質(zhì)量管理審核案例

ISO9000質(zhì)量審核（內(nèi)審）案例一、審核要點(diǎn)二、制造業(yè)三、服務(wù)業(yè)1一、質(zhì)量體系內(nèi)部審核要點(diǎn)要求審核要點(diǎn)1.2應(yīng)用組織是否對(duì)其質(zhì)量管理體系的范圍進(jìn)行了刪減？刪減的合理性如何？4.1總要求是否識(shí)別了組織質(zhì)量管理體系所需的過程？有什么作用？是否確定了這些過程的順序和相互作用？是否確定了為確保這些過程的有效運(yùn)行所需的準(zhǔn)則和方法？是否獲得的必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作以及對(duì)這些過程的監(jiān)視？是否對(duì)這些過程進(jìn)行了監(jiān)視、測(cè)量和分析？是否實(shí)施了必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些結(jié)果的持續(xù)改進(jìn)？24.2文件要求4.2.1總則組織的質(zhì)量管理體系文件包含哪些層次？質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是否形成了文件？是否編制了質(zhì)量手冊(cè)？標(biāo)準(zhǔn)要求的6個(gè)基本活動(dòng)是否形成了程序文件？組織制定的其他文件是否能確保過程的有效策劃、運(yùn)行和控制？組織是否建立了標(biāo)準(zhǔn)所要求的22處（適用時(shí)）記錄？是否可作為組織符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)？4.2.2質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)說明的刪減細(xì)節(jié)是否合理？質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容的覆蓋面是否完整？質(zhì)量手冊(cè)中各過程的描述是否反映了組織所提供產(chǎn)品的特點(diǎn)？4.2.3文件控制組織是否制定了形成文件的程序？組織的質(zhì)量管理體系文件包括哪些？文件是否符合組織的產(chǎn)品特點(diǎn)和質(zhì)量管理體系要求？文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)？文件的修訂是否及時(shí)？修訂后是否被重新批準(zhǔn)？3識(shí)別現(xiàn)行文件修訂狀態(tài)的方法是什么？是否滿足要求？使用處是否得到有效版本的適用文件？作廢文件是否從發(fā)放場(chǎng)所及時(shí)撤回？外來文件是否得到識(shí)別？發(fā)放如何控制？保留作廢文件的標(biāo)識(shí)是否清晰？4.2.4記錄控制是否制定了記錄的控制程序？記錄的標(biāo)識(shí)是否清楚？檢索是否方便？是否規(guī)定了記錄的保存期？5.1管理承諾最高管理者對(duì)其建立質(zhì)量管理體系和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性的承諾能提供哪些證據(jù)？最高管理者如何認(rèn)識(shí)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性？最高管理者采取了哪些相應(yīng)措施將滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性傳達(dá)給組織的成員？組織的成員如何認(rèn)識(shí)這種重要性？45.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織如何確定顧客的要求和期望？將顧客的要求和期望轉(zhuǎn)化為要求的形式是什么？組織如何證實(shí)顧客要求轉(zhuǎn)化為相應(yīng)要求并得到了滿足？5.3質(zhì)量方針最高管理者是如何認(rèn)識(shí)質(zhì)量方針的重要性的？制定的質(zhì)量方針能否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求？質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系是否明確？組織采用什么措施傳達(dá)質(zhì)量方針？組織各層次對(duì)質(zhì)量方針的理解程度如何？質(zhì)量方針的評(píng)審及修改狀態(tài)是否符合文件控制的要求？5.4.策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)是否在相關(guān)職能和層次上建立了質(zhì)量目標(biāo)？是否適宜？質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針給定的框架一致？質(zhì)量目標(biāo)是否具有可測(cè)量性？測(cè)量方法是否明確？55.4.2質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系的策劃的輸出是否形成了文件？實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源是否齊備？質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的程度如何？質(zhì)量策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)？質(zhì)量策劃的更改是否受控？更改期間是否保持了質(zhì)量管理體系的完整性？5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限對(duì)應(yīng)組織質(zhì)量管理體系各過程的職能，是否明確了相應(yīng)的職能和崗位？部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚、協(xié)調(diào)？各部門負(fù)責(zé)人及各崗位員工是否明確自己的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系？5.5.2管理者代表最高管理者是否指定了管理者代表？管理者代表采取什么措施來實(shí)現(xiàn)自己的職責(zé)和權(quán)限？效果如何？5.5.3內(nèi)部溝通組織內(nèi)溝通工具有哪些？各類人員是否了解組織的質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況？65.6管理評(píng)審最高管理者如何認(rèn)識(shí)管理評(píng)審的重要性？是否保存了管理評(píng)審的記錄？管理評(píng)審的執(zhí)行人、時(shí)間間隔、輸入及輸出是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定？上次管理評(píng)審的改進(jìn)措施是否得到實(shí)施？有效性如何？對(duì)本次管理評(píng)審輸出的改進(jìn)措施是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證？6資源管理6.1資源提供最高管理者采取了何種途徑確定所需提供的資源？為滿足實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求，提供了哪些資源？提供的資源是否能確保提供的產(chǎn)品達(dá)到顧客滿意？6.2人力資源組織是否識(shí)別了從事影響質(zhì)量活動(dòng)的各類人員的能力？是否對(duì)人員能力的勝任情況進(jìn)行了考核？人員的安排是否滿足要求？是否按需求安排了培訓(xùn)？是否評(píng)價(jià)了培訓(xùn)的有效性？員工的質(zhì)量意識(shí)如何？是否保持了與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄？76.3基礎(chǔ)設(shè)施為使產(chǎn)品符合要求，組織提供了哪些設(shè)施、設(shè)備？設(shè)施、設(shè)備是否符合實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的需要？是否得到了維護(hù)？6.4工作環(huán)境組織所處的工作環(huán)境條件是否滿足要求？是否得到了管理？7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1實(shí)現(xiàn)的策劃是否確定了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程？對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是否形成了必要的文件？對(duì)于沒有形成文件的過程和活動(dòng)，如何實(shí)施？是否明確了必要的資源？是否規(guī)定了相應(yīng)的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)則？是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄？是否針對(duì)具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制了必要的質(zhì)量計(jì)劃？7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織如何確定顧客的要求？顧客要求是否形成了文件？強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)要求有哪些？是否進(jìn)行了有效控制？組織是否確定了任何附加要求？87.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審的時(shí)間、內(nèi)容和結(jié)果是否滿足本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求？評(píng)審的結(jié)果和后續(xù)的跟蹤措施是否予以記錄？產(chǎn)品要求更改后，相關(guān)文件是否被及時(shí)更改？相關(guān)人員是否了解了更改情況？7.2.3顧客溝通組織對(duì)有關(guān)產(chǎn)品信息、問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修訂、顧客反饋，包括顧客投訴諸方面與顧客的溝通作了哪些安排？這些安排是否得到了實(shí)施？實(shí)施的效果如何？7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃組織對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)是否進(jìn)行了策劃？策劃的階段是否符合產(chǎn)品的特點(diǎn)？策劃的輸出是否形成了文件？是否包括了策劃的階段、活動(dòng)和職責(zé)權(quán)限？對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)不同組別之間的接口規(guī)定是否明確？是否進(jìn)行了管理？溝通的效果如何？必要時(shí)，策劃的輸出是否隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展而更新？97.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入是否形成文件？是否及時(shí)評(píng)審了設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的適宜性？設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入是否完整？7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的文件有哪些？設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的文件在發(fā)放前是否進(jìn)行了評(píng)審和批準(zhǔn)？設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求？如何證實(shí)？7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中是如何體現(xiàn)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審？設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的階段、目標(biāo)、參加人員等是否符合策劃規(guī)定的要求？在評(píng)審中識(shí)別出的問題是否得到了解決？評(píng)審記錄是否包括了評(píng)審結(jié)果和跟蹤措施？7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證是否實(shí)施了設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證？驗(yàn)證活動(dòng)能否確保輸出滿足輸入的要求？是否記錄了驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤措施？107.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)是否實(shí)施了設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)？確認(rèn)的時(shí)間、方法是否符合規(guī)定要求？如果實(shí)施局部確認(rèn)，局部確認(rèn)的范圍、時(shí)間、方法是否符合規(guī)定要求？是否記錄了確認(rèn)結(jié)果及跟蹤措施？7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改是否形成了文件？是否對(duì)更改進(jìn)行了評(píng)價(jià)？如有驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，采用的方法是否符合規(guī)定要求？實(shí)施更改前是否得到了批準(zhǔn)？是否記錄了更改的結(jié)果及跟蹤措施？7.4采購7.4.1采購過程是否規(guī)定了對(duì)供方的選擇和定期評(píng)價(jià)準(zhǔn)則？實(shí)施情況如何？對(duì)供方的控制是否體現(xiàn)了采購產(chǎn)品對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度？是否記錄了評(píng)價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施？117.4.2采購信息是否清楚、明確規(guī)定了采購產(chǎn)品的信息？規(guī)定應(yīng)該具備哪些采購文件？采購文件發(fā)放前，是否對(duì)規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評(píng)審？評(píng)審的方式是否有效？7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證組織是否識(shí)別了對(duì)采購產(chǎn)品驗(yàn)證所需的活動(dòng)？這些活動(dòng)是否得到了實(shí)施？當(dāng)需在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，是否在采購文件中作出了符合標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)定？實(shí)施情況如何？7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1運(yùn)作控制是否確定了生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程？是否規(guī)定了相應(yīng)的信息？包括必要的作業(yè)指導(dǎo)書？是否按規(guī)定要求實(shí)施了對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程的控制？生產(chǎn)和服務(wù)的設(shè)施、設(shè)備是否符合運(yùn)作的要求？是否進(jìn)行了維護(hù)和保養(yǎng)？監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備是否齊備，其測(cè)量能力是否滿足所需要求？12運(yùn)作中設(shè)定了哪些關(guān)鍵和特殊過程？對(duì)其實(shí)施的監(jiān)控活動(dòng)是否滿足規(guī)定要求？運(yùn)作過程中設(shè)定了哪些監(jiān)控點(diǎn)？監(jiān)控活動(dòng)是否滿足規(guī)定要求？運(yùn)作過程中產(chǎn)品的放行、交付和交付后的服務(wù)是否符合規(guī)定的要求？7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)組織規(guī)定了哪些特殊過程？對(duì)這類特殊過程是否實(shí)施了確認(rèn)？對(duì)確認(rèn)的安排是否作了規(guī)定？是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求？是否進(jìn)行了再確認(rèn)？是否對(duì)特殊過程的更改進(jìn)行了控制？7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性是否在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了標(biāo)識(shí)（包括在運(yùn)作過程中對(duì)產(chǎn)品的測(cè)量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)）？當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，是否控制和記錄了產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)？137.5.4顧客財(cái)產(chǎn)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)是否進(jìn)行了標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)？當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)出現(xiàn)問題時(shí)是否有記錄？是否向顧客報(bào)告？7.5.5產(chǎn)品防護(hù)在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程中是否明確了需實(shí)施防護(hù)（包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù)）的產(chǎn)品類別和要求？產(chǎn)品防護(hù)的實(shí)施是否符合要求？是否有效？7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制是否對(duì)確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行了識(shí)別？是否配備了必要的監(jiān)視和測(cè)量裝置？監(jiān)視和測(cè)量裝置的測(cè)量能力是否與測(cè)量要求相一致？對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制是否滿足標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的各項(xiàng)要求？發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，對(duì)先前測(cè)量結(jié)果的有效性采取了哪些復(fù)評(píng)方式？是否根據(jù)復(fù)評(píng)結(jié)果采取了相應(yīng)的糾正措施？用于監(jiān)視和測(cè)量的軟件，在使用前是否進(jìn)行了確認(rèn)？148測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則是否對(duì)保證質(zhì)量體系運(yùn)行所需的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)進(jìn)行了規(guī)定、策劃和實(shí)施？在測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)中是否采用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)？監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)是否能確保滿足要求和實(shí)現(xiàn)改進(jìn)？8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意對(duì)顧客滿意程度的信息規(guī)定了哪些收集和分析方法？這些收集和分析方法是否適用？組織是否按規(guī)定要求執(zhí)行？對(duì)顧客滿意程度的分析結(jié)果對(duì)改進(jìn)起到了哪些作用？8.2.2內(nèi)部審核是否制定了形成文件的程序？程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？是否對(duì)內(nèi)部審核方案進(jìn)行了策劃？策劃的結(jié)果是否適合組織的現(xiàn)狀？是否按規(guī)定要求實(shí)施？審核人員是否具備獨(dú)立性？是否記錄了審核中發(fā)現(xiàn)的問題？是否及時(shí)采取了糾正措施？是否對(duì)糾正措施進(jìn)行了驗(yàn)證和報(bào)告？效果如何？158.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量是否明確了為滿足顧客要求所必須進(jìn)行的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程監(jiān)視和測(cè)量方法？是否按規(guī)定的要求進(jìn)行了實(shí)施？效果如何？8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量是否明確了在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的哪些階段需進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量？對(duì)監(jiān)視和測(cè)量作了哪些規(guī)定？形成了哪些文件？是否對(duì)產(chǎn)品特性按要求進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量？符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成了文件？是否表明經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者？有無顧客批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況？是否滿足要求？8.3不合格品控制是否制定了程序文件？在程序文件是否規(guī)定了對(duì)不合格產(chǎn)品的識(shí)別和控制？是否明確了對(duì)不合格產(chǎn)品的評(píng)審方式？評(píng)審結(jié)果是否得到了實(shí)施？不合格產(chǎn)品是否得到了糾正？糾正后是否對(duì)其進(jìn)行了再次驗(yàn)證？對(duì)交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織是否采取了措施？有效性如何？16是否明確讓步處理需報(bào)告的場(chǎng)合和部門？讓步處理時(shí)是否向顧客和有關(guān)部門報(bào)告？8.4數(shù)據(jù)分析組織對(duì)哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析？采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？分析的結(jié)果提供了哪些信息？信息的利用程度如何？8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)最高管理者如何認(rèn)識(shí)“持續(xù)改進(jìn)”？組織策劃和管理了哪些持續(xù)改進(jìn)的過程？8.5.2糾正措施是否制定了程序文件？程序文件是否包括了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求？是否對(duì)包括顧客投訴在內(nèi)的不合格按規(guī)定的要求實(shí)施了糾正措施？糾正措施是否有效？重大的糾正措施是否成為管理評(píng)審的輸入？178.5.3預(yù)防措施是否制定了程序文件？程序文件是否包含了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容？如何識(shí)別和分析潛在不合格？實(shí)施了哪些預(yù)防措施？是否符合規(guī)定要求？對(duì)組織的改進(jìn)是否起到作用？是否保存了相應(yīng)的記錄？重大的預(yù)防措施是否成為管理評(píng)審的輸入？二、內(nèi)部審核檢查表1819審核區(qū)域：采購科審核員：日期共頁第頁

2021三、內(nèi)部審核300例

（一）制造業(yè)150例[案例1]

某涂料廠生產(chǎn)丙烯酸系列內(nèi)、外墻涂料，質(zhì)檢科長(zhǎng)說他們的產(chǎn)品分別執(zhí)行國家關(guān)于內(nèi)、外墻涂料的兩份通用標(biāo)準(zhǔn)。但是該廠涂料有十多個(gè)品種．其產(chǎn)品說明書聲稱各種指標(biāo)參數(shù)分別高于國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，并且價(jià)格也高低相差十余倍。該廠提供了每年按國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定做的型式試驗(yàn)報(bào)擊，但沒有說明是送哪個(gè)品種去做的型式試驗(yàn)，報(bào)告僅記錄了按國標(biāo)要求各項(xiàng)參數(shù)結(jié)論為“合格“，但沒有提供高于國家標(biāo)準(zhǔn)要求的試驗(yàn)證據(jù)。質(zhì)檢科長(zhǎng)說；“涂料檢測(cè)站都是只按上述兩份國家標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)的。”審核員問：“你們沒有針對(duì)不同的涂料制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嗎?”

質(zhì)檢科長(zhǎng)：“沒有?！卑咐治觯河捎谠搹S涂料品種有十余種．價(jià)格也相差十余倍．可見產(chǎn)品的性能肯定也有很大差別．而且該廠對(duì)外聲稱其產(chǎn)品性能高于國家標(biāo)準(zhǔn)，就應(yīng)拿出高于國家標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。對(duì)這些產(chǎn)品的型式試驗(yàn)就應(yīng)該按高于國家標(biāo)準(zhǔn)的要求來做，因?yàn)閲覙?biāo)準(zhǔn)不能覆蓋這些產(chǎn)品的要求。企業(yè)應(yīng)該制定高于國家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行型式試驗(yàn)。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．2．4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”規(guī)定的“組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量．以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)策劃的安排。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行：”22[案例2]

某公司新產(chǎn)品研制均由產(chǎn)品設(shè)計(jì)工藝負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，從研制到投產(chǎn)所有技術(shù)問題均由他一個(gè)人負(fù)責(zé)。審核員想了解對(duì)產(chǎn)品工藝的有關(guān)規(guī)定，開發(fā)部經(jīng)理說：“這些東兩都在產(chǎn)品設(shè)計(jì)工藝負(fù)責(zé)人腦子里，為了保密，只在個(gè)人的筆記本里有記錄，沒有整理成文件?！睂徍藛T要求索看筆記本。經(jīng)股拿來一個(gè)項(xiàng)目的筆記本，審核員看到上面密密麻麻寫了很多的內(nèi)容，多是平時(shí)做試驗(yàn)的記錄，設(shè)備一定的格式。審核員問開發(fā)部經(jīng)理：“你看得明白嗎?”

經(jīng)理說：“都是當(dāng)事人自己記的，我一般不看他們的記錄，一切由產(chǎn)品設(shè)計(jì)工藝負(fù)責(zé)人自己負(fù)責(zé)”。審核員看到該公司多數(shù)的研制人員都是原來從研究所出來的，平均年齡大概50歲以上。審核員問；“這些筆記本以后上交嗎?”

經(jīng)理：“沒有明確的規(guī)定”。審核員：“如果設(shè)計(jì)人員不在了怎么辦?”

經(jīng)理：“不知道，好多年來都是這么規(guī)定的，沒考慮以后的事”。案例分析：公司這樣的做法顯然是不對(duì)的，為了保密可以將文件根據(jù)實(shí)際情況按密級(jí)分類保管。保管在個(gè)人手里．實(shí)際上很難確保對(duì)這些資料進(jìn)行控制。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4．2．3文件控制”的“質(zhì)責(zé)管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制?！焙汀?．3設(shè)計(jì)和開發(fā)”的有關(guān)規(guī)定。23

[案例3]

某試劑廠生產(chǎn)某種液體試劑，在起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，技術(shù)監(jiān)督局某人要求對(duì)于成品檢驗(yàn)應(yīng)按國家標(biāo)準(zhǔn)《逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)》(GB／T2828-1987)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，并說如果不按該標(biāo)準(zhǔn)抽樣檢驗(yàn)則不給標(biāo)準(zhǔn)備案。該廠無奈，于是就在標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定成品檢驗(yàn)按GB／T2828執(zhí)行，但在實(shí)際中又不照辦。實(shí)際上由于是流程性產(chǎn)品，檢驗(yàn)只是由攪拌罐中不同位置用吸液瓶取三個(gè)樣品送質(zhì)控室檢驗(yàn)，根本無法按照GB／T2828抽樣。

案例分析：對(duì)于流程性產(chǎn)品不適于按GB／T2828進(jìn)行抽樣，這里違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．1總則”的“這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定?！边@里按不同位置取樣送檢的方法是正確的，關(guān)鍵在于檢測(cè)前對(duì)于液體應(yīng)充分?jǐn)嚢杈鶆?。自己制定了?biāo)準(zhǔn)，又不照辦，違反了標(biāo)準(zhǔn)”8．2．4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”的“這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，……”的規(guī)定。

24[案例4]

某廠質(zhì)量目標(biāo)規(guī)定：成品合格率為98％以上。審核員問張技術(shù)員；“成品合格率指的是什么含義?”

他回答：“這是指的成品出庫以后的合格率，因?yàn)槲覀兊某善窓z驗(yàn)不可能百分之百的檢驗(yàn)，只是按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)．因此存在不合格的風(fēng)險(xiǎn)?！崩罴夹g(shù)員問答：“這是指的成品入庫前的合格率?！睓z驗(yàn)員小王卻說．“這是指的成品一次交驗(yàn)合格率?！卑咐治觯罕景刚f明在企業(yè)內(nèi)對(duì)于質(zhì)量目標(biāo)的定義沒有得到員工的理解和溝通，這勢(shì)必影響對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的考核與控制。違反了標(biāo)準(zhǔn)“5．4．1質(zhì)量目標(biāo)”的“質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。”及“5．3質(zhì)量方針”的“d)在組織內(nèi)得到溝通和理解”的規(guī)定。25[案例5]

某線路板焊接加工企業(yè)，客戶都是帶料加工。審核員問檢驗(yàn)員：“是否對(duì)客戶送來的物料進(jìn)行檢驗(yàn)？”檢驗(yàn)員說：“我們沒有檢驗(yàn)手段．客戶送來什么料，我們就用什么料，反正是他們提供的，我們只負(fù)加工的質(zhì)量責(zé)任，物料質(zhì)量我們沒法負(fù)責(zé)，這是客戶自己的責(zé)任?！?/p>

案例分析：即使企業(yè)沒有檢驗(yàn)手段，也應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行外觀驗(yàn)證，并保留驗(yàn)證記錄。對(duì)于顧客送來的質(zhì)量可疑的產(chǎn)品，也應(yīng)在與顧客簽定的合同上予以注明，分清責(zé)任。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．5．4顧客財(cái)產(chǎn)”的“組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)?！钡囊?guī)定。26[案例6]

審核員在審核某建筑公司第一項(xiàng)目經(jīng)理部時(shí)，看到技術(shù)交底和檢驗(yàn)記錄填寫的筆體非常相似，于是詢問項(xiàng)目經(jīng)理：“技術(shù)交底和檢驗(yàn)記錄是由誰填寫的?”項(xiàng)目經(jīng)理說：“是資料員填寫的。”審核員問：“資料員有技術(shù)員和檢驗(yàn)員的上崗證嗎？”項(xiàng)目經(jīng)理說：“由于工地人手少．只好由資料員代勞了，好在質(zhì)檢站對(duì)此也沒有提出異議。”當(dāng)?shù)卣鞴懿块T規(guī)定：“技術(shù)交底應(yīng)由具有資質(zhì)的技術(shù)員或技術(shù)隊(duì)長(zhǎng)負(fù)責(zé)，檢驗(yàn)工作應(yīng)由具有資質(zhì)的檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)：”案例分析：這種事情在建筑施工企業(yè)中常有發(fā)生。技術(shù)交底應(yīng)由技術(shù)員或技術(shù)隊(duì)長(zhǎng)交到施工的班組長(zhǎng)，檢驗(yàn)記錄應(yīng)該是檢驗(yàn)員在施工現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際檢測(cè)的結(jié)果，而不是事后由別人在屋子里補(bǔ)填記錄。填寫記錄的人員沒有相應(yīng)的資質(zhì)，違反了標(biāo)準(zhǔn)“5．1管理承諾”的“a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；”及“4．2．4記錄控制”的“應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)?！?/p>

27[案例7]

紅星涂料廠將苯丙乳液配置車間承包給了一個(gè)員工負(fù)責(zé)。于是該車間成了該廠主要生產(chǎn)原料的供方。審核員在查閱供銷科提供的合格供方名錄時(shí)發(fā)現(xiàn)，苯丙乳液供方的名稱是“紅星涂料廠”。審核員問：“你們?cè)鯓涌刂圃撥囬g的質(zhì)量?”

供銷科長(zhǎng)說：“我們只要對(duì)其進(jìn)貨檢驗(yàn)合格就行了，別的方面我們管不了，他們與廠里有承包合同，你得問廠長(zhǎng)去?！睂徍藛T在廠長(zhǎng)處查看該車間與工廠的承包合同，看到上面僅規(guī)定了每年應(yīng)該向廠里上繳的利潤(rùn)。案例分析；雖然該車間承包給了一個(gè)員工負(fù)責(zé)，但是它仍然是工廠的一部分，不應(yīng)把他僅僅當(dāng)做一個(gè)供方來管理，而應(yīng)納入工廠統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系中來管理。僅僅對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“5．4．2質(zhì)量管理體系的策劃”中“b)在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性?！钡囊?guī)定。28[案例8]

某廠進(jìn)貨檢驗(yàn)抽樣規(guī)定：“進(jìn)貨物資10個(gè)單位以下進(jìn)行100％檢驗(yàn)，10個(gè)單位以上抽檢10％，但最少檢驗(yàn)數(shù)量不得少于10個(gè)。”審核員問：“在抽檢的數(shù)量中，最多允許有幾個(gè)不合格，可以判斷該批物資為合格批?”檢驗(yàn)員回答：“沒有規(guī)定?！睂徍藛T又問：“這樣如何判斷進(jìn)貨的批量物資是否合格呢?”檢驗(yàn)員說：“不知道。不過我們進(jìn)貨一般都是合格的，沒出現(xiàn)過您說的情況?！?/p>

案例分析：按百分比抽樣檢驗(yàn)的方法在許多企業(yè)中仍然存在．這樣做不大科學(xué)。而且往往規(guī)定了抽樣的百分比，而沒規(guī)定出現(xiàn)不合格怎么辦的處理規(guī)定。一般來講應(yīng)該優(yōu)先采用國家對(duì)于抽樣檢驗(yàn)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(例如，《逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)》(GB／T2828-1987))，如果自己制定方法，應(yīng)該等效或嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)。在上面的例子中，例如可以規(guī)定：“進(jìn)貨物資10個(gè)單位以下進(jìn)行100％檢驗(yàn)，不允許出現(xiàn)不合格，否則判定該批物資為不合格，可揀用或全部遲、換貨；……”

本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．1總則”的“這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。”的規(guī)定。29[案例9]