職掌逐項列出可能數(shù)量化的項目。(3)考慮QCDMS的整體平衡列出應(yīng)管理的項目。(4)考慮機能別管理中有關(guān)本部門(單位)應(yīng)擔(dān)當(dāng)項目。(5)經(jīng)上級認(rèn)可後，整理為本部門(單位)的評價項目。(6)運用CCP決定樹鑑別出部門之重要管制項目。5.4進行問題影響分析及管理項目之決定825.4.2決定管理項目：

部門管理項目之決定可分為二大類，視作業(yè)過程之問題影響程度或複雜性，決定採行之種類：

A類：製程或複雜性之項目原則上採行CCP決定樹鑑別其管理項目：(1)製程或過程中可能發(fā)生品質(zhì)問題或影響之流程步驟(2)列出該步驟之所有品質(zhì)問題及影響(3)列出控制品質(zhì)問題及影響之防患措施

B類：服務(wù)或活動性之管理項目之決定，採行下列決定要項：(1)表現(xiàn)本部門(單位)的業(yè)績的項目(2)經(jīng)常出問題的項目(3)自己很擔(dān)心的項目，發(fā)生問題時會重大影響整個部門之營運的項目。(4)公司方針及上司關(guān)心的項目。5.4.2決定管理項目：83

B類CCP判定：Q1此步驟對於問題或影響有控制措施Q2此步驟能消除或降低問題及影響至可接受水準(zhǔn)或表現(xiàn)業(yè)績Q3此步驟經(jīng)常出問題或本身擔(dān)心可能達到或增至不可接受之水準(zhǔn)Q4接續(xù)步驟能使問題或影響被消除或降低至可接受水準(zhǔn)此步驟須加以控制修飾步驟、過程或標(biāo)準(zhǔn)非CCPYesYesNoYesNoNo非CCPYes

CCPYesNo非CCPNoB類CCP判定：Q1此步驟對於問題或影響有控制措施Q2此845.5建立每一CCP管制項目之目標(biāo)界限及管制界限5.6建立每一CCP之監(jiān)視系統(tǒng)5.7建立異常之矯正措施5.8建立適切之記錄及文書檔案5.9確認(rèn)SKM系統(tǒng)5.10品質(zhì)要項(CCP)管理實施

為有效達成部門任務(wù)，依重點指向及PDCA管理循環(huán)的原則，使所有部門管理項目能切實掌握實際狀況，發(fā)生異常時能迅速採取有效措施，使長期充分維持部門(單位)的實力。5.5建立每一CCP管制項目之目標(biāo)界限及管制85品質(zhì)要項管理實施要領(lǐng)5.10.1逐項決定要實施的部門管理項目5.10.2依照部門管理項目，提出過去相關(guān)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及查檢標(biāo)準(zhǔn)5.10.3對提出的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及查檢標(biāo)準(zhǔn)，檢討是否能有效達成基準(zhǔn)。如能充分達成基準(zhǔn)，則整理成公司（部門）標(biāo)準(zhǔn)書，如未能充分達成基準(zhǔn)，重新制定標(biāo)準(zhǔn)。5.10.4依照標(biāo)準(zhǔn)書擬定教育訓(xùn)練的計劃。5.10.5依照教育訓(xùn)練計劃，確實做好教育訓(xùn)練。5.10.6命令有關(guān)人員，確實依照標(biāo)準(zhǔn)實施作業(yè)(1)訂定未依照標(biāo)準(zhǔn)實施作業(yè)的糾正辦法(2)有關(guān)人員發(fā)覺實施標(biāo)準(zhǔn)有困難或?qū)嵤┙Y(jié)果不良時，必須立刻向主管報告。5.10.7主管對實施結(jié)果不良的標(biāo)準(zhǔn)，必須立刻加以研討，修改標(biāo)準(zhǔn)。品質(zhì)要項管理實施要領(lǐng)865.11管理方法：5.11.1管理方法應(yīng)詳細(xì)填入品質(zhì)要項管理表中內(nèi)容包括：(1)週期：要查檢該管理項目之遂行結(jié)果之頻率，對課長言之，一般為月或週(2)管理方式：一般常用推移圖、累計推移圖或管制圖。(3)查檢表名稱：註明數(shù)據(jù)收集所使用表格名稱。(4)作程分級：註明該品質(zhì)要項管理項目之作程分級(T.A.X)。(5)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：為能充分發(fā)揮原有實力，使品質(zhì)要項管理項目達到基準(zhǔn)值以上所必須遵循的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。5.11管理方法：875.11.2管理方式管理方式雖有多種，但在品質(zhì)要項管理的應(yīng)用上，一般最常用的管理方式是推移圖、累計推移圖及管制圖三種。1.推移圖推移圖一般被用來表示某特性值，隨時間變化之情形2.管制圖管制圖是一種以管制界限來判斷作程是否穩(wěn)定的圖形。3.累計推移圖可同時將每日或每月之實績數(shù)量及其計劃數(shù)量以累積方式表示，且得以隨時掌握其對預(yù)期目標(biāo)之達成狀況，以便及早採取措施。5.11.2管理方式884.基準(zhǔn)調(diào)整(1)出現(xiàn)正差異時時機：連續(xù)七點均出現(xiàn)正差異時。基準(zhǔn)調(diào)整方法：依基準(zhǔn)之決要領(lǐng)重新計算，決定新基準(zhǔn)。(2)出現(xiàn)負(fù)差異時.時機：連續(xù)三點均出現(xiàn)負(fù)差異時。.基準(zhǔn)調(diào)整方法：A.做統(tǒng)計分析追查異常原因。

B、無法發(fā)掘異常原因時，依基準(zhǔn)的決定要領(lǐng)重新計算，決定新基準(zhǔn)。4.基準(zhǔn)調(diào)整895.12數(shù)據(jù)數(shù)集的方法收集數(shù)據(jù)時，首先要明確收集數(shù)據(jù)的目的，品質(zhì)要項管理的收集數(shù)據(jù)，主要是為了計算實績，做實績管理之用。所以最好能以設(shè)備別、人員別、材料零件別或作業(yè)條件別等層別方法，選擇能數(shù)據(jù)化，且能表示管理項目實績好壞的數(shù)據(jù)，加以收集。同時，對於收集時間週期，收集人與對象、收集點、收集方法等也要明確訂定。數(shù)據(jù)收集記錄表，一般可分為數(shù)據(jù)表與查檢表兩種，收集數(shù)據(jù)最好能由現(xiàn)場第一線人員直接收集清楚記錄，並成為每天日常工作。數(shù)據(jù)收集前先培養(yǎng)全員數(shù)字觀念，依據(jù)事實管理的觀念，也就是養(yǎng)成事實以數(shù)據(jù)化來表示的決心與習(xí)慣，這就有賴事前妥善的教導(dǎo)與訓(xùn)練。5.12數(shù)據(jù)數(shù)集的方法90

查檢表設(shè)計要領(lǐng)(1)能正確、迅速、簡易地記錄數(shù)據(jù)。(2)記錄時要考慮到層別。(3)數(shù)據(jù)履歷要清楚。(4)儘可能以符號、數(shù)字記入，避免文字出現(xiàn)。(5)查檢表配合目的，必要時檢討修正。

設(shè)計查檢表時，必須參考公司現(xiàn)有表格，表格內(nèi)容加以修正、整合或新設(shè)，而不要與現(xiàn)場脫節(jié)。查檢表設(shè)計要領(lǐng)915.13品質(zhì)要項管理表對部門管理一般要做出品質(zhì)要項管理表(如表)，今舉例說明：第一項為管理項目、第二項為目標(biāo)、第三項為管制基準(zhǔn)，譬如出勤率的部門目標(biāo)為98%，而本公司管理基準(zhǔn)為95%，差了3%，再稍微努力，可能就達到了，就可瞭解營運狀況差理想值不遠了。

再看”加班時數(shù)”的目標(biāo)欄打「」就表示這一項的基準(zhǔn)已達理想目標(biāo)了。從這一覽表就可看出總務(wù)課的營運狀況，瞭解與部門的理想值差不多了。5.13品質(zhì)要項管理表92

任何一個部門如技術(shù)、製造、營業(yè)甚至?xí)嫷炔块T都要做出這種管理表，才會知道自己部門營運狀況。有了管理項目後，接下來就要管理了，管理就要有管理週期、管理方式，在本範(fàn)例中出勤率管理週期為「週」，表示每星期查檢一次，而且以推移圖來管理。數(shù)據(jù)收集的方法及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)都先訂好，訂好後再據(jù)以管理，凡是當(dāng)管理項目的都要加以管理。任何一個部門如技術(shù)、製造、營業(yè)甚至?xí)嫷炔块T都要做出這種管93SKM在ISO進階之應(yīng)用課件945.14實績管理每一項部門管理項目都有其一定的管理基準(zhǔn)，然而即使每個人每個階段都確實依照標(biāo)準(zhǔn)實施作業(yè)，所遂行的結(jié)果或所表現(xiàn)出來的成績並不一定會一樣，這種日常實際表現(xiàn)出來的工作成績謂之實績。為了使部門管理項目的實績能長期維持正常穩(wěn)定狀態(tài)(作程在管制狀態(tài))，使實績能確實穩(wěn)定，不會經(jīng)常出現(xiàn)負(fù)異差。而且，如果實積不理想時，主管或擔(dān)當(dāng)者能迅速發(fā)覺，並採取措施，使回復(fù)正常狀態(tài)。此種能使管理項目長期的保持在管理基準(zhǔn)以上的管理，即謂之實績管理。實績管理可以作為日後部門管理營運與管理趨勢，最好參考依據(jù)的管理方法。5.14實績管理955.15負(fù)差異分析

部門管理項目遂行結(jié)果，如果實績比管理基準(zhǔn)不好，而發(fā)生負(fù)差異時，很可能是由於某種異常原因所引起，必須加以分析把握真正原因所在並加以處置，把不良原因除去，使實績回復(fù)至管理基準(zhǔn)以上之水準(zhǔn)，負(fù)差異分析的主要目的，在發(fā)掘引起負(fù)差異的原因，所以分析要領(lǐng)之正確與否，對是否能發(fā)掘原因，有很大的關(guān)係，分析要領(lǐng)最好能依TAX原則，應(yīng)用現(xiàn)有數(shù)據(jù)以層別法即查檢表所記錄的，進行分析，找出原因。5.15負(fù)差異分析96

部門(單位)管理項目遂行結(jié)果所表現(xiàn)的實績較所訂的部門(單位)管理基準(zhǔn)(實力)不好時，稱為負(fù)差異。(1)T級管理項目(技術(shù)掌握型).影響該管理項目的要因已完全掌握，並對固有技術(shù)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，已完全掌握。負(fù)差異發(fā)生，立即可以判斷出原因，採取必要對策。(2)A級管理項目(原因分析型)影響該管理項目的要因雖已掌握，但對其固有技術(shù)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)仍不能完全掌握。該管理項目發(fā)生負(fù)差異時，必須經(jīng)由數(shù)據(jù)收集及解析，才能找出異常原因並採取改善措施，使恢復(fù)正常。(3)X級管理項目(原因未知型).對固有技術(shù)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)都無法掌握，影響管理項目的要因也不知道，異常原因很難追查，也不容易採取適當(dāng)?shù)母纳拼胧?。部門(單位)管理項目遂行結(jié)果所表現(xiàn)的實績較所訂的部門(單位975.16負(fù)差異分析要領(lǐng)1.T型(技術(shù)掌握型)(1)馬上對5M1E詳加檢點，找出異常原因。(2)這些原因譬如：

a.未依標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)

b.查檢錯誤

c.指示延遲，倉促進行工作

d.連絡(luò)不明確

e.不遵守共同決議

f.外界突發(fā)的事故5.16負(fù)差異分析要領(lǐng)982.A型(原因分析型)(1)先用本部門(單位)固有法(KKD)去層別分析或歸納分析找出真因。(2)若固有法(KKD)無法找出真因，則依下列步驟做分析。a.將本月所有相關(guān)數(shù)據(jù)作各種層別整理。b.針對整理結(jié)果，把握可能引起負(fù)差異的要因。c.針對這些要因再以固有法（KKD）判斷其影響程度。d.依其影響程度，找出真因所在。2.A型(原因分析型)993.X型(原因未知型)(1)收集過去2、3個月的相關(guān)數(shù)據(jù)。(2)將這些數(shù)據(jù)，用各種統(tǒng)計手法，如

QC七大手法、檢定、推定、相關(guān)回歸，變異數(shù)分析等，做各種解析找出要因。(3)找出要因以固有法(KKD)判斷其影響度找出真因。(4)若不能解決則必須列入專題改善或品管圈活動改善題目。3.X型(原因未知型)1005.17異常原因的處理要使部門管理項目遂行結(jié)果能保持穩(wěn)定狀態(tài)(作程在管制狀態(tài))在發(fā)現(xiàn)異常後，能立即追查原因，並採取措施，一般的措施有應(yīng)急措施與再發(fā)防止措施兩種作法。應(yīng)急措施是在不良發(fā)生時，必須馬上採取對策除去不良現(xiàn)象的措施，若不馬上採取應(yīng)急措施可能整體都會受很大影響，所以是分秒必爭而非做不可的工作。在做完應(yīng)急措施後，必須追查真因，採取能除去真正的問題點的再發(fā)防止措施，才是做好維實管理。SKM在ISO進階之應(yīng)用課件101

如果只作應(yīng)急措施，就須靠不斷的檢查除去不良現(xiàn)象，而且不良還會發(fā)生，靠檢查來做維實的管理須花費很多人力、財力，很不劃算，如徹底做好再發(fā)防止，則同樣原因的不良就會不再發(fā)生，如果會出現(xiàn)不良情形，一定是另外的原因引起的問題，因而一個個的現(xiàn)場問題能獲得解決。只要能運用再發(fā)防止措施，則異常現(xiàn)象日益減少，標(biāo)準(zhǔn)書內(nèi)容將愈來愈完善，不良就會越來越少，不但技術(shù)不斷儲蓄累積，公司管理的水準(zhǔn)也就愈加提高。如果只作應(yīng)急措施，就須靠不斷的檢查除去不良現(xiàn)象，而且102標(biāo)準(zhǔn)化實施與檢討標(biāo)準(zhǔn)遵守了解合理沒有制訂標(biāo)準(zhǔn)有是修改標(biāo)準(zhǔn)否否教育訓(xùn)練是否修改標(biāo)準(zhǔn)是調(diào)整工作標(biāo)準(zhǔn)化實施與檢討標(biāo)準(zhǔn)遵1035.18品管圈活動與標(biāo)準(zhǔn)的修改1.品管圈活動的重心，就是一種現(xiàn)場標(biāo)準(zhǔn)的改善活動。2.品管圈活動的現(xiàn)場改善方式是依照：問題意識、改善意識、品質(zhì)意識的基本作法，而進行活動。3.品管圈活動特別重視有效對策的標(biāo)準(zhǔn)化工作。4.標(biāo)準(zhǔn)的修改工作，如果能切實利用品管圈活動，必定更具有效。5.品管圈活動要維持其效果，必須要確實做好標(biāo)準(zhǔn)化的工作。6.標(biāo)準(zhǔn)化工作與品管圈活動密切配合，相輔相成，成就將更為顯著。7.各種標(biāo)準(zhǔn)之使用人員如發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)有問題時，可利用品管圈活動提案改善。8.標(biāo)準(zhǔn)使用人員最能親身體會，他們的反應(yīng)必須重視。9.標(biāo)準(zhǔn)化的改善工作，必須由現(xiàn)場人員擬案開始。5.18品管圈活動與標(biāo)準(zhǔn)的修改1045.19進行專題改善

若是維實的管理做得很好，也就是品質(zhì)要項管理體系實施得很順利，PDCA的輪子轉(zhuǎn)動得很好，管理很穩(wěn)定，標(biāo)準(zhǔn)化也很徹低，也不斷的在進步。但是進步的速度卻很慢，往上跳的突破力量不會大，然而這股力量卻是現(xiàn)今各企業(yè)要領(lǐng)先、競爭所最需要的。要想突破現(xiàn)有實力，提高實力得要進行改善才有可能，這就要透過所謂的專題改善，找出更好的Know-how，使實力突破往上跳，達到更高水準(zhǔn)。專題改善所研究的問題點，是在很多的部門問題點裡，找出真正迫切且不易解決，但若不解決卻會使部門(單位)的管理，發(fā)生困難的問題，也就是方針管理時的項目，所謂的專題就是以固有技術(shù)結(jié)合統(tǒng)計方