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文檔簡介
xxx公司文件編號:文件日期:修訂次數(shù):第1.0次更改批準(zhǔn)審核制定方案設(shè)計,管理制度1.目的:試劑儲存不當(dāng)會變質(zhì),其物理、化學(xué)性質(zhì)改變,容造成實驗誤差,最終導(dǎo)致實驗失敗。且為預(yù)防及減少有毒有害物品所引起的災(zāi)害和對人體的毒害,有效管理化學(xué)試劑之進出及使用有效性,特制定本辦法。2.范圍:實驗室、品管現(xiàn)場使用的試劑及藥品均適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3.化學(xué)試劑的驗收:3.1一般化學(xué)試劑的驗收:3.1.1試劑標(biāo)簽標(biāo)示規(guī)定:1)試劑上需標(biāo)注品名、廠名、廠址;2)國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有要求標(biāo)示保質(zhì)期的需標(biāo)注生產(chǎn)批號和保質(zhì)期,對貯存條件有要求的需標(biāo)注貯存環(huán)境;3)國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)其它要求等。3.1.2.允收期限的規(guī)定:國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求有保質(zhì)期的藥品(包括培養(yǎng)基)入庫時其允收期限為自制造日期起;1)保質(zhì)(存)期小于18個月(含)的國產(chǎn)藥品,其允收期限為自制造日期起,不超過保質(zhì)(存)期之三分之一的時間長度;2)保質(zhì)(存)期大于18個月(不含)的國產(chǎn)藥品,其允收期限為自制造日期起,不超過保質(zhì)(存)期一半的時間長度;3)所有進口藥品之允收期限規(guī)定為自制造日期起,不超過保質(zhì)(存)期之三分之二的時間長度。3.2有毒有害物品的驗收:3.2.1有毒有害物品明細(xì)參考附件1;3.2.2有毒有害物品由物品請購人員根據(jù)庫存量及所需使用量提出請購,并填寫請購單;3.2.3采購接到請購單后負(fù)責(zé)購買并索取相關(guān)產(chǎn)品合格證明資料;3.2.4請購的物品由物品驗收人員負(fù)責(zé)驗收,確保貨證相符,必須有生產(chǎn)廠商提供的產(chǎn)品合格證明或包裝容器上清楚的標(biāo)識(包括產(chǎn)品的必要信息:廠名、地址、成分、毒性、批準(zhǔn)文號、使用說明、使用劑量、有效期限);購買回來的物品保存在指定的物品柜中,上鎖管理并統(tǒng)一進行領(lǐng)用。3.3由部門主管指定化學(xué)試劑的請購及驗收人員。注:請購和驗收人員不得安排同一人。3.4化學(xué)試劑入庫由物品管理員填寫《化學(xué)試劑入庫驗收登記表》,如附表2。4.化學(xué)試劑的存放總則:4.1整瓶領(lǐng)用的化學(xué)試劑,陳列于敞開的試劑架上,依其特性可分為:有機物、無機液態(tài)及固態(tài),并貼有標(biāo)示注明;4.2零散使用的化學(xué)試劑,陳列于封閉的試劑柜中,依其檢測項目歸類放置,指示劑及微生物檢測用之生物試劑單獨存放并以標(biāo)示注明。5.化學(xué)試劑分類管理細(xì)則:5.1一般試劑管理:1)試劑室由專人負(fù)責(zé)管理,并不定期檢查、整理,保持室內(nèi)清潔、安全;2)化學(xué)試劑必須嚴(yán)格按標(biāo)示放置,避免應(yīng)錯放帶來的檢測中斷或錯誤使用的風(fēng)險;3)化學(xué)試劑整瓶領(lǐng)用時,在附表3《化學(xué)試劑領(lǐng)用登記表》中注明,并在安全庫存量前提出請購;4)零散使用的試劑,在取用完畢后及時歸回原位,且整瓶使用至一半時,由使用者提出請購。5)配制的化學(xué)試劑,應(yīng)根據(jù)其特性裝在無色或有色器皿中,貼上標(biāo)簽,注明品名、配制日期、標(biāo)定日期、溶液濃度、K值、有效期限、配制者等,如附表4。6)標(biāo)準(zhǔn)溶液需在其有效期內(nèi)使用,定期標(biāo)定,記錄于標(biāo)定本上,注明標(biāo)定日期,溶液品名及標(biāo)定人。過期不用的標(biāo)準(zhǔn)溶液要及時處理。藥品名稱有效期保存方式氫氧化鈉溶液1.5個月常溫酒石酸亞鐵溶液10天避光余氯指示劑6個月常溫飽和氯化鉀溶液6個月常溫鹽酸溶液6個月常溫硫酸溶液6個月常溫鉻黑T指示劑6個月常溫酚酞指示劑6個月常溫甲基紅溴甲酚綠指示劑6個月常溫EDTA溶液5個月常溫pH=7.5緩沖溶液5個月常溫pH=10緩沖溶液5個月常溫氯化鉀/常溫磷酸二氫鉀/常溫四水合酒石酸鉀鈉/常溫磷酸氫二鈉/常溫硫酸亞鐵/避光濃硫酸/避光無水乙醇/常溫酚酞/常溫pH=4.01標(biāo)準(zhǔn)溶液2個月常溫pH=7.00標(biāo)準(zhǔn)溶液2個月常溫pH=9.21標(biāo)準(zhǔn)溶液2個月常溫5.2有毒有害化學(xué)試劑管理:1)有毒有害物品的標(biāo)識:a.由物品管理員負(fù)責(zé)標(biāo)識,原包裝標(biāo)簽應(yīng)包含:品名、廠名、地址、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、批準(zhǔn)文號、使用說明;工作標(biāo)簽應(yīng)包含:品名、使用說明、有效期。b.物品管理員負(fù)責(zé)保持原包裝及分裝包裝的品名、說明等完整,對分裝使用的有毒化合物,使用部門組長以上干部負(fù)責(zé)每月檢查1次查核工作標(biāo)簽狀況,工作標(biāo)簽應(yīng)保持良好。2)有毒有害物品的儲存:a.有毒有害物品應(yīng)使用專用的儲存間或儲存裝置。3)有毒有害物品的發(fā)放:a.有毒有害物品的使用一律在管理員處進行領(lǐng)用,領(lǐng)用人員在領(lǐng)用時需填寫附表3《有毒有害試劑領(lǐng)用登記表》,注明用途、數(shù)量等并由管理員發(fā)放。b.領(lǐng)用人員根據(jù)當(dāng)次所需用量進行領(lǐng)取,未使用完之物品需退還管理員,由管理員確認(rèn)結(jié)存數(shù)量填寫附表3《有毒有害試劑領(lǐng)用登記表》,并由主管確認(rèn)。c.定期對使用部門的員工進行培訓(xùn)。d.組長以上干部負(fù)責(zé)查核有毒有害物品的請購、發(fā)放、存放情況,每月檢查1次,并予以簽核。e.年終對化學(xué)試劑的請購數(shù)量予以統(tǒng)計匯整,主管審核。7.注意事項:7.1對于沒有合格證、標(biāo)識不清、不符合使用規(guī)格、包裝不良之藥品一律不予收貨。7.2對于無標(biāo)識或標(biāo)識不全有毒有害物品要正確辨認(rèn)后重新標(biāo)識或棄之不用、銷毀。7.3對存放不正確的有毒有害物品重新擺放,發(fā)現(xiàn)有毒有害物品儲存間門沒有上鎖時,必須上鎖。7.4對于有毒有害物品如附件1領(lǐng)用時未登記或未經(jīng)其主管確認(rèn)的一律不發(fā)貨。7.5未使用完之有毒有害物品,由領(lǐng)用人員及其組長負(fù)責(zé)回收,并交回物品管理員。7.6試劑室為倉管重地,鑰匙由專人負(fù)責(zé)保管。7.7試劑室附近嚴(yán)禁煙火,并配有消防器材。7.8不得將開封后的化學(xué)試劑隨處放置。7.9試劑室內(nèi)溫度較高時須開空調(diào)來調(diào)節(jié)室溫。8.相關(guān)記錄(附表及附件):附件1:有毒有害物品明細(xì):序號名稱危害因素1甲醇易燃性劇毒,避免接觸眼睛和吸入,與NaOH加氯仿,KOH加氯仿作用劇烈。2甲酸通過呼吸道入侵人體,對眼、口、鼻有強烈的刺激作用。接觸皮膚時引起劇烈的燒灼感,疼痛。3甲醛易燃有毒,有刺激味,對皮膚和眼睛要避免接觸。4冰醋酸避免呼吸其蒸汽,避免接觸到皮膚與眼睛。其蒸汽會刺激呼吸系統(tǒng)、眼睛,液體會嚴(yán)重灼傷眼睛,對皮膚也非常刺激,會引起燒灼和潰瘍。如吞食會引起身體內(nèi)部器官的刺激和損害5三氯甲烷主要由呼吸道入侵,引起消化不良、失眠、流淚、嘔吐。6氫氧化鉀其固體和它的溶液會嚴(yán)重刺激和燒灼皮膚與眼睛,如經(jīng)口吞食時,會引起內(nèi)部嚴(yán)重的刺激及損害。液態(tài)與氣態(tài)的二氧化碳與固態(tài)氫氧化鉀或它的濃溶液接觸時會爆炸。7氫氧化鈉加少量的水就能產(chǎn)生大量的熱量,遇氯仿/甲醇即起激烈的反應(yīng),被片狀的氫氧化鈉污染的金屬勺子,再使用于鋅粉時,引起鋅粉燃燒,即起爆炸。8四氯化碳含一種特殊味,用以作滅火器時,易滅劇毒的光氣。會放出劇毒的蒸汽,避免吸入和接觸皮膚與眼睛。如吞食會引起內(nèi)部的刺激,會有嘔吐、惡心現(xiàn)象發(fā)生,也會損害肺、腎、心臟及神經(jīng)系統(tǒng),服少量就會引起死亡。與二氧化鈣研磨會引起爆炸。含三氟化氫的四氯化碳液也會爆炸。與氟、Al、Ba、K、Na、Zn等會起激烈或爆炸反應(yīng),處理人員應(yīng)帶防毒面具及防毒手套。9丙酮主要由呼吸道入侵從體,引起流淚、流涕、頭痛、暈厥。10甲苯、苯通過呼吸道及皮膚滲入人體而產(chǎn)生毒害,對造血器官與神經(jīng)系統(tǒng)造成損害,引起失眠、頭痛、嘔吐、記憶衰退。11氨水對皮膚、眼睛、呼吸系統(tǒng)有刺激性,避免吸入其氣。蒸汽刺激整個呼吸系統(tǒng)、眼睛,溶液使眼睛嚴(yán)重灼傷,也使皮膚灼傷。如誤吞食,也會使內(nèi)部的器官引起損害,使用時要帶護目鏡及防護手套。12磷酸其液體會嚴(yán)重?zé)蒲劬推つw,如經(jīng)口吞食時,會引起內(nèi)部嚴(yán)重的刺激及損害。13鹽酸為一種具辛辣味之無色發(fā)煙流體,與水互溶,含傷害性蒸汽,會引起灼傷,避免吸入其蒸汽防止接觸到眼睛和皮膚。其蒸汽會刺激整個呼吸系統(tǒng),其蒸汽也會刺激眼睛。而其液體則會嚴(yán)重灼傷眼睛,其蒸汽和液體均會刺激且灼傷皮膚,所以使用時,須帶防護面具和手套。14硝酸與易燃物質(zhì)接觸時易發(fā)生火災(zāi),會引起嚴(yán)重灼傷。避免吸入其蒸汽,防止接觸到眼睛和皮膚,其蒸汽會刺激整個呼吸系統(tǒng)和眼睛,其液體會嚴(yán)重灼傷眼睛,液體及蒸汽會灼傷皮膚。如經(jīng)吞食會引起內(nèi)部的刺激和傷害。含硝酸的物質(zhì)它的酸性強度與基其爆炸反應(yīng)或劇烈程度呈正比。15硫酸濃硫酸遇水會引起激烈反應(yīng),會引起嚴(yán)重的燒傷,應(yīng)防止接觸皮膚與眼睛,不可加水到其容器內(nèi);硫酸會刺激皮膚而引起皮膚炎,如經(jīng)吞食濃硫酸會引起嚴(yán)重的內(nèi)部刺激與損害。許多物質(zhì)會和濃硫酸形成各種不同激烈程度的反應(yīng)。正確的方法是將硫酸加入水中,并不斷攪拌,須冷卻。16間苯二酚通過呼吸道及皮膚接觸人體而中毒,引起惡心嘔吐、刺激皮膚及粘膜。17三苯基膦通過消化道或皮膚吸收侵入人體,可沉著于骨骼組織,使骨質(zhì)壞死;誤食時引起腸胃與肝臟損害,可致死亡。18二苯胺主要通過呼吸道及皮膚接觸人體而中毒,使造血系統(tǒng)損害,血液中毒,可引發(fā)頭痛、惡心嘔吐;接觸皮膚亦能發(fā)生各種接觸性皮炎。19碘其蒸氣會刺激整個呼吸系統(tǒng),其蒸氣和固體會刺激眼睛,而其固體會灼燒皮膚,若經(jīng)口吞食會引起內(nèi)部嚴(yán)重的刺激和損害。與氨會形成高度爆炸性的加成化合物,和磷酸及乙醇反應(yīng)具有危險性,遇三氟化氫會著火,遇氟也會著火,與砷的混合物被撞時會引起輕度的爆炸。20對硝基苯酚通過呼吸道及皮膚滲入,可引起貧血、厭食、頭痛、惡心、呼吸困難。21高錳酸鉀具腐蝕性,甘油與固體的高錳酸鉀接觸到會引起激烈的火災(zāi),與強酸反應(yīng)時會爆炸,應(yīng)特別注意安全。22硝酸銀對皮膚及眼睛有刺激性,其固體和液體會嚴(yán)重刺激眼睛和皮膚,引起灼傷。如經(jīng)口吞食會引起內(nèi)部的損害,因為經(jīng)血液吸收后,銀便沉淀在身體的各部組織內(nèi);硝酸銀與乙炔在氨的存在下反應(yīng),會形成乙炔銀-----為一強烈的引爆劑。23堿式乙酸鉛使貧血、惡心嘔吐、腸絞痛,可致死。24乙酸鋅與皮膚粘膜接觸產(chǎn)生燒灼感、疼痛;消化系統(tǒng)受損害時,使惡心、嘔吐、腹痛。25三氯化碘強腐蝕性。26草酸如經(jīng)口吞食時,會引起傷害性,即引起內(nèi)部嚴(yán)重的疼痛,而后體力不支病倒。避免此酸刺激呼吸系統(tǒng)及接觸到皮膚與眼睛。27重鉻酸鉀、鉻酸鉀對粘膜有劇烈的刺激,產(chǎn)生炎癥和潰瘍;可致癌。附表2:《化學(xué)試劑入庫驗收登記表》:部月化學(xué)試劑入庫驗收登記表第頁化學(xué)試劑類別入庫日期藥品名稱廠商入庫數(shù)量生產(chǎn)日期保質(zhì)期型式驗證(品質(zhì))經(jīng)辦人一般試劑有毒有害試劑主管:
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