QC080000標準培訓教材(課件)

IECQQC080000標準培訓IECQQC080000標準培訓國際QC

電工080000

委員會

(IECQHSPM)電器、電子元件及產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理系統(tǒng)要求IEC電子零部件品質(zhì)評估系統(tǒng)(IECQ)IEC電子元器件質(zhì)量評定體系(IECQ-CECC).電氣和電子元器件及產(chǎn)品有害性物質(zhì)獨立標準和要求國際QC什么是IECQQC080000？A:由「國際電工技術(shù)委員會(InternationalElectrotechnicalCommission,IEC)」下「國際電子零件認證制度(IECQualityAssessmentSystemforElectronicComponents,IECQ)」所可認的有害物質(zhì)管理(HazardousSubstanceProcessManagement,HSPM)標準。其前身為EIA/ECCB954。EIA/ECCB954是由「美國電子零件認證委員會(ElectronicComponentsCertificationBoard,ECCB)」及「電子工業(yè)聯(lián)合會(ElectronicIndustriesAlliance,EIA)」提出對「無有害物質(zhì)(HazardousSubstanceFree,HSF)」的系統(tǒng)化認證標準，并于2005年初的IECQ年會中投票通過，成為IECQ的暫行規(guī)格.2005年10月發(fā)布;什么是IECQQC080000？A:由「國際電工技術(shù)QC080000標準培訓教材(課件)★IECQ認證屬于獨立的第三方認證，采用最完整的質(zhì)量認證形式。

電子元器件質(zhì)量認證屬于第三方認證，即由既不是制造方，又不屬使用方的，在技術(shù)上和管理上具有國際/國內(nèi)專門授權(quán)的獨立的權(quán)威機構(gòu)，站在公正的立場上對制造方的技術(shù)、生產(chǎn)、檢驗試驗等，按ISO9001：2000標準質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品相關(guān)要求進行現(xiàn)場考評并對其產(chǎn)品根據(jù)適用標準進行嚴格的試驗鑒定，根據(jù)制造廠認可及產(chǎn)品試驗結(jié)果，出具認證合格證書并實施定期監(jiān)督檢查，維持質(zhì)量認證合格條件。

★認證模式與標準

－認證模式：

制造廠認可+產(chǎn)品鑒定+維持監(jiān)督

－認證標準：

（1）體系認證標準（A+B）

A、ISO9001：2000標準

B、IECQ體系規(guī)定的要求

（2）產(chǎn)品認證標準

采用產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范/標準

例如：適用于電子元器件的IEC標準/GB標準/SJ標準/企業(yè)標準/整機廠要求的技術(shù)規(guī)范等均可作為產(chǎn)品認證標準?！颕ECQ認證屬于獨立的第三方認證，采用最完整的質(zhì)量認證

★IECQ的技術(shù)領(lǐng)域、適用范圍包括：

1、光纖衰減器16、印制電路板2、光纖分路器17、石英晶體器件3、高頻電纜（包括數(shù)據(jù)電纜）18、通斷式機電繼電器4、固定電容器19、固定電阻器5、印制電路板用低頻連接器20、電阻網(wǎng)絡6、矩形低頻連接器21、陶瓷諧振器7、光纖光纜連接器22、半導體光電器件和液晶器件8、高頻連接器23、浪涌保護器件9、電感器和變壓器24、機電開關(guān)10、半導體分立器件（二極管、三極管和閘流管）25、鍵盤開關(guān)11、光纖機械接頭和附件26、直熱式步進型正溫度系數(shù)熱敏電阻12、陶瓷濾波器27、電子管（包括陰極射線管）13、薄膜和混合膜集成電路28、電子管（大功率發(fā)射管）14、單片集成電路29、可變電阻器15、電位器*這些元器件包括能力批準在內(nèi)

此外，元器件的零件和材料，例如磁芯、印刷線路板，也可包括在內(nèi)。在有關(guān)工業(yè)類別的供應方和顧客需要時，其他項目也可以包括進行質(zhì)量認證。★IECQ的技術(shù)領(lǐng)域、適用范圍包括：1、光纖衰減器16目錄前言 0引言 1范圍 2引用標準 3術(shù)語和定義八項管理原則 4HSF過程管理體系

4.1總要求

4.2文件要求 目錄前言 目錄5管理職責

5.1管理承諾

5.2以顧客為關(guān)注焦點

5.3HSF質(zhì)量方針

5.4策劃

5.5職責、權(quán)限和溝通

5.6管理評審 目錄5管理職責 目錄6資源管理

6.1資源提供

6.2人力資源

6.3基礎(chǔ)設施 7產(chǎn)品實現(xiàn)

7.1HSF過程與產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

7.2與顧客有關(guān)的過程

7.3設計和開發(fā) 目錄6資源管理 目錄7.4HSF產(chǎn)品采購

7.5生產(chǎn)和服務提供

7.6用于HSF過程的監(jiān)視和測量裝置的控制8測量、分析和改進

8.1總則

8.2HSF過程的監(jiān)視和測量

8.3不符合HSF過程的控制

8.4HSF數(shù)據(jù)分析

8.5HSF過程管理系統(tǒng)改進目錄7.4HSF產(chǎn)品采購 前言本IECQ規(guī)范和其要求是基于：如果沒有一個有效的融合的管理制度就不能達到HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程實現(xiàn)的信念。本規(guī)范是依照HSF目標達到全面、系統(tǒng)、透明的過程管理和控制而對ISO9001：2000框架的補充和協(xié)同。本文件是基于EIA/ECCB954作為指導制造商滿足HSF和客戶要求提供服務的，這些要求可能包括法規(guī)要求如：RoHS和WEEE。前言本IECQ規(guī)范和其要求是基于：如果沒有一個有效的融合的0介紹本規(guī)范預期用于：

1.產(chǎn)品的制造業(yè)者、供應者、修理者和維護者利用程序去識別、控制、量化和報告在產(chǎn)品中使用和提供的有害物質(zhì)總數(shù)。

2.產(chǎn)品的客戶和用戶知道產(chǎn)品有害物質(zhì)限用狀況，并知道其測定程序。0介紹本規(guī)范預期用于：1范圍本規(guī)范定義建立過程以識別和控制產(chǎn)品中引入有害物質(zhì)的要求。在有害物質(zhì)被引入產(chǎn)品的事件中，本規(guī)范規(guī)定實施過程的要求以測試、分析或其他查明HS含量，并使其能被客戶獲取。文件化程序應包含在組織的業(yè)務和品質(zhì)管理系統(tǒng)中。1范圍本規(guī)范定義建立過程以識別和控制產(chǎn)品中引入有害物質(zhì)的要理解要點:范圍:需要包括任何業(yè)務團隊,海外辦事處等;需要有這樣文件來傳達這些體系的精神;理解要點:范圍:需要包括任何業(yè)務團隊,海外辦事處等;2引用標準ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求》ISO1005：1995《質(zhì)量管理品質(zhì)計劃指南》ISO1006：1997《質(zhì)量管理品質(zhì)項目管理指南》ISO19011《品質(zhì)和/或環(huán)境管理體系審核指南》IECQC001003-3《程序的規(guī)則Part3：批準程序》AS9100品質(zhì)系統(tǒng)航空模式為設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的品質(zhì)保證TL9000《品質(zhì)管理體系（QMS）要求》ISO13485醫(yī)療設備-品質(zhì)管理體系-法規(guī)目的的體系要求2引用標準ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求3術(shù)語和定義為本規(guī)范的目的，下列定義適用于本規(guī)范：

3．1HS（HazardousSubstances）有害物質(zhì)。引用于WEEE或ROHS指令及任何附加客戶要求清單中所列明的任何一種物質(zhì)，這些物質(zhì)禁止使用和可替換。

3．2HSF（HazardousSubstancesFree）不含有有害物質(zhì)。引用于WEEE或ROHS指令及其它應用的標準和規(guī)章清單中所列明的任何一種物質(zhì)的減少或消除。

3．3信息服務提供者：指一個實體或組織從事分析、監(jiān)視或提供信息，此信息使用于設計、采購、制造、維護或支持產(chǎn)品相關(guān)過程中，并且鉛的含量應該被知道。

3．4可能指行動過程被允許在文件規(guī)定的范圍內(nèi)實施。

3．5產(chǎn)品顧客指一個采購產(chǎn)品使用或出售的實體或組織。3術(shù)語和定義為本規(guī)范的目的，下列定義適用于本規(guī)范：3術(shù)語和定義為本規(guī)范的目的，下列定義適用于本規(guī)范：

3．5產(chǎn)品維護者:指產(chǎn)品被投入服務之后，負責保持產(chǎn)品能有效服務的實體和組織。

3．6產(chǎn)品制造者:指一個制造產(chǎn)品的實體或組織，產(chǎn)品中有害物質(zhì)含量必須在定量基礎(chǔ)上被知道。

3．7產(chǎn)品修理者指產(chǎn)品被投入服務之后，負責修理或修補產(chǎn)品的實體或組織。

3．8產(chǎn)品供應商指一個實體或組織其從事分發(fā)從制造商處獲取的產(chǎn)品給隨后的客戶或使用者；或者是從事將一個制造產(chǎn)品結(jié)合到一個更高水平的產(chǎn)品，并把該產(chǎn)品供應給隨后的客戶或使用者。

3．9產(chǎn)品使用者指產(chǎn)品被投入服務之后，使用其的實體或組織3術(shù)語和定義為本規(guī)范的目的，下列定義適用于本規(guī)范：3術(shù)語和定義為本規(guī)范的目的，下列定義適用于本規(guī)范：

3．10限制物質(zhì)引用于WEEE或ROHS指令及其它應用的標準和規(guī)章清單中所列明的任何一種物質(zhì)，這些物質(zhì)禁止使用。在本規(guī)范中，與HS等同。

3．11必須指為符合本文件的一個應跟隨的命令要求。

3．12應該指在多個選擇中，作為特殊的適用被推薦的，沒有被提及和除其他之處；或某種過程行為被自愿選擇不是被強制選擇；或某種過程行為被反對而不是禁止。3術(shù)語和定義為本規(guī)范的目的，下列定義適用于本規(guī)范：管理體系8大原則

以客戶為關(guān)注焦點CustomerFocus

領(lǐng)導作用Leadership

全員參與InvolvementofPeople

過程方法ProcessApproach

系統(tǒng)化管理SystemApproachtoManagement

持續(xù)改進ContinualImprovement

基于事實的決策方法FactualapproachtoDecisionMaking

與供方互利的關(guān)系MutuallyBeneficialSupplierRelationships管理體系8大原則以客戶為關(guān)注焦點Custome

法規(guī)及顧客要求HSF管理系統(tǒng)持續(xù)改善產(chǎn)品/服務輸入

符合法規(guī)及顧客要求回饋管

理

責

任5.1承諾證據(jù)5.2以顧客為中心5.3HSF政策5.4規(guī)劃5.5責任、授權(quán)與溝通5.6管理評審資

源

管

理6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)架構(gòu)量測分析改善8.1總則8.2HSF過程監(jiān)視和測量8.3對不符合HSF產(chǎn)品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5HSF過程管理體系的改進產(chǎn)

品

實

現(xiàn)7.1HSF過程及產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設計與開發(fā)7.4HSF產(chǎn)品之采購7.5生產(chǎn)與服務的提供7.6于HSF流程中使用之監(jiān)控與量測儀器的管制輸出HSF管理體系模式法規(guī)及顧客要求HSF管理系統(tǒng)產(chǎn)品/服務輸入符合法規(guī)及HSF管理的組織策劃文件化方針和目標以明確組織與HSF一致性的承諾。文件化確保（組織）與客戶的HSF要求一致的過程。客戶對有害物質(zhì)禁用要求合同檢查以保證能力設計檢查以查明與HSF要求一致運作HSF的法律和法規(guī)要求WEEE,RoHS,EPA,ISO14001,etc文件化依照組織的HSF材料清單進行控制的設計因素和影響文件化在組織內(nèi)部或它的分公司及供應商對于部品或產(chǎn)品的接受、儲存、隔離和交付的過程文件化在組織內(nèi)部或它的分公司及供應商的部品或產(chǎn)品的制造、供應或修理的所有過程的控制文件化在采購所有使用的部品和/或產(chǎn)品的供應商批準和HSF符合控制的過程文件化生產(chǎn)部品或產(chǎn)品的所有過程的評審和批準的順序。這適用于部品供應商和組裝的分包商。HSF材料過程管理文件化在組織、供應商和分包商的運作中對不符合所采取的糾正措施的評估和控制。文件化確定符合已聲明的HSF政策和目標的過程HSF制造過程管理HSF供應鏈過程管理HSF品質(zhì)保證過程HSF管理的組織策劃文件化方針和目標以明確組織與HSF一致性4質(zhì)量管理體系4.1總要求

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應適用:4.1.1總則每個組織應在其頒布的ISO9001:2000品質(zhì)管理體系中包括程序,文件和過程管理方法以實現(xiàn)HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程.

組織應：

a)識別組織使用的所有有害物質(zhì)，并形成文件化

b)識別并管理與HSF目標相關(guān)的特殊過程.c)確定這些過程的關(guān)系和相互作用,并開發(fā)一個適當?shù)腍SF過程管理計劃.d)建立標準,以客觀地確定組織的HSF過程管理的有效性

e)確保可以獲得必要的資源和信息,以支持HSF產(chǎn)品和過程管理的有效性.f)監(jiān)視、測量和分析這些過程；

g)實施措施以確保在達到HSF方面的持續(xù)過程改進。

h)有確定的程序?qū)ο拗坪?或消除產(chǎn)品和制程中有害物質(zhì)的使用4質(zhì)量管理體系4.1總要求理解:PDCA特點四個階段一個不少大環(huán)套小環(huán)環(huán)環(huán)相扣每循環(huán)一次質(zhì)量優(yōu)一步PDCADCAPDCAPDCAP：計劃D：實施C：檢查A：措施ZD零缺陷導入前ISO9001HSFTQM6σ理解:PDCA特點PDCADCAPDCAPDCAP：計劃Z理解:組織應用本標準目的證實增強有能力穩(wěn)定的提供產(chǎn)品滿足顧客要求法律法規(guī)要求顧客滿意理解:組織應用本標準目的證實增強有能力穩(wěn)定的提供產(chǎn)品滿足顧客4質(zhì)量管理體系4.1.2與ISO9001的關(guān)系這份文件的目的是HSF的過程管理與ISO9001:2000國際標準的原理是一致的.4.1.3外包如果一個組織選擇將任何影響其產(chǎn)品的HSF特性的過程外包,并接收外包過程的產(chǎn)品,組織應確保管理和控制這些過程.4.2文件要求

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應適用:4質(zhì)量管理體系4.1.2與ISO9001的關(guān)系4質(zhì)量管理體系4.2.1總則質(zhì)量管理體系文件應包括：

a)HSF的要求應是組織的品質(zhì)管理體系的一個完整的部分,應包括:b)組織使用的所有有害物質(zhì)清單;c)HSF方針和目標的聲明,同時包括一個消除使用所有有害物質(zhì)的時間表,適當時

d)在組織的品質(zhì)手冊中有包含HSF過程管理計劃和目標的章節(jié)及對

HSF文件化程序的提及

e)組織的HSF過程管理計劃要求的文件化程序的控制執(zhí)行ISO9001:2000國際標準4.2.3章節(jié)的要求.f)組織的HSF過程管理業(yè)績的記錄4.2.4.

備注:與ISO9001:2000國際標準一致,“形成文件的程序”即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持.此外,要求的文件程度取決于組織的規(guī)模,過程的復雜程度和人員的能力.4質(zhì)量管理體系4.2.1總則文件結(jié)構(gòu)方針目標手冊程序文件工作指導質(zhì)量記錄劃計環(huán)境宗旨，方向與目標描述QMS結(jié)構(gòu)---綱要闡述部門間運作程序闡述某項具體操作QMS運作----證據(jù)ManualQualityProcedureWorkInstructionQualityRecord外來文件文件結(jié)構(gòu)方針目標手冊程序文件工作指導質(zhì)量記錄劃計環(huán)境宗旨，5

管理職責5.1管理承諾

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應適用:

最高管理者應通過以下活動,對其開發(fā)和實施的方法與達到HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程保持一致及持續(xù)改進的承諾提供證據(jù)。

a)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；

b)制定HSF方針；

c)確保HSF目標的制定；

d)管理評審中包括HSF；

e)提供資源確保HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程方面的進步;f)確保有害物質(zhì)清單在組織內(nèi)得到溝通;g)確定HSF的要求.5管理職責5.1管理承諾5

管理職責5.2以顧客為關(guān)注焦點最高管理者應確保顧客的HSF要求得到確定并予以滿足,并包括顧客滿意度的測量。5.3HSF方針最高管理者應確保HSF方針與組織的宗旨相適應

a)包括對滿足要求和持續(xù)改進HSF管理方法有效性的承諾；

b)提供制定和評審HSF目標的框架；

c)在組織內(nèi)得到溝通和理解；

d)在持續(xù)適宜性方面得到評審。5管理職責5.2以顧客為關(guān)注焦點理解要點:在客戶滿意調(diào)查表中加入HSF的內(nèi)容;大、小企業(yè)方針不一至；環(huán)境方針一定要最高管理者批準,如果在手冊中也需要在那一頁進行批準;理解要點:在客戶滿意調(diào)查表中加入HSF的內(nèi)容;5

管理職責5.4策劃

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應適用:5.4.1HSF目標

a)最高管理者應確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立HSF目標，HSF目標應是可測量的，并與HSF方針保持一致。

b)HSF目標應包括一個時間表,適當時,包括消除已識別的和在制程或產(chǎn)品中使用的有害物質(zhì),包括采購的產(chǎn)品.5.4.2HSF策劃最高管理者應確保：

a)為達到HSF所要求的方法應與質(zhì)量管理體系的策劃相結(jié)合,且是品質(zhì)目標的基礎(chǔ).b)當實施改進和變化時,應保持HSF成果的連續(xù)性.

5管理職責5.4策劃理解要點：舉例出制程中HSF的目標？產(chǎn)品的混淆率？事故的生產(chǎn)率？產(chǎn)品送檢測試合格率?目標和方針需要定期作出評審,并有評審的記錄,評審的批語;保持HSF成果的連續(xù)性？有害物質(zhì)的不斷減少產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高理解要點：舉例出制程中HSF的目標？5

管理職責5.5職責、權(quán)限和溝通

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應適用:5.5.1職責和權(quán)限最高管理者應確保HSF相關(guān)的職責、權(quán)限得到規(guī)定和并在組織內(nèi)溝通。5.5.2管理者代表最高管理者應指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權(quán)限：

a)確保依照達到HSF目標所需的過程、程序和方法得到建立；

b)依照HSF計劃向最高管理者報告組織的業(yè)績和改進的建議；

c)確保HSF相關(guān)的要求和職責在組織內(nèi)得到溝通和理解。

d)確保在整個供應鏈內(nèi)提高與HSF相關(guān)的要求和職責的意識5管理職責5.5職責、權(quán)限和溝通理解要點：責職和權(quán)限溝通到哪一部？？？各部門進行權(quán)限的簽署；組織結(jié)構(gòu)橫縱交叉成立環(huán)境管理小組;理解要點：責職和權(quán)限溝通到哪一部？？？5

管理職責5.5.3內(nèi)部溝通

a)最高管理者應確保業(yè)績的有效性和相關(guān)HSF方針和執(zhí)行計劃的問題應通知組織的人員。

b)有害物質(zhì)信息應在組織內(nèi)得到溝通；5.6管理評審

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應適用:5.6.1總則最高管理者應在定期的管理評審中包括和報告與HSF計劃關(guān)于識別,使用有害物質(zhì),不合格品和改善措施相關(guān)的活動.5管理職責5.5.3內(nèi)部溝通理解要點:溝通的形式;信息傳達的流程;目標的總體變化趨勢圖;(把目標分成很多權(quán)重,畫出它們的變化趨勢圖)目標的評審,不斷的更改這些目標;有害物質(zhì)的名稱,危害,產(chǎn)生源需要在現(xiàn)場作出宣傳;宣傳的方式(看板,知識有獎競答,培訓等);需要指定有害管理物質(zhì)聯(lián)絡的人員;理解要點:溝通的形式;理解要點:內(nèi)部溝通QMS的過程及有效性決策層執(zhí)行層作業(yè)層各種會議內(nèi)部刊物布告欄簡報聲像聯(lián)網(wǎng)理解要點:內(nèi)部溝通QMS的過程決策層執(zhí)行層作業(yè)層各種會議內(nèi)部理解要點:管理評審管理評審審核報告顧客意見及滿意度過程績效預防和糾正措施產(chǎn)品質(zhì)量上次跟蹤環(huán)境變化評審輸入評審輸出QMS體系的改進資源的需求產(chǎn)品的改進決定和措施適宜性？有效性？充分性？最高管理者管理評審記錄管理評審報告理解要點:管理評審管理評審審核顧客過程預防和產(chǎn)品上次環(huán)境評審6資源管理6.1資源的提供

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應適用:

組織應確定并提供實施和保持HSF過程和產(chǎn)品所需的資源：6.2人力資源

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應適用:6.2.1總則基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗，從事影響HSF產(chǎn)品工作的人員應是能夠勝任的.6資源管理6.1資源的提供理解要點:其他資源:信息供方和合作方自然資源財務資源理解要點:其他資源:6資源管理6.2.2能力、意識和培訓組織應：

a)確定從事影響HSF產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；

b)提供特殊的關(guān)于識別、使用和消除有害物質(zhì)的HSF計劃的培訓.c)評價所采取措施的有效性；

d)確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)

HSF目標做出貢獻；

e)保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄.6.3基礎(chǔ)設施

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應適用:

組織應確定、提供并維護為達到符合HSF過程和產(chǎn)品要求所需的基礎(chǔ)設施。6資源管理6.2.2能力、意識和培訓理解要點:建立崗位的清單,建立對應的確良培訓要求;

最好在職位說明書中表現(xiàn)出來;在程序中提到這句話,從而引出來;削減計劃的培訓;教育訓練需要進行驗證(評價),一般包括培訓后的直接評價和現(xiàn)場跟蹤兩部分;注意：夾、治具、設備需要有驗證的程序，需要有驗證的記錄，驗證不受污染，驗證的記錄需要保存3年；理解要點:建立崗位的清單,建立對應的確良培訓要求;7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1HSF過程和產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應適用:

組織應策劃和開發(fā)HSF產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。在對HSF產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內(nèi)容：

a)HSF產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；

b)針對HSF產(chǎn)品確定建立HSF過程、文件和提供資源的需求；

c)針對HSF產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則；適當時還應該包括信息服務提供商；

d)包含控制限制物質(zhì)的使用和預防產(chǎn)生污染的過程管理的文件化程序和作業(yè)指導書

e)為HSF實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。

f)HSF策劃的輸出形式應適于組織的運作方式。注：對應用于特定產(chǎn)品的HSF過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1HSF過程和產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃理解要點:有害物質(zhì)標準的建立;(企業(yè)標準)作業(yè)指導書的建立;檢驗指導書的建立;

檢驗操作,檢驗標示,檢驗擺放,檢驗證明;設計開發(fā)包括兩個部分,一個是產(chǎn)品的設計開發(fā),一個是過程的設計開發(fā);注意:在使用再生料時,需要在記錄中注明再生料的數(shù)量和批號,并作為不適合品進行管理;理解要點:有害物質(zhì)標準的建立;(企業(yè)標準)7產(chǎn)品實現(xiàn)7.2與顧客有關(guān)的過程

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應適用:7.2.1與HSF產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應確定：

a)顧客規(guī)定的HSF要求；

b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的HSF要求；

c)與產(chǎn)品有關(guān)的HSF法律法規(guī)要求；

d)組織確定的任何附加7.2.2與HSF產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審的HSF要求。組織應評審與HSF產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應在組織向顧客做出提供HSF產(chǎn)品的承諾之前進行，并應確保：

a)HSF產(chǎn)品要求得到規(guī)定；

b)組織有能力滿足HSF規(guī)定的要求。

c)限制物質(zhì)的任何可能的污染、在過程或產(chǎn)品的混入應向顧客溝通；

d)HSF評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應予保持7產(chǎn)品實現(xiàn)7.2與顧客有關(guān)的過程理解要點:法律法規(guī)的收集渠道;法律法規(guī)的更新頻次;建議做法律法規(guī)的評審;建立外來文件一覽表(RoHS/GP/QC080000法律法規(guī)一覽表),需要把所有的法律法規(guī)登錄到此要求內(nèi);合同評審需要加入相關(guān)的內(nèi)容;理解要點:法律法規(guī)的收集渠道;7產(chǎn)品實現(xiàn)7.3設計和開發(fā)

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應適用:7.3.1HSF設計和開發(fā)策劃組織應對HSF產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制。在進行設計策劃時，任何限制物質(zhì)的使用應在文件中識別及有計劃以控制和最終更換/消除此部品。7.3.2HSF設計和開發(fā)輸入應確定與HSF產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。應對HSF輸入進行評審，以確保其充分性。要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.3設計和開發(fā)輸出

HSF設計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出,并應在放行前得到批準。當設計要求使用限制物質(zhì)時，應建立一個文件化的程序以控制、識別、監(jiān)視和測量過程/產(chǎn)品，包括外包的產(chǎn)品。7產(chǎn)品實現(xiàn)7.3設計和開發(fā)理解要點:設計產(chǎn)品的使用物質(zhì)進行分析;一般來講,使用物質(zhì)/部品名稱,可能產(chǎn)品什么危害,是否符合RoHS/GP的要求,需要進行評審;建立BOM表,在BOM表中增加一欄,對應的成份表或MSDS編號;理解要點:設計產(chǎn)品的使用物質(zhì)進行分析;7產(chǎn)品實現(xiàn)7.3.4HSF設計和開發(fā)評審在適宜的階段，應依據(jù)HSF計劃對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審。7.3.5設計和開發(fā)驗證

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應適用:7.3.6設計和開發(fā)確認

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應適用:7.3.7HSF設計和開發(fā)更改的控制應識別HSF設計和開發(fā)的更改，并保持記錄。在適當時，應對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。7產(chǎn)品實現(xiàn)7.3.4HSF設計和開發(fā)評審理解要點:設計開發(fā)的評審需要每一階段均要對有害物質(zhì)的評審;設計開發(fā)的驗證,需要送檢產(chǎn)品;設計開發(fā)的確認,需要給客戶確認產(chǎn)品;理解要點:設計開發(fā)的評審需要每一階段均要對有害物質(zhì)的評審;理解要點:工程變更的流程;工程變更的信息傳達;工程變更的等級;工程變更涉及到的文件/BOM/圖紙等;工程變更的產(chǎn)品標示/隔離/處理等;工程變更后產(chǎn)品的檢測/保證/成份表等;理解要點:工程變更的流程;7產(chǎn)品實現(xiàn)7.4HSF產(chǎn)品的采購

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應適用:a)組織應確保采購的產(chǎn)品符合HSF要求。

b)組織應根據(jù)供方按組織的HSF要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。

c)組織應確保任何HSF部品/材料沒有被限制物質(zhì)污染的可能。

d)限制物質(zhì)的采購應被清晰的識別在采購文件和材料的接收記錄中。

e)驗證采購的HSF產(chǎn)品。7產(chǎn)品實現(xiàn)7.4HSF產(chǎn)品的采購理解要點:樣品確認記錄需要考慮到RoHS的要求;供應進行分等級,對于高風險的供應商需要進行嚴格的審查方式,每一級符合性分數(shù)不一至;供應商能力評審需要考慮到RoHS的要求;供應商的評審規(guī)則/供應商評審分數(shù)加權(quán)/供應商評審的頻率/供應商現(xiàn)場考察的結(jié)果,對不合格的供應商進行淘汰或糾正預防措施;制訂供應商的評審計劃,制訂實施的日期;采購單上需要注明,采購的物品是不含有害物質(zhì)的;注意：當客戶有要求時，需要按照客戶要求指定的供應商進行采購，當客戶沒有要求時，采購“成型用樹脂,油墨,塗料,被覆線材”是否從綠色伙伴認定供應商中採購，是否通知您的客戶；理解要點:樣品確認記錄需要考慮到RoHS的要求;7產(chǎn)品實現(xiàn)f)組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的HSF采購要求。

g)采購產(chǎn)品的采購途徑應被充分的理解及任何可能被限制有害物品污染的過程應被充分的識別。應在文件化的程序中規(guī)定與HSF過程相關(guān)的采購活動。

h)建立文件化的程序以檢驗和識別有有害物質(zhì)，包括采購的產(chǎn)品。有害物質(zhì)的類型應被識別在檢驗數(shù)據(jù)中。

i)應包括處理異常/不合格品的過程。

j)如果這一過程與其它文件化的程序相互結(jié)合，應確定與原程序中不相同的地方。7產(chǎn)品實現(xiàn)f)組織應確定并實施檢驗或其他必要理解要點:需要進行進料產(chǎn)品的接收檢查，需要有檢驗指導書和抽樣計劃;每批產(chǎn)品入庫檢驗是否均有測試報告，成份表/MSDS，保證書等（華碩要求）需要了解采購產(chǎn)品的源頭,并評審這些過程;檢驗不合格異常(不適合品)處理的流程;與供應商簽訂相關(guān)的協(xié)議，如：產(chǎn)品環(huán)境協(xié)議，包裝管理協(xié)議，RoHS體系協(xié)議等；需要在文件中標示這些RoHS/GP/QC080000的特別要求;

注意:一般的公司使用刻章的形式，一般加蓋的對象為：成份表／材料規(guī)格書／ＭＳＤＳ／采購單／配方單等；章的示例：“禁止使用1級環(huán)境管理物質(zhì)”進料檢驗的人員一定需要進行培訓，而且保存培訓的記錄；理解要點:需要進行進料產(chǎn)品的接收檢查，需要有檢驗指導書和抽樣7產(chǎn)品實現(xiàn)7.5生產(chǎn)和服務提供

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應適用:7.5.1HSF生產(chǎn)和服務提供過程的控制組織應策劃并在受控條件下進行HSF生產(chǎn)和服務提供。適用時，受控條件應包括：

a)獲得表述產(chǎn)品特性的HSF信息；

b)必要時，獲得HSF作業(yè)指導書；

c)使用適宜的HSF設備；

d)獲得和使用HSF監(jiān)視和測量裝置；

e)實施HSF監(jiān)視和測量；

f)HSF放行、交付和交付后過程控制的實施。

g)識別可能污染的過程，并文件化。

h)操作程序應文件化，并規(guī)定預防的監(jiān)視以預防可能的污染7產(chǎn)品實現(xiàn)7.5生產(chǎn)和服務提供理解要點:需要有HSF的作業(yè)指導書;需要有HSF的設備;(區(qū)分)需要有HSF的檢測儀器;進行環(huán)境因素的識別;(可能污染的過程)制訂相應的管理方案;理解要點:需要有HSF的作業(yè)指導書;理解要點:儀器儀表標液檢測報告過程參數(shù)記錄服務質(zhì)量評定工作環(huán)境測定交付或放行的條件確保交貨期適當?shù)氖酆蠓眨毫闩浼嘤柧S修軟件維護與升級等等生產(chǎn)和服務提供的控制規(guī)定產(chǎn)品特性的信息作業(yè)指導書監(jiān)視和測量裝置實施監(jiān)控活動交付后的活動設施設備工裝產(chǎn)品標準產(chǎn)品規(guī)范圖樣服務規(guī)范工藝規(guī)程檢驗規(guī)程作業(yè)指導書適宜的設備理解要點:儀器檢測報告交付或放生產(chǎn)和服務提供的控制規(guī)定產(chǎn)品作7產(chǎn)品實現(xiàn)7.5.2HSF生產(chǎn)和服務提供過程的確認當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應對這樣的HSF過程實施確認。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的任何的HSF過程。7.5.3HSF標識和可追溯性

a)適當時，組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別HSF

產(chǎn)品。

b)包含任何限制物質(zhì)的過程應被唯一的識別和隔離，以預防與HSF

產(chǎn)品混合。

c)組織應針對監(jiān)視和測量要求識別HSF產(chǎn)品的狀態(tài)。

d)在有可追溯性要求的場合，組織應控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識。7.5.4有害物質(zhì)部品的處理應有一個關(guān)于處理和貯存有害物質(zhì)的文件化程序。此程序應包括接收和交付的記錄；記錄應顯示有害物質(zhì)被隔離和分開管理7產(chǎn)品實現(xiàn)7.5.2HSF生產(chǎn)和服務提供過程的確認理解要點:過程的確認,如:混料,在稱料時一定在旁需要有人進行確認;追溯系統(tǒng)需要建立;(建議在文件中規(guī)定出,當成品發(fā)生不良,怎樣追溯到相關(guān)供應商的流程及方法);需要建立不合格品的程序,需要寫出不適合品的處理方式;理解要點:過程的確認,如:混料,在稱料時一定在旁需要有人進行理解要點:過程確認不易或不能經(jīng)濟地驗證后續(xù)工序或交付后才顯露問題過程能力確認特殊過程規(guī)定過程評審和批準的準則人員資格的認可設備認可方法和程序的認可記]錄的要求再確認理解要點:過程確認不易或不能經(jīng)濟地驗證后續(xù)工序或交付后才顯露理解要點:標識和可追溯性產(chǎn)品標識檢驗狀態(tài)標識身份證健康證合同要求法規(guī)要求體系控制要求明確需追溯的產(chǎn)品范圍標識記錄產(chǎn)品標識交付記錄生產(chǎn)車間出入庫時間原材料生產(chǎn)標識供應商出庫時間入庫時間產(chǎn)品標識供應商產(chǎn)品標識交付成品出庫原料入庫生產(chǎn)制造成品入庫原料采購原料出庫包裝標識運輸標識防護標識理解要點:標識和可追溯性產(chǎn)品標識檢驗狀態(tài)標識身份證健康證合同7產(chǎn)品實現(xiàn)7.6HSF過程使用的監(jiān)視和測量裝置的控制

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應適用:a)組織應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為HSF產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。

b)組織應建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與

HSF監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。7產(chǎn)品實現(xiàn)7.6HSF過程使用的監(jiān)視和測量裝置的控制理解要點：HSF測試儀器需要有校準的記錄；外部實驗室需要有相關(guān)ISO17025的認證,需要看認證的產(chǎn)品范圍;理解要點：HSF測試儀器需要有校準的記錄；8測量、分析和改進8.1總則

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應適用:8.1.1組織組織應策劃并實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程以證實符合HSF要求：8.2HSF過程的監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應適用:8.2.2內(nèi)部審核組織應按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定組織的不含有害物質(zhì)過程是否符合本標準的要求和客戶規(guī)范，并得到有效實施與保持。注：作為指南，參見ISO10011-1，ISO10011-2和ISO10011-3。8測量、分析和改進8.1總則理解要點:客戶滿意度調(diào)查需要加入HSF的內(nèi)容;內(nèi)審計劃;內(nèi)部檢查表;有資格的審核員;內(nèi)審的報告;最高管理層對內(nèi)審報告的最終指示、審批和評語;內(nèi)審的糾正和驗證;理解要點:客戶滿意度調(diào)查需要加入HSF的內(nèi)容;理解要點:客戶滿意信息收集方式建立監(jiān)視系統(tǒng)信息應反映的內(nèi)容信息的分析方法信息的利用顧客投訴用戶走訪問卷與調(diào)查媒體報導消費者組織報告行業(yè)研究有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務等方面的顧客反映顧客需求的變化市場需求的變化競爭對手的變化統(tǒng)計技術(shù)水平比較 競爭分析對顧客滿意程度的評價方法MS的業(yè)績與顧客需求的差距與市場需求的差距在競爭中所處的位置評價確定改進的決策理解要點:客戶滿意信息建立監(jiān)視系統(tǒng)信息應信息的信8測量、分析和改進8.2.3限制物質(zhì)過程的監(jiān)視組織應采用適宜的方法對限用物質(zhì)過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。包括可能使用已識別的限制物質(zhì)的供應商/分包商及信息服務提供商的過程。對這些過程的控制、監(jiān)視和測量應文件化。8.2.4限制物質(zhì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量組織應建立一個監(jiān)視和測量產(chǎn)品中限制物質(zhì)的文件化程序，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應依據(jù)HSF計劃，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。應保持符合限制物質(zhì)接收準則的證據(jù)。記錄應指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。在要求的評審已圓滿完成之前，不能放行產(chǎn)品和交付服務。8測量、分析和改進8.2.3限制物質(zhì)過程的監(jiān)視理解要點：進料的監(jiān)視;過程中的監(jiān)視:檢驗指導書中需要講出具體的方法;出貨的監(jiān)視;理解要點：進料的監(jiān)視;理解要點:產(chǎn)品實現(xiàn)過程MS過程產(chǎn)品特性過程目標監(jiān)視、測量質(zhì)量目標考核工作質(zhì)量評價內(nèi)外顧客評價內(nèi)審證實過程實現(xiàn)策劃的結(jié)果的能力采取糾正和糾正措施確保產(chǎn)品及過程的結(jié)果的符合性分析處理理解要點:產(chǎn)MS過程產(chǎn)品過程監(jiān)視、測量質(zhì)量目標考核工作質(zhì)量評8測量、分析和改進8.3不合格的HSF產(chǎn)品的控制

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應適用:

組織應確保不符合HSF產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。組織應通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品：

a)建立形成文件的程序，對檢查出含有限制性物質(zhì)的不符合產(chǎn)品進行處理，并防止交付含有限制性物質(zhì)的產(chǎn)品，除非特別批準。

b)應保持不符合的性質(zhì)以及隨后采取的行動的記錄，并清楚標識發(fā)現(xiàn)的限制性物質(zhì)。

c)當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)HSF產(chǎn)品不合格時，組織應按照合同協(xié)議或組織的過程管理政策通知顧客。8測量、分析和改進8.3不合格的HSF產(chǎn)品的控制理解要點:異常的表現(xiàn):文件中需進行規(guī)定異常處理流程,(包括包括供應商端發(fā)現(xiàn)異常、進料檢驗異常、製程異常、出貨成品測試異常、客戶市場端反饋異常等.)不符合不可以特采,除非客戶批準方可;不符合的標示/隔離;不符合的處理;不符合的通知;不符合的召回;發(fā)生不符合,需要及時匯報級環(huán)境負責人(管理者代表);發(fā)生不合格品,必須進行原因分析,找出最終的原因,并采取相關(guān)的糾正措施;采取的措施需要橫向展開;發(fā)生不合格品需要及時向客戶匯報,一般24小時內(nèi)向客戶發(fā)出書面的報告;理解要點:異常的表現(xiàn):文件中需進行規(guī)定異常處理流程,(包括包理解要點:不合格品標識不合格品記錄評審隔離處置交付后的不合格交付前的不合格返工重新驗證合格品使用返修重新驗證顧客批準讓步使用授權(quán)人批準顧客批準讓步使用放行接收不合格品或采取措施改作他用報廢拒收交付后開始使用根據(jù)造成或可能造成的后果處理追回調(diào)換修理降級賠償其他產(chǎn)品檢驗理解要點:不合格品標識不合格品記錄評審隔離處交付后的不合格交8測量、分析和改進8.4HSF數(shù)據(jù)分析

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應適用:

組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實HSF過程管理體系的適宜性和有效性。數(shù)據(jù)分析應提供有關(guān)以下方面的信息：

a)顧客滿意（8.2.1）；

b)與產(chǎn)品要求的符合性（7.2.1）；

c)過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會，及供方的業(yè)績；

d)適當時，為消除所有有害物質(zhì)的持續(xù)改進努力。8.5HSF過程管理體系的改進

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應適用:8.5.1持續(xù)改進組織應利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審來持續(xù)改進HSF過程管理的有效性。8測量、分析和改進8.4HSF數(shù)據(jù)分析理解要點:需要進行數(shù)據(jù)分析,至少以下方面:

客戶滿意度的分析/目標及趨勢;

也可以是產(chǎn)品測試(鎘等有害物質(zhì))的變化趨勢;理解要點:需要進行數(shù)據(jù)分析,至少以下方面:8測量、分析和改進8.5.2識別的HSF不符合的糾正措施

a)組織應采取措施，以消除HSF不符合的原因，防止其再發(fā)生。

b)應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：

c)評審HSF不符合（包括顧客抱怨）；

d)確定不符合的原因；

e)評價確保HSF不符合不再發(fā)生的措施的需求；

f)確定和實施所需的措施；

g)記錄所采取措施的結(jié)果；

h)評審所采取的糾正措施。

i)報告所有HSF糾正措施狀態(tài)以供管理評審。8測量、分析和改進8.5.2識別的HSF不符合的糾正措Thankyou!!!Thankyou!!!IECQQC080000標準培訓IECQQC080000標準培訓國際QC

電工080000

委員會

(IECQHSPM)電器、電子元件及產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理系統(tǒng)要求IEC電子零部件品質(zhì)評估系統(tǒng)(IECQ)IEC電子元器件質(zhì)量評定體系(IECQ-CECC).電氣和電子元器件及產(chǎn)品有害性物質(zhì)獨立標準和要求國際QC什么是IECQQC080000？A:由「國際電工技術(shù)委員會(InternationalElectrotechnicalCommission,IEC)」下「國際電子零件認證制度(IECQualityAssessmentSystemforElectronicComponents,IECQ)」所可認的有害物質(zhì)管理(HazardousSubstanceProcessManagement,HSPM)標準。其前身為EIA/ECCB954。EIA/ECCB954是由「美國電子零件認證委員會(ElectronicComponentsCertificationBoard,ECCB)」及「電子工業(yè)聯(lián)合會(ElectronicIndustriesAlliance,EIA)」提出對「無有害物質(zhì)(HazardousSubstanceFree,HSF)」的系統(tǒng)化認證標準，并于2005年初的IECQ年會中投票通過，成為IECQ的暫行規(guī)格.2005年10月發(fā)布;什么是IECQQC080000？A:由「國際電工技術(shù)QC080000標準培訓教材(課件)★IECQ認證屬于獨立的第三方認證，采用最完整的質(zhì)量認證形式。

電子元器件質(zhì)量認證屬于第三方認證，即由既不是制造方，又不屬使用方的，在技術(shù)上和管理上具有國際/國內(nèi)專門授權(quán)的獨立的權(quán)威機構(gòu)，站在公正的立場上對制造方的技術(shù)、生產(chǎn)、檢驗試驗等，按ISO9001：2000標準質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品相關(guān)要求進行現(xiàn)場考評并對其產(chǎn)品根據(jù)適用標準進行嚴格的試驗鑒定，根據(jù)制造廠認可及產(chǎn)品試驗結(jié)果，出具認證合格證書并實施定期監(jiān)督檢查，維持質(zhì)量認證合格條件。

★認證模式與標準

－認證模式：

制造廠認可+產(chǎn)品鑒定+維持監(jiān)督

－認證標準：

（1）體系認證標準（A+B）

A、ISO9001：2000標準

B、IECQ體系規(guī)定的要求

（2）產(chǎn)品認證標準

采用產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范/標準

例如：適用于電子元器件的IEC標準/GB標準/SJ標準/企業(yè)標準/整機廠要求的技術(shù)規(guī)范等均可作為產(chǎn)品認證標準?！颕ECQ認證屬于獨立的第三方認證，采用最完整的質(zhì)量認證

★IECQ的技術(shù)領(lǐng)域、適用范圍包括：

1、光纖衰減器16、印制電路板2、光纖分路器17、石英晶體器件3、高頻電纜（包括數(shù)據(jù)電纜）18、通斷式機電繼電器4、固定電容器19、固定電阻器5、印制電路板用低頻連接器20、電阻網(wǎng)絡6、矩形低頻連接器21、陶瓷諧振器7、光纖光纜連接器22、半導體光電器件和液晶器件8、高頻連接器23、浪涌保護器件9、電感器和變壓器24、機電開關(guān)10、半導體分立器件（二極管、三極管和閘流管）25、鍵盤開關(guān)11、光纖機械接頭和附件26、直熱式步進型正溫度系數(shù)熱敏電阻12、陶瓷濾波器27、電子管（包括陰極射線管）13、薄膜和混合膜集成電路28、電子管（大功率發(fā)射管）14、單片集成電路29、可變電阻器15、電位器*這些元器件包括能力批準在內(nèi)

此外，元器件的零件和材料，例如磁芯、印刷線路板，也可包括在內(nèi)。在有關(guān)工業(yè)類別的供應方和顧客需要時，其他項目也可以包括進行質(zhì)量認證。★IECQ的技術(shù)領(lǐng)域、適用范圍包括：1、光纖衰減器16目錄前言 0引言 1范圍 2引用標準 3術(shù)語和定義八項管理原則 4HSF過程管理體系

4.1總要求

4.2文件要求 目錄前言 目錄5管理職責

5.1管理承諾

5.2以顧客為關(guān)注焦點

5.3HSF質(zhì)量方針

5.4策劃

5.5職責、權(quán)限和溝通

5.6管理評審 目錄5管理職責 目錄6資源管理

6.1資源提供

6.2人力資源

6.3基礎(chǔ)設施 7產(chǎn)品實現(xiàn)

7.1HSF過程與產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

7.2與顧客有關(guān)的過程

7.3設計和開發(fā) 目錄6資源管理 目錄7.4HSF產(chǎn)品采購

7.5生產(chǎn)和服務提供

7.6用于HSF過程的監(jiān)視和測量裝置的控制8測量、分析和改進

8.1總則

8.2HSF過程的監(jiān)視和測量

8.3不符合HSF過程的控制

8.4HSF數(shù)據(jù)分析

8.5HSF過程管理系統(tǒng)改進目錄7.4HSF產(chǎn)品采購 前言本IECQ規(guī)范和其要求是基于：如果沒有一個有效的融合的管理制度就不能達到HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程實現(xiàn)的信念。本規(guī)范是依照HSF目標達到全面、系統(tǒng)、透明的過程管理和控制而對ISO9001：2000框架的補充和協(xié)同。本文件是基于EIA/ECCB954作為指導制造商滿足HSF和客戶要求提供服務的，這些要求可能包括法規(guī)要求如：RoHS和WEEE。前言本IECQ規(guī)范和其要求是基于：如果沒有一個有效的融合的0介紹本規(guī)范預期用于：

1.產(chǎn)品的制造業(yè)者、供應者、修理者和維護者利用程序去識別、控制、量化和報告在產(chǎn)品中使用和提供的有害物質(zhì)總數(shù)。

2.產(chǎn)品的客戶和用戶知道產(chǎn)品有害物質(zhì)限用狀況，并知道其測定程序。0介紹本規(guī)范預期用于：1范圍本規(guī)范定義建立過程以識別和控制產(chǎn)品中引入有害物質(zhì)的要求。在有害物質(zhì)被引入產(chǎn)品的事件中，本規(guī)范規(guī)定實施過程的要求以測試、分析或其他查明HS含量，并使其能被客戶獲取。文件化程序應包含在組織的業(yè)務和品質(zhì)管理系統(tǒng)中。1范圍本規(guī)范定義建立過程以識別和控制產(chǎn)品中引入有害物質(zhì)的要理解要點:范圍:需要包括任何業(yè)務團隊,海外辦事處等;需要有這樣文件來傳達這些體系的精神;理解要點:范圍:需要包括任何業(yè)務團隊,海外辦事處等;2引用標準ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求》ISO1005：1995《質(zhì)量管理品質(zhì)計劃指南》ISO1006：1997《質(zhì)量管理品質(zhì)項目管理指南》ISO19011《品質(zhì)和/或環(huán)境管理體系審核指南》IECQC001003-3《程序的規(guī)則Part3：批準程序》AS9100品質(zhì)系統(tǒng)航空模式為設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的品質(zhì)保證TL9000《品質(zhì)管理體系（QMS）要求》ISO13485醫(yī)療設備-品質(zhì)管理體系-法規(guī)目的的體系要求2引用標準ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求3術(shù)語和定義為本規(guī)范的目的，下列定義適用于本規(guī)范：

3．1HS（HazardousSubstances）有害物質(zhì)。引用于WEEE或ROHS指令及任何附加客戶要求清單中所列明的任何一種物質(zhì)，這些物質(zhì)禁止使用和可替換。

3．2HSF（HazardousSubstancesFree）不含有有害物質(zhì)。引用于WEEE或ROHS指令及其它應用的標準和規(guī)章清單中所列明的任何一種物質(zhì)的減少或消除。

3．3信息服務提供者：指一個實體或組織從事分析、監(jiān)視或提供信息，此信息使用于設計、采購、制造、維護或支持產(chǎn)品相關(guān)過程中，并且鉛的含量應該被知道。

3．4可能指行動過程被允許在文件規(guī)定的范圍內(nèi)實施。

3．5產(chǎn)品顧客指一個采購產(chǎn)品使用或出售的實體或組織。3術(shù)語和定義為本規(guī)范的目的，下列定義適用于本規(guī)范：3術(shù)語和定義為本規(guī)范的目的，下列定義適用于本規(guī)范：

3．5產(chǎn)品維護者:指產(chǎn)品被投入服務之后，負責保持產(chǎn)品能有效服務的實體和組織。

3．6產(chǎn)品制造者:指一個制造產(chǎn)品的實體或組織，產(chǎn)品中有害物質(zhì)含量必須在定量基礎(chǔ)上被知道。

3．7產(chǎn)品修理者指產(chǎn)品被投入服務之后，負責修理或修補產(chǎn)品的實體或組織。

3．8產(chǎn)品供應商指一個實體或組織其從事分發(fā)從制造商處獲取的產(chǎn)品給隨后的客戶或使用者；或者是從事將一個制造產(chǎn)品結(jié)合到一個更高水平的產(chǎn)品，并把該產(chǎn)品供應給隨后的客戶或使用者。

3．9產(chǎn)品使用者指產(chǎn)品被投入服務之后，使用其的實體或組織3術(shù)語和定義為本規(guī)范的目的，下列定義適用于本規(guī)范：3術(shù)語和定義為本規(guī)范的目的，下列定義適用于本規(guī)范：

3．10限制物質(zhì)引用于WEEE或ROHS指令及其它應用的標準和規(guī)章清單中所列明的任何一種物質(zhì)，這些物質(zhì)禁止使用。在本規(guī)范中，與HS等同。

3．11必須指為符合本文件的一個應跟隨的命令要求。

3．12應該指在多個選擇中，作為特殊的適用被推薦的，沒有被提及和除其他之處；或某種過程行為被自愿選擇不是被強制選擇；或某種過程行為被反對而不是禁止。3術(shù)語和定義為本規(guī)范的目的，下列定義適用于本規(guī)范：管理體系8大原則

以客戶為關(guān)注焦點CustomerFocus

領(lǐng)導作用Leadership

全員參與InvolvementofPeople

過程方法ProcessApproach

系統(tǒng)化管理SystemApproachtoManagement

持續(xù)改進ContinualImprovement

基于事實的決策方法FactualapproachtoDecisionMaking

與供方互利的關(guān)系MutuallyBeneficialSupplierRelationships管理體系8大原則以客戶為關(guān)注焦點Custome

法規(guī)及顧客要求HSF管理系統(tǒng)持續(xù)改善產(chǎn)品/服務輸入

符合法規(guī)及顧客要求回饋管

理

責

任5.1承諾證據(jù)5.2以顧客為中心5.3HSF政策5.4規(guī)劃5.5責任、授權(quán)與溝通5.6管理評審資

源

管

理6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)架構(gòu)量測分析改善8.1總則8.2HSF過程監(jiān)視和測量8.3對不符合HSF產(chǎn)品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5HSF過程管理體系的改進產(chǎn)

品

實

現(xiàn)7.1HSF過程及產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設計與開發(fā)7.4HSF產(chǎn)品之采購7.5生產(chǎn)與服務的提供7.6于HSF流程中使用之監(jiān)控與量測儀器的管制輸出HSF管理體系模式法規(guī)及顧客要求HSF管理系統(tǒng)產(chǎn)品/服務輸入符合法規(guī)及HSF管理的組織策劃文件化方針和目標以明確組織與HSF一致性的承諾。文件化確保（組織）與客戶的HSF要求一致的過程。客戶對有害物質(zhì)禁用要求合同檢查以保證能力設計檢查以查明與HSF要求一致運作HSF的法律和法規(guī)要求WEEE,RoHS,EPA,ISO14001,etc文件化依照組織的HSF材料清單進行控制的設計因素和影響文件化在組織內(nèi)部或它的分公司及供應商對于部品或產(chǎn)品的接受、儲存、隔離和交付的過程文件化在組織內(nèi)部或它的分公司及供應商的部品或產(chǎn)品的制造、供應或修理的所有過程的控制文件化在采購所有使用的部品和/或產(chǎn)品的供應商批準和HSF符合控制的過程文件化生產(chǎn)部品或產(chǎn)品的所有過程的評審和批準的順序。這適用于部品供應商和組裝的分包商。HSF材料過程管理文件化在組織、供應商和分包商的運作中對不符合所采取的糾正措施的評估和控制。文件化確定符合已聲明的HSF政策和目標的過程HSF制造過程管理HSF供應鏈過程管理HSF品質(zhì)保證過程HSF管理的組織策劃文件化方針和目標以明確組織與HSF一致性4質(zhì)量管理體系4.1總要求

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應適用:4.1.1總則每個組織應在其頒布的ISO9001:2000品質(zhì)管理體系中包括程序,文件和過程管理方法以實現(xiàn)HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程.

組織應：

a)識別組織使用的所有有害物質(zhì)，并形成文件化

b)識別并管理與HSF目標相關(guān)的特殊過程.c)確定這些過程的關(guān)系和相互作用,并開發(fā)一個適當?shù)腍SF過程管理計劃.d)建立標準,以客觀地確定組織的HSF過程管理的有效性

e)確保可以獲得必要的資源和信息,以支持HSF產(chǎn)品和過程管理的有效性.f)監(jiān)視、測量和分析這些過程；

g)實施措施以確保在達到HSF方面的持續(xù)過程改進。

h)有確定的程序?qū)ο拗坪?或消除產(chǎn)品和制程中有害物質(zhì)的使用4質(zhì)量管理體系4.1總要求理解:PDCA特點四個階段一個不少大環(huán)套小環(huán)環(huán)環(huán)相扣每循環(huán)一次質(zhì)量優(yōu)一步PDCADCAPDCAPDCAP：計劃D：實施C：檢查A：措施ZD零缺陷導入前ISO9001HSFTQM6σ理解:PDCA特點PDCADCAPDCAPDCAP：計劃Z理解:組織應用本標準目的證實增強有能力穩(wěn)定的提供產(chǎn)品滿足顧客要求法律法規(guī)要求顧客滿意理解:組織應用本標準目的證實增強有能力穩(wěn)定的提供產(chǎn)品滿足顧客4質(zhì)量管理體系4.1.2與ISO9001的關(guān)系這份文件的目的是HSF的過程管理與ISO9001:2000國際標準的原理是一致的.4.1.3外包如果一個組織選擇將任何影響其產(chǎn)品的HSF特性的過程外包,并接收外包過程的產(chǎn)品,組織應確保管理和控制這些過程.4.2文件要求

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應適用:4質(zhì)量管理體系4.1.2與ISO9001的關(guān)系4質(zhì)量管理體系4.2.1總則質(zhì)量管理體系文件應包括：

a)HSF的要求應是組織的品質(zhì)管理體系的一個完整的部分,應包括:b)組織使用的所有有害物質(zhì)清單;c)HSF方針和目標的聲明,同時包括一個消除使用所有有害物質(zhì)的時間表,適當時

d)在組織的品質(zhì)手冊中有包含HSF過程管理計劃和目標的章節(jié)及對

HSF文件化程序的提及

e)組織的HSF過程管理計劃要求的文件化程序的控制執(zhí)行ISO9001:2000國際標準4.2.3章節(jié)的要求.f)組織的HSF過程管理業(yè)績的記錄4.2.4.

備注:與ISO9001:2000國際標準一致,“形成文件的程序”即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持.此外,要求的文件程度取決于組織的規(guī)模,過程的復雜程度和人員的能力.4質(zhì)量管理體系4.2.1總則文件結(jié)構(gòu)方針目標手冊程序文件工作指導質(zhì)量記錄劃計環(huán)境宗旨，方向與目標描述QMS結(jié)構(gòu)---綱要闡述部門間運作程序