統(tǒng)計(jì)技術(shù)和法律法規(guī)課件

第三部分

質(zhì)量管理工具和法律法規(guī)第三部分質(zhì)量管理工具和法律法規(guī)第一節(jié)質(zhì)量管理工具和相關(guān)知識(shí)1統(tǒng)計(jì)技術(shù)1.1質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段進(jìn)度（階段）質(zhì)量檢驗(yàn)階段

檢驗(yàn)員檢驗(yàn)

工長(zhǎng)檢驗(yàn)

操作者自檢

190019201940196019802000TQEMTQM統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段全面質(zhì)量管理階段第一節(jié)質(zhì)量管理工具和相關(guān)知識(shí)1統(tǒng)計(jì)技術(shù)TQEMT1.2掌握統(tǒng)計(jì)技術(shù)的目的

已有越來(lái)越多的組織開(kāi)始應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)；顧客對(duì)組織運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的要求趨于嚴(yán)格；越來(lái)越多的組織不再滿足于一般性的認(rèn)證審核,而是希望認(rèn)證審核成為一種增值的活動(dòng)。1.2掌握統(tǒng)計(jì)技術(shù)的目的已有越來(lái)越多的組織開(kāi)始應(yīng)用

1.3GB/Z19027-2005idtISO/TR10017:2003

《GB/T19001-2000統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南》范圍：這些統(tǒng)計(jì)技術(shù)用于組織建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)符合GB/T19001要求的質(zhì)量管理體系；通過(guò)查找GB/T19001涉及使用定量數(shù)據(jù)的要求，然后識(shí)別并表述適用于這些數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)；目的：指導(dǎo)和幫助一個(gè)組織考慮和選擇適合該組織需求的統(tǒng)計(jì)技術(shù)；

1.3GB/Z19027-2005idtISO/T

1.3GB/Z19027idtISO/TR10017:2003

《GB/T19001-2000統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南》

介紹了12類(lèi)最常用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)（見(jiàn)下頁(yè)），對(duì)每類(lèi)介紹概念、應(yīng)用領(lǐng)域、益處、局限性和注意事項(xiàng)以及應(yīng)用示例；是應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的路線圖：既不全面也不詳盡，既不試圖規(guī)定哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)，也不試圖建議統(tǒng)計(jì)技術(shù)如何實(shí)施”；本技術(shù)文件不擬用于合同、法規(guī)或認(rèn)證注冊(cè)目的，也不擬用作是GB/T19001-2000要求的強(qiáng)制性檢查清單。

1.3GB/Z19027idtISO/TR1001

12種統(tǒng)計(jì)技術(shù)描述性統(tǒng)計(jì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)假設(shè)檢驗(yàn)測(cè)量系統(tǒng)分析過(guò)程能力分析回歸分析可靠性分析抽樣模擬統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)圖統(tǒng)計(jì)容差法時(shí)間序列分析12種統(tǒng)計(jì)技術(shù)描述性統(tǒng)計(jì)可靠性分析1.4描述性統(tǒng)計(jì)1.4.1統(tǒng)計(jì)技術(shù)的定義統(tǒng)計(jì)技術(shù)是以概率論為理論基礎(chǔ)的應(yīng)用數(shù)學(xué)的一個(gè)分支,統(tǒng)計(jì)技術(shù)是研究隨機(jī)現(xiàn)象中確定的統(tǒng)計(jì)規(guī)律的學(xué)科1.4.2統(tǒng)計(jì)技術(shù)的分類(lèi)統(tǒng)計(jì)技術(shù)一般分為：描述性統(tǒng)計(jì)推斷性統(tǒng)計(jì)

注:描述性統(tǒng)計(jì):在GB/T19001-2008的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南中指出:描述性統(tǒng)計(jì)是指以揭示數(shù)據(jù)分布特性的方式匯總并表達(dá)定量數(shù)據(jù)的方法1.4描述性統(tǒng)計(jì)1.4.1統(tǒng)計(jì)技術(shù)的定義1.4.3描述性統(tǒng)計(jì)定義：是指以揭示數(shù)據(jù)分布特性的方式匯總并表達(dá)定量數(shù)據(jù)的方法。特征：概括并表示定量數(shù)據(jù)是其主要作用。揭示數(shù)據(jù)分布的特征是其主要功能。描述性統(tǒng)計(jì)是一類(lèi)統(tǒng)計(jì)方法的匯總。1.4.3描述性統(tǒng)計(jì)1.4.4描述性統(tǒng)計(jì)益處：提供了一種高效和相對(duì)簡(jiǎn)單地匯總和表征數(shù)據(jù)的方式，同時(shí)也提供了一種表達(dá)信息的便利方式?？蛇m用于包含數(shù)據(jù)使用的所有場(chǎng)合，它有助于數(shù)據(jù)的分析和解釋?zhuān)⒖蔀闆Q策提供有價(jià)值的幫助。1.4.4描述性統(tǒng)計(jì)益處：1.4.5描述性統(tǒng)計(jì)的用途用于匯總和表征數(shù)據(jù)它通常是對(duì)定量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析的初始步驟；它是使用其他統(tǒng)計(jì)方法的第一步；可作為推斷所抽取樣本的總體特性的基礎(chǔ)。1.4.5描述性統(tǒng)計(jì)的用途1.4.6常見(jiàn)的描述性統(tǒng)計(jì)：描述性統(tǒng)計(jì)適用于能夠收集到定量數(shù)據(jù)的所有領(lǐng)域常見(jiàn)的描述性統(tǒng)計(jì)方法有三類(lèi)：用數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)量來(lái)描述,如:均值、標(biāo)準(zhǔn)差等；用圖示技術(shù)來(lái)描述，如：直方圖、散布圖、趨勢(shì)圖、

排列圖、條形圖和餅分圖；用文字語(yǔ)言分析和描述，如統(tǒng)計(jì)分析表、分層圖、因

果圖（魚(yú)刺圖）、親和圖和流程圖等。1.4.6常見(jiàn)的描述性統(tǒng)計(jì)：1.4.7用數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)量來(lái)描述1.4.7.1數(shù)據(jù)：指能夠客觀反映事實(shí)的數(shù)字和資料。1.4.7.2分類(lèi)：

計(jì)量值：可以用測(cè)量器具進(jìn)行測(cè)量而得出的連續(xù)性的數(shù)據(jù)。如長(zhǎng)度，重量，溫度，電流，強(qiáng)度，化學(xué)成分等。計(jì)數(shù)值：用計(jì)數(shù)的方法得到的非連續(xù)性的數(shù)據(jù)，一般表現(xiàn)為正整數(shù)。如不合格數(shù)，疵點(diǎn)數(shù),合格品數(shù)，用戶投訴次數(shù)等。1.4.7用數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)量來(lái)描述計(jì)數(shù)值又分計(jì)件值/計(jì)點(diǎn)值：計(jì)件值：例：不合格品數(shù)或不合格品率：

如：100件產(chǎn)品有3件不合格品，不合格品率為3%。計(jì)點(diǎn)值：例：不合格數(shù)或單位產(chǎn)品不合格數(shù)：

如：一塊地里發(fā)生病害植物數(shù)，或在一畝地里發(fā)生病

害植物數(shù)。計(jì)數(shù)值又分計(jì)件值/計(jì)點(diǎn)值：1.4.7.3總體和樣本：總體被研究的對(duì)象的全體?？傮w所關(guān)心的內(nèi)容不僅是所指的對(duì)象，還要看具體的質(zhì)量特性值及其分布?？傮w所包含的個(gè)體的數(shù)目可以是無(wú)限的，也可以是有限的，在許多情況下，我們只能通過(guò)抽取總體的小部分進(jìn)行考查來(lái)了解總體的情況。從總體抽取的一部分個(gè)體叫樣本。樣本中所含個(gè)體的多少叫樣本量。1.4.7.3總體和樣本：1.4.7.4從質(zhì)量數(shù)據(jù)的特點(diǎn)來(lái)看，一組數(shù)據(jù)有兩個(gè)重要的特征值：分布的中心位置和分布的離散程度。（1）描述分布中心位置的：平均值x：一組數(shù)據(jù)的平均值中位數(shù)：一組數(shù)據(jù)按大小順序排列，其中間的數(shù)叫中位數(shù)。若這組數(shù)據(jù)的數(shù)目為偶數(shù)，則取位于中間的兩個(gè)數(shù)值的平均值為中位數(shù)。1.4.7.4從質(zhì)量數(shù)據(jù)的特點(diǎn)來(lái)看，一組數(shù)據(jù)有兩個(gè)重要（2）描述分布離散程度的：標(biāo)準(zhǔn)差s：標(biāo)準(zhǔn)差的值越小，表示數(shù)據(jù)的離散程度小，反之，標(biāo)準(zhǔn)差的值越大，表示數(shù)據(jù)的離散程度大。極差R：一組數(shù)據(jù)中最大值與最小值的差。一般n小于或等于10時(shí)，可用極差來(lái)描述數(shù)據(jù)的分散程度，極差越小，表示數(shù)據(jù)的離散程度小，反之，極差越大表示數(shù)據(jù)的離散程度大。（2）描述分布離散程度的：1.4.8用圖示技術(shù)描述數(shù)據(jù)分布1.4.8.1什么是直方圖直方圖是用一系列等寬不等高的長(zhǎng)方形不間斷地排列在一起的圖形,其寬度表示數(shù)據(jù)間隔范圍,高度表示在此范圍內(nèi)數(shù)據(jù)出現(xiàn)的頻數(shù),高低不同的變化形態(tài)描述了數(shù)據(jù)的分布情況。描繪所關(guān)心的特性值的分布。了解直方圖的畫(huà)法及類(lèi)型1.4.8用圖示技術(shù)描述數(shù)據(jù)分布1.4描述性統(tǒng)計(jì)（續(xù)）

直方圖的分析:類(lèi)型:正常型/鋸齒型/偏峰型/陡壁型/平頂型/雙峰型/孤島型穩(wěn)定狀態(tài)下:正態(tài)分布曲線總體均值μ表示數(shù)據(jù)分布的中心位置總體標(biāo)準(zhǔn)差σ表示數(shù)據(jù)分布的離散程度1.4描述性統(tǒng)計(jì)（續(xù)）直方圖的分析:1.4描述性統(tǒng)計(jì)1.4.8.2什么是散布圖及其作用散布圖是研究成對(duì)出現(xiàn)的兩組數(shù)據(jù)之間關(guān)系的圖示技術(shù)。通過(guò)將一個(gè)變量繪制在x軸上，另一個(gè)變量的相應(yīng)值繪制在y軸上，幫助分析兩個(gè)變量之間的關(guān)系?？砂l(fā)現(xiàn)兩組數(shù)據(jù)之間是相關(guān)或不相關(guān)的如相關(guān)可分析其相關(guān)的程度如相關(guān)可進(jìn)一步用回歸分析法找出兩者之間的近似函數(shù)關(guān)系1.4描述性統(tǒng)計(jì)1.4.8.2什么是散布圖及其作1.4描述性統(tǒng)計(jì)(續(xù))

散布圖分析

直觀分析判斷簡(jiǎn)單象限法判定結(jié)果有:強(qiáng)正相關(guān)、弱正相關(guān)、不相關(guān)、弱負(fù)相關(guān)強(qiáng)負(fù)相關(guān)、非線性相關(guān)1.4描述性統(tǒng)計(jì)(續(xù))散布圖分析1.4描述性統(tǒng)計(jì)（續(xù)）1.4.8.3什么是趨勢(shì)圖（運(yùn)行圖/折線圖）?

它是通過(guò)一段時(shí)間內(nèi)所關(guān)心的特性值形成的圖來(lái)觀察其隨著時(shí)間變化的表現(xiàn)。趨勢(shì)圖是一段時(shí)間內(nèi)所研究的特性值的描點(diǎn)圖，觀察這些特性值在該時(shí)間段內(nèi)的變化狀態(tài)。1.4描述性統(tǒng)計(jì)（續(xù)）1.4.8.3什么1.4描述性統(tǒng)計(jì)(續(xù))圖例：1.4描述性統(tǒng)計(jì)(續(xù))圖例：1.5過(guò)程能力分析1.5.1過(guò)程能力分析的概念：就是檢查過(guò)程的固有變異和分布,從而估計(jì)其產(chǎn)生符合規(guī)范所允許變差范圍的輸出能力；處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)下,過(guò)程變異以過(guò)程的離散程度表示,并通常以過(guò)程分布的6倍標(biāo)準(zhǔn)差（6σ）來(lái)測(cè)量。如過(guò)程數(shù)據(jù)呈正態(tài)分布,理論上這種離散程度將包含總體的99.73%。1.5過(guò)程能力分析1.5.1過(guò)程能力分析的概念1.5.2用途：

過(guò)程能力分析用來(lái)評(píng)價(jià)過(guò)程連續(xù)產(chǎn)生符合規(guī)范的輸出的能力，并估計(jì)預(yù)期的不合格產(chǎn)品的數(shù)量;過(guò)程能力分析適用于評(píng)價(jià)過(guò)程的任一部分。1.5.2用途：1.5.3過(guò)程能力（ProcessCapability:PC)是指過(guò)程在加工質(zhì)量方面的能力—表現(xiàn)在對(duì)過(guò)程受控的程度上即：PC=6σ1.5.4過(guò)程能力指數(shù)（ProcessCapabilityIndex:PCI)是用來(lái)度量一個(gè)過(guò)程滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的程度Cp===標(biāo)準(zhǔn)要求過(guò)程能力

USL?LSL6σ6σT1.5.3過(guò)程能力（ProcessCapabilit1.5.4過(guò)程能力指數(shù)過(guò)程穩(wěn)定時(shí)，質(zhì)量特性X通常服從正態(tài)分布N(μσ2），其標(biāo)準(zhǔn)差σ大小表示過(guò)程穩(wěn)定程度。σ越小，過(guò)程越穩(wěn)定，而穩(wěn)定過(guò)程的99.73%的產(chǎn)品質(zhì)量特性散布在區(qū)間[μ-3σμ+3σ]內(nèi)，該區(qū)間的寬度6σ越小，過(guò)程越穩(wěn)定，從而過(guò)程能力就越強(qiáng)。PC=6σCp=T/6σT=USL-LSL通常稱為公差，一般不能輕易改變。Cp與σ成反比，標(biāo)準(zhǔn)差σ愈小愈好，所以Cp是愈大愈好的指數(shù)。1.5.4過(guò)程能力指數(shù)過(guò)程穩(wěn)定時(shí)，質(zhì)量特性X通常服1.5.5實(shí)際過(guò)程能力指數(shù)描述可能中心定位或未能中心定位的過(guò)程的實(shí)際能力。也適用于包含單側(cè)規(guī)范限的情況。通常，過(guò)程中心μ在規(guī)范限（LSL,USL)之中，并把規(guī)范限分為兩個(gè)小區(qū)間；（LSL，μ）和（μ，USL)。它們與3σ的比值能反映在左端或右端滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的程度：

CPL=(μ-LSL)/3σ為單邊下限過(guò)程能力指數(shù)；CPU=(USL-μ)/3σ為單邊上限過(guò)程能力指數(shù)；

CPK=min{CPL,CPU}為實(shí)際過(guò)程能力指數(shù)；

1.5.5實(shí)際過(guò)程能力指數(shù)描述可能中心定位或未能中心1.5.5實(shí)際過(guò)程能力指數(shù)（續(xù)）CPK的重要性質(zhì)：CPK≤CP（注：式中等號(hào)僅當(dāng)k=0或M=μ時(shí)成立）提高CPK的途徑有如下三點(diǎn)：

減小偏移系數(shù)k,即減小ε；減小標(biāo)準(zhǔn)偏差σ；

與顧客協(xié)商，能否擴(kuò)大規(guī)范限。1.5.5實(shí)際過(guò)程能力指數(shù)（續(xù)）CPK的重要性質(zhì)：1.5.6計(jì)算CP:

例如:用鋁材彎曲成鋁夾的產(chǎn)品中,其間隙的上下規(guī)范限為T(mén)(0.50.9),如間隙大小服從正態(tài)分布N(0.70.0752)求過(guò)程能力指數(shù)并分析采取何措施?CP=T/6σ=(0.9-0.5)/6×0.075=0.891.5.6計(jì)算CP:1.5.7過(guò)程能力等級(jí)分析、措施1.5.7過(guò)程能力等級(jí)分析、措施1.5.7過(guò)程能力等級(jí)分析、措施（續(xù)）1.5.7過(guò)程能力等級(jí)分析、措施（續(xù)）1.6統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)圖1.6.1過(guò)程控制的概念：

過(guò)程控制的目的：就是對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)和調(diào)整，使過(guò)程處于受控狀態(tài)，以保證過(guò)程的質(zhì)量。組織應(yīng)策劃并在受控條件下提供（90017.5.1）兩種過(guò)程控制技術(shù)：統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制；自動(dòng)過(guò)程控制。

控制圖（SPC圖）概念：SPC圖或控制圖是將從過(guò)程定期收集的樣本所獲得的數(shù)據(jù)按順序點(diǎn)

繪而成的圖；SPC圖上標(biāo)有過(guò)程穩(wěn)定時(shí)描述過(guò)程固有變異的“控制限”；控制圖的作用是幫助評(píng)價(jià)過(guò)程的穩(wěn)定性,這可通過(guò)所點(diǎn)繪的數(shù)據(jù)與

控制限的關(guān)系來(lái)實(shí)現(xiàn)。1.6統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)圖1.6.1過(guò)程控制的1.6.2控制圖原理

控制圖的基本原理：統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)圖，就是控制生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量的一種記錄圖形。它用于連續(xù)生產(chǎn)中，判斷生產(chǎn)過(guò)程是否有異常，提供異常因素存在的信息，以便于查明異常原因并采取措施，使生產(chǎn)過(guò)程達(dá)到控制狀態(tài)。休哈特控制圖基本要點(diǎn)：

一切制造過(guò)程中所呈現(xiàn)出的波動(dòng)有兩個(gè)分量：偶然波動(dòng)和異常

波動(dòng)（可查明原因的波動(dòng)）異常波動(dòng)可用有效方法加以發(fā)現(xiàn)，并可被消除，但偶然波動(dòng)是

不會(huì)消失，除非改變基本過(guò)程；基于3σ限的控制圖可以把偶然波動(dòng)與異常波動(dòng)區(qū)分開(kāi)來(lái)。以上三點(diǎn)說(shuō)明了控制圖的基本原理1.6.2控制圖原理1.6.3控制圖的構(gòu)造：

當(dāng)過(guò)程僅存在偶然因素引起的波動(dòng)時(shí)，過(guò)程輸出的質(zhì)量特性X通常服從正態(tài)分布N(μ

σ2),其中μ為均值，σ為標(biāo)準(zhǔn)差。用界限μ±3σ作為控制限來(lái)管理過(guò)程，這意味著正常情況下超出界限的概率為0.27%，若超出界限比率高于此值，就認(rèn)為該過(guò)程的波動(dòng)屬異常波動(dòng)。1.6.3控制圖的構(gòu)造：1.6.3控制圖的構(gòu)造：1.6.3控制圖的構(gòu)造：1.6.3控制圖的構(gòu)造：1.6.3控制圖的構(gòu)造：1.6.3控制圖的構(gòu)造

把正態(tài)分布圖及其控制限中心線μ±3σ同時(shí)左轉(zhuǎn)90度，并以橫軸為時(shí)間或樣本編號(hào)，以縱軸為過(guò)程參數(shù)（均值、標(biāo)準(zhǔn)差等），并在μ±3σ處引出兩條水平線（用虛線表示）。這樣就形成一張控

制圖。圖上三條水平線分別為：

中心線CL,對(duì)應(yīng)均值μ；上控制限:UCL對(duì)應(yīng)μ+3σ；下控制限:LCL對(duì)應(yīng)μ-3σ。若無(wú)異常波動(dòng)，可認(rèn)為過(guò)程受控，若有異常波動(dòng)，則認(rèn)為過(guò)程失控；這時(shí)要查找原因，采取適當(dāng)措施，使過(guò)程調(diào)整到受控狀態(tài)。1.6.3控制圖的構(gòu)造把正態(tài)分布圖及其控制限中心1.6.4兩類(lèi)錯(cuò)誤

確定任何一種控制限（μ±3σ）都有可能是判斷發(fā)生兩類(lèi)錯(cuò)誤：第一類(lèi)錯(cuò)誤：當(dāng)過(guò)程處于受控狀態(tài)時(shí)，某點(diǎn)由于偶然原因落在控制限之外，這時(shí)按準(zhǔn)則判斷，過(guò)程失控。該判斷是錯(cuò)誤的稱為第一類(lèi)錯(cuò)誤，其發(fā)生概率記為α；第二類(lèi)錯(cuò)誤：當(dāng)過(guò)程處于失控時(shí)，其產(chǎn)生的點(diǎn)由于偶然原因會(huì)落在控制限內(nèi)，這時(shí)按準(zhǔn)則判斷，過(guò)程受控，該判斷也是錯(cuò)誤的，稱為第二類(lèi)錯(cuò)誤，其發(fā)生概率記為β。1.6.4兩類(lèi)錯(cuò)誤確定任何一種控制限（μ±3σ1.6.5常規(guī)控制圖(SPC)類(lèi)型（1）計(jì)量控制圖（其統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)是正態(tài)分布N(μ,σ2)μ為均值，σ為標(biāo)準(zhǔn)差。計(jì)量控制圖共有4對(duì)即：均值---極差控制圖(X-R圖）：精度尚可，使用方便n=2～9；均值---標(biāo)準(zhǔn)差控制圖(X-s圖）：精度最高，計(jì)算量較大，n≥2；中位數(shù)---極差控制圖(-R圖）精度較差，計(jì)算量較小n=2～9；單值---移動(dòng)極差控制圖(X-Rs圖）每次抽取僅得到1個(gè)樣本n=1；

1.6.5常規(guī)控制圖(SPC)類(lèi)型1.6.5常規(guī)控制圖(SPC)類(lèi)型(續(xù)）（2）計(jì)數(shù)控制圖：計(jì)件控制圖：計(jì)件控制圖的統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)是二項(xiàng)分布b(n,p),p為不合格品率;不合格品率控制圖（p圖）：樣本量由p決定，一般較大，可不相等不合格品數(shù)控制圖（np圖）：樣本量由p決定，一般較大，且要相等計(jì)點(diǎn)控制圖：計(jì)點(diǎn)控制圖的統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)是泊松分布P(?)?是單位產(chǎn)品上的不合格數(shù)。單位產(chǎn)品不合格數(shù)控制圖（u圖）：樣本量由?決定，可不相等不合格數(shù)控制圖（C圖）：樣本量由?決定，且要相等1.6.5常規(guī)控制圖(SPC)類(lèi)型(續(xù)）（2）計(jì)數(shù)控制圖1.6.6SPC控制圖的判斷準(zhǔn)則

1個(gè)點(diǎn)落在控制界限之外連續(xù)9點(diǎn)落在中心線同側(cè)連續(xù)6點(diǎn)遞增或遞減連續(xù)14點(diǎn)中相鄰點(diǎn)交替上下連續(xù)3點(diǎn)中有2點(diǎn)落在中心線同一側(cè)的B區(qū)以外連續(xù)5點(diǎn)中有4點(diǎn)落在中心線同一側(cè)的C區(qū)以外連續(xù)15點(diǎn)落在中心線兩側(cè)的C區(qū)內(nèi)連續(xù)8點(diǎn)落在中心線兩側(cè)且無(wú)一在C區(qū)內(nèi)1.6.6SPC控制圖的判斷準(zhǔn)則1.6.7SPC圖的用途

SPC圖通常用來(lái)檢測(cè)過(guò)程的變化.圖中描繪的數(shù)據(jù)與控制限進(jìn)行比較,可以是單值讀數(shù)或諸如樣本平均值的統(tǒng)計(jì)量.表明過(guò)程:

可能出現(xiàn)了變化,需要對(duì)失控讀數(shù)的原因進(jìn)行調(diào)查,調(diào)整過(guò)程，穩(wěn)定過(guò)程對(duì)過(guò)程加以改進(jìn).以便更迅速地展示過(guò)程變化或提高識(shí)別微小變化地靈敏度。1.6.7SPC圖的用途1.6.8SPC圖的益處

向使用者提供至關(guān)的數(shù)據(jù);控制圖還能通過(guò)區(qū)分穩(wěn)定過(guò)程的固有隨機(jī)變差和可能因“可查明原因”而產(chǎn)生的變差;便于使用者對(duì)過(guò)程變差作出適當(dāng)?shù)捻憫?yīng);有助于幫助對(duì)過(guò)程加以改進(jìn)。控制圖的作用與價(jià)值:過(guò)程控制過(guò)程能力分析測(cè)量系統(tǒng)分析因果分析持續(xù)改進(jìn)1.6.8SPC圖的益處1.6.9應(yīng)用控制圖(SPC)需考慮的因素

應(yīng)用控制圖的基本條件：過(guò)程管理規(guī)范化了，人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)六大要素已經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化，生產(chǎn)過(guò)程相對(duì)穩(wěn)定，產(chǎn)品質(zhì)量具有可追溯性；有關(guān)員工特別質(zhì)量管理專(zhuān)職人員接受過(guò)SPC培訓(xùn)；具有必要的技術(shù)、物質(zhì)條件。1.6.9應(yīng)用控制圖(SPC)需考慮的因素1.6.9應(yīng)用控制圖(SPC)需考慮的因素(續(xù)）控制圖的應(yīng)用條件：對(duì)確定的控制對(duì)象（質(zhì)量指標(biāo)）應(yīng)能夠定量，定性的無(wú)法使用控制圖；對(duì)控制的過(guò)程可具有重復(fù)性?？刂茖?duì)象的選擇：選擇需控制的質(zhì)量特性（即質(zhì)量指標(biāo)），主要選擇能定量的、對(duì)生產(chǎn)和使用關(guān)系較大的質(zhì)量特性，對(duì)下道生產(chǎn)工序影響較大的質(zhì)量特性，經(jīng)常出現(xiàn)問(wèn)題的質(zhì)量特性。1.6.9應(yīng)用控制圖(SPC)需考慮的因素(續(xù)）1.6.9應(yīng)用控制圖(SPC)需考慮的因素（續(xù)）取樣方法的確定；取樣注意樣本量和取樣時(shí)間間隔；作控制圖有一個(gè)樣本量N的問(wèn)題，一般要求取k=20-25個(gè)樣本組，總樣本量N應(yīng)100個(gè)以上，這樣才能保證有效性；時(shí)間間隔的確定要視生產(chǎn)過(guò)程的具體情況而定。休哈特提出“合理子組原則”：組內(nèi)差異由偶因造成，組間差異主要由異因造成”。1.6.9應(yīng)用控制圖(SPC)需考慮的因素（續(xù)）取樣1.7抽樣1.7.1概念：是一種系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)方法，它通過(guò)研究總體有代表性的部分（即樣本）來(lái)獲取該總體的某些特性信息。1.7.2抽樣分類(lèi)/用途驗(yàn)收抽樣(抽樣檢驗(yàn))：基于選取“批”的樣本結(jié)果,作出接收或不接收該”批”(即一組產(chǎn)品)的決定。為滿足具體要求和應(yīng)用,有許多驗(yàn)收抽樣方案可供選擇；調(diào)查抽樣:用于估計(jì)總體的某個(gè)或多個(gè)特性值,或估計(jì)這些特性在總體是如何分布的枚舉研究或分析研究。調(diào)查抽樣通常與收集人們對(duì)某個(gè)主題的觀點(diǎn)的民意測(cè)驗(yàn)相聯(lián)系，調(diào)查抽樣也同樣能用于其他目的（如審核）的數(shù)據(jù)收集。1.7抽樣1.7.1概念：1.7.3抽樣的益處：

正確設(shè)計(jì)的抽樣方案與總體調(diào)查或100%批檢驗(yàn)相比，能節(jié)省時(shí)間、費(fèi)用和勞動(dòng)力；當(dāng)產(chǎn)品檢驗(yàn)包含破壞性試驗(yàn)時(shí)，抽樣是獲取相應(yīng)信息的唯一切實(shí)可行的途徑；抽樣提供了一種既經(jīng)濟(jì)又及時(shí)的方法，以獲取有關(guān)總體的某一所關(guān)心的特性值或分布情況的初始信息。1.7.4抽樣檢驗(yàn)的分類(lèi)：

按收集的數(shù)據(jù)性質(zhì)分為：計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)/計(jì)量抽樣檢驗(yàn)；按抽樣方案能否調(diào)整分為：調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)/標(biāo)準(zhǔn)型抽樣檢驗(yàn)；按抽取樣本的數(shù)目分為：一次抽樣檢驗(yàn)、二次抽樣檢驗(yàn)、多次抽樣檢驗(yàn)和序貫抽樣檢驗(yàn)；按提交檢驗(yàn)時(shí)是否組成批分為：逐批抽樣檢驗(yàn)、連續(xù)批抽樣檢驗(yàn)；按不合格批的處置方法分為：挑選型抽樣檢驗(yàn)和非挑選性抽樣檢驗(yàn)。1.7.3抽樣的益處：1.7.5計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)

就是根據(jù)已檢驗(yàn)過(guò)的質(zhì)量信息，隨時(shí)按一套規(guī)則調(diào)整檢驗(yàn)的嚴(yán)格程度的抽樣檢驗(yàn)過(guò)程；適用于：連續(xù)批產(chǎn)品；進(jìn)廠原材料、外購(gòu)件、出廠成品、工序間在制品交接；庫(kù)存品復(fù)檢；工序管理和維修操作；一定條件下的孤立批。1.7.5計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)2GB/T2828.1-2003計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序

——第1部分2.1GB/T2828.1-2003《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分AQL檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》是計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)。2.2適用范圍:適用于連續(xù)批檢驗(yàn)的下列場(chǎng)合：最終產(chǎn)品、零部件和原材料、操作、在制品、庫(kù)存品、維修操作、數(shù)據(jù)或記錄、管理程序。另外還可用于孤立批的檢驗(yàn)。2GB/T2828.1-2003計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序

2.3GB/T2828.1-2003術(shù)語(yǔ)

批量:(3.1.14)批中產(chǎn)品的數(shù)量；樣本:(3.1.15)取自一個(gè)批并且提供有關(guān)該批的信息的一個(gè)或一組產(chǎn)品；樣本量:(3.1.16)抽樣中產(chǎn)品的數(shù)量；抽樣方案:(3.1.17)所使用的樣本量和有關(guān)批接收準(zhǔn)則的組合。注釋1:一次抽樣方案是抽樣量、接收數(shù)和拒收數(shù)的組合。二次抽樣方案是兩個(gè)樣本量、第一樣本的接收數(shù)和拒收數(shù)及聯(lián)合樣本的接受數(shù)和拒收數(shù)的組合；注釋2：抽樣方案不包括如何抽出樣本的規(guī)則；注釋3：對(duì)于GB/T2828的本部分，在術(shù)語(yǔ)抽樣方案、抽樣計(jì)劃和抽樣系統(tǒng)間應(yīng)作出區(qū)別。2.3GB/T2828.1-2003術(shù)語(yǔ)批量:2.3GB/T2828.1-2003術(shù)語(yǔ)。抽樣計(jì)劃：（3.1.18）抽樣方案和從一個(gè)抽樣方案改變到另一抽樣方案的規(guī)則的組合。注釋?zhuān)阂?jiàn)9.3轉(zhuǎn)移規(guī)則和程序過(guò)程平均：（3.1.25）在規(guī)定的時(shí)段或生產(chǎn)量?jī)?nèi)平均的過(guò)程水平。注：在GB/T2828本部分中，過(guò)程平均是過(guò)程處于統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制狀態(tài)期間的質(zhì)量水平（不合格品百分?jǐn)?shù)或每百單位不合格數(shù)）。接收質(zhì)量限(AQL)：（3.1.26)當(dāng)一個(gè)連續(xù)系列批被提交驗(yàn)收抽樣時(shí)，可允許的最差過(guò)程平均質(zhì)量水平2.3GB/T2828.1-2003術(shù)語(yǔ)。抽樣計(jì)2.3.3GB/T2828.1-2003術(shù)語(yǔ)

正常檢驗(yàn)：（3.1.20）當(dāng)過(guò)程平均優(yōu)于接收質(zhì)量限時(shí)抽樣方案的一種使用法。此時(shí)抽樣方案具有為保證生產(chǎn)方以高概率接收而設(shè)計(jì)的接收準(zhǔn)則；加嚴(yán)檢驗(yàn)：（3.1.21）具有比相應(yīng)正常檢驗(yàn)抽樣方案接收準(zhǔn)則更嚴(yán)厲的接收準(zhǔn)則的抽樣方案的一種使用法；放寬檢驗(yàn)：（3.1.22）具有樣本量比相應(yīng)正常檢驗(yàn)抽樣方案小，接收準(zhǔn)則和正常檢驗(yàn)抽樣方案的接收準(zhǔn)則相差不大的抽樣方案的一種使用法。2.3.3GB/T2828.1-2003術(shù)語(yǔ)正2.3.3GB/T2828.1-2003術(shù)語(yǔ)

不合格(3.1.5)GB/T2828.1-2003抽樣系統(tǒng)中，規(guī)定不合格可以分為三類(lèi)：Ａ類(lèi)不合格：?jiǎn)挝划a(chǎn)品的極重要質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性極嚴(yán)重不符合規(guī)定；Ｂ類(lèi)不合格:單位產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性嚴(yán)重不符合規(guī)定；Ｃ類(lèi)不合格：?jiǎn)挝划a(chǎn)品的一般質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性輕微不符合規(guī)定。2.3.3GB/T2828.1-2003術(shù)語(yǔ)不2.3.3GB/T2828.1-2003術(shù)語(yǔ)

不合格品(3.1.7)

與這三類(lèi)不合格相對(duì)應(yīng)的不合格品三類(lèi)：Ａ類(lèi)不合格品：有一個(gè)或一個(gè)以上Ａ類(lèi)不合格，也可能有Ｂ類(lèi)不合格和（或）Ｃ類(lèi)不合格的單位產(chǎn)品；Ｂ類(lèi)不合格品：有一個(gè)或一個(gè)以上Ｂ類(lèi)不合格，也可能有Ｃ類(lèi)不合格，但沒(méi)有Ａ類(lèi)不合格的單位產(chǎn)品。Ｃ類(lèi)不合格品：有一個(gè)或一個(gè)以上Ｃ類(lèi)不合格，但沒(méi)有Ａ類(lèi)不合格，也沒(méi)有Ｂ類(lèi)不合格的單位產(chǎn)品。2.3.3GB/T2828.1-2003術(shù)語(yǔ)不合2.4GB/T2828.1-2003抽樣系統(tǒng)2.4.1在抽樣檢驗(yàn)中,抽樣系統(tǒng)由一系列抽樣方案組成,GB/T2828.1—2003就是由批量范圍、檢驗(yàn)水平、接收質(zhì)量限檢索的一個(gè)抽樣系統(tǒng)。2.4.2AQLAQL是可允許的和不可允許的最差過(guò)程平均的分界線；AQL是計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)的質(zhì)量指標(biāo)，是明確可容忍的最差過(guò)程的一個(gè)有用的量值；AQL是制定抽樣方案的重要參數(shù)，可用于檢索抽樣方案。2.4GB/T2828.1-2003抽樣系統(tǒng)2.42.4.2AQL（續(xù)）

當(dāng)過(guò)程平均優(yōu)于AQL時(shí)可使用正常檢驗(yàn)；預(yù)先規(guī)定連續(xù)批數(shù)的檢驗(yàn)結(jié)構(gòu)表明過(guò)程平均優(yōu)于AQL時(shí)，可進(jìn)行放寬檢驗(yàn)；如果過(guò)程平均不比AQL一貫的好，就會(huì)有轉(zhuǎn)移到加嚴(yán)檢驗(yàn)，必須采取改進(jìn)措施，不然可能導(dǎo)致暫停檢驗(yàn)。AQL的確定：應(yīng)考慮對(duì)生產(chǎn)方的認(rèn)知程度（過(guò)程平均、質(zhì)量信譽(yù)）、使用方的質(zhì)量要求（如性能、功能、壽命、互換性等)、產(chǎn)品復(fù)雜程度、產(chǎn)品質(zhì)量不合格類(lèi)別、檢驗(yàn)項(xiàng)目的數(shù)量和經(jīng)濟(jì)性（如最小總成本）等因素。2.4.2AQL（續(xù)）當(dāng)過(guò)程平均優(yōu)于AQL時(shí)可使用

2.4.3批量：在GB/T2828.1抽樣系統(tǒng)中，規(guī)定的是批量，由1—8、9—15、……大于500000等15檔組成。2.4.4檢驗(yàn)水平：

GB/T2828中，將一般檢驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ個(gè)檢驗(yàn)水平，水平Ⅱ?yàn)檎z驗(yàn)水平，無(wú)特殊要求時(shí)，均采用水平Ⅱ.

GB/T2828中，檢驗(yàn)水平的設(shè)計(jì)原則是：如果批量增大，樣本量一般也隨之增大，大批量中樣本量占的比例比小批量中樣本量所占比例要小。檢驗(yàn)水平Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的樣本比率約為0.4：1：1.6.2.4.3批量：2.4.5抽樣系統(tǒng)的設(shè)計(jì)原則：

AQL是整個(gè)抽樣系統(tǒng)的基礎(chǔ)；采取了保護(hù)供方利益的接收準(zhǔn)則；擬定了從正常檢驗(yàn)轉(zhuǎn)為加嚴(yán)檢驗(yàn)的內(nèi)容、規(guī)則，從而保護(hù)了使用方的利益，這是基于AQL的整個(gè)抽樣系統(tǒng)的核心；不合格分類(lèi)是整個(gè)抽樣系統(tǒng)的重要特點(diǎn)，對(duì)于A類(lèi)不合格的接收準(zhǔn)則，比對(duì)于B類(lèi)不合格的接收準(zhǔn)則要嚴(yán)格的多。供方提供產(chǎn)品批的質(zhì)量一貫好的時(shí)候，可以采用放寬檢驗(yàn)給使用方帶來(lái)節(jié)約。更多的根據(jù)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，而不是單純依靠數(shù)理統(tǒng)計(jì)學(xué)來(lái)確定批量與樣本量之間的關(guān)系。2.4.5抽樣系統(tǒng)的設(shè)計(jì)原則：

正常檢驗(yàn)加嚴(yán)檢驗(yàn)放寬檢驗(yàn)轉(zhuǎn)移規(guī)則

2.4.6檢驗(yàn)的嚴(yán)格度與轉(zhuǎn)移規(guī)則

當(dāng)前的轉(zhuǎn)移得分至少是30分

生產(chǎn)過(guò)程穩(wěn)定負(fù)責(zé)部門(mén)同意使用放寬檢驗(yàn)以上條件同時(shí)成立

一批放寬檢驗(yàn)未被接收生產(chǎn)過(guò)程不穩(wěn)定主管質(zhì)量部門(mén)認(rèn)為有必要恢復(fù)到正常檢驗(yàn)以上任一條件成立連續(xù)不超過(guò)5批有2批不可接收檢驗(yàn)開(kāi)始連續(xù)5批被接收累計(jì)5批不可接收供方改進(jìn)過(guò)程，負(fù)責(zé)部門(mén)同意正常檢驗(yàn)放寬檢驗(yàn)加嚴(yán)檢驗(yàn)暫停檢驗(yàn)正常檢驗(yàn)2.4.6檢驗(yàn)的嚴(yán)格度與轉(zhuǎn)移規(guī)則當(dāng)前的2.4.7抽樣方案的類(lèi)型：

一次抽樣方案：檢驗(yàn)的樣本數(shù)量應(yīng)等于方案給出的樣本量。如果樣本中發(fā)現(xiàn)的不合格品數(shù)小于或等于接收數(shù)，應(yīng)認(rèn)為該批是可接收的。如果樣本中發(fā)現(xiàn)的不合格品數(shù)大于或等于拒收數(shù)，應(yīng)認(rèn)為該批是不可接收的。2.4.7抽樣方案的類(lèi)型：2.4.7抽樣方案的類(lèi)型：

二次抽樣方案：第一次檢驗(yàn)的樣本數(shù)量應(yīng)等于該方案給出的第一樣本量，如果第一樣本中發(fā)現(xiàn)的不合格品數(shù)小于或等于第一接收數(shù)，應(yīng)認(rèn)為該批是可接收的。如果第一樣本中發(fā)現(xiàn)的不合格品數(shù)大于或等于第一拒收數(shù)，應(yīng)認(rèn)為該批是不可接收的。如果第一樣本中發(fā)現(xiàn)的不合格數(shù)介于第一接收數(shù)與第一拒收數(shù)之間，應(yīng)檢驗(yàn)由方案給出樣本量的第二樣本并累計(jì)在第一樣本和第二樣本中發(fā)現(xiàn)的不合格數(shù)。如果不合格品累計(jì)數(shù)小于或等于第二接收數(shù)，則可判定該批是可接收的，如果不合格品累計(jì)數(shù)大于或等于第二拒收數(shù)，則可判定該批是不可接收的。2.4.7抽樣方案的類(lèi)型：2.4.7抽樣方案的類(lèi)型：（續(xù)）

多次抽樣方案：多次抽樣方案的程序類(lèi)似于二次抽樣方案規(guī)定的程序，GB/T2828的本部分多次抽樣方案為五次抽樣方案，最遲在檢驗(yàn)第五樣本后作出是否接收的判定。對(duì)于給定的AQL和樣本量，如果一次、二次、多次抽樣方案可采用時(shí)，通常應(yīng)通過(guò)比較這些方案的平均樣本量與管理上難易程度來(lái)使用哪一種方案。2.4.7抽樣方案的類(lèi)型：（續(xù)）2.4.8一次、二次和五次抽樣方案優(yōu)缺點(diǎn)比較2.4.8一次、二次和五次抽樣方案優(yōu)缺點(diǎn)比較3失效模式和影響分析(FMEA)和六西格瑪3.1FMEA3.1.1FMEA概念為了能有效地進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)、過(guò)程設(shè)計(jì)、實(shí)施預(yù)防措施，系統(tǒng)識(shí)別潛在地不合格，使?jié)撛趩?wèn)題不會(huì)發(fā)生，需要一個(gè)從識(shí)別問(wèn)題到控制潛在影響的管理技術(shù)。FMEA（failuremodeandeffectanalysis)失效模式和效果分析就是其中之一；FMEA實(shí)際上是FMA（失效模式分析）和FEA（失效效應(yīng)分析）的組合。它對(duì)各種可能地風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)、分析，以便在現(xiàn)有技術(shù)地基礎(chǔ)上消除這些風(fēng)險(xiǎn)或?qū)⑦@些風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受的水平。3失效模式和影響分析(FMEA)和六西格瑪3.1F

3.1.2應(yīng)用FMEA的目的：（1）發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品或過(guò)程中潛在的失效現(xiàn)象及其效應(yīng)；（2）尋找防止或減少這種潛在的失效發(fā)生地措施；（3）將確定地預(yù)防措施加以實(shí)施。3.1.2應(yīng)用FMEA的目的：3.2六西格瑪3.2.1什么是六西格瑪六西格瑪即6σ，6Sigma管理是在提高顧客滿意程度的同時(shí)降低經(jīng)營(yíng)成本和周期的過(guò)程革新方法，它是通過(guò)提高組織核心過(guò)程的運(yùn)行質(zhì)量，進(jìn)而提升企業(yè)贏利能力的管理方式，也是在新經(jīng)濟(jì)環(huán)境下企業(yè)獲得競(jìng)爭(zhēng)力和持續(xù)發(fā)展能力的經(jīng)營(yíng)策略。它希望達(dá)到的目標(biāo)：六西格瑪，意味著每百萬(wàn)個(gè)機(jī)會(huì)中只有3.4個(gè)錯(cuò)誤或故障。3.2六西格瑪3.2.1什么是六西格瑪統(tǒng)計(jì)技術(shù)和法律法規(guī)課件3.2.3六西格瑪管理法架構(gòu)6σ績(jī)效項(xiàng)目管理營(yíng)運(yùn)指標(biāo)管理變革管理流程管理流程設(shè)計(jì)DFSS流程改進(jìn)DMAIC3.2.3六西格瑪管理法架構(gòu)6σ績(jī)效項(xiàng)目管理營(yíng)運(yùn)指標(biāo)管3.2.4六西格瑪（DMAIC)項(xiàng)目實(shí)施步驟定義測(cè)評(píng)分析改進(jìn)控制DefineMeasureAnalyzeImproveControl定義測(cè)評(píng)3.2.4六西格瑪（DMAIC)項(xiàng)目實(shí)施步驟定義測(cè)評(píng)分3.2.5六西格瑪與ISO系列關(guān)系：

相輔相成關(guān)系；六西格瑪與ISO系列在理論上的共同之處：注重流程；追求質(zhì)量卓越。六西格瑪同ISO系列的不同之處：ISO系列認(rèn)證使企業(yè)具備經(jīng)營(yíng)運(yùn)作的基本能力；六西格瑪使企業(yè)追求高水平的績(jī)效；ISO系列認(rèn)證的主要目標(biāo)之一使取得企業(yè)外部的認(rèn)可；六西格瑪管理的推行注重給企業(yè)帶來(lái)持續(xù)改進(jìn)和利益。3.2.5六西格瑪與ISO系列關(guān)系：第二節(jié)法律法規(guī)2.1基本法律法規(guī)：《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》第二節(jié)法律法規(guī)2.1基本法律法規(guī)：2.2產(chǎn)品質(zhì)量法2.2.1本法共六章七十四條,1993年9月1日實(shí)施2.2.2總則(第1-11條)2.2.2.1目的和范圍2.2.2.2主管部門(mén):國(guó)家質(zhì)監(jiān)部門(mén)2.2.2.3鼓勵(lì)采用行業(yè)、國(guó)家、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)2.2產(chǎn)品質(zhì)量法2.2.1本法共六章七十四條2.2.3產(chǎn)品的質(zhì)量和監(jiān)督(第12-17,20-21條)2.2.3.1產(chǎn)品的質(zhì)量要求:應(yīng)當(dāng)合格2.2.3.2國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定要求2.2.3.3鼓勵(lì)推行質(zhì)量體系認(rèn)證制度2.2.3.4監(jiān)督檢查的方式:抽查2.2.3.5質(zhì)量不合格的處置2.2.3.6中介機(jī)構(gòu)(質(zhì)量檢驗(yàn)及認(rèn)證)的要求Procedure2.2.3產(chǎn)品的質(zhì)量和監(jiān)督(第12-17,20-212.2.4生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)(第26—32條)2.2.4.1產(chǎn)品質(zhì)量要求(共3條)產(chǎn)品的包裝要求(共5條)2.2.4.2生產(chǎn)者不得:生產(chǎn)淘汰產(chǎn)品、偽造或冒用、以假充真、以次充好。2.2.4生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)(第26—2.2.5銷(xiāo)售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)(第33-39條)2.2.5.1應(yīng)當(dāng):進(jìn)貨檢查驗(yàn)收保持產(chǎn)品質(zhì)量2.2.5.2不得:偽造、冒用以假充真、以次充好2.2.5銷(xiāo)售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)(第33-39條2.3標(biāo)準(zhǔn)化法2.3.1共五章二十六條1989年4月1日實(shí)施2.3.2總則(第1-5條)2.3.2.1目的、范圍2.3.2.2鼓勵(lì)采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)2.3.2.3歸口管理部門(mén):國(guó)家/地方2.3.3標(biāo)準(zhǔn)的制定(第6-7條)2.3.3.1國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/地方標(biāo)準(zhǔn)/企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2.3.3.2強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)/推薦性標(biāo)準(zhǔn)AuditOpen2.3標(biāo)準(zhǔn)化法2.3.1共五章二十六條1982.3.4標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施(第14-17條)2.3.4.1強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)必須執(zhí)行,推薦性鼓勵(lì)企業(yè)采用2.3.4.2產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的要求2.3.4.3出口產(chǎn)品/新產(chǎn)品/改進(jìn)產(chǎn)品/技術(shù)改造的要求2.3.4標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施(第14-17條)2.4計(jì)量法2.4.1共六章三十五條1986年7月1日?qǐng)?zhí)行2.4.2總則(第1-4條)2.4.2.1目的、范圍2.4.2.2我國(guó)采用國(guó)際單位制2.4.2.3歸口管理部門(mén):國(guó)家計(jì)量行政部門(mén)/縣以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)2.4計(jì)量法2.4.1共六章三十五條1982.4.3計(jì)量基準(zhǔn)器具、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具和計(jì)量檢定要求（第5－11條）2.4.3.1計(jì)量基準(zhǔn)器具的建立2.4.3.2計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具的建立2.4.3.3強(qiáng)制檢定的條件:用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境檢測(cè)列入強(qiáng)制檢定目錄2.4.3計(jì)量基準(zhǔn)器具、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具和計(jì)量檢定要求2.5認(rèn)證認(rèn)可條例2.5.1共六章七十八條,2003年11月1日?qǐng)?zhí)行2.5.2認(rèn)證和認(rèn)可2.5.3統(tǒng)一的認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理制度2.5.4認(rèn)證人員執(zhí)業(yè)要求:在一家機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)2.5.5罰則:發(fā)現(xiàn)不在認(rèn)證機(jī)構(gòu)或同時(shí)在兩家機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的責(zé)令改正,停業(yè)6個(gè)月到兩年,仍不改正,撤銷(xiāo)執(zhí)業(yè)資格。2.5認(rèn)證認(rèn)可條例2.5.1共六章七十八條,202.6認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)咨詢?nèi)藛T管理辦法2.6.1即國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局61號(hào)令,共23條,2004年7月1日?qǐng)?zhí)行2.6.2目的、范圍2.6.3認(rèn)證人員要求:不受聘于認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)或以任何方式從事認(rèn)證咨詢活動(dòng);出具文件證明時(shí),應(yīng)保證材料真實(shí)有效;認(rèn)證機(jī)構(gòu)建立聘用關(guān)系應(yīng)當(dāng)依法簽訂勞動(dòng)合同。2.6.4罰則(認(rèn)證人員)出具虛假證明材料—撤銷(xiāo)執(zhí)業(yè)資格被撤銷(xiāo)執(zhí)業(yè)資格者，5年內(nèi)CCAA不再受理其注冊(cè)申請(qǐng)。2.6認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)咨詢?nèi)藛T管理辦法2.6.1即國(guó)家第三部分

質(zhì)量管理工具和法律法規(guī)第三部分質(zhì)量管理工具和法律法規(guī)第一節(jié)質(zhì)量管理工具和相關(guān)知識(shí)1統(tǒng)計(jì)技術(shù)1.1質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段進(jìn)度（階段）質(zhì)量檢驗(yàn)階段

檢驗(yàn)員檢驗(yàn)

工長(zhǎng)檢驗(yàn)

操作者自檢

190019201940196019802000TQEMTQM統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段全面質(zhì)量管理階段第一節(jié)質(zhì)量管理工具和相關(guān)知識(shí)1統(tǒng)計(jì)技術(shù)TQEMT1.2掌握統(tǒng)計(jì)技術(shù)的目的

已有越來(lái)越多的組織開(kāi)始應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)；顧客對(duì)組織運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的要求趨于嚴(yán)格；越來(lái)越多的組織不再滿足于一般性的認(rèn)證審核,而是希望認(rèn)證審核成為一種增值的活動(dòng)。1.2掌握統(tǒng)計(jì)技術(shù)的目的已有越來(lái)越多的組織開(kāi)始應(yīng)用

1.3GB/Z19027-2005idtISO/TR10017:2003

《GB/T19001-2000統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南》范圍：這些統(tǒng)計(jì)技術(shù)用于組織建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)符合GB/T19001要求的質(zhì)量管理體系；通過(guò)查找GB/T19001涉及使用定量數(shù)據(jù)的要求，然后識(shí)別并表述適用于這些數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)；目的：指導(dǎo)和幫助一個(gè)組織考慮和選擇適合該組織需求的統(tǒng)計(jì)技術(shù)；

1.3GB/Z19027-2005idtISO/T

1.3GB/Z19027idtISO/TR10017:2003

《GB/T19001-2000統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南》

介紹了12類(lèi)最常用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)（見(jiàn)下頁(yè)），對(duì)每類(lèi)介紹概念、應(yīng)用領(lǐng)域、益處、局限性和注意事項(xiàng)以及應(yīng)用示例；是應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的路線圖：既不全面也不詳盡，既不試圖規(guī)定哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)，也不試圖建議統(tǒng)計(jì)技術(shù)如何實(shí)施”；本技術(shù)文件不擬用于合同、法規(guī)或認(rèn)證注冊(cè)目的，也不擬用作是GB/T19001-2000要求的強(qiáng)制性檢查清單。

1.3GB/Z19027idtISO/TR1001

12種統(tǒng)計(jì)技術(shù)描述性統(tǒng)計(jì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)假設(shè)檢驗(yàn)測(cè)量系統(tǒng)分析過(guò)程能力分析回歸分析可靠性分析抽樣模擬統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)圖統(tǒng)計(jì)容差法時(shí)間序列分析12種統(tǒng)計(jì)技術(shù)描述性統(tǒng)計(jì)可靠性分析1.4描述性統(tǒng)計(jì)1.4.1統(tǒng)計(jì)技術(shù)的定義統(tǒng)計(jì)技術(shù)是以概率論為理論基礎(chǔ)的應(yīng)用數(shù)學(xué)的一個(gè)分支,統(tǒng)計(jì)技術(shù)是研究隨機(jī)現(xiàn)象中確定的統(tǒng)計(jì)規(guī)律的學(xué)科1.4.2統(tǒng)計(jì)技術(shù)的分類(lèi)統(tǒng)計(jì)技術(shù)一般分為：描述性統(tǒng)計(jì)推斷性統(tǒng)計(jì)

注:描述性統(tǒng)計(jì):在GB/T19001-2008的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南中指出:描述性統(tǒng)計(jì)是指以揭示數(shù)據(jù)分布特性的方式匯總并表達(dá)定量數(shù)據(jù)的方法1.4描述性統(tǒng)計(jì)1.4.1統(tǒng)計(jì)技術(shù)的定義1.4.3描述性統(tǒng)計(jì)定義：是指以揭示數(shù)據(jù)分布特性的方式匯總并表達(dá)定量數(shù)據(jù)的方法。特征：概括并表示定量數(shù)據(jù)是其主要作用。揭示數(shù)據(jù)分布的特征是其主要功能。描述性統(tǒng)計(jì)是一類(lèi)統(tǒng)計(jì)方法的匯總。1.4.3描述性統(tǒng)計(jì)1.4.4描述性統(tǒng)計(jì)益處：提供了一種高效和相對(duì)簡(jiǎn)單地匯總和表征數(shù)據(jù)的方式，同時(shí)也提供了一種表達(dá)信息的便利方式?？蛇m用于包含數(shù)據(jù)使用的所有場(chǎng)合，它有助于數(shù)據(jù)的分析和解釋?zhuān)⒖蔀闆Q策提供有價(jià)值的幫助。1.4.4描述性統(tǒng)計(jì)益處：1.4.5描述性統(tǒng)計(jì)的用途用于匯總和表征數(shù)據(jù)它通常是對(duì)定量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析的初始步驟；它是使用其他統(tǒng)計(jì)方法的第一步；可作為推斷所抽取樣本的總體特性的基礎(chǔ)。1.4.5描述性統(tǒng)計(jì)的用途1.4.6常見(jiàn)的描述性統(tǒng)計(jì)：描述性統(tǒng)計(jì)適用于能夠收集到定量數(shù)據(jù)的所有領(lǐng)域常見(jiàn)的描述性統(tǒng)計(jì)方法有三類(lèi)：用數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)量來(lái)描述,如:均值、標(biāo)準(zhǔn)差等；用圖示技術(shù)來(lái)描述，如：直方圖、散布圖、趨勢(shì)圖、

排列圖、條形圖和餅分圖；用文字語(yǔ)言分析和描述，如統(tǒng)計(jì)分析表、分層圖、因

果圖（魚(yú)刺圖）、親和圖和流程圖等。1.4.6常見(jiàn)的描述性統(tǒng)計(jì)：1.4.7用數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)量來(lái)描述1.4.7.1數(shù)據(jù)：指能夠客觀反映事實(shí)的數(shù)字和資料。1.4.7.2分類(lèi)：

計(jì)量值：可以用測(cè)量器具進(jìn)行測(cè)量而得出的連續(xù)性的數(shù)據(jù)。如長(zhǎng)度，重量，溫度，電流，強(qiáng)度，化學(xué)成分等。計(jì)數(shù)值：用計(jì)數(shù)的方法得到的非連續(xù)性的數(shù)據(jù)，一般表現(xiàn)為正整數(shù)。如不合格數(shù)，疵點(diǎn)數(shù),合格品數(shù)，用戶投訴次數(shù)等。1.4.7用數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)量來(lái)描述計(jì)數(shù)值又分計(jì)件值/計(jì)點(diǎn)值：計(jì)件值：例：不合格品數(shù)或不合格品率：

如：100件產(chǎn)品有3件不合格品，不合格品率為3%。計(jì)點(diǎn)值：例：不合格數(shù)或單位產(chǎn)品不合格數(shù)：

如：一塊地里發(fā)生病害植物數(shù)，或在一畝地里發(fā)生病

害植物數(shù)。計(jì)數(shù)值又分計(jì)件值/計(jì)點(diǎn)值：1.4.7.3總體和樣本：總體被研究的對(duì)象的全體?？傮w所關(guān)心的內(nèi)容不僅是所指的對(duì)象，還要看具體的質(zhì)量特性值及其分布?？傮w所包含的個(gè)體的數(shù)目可以是無(wú)限的，也可以是有限的，在許多情況下，我們只能通過(guò)抽取總體的小部分進(jìn)行考查來(lái)了解總體的情況。從總體抽取的一部分個(gè)體叫樣本。樣本中所含個(gè)體的多少叫樣本量。1.4.7.3總體和樣本：1.4.7.4從質(zhì)量數(shù)據(jù)的特點(diǎn)來(lái)看，一組數(shù)據(jù)有兩個(gè)重要的特征值：分布的中心位置和分布的離散程度。（1）描述分布中心位置的：平均值x：一組數(shù)據(jù)的平均值中位數(shù)：一組數(shù)據(jù)按大小順序排列，其中間的數(shù)叫中位數(shù)。若這組數(shù)據(jù)的數(shù)目為偶數(shù)，則取位于中間的兩個(gè)數(shù)值的平均值為中位數(shù)。1.4.7.4從質(zhì)量數(shù)據(jù)的特點(diǎn)來(lái)看，一組數(shù)據(jù)有兩個(gè)重要（2）描述分布離散程度的：標(biāo)準(zhǔn)差s：標(biāo)準(zhǔn)差的值越小，表示數(shù)據(jù)的離散程度小，反之，標(biāo)準(zhǔn)差的值越大，表示數(shù)據(jù)的離散程度大。極差R：一組數(shù)據(jù)中最大值與最小值的差。一般n小于或等于10時(shí)，可用極差來(lái)描述數(shù)據(jù)的分散程度，極差越小，表示數(shù)據(jù)的離散程度小，反之，極差越大表示數(shù)據(jù)的離散程度大。（2）描述分布離散程度的：1.4.8用圖示技術(shù)描述數(shù)據(jù)分布1.4.8.1什么是直方圖直方圖是用一系列等寬不等高的長(zhǎng)方形不間斷地排列在一起的圖形,其寬度表示數(shù)據(jù)間隔范圍,高度表示在此范圍內(nèi)數(shù)據(jù)出現(xiàn)的頻數(shù),高低不同的變化形態(tài)描述了數(shù)據(jù)的分布情況。描繪所關(guān)心的特性值的分布。了解直方圖的畫(huà)法及類(lèi)型1.4.8用圖示技術(shù)描述數(shù)據(jù)分布1.4描述性統(tǒng)計(jì)（續(xù)）

直方圖的分析:類(lèi)型:正常型/鋸齒型/偏峰型/陡壁型/平頂型/雙峰型/孤島型穩(wěn)定狀態(tài)下:正態(tài)分布曲線總體均值μ表示數(shù)據(jù)分布的中心位置總體標(biāo)準(zhǔn)差σ表示數(shù)據(jù)分布的離散程度1.4描述性統(tǒng)計(jì)（續(xù)）直方圖的分析:1.4描述性統(tǒng)計(jì)1.4.8.2什么是散布圖及其作用散布圖是研究成對(duì)出現(xiàn)的兩組數(shù)據(jù)之間關(guān)系的圖示技術(shù)。通過(guò)將一個(gè)變量繪制在x軸上，另一個(gè)變量的相應(yīng)值繪制在y軸上，幫助分析兩個(gè)變量之間的關(guān)系?？砂l(fā)現(xiàn)兩組數(shù)據(jù)之間是相關(guān)或不相關(guān)的如相關(guān)可分析其相關(guān)的程度如相關(guān)可進(jìn)一步用回歸分析法找出兩者之間的近似函數(shù)關(guān)系1.4描述性統(tǒng)計(jì)1.4.8.2什么是散布圖及其作1.4描述性統(tǒng)計(jì)(續(xù))

散布圖分析

直觀分析判斷簡(jiǎn)單象限法判定結(jié)果有:強(qiáng)正相關(guān)、弱正相關(guān)、不相關(guān)、弱負(fù)相關(guān)強(qiáng)負(fù)相關(guān)、非線性相關(guān)1.4描述性統(tǒng)計(jì)(續(xù))散布圖分析1.4描述性統(tǒng)計(jì)（續(xù)）1.4.8.3什么是趨勢(shì)圖（運(yùn)行圖/折線圖）?

它是通過(guò)一段時(shí)間內(nèi)所關(guān)心的特性值形成的圖來(lái)觀察其隨著時(shí)間變化的表現(xiàn)。趨勢(shì)圖是一段時(shí)間內(nèi)所研究的特性值的描點(diǎn)圖，觀察這些特性值在該時(shí)間段內(nèi)的變化狀態(tài)。1.4描述性統(tǒng)計(jì)（續(xù)）1.4.8.3什么1.4描述性統(tǒng)計(jì)(續(xù))圖例：1.4描述性統(tǒng)計(jì)(續(xù))圖例：1.5過(guò)程能力分析1.5.1過(guò)程能力分析的概念：就是檢查過(guò)程的固有變異和分布,從而估計(jì)其產(chǎn)生符合規(guī)范所允許變差范圍的輸出能力；處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)下,過(guò)程變異以過(guò)程的離散程度表示,并通常以過(guò)程分布的6倍標(biāo)準(zhǔn)差（6σ）來(lái)測(cè)量。如過(guò)程數(shù)據(jù)呈正態(tài)分布,理論上這種離散程度將包含總體的99.73%。1.5過(guò)程能力分析1.5.1過(guò)程能力分析的概念1.5.2用途：

過(guò)程能力分析用來(lái)評(píng)價(jià)過(guò)程連續(xù)產(chǎn)生符合規(guī)范的輸出的能力，并估計(jì)預(yù)期的不合格產(chǎn)品的數(shù)量;過(guò)程能力分析適用于評(píng)價(jià)過(guò)程的任一部分。1.5.2用途：1.5.3過(guò)程能力（ProcessCapability:PC)是指過(guò)程在加工質(zhì)量方面的能力—表現(xiàn)在對(duì)過(guò)程受控的程度上即：PC=6σ1.5.4過(guò)程能力指數(shù)（ProcessCapabilityIndex:PCI)是用來(lái)度量一個(gè)過(guò)程滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的程度Cp===標(biāo)準(zhǔn)要求過(guò)程能力

USL?LSL6σ6σT1.5.3過(guò)程能力（ProcessCapabilit1.5.4過(guò)程能力指數(shù)過(guò)程穩(wěn)定時(shí)，質(zhì)量特性X通常服從正態(tài)分布N(μσ2），其標(biāo)準(zhǔn)差σ大小表示過(guò)程穩(wěn)定程度。σ越小，過(guò)程越穩(wěn)定，而穩(wěn)定過(guò)程的99.73%的產(chǎn)品質(zhì)量特性散布在區(qū)間[μ-3σμ+3σ]內(nèi)，該區(qū)間的寬度6σ越小，過(guò)程越穩(wěn)定，從而過(guò)程能力就越強(qiáng)。PC=6σCp=T/6σT=USL-LSL通常稱為公差，一般不能輕易改變。Cp與σ成反比，標(biāo)準(zhǔn)差σ愈小愈好，所以Cp是愈大愈好的指數(shù)。1.5.4過(guò)程能力指數(shù)過(guò)程穩(wěn)定時(shí)，質(zhì)量特性X通常服1.5.5實(shí)際過(guò)程能力指數(shù)描述可能中心定位或未能中心定位的過(guò)程的實(shí)際能力。也適用于包含單側(cè)規(guī)范限的情況。通常，過(guò)程中心μ在規(guī)范限（LSL,USL)之中，并把規(guī)范限分為兩個(gè)小區(qū)間；（LSL，μ）和（μ，USL)。它們與3σ的比值能反映在左端或右端滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的程度：

CPL=(μ-LSL)/3σ為單邊下限過(guò)程能力指數(shù)；CPU=(USL-μ)/3σ為單邊上限過(guò)程能力指數(shù)；

CPK=min{CPL,CPU}為實(shí)際過(guò)程能力指數(shù)；

1.5.5實(shí)際過(guò)程能力指數(shù)描述可能中心定位或未能中心1.5.5實(shí)際過(guò)程能力指數(shù)（續(xù)）CPK的重要性質(zhì)：CPK≤CP（注：式中等號(hào)僅當(dāng)k=0或M=μ時(shí)成立）提高CPK的途徑有如下三點(diǎn)：

減小偏移系數(shù)k,即減小ε；減小標(biāo)準(zhǔn)偏差σ；

與顧客協(xié)商，能否擴(kuò)大規(guī)范限。1.5.5實(shí)際過(guò)程能力指數(shù)（續(xù)）CPK的重要性質(zhì)：1.5.6計(jì)算CP:

例如:用鋁材彎曲成鋁夾的產(chǎn)品中,其間隙的上下規(guī)范限為T(mén)(0.50.9),如間隙大小服從正態(tài)分布N(0.70.0752)求過(guò)程能力指數(shù)并分析采取何措施?CP=T/6σ=(0.9-0.5)/6×0.075=0.891.5.6計(jì)算CP:1.5.7過(guò)程能力等級(jí)分析、措施1.5.7過(guò)程能力等級(jí)分析、措施1.5.7過(guò)程能力等級(jí)分析、措施（續(xù)）1.5.7過(guò)程能力等級(jí)分析、措施（續(xù)）1.6統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)圖1.6.1過(guò)程控制的概念：

過(guò)程控制的目的：就是對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)和調(diào)整，使過(guò)程處于受控狀態(tài)，以保證過(guò)程的質(zhì)量。組織應(yīng)策劃并在受控條件下提供（90017.5.1）兩種過(guò)程控制技術(shù)：統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制；自動(dòng)過(guò)程控制。

控制圖（SPC圖）概念：SPC圖或控制圖是將從過(guò)程定期收集的樣本所獲得的數(shù)據(jù)按順序點(diǎn)

繪而成的圖；SPC圖上標(biāo)有過(guò)程穩(wěn)定時(shí)描述過(guò)程固有變異的“控制限”；控制圖的作用是幫助評(píng)價(jià)過(guò)程的穩(wěn)定性,這可通過(guò)所點(diǎn)繪的數(shù)據(jù)與

控制限的關(guān)系來(lái)實(shí)現(xiàn)。1.6統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)圖1.6.1過(guò)程控制的1.6.2控制圖原理

控制圖的基本原理：統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)圖，就是控制生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量的一種記錄圖形。它用于連續(xù)生產(chǎn)中，判斷生產(chǎn)過(guò)程是否有異常，提供異常因素存在的信息，以便于查明異常原因并采取措施，使生產(chǎn)過(guò)程達(dá)到控制狀態(tài)。休哈特控制圖基本要點(diǎn)：

一切制造過(guò)程中所呈現(xiàn)出的波動(dòng)有兩個(gè)分量：偶然波動(dòng)和異常

波動(dòng)（可查明原因的波動(dòng)）異常波動(dòng)可用有效方法加以發(fā)現(xiàn)，并可被消除，但偶然波動(dòng)是

不會(huì)消失，除非改變基本過(guò)程；基于3σ限的控制圖可以把偶然波動(dòng)與異常波動(dòng)區(qū)分開(kāi)來(lái)。以上三點(diǎn)說(shuō)明了控制圖的基本原理1.6.2控制圖原理1.6.3控制圖的構(gòu)造：

當(dāng)過(guò)程僅存在偶然因素引起的波動(dòng)時(shí)，過(guò)程輸出的質(zhì)量特性X通常服從正態(tài)分布N(μ

σ2),其中μ為均值，σ為標(biāo)準(zhǔn)差。用界限μ±3σ作為控制限來(lái)管理過(guò)程，這意味著正常情況下超出界限的概率為0.27%，若超出界限比率高于此值，就認(rèn)為該過(guò)程的波動(dòng)屬異常波動(dòng)。1.6.3控制圖的構(gòu)造：1.6.3控制圖的構(gòu)造：1.6.3控制圖的構(gòu)造：1.6.3控制圖的構(gòu)造：1.6.3控制圖的構(gòu)造：1.6.3控制圖的構(gòu)造

把正態(tài)分布圖及其控制限中心線μ±3σ同時(shí)左轉(zhuǎn)90度，并以橫軸為時(shí)間或樣本編號(hào)，以縱軸為過(guò)程參數(shù)（均值、標(biāo)準(zhǔn)差等），并在μ±3σ處引出兩條水平線（用虛線表示）。這樣就形成一張控

制圖。圖上三條水平線分別為：

中心線CL,對(duì)應(yīng)均值μ；上控制限:UCL對(duì)應(yīng)μ+3σ；下控制限:LCL對(duì)應(yīng)μ-3σ。若無(wú)異常波動(dòng)，可認(rèn)為過(guò)程受控，若有異常波動(dòng)，則認(rèn)為過(guò)程失控；這時(shí)要查找原因，采取適當(dāng)措施，使過(guò)程調(diào)整到受控狀態(tài)。1.6.3控制圖的構(gòu)造把正態(tài)分布圖及其控制限中心1.6.4兩類(lèi)錯(cuò)誤

確定任何一種控制限（μ±3σ）都有可能是判斷發(fā)生兩類(lèi)錯(cuò)誤：第一類(lèi)錯(cuò)誤：當(dāng)過(guò)程處于受控狀態(tài)時(shí)，某點(diǎn)由于偶然原因落在控制限之外，這時(shí)按準(zhǔn)則判斷，過(guò)程失控。該判斷是錯(cuò)誤的稱為第一類(lèi)錯(cuò)誤，其發(fā)生概率記為α；第二類(lèi)錯(cuò)誤：當(dāng)過(guò)程處于失控時(shí)，其產(chǎn)生的點(diǎn)由于偶然原因會(huì)落在控制限內(nèi)，這時(shí)按準(zhǔn)則判斷，過(guò)程受控，該判斷也是錯(cuò)誤的，稱為第二類(lèi)錯(cuò)誤，其發(fā)生概率記為β。1.6.4兩類(lèi)錯(cuò)誤確定任何一種控制限（μ±3σ1.6.5常規(guī)控制圖(SPC)類(lèi)型（1）計(jì)量控制圖（其統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)是正態(tài)分布N(μ,σ2)μ為均值，σ為標(biāo)準(zhǔn)差。計(jì)量控制圖共有4對(duì)即：均值---極差控制圖(X-R圖）：精度尚可，使用方便n=2～9；均值---標(biāo)準(zhǔn)差控制圖(X-s圖）：精度最高，計(jì)算量較大，n≥2；中位數(shù)---極差控制圖(-R圖）精度較差，計(jì)算量較小n=2～9；單值---移動(dòng)極差控制圖(X-Rs圖）每次抽取僅得到1個(gè)樣本n=1；

1.6.5常規(guī)控制圖(SPC)類(lèi)型1.6.5常規(guī)控制圖(SPC)類(lèi)型(續(xù)）（2）計(jì)數(shù)控制圖：計(jì)件控制圖：計(jì)件控制圖的統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)是二項(xiàng)分布b(n,p),p為不合格品率;不合格品率控制圖（p圖）：樣本量由p決定，一般較大，可不相等不合格品數(shù)控制圖（np圖）：樣本量由p決定，一般較大，且要相等計(jì)點(diǎn)控制圖：計(jì)點(diǎn)控制圖的統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)是泊松分布P(?)?是單位產(chǎn)品上的不合格數(shù)。單位產(chǎn)品不合格數(shù)控制圖（u圖）：樣本量由?決定，可不相等不合格數(shù)控制圖（C圖）：樣本量由?決定，且要相等1.6.5常規(guī)控制圖(SPC)類(lèi)型(續(xù)）（2）計(jì)數(shù)控制圖1.6.6SPC控制圖的判斷準(zhǔn)則

1個(gè)點(diǎn)落在控制界限之外連續(xù)9點(diǎn)落在中心線同側(cè)連續(xù)6點(diǎn)遞增或遞減連續(xù)14點(diǎn)中相鄰點(diǎn)交替上下連續(xù)3點(diǎn)中有2點(diǎn)落在中心線同一側(cè)的B區(qū)以外連續(xù)5點(diǎn)中有4點(diǎn)落在中心線同一側(cè)的C區(qū)以外連續(xù)15點(diǎn)落在中心線兩側(cè)的C區(qū)內(nèi)連續(xù)8點(diǎn)落在中心線兩側(cè)且無(wú)一在C區(qū)內(nèi)1.6.6SPC控制圖的判斷準(zhǔn)則1.6.7SPC圖的用途

SPC圖通常用來(lái)檢測(cè)過(guò)程的變化.圖中描繪的數(shù)據(jù)與控制限進(jìn)行比較,可以是單值讀數(shù)或諸如樣本平均值的統(tǒng)計(jì)量.表明過(guò)程:

可能出現(xiàn)了變化,需要對(duì)失控讀數(shù)的原因進(jìn)行調(diào)查,調(diào)整過(guò)程，穩(wěn)定過(guò)程對(duì)過(guò)程加以改進(jìn).以便更迅速地展示過(guò)程變化或提高識(shí)別微小變化地靈敏度。1.6.7SPC圖的用途1.6.8SPC圖的益處

向使用者提供至關(guān)的數(shù)據(jù);控制圖還能通過(guò)區(qū)分穩(wěn)定過(guò)程的固有隨機(jī)變差和可能因“可查明原因”而產(chǎn)生的變差;便于使用者對(duì)過(guò)程變差作出適當(dāng)?shù)捻憫?yīng);有助于幫助對(duì)過(guò)程加以改進(jìn)?？刂茍D的作用與價(jià)值:過(guò)程控制過(guò)程能力分析測(cè)量系統(tǒng)分析因果分析持續(xù)改進(jìn)1.6.8SPC圖的益處1.6.9應(yīng)用控制圖(SPC)需考慮的因素

應(yīng)用控制圖的基本條件：過(guò)程管理規(guī)范化了，人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)六大要素已經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化，生產(chǎn)過(guò)程相對(duì)穩(wěn)定，產(chǎn)品質(zhì)量具有可追溯性；有關(guān)員工特別質(zhì)量管理專(zhuān)職人員接受過(guò)SPC培訓(xùn)；具有必要的技術(shù)、物質(zhì)條件。1.6.9應(yīng)用控制圖(SPC)需考慮的因素1.6.9應(yīng)用控制圖(SPC)需考慮的因素(續(xù)）控制圖的應(yīng)用條件：對(duì)確定的控制對(duì)象（質(zhì)量指標(biāo)）應(yīng)能夠定量，定性的無(wú)法使用控制圖；對(duì)控制的過(guò)程可具有重復(fù)性?？刂茖?duì)象的選擇：選擇需控制的質(zhì)量特性（即質(zhì)量指標(biāo)），主要選擇能定量的、對(duì)生產(chǎn)和使用關(guān)系較大的質(zhì)量特性，對(duì)下道生產(chǎn)工序影響較大的質(zhì)量特性，經(jīng)常出現(xiàn)問(wèn)題的質(zhì)量特性。1.6.9應(yīng)用控制圖(SPC)需考慮的因素(續(xù)）1.6.9應(yīng)用控制圖(SPC)需考慮的因素（續(xù)）取樣方法的確定；取樣注意樣本量和取樣時(shí)間間隔；作控制圖有一個(gè)樣本量N的問(wèn)題，一般要求取k=20-25個(gè)樣本組，總樣本量N應(yīng)100個(gè)以上，這樣才能保證有效性；時(shí)間間隔的確定要視生產(chǎn)過(guò)程的具體情況而定。休哈特提出“合理子組原則”：組內(nèi)差異由偶因造成，組間差異主要由異因造成”。1.6.9應(yīng)用控制圖(SPC)需考慮的因素（續(xù)）取樣1.7抽樣1.7.1概念：是一種系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)方法，它通過(guò)研究總體有代表性的部分（即樣本）來(lái)獲取該總體的某些特性信息。1.7.2抽樣分類(lèi)/用途驗(yàn)收抽樣(抽樣檢驗(yàn))：基于選取“批”的樣本結(jié)果,作出接收或不接收該”批”(即一組產(chǎn)品)的決定。為滿足具體要求和應(yīng)用,有許多驗(yàn)收抽樣方案可供選擇；調(diào)查抽樣:用于估計(jì)總體的某個(gè)或多個(gè)特性值,或估計(jì)這些特性在總體是如何分布的枚舉研究或分析研究。調(diào)查抽樣通常與收集人們對(duì)某個(gè)主題的觀點(diǎn)的民意測(cè)驗(yàn)相聯(lián)系，調(diào)查抽樣也同樣能用于其他目的（如審核）的數(shù)據(jù)收集。1.7抽樣1.7.1概念：1.7.3抽樣的益處：

正確設(shè)計(jì)的抽樣方案與總體調(diào)查或100%批檢驗(yàn)相比，能節(jié)省時(shí)間、費(fèi)用和勞動(dòng)力；當(dāng)產(chǎn)品檢驗(yàn)包含破壞性試驗(yàn)時(shí)，抽樣是獲取相應(yīng)信息的唯一切實(shí)可行的途徑；抽樣提供了一種既經(jīng)濟(jì)又及時(shí)的方法，以獲取有關(guān)總體的某一所關(guān)心的特性值或分布情況的初始信息。1.7.4抽樣檢驗(yàn)的分類(lèi)：

按收集的數(shù)據(jù)性質(zhì)分為：計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)/計(jì)量抽樣檢驗(yàn)；按抽樣方案能否調(diào)整分為：調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)/標(biāo)準(zhǔn)型抽樣檢驗(yàn)；按抽取樣本的數(shù)目分為：一次抽樣檢驗(yàn)、二次抽樣檢驗(yàn)、多次抽樣檢驗(yàn)和序貫抽樣檢驗(yàn)；按提交檢驗(yàn)時(shí)是否組成批分為：逐批抽樣檢驗(yàn)、連續(xù)批抽樣檢驗(yàn)；按不合格批的處置方法分為：挑選型抽樣檢驗(yàn)和非挑選性抽樣檢驗(yàn)。1.7.3抽樣的益處：1.7.5計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)

就是根據(jù)已檢驗(yàn)過(guò)的質(zhì)量信息，隨時(shí)按一套規(guī)則調(diào)整檢驗(yàn)的嚴(yán)格程度的抽樣檢驗(yàn)過(guò)程；適用于：連續(xù)批產(chǎn)品；進(jìn)廠原材料、外購(gòu)件、出廠成品、工序間在制品交接；庫(kù)存品復(fù)檢；工序管理和維修操作；一定條件下的孤立批。1.7.5計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)2GB/T2828.1-2003計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序

——第1部分2.1GB/T2828.1-2003《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分AQL檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》是計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)。2.2適用范圍:適用于連續(xù)批檢驗(yàn)的下列場(chǎng)合：最終產(chǎn)品、零部件和原材料、操作、在制品、庫(kù)存品、維修操作、數(shù)據(jù)或記錄、管理程序。另外還可用于孤立批的檢驗(yàn)。2GB/T2828.1-2003計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序

2.3GB/T2828.1-2003術(shù)語(yǔ)

批量:(3.1.14)批中產(chǎn)品的數(shù)量；樣本:(3.1.15)取自一個(gè)批并且提供有關(guān)該批的信息的一個(gè)或一組產(chǎn)品；樣本量:(3.1.16)抽樣中產(chǎn)品的數(shù)量；抽樣方案:(3.1.17)所使用的樣本量和有關(guān)批接收準(zhǔn)則的組合。注釋1:一次抽樣方案是抽樣量、接收數(shù)和拒收數(shù)的組合。二次抽樣方案是兩個(gè)樣本量、第一樣本的接收數(shù)和拒收數(shù)及聯(lián)合樣本的接受數(shù)和拒收數(shù)的組合；注釋2：抽樣方案不包括如何抽出樣本的規(guī)則；注釋3：對(duì)于GB/T2828的本部分，在術(shù)語(yǔ)抽樣方案、抽樣計(jì)劃和抽樣系統(tǒng)間應(yīng)作出區(qū)別。2.3GB/T2828.1-2003術(shù)語(yǔ)批量:2.3GB/T2828.1-2003術(shù)語(yǔ)。抽樣計(jì)劃：（3.1.18）抽樣方案和從一個(gè)抽樣方案改變到另一抽樣方案的規(guī)則的組合。注釋?zhuān)阂?jiàn)9.3轉(zhuǎn)移規(guī)則和程序過(guò)程平均：（3.1.25）在規(guī)定的時(shí)段或生產(chǎn)量?jī)?nèi)平均的過(guò)程水平。注：在GB/T2828本部分中，過(guò)程平均是過(guò)程處于統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制狀態(tài)期間的質(zhì)量水平（不合格品百分?jǐn)?shù)或每百單位不合格數(shù)）。接收質(zhì)量限(AQL)：（3.1.26)當(dāng)一個(gè)連續(xù)系列批被提交驗(yàn)收抽樣時(shí)，可允許的最差過(guò)程平均質(zhì)量水平2.3GB/T2828.1-2003術(shù)語(yǔ)。抽樣計(jì)2.3.3GB/T2828.1-2003術(shù)語(yǔ)

正常檢驗(yàn)：（3.1.20）當(dāng)過(guò)程平均優(yōu)于接收質(zhì)量限時(shí)抽樣方案的一種使用法。此時(shí)抽樣方案具有為保證生產(chǎn)方以高概率接收而設(shè)計(jì)的接收準(zhǔn)則；加嚴(yán)檢驗(yàn)：（3.1.21）具有比相應(yīng)正常檢驗(yàn)抽樣方案接收準(zhǔn)則更嚴(yán)厲的接收準(zhǔn)則的抽樣方案的一種使用法；放寬檢驗(yàn)：（3.1.22）具有樣