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文檔簡介
ISO9000:2000內(nèi)部審核員培訓手冊課程大綱
·ISO9000:2000系列的概述
·實施ISO9000認證的過程
·審核的概述
·審核的過程
·不合格項概述
·案例ISO9000:2000概述ISO9000:2000族標準介紹
ISO9000基礎和術語(2005)ISO9001要求(2008)ISO19001質(zhì)量或環(huán)境管理體系審核指南(2002)ISO9004業(yè)績改進指南(2009)·ISO9001的發(fā)展1978版--1994版--2000版--2008版貫徹ISO9001的實施過程實施過程的PDCA:
□P:建立體系所要求的文件□D:執(zhí)行文件所規(guī)定的內(nèi)容□C:檢查執(zhí)行狀況(內(nèi)審)□A:分析改進(管理評審)實施ISO9001的八個階段·準備階段
系統(tǒng)診斷/資源整合/成立推行小組/任命管理者代表/制定推行計劃·培訓階段全員培訓/骨干培訓/文件編寫人員培訓·體系設計階段列出清單/分配任務/編寫指導實施ISO9001的八個階段·文件審批階段修改/評閱/審批·文件培訓階段制定計劃/確定人員/實施·體系試運行階段運行準備/動員會/運行推動實施ISO9001的八個階段·體系運行階段
□首次內(nèi)審培訓及實施□修正形成正式文件□指導公司進行內(nèi)審□模似審核□管理評審·認證審核階段
認證前的準備動員/陪同審核審核的概述審核準則:□ISO9001體系中的要求
□QMS文件中的要求
□法律法規(guī)的要求
□客戶的要求
審核證據(jù):◎客觀存在的事實
◎被訪問的負責人員的陳述
◎現(xiàn)有的文件
◎質(zhì)量記錄審核的概述第一方審核:(內(nèi)審)定義:組織自己或其代表對自己的體系進行的審核目的:自查自糾(發(fā)現(xiàn)問題,解決問題)
□確定符合審核準則的程度
□判定體系的有效性
□提供改進的機會
□滿足外部認證的條件審核的概述第三方審核:(外審)定義:第三方認證機構(gòu)的對組織質(zhì)量管理體系進行的審核目的:注冊、認證·認證過程:□文件審核
□現(xiàn)場審核
□定期監(jiān)督審核審核的過程·審核的PDCA
P:
◎制定審核方案
◎制訂審核計劃
◎確定審核目標、范圍和準則
◎確定審核的可行性
◎建立審核小組
◎與受審方取得聯(lián)系
◎準備審核的工作文件審核的過程·審核的PDCAD:
一.召開首次會議
◎說明目的與范圍
◎說明日程
◎確定陪審員
◎暫定未次會議時間、地點、人員審核的過程二、收集審核的證據(jù)
※來源
◎文件
◎記錄
◎現(xiàn)場的事實和現(xiàn)象
◎當事人的陳述審核的過程
※方法
問
與責任人面談、提問
非責人的回答不能作為審核證據(jù)
查
查閱相關記錄/文件
看
現(xiàn)場觀察
記
記錄審核過程的有關事實
審核的過程
四、現(xiàn)場審核的控制
□忠于審核目地
□保持審核節(jié)奏
□審核小組會
□審核進度的控制
□審核氣氛的控制
□不合格項的控制
□與受審核方的溝通審核的過程
五、填寫不符合報告
□判定不符合類別
□對應標準條款的判斷
□不符合事實的描述
□完成不符合報告
審核的過程
C:糾正措施的跟蹤
□
跟蹤的目的
◎促使受審核方認真分析原因,找出不符合的根源,防止類似事件再次發(fā)生,進一步完善質(zhì)量管理,創(chuàng)造良好的體系運行條件
◎使受審核方按照糾正措施計劃進行有效的糾正,為過去出現(xiàn)的問題劃上句號
◎通過糾正措施實施情況跟蹤,促使受審核方完善質(zhì)量管理體系的內(nèi)部運行機制審核的過程
□跟蹤的原則
根據(jù)不符合項的性質(zhì)或程度,可采用不同的糾正措施驗證方式:
※現(xiàn)場跟蹤/審核;
※資料驗證;
※下次審核時再予以復查
審核的過程
A:審核改進
□總結(jié)計劃實施過程的有效性
□制定下一次審核計劃
□根據(jù)審核結(jié)果改進審核方式
□審核員再培訓
□質(zhì)量體系換版后更新學習
不符合項概述不符合項類別:
嚴重不符合項
◎系統(tǒng)性失效:某一重要過程失效
◎區(qū)域性失效:某一組織單元(部門/車間)全面失控
◎會產(chǎn)生嚴重后果的不合格:違反法律、危害客戶等。
:安全、環(huán)保
失效:無文件規(guī)定/有規(guī)定完全不執(zhí)行/執(zhí)行完全無效果
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