人體微量元素檢測(cè)行業(yè)北京博暉創(chuàng)新光電技術(shù)股份

人體微量元素檢測(cè)行業(yè)北京博暉創(chuàng)新光電技術(shù)股份人體微量元素檢測(cè)行業(yè)北京博暉創(chuàng)新光電技術(shù)股份一、本公司主營(yíng)業(yè)務(wù)、主要產(chǎn)品及其變化情況本公司主要從事臨床醫(yī)療檢測(cè)系統(tǒng)（含檢測(cè)儀器、檢測(cè)軟件、檢測(cè)試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑卡、參考品等）的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售。本公司將計(jì)算機(jī)技術(shù)、光學(xué)技術(shù)等應(yīng)用于醫(yī)療器械制造，致力于醫(yī)療器械產(chǎn)品的智能化、集成化和操作簡(jiǎn)易化。抓住國(guó)家醫(yī)療保障體系“從疾病治療向疾病預(yù)防控制延伸”的發(fā)展機(jī)遇，自成立以來(lái)，本公司專注于人體微量元素檢測(cè)系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)及推廣，目前已成為國(guó)內(nèi)最大的人體元素檢測(cè)系統(tǒng)供應(yīng)商。公司目前主要產(chǎn)品為人體微量元素檢測(cè)系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括檢測(cè)儀器、檢測(cè)軟件、檢測(cè)試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。本公司該產(chǎn)品系列主要包括鉛鎘分析儀系統(tǒng)、五元素分析儀系統(tǒng)、七元素分析儀系統(tǒng)等19種系列產(chǎn)品，用于檢測(cè)人體內(nèi)銅、鐵、鈣、鎂、鋅、鉀、鈉、鉛、鎘等微量元素的含量。公司產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)婦幼保健系統(tǒng)醫(yī)院、兒童醫(yī)院廣泛應(yīng)用，并逐步進(jìn)入綜合性醫(yī)院、專業(yè)健康體檢機(jī)構(gòu)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，產(chǎn)品覆蓋全國(guó)31個(gè)省，2009年年檢測(cè)數(shù)量超過(guò)800萬(wàn)人次。根據(jù)對(duì)全國(guó)醫(yī)院的調(diào)查統(tǒng)計(jì)，在整體市場(chǎng)（包括采用原子吸收法和電化學(xué)法的全部人體微量元素檢測(cè)儀器）中，2006年、2007年和2008年，公司產(chǎn)品新增市場(chǎng)的占有率分別為38.13%、50.84%和61.41%。截至2008年底，公司人體微量元素檢測(cè)儀器占行業(yè)整體儀器保有量的比例為37.28%、占市場(chǎng)上采用原子吸收法的檢測(cè)儀器保有量的比例為81.16%。另外，2006年、2007年和2008年，公司產(chǎn)品在縣級(jí)城市的新增的市場(chǎng)占有率分別為14%、31%和39%，在大中城市的新增的市場(chǎng)占有率分別為57%、66%和75%。公司在鞏固人體微量元素檢測(cè)業(yè)務(wù)基礎(chǔ)上，持續(xù)研發(fā)臨床醫(yī)療檢測(cè)領(lǐng)域的新產(chǎn)品、新技術(shù)。目前“免疫熒光法腸道多病毒聯(lián)合檢測(cè)系統(tǒng)”已成功完成研發(fā)，正在進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，該產(chǎn)品具有廣闊的市場(chǎng)應(yīng)用前景;免疫熒光法心肌指標(biāo)系列檢測(cè)系統(tǒng)已完成相關(guān)抗體篩選工作，目前正在進(jìn)行商品化開(kāi)發(fā)階段，該產(chǎn)品的推出對(duì)于急性心肌梗死的快速診斷具有重大意義；“基于微流控芯片技術(shù)平臺(tái)的HPV病毒檢測(cè)系統(tǒng)”，現(xiàn)正進(jìn)行系統(tǒng)整合，即將進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)。公司將在臨床醫(yī)療檢測(cè)領(lǐng)域形成基于原子吸收法的微量元素檢測(cè)產(chǎn)品、基于免疫熒光法的臨床免疫檢測(cè)產(chǎn)品、基于微流控芯片技術(shù)平臺(tái)的臨床分子檢測(cè)產(chǎn)品三大系列，其中檢測(cè)儀器屬于醫(yī)療器械行業(yè)中臨床檢驗(yàn)分析儀器類別，專用配套檢測(cè)試劑屬于醫(yī)療器械行業(yè)中的體外診斷試劑類別。綜上，本公司自設(shè)立以來(lái)，一直從事醫(yī)療器械行業(yè)中臨床醫(yī)療檢測(cè)產(chǎn)品的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售，本公司主營(yíng)業(yè)務(wù)未發(fā)生重大變化。二、本公司所處行業(yè)的情況本公司所處行業(yè)為醫(yī)療器械行業(yè)?！?、我國(guó)人體微量元素檢測(cè)市場(chǎng)整體概況人體內(nèi)含量低于體重0.01%的元素，稱為微量元素。人體內(nèi)的微量元素對(duì)人體健康起著重要的作用，其作為酶、激素、維生素、核酸的成分，參與生命的代謝過(guò)程。目前已發(fā)現(xiàn)的微量元素有20余種，其中鐵、碘、銅、錳、鋅、鉆、銘、硒、鉛、氟、硅、錫、釩等微量元素與機(jī)體的生命活動(dòng)關(guān)系密切。預(yù)防和早期檢測(cè)疾病對(duì)于改善醫(yī)療保健質(zhì)素及控制成本均極為重要。人們已普遍認(rèn)識(shí)到，早期檢測(cè)可及早發(fā)現(xiàn)疾病及癥狀，可采用更為有效及節(jié)省成本的治療方法，而同時(shí)可令病患者減少痛苦。公司所處的細(xì)分行業(yè)一一人體微量元素檢測(cè)市場(chǎng)自20世紀(jì)90年代末興起，目前處于快速成長(zhǎng)期。隨著臨床醫(yī)療的發(fā)展，人們健康保健意識(shí)的提高，微量元素與人體健康關(guān)系的學(xué)術(shù)研究成果也在不斷推廣應(yīng)用，帶動(dòng)了微量元素檢測(cè)市場(chǎng)的快速發(fā)展。受益于新生兒的增加、居民可支配收入的增加，人體微量元素檢測(cè)市場(chǎng)需求巨大，發(fā)展前景廣闊。目前國(guó)內(nèi)人體微量元素檢測(cè)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)主要表現(xiàn)在方法學(xué)及相應(yīng)檢測(cè)設(shè)備供應(yīng)商之間的競(jìng)爭(zhēng)。方法學(xué)的競(jìng)爭(zhēng)主要是電化學(xué)法和原子吸收法的競(jìng)爭(zhēng)。采用電化學(xué)法生產(chǎn)的設(shè)備造價(jià)較低，但是前處理過(guò)程繁瑣，對(duì)操作的技術(shù)要求高，容易造成檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確;原子吸收法設(shè)備造價(jià)相對(duì)較高，但是標(biāo)本前處理簡(jiǎn)單，檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，其結(jié)果的穩(wěn)定性和可靠性優(yōu)于電化學(xué)方法，是行業(yè)內(nèi)首推的分析方法。行業(yè)內(nèi)原子吸收法檢測(cè)儀器市場(chǎng)份額明顯高于電化學(xué)法儀器市場(chǎng)份額。原子吸收法與電化學(xué)法微量元素檢測(cè)儀器主要功能對(duì)比如下：點(diǎn)聞收法與鄴浮法俄IS叱踏■梆t春3屋功疆附比如-既r阿目函子吸曲疏電您季穗L4r.h二i心2^-40602E弓1■南3加1?媵*?觸IW時(shí)昌我群檔一江5而帶，寸當(dāng)依加1茴3?；.,堇：司時(shí)中味5睹13也d1—41254tl時(shí)tl條9￡首10是哲尊在翊@J&!!_響打枚■蛀謀的.專哂成小_A.W心SMLE1.310根據(jù)衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心對(duì)全國(guó)血鉛室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果總結(jié)分析，參加血鉛質(zhì)評(píng)實(shí)驗(yàn)室中主要采用了原子吸收法，其中鎢舟原子吸收光譜法的用戶最多，2009年占47.4%。評(píng)價(jià)結(jié)果顯示鎢舟原子吸收光譜法的變異系數(shù)為最低、最平穩(wěn)，充分說(shuō)明鎢舟原子吸收光譜法檢測(cè)血鉛的可靠性最高。i：國(guó)血裕血測(cè)4'認(rèn)選拜的用戶家故比較□和總爐1原『咀收尤諧潮定?！?■懂奸噠曰布巾網(wǎng)定方垃組口將舟京f暇皿濁虹笠L卻口閉模旃比恍更維備費(fèi)阮打機(jī)村眼和缺寂洛的醫(yī)療設(shè)吝苻莞SS下:及哥配B.1!動(dòng)生化Si■所曳.標(biāo)標(biāo)&金藻,牧任義.＜」：具】”?寸.料以EEK又尤機(jī)-3：口匕無(wú)用骨翎號(hào)華出F多粗xXfi-半航A?；?、半■樺睇留#t*昭H冊(cè)丸瓦規(guī)山，聽(tīng)擊；峰選■-罹臉無(wú)系桂捌汶.，：世*點(diǎn)矍供,半菖勸牛也任備15補(bǔ)產(chǎn)品從上表中可以看出，縣婦幼保健機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械新增1.55億元投入中，將惠及包括本公司主要產(chǎn)品微量元素檢測(cè)儀在內(nèi)的15種產(chǎn)品。同時(shí)，全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的平均醫(yī)療器械裝備水平較低，醫(yī)療資源主要集中在城市大醫(yī)院，15%的現(xiàn)有儀器和設(shè)備是70年代以前的產(chǎn)品，60%的設(shè)備是80年代中期以前的產(chǎn)品，大量的設(shè)備需要更新?lián)Q代。同時(shí)，更新?lián)Q代的過(guò)程將是一個(gè)需求釋放的過(guò)程，將會(huì)保證未來(lái)10年甚至更長(zhǎng)一段時(shí)間醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。(資料來(lái)源:國(guó)信證券研究報(bào)告)(3)醫(yī)院信息化趨勢(shì)引發(fā)醫(yī)療器械需求增長(zhǎng)隨著計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化是醫(yī)院醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢(shì)，引發(fā)對(duì)影像化、數(shù)字化等高、精、尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長(zhǎng)。醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)的普遍建立又使得醫(yī)院有了進(jìn)一步建立以醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)(PACS)為核心的臨床信息系統(tǒng)(CIS)的要求，占全部醫(yī)療信息90%以上的醫(yī)療影像信息的處理更是今后醫(yī)院信息化的核心所在。醫(yī)院信息化趨勢(shì)給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)了巨大的市場(chǎng)空間。(4)醫(yī)療體制改革給醫(yī)療器械行業(yè)帶來(lái)發(fā)展機(jī)遇中國(guó)政府對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展十分重視，醫(yī)療衛(wèi)生體制、醫(yī)療保障體制改革的推進(jìn)以及衛(wèi)生部建立農(nóng)村及社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生體系等政策的出臺(tái)，為中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提供了發(fā)展動(dòng)力和發(fā)展空間。2010年我國(guó)將實(shí)現(xiàn)對(duì)WHO“人人享有衛(wèi)生保健”的承諾，所有居民全部享有基本醫(yī)療保障。2010年按13億人全部享受醫(yī)療保障，每年將新增500多億元的醫(yī)療資金，按目前我國(guó)醫(yī)療器械占醫(yī)療衛(wèi)生整體醫(yī)療支出25%的比例計(jì)算，每年對(duì)醫(yī)療器械的需求將新增125億元，其中主要為基礎(chǔ)醫(yī)療器械的需求。另外，國(guó)家有關(guān)部門對(duì)醫(yī)院采購(gòu)實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)制度，逐步降低了醫(yī)院對(duì)藥品收入的依賴程度。通過(guò)改造醫(yī)院軟硬件條件，提高醫(yī)療服務(wù)收入是醫(yī)院減少對(duì)藥品收入依賴程度的重要途徑。醫(yī)院將逐步形成以醫(yī)療服務(wù)性收入為主、藥品收入為輔的收入格局，由此產(chǎn)生的對(duì)醫(yī)療設(shè)備的需求將構(gòu)成醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的一個(gè)持續(xù)動(dòng)力。4、行業(yè)利潤(rùn)的變動(dòng)趨勢(shì)和變動(dòng)原因醫(yī)療器械行業(yè)2006年以來(lái)保持了較為穩(wěn)定的利潤(rùn)增長(zhǎng)率，毛利率也保持在25%以上，銷售利潤(rùn)率為10%左右，盈利能力呈上升趨勢(shì)。隨著醫(yī)改在2009年的全面推開(kāi)，國(guó)家投資對(duì)行業(yè)的拉動(dòng)作用將進(jìn)一步的凸顯，未來(lái)將帶動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，行業(yè)仍將保持一定的增長(zhǎng)速度。__(4)人體微量元素檢測(cè)市場(chǎng)前景廣闊由于膳食結(jié)構(gòu)不夠合理，盡管現(xiàn)在人們的生活水平已有較大幅度提高，但學(xué)齡前兒童的營(yíng)養(yǎng)不良率仍居高不下，我國(guó)兒童微量元素不均衡的狀況顯得日益突出；另外由于生活習(xí)慣和居住環(huán)境影響，鉛、鎘等微量元素過(guò)多對(duì)身體智力影響較大，這些現(xiàn)象促進(jìn)人體微量元素檢測(cè)市場(chǎng)近年來(lái)較快速度的發(fā)展。2005年世界衛(wèi)生組織兒童衛(wèi)生合作中心《中國(guó)部分城市兒童鉛中毒防治項(xiàng)目》的采樣統(tǒng)計(jì)，中國(guó)各年齡組兒童鉛中毒率呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，對(duì)兒童健康有較大的影響，目前各醫(yī)院已將兒童微量元素檢測(cè)列入常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目。（5）人體健康醫(yī)療檢測(cè)市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿^大2005年舉行的世界衛(wèi)生組織第58屆世衛(wèi)大會(huì)，成員國(guó)就疾病早期檢測(cè)及預(yù)防方面達(dá)成共識(shí)。根據(jù)世衛(wèi)的估計(jì)，1/3的癌癥個(gè)案以及80%心臟病和中風(fēng)導(dǎo)致的過(guò)早死亡個(gè)案是可預(yù)防的，早期檢測(cè)疾病有助更有效地治療及預(yù)防疾病，為控制癌癥及其他疾病提供最具成本效益及長(zhǎng)期的策略。以人體微量元素檢測(cè)為例，隨著人們?nèi)諠u重視健康和生活富裕，人們對(duì)高標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療保健服務(wù)有更大需求，對(duì)微量元素的檢測(cè)已從早期檢測(cè)有毒元素作為診斷預(yù)防，發(fā)展到同時(shí)檢測(cè)有毒和有益元素含量，力求改善體質(zhì)。隨著全球醫(yī)療保健意識(shí)提高，加上醫(yī)藥資源緊缺，生物醫(yī)療解決方案將會(huì)向早期檢測(cè)和預(yù)防疾病方向發(fā)展。2、不利因素（1）市場(chǎng)集中度低，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理國(guó)內(nèi)目前醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍規(guī)模較小，大部分企業(yè)只生產(chǎn)一種或一類產(chǎn)品，行業(yè)集中度不高。另外，由于企業(yè)主要集中在基礎(chǔ)醫(yī)療器械領(lǐng)域，產(chǎn)品技術(shù)含量較低、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)滯后、行業(yè)分工合作不盡合理、缺乏核心競(jìng)爭(zhēng)力。（2）研發(fā)能力較弱，創(chuàng)新能力缺乏2008年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比重較低，大部分企業(yè)的研發(fā)投入比重處于非常低水平。我國(guó)大部分企業(yè)無(wú)法成為醫(yī)療器械研發(fā)的主體，高級(jí)研發(fā)人才等資源的缺乏，導(dǎo)致一些關(guān)鍵性產(chǎn)業(yè)化技術(shù)和關(guān)鍵工藝長(zhǎng)期沒(méi)有突破，制約了產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)、高附加值下游深加工產(chǎn)品領(lǐng)域延伸。（3）國(guó)外非關(guān)稅壁壘的限制醫(yī)療器械是特殊商品，各國(guó)政府對(duì)其市場(chǎng)準(zhǔn)入有非常嚴(yán)格的規(guī)定和管理，如美國(guó)的FDA認(rèn)證、歐盟的CE認(rèn)證和日本的SG認(rèn)證等。醫(yī)療器械產(chǎn)品出口面臨一系列非關(guān)稅貿(mào)易壁壘，并且國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)缺乏國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人才，國(guó)際貿(mào)易經(jīng)驗(yàn)不足，進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)困難較多。（4）國(guó)際大型醫(yī)療器械制造商的競(jìng)爭(zhēng)由于我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力不足，我國(guó)的醫(yī)療器械研發(fā)力量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求，進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額仍然較大。目前我國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)基本被國(guó)際大型醫(yī)療器械制造商壟斷。在高端醫(yī)療器械市場(chǎng)基本飽和之后，國(guó)際大型醫(yī)療器械制造商憑借資金優(yōu)勢(shì)和品牌優(yōu)勢(shì)通過(guò)收購(gòu)國(guó)內(nèi)企業(yè)或由國(guó)內(nèi)企業(yè)OEM的方式降低生產(chǎn)成本，進(jìn)入基礎(chǔ)醫(yī)療器械市場(chǎng)，將會(huì)給我國(guó)基礎(chǔ)醫(yī)療器械制造企業(yè)帶來(lái)強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。（五）行業(yè)技術(shù)水平及技術(shù)特點(diǎn)、行業(yè)特有的業(yè)務(wù)模式、行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征等1、行業(yè)技術(shù)水平及特點(diǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是事關(guān)生命健康的新興產(chǎn)業(yè)，大量應(yīng)用新技術(shù)、新材料，涉及光學(xué)、電子、超聲、磁、同位素、計(jì)算機(jī)等多學(xué)科的交叉融合，包括人工材料、人工臟器、生物力學(xué)、監(jiān)測(cè)儀器、診斷設(shè)備、影像技術(shù)、信息處理、圖像重建等，是國(guó)家綜合實(shí)力和科技發(fā)展水平的標(biāo)志之一。我國(guó)目前除了在超聲聚焦等少數(shù)技術(shù)處于國(guó)際領(lǐng)先水平外，行業(yè)整體技術(shù)水平與國(guó)外還存在著較大的差距，而這種狀況在短時(shí)間內(nèi)很難改變。因此，能夠加速產(chǎn)品的升級(jí)換代，提高產(chǎn)品科技含量的國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)擁有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)?，F(xiàn)代醫(yī)療器械的技術(shù)發(fā)展主要呈現(xiàn)以下趨勢(shì)：計(jì)算機(jī)技術(shù)在醫(yī)療器械設(shè)備中得到更加廣泛的運(yùn)用;硬件性的醫(yī)療器械更加智能化，并得到更成熟的信息數(shù)據(jù)庫(kù)的支持，器械和系統(tǒng)內(nèi)部的功能更為復(fù)雜，但外部操作方式卻更趨簡(jiǎn)單化，智能化和簡(jiǎn)易化；產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中，生物學(xué)與物理學(xué)和工程設(shè)計(jì)更為交叉融合，復(fù)合型集成化的趨勢(shì)更加明顯；以自動(dòng)生化分析儀為代表的診斷分析儀器向開(kāi)放式、自動(dòng)智能化、組合化、網(wǎng)絡(luò)化方向發(fā)展，臨床實(shí)驗(yàn)室呈現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化和網(wǎng)絡(luò)化特點(diǎn);分子診斷成為未來(lái)診斷領(lǐng)域最令人信服和快捷的手段之一;微流控技術(shù)在醫(yī)療檢測(cè)技術(shù)中的應(yīng)用性開(kāi)發(fā)給化學(xué)、醫(yī)藥及生命科學(xué)等領(lǐng)域帶來(lái)革命性沖擊。2、行業(yè)特有的業(yè)務(wù)模式、行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征(1)行業(yè)的業(yè)務(wù)模式由于行業(yè)的特殊性，醫(yī)療器械的生產(chǎn)銷售采取生產(chǎn)許可證與產(chǎn)品注冊(cè)制度，企業(yè)及產(chǎn)品取得有關(guān)認(rèn)證和許可后才能生產(chǎn)、銷售；由于國(guó)內(nèi)技術(shù)水平的限制和技術(shù)人才的缺乏，醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)多數(shù)采取與外資合資或者以產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的方式進(jìn)行;醫(yī)療器械企業(yè)的銷售主要通過(guò)代銷、直銷、經(jīng)銷等方式，將產(chǎn)品銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，另外醫(yī)療器械企業(yè)也為了推廣產(chǎn)品而免費(fèi)提供產(chǎn)品給醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。隨著國(guó)家醫(yī)療體制改革政策的推行，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)醫(yī)療器械逐步擴(kuò)大政府的統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)的形式。?政府集中采購(gòu)將成為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)之一根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購(gòu)管理的通知》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2007]208號(hào))文件，醫(yī)療器械集中采購(gòu)按屬地化管理原則，以政府為主導(dǎo)，分中央、省和地市三級(jí)，以省級(jí)為主組織實(shí)施。各級(jí)政府、行業(yè)和國(guó)有企業(yè)舉辦的所有非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，均應(yīng)參加醫(yī)療器械集中采購(gòu)。依據(jù)該文件，醫(yī)療器械行業(yè)采購(gòu)將分層次、分類別進(jìn)行實(shí)施。對(duì)于甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置工作由衛(wèi)生部審批并組織集中采購(gòu);對(duì)于大型醫(yī)用設(shè)備管理品目中的乙類大型醫(yī)用設(shè)備，以及除心臟起搏器、心臟介入類等以外的高值醫(yī)用耗材，納入省級(jí)集中采購(gòu)范圍;對(duì)于其他醫(yī)療設(shè)備和耗材，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)實(shí)際情況，具體研究制定本地區(qū)省級(jí)和地市級(jí)集中采購(gòu)目錄。未列入集中采購(gòu)目錄但單批次采購(gòu)金額較大的，也應(yīng)實(shí)行集中采購(gòu)，具體采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)由省級(jí)衛(wèi)生行政部門確定。目前，微量元素檢測(cè)產(chǎn)品屬于該文件規(guī)定的其他醫(yī)療設(shè)備和耗材類，具體應(yīng)由各省衛(wèi)生部門根據(jù)需要制定本省份的集中采購(gòu)目錄，截至目前尚無(wú)省級(jí)衛(wèi)生管理部門將微量元素檢測(cè)產(chǎn)品明確納入集中采購(gòu)目錄的情形，預(yù)計(jì)隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入，微量元素檢測(cè)儀器產(chǎn)品的采購(gòu)也可能逐步向政府集中采購(gòu)的方式過(guò)渡?！?微量元素檢測(cè)儀器作為縣級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備選配品目，已納入我國(guó)農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃根據(jù)《農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2006〕340號(hào)）文件，中央將逐步安排專項(xiàng)資金支持縣、鄉(xiāng)、村農(nóng)村三級(jí)衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，并制訂統(tǒng)一的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對(duì)政府舉辦的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、縣醫(yī)院、縣婦幼保健機(jī)構(gòu)和縣中醫(yī)醫(yī)院，及村衛(wèi)生室的業(yè)務(wù)用房進(jìn)行建設(shè)，配置基本醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備采購(gòu)由省級(jí)有關(guān)單位負(fù)責(zé)集中招標(biāo)采購(gòu)。該政策已將微量元素檢測(cè)儀器納入縣婦幼保健機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備配置品目，并已在云南、湖南等省份“農(nóng)村衛(wèi)生服年上半年中標(biāo)的云南務(wù)體系建設(shè)”設(shè)備配置項(xiàng)目集中采購(gòu)付諸實(shí)施，公司2009省衛(wèi)生廳采購(gòu)招標(biāo)項(xiàng)目就屬于上述情況。預(yù)計(jì)隨著我國(guó)農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系的建設(shè)與發(fā)展，微量元素檢測(cè)產(chǎn)品將在縣鄉(xiāng)農(nóng)村市場(chǎng)得以推廣普及。（2）行業(yè)的季節(jié)性和周期性特征醫(yī)療器械企業(yè)不存在明顯的周期性和季節(jié)性特征。（3）行業(yè)的區(qū)域性在長(zhǎng)期的發(fā)展中，我國(guó)逐漸形成了珠江三角洲、長(zhǎng)江三角洲及環(huán)渤海灣三大產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，目前三大區(qū)域醫(yī)療器械總產(chǎn)值及銷售額均超過(guò)全國(guó)總量的80%。三大區(qū)域中，珠三角以研發(fā)生產(chǎn)綜合性高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品為主，長(zhǎng)三角主要生產(chǎn)開(kāi)發(fā)以出口為導(dǎo)向的中小型醫(yī)療器械，環(huán)渤海灣地區(qū)主要從事高技術(shù)數(shù)字化醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)。（六）行業(yè)與上下游行業(yè)之間的關(guān)聯(lián)性及上下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r對(duì)本行業(yè)及其發(fā)展前景的影響醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)進(jìn)步、企業(yè)成長(zhǎng)和市場(chǎng)擴(kuò)展等都與上下游行業(yè)有著密切的關(guān)聯(lián)關(guān)系。醫(yī)療器械行業(yè)涉及的上游行業(yè)比較廣泛，主要包括材料、電子、機(jī)械等行業(yè)，上游行業(yè)的科技進(jìn)步將直接影響到醫(yī)療器械的技術(shù)走向，上游行業(yè)加工制造能力決定了原材料或半成品的質(zhì)量、技術(shù)水平和成本。機(jī)電一體化、精密制造等制造領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)跨越式的發(fā)展，為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展打下了良好的基礎(chǔ)。下游行業(yè)決定了市場(chǎng)容量、消費(fèi)需求和消費(fèi)能力，下游行業(yè)中，醫(yī)療組織的水平、消費(fèi)者對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求等都與醫(yī)療器械事業(yè)的發(fā)展有密切的聯(lián)系。隨著我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展和建設(shè)和諧社會(huì)的深入推進(jìn)，醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投入資金將大幅增長(zhǎng);隨著居民收入、支付能力的不斷提高及公眾健康意識(shí)的逐步加強(qiáng)，醫(yī)療器械的市場(chǎng)需求也將持續(xù)快速增長(zhǎng)。三、公司主導(dǎo)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)分析(一)公司的行業(yè)地位公司專注于人體微量元素檢測(cè)系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)及推廣，逐步確立了在細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，是目前國(guó)內(nèi)最大的人體微量元素檢測(cè)設(shè)備供應(yīng)商，也是人體微量元素檢測(cè)領(lǐng)域唯一的系統(tǒng)集成供應(yīng)服務(wù)商。公司開(kāi)發(fā)的人體微量元素檢測(cè)系統(tǒng)通過(guò)提供專用的檢測(cè)儀器、檢測(cè)軟件、檢測(cè)試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等，系統(tǒng)地滿足了臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于人體微量元素檢測(cè)的量值溯源、校準(zhǔn)和質(zhì)控的需求。目前公司產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)各婦幼保健機(jī)構(gòu)、兒童醫(yī)院廣為使用，并且逐步進(jìn)入綜合性醫(yī)院，產(chǎn)品覆蓋全國(guó)31個(gè)省，2009年檢測(cè)量超過(guò)800萬(wàn)人次。根據(jù)對(duì)全國(guó)醫(yī)院的抽樣調(diào)查統(tǒng)計(jì)，醫(yī)院歷年新增人體微量元素檢測(cè)儀器數(shù)量及市場(chǎng)占有情況如下:__1、技術(shù)優(yōu)勢(shì)公司是北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)認(rèn)定的“高新技術(shù)企業(yè)”，公司專注于臨床檢測(cè)領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，開(kāi)發(fā)了一系列的檢測(cè)技術(shù)和產(chǎn)品，公司主要技術(shù)均為原始創(chuàng)新。公司自主研發(fā)的采用原子吸收法快速檢測(cè)微量元素的應(yīng)用技術(shù)已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化;公司還自主研發(fā)了采用“免疫熒光法”進(jìn)行腸道腺病毒、輪狀病毒的聯(lián)合檢測(cè)技術(shù)，突破了傳統(tǒng)技術(shù)限制;另外，公司與美國(guó)凱昂尼克公司合資的子公司博昂尼克公司，正在進(jìn)行全球領(lǐng)先的微流控芯片檢測(cè)技術(shù)的研發(fā)。公司技術(shù)優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)為:(1)公司自主研發(fā)的醫(yī)用系統(tǒng)“鎢舟原子吸收光譜儀”、“五元素原子吸收光譜儀”、“七元素原子吸收光譜儀”，成功解決了原子吸收光譜分析法在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域中難以突破儀器技術(shù)限制和必須專業(yè)科研人員操作的難題，使之得以普及。2006年,2009年5月衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心連續(xù)每年舉行的全國(guó)血鉛檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)中，全國(guó)血鉛檢測(cè)臨床試驗(yàn)室中采用本公司設(shè)備的數(shù)量最多，且測(cè)量值的標(biāo)準(zhǔn)偏差最小。公司研制完成的“全血鉛、鎘分析用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”、“銅、鋅、鈣、鎂、鐵、鉀、鈉成分分析用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”、及“牛血清、全血成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”解決了儀器和測(cè)量系統(tǒng)在生產(chǎn)和使用過(guò)程中的溯源、校準(zhǔn)、質(zhì)量控制等難題，獲得國(guó)家技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局頒發(fā)的國(guó)家二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制成功標(biāo)志公司由單一的儀器供應(yīng)商轉(zhuǎn)變?yōu)橥暾臋z測(cè)系統(tǒng)集成供應(yīng)服務(wù)商。(3)公司通過(guò)原始創(chuàng)新，進(jìn)行檢測(cè)方法、檢測(cè)系統(tǒng)產(chǎn)品的研發(fā)、系統(tǒng)集成，提供整體檢測(cè)方案。未來(lái)公司將形成原子吸收法、免疫熒光法和微流控芯片檢測(cè)技術(shù)三大技術(shù)平臺(tái)，基于這三大技術(shù)平臺(tái)，公司將進(jìn)行具體產(chǎn)品應(yīng)用的研制，逐步形成人體微量元素檢測(cè)系統(tǒng)、免疫熒光法腸道多病毒檢測(cè)系統(tǒng)、HPV病毒檢測(cè)系統(tǒng)等系列產(chǎn)品。2、客戶和售后服務(wù)優(yōu)勢(shì)(1)客戶優(yōu)勢(shì)公司擁有豐富的客戶資源，截至2009年12月，公司共有1,400余家客戶，其中婦幼保健機(jī)構(gòu)600余家，兒童醫(yī)院50余家，綜合醫(yī)院600余家，社區(qū)服務(wù)中心40余家，獨(dú)立檢測(cè)機(jī)構(gòu)60余家。?豐富穩(wěn)定客戶資源的存在，使得公司儀器產(chǎn)品形成全國(guó)性的市場(chǎng)布局，先發(fā)效應(yīng)明顯，公司儀器綁定試劑、耗材的產(chǎn)品銷售模式有利于形成規(guī)模效應(yīng)，促進(jìn)高毛利率試劑產(chǎn)品的穩(wěn)定銷售，保證了業(yè)務(wù)穩(wěn)定增長(zhǎng)。?豐富穩(wěn)定客戶資源的存在，為公司新產(chǎn)品的研發(fā)、銷售奠定了基礎(chǔ)。一方面，廣大的客戶群為公司新產(chǎn)品、新技術(shù)的研發(fā)提供了及時(shí)的市場(chǎng)信息;另一方面，公司能快速發(fā)現(xiàn)客戶和市場(chǎng)的新需求，持續(xù)進(jìn)行新產(chǎn)品新技術(shù)的開(kāi)發(fā)，在新產(chǎn)品研發(fā)中能有效便捷獲得檢測(cè)樣本、進(jìn)行臨床測(cè)試，保證了公司新產(chǎn)品研發(fā)的針對(duì)性和成功率，鞏固了公司的市場(chǎng)領(lǐng)先地位。)售后服務(wù)優(yōu)勢(shì)(2?公司的規(guī)模優(yōu)勢(shì)、技術(shù)優(yōu)勢(shì)為公司建立完善的售后服務(wù)體系奠定了基礎(chǔ)，公司多網(wǎng)點(diǎn)、多人員、專業(yè)化的全國(guó)性售后網(wǎng)絡(luò)服務(wù)布局，可為客戶提供及時(shí)、周到、全面的售后技術(shù)支持和維護(hù)服務(wù)，同時(shí)也降低了售后服務(wù)成本；？公司先進(jìn)的售后服務(wù)體系，增強(qiáng)了用戶對(duì)產(chǎn)品的信任度，提升了公司品牌知名度，有利于促進(jìn)公司新產(chǎn)品的研發(fā)和銷售；?公司針對(duì)不同客戶建立相應(yīng)的客戶服務(wù)檔案，對(duì)客戶進(jìn)行分級(jí)、分類管理，推行標(biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ)上的個(gè)性化服務(wù)，及時(shí)對(duì)客戶進(jìn)行設(shè)備保養(yǎng)、檢修，有利于挖掘客戶產(chǎn)品應(yīng)用和業(yè)務(wù)開(kāi)展中的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，提煉出多種成功業(yè)務(wù)開(kāi)展模式;？公司定期舉辦產(chǎn)品應(yīng)用培訓(xùn)、臨床使用交流、新技術(shù)研討會(huì)等活動(dòng)，為客戶持續(xù)提供增值服務(wù)，幫助客戶快速應(yīng)用本公司開(kāi)發(fā)的新型檢測(cè)方案，使客戶分享公司領(lǐng)先技術(shù)帶來(lái)的業(yè)務(wù)增值，有利于公司與客戶、市場(chǎng)形成共贏、良性互動(dòng)的局面。3、產(chǎn)品和質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)(1)公司建立了成套、完整的微量元素檢測(cè)系統(tǒng)。全套產(chǎn)品由檢測(cè)儀器、檢測(cè)軟件、檢測(cè)試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品及國(guó)家二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)構(gòu)成，在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域中，分析儀器系統(tǒng)集成有利于保證產(chǎn)品使用的穩(wěn)定性、可溯源性及質(zhì)量控制，是國(guó)際臨床檢驗(yàn)設(shè)備的發(fā)展潮流，但由于系統(tǒng)集成涉及的技術(shù)門類較高，國(guó)內(nèi)多為單獨(dú)的儀器制造商或試劑生產(chǎn)商，公司可以完全自主研發(fā)、生產(chǎn)和集成全套產(chǎn)品，構(gòu)建了公司的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，成功實(shí)現(xiàn)了由單一的儀器供應(yīng)商轉(zhuǎn)變?yōu)橥暾臋z測(cè)系統(tǒng)集成供應(yīng)服務(wù)商的角色轉(zhuǎn)換。（2）公司產(chǎn)品智能化程度較高，檢測(cè)儀器配備的軟件與醫(yī)院信息管理系統(tǒng)自動(dòng)對(duì)接，產(chǎn)品應(yīng)用簡(jiǎn)便，普通醫(yī)務(wù)檢驗(yàn)人員既可操作，不需配備專門的實(shí)驗(yàn)或科研人員，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)項(xiàng)目推廣創(chuàng)造了條件。（3）公司產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域豐富，適用性強(qiáng)。公司產(chǎn)品對(duì)樣本選擇面廣，廣泛適用于全血、血清、乳汁、尿液等樣本，極大的方便了用戶的應(yīng)用，同時(shí)也將受檢人群從傳統(tǒng)產(chǎn)品以末梢血檢測(cè)為主的兒童擴(kuò)大到以靜脈血檢測(cè)為主的成人。同時(shí)，公司產(chǎn)品可測(cè)量元素范圍廣泛，涵蓋了銅、鋅、鈣、鎂、鐵、鉀、鈉、鉛、鎘等有益、有害多元素，為醫(yī)療診斷提供了科學(xué)的檢測(cè)依據(jù)。（4）公司投資建立的試劑生產(chǎn)車間具備萬(wàn)級(jí)、10萬(wàn)級(jí)潔凈水平的試劑生產(chǎn)車間，通過(guò)了北京市藥監(jiān)局、北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證公司（原中國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證中心）二類體外診斷試劑生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系驗(yàn)收，另外還獲得了三類體外診斷試劑生產(chǎn)許可證增項(xiàng)，標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)使得公司產(chǎn)品品質(zhì)得到保證。（5）公司主系列產(chǎn)品BH5300、BH2100S型儀器和試劑已分別通過(guò)歐盟標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，取得CE產(chǎn)品認(rèn)證證書為公司產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)創(chuàng)造了條件。4、銷售網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)經(jīng)過(guò)多年市場(chǎng)積累，公司建立了完善的銷售網(wǎng)絡(luò)，與持續(xù)的優(yōu)質(zhì)客戶服務(wù)形成良性互動(dòng)的局面：（1）儀器+后續(xù)服務(wù)（耗材）的業(yè)務(wù)模式，使公司的銷售具備連續(xù)不斷的積累效應(yīng)的特色，保證在原有客戶不流失的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)銷售的二次、多次開(kāi)發(fā)。（2）公司銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋區(qū)域較廣。公司通過(guò)選擇和管理經(jīng)銷商來(lái)設(shè)定銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋區(qū)域，截至2009年12月，產(chǎn)品進(jìn)入全國(guó)31個(gè)省級(jí)、285個(gè)縣（覆蓋率18%）和396個(gè)市（覆蓋率60%），總體覆蓋率30%。公司對(duì)覆蓋全國(guó)的銷售網(wǎng)絡(luò)按區(qū)域?qū)嵭腥?jí)管理、省份四分類管理，和各地代理商、經(jīng)銷商近1,000家建立了合作關(guān)系。公司多年來(lái)打造的銷售網(wǎng)絡(luò)和技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)構(gòu)建了公司的競(jìng)爭(zhēng)壁壘，對(duì)于促進(jìn)原有產(chǎn)品的銷售及服務(wù)，及對(duì)新產(chǎn)品的順利推廣和占領(lǐng)市場(chǎng)具有重大意義。5、品牌優(yōu)勢(shì)公司微量元素檢測(cè)儀器累計(jì)銷售量已超過(guò)2,200臺(tái)，覆蓋了全國(guó)婦幼保健系統(tǒng)的大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并在綜合性醫(yī)院、獨(dú)立檢測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)得到了應(yīng)用。隨著公司產(chǎn)品銷量及銷售范圍的增加，“博暉”品牌已在全國(guó)醫(yī)療系統(tǒng)，尤其在婦幼保健系統(tǒng)形成廣泛知名度，今后隨著技術(shù)水平、服務(wù)水平的提高，產(chǎn)品的品牌優(yōu)勢(shì)將不斷得到加強(qiáng)。6、團(tuán)隊(duì)和人才優(yōu)勢(shì)公司擁有一支富有經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)業(yè)精神的管理團(tuán)隊(duì)。公司管理團(tuán)隊(duì)具有良好的專業(yè)技術(shù)背景和豐富的管理經(jīng)驗(yàn)，對(duì)企業(yè)的發(fā)展制訂了切實(shí)可行的戰(zhàn)略規(guī)劃，保障公司快速發(fā)展。公司根據(jù)業(yè)務(wù)的發(fā)展注重人才的培養(yǎng)和廣納專業(yè)人才，公司的技術(shù)研發(fā)和市場(chǎng)營(yíng)銷骨干大多具有多年醫(yī)療器械、生物、疾控、營(yíng)養(yǎng)學(xué)等領(lǐng)域的研究經(jīng)驗(yàn)，