1.泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范

醫(yī)院泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范為加強(qiáng)輸泌尿外科所使用尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療平安，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療技術(shù)的基本要求。本規(guī)范所稱的輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療技術(shù)包括輸尿管鏡碎石、取石術(shù)，膀胱鏡活檢術(shù)，膀胱鏡碎石取石術(shù),膀胱鏡下膀胱腫瘤切除術(shù)，腹腔鏡腎囊腫開窗術(shù)、前列腺電切術(shù)、腹腔鏡腎切除術(shù)等診療技術(shù)。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。（二）具有衛(wèi)生計(jì)生行政部門核準(zhǔn)登記的與開展輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的診療科目，有與開展輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備,并滿足以下要求：1.臨床科室。（1）三級(jí)醫(yī)院設(shè)有泌尿外科或者普通外科。（2）其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備與從事輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療相適應(yīng)的臨床科室或協(xié)作轉(zhuǎn)診機(jī)制。2.輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療室。（1）包括術(shù)前準(zhǔn)備室、內(nèi)鏡診療室和術(shù)后觀察室。（2）有滿足輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療工作需要的內(nèi)鏡設(shè)備和相關(guān)器械、耗材。（3）配備心電監(jiān)護(hù)儀（含血氧飽和度監(jiān)測(cè)功能）、除顫儀、簡(jiǎn)易呼吸器等急救設(shè)備和急救藥品。（三）有經(jīng)過輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療技術(shù)相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)具備輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術(shù)人員。（四）有單獨(dú)的輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡清洗消毒房間、內(nèi)鏡清洗消毒滅菌設(shè)施，醫(yī)院感染管理符合要求。（五）擬開展風(fēng)險(xiǎn)高、過程復(fù)雜、難度大，按照四級(jí)手術(shù)管理的輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療技術(shù)（附件1）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)滿足以下要求：.二級(jí)及以上醫(yī)院，開展泌尿外科疾病診療工作不少于10年，同時(shí)具有泌尿外科和普通外科或具備與從事輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療相適應(yīng)的臨床科室，近5年累計(jì)完成輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療病例不少于200例，其中,累計(jì)完成按照四級(jí)手術(shù)管理的輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療病例不少于500例或累計(jì)完成按照三級(jí)手術(shù)管理的輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療技術(shù)病例不少于200例，技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。.具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室。.具備滿足實(shí)施按照四級(jí)手術(shù)管理的輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療技術(shù)需求的臨床輔助科室、設(shè)備和技術(shù)能力。.開展泌尿外科腫瘤相關(guān)輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)具備衛(wèi)生計(jì)生行政部門核準(zhǔn)登記的腫瘤科與放射治療科的診療科目。二、人員基本要求（一）醫(yī)師。.開展輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡手術(shù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備以下條件：（1）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為與開展輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療工作相適應(yīng)的臨床專業(yè)。（2）有5年以上泌尿外科疾病診療工作經(jīng)驗(yàn)，目前從事泌尿外科疾病診療工作，累計(jì)參與完成輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療病例不少于200例。（3）經(jīng)過輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療技術(shù)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。.擬獨(dú)立開展按照四級(jí)手術(shù)管理的輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療技術(shù)的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎(chǔ)上，還應(yīng)滿足以下條件：（1）開展泌尿外科疾病診療工作不少于8年，取得主治醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格3年以上。累計(jì)獨(dú)立完成輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療操作不少于500例；其中完成按照三級(jí)手術(shù)管理的輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療病例不少于300例。(2)經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委指定的四級(jí)輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。.本規(guī)范實(shí)施前，符合省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門確定的相關(guān)條件和標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照三級(jí)及以下手術(shù)管理的輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療工作。.本規(guī)范實(shí)施前，具備以下條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照四級(jí)手術(shù)管理的輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療工作。(1)具有良好的職業(yè)道德，同行專家評(píng)議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師書面推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。(2)在二級(jí)甲等及以上醫(yī)院從事輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療工作不少于8年，取得主治醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格3年以上。(3)近5年累計(jì)完成輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療操作不少于500例，其中每年獨(dú)立完成按照四級(jí)手術(shù)管理的輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療操作不少于50例。（4）輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證選擇符合要求。近3年內(nèi)未發(fā)生過二級(jí)以上與開展輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療相關(guān)的負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。應(yīng)當(dāng)經(jīng)過輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。三、技術(shù)管理基本要求（一）嚴(yán)格遵守泌尿外科診療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療技術(shù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證。（二）輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療技術(shù)開展由具有輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實(shí)施按照四級(jí)手術(shù)管理的輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療技術(shù)由取得主治醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格3年以上的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。（三）實(shí)施輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療操作前，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知診療目的、診療風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后考前須知、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。（四）加強(qiáng)輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療質(zhì)量管理，建立健全輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療術(shù)后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。（五）各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展按照四級(jí)手術(shù)管理的輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委備案。四、培訓(xùn)擬從事輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。其中從事按照三、四級(jí)手術(shù)管理的輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)分別接受不少于6個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)。（一）培訓(xùn)基地。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委指定四級(jí)輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定本轄區(qū)三級(jí)輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展相應(yīng)培訓(xùn)工作。四級(jí)輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件：.三級(jí)甲等醫(yī)院。.開展泌尿外科疾病診療工作不少于10年，具備按照四級(jí)手術(shù)管理的輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力。同時(shí)具有泌尿外科和普通外科，合計(jì)開放床位不少于40張。.近5年內(nèi)累計(jì)收治泌尿外科疾病患者不少于500例，每年完成按照四級(jí)手術(shù)管理的輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療操作不少于200例。.有不少于4名具備按照四級(jí)手術(shù)管理的輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。.有與開展輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。.近3年舉辦過全國(guó)性輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議或承當(dāng)輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療技術(shù)相關(guān)的國(guó)家級(jí)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育工程。（二）按照四級(jí)手術(shù)管理的輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療技術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求。.在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成按照四級(jí)手術(shù)管理的輸尿管鏡、膀胱鏡、腹腔鏡診療操作不少于20例，并經(jīng)考核合格。.在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，接受培訓(xùn)的醫(yī)師