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文檔簡介

內(nèi)部質(zhì)量審核員全國內(nèi)審員培訓(xùn)中心12/16/20221內(nèi)部質(zhì)量審核員12/13/20221目錄第一章審核概論第二章內(nèi)審準(zhǔn)備第三章內(nèi)審實施第四章內(nèi)審報告第五章內(nèi)審跟蹤12/16/20222目錄第一章審核概論12/13/20222第一章審核概論質(zhì)量審核的定義質(zhì)量審核的類型質(zhì)量審核的目的質(zhì)量審核的特點審核的基本程序年度內(nèi)審安排12/16/20223第一章審核概論質(zhì)量審核的定義12/13/20223

審核

定義(GB/T19000--ISO9000:2008)為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程12/16/20224審核定義(GB/T19000--ISO9000:質(zhì)量審核的范疇質(zhì)量體系審核產(chǎn)品質(zhì)量審核過程審核服務(wù)質(zhì)量審核12/16/20225質(zhì)量審核的范疇質(zhì)量體系審核12/13/20225審核類型外部審核

第二方審核第三方審核內(nèi)部審核

第一方審核12/16/20226審核類型外部審核12/13/20226第二方審核(顧客)對供方進行初步評價。

驗證供方的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)有效。

作為建立或調(diào)整合格供方的依據(jù)之一。

溝通和加強供需雙方的質(zhì)量共識。

12/16/20227第二方審核(顧客)對供方進行初步評價。12/13/2022第三方審核(認(rèn)證機構(gòu))確定質(zhì)量體系中是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

獲得注冊證書減少重復(fù)的第二方審核,節(jié)省大量社會檢驗費用。

有助于公司的市場競爭力尋求專業(yè)的幫助12/16/20228第三方審核(認(rèn)證機構(gòu))確定質(zhì)量體系中是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。12第一方審核(內(nèi)審)質(zhì)量體系正常運行和改進的需要;作為一種重要的管理手段;在第二、三方審核前糾正不足。12/16/20229第一方審核(內(nèi)審)質(zhì)量體系正常運行和改進的需要;12/13/內(nèi)部審核的特點正規(guī)性系統(tǒng)性獨立性審核是一個抽樣的過程12/16/202210內(nèi)部審核的特點正規(guī)性12/13/202210審核的正規(guī)性審核依據(jù)正式特定的要求進行審核只能由有資格的人員進行審核必須按正式程序進行審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷審核結(jié)果必須有正式報告和記錄12/16/202211審核的正規(guī)性審核依據(jù)正式特定的要求進行12/13/20221審核的系統(tǒng)性通過全部審核、部分審核和后續(xù)審核的組合實施,使內(nèi)審具有系統(tǒng)性。全部審核:一年至少一次,覆蓋所有部門、所有場所、所有產(chǎn)品和所有條款。部分審核:在組織變化、市場反饋和出現(xiàn)重大質(zhì)量不合格的情況下所進行的非例行審核。后續(xù)審核:在前次審核出現(xiàn)重大不合格情況下所進行的后續(xù)和跟進的審核。12/16/202212審核的系統(tǒng)性通過全部審核、部分審核和后續(xù)審核的組合實審核的獨立性進行審核的審核員應(yīng)獨立于被審核的部門之外。從另一個角度來講,即審核員不能審核自己的工作。

12/16/202213審核的獨立性進行審核的審核員應(yīng)獨立于被審核的部門之外。12/審核的依據(jù)合同要求質(zhì)量管理體系文件和規(guī)定ISO9001標(biāo)準(zhǔn)法律、法規(guī)

12/16/202214審核的依據(jù)合同要求12/13/202214審核的程序?qū)徍藴?zhǔn)備審核實施審核報告審核的跟蹤12/16/202215審核的程序?qū)徍藴?zhǔn)備12/13/202215年度內(nèi)審安排集中式審核集中某一段時間完成對所有部門的審核.分散式審核分部門在不同時間進行審核.12/16/202216年度內(nèi)審安排集中式審核12/13/202216分散式審核進度計劃已計劃已審核已制定措施措施已實施已驗證12/16/202217分散式審核進度計劃已計劃已審核已制定措施措施已實施已驗證12第二章審核準(zhǔn)備確定審核組編制審核實施計劃制訂檢查表審核前溝通12/16/202218第二章審核準(zhǔn)備確定審核組12/13/202218審核組的確定管理者代表任命審核組長及成員審核組長的選定

A)資格B)業(yè)務(wù)范圍C)工作經(jīng)驗D)組織能力審核員的選定

A)資格B)業(yè)務(wù)范圍C)專業(yè)知識D)工作中的協(xié)調(diào)E)為受審核部門所接受

12/16/202219審核組的確定管理者代表任命審核組長及成員12/13/2022審核實施計劃確定審核的目的和范圍確定審核依據(jù)確定審核的方法確定審核的具體時間安排(包括首、末次會議時間)確定審核組人員的安排12/16/202220審核實施計劃確定審核的目的和范圍12/13/202220制訂檢查表檢查表的作用編制的準(zhǔn)備檢查表的基本內(nèi)容檢查表的要求12/16/202221制訂檢查表檢查表的作用12/13/202221檢查表作用指導(dǎo)審核過程的路線圖明確審核要點和方法確保審核的覆蓋面減少組員之間不必要的重復(fù)保持審核的方向和節(jié)奏體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性作為審核的記錄檔案12/16/202222檢查表作用指導(dǎo)審核過程的路線圖12/13/202222編制的準(zhǔn)備了解審核的范圍確定審核的重點確定審核的策略文件收集和審查12/16/202223編制的準(zhǔn)備了解審核的范圍12/13/202223審核的范圍

審核涉及的活動或區(qū)域包括:

組織機構(gòu)(職責(zé)和權(quán)限)管理、運作和質(zhì)量體系的程序(是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求)人員、設(shè)備和材料資源(是否滿足體系有效運行)工作區(qū)域和過程(是否得到確定和有效控制)正在生產(chǎn)的產(chǎn)品(是否符合標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)要求)工作產(chǎn)生的記錄(是否能證明體系有效運行)文件、報告和記錄的保管(是否符合程序的要求)12/16/202224審核的范圍審核涉及的活動或區(qū)域包括:12/13/20明確審核的重點

公司的管理重點已出現(xiàn)的質(zhì)量問題合同特別要求標(biāo)準(zhǔn)要求的重點上次審核的信息產(chǎn)品/服務(wù)的重要性12/16/202225明確審核的重點公司的管理重點12/13/202225審核的策略審核的方法

a按部門--考慮涉及的主要活動及涉及的相關(guān)條款

b按條款--考慮涉及的部門審核的路線

a自上而下b自下而上c隨機12/16/202226審核的策略審核的方法12/13/202226審核路線(1)某一部門審核路線前臺預(yù)訂接待服務(wù)入住服務(wù)退房自上而下自下而上12/16/202227審核路線(1)自自12/13/202227審核路線(2)

運作體系審核的路線簽訂合同采購制造檢驗入庫交付服務(wù)自上而下自下而上12/16/202228審核路線(2)運作體系審核的路線審核路線(3)

某個活動的審核路線供應(yīng)商分級按級評審供應(yīng)商批準(zhǔn)供應(yīng)商清單供應(yīng)商監(jiān)控定期評估、溝通、糾正供應(yīng)商取消清單更新自上而下自下而上12/16/202229審核路線(3)某個活動的文件的收集與審查與被審核范圍相關(guān)的文件審核要點中涉及的記錄和文件12/16/202230文件的收集與審查與被審核范圍相關(guān)的文件12/13/20223檢查表的要求明確部門與條款的關(guān)系依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量文件要求選擇主要的工作內(nèi)容考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口抽樣具有代表性注意可操作性12/16/202231檢查表的要求明確部門與條款的關(guān)系12/13/202231檢查表的基本內(nèi)容依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款依據(jù)的質(zhì)量文件審核區(qū)域/部門檢查要點驗證方法抽樣數(shù)驗證結(jié)果(記錄)12/16/202232檢查表的基本內(nèi)容依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款12/13/202232檢查表的四要素去哪里地點找誰被審核人查什么檢查要點如何檢查驗證方法12/16/202233檢查表的四要素去哪里地點檢查表案例看什么(LOOKAT)--要點

合格供應(yīng)商清單

找什么(LOOKFOR)--驗證內(nèi)容

是否存在,是否批準(zhǔn),是否包括所有外購/外協(xié)供應(yīng)商看什么(LOOKAT)--要點

合格供應(yīng)商檔案找什么(LOOKFOR)--驗證內(nèi)容

是否包括規(guī)定的記錄

(供應(yīng)商評定記錄,進貨質(zhì)量問題記錄)12/16/202234檢查表案例看什么(LOOKAT)--要點12/13/審核前溝通提前通知受審核部門審核組內(nèi)部會議(必要時)

a)審核準(zhǔn)備情況b)討論疑難問題c)提出注意事項12/16/202235審核前溝通提前通知受審核部門12/13/202235第三章審核的實施首次會議現(xiàn)場審核不合格報告審核組會議末次會議12/16/202236第三章審核的實施首次會議12/13/202236首次會議審核簽到介紹審核組成員介紹審核目的和范圍審核計劃安排的確認(rèn)介紹審核的方法和程序問題澄清確認(rèn)末次會議時間12/16/202237首次會議審核簽到12/13/202237現(xiàn)場審核組長控制審核的全過程審核路線的展開檢查表的使用審核技術(shù)與訣竅審核的抽樣審核的驗證做好檢查筆記不確定問題的處理不合格的處理12/16/202238現(xiàn)場審核組長控制審核的全過程12/13/202238審核過程的控制執(zhí)行計劃保持進度協(xié)調(diào)氣氛保持客觀審定結(jié)果12/16/202239審核過程的控制執(zhí)行計劃12/13/202239現(xiàn)場審核的原則堅持以“客觀證據(jù)”為依據(jù)的原則堅持標(biāo)準(zhǔn)與實際核對的原則堅持獨立、公正的原則堅持“三要三不要”原則要講客觀證據(jù),不要憑感情、憑感覺、憑印象用事;要追溯到實際做得怎樣,不要停留在文件、嘴巴(回答)上面;要按審核計劃如期進行,不要“不查出問題非好漢”。

12/16/202240現(xiàn)場審核的原則堅持以“客觀證據(jù)”為依據(jù)的原則12/13/20審核路線的展開

記錄 實施記錄相關(guān)文件實施記錄相關(guān)活動相關(guān)文件實施記錄部門職責(zé)相關(guān)活動相關(guān)文件實施記錄相關(guān)活動相關(guān)文件實施記錄相關(guān)文件實施記錄 實施記錄記錄

12/16/202241審核路線的展開 12檢查表的使用

依據(jù)檢查表并考慮靈活性標(biāo)準(zhǔn)要求文件要求檢查表(問題)回答\事實\記錄結(jié)果結(jié)論(合格\不合格)檢查表(答案)現(xiàn)場審核(面談\提問\觀察\抽樣\驗證)12/16/202242檢查表的使用依據(jù)檢查表并考慮靈活性標(biāo)準(zhǔn)要求檢查表(技術(shù)與訣竅詢問適當(dāng)?shù)膯栴}驗證對問題的回答觀察實際發(fā)生的事情12/16/202243技術(shù)與訣竅詢問適當(dāng)?shù)膯栴}12/13/202243審核的面談選擇合適的面談對象

被審核區(qū)域/部門的負(fù)責(zé)人直接責(zé)任人/操作者提問策略

提出恰當(dāng)?shù)膯栴}正確的提問方式12/16/202244審核的面談選擇合適的面談對象12/13/202244提問與聆聽(1)提出恰當(dāng)?shù)膯栴}WHATWHYWHEREWHOHOW

12/16/202245提問與聆聽(1)提出恰當(dāng)?shù)膯栴}WHAT12/13/2022提問與聆聽(2)

正確的提問方式開放型

請你談?wù)劜缓细衿诽幚淼囊?。封閉型

這份文件是你的嗎?引導(dǎo)型

你是按主管的要求進行這項工作的,是這樣的嗎?12/16/202246提問與聆聽(2)正確的提問方式12/13/2022審核的抽樣隨機抽樣適當(dāng)數(shù)量(檢查表)審核員親自抽樣征得被審核人員同意12/16/202247審核的抽樣隨機抽樣12/13/202247審核的驗證依據(jù)客觀證據(jù)面談所得的信息應(yīng)再驗證責(zé)任人的談話可作客觀證據(jù)非責(zé)任人的信息只作線索12/16/202248審核的驗證依據(jù)客觀證據(jù)12/13/202248驗證技巧有沒有:不能因為回答得很圓滿,審核就到此止步。還要按照標(biāo)準(zhǔn)要求,驗證應(yīng)具備的文件、計劃、記錄等是否符合要求;做沒做:不能因為文件、計劃、記錄編制得很好、很多,就認(rèn)為符合要求了,還要按照文件、計劃進行觀察、面談、核查,判斷實際是否做了;做得怎樣:不能因為已按文件、計劃做了,審核到位了,還要檢查實際做的結(jié)果是否有效,是否真正進入了受控狀態(tài),是否達到了質(zhì)量活動規(guī)定的目標(biāo);筆記:在提問、驗證、觀察中發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)應(yīng)及時予以記錄,并讓受審核方確認(rèn)。12/16/202249驗證技巧有沒有:12/13/202249審核筆記便于下一部門調(diào)查同事之間參閱需要時查閱12/16/202250審核筆記便于下一部門調(diào)查12/13/202250不確定問題的處理立即跟蹤記下來,稍后跟蹤忽略,不考慮12/16/202251不確定問題的處理立即跟蹤12/13/202251不合格的處理記錄不合格事實注意相關(guān)事項同被審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn)12/16/202252不合格的處理記錄不合格事實12/13/202252不合格報告不合格的確定

不合格的定義不合格的確定不合格的判斷不合格的描述不合格報告12/16/202253不合格報告不合格的確定12/13/202253不合格的確定什么是不合格?

--沒有滿足要求A)合同要求B)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)C)公司質(zhì)量文件和有關(guān)規(guī)定D)法律、法規(guī)要求12/16/202254不合格的確定什么是不合格?12/13/202254不合格的確定體系性不合格

質(zhì)量體系文件與選定的標(biāo)準(zhǔn)、合同要求或有關(guān)法規(guī)不符實施性不合格

實際操作與體系文件描述不符有效性不合格

按規(guī)定要求進行實施,但效果未能達到規(guī)定要求

12/16/202255不合格的確定體系性不合格12/13/202255不合格的確定

根據(jù)不合格的程度,可分為:嚴(yán)重不合格輕微不合格12/16/202256不合格的確定根據(jù)不合格的程度,可分為:12/13/20嚴(yán)重不合格質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格(可能由多個輕微不合格說明)可造成嚴(yán)重后果的不合格12/16/202257嚴(yán)重不合格質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符12/輕微不合格孤立的人為錯誤文件偶爾未被遵守,造成的后果不嚴(yán)重對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響12/16/202258輕微不合格孤立的人為錯誤12/13/202258不合格的判斷依據(jù)客觀證據(jù)確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款確定不符合相關(guān)的文件要求12/16/202259不合格的判斷依據(jù)客觀證據(jù)12/13/202259不合格判斷是不是孤立次要的問題?這項不合格是否過于頻繁的發(fā)生是嚴(yán)重的還是輕微的?是否有足夠的事實支持我的發(fā)現(xiàn)?需要采取什么樣的糾正措施?提出這樣的問題對受審核方有多大的幫助?12/16/202260不合格判斷是不是孤立次要的問題?12/13/202260不合格的描述時間地點人/職位設(shè)備/編號文件/編號不符合內(nèi)容不符合條款或文件其它12/16/202261不合格的描述時間12/13/202261不合格描述(例一)不完整的描述:A.工作區(qū)域的測量設(shè)備有部儀表超出了校

準(zhǔn)日期,不符合GB/T19001-ISO9001之

7.6.a條。12/16/202262不合格描述(例一)不完整的描述:12/13/202262不合格描述完整的描述:B.放在后車間的設(shè)備編號為E17上的兩個電壓表已超過校準(zhǔn)日期,表上標(biāo)簽注明校準(zhǔn)有效期為6個月,現(xiàn)已超出兩個月,不符合GB/T19001-2008idtISO9001:2008之7.6.a條。12/16/202263不合格描述完整的描述:12/13/202263不合格描述(例二)不完整的描述:A.高壓空氣穩(wěn)壓箱的實際壓力為P=0.75Mpa,

超出規(guī)定壓力P≥0.85Mpa,不符合

GB/T19001--ISO9001之7.5.1條。12/16/202264不合格描述(例二)不完整的描述:12/13/202264完整的描述:B.在送粉車間,編號為EQP-A-13的高壓空氣穩(wěn)壓箱上壓力表讀數(shù)為P=0.75Mpa,而編號為WI-PR-007的作業(yè)指導(dǎo)書要求此壓力為P≥0.85Mpa,不符合GB/T19001-2008idtISO9001:20087.5.1c條款。12/16/202265完整的描述:12/13/202265不合格描述(例三)不完整的描述:A.成品絕緣性能未測量,不符合文件規(guī)定,不符合GB/T19001-ISO9001的8.2.4條款。12/16/202266不合格描述(例三)不完整的描述:12/13/202266完整的描述:B.程序文件COP10.4要求,產(chǎn)品出廠前需進行6個項目的檢驗,但實際上絕緣性能一項已有一個月未進行測量,而產(chǎn)品仍舊放行出廠,不符合GB/T19001-2008idtISO9001:2008的8.2.4條款。12/16/202267完整的描述:12/13/202267不合格報告現(xiàn)場審核觀察結(jié)果的陳述經(jīng)受審核部門確認(rèn)審核報告的組成部分提交受審核部門的正式文件12/16/202268不合格報告現(xiàn)場審核觀察結(jié)果的陳述12/13/202268不合格報告的內(nèi)容受審核部門審核員不合格報告編號日期不合格描述受審核方確認(rèn)提出建議的糾正措施要求12/16/202269不合格報告的內(nèi)容受審核部門12/13/202269審核組會議現(xiàn)場審核結(jié)束后,末次會議之前,或?qū)徍诉^程中定期(每天結(jié)束)召開同審核組成員參加討論審核結(jié)果溝通審核信息、線索協(xié)調(diào)審核方向?qū)徍私M長作審核總結(jié)準(zhǔn)備12/16/202270審核組會議現(xiàn)場審核結(jié)束后,末次會議之前,或?qū)徍诉^程中定期(每末次會議簽到致謝重申審核目的和范圍確認(rèn)審核計劃的實施情況正式提出不合格項澄清宣布審核結(jié)論提出糾正要求結(jié)束12/16/202271末次會議簽到12/13/202271第四章審核報告糾正措施審核報告的內(nèi)容12/16/202272第四章審核報告糾正措施12/13/202272糾正措施審核員協(xié)調(diào)受審核部門提出糾正措施要求采取必要的補救措施發(fā)現(xiàn)不合格的根源針對根源采取糾正措施糾正措施的描述要具體12/16/202273糾正措施審核員協(xié)調(diào)受審核部門提出糾正措施要求12/13/20糾正措施修改現(xiàn)行做法對現(xiàn)有人員進行培訓(xùn)增加資源12/16/202274糾正措施修改現(xiàn)行做法12/13/202274審核報告的內(nèi)容審核的目的和范圍審核依據(jù)文件審核組成員審核時間審核不合格項分布審核綜述不合格報告12/16/202275審核報告的內(nèi)容審核的目的和范圍12/13/202275審核綜述說明發(fā)現(xiàn)的不合格項根據(jù)審核的不合格項對受審核部門的質(zhì)量體系作出評價:--好的方面--存在的不足--努力的方向12/16/202276審核綜述說明發(fā)現(xiàn)的不合格項12/13/202276第五章審核的跟蹤審核組提交審核報告受審核部門采取糾正措施受審核部門記錄已采取的糾正措施審核員在規(guī)定的時間內(nèi)驗證(監(jiān)督)根據(jù)驗證結(jié)果判斷糾正措施的有效性所有糾正措施完成,審核關(guān)閉12/16/202277第五章審核的跟蹤審核組提交審核報告12/13/202277

謝謝各位的大力配合!全國內(nèi)審員培訓(xùn)中心

12/16/20227812/13/2022781、不是井里沒有水,而是你挖的不夠深。不是成功來得慢,而是你努力的不夠多。

2、孤單一人的時間使自己變得優(yōu)秀,給來的人一個驚喜,也給自己一個好的交代。

3、命運給你一個比別人低的起點是想告訴你,讓你用你的一生去奮斗出一個絕地反擊的故事,所以有什么理由不努力!

4、心中沒有過分的貪求,自然苦就少。口里不說多余的話,自然禍就少。腹內(nèi)的食物能減少,自然病就少。思緒中沒有過分欲,自然憂就少。大悲是無淚的,同樣大悟無言。緣來盡量要惜,緣盡就放。人生本來就空,對人家笑笑,對自己笑笑,笑著看天下,看日出日落,花謝花開,豈不自在,哪里來的塵埃!

5、心情就像衣服,臟了就拿去洗洗,曬曬,陽光自然就會蔓延開來。陽光那么好,何必自尋煩惱,過好每一個當(dāng)下,一萬個美麗的未來抵不過一個溫暖的現(xiàn)在。

6、無論你正遭遇著什么,你都要從落魄中站起來重振旗鼓,要繼續(xù)保持熱忱,要繼續(xù)保持微笑,就像從未受傷過一樣。

7、生命的美麗,永遠展現(xiàn)在她的進取之中;就像大樹的美麗,是展現(xiàn)在它負(fù)勢向上高聳入云的蓬勃生機中;像雄鷹的美麗,是展現(xiàn)在它搏風(fēng)擊雨如蒼天之魂的翱翔中;像江河的美麗,是展現(xiàn)在它波濤洶涌一瀉千里的奔流中。

8、有些事,不可避免地發(fā)生,陰晴圓缺皆有規(guī)律,我們只能坦然地接受;有些事,只要你愿意努力,矢志不渝地付出,就能慢慢改變它的軌跡。

9、與其埋怨世界,不如改變自己。管好自己的心,做好自己的事,比什么都強。人生無完美,曲折亦風(fēng)景。別把失去看得過重,放棄是另一種擁有;不要經(jīng)常艷羨他人,人做到了,心悟到了,相信屬于你的風(fēng)景就在下一個拐彎處。

10、有些事想開了,你就會明白,在世上,你就是你,你痛痛你自己,你累累你自己,就算有人同情你,那又怎樣,最后收拾殘局的還是要靠你自己。

11、人生的某些障礙,你是逃不掉的。與其費盡周折繞過去,不如勇敢地攀登,或許這會鑄就你人生的高點。

12、有些壓力總是得自己扛過去,說出來就成了充滿負(fù)能量的抱怨。尋求安慰也無濟于事,還徒增了別人的煩惱。

13、認(rèn)識到我們的所見所聞都是假象,認(rèn)識到此生都是虛幻,我們才能真正認(rèn)識到佛法的真相。錢多了會壓死你,你承受得了嗎?帶,帶不走,放,放不下。時時刻刻發(fā)悲心,饒益眾生為他人。

14、夢想總是跑在我的前面。努力追尋它們,為了那一瞬間的同步,這就是動人的生命奇跡。

15、懶惰不會讓你一下子跌倒,但會在不知不覺中減少你的收獲;勤奮也不會讓你一夜成功,但會在不知不覺中積累你的成果。人生需要挑戰(zhàn),更需要堅持和勤奮!

16、人生在世:可以缺錢,但不能缺德;可以失言,但不能失信;可以倒下,但不能跪下;可以求名,但不能盜名;可以低落,但不能墮落;可以放松,但不能放縱;可以虛榮,但不能虛偽;可以平凡,但不能平庸;可以浪漫,但不能浪蕩;可以生氣,但不能生事。

17、人生沒有筆直路,當(dāng)你感到迷茫、失落時,找?guī)撞窟@種充滿正能量的電影,坐下來靜靜欣賞,去發(fā)現(xiàn)生命中真正重要的東西。

18、在人生的舞臺上,當(dāng)有人愿意在臺下陪你度過無數(shù)個沒有未來的夜時,你就更想展現(xiàn)精彩絕倫的自己。但愿每個被努力支撐的靈魂能吸引更多的人同行。1、不是井里沒有水,而是你挖的不夠深。不是成功來得慢,而是你79內(nèi)部質(zhì)量審核員全國內(nèi)審員培訓(xùn)中心12/16/202280內(nèi)部質(zhì)量審核員12/13/20221目錄第一章審核概論第二章內(nèi)審準(zhǔn)備第三章內(nèi)審實施第四章內(nèi)審報告第五章內(nèi)審跟蹤12/16/202281目錄第一章審核概論12/13/20222第一章審核概論質(zhì)量審核的定義質(zhì)量審核的類型質(zhì)量審核的目的質(zhì)量審核的特點審核的基本程序年度內(nèi)審安排12/16/202282第一章審核概論質(zhì)量審核的定義12/13/20223

審核

定義(GB/T19000--ISO9000:2008)為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程12/16/202283審核定義(GB/T19000--ISO9000:質(zhì)量審核的范疇質(zhì)量體系審核產(chǎn)品質(zhì)量審核過程審核服務(wù)質(zhì)量審核12/16/202284質(zhì)量審核的范疇質(zhì)量體系審核12/13/20225審核類型外部審核

第二方審核第三方審核內(nèi)部審核

第一方審核12/16/202285審核類型外部審核12/13/20226第二方審核(顧客)對供方進行初步評價。

驗證供方的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)有效。

作為建立或調(diào)整合格供方的依據(jù)之一。

溝通和加強供需雙方的質(zhì)量共識。

12/16/202286第二方審核(顧客)對供方進行初步評價。12/13/2022第三方審核(認(rèn)證機構(gòu))確定質(zhì)量體系中是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

獲得注冊證書減少重復(fù)的第二方審核,節(jié)省大量社會檢驗費用。

有助于公司的市場競爭力尋求專業(yè)的幫助12/16/202287第三方審核(認(rèn)證機構(gòu))確定質(zhì)量體系中是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。12第一方審核(內(nèi)審)質(zhì)量體系正常運行和改進的需要;作為一種重要的管理手段;在第二、三方審核前糾正不足。12/16/202288第一方審核(內(nèi)審)質(zhì)量體系正常運行和改進的需要;12/13/內(nèi)部審核的特點正規(guī)性系統(tǒng)性獨立性審核是一個抽樣的過程12/16/202289內(nèi)部審核的特點正規(guī)性12/13/202210審核的正規(guī)性審核依據(jù)正式特定的要求進行審核只能由有資格的人員進行審核必須按正式程序進行審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷審核結(jié)果必須有正式報告和記錄12/16/202290審核的正規(guī)性審核依據(jù)正式特定的要求進行12/13/20221審核的系統(tǒng)性通過全部審核、部分審核和后續(xù)審核的組合實施,使內(nèi)審具有系統(tǒng)性。全部審核:一年至少一次,覆蓋所有部門、所有場所、所有產(chǎn)品和所有條款。部分審核:在組織變化、市場反饋和出現(xiàn)重大質(zhì)量不合格的情況下所進行的非例行審核。后續(xù)審核:在前次審核出現(xiàn)重大不合格情況下所進行的后續(xù)和跟進的審核。12/16/202291審核的系統(tǒng)性通過全部審核、部分審核和后續(xù)審核的組合實審核的獨立性進行審核的審核員應(yīng)獨立于被審核的部門之外。從另一個角度來講,即審核員不能審核自己的工作。

12/16/202292審核的獨立性進行審核的審核員應(yīng)獨立于被審核的部門之外。12/審核的依據(jù)合同要求質(zhì)量管理體系文件和規(guī)定ISO9001標(biāo)準(zhǔn)法律、法規(guī)

12/16/202293審核的依據(jù)合同要求12/13/202214審核的程序?qū)徍藴?zhǔn)備審核實施審核報告審核的跟蹤12/16/202294審核的程序?qū)徍藴?zhǔn)備12/13/202215年度內(nèi)審安排集中式審核集中某一段時間完成對所有部門的審核.分散式審核分部門在不同時間進行審核.12/16/202295年度內(nèi)審安排集中式審核12/13/202216分散式審核進度計劃已計劃已審核已制定措施措施已實施已驗證12/16/202296分散式審核進度計劃已計劃已審核已制定措施措施已實施已驗證12第二章審核準(zhǔn)備確定審核組編制審核實施計劃制訂檢查表審核前溝通12/16/202297第二章審核準(zhǔn)備確定審核組12/13/202218審核組的確定管理者代表任命審核組長及成員審核組長的選定

A)資格B)業(yè)務(wù)范圍C)工作經(jīng)驗D)組織能力審核員的選定

A)資格B)業(yè)務(wù)范圍C)專業(yè)知識D)工作中的協(xié)調(diào)E)為受審核部門所接受

12/16/202298審核組的確定管理者代表任命審核組長及成員12/13/2022審核實施計劃確定審核的目的和范圍確定審核依據(jù)確定審核的方法確定審核的具體時間安排(包括首、末次會議時間)確定審核組人員的安排12/16/202299審核實施計劃確定審核的目的和范圍12/13/202220制訂檢查表檢查表的作用編制的準(zhǔn)備檢查表的基本內(nèi)容檢查表的要求12/16/2022100制訂檢查表檢查表的作用12/13/202221檢查表作用指導(dǎo)審核過程的路線圖明確審核要點和方法確保審核的覆蓋面減少組員之間不必要的重復(fù)保持審核的方向和節(jié)奏體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性作為審核的記錄檔案12/16/2022101檢查表作用指導(dǎo)審核過程的路線圖12/13/202222編制的準(zhǔn)備了解審核的范圍確定審核的重點確定審核的策略文件收集和審查12/16/2022102編制的準(zhǔn)備了解審核的范圍12/13/202223審核的范圍

審核涉及的活動或區(qū)域包括:

組織機構(gòu)(職責(zé)和權(quán)限)管理、運作和質(zhì)量體系的程序(是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求)人員、設(shè)備和材料資源(是否滿足體系有效運行)工作區(qū)域和過程(是否得到確定和有效控制)正在生產(chǎn)的產(chǎn)品(是否符合標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)要求)工作產(chǎn)生的記錄(是否能證明體系有效運行)文件、報告和記錄的保管(是否符合程序的要求)12/16/2022103審核的范圍審核涉及的活動或區(qū)域包括:12/13/20明確審核的重點

公司的管理重點已出現(xiàn)的質(zhì)量問題合同特別要求標(biāo)準(zhǔn)要求的重點上次審核的信息產(chǎn)品/服務(wù)的重要性12/16/2022104明確審核的重點公司的管理重點12/13/202225審核的策略審核的方法

a按部門--考慮涉及的主要活動及涉及的相關(guān)條款

b按條款--考慮涉及的部門審核的路線

a自上而下b自下而上c隨機12/16/2022105審核的策略審核的方法12/13/202226審核路線(1)某一部門審核路線前臺預(yù)訂接待服務(wù)入住服務(wù)退房自上而下自下而上12/16/2022106審核路線(1)自自12/13/202227審核路線(2)

運作體系審核的路線簽訂合同采購制造檢驗入庫交付服務(wù)自上而下自下而上12/16/2022107審核路線(2)運作體系審核的路線審核路線(3)

某個活動的審核路線供應(yīng)商分級按級評審供應(yīng)商批準(zhǔn)供應(yīng)商清單供應(yīng)商監(jiān)控定期評估、溝通、糾正供應(yīng)商取消清單更新自上而下自下而上12/16/2022108審核路線(3)某個活動的文件的收集與審查與被審核范圍相關(guān)的文件審核要點中涉及的記錄和文件12/16/2022109文件的收集與審查與被審核范圍相關(guān)的文件12/13/20223檢查表的要求明確部門與條款的關(guān)系依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量文件要求選擇主要的工作內(nèi)容考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口抽樣具有代表性注意可操作性12/16/2022110檢查表的要求明確部門與條款的關(guān)系12/13/202231檢查表的基本內(nèi)容依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款依據(jù)的質(zhì)量文件審核區(qū)域/部門檢查要點驗證方法抽樣數(shù)驗證結(jié)果(記錄)12/16/2022111檢查表的基本內(nèi)容依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款12/13/202232檢查表的四要素去哪里地點找誰被審核人查什么檢查要點如何檢查驗證方法12/16/2022112檢查表的四要素去哪里地點檢查表案例看什么(LOOKAT)--要點

合格供應(yīng)商清單

找什么(LOOKFOR)--驗證內(nèi)容

是否存在,是否批準(zhǔn),是否包括所有外購/外協(xié)供應(yīng)商看什么(LOOKAT)--要點

合格供應(yīng)商檔案找什么(LOOKFOR)--驗證內(nèi)容

是否包括規(guī)定的記錄

(供應(yīng)商評定記錄,進貨質(zhì)量問題記錄)12/16/2022113檢查表案例看什么(LOOKAT)--要點12/13/審核前溝通提前通知受審核部門審核組內(nèi)部會議(必要時)

a)審核準(zhǔn)備情況b)討論疑難問題c)提出注意事項12/16/2022114審核前溝通提前通知受審核部門12/13/202235第三章審核的實施首次會議現(xiàn)場審核不合格報告審核組會議末次會議12/16/2022115第三章審核的實施首次會議12/13/202236首次會議審核簽到介紹審核組成員介紹審核目的和范圍審核計劃安排的確認(rèn)介紹審核的方法和程序問題澄清確認(rèn)末次會議時間12/16/2022116首次會議審核簽到12/13/202237現(xiàn)場審核組長控制審核的全過程審核路線的展開檢查表的使用審核技術(shù)與訣竅審核的抽樣審核的驗證做好檢查筆記不確定問題的處理不合格的處理12/16/2022117現(xiàn)場審核組長控制審核的全過程12/13/202238審核過程的控制執(zhí)行計劃保持進度協(xié)調(diào)氣氛保持客觀審定結(jié)果12/16/2022118審核過程的控制執(zhí)行計劃12/13/202239現(xiàn)場審核的原則堅持以“客觀證據(jù)”為依據(jù)的原則堅持標(biāo)準(zhǔn)與實際核對的原則堅持獨立、公正的原則堅持“三要三不要”原則要講客觀證據(jù),不要憑感情、憑感覺、憑印象用事;要追溯到實際做得怎樣,不要停留在文件、嘴巴(回答)上面;要按審核計劃如期進行,不要“不查出問題非好漢”。

12/16/2022119現(xiàn)場審核的原則堅持以“客觀證據(jù)”為依據(jù)的原則12/13/20審核路線的展開

記錄 實施記錄相關(guān)文件實施記錄相關(guān)活動相關(guān)文件實施記錄部門職責(zé)相關(guān)活動相關(guān)文件實施記錄相關(guān)活動相關(guān)文件實施記錄相關(guān)文件實施記錄 實施記錄記錄

12/16/2022120審核路線的展開 12檢查表的使用

依據(jù)檢查表并考慮靈活性標(biāo)準(zhǔn)要求文件要求檢查表(問題)回答\事實\記錄結(jié)果結(jié)論(合格\不合格)檢查表(答案)現(xiàn)場審核(面談\提問\觀察\抽樣\驗證)12/16/2022121檢查表的使用依據(jù)檢查表并考慮靈活性標(biāo)準(zhǔn)要求檢查表(技術(shù)與訣竅詢問適當(dāng)?shù)膯栴}驗證對問題的回答觀察實際發(fā)生的事情12/16/2022122技術(shù)與訣竅詢問適當(dāng)?shù)膯栴}12/13/202243審核的面談選擇合適的面談對象

被審核區(qū)域/部門的負(fù)責(zé)人直接責(zé)任人/操作者提問策略

提出恰當(dāng)?shù)膯栴}正確的提問方式12/16/2022123審核的面談選擇合適的面談對象12/13/202244提問與聆聽(1)提出恰當(dāng)?shù)膯栴}WHATWHYWHEREWHOHOW

12/16/2022124提問與聆聽(1)提出恰當(dāng)?shù)膯栴}WHAT12/13/2022提問與聆聽(2)

正確的提問方式開放型

請你談?wù)劜缓细衿诽幚淼囊?。封閉型

這份文件是你的嗎?引導(dǎo)型

你是按主管的要求進行這項工作的,是這樣的嗎?12/16/2022125提問與聆聽(2)正確的提問方式12/13/2022審核的抽樣隨機抽樣適當(dāng)數(shù)量(檢查表)審核員親自抽樣征得被審核人員同意12/16/2022126審核的抽樣隨機抽樣12/13/202247審核的驗證依據(jù)客觀證據(jù)面談所得的信息應(yīng)再驗證責(zé)任人的談話可作客觀證據(jù)非責(zé)任人的信息只作線索12/16/2022127審核的驗證依據(jù)客觀證據(jù)12/13/202248驗證技巧有沒有:不能因為回答得很圓滿,審核就到此止步。還要按照標(biāo)準(zhǔn)要求,驗證應(yīng)具備的文件、計劃、記錄等是否符合要求;做沒做:不能因為文件、計劃、記錄編制得很好、很多,就認(rèn)為符合要求了,還要按照文件、計劃進行觀察、面談、核查,判斷實際是否做了;做得怎樣:不能因為已按文件、計劃做了,審核到位了,還要檢查實際做的結(jié)果是否有效,是否真正進入了受控狀態(tài),是否達到了質(zhì)量活動規(guī)定的目標(biāo);筆記:在提問、驗證、觀察中發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)應(yīng)及時予以記錄,并讓受審核方確認(rèn)。12/16/2022128驗證技巧有沒有:12/13/202249審核筆記便于下一部門調(diào)查同事之間參閱需要時查閱12/16/2022129審核筆記便于下一部門調(diào)查12/13/202250不確定問題的處理立即跟蹤記下來,稍后跟蹤忽略,不考慮12/16/2022130不確定問題的處理立即跟蹤12/13/202251不合格的處理記錄不合格事實注意相關(guān)事項同被審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn)12/16/2022131不合格的處理記錄不合格事實12/13/202252不合格報告不合格的確定

不合格的定義不合格的確定不合格的判斷不合格的描述不合格報告12/16/2022132不合格報告不合格的確定12/13/202253不合格的確定什么是不合格?

--沒有滿足要求A)合同要求B)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)C)公司質(zhì)量文件和有關(guān)規(guī)定D)法律、法規(guī)要求12/16/2022133不合格的確定什么是不合格?12/13/202254不合格的確定體系性不合格

質(zhì)量體系文件與選定的標(biāo)準(zhǔn)、合同要求或有關(guān)法規(guī)不符實施性不合格

實際操作與體系文件描述不符有效性不合格

按規(guī)定要求進行實施,但效果未能達到規(guī)定要求

12/16/2022134不合格的確定體系性不合格12/13/202255不合格的確定

根據(jù)不合格的程度,可分為:嚴(yán)重不合格輕微不合格12/16/2022135不合格的確定根據(jù)不合格的程度,可分為:12/13/20嚴(yán)重不合格質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格(可能由多個輕微不合格說明)可造成嚴(yán)重后果的不合格12/16/2022136嚴(yán)重不合格質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符12/輕微不合格孤立的人為錯誤文件偶爾未被遵守,造成的后果不嚴(yán)重對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響12/16/2022137輕微不合格孤立的人為錯誤12/13/202258不合格的判斷依據(jù)客觀證據(jù)確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款確定不符合相關(guān)的文件要求12/16/2022138不合格的判斷依據(jù)客觀證據(jù)12/13/202259不合格判斷是不是孤立次要的問題?這項不合格是否過于頻繁的發(fā)生是嚴(yán)重的還是輕微的?是否有足夠的事實支持我的發(fā)現(xiàn)?需要采取什么樣的糾正措施?提出這樣的問題對受審核方有多大的幫助?12/16/2022139不合格判斷是不是孤立次要的問題?12/13/202260不合格的描述時間地點人/職位設(shè)備/編號文件/編號不符合內(nèi)容不符合條款或文件其它12/16/2022140不合格的描述時間12/13/202261不合格描述(例一)不完整的描述:A.工作區(qū)域的測量設(shè)備有部儀表超出了校

準(zhǔn)日期,不符合GB/T19001-ISO9001之

7.6.a條。12/16/2022141不合格描述(例一)不完整的描述:12/13/202262不合格描述完整的描述:B.放在后車間的設(shè)備編號為E17上的兩個電壓表已超過校準(zhǔn)日期,表上標(biāo)簽注明校準(zhǔn)有效期為6個月,現(xiàn)已超出兩個月,不符合GB/T19001-2008idtISO9001:2008之7.6.a條。12/16/2022142不合格描述完整的描述:12/13/202263不合格描述(例二)不完整的描述:A.高壓空氣穩(wěn)壓箱的實際壓力為P=0.75Mpa,

超出規(guī)定壓力P≥0.85Mpa,不符合

GB/T19001--ISO9001之7.5.1條。12/16/2022143不合格描述(例二)不完整的描述:12/13/202264完整的描述:B.在送粉車間,編號為EQP-A-13的高壓空氣穩(wěn)壓箱上壓力表讀數(shù)為P=0.75Mpa,而編號為WI-PR-007的作業(yè)指導(dǎo)書要求此壓力為P≥0.85Mpa,不符合GB/T19001-2008idtISO9001:20087.5.1c條款。12/16/2022144完整的描述:12/13/202265不合格描述(例三)不完整的描述:A.成品絕緣性能未測量,不符合文件規(guī)定,不符合GB/T19001-ISO9001的8.2.4條款。12/16/2022145不合格描述(例三)不完整的描述:12/13/202266完整的描述:B.程序文件COP10.4要求,產(chǎn)品出廠前需進行6個項目的檢驗,但實際上絕緣性能一項已有一個月未進行測量,而產(chǎn)品仍舊放行出廠,不符合GB/T19001-2008idtISO9001:2008的8.2.4條款。12/16/2022146完整的描述:12/13/202267不合格報告現(xiàn)場審核觀察結(jié)果的陳述經(jīng)受審核部門確認(rèn)審核報告的組成部分提交受審核部門的正式文件12/16/2022147不合格報告現(xiàn)場審核觀察結(jié)果的陳述12/13/202268不合格報告的內(nèi)容受審核部門審核員不合格報告編號日期不合格描述受審核方確認(rèn)提出建議的糾正措施要求12/16/2022148不合格報告的內(nèi)容受審核部門12/13/202269審核組會議現(xiàn)場審核結(jié)束后,末次會議之前,或?qū)徍诉^程中定期(每天結(jié)束)召開同審核組成員參加討論審核結(jié)果溝通審核信息、線索協(xié)調(diào)審核方向?qū)徍私M長作審核總結(jié)準(zhǔn)備12/16/2022149審核組會議現(xiàn)場審核結(jié)束后,末次會議之前,或?qū)徍诉^程中定期(每末次會議簽到致謝重申審核目的和范圍確認(rèn)審核計劃的實施情況正式提出不合格項澄清宣

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