處方管理辦法試行課件

《處方管理辦法（試行）》

制定背景與釋義北京積水潭醫(yī)院藥劑科甄健存1《處方管理辦法（試行）》

制定背景與釋義北京積水潭醫(yī)院藥劑科優(yōu)良藥房工作標(biāo)準(zhǔn)（GPP）

PharmacyPracticeStandards2優(yōu)良藥房工作標(biāo)準(zhǔn)（GPP）

PharmacyPracti門診調(diào)劑調(diào)劑包括:解釋、核對(duì)、調(diào)配處方給患者發(fā)藥和劃價(jià)收費(fèi)在調(diào)劑處方時(shí)，建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）藥房工作人員在對(duì)患者服務(wù)要時(shí)刻做到文明、熱情、周到。3門診調(diào)劑調(diào)劑包括:3藥師應(yīng)核實(shí)處方中的如下內(nèi)容：沒有遺漏法規(guī)所要求的信息合適的用量，服藥次數(shù)和療程患者用藥方案的治療副本藥物相互作用所開藥品是否有現(xiàn)貨開處方者特殊的用藥指導(dǎo)需與開處方者進(jìn)一步證實(shí)的任何疑點(diǎn)、過多或過少用量4藥師應(yīng)核實(shí)處方中的如下內(nèi)容：沒有遺漏法規(guī)所要求的信息4在處方上記錄干預(yù)和核實(shí)的內(nèi)容。修改過的內(nèi)容，應(yīng)再次簽字。對(duì)于臨床上重要的干預(yù)應(yīng)存檔保留。5在處方上記錄干預(yù)和核實(shí)5填寫調(diào)配標(biāo)簽，應(yīng)包括如下內(nèi)容：患者姓名和發(fā)藥日期藥名、規(guī)格和發(fā)藥數(shù)量。對(duì)用藥次數(shù)和用量的說(shuō)明權(quán)威參考書推薦的注意事項(xiàng)生物制品的正確保存方法及藥品的有效期藥房的名稱、地址和電話號(hào)碼6填寫調(diào)配標(biāo)簽，應(yīng)包括如下內(nèi)容：患者姓名和發(fā)藥日期6調(diào)配、取藥和包裝應(yīng)注意：對(duì)于預(yù)包裝的藥品，在貼標(biāo)簽前應(yīng)檢查其內(nèi)容物和數(shù)量分別給每個(gè)藥袋或藥盒貼標(biāo)簽定量氣霧劑的標(biāo)簽應(yīng)貼在外包裝上標(biāo)簽不得起皺扭曲，應(yīng)保持其整潔7調(diào)配、取藥和包裝應(yīng)注意：對(duì)于預(yù)包裝的藥品，在貼標(biāo)簽前應(yīng)7發(fā)藥時(shí)應(yīng)注意：先核查好處方和藥品后再叫患者應(yīng)呼叫患者的掛號(hào)序列號(hào)或在患者的名稱后加先生、女士等尊稱如患者此時(shí)不在，應(yīng)有措施保證其回來(lái)后可取到藥通過核實(shí)有效證件來(lái)核實(shí)患者身份8發(fā)藥時(shí)應(yīng)注意：先核查好處方和藥品后再叫患者8在用藥咨詢中應(yīng)做到：必須由藥師完成所有用藥咨詢的內(nèi)容若咨詢過程較長(zhǎng)，應(yīng)注意患者的舒適度及其隱私的保密口頭詢問患者有藥物無(wú)過敏史了解患者的用藥情況，發(fā)現(xiàn)可能的不良反應(yīng)耐心細(xì)致，爭(zhēng)取患者的積極配合9在用藥咨詢中應(yīng)做到：必須由藥師完成所有用藥咨詢的內(nèi)容9對(duì)以下患者群工作更要細(xì)致：急性重癥患者使用的藥物治療窗較窄使用多種藥物者及患多種疾病者老年患者兒科患者的看護(hù)者有精神疾病的患者既往用藥順從性差、療效不佳或有不良反應(yīng)者在藥物咨詢的過程中，如有可能，應(yīng)向患者提供書面的用藥宣教材料，特別是首次使用該藥的患者。10對(duì)以下患者群工作更要細(xì)致：急性重癥患者在藥物消費(fèi)者服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)柜臺(tái)工作人員的禮貌：關(guān)注、微笑、恰當(dāng)稱呼、目光接觸、按規(guī)定處理投訴接電話時(shí)的禮貌：及時(shí)接聽、首先表明身份、簡(jiǎn)明扼要、盡力幫助在困難情況下的禮貌：耐心冷靜、避免爭(zhēng)吵、及時(shí)解決問題、換位思考、同情和理解患者、及時(shí)記錄11消費(fèi)者服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)柜臺(tái)工作人員的禮貌：關(guān)注、微笑、恰當(dāng)稱呼、目接宗旨規(guī)范臨床用藥建立臨床用藥干預(yù)體制規(guī)范醫(yī)師處方和藥師調(diào)劑行為發(fā)揮醫(yī)務(wù)人員在合理用藥方面積極性提高處方質(zhì)量促進(jìn)合理用藥提高藥物治療水平提升病人生活質(zhì)量明確藥事工作定位保護(hù)患者用藥權(quán)益合理利用醫(yī)藥衛(wèi)生資源促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)持久發(fā)展12宗旨12為落實(shí)吳儀副總理批示衛(wèi)生部等3部局?jǐn)M做幾項(xiàng)工作2005年定為“以病人為中心”、以質(zhì)量與安全為主題醫(yī)院管理年今年要組織專項(xiàng)檢查落實(shí)情況召開醫(yī)院工作會(huì)議制定《促進(jìn)合理用藥管理辦法》（暫定名）制定“激素臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則”13為落實(shí)吳儀副總理批示衛(wèi)生部等3部局?jǐn)M做幾項(xiàng)工作13《處方管理辦法》制定的背景與意義本辦法于2004年8月10日發(fā)布9月1日起實(shí)行原處方箋使用到12月31日背景衛(wèi)生部于1982年1月公布《處方制度》20年已不適應(yīng)形勢(shì)14《處方管理辦法》制定的背景與意義本辦法于2004年8月10日《處方管理辦法》主要內(nèi)容釋義

本辦法共二十八條第一條為加強(qiáng)處方開具、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范化管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障患者用藥安全，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。15《處方管理辦法》主要內(nèi)容釋義

本辦法共二十八條第一條【釋義】本條闡明制定《處方管理辦法》的立法依據(jù)與目的。立法依據(jù)：《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》。目的規(guī)范處方開具、調(diào)劑、使用和保存管理提高處方質(zhì)量規(guī)范與發(fā)揮醫(yī)師、藥師在促進(jìn)合理用藥的專業(yè)作用最終目的是促進(jìn)安全、有效、經(jīng)濟(jì)用藥保障病人用藥利益16【釋義】本條闡明制定《處方管理辦法》的立法依據(jù)與16確切落實(shí)合理用藥原則保障患者用藥安全

合理用藥概念：1985年WHO“合理用藥要求患者接受的藥物適合其臨床的需要，藥物劑量應(yīng)符合患者的個(gè)體化要求，療程適當(dāng)，藥物對(duì)患者及其社區(qū)內(nèi)為最低廉”?！稌盒幸?guī)定》中將合理用藥的定義概括為：“安全、有效、經(jīng)濟(jì)”安全性：用藥權(quán)衡利/弊風(fēng)險(xiǎn)/效益最小風(fēng)險(xiǎn)/最大效果

用藥教育患者了解藥品有兩重性17確切落實(shí)合理用藥原則保障患者用藥安全17合理用藥中應(yīng)強(qiáng)調(diào)開處方藥合理性：適宜的適應(yīng)證：選用藥物與診斷相符合是最佳方案適宜的藥物：符合合理用藥原則適宜的患者：選用藥品無(wú)禁忌癥ADR盡可能小適宜的信息：提供與其疾病和用藥相關(guān)正確、重要和清楚的信息；適宜的監(jiān)測(cè)：監(jiān)測(cè)用藥后預(yù)期或可能發(fā)生意外藥物效應(yīng)和對(duì)策預(yù)案

18合理用藥中應(yīng)強(qiáng)調(diào)開處方藥合理性：18不合理用藥的主要表現(xiàn)：??用藥不對(duì)癥無(wú)適應(yīng)證用藥??愛用強(qiáng)效、廣譜抗生素類藥物??用量不適當(dāng)——過大或過小、療程過長(zhǎng)或過短??用法不適當(dāng)——過度使用輸液或注射劑??不適當(dāng)?shù)穆?lián)合用藥或聯(lián)合使用品種過多——誘發(fā)相互作用??重復(fù)用藥——造成損害??使用非必要的昂貴藥品??按病人要求開藥19不合理用藥的主要表現(xiàn)：19影響不合理用藥因素：??

國(guó)家藥物政策有缺陷：概念：由國(guó)家制定，是指導(dǎo)藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用以及監(jiān)管和宏觀控制藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行業(yè)發(fā)展規(guī)劃產(chǎn)業(yè)政策的政策法規(guī)，目的是理順?biāo)幤飞a(chǎn)、流通體制，維護(hù)民眾用藥利益，保障人民預(yù)防、治療用藥的基本需求，使有限的社會(huì)醫(yī)藥衛(wèi)生資源得到最大限度的合理使用(1975年第28次國(guó)際衛(wèi)生會(huì)議)

20影響不合理用藥因素：20第二條本辦法適用于開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員。

【釋義】本條規(guī)定了本辦法的適用范圍所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師、藥師和護(hù)理人員病房領(lǐng)取、保存和使用的基數(shù)藥品靜脈用藥混合調(diào)配預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)及其相關(guān)醫(yī)師、藥師和護(hù)理人員社會(huì)藥店及其藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員適用上述單位及其醫(yī)藥技術(shù)人員在開具處方、調(diào)劑處方和處方印制與保存21第二條本辦法適用于開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)第三條處方是由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)師”）在診療活動(dòng)中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。22第三條處方是由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師22【釋義】本條闡明了處方的定義處方開具與調(diào)劑處方由醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方形成有特定性質(zhì)與意義處方具有特殊性《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定處方只能經(jīng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和符合第五條執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在注冊(cè)地的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)中方準(zhǔn)開具任何人員不得開具或調(diào)劑處方藥冒充者要承擔(dān)法律責(zé)任。23【釋義】本條闡明了處方的定義23

第四條處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。醫(yī)師處方和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，并注意保護(hù)患者的隱私權(quán)。24第四條處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。24【釋義】本條闡明了處方藥的含義與處方行為應(yīng)遵循的原則藥品分類管理制度《藥品管理法》規(guī)定：實(shí)行藥品分類管理處方藥處方藥含義：經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)醫(yī)師在注冊(cè)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)開具的處方才可調(diào)劑、購(gòu)買和使用的藥品病人不準(zhǔn)自購(gòu)選用25【釋義】本條闡明了處方藥的含義與處方行為應(yīng)遵循的25第五條經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方須經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字或加蓋專用簽章后方有效。經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。試用期的醫(yī)師開具處方，須經(jīng)所在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。醫(yī)師須在注冊(cè)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)簽名留樣及專用簽章備案后方可開具處方。醫(yī)師被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)、被責(zé)令離崗培訓(xùn)期間或被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書后，其處方權(quán)即被取消。26第五條經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方26【釋義】本條是依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的有關(guān)規(guī)定，明確了授予醫(yī)師處方權(quán)的條件和處方權(quán)的喪失。

授予醫(yī)師處方權(quán)的條件是經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的醫(yī)師有明確的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)有明確的執(zhí)業(yè)類別與執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)地點(diǎn)簽名留樣或留專用簽章式樣27【釋義】本條是依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的有關(guān)規(guī)定，明確27醫(yī)師處方權(quán)的喪失被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)的離崗培訓(xùn)期間被注銷、吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書調(diào)離、辭職或退休離開原執(zhí)業(yè)注冊(cè)地28醫(yī)師處方權(quán)的喪失28第六條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。29第六條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照29【釋義】本條規(guī)定了醫(yī)師開具處方的依據(jù)。開具處方依據(jù)臨床診療規(guī)范藥品說(shuō)明書、具有法律效力開方應(yīng)遵循說(shuō)明書的有關(guān)規(guī)定醫(yī)師根據(jù)當(dāng)時(shí)病情和診斷、可調(diào)整說(shuō)明書有關(guān)用法、用量說(shuō)明理由并簽名衛(wèi)生部、藥監(jiān)局制定的有關(guān)藥品臨床使用或監(jiān)督的相關(guān)規(guī)定30【釋義】本條規(guī)定了醫(yī)師開具處方的依據(jù)。30

第七條處方為開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過3天。31第七條處方為開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有31【釋義】本條規(guī)定了醫(yī)師處方的時(shí)效性規(guī)定時(shí)效性的目的病人用藥安全、有效保證治療成功規(guī)定時(shí)效性的意義診斷和治療是復(fù)雜的綜合性系統(tǒng)工程病情是在不斷變化的常需調(diào)整用藥、劑量、用法患者無(wú)選用處方藥的能力32【釋義】本條規(guī)定了醫(yī)師處方的時(shí)效性32“特殊情況”的含義某些非本地區(qū)患者診斷檢查時(shí)才使用的藥品某些行動(dòng)不便或老年患者的慢性病用藥延期處方取藥時(shí)間原則充分評(píng)估病情的穩(wěn)定性用藥的適宜性延期取藥日期不會(huì)對(duì)患者造成損害33“特殊情況”的含義33第八條處方格式由三部分組成：(一)前記：包括醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)名稱，處方編號(hào)，費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào)，科別或病室和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期等，并可添列?？埔蟮捻?xiàng)目。(二)正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“請(qǐng)取”的縮寫）標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。(三)后記：醫(yī)師簽名和/或加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。34第八條處方格式由三部分組成：34【釋義】本條明確規(guī)定了處方箋的規(guī)范化內(nèi)容與格式處方箋內(nèi)容與格式必須規(guī)范現(xiàn)行印制的處方箋不規(guī)范書寫字跡潦草處方缺項(xiàng)較多新處方箋內(nèi)容與格式前記、正文和后記組成各機(jī)構(gòu)自行印制35【釋義】本條明確規(guī)定了處方箋的規(guī)范化內(nèi)容與格式35

第九條處方由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制。麻醉藥品處方、急診處方、兒科處方、普通處方的印刷用紙應(yīng)分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。并在處方右上角以文字注明。36第九條處方由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制。36【釋義】本條規(guī)定了處方箋的印制與顏色區(qū)別處方箋設(shè)計(jì)與印制各省統(tǒng)一設(shè)計(jì)各機(jī)構(gòu)自行印制顏色是指紙質(zhì)顏色處方顏色區(qū)分的目的提高醫(yī)師、藥師視覺警惕感防止用藥失誤保障用藥安全空白處方箋保管防止流失37【釋義】本條規(guī)定了處方箋的印制與顏色區(qū)別37第十條處方書寫必須符合下列規(guī)則：(一)處方記載的患者一般項(xiàng)目應(yīng)清晰、完整，并與病歷記載相一致。(二)每張?zhí)幏街幌抻谝幻颊叩挠盟帯?三)處方字跡應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改。如有修改，必須在修改處簽名及注明修改日期。(四)處方一律用規(guī)范的中文或英文名稱書寫。醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名或用代號(hào)。書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。38第十條處方書寫必須符合下列規(guī)則：38(五)年齡必須寫實(shí)足年齡，嬰幼兒寫日、月齡。必要時(shí)，嬰幼兒要注明體重。西藥、中成藥、中藥飲片要分別開具處方。(六)西藥、中成藥處方，每一種藥品須另起一行。每張?zhí)幏讲坏贸^五種藥品。(七)中藥飲片處方的書寫，可按君、臣、佐、使的順序排列；藥物調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品之后上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)藥物的產(chǎn)地、炮制有特殊要求，應(yīng)在藥名之前寫出。(八)用量，一般應(yīng)按照藥品說(shuō)明書中的常用劑量使用，特殊情況需超劑量使用時(shí)，應(yīng)注明原因并再次簽名。39(五)年齡必須寫實(shí)足年齡，嬰幼兒寫日、月齡。必要39(九)為便于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核處方，醫(yī)師開具處方時(shí)，除特殊情況外必須注明臨床診斷。(十)開具處方后的空白處應(yīng)劃一斜線，以示處方完畢。(十一)處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章必須與在藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)重新登記留樣備案。

40(九)為便于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核處方，醫(yī)師開具處40第十一條藥品名稱以《中華人民共和國(guó)藥典》收載或藥典委員會(huì)公布的《中國(guó)藥品通用名稱》或經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的專利藥品名為準(zhǔn)。如無(wú)收載，可采用通用名或商品名。藥名簡(jiǎn)寫或縮寫必須為國(guó)內(nèi)通用寫法。中成藥和醫(yī)院制劑品名的書寫應(yīng)當(dāng)與正式批準(zhǔn)的名稱一致。41第十一條藥品名稱以《中華人民共和國(guó)藥典》收載41第十二條藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用公制單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（l）、毫升（ml）為單位；國(guó)際單位（IU）、單位(U)計(jì)算。片劑、丸劑、膠囊劑、沖劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及霜?jiǎng)┮灾А⒑袨閱挝?；注射劑以支、瓶為單位，?yīng)注明含量；飲片以劑或付為單位。42第十二條藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。42【釋義】本辦法第十、十一、十二條闡明了處方書寫規(guī)范，包括處方書寫規(guī)則，處方藥藥名和藥品劑量、包裝單位等的規(guī)范。規(guī)范處方書寫的目的提高處方質(zhì)量減少處方失誤促進(jìn)合理用藥清潔、整齊處方提升處方的嚴(yán)肅性和法制性處方書寫不規(guī)范需修改或重新開方否則視為無(wú)效處方43【釋義】本辦法第十、十一、十二條闡明了處方書寫規(guī)43處方審核是藥師的職責(zé)：《藥品管理法》、《暫行規(guī)定》有明確規(guī)定藥學(xué)技術(shù)人員屬醫(yī)務(wù)人員其工作是醫(yī)療(診療)行為藥師了解病人的疾病與用藥情況是屬處方審核和藥物治療的需要同樣有義務(wù)保護(hù)病人隱私問題44處方審核是藥師的職責(zé)：44第十三條處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師必須注明理由。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。開具麻醉藥品處方時(shí)，應(yīng)有病歷記錄。45第十三條處方一般不得超過7日用量；急診處方一45【釋義】本條規(guī)定了不同情況的藥品處方用量急診處方一般3日量有時(shí)不易確診需臨床觀察此時(shí)給藥是對(duì)癥治療、緩解癥狀一過性疾病如某些一般ADR處方一般7日用量7日用量已可算作一個(gè)療程7日后復(fù)診、根據(jù)病情恢復(fù)情況繼續(xù)使用、停藥或調(diào)整用藥46【釋義】本條規(guī)定了不同情況的藥品處方用量46

第十四條醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具普通處方時(shí)，需同時(shí)打印紙質(zhì)處方，其格式與手書寫處方一致，打印的處方經(jīng)簽名后有效。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員核發(fā)藥品時(shí)，必須核對(duì)打印處方無(wú)誤后發(fā)給藥品，并將打印處方收存?zhèn)洳椤?7第十四條醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具普通處方時(shí)，需同時(shí)47【釋義】本條明確了有關(guān)電子處方的地位與使用規(guī)定電子處方法律地位未確認(rèn)是發(fā)展的趨勢(shì)法律地位需確立法律地位確立之前暫不準(zhǔn)實(shí)行電子處方已實(shí)行電子處方要進(jìn)行調(diào)整

48【釋義】本條明確了有關(guān)電子處方的地位與使用規(guī)定48第十五條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品，認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品、正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，包裝。向患者交付處方藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)。第二十二條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名。49第十五條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按操作規(guī)程調(diào)劑處方49【釋義】第十五條和第二十二條規(guī)定了藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方的準(zhǔn)則、程序與責(zé)任遵守調(diào)劑工作管理規(guī)范調(diào)劑操作規(guī)程目前調(diào)劑不規(guī)范調(diào)劑無(wú)規(guī)范的程序醫(yī)院都有自行的辦法藥品亂堆放藥房?jī)?nèi)亂而無(wú)序服務(wù)態(tài)度不很理想缺乏人性化服務(wù)項(xiàng)目患者尚缺乏安全用藥感50【釋義】第十五條和第二十二條規(guī)定了藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人50第十六條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。第十七條取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。藥士從事處方調(diào)配工作；確因工作需要，經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，也可以承擔(dān)相應(yīng)的藥品調(diào)劑工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名式樣應(yīng)在本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門或藥品零售企業(yè)留樣備查。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員停止在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)時(shí)，其處方調(diào)劑權(quán)即被取消。51第十六條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方51【釋義】第十六條規(guī)定了藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方藥品的依據(jù)第十七條規(guī)定了處方調(diào)配權(quán)的授予與各調(diào)劑崗位藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)的任職資格處方調(diào)劑依據(jù)有法定處方權(quán)的醫(yī)師法定注冊(cè)地開出的處方“坐堂醫(yī)”無(wú)處方權(quán)處方調(diào)劑權(quán)的授予52【釋義】第十六條規(guī)定了藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方藥52第十八條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。第十九條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核。包括下列內(nèi)容：(一)對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；(二)處方用藥與臨床診斷的相符性；(三)劑量、用法；(四)劑型與給藥途徑；(五)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。第二十三條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。53第十八條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方53【釋義】第十八條和第十九條規(guī)定了從事調(diào)劑工作的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員處方審核程序、內(nèi)容和崗位職責(zé)第二十三條明確規(guī)定了藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不能判定其處方合法性的不得調(diào)劑處方形式審查逐項(xiàng)審核處方各項(xiàng)內(nèi)容確認(rèn)處方合法性處方醫(yī)師是否符合本辦法第二條和第五條的規(guī)定鑒別其是否具有處方權(quán)處方真?zhèn)?4【釋義】第十八條和第十九條規(guī)定了從事調(diào)劑工作的藥學(xué)54第二十條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥安全問題時(shí)，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或重新開具處方。并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄表上，經(jīng)辦藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)簽名，同時(shí)注明時(shí)間。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)藥品濫用或用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。對(duì)于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。55第二十條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存55【釋義】本條規(guī)定了藥師對(duì)處方的監(jiān)督權(quán)藥師處方監(jiān)督權(quán)的依據(jù)《藥品管理法》第二十七第規(guī)定不符合本辦法規(guī)定處方的處理超常規(guī)劑量使用醫(yī)師已簽名表示屬病情需要未簽名則藥師應(yīng)告知醫(yī)師開展處方失誤監(jiān)測(cè)應(yīng)進(jìn)行登記項(xiàng)目總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)提出改善措施56【釋義】本條規(guī)定了藥師對(duì)處方的監(jiān)督權(quán)56第二十一條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”。查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)按藥品說(shuō)明書或處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。57第二十一條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到57【釋義】本條規(guī)范了處方調(diào)劑規(guī)則制定調(diào)劑規(guī)則意義法規(guī)性文件正式規(guī)定“四查十對(duì)”規(guī)范處方審核規(guī)則和內(nèi)涵審核處方應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)要求糾正用藥失誤或不適宜處方58【釋義】本條規(guī)范了處方調(diào)劑規(guī)則58第二十四條處方由調(diào)劑、出售處方藥品的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存1年，醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留2年，麻醉藥品處方保留3年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。59第二十四條處方由調(diào)劑、出售處方藥品的醫(yī)療、預(yù)59【釋義】本條規(guī)定了各類處方箋應(yīng)保存的時(shí)限和銷毀手續(xù)處方保存時(shí)限除麻醉藥外西藥處方藥品可混合開具在一張?zhí)幏絻?nèi)保存時(shí)限有差異時(shí)按保存時(shí)間長(zhǎng)的為準(zhǔn)保存年限規(guī)定：普通處方1年精神藥品、醫(yī)療毒性藥品與戒毒藥處方2年麻醉藥品處方3年60【釋義】本條規(guī)定了各類處方箋應(yīng)保存的時(shí)限和銷毀60第二十五條除醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、麻醉藥品及戒毒藥品外，任何醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)不得限制就診人員持處方到其他醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)購(gòu)藥。61第二十五條除醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、麻醉藥61【釋義】本條規(guī)定了患者按規(guī)定有選擇處方調(diào)劑單位權(quán)患者有權(quán)選擇調(diào)劑單位尊重患者用藥權(quán)益體現(xiàn)一般處方病人有權(quán)選擇調(diào)劑取藥單位單位及醫(yī)務(wù)人員不得阻障或限制接受外來(lái)處方調(diào)劑的藥房與藥店必須鑒別處方真?zhèn)魏秃戏ㄐ缘谑藯l和二十三條規(guī)定無(wú)法判定處方真?zhèn)尾坏谜{(diào)劑與銷售特殊管理藥品與戒毒藥品不準(zhǔn)到外單位調(diào)劑取藥處方外購(gòu)也應(yīng)執(zhí)行處方時(shí)效性的規(guī)定——當(dāng)日有效62【釋義】本條規(guī)定了患者按規(guī)定有選擇處方調(diào)劑單位權(quán)62

第二十六條本辦法所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員包括醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)的、具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和資質(zhì)的人員。63第二十六條本辦法所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員包括醫(yī)63【釋義】本條明確了本辦法所稱藥學(xué)主要技術(shù)人員含義與定位和從事藥品調(diào)劑藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的技術(shù)職務(wù)任職資格藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員定位受過系統(tǒng)藥學(xué)教育的大學(xué)本科、?？坪椭袑Ｋ帉W(xué)院校畢業(yè)的藥學(xué)專業(yè)人員64【釋義】本條明確了本辦法所稱藥學(xué)主要技術(shù)人員含義64第二十七條本辦法由衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解釋。第二十八條本辦法自2004年9月1日起施行。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)原印制的處方與本辦法不符的，可以使用到2004年12月31日。65第二十七條本辦法由衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)65【釋義】第二十七條規(guī)定了本辦法的解釋權(quán)第二十八條規(guī)定了本辦法的實(shí)施時(shí)間解釋權(quán)屬衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局實(shí)施日期2004年9月1日新處方箋從2005年1月1日起啟用66【釋義】第二十七條規(guī)定了本辦法的解釋權(quán)66對(duì)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員是否要求太高？以往對(duì)藥師作用未充分重視以往調(diào)劑工作欠規(guī)范,今后？要認(rèn)真做好處方的藥學(xué)審核、用藥交待與指導(dǎo)改變舊的不規(guī)范操作體現(xiàn)藥師價(jià)值,任重而道遠(yuǎn)67對(duì)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員是否要求太高？67藥學(xué)部門工作轉(zhuǎn)型與藥師觀念、職責(zé)轉(zhuǎn)變科主任觀念轉(zhuǎn)變工作重點(diǎn)轉(zhuǎn)移藥師要補(bǔ)充和更新藥學(xué)與相關(guān)專業(yè)知識(shí)與技能對(duì)醫(yī)院藥學(xué)界是挑戰(zhàn)更是機(jī)遇68藥學(xué)部門工作轉(zhuǎn)型與藥師觀念、職責(zé)轉(zhuǎn)變68千里之行，始于足下！69千里之行，始于足下！69ThankYou!70ThankYou!70演講完畢，謝謝觀看！演講完畢，謝謝觀看！《處方管理辦法（試行）》

制定背景與釋義北京積水潭醫(yī)院藥劑科甄健存72《處方管理辦法（試行）》

制定背景與釋義北京積水潭醫(yī)院藥劑科優(yōu)良藥房工作標(biāo)準(zhǔn)（GPP）

PharmacyPracticeStandards73優(yōu)良藥房工作標(biāo)準(zhǔn)（GPP）

PharmacyPracti門診調(diào)劑調(diào)劑包括:解釋、核對(duì)、調(diào)配處方給患者發(fā)藥和劃價(jià)收費(fèi)在調(diào)劑處方時(shí)，建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）藥房工作人員在對(duì)患者服務(wù)要時(shí)刻做到文明、熱情、周到。74門診調(diào)劑調(diào)劑包括:3藥師應(yīng)核實(shí)處方中的如下內(nèi)容：沒有遺漏法規(guī)所要求的信息合適的用量，服藥次數(shù)和療程患者用藥方案的治療副本藥物相互作用所開藥品是否有現(xiàn)貨開處方者特殊的用藥指導(dǎo)需與開處方者進(jìn)一步證實(shí)的任何疑點(diǎn)、過多或過少用量75藥師應(yīng)核實(shí)處方中的如下內(nèi)容：沒有遺漏法規(guī)所要求的信息4在處方上記錄干預(yù)和核實(shí)的內(nèi)容。修改過的內(nèi)容，應(yīng)再次簽字。對(duì)于臨床上重要的干預(yù)應(yīng)存檔保留。76在處方上記錄干預(yù)和核實(shí)5填寫調(diào)配標(biāo)簽，應(yīng)包括如下內(nèi)容：患者姓名和發(fā)藥日期藥名、規(guī)格和發(fā)藥數(shù)量。對(duì)用藥次數(shù)和用量的說(shuō)明權(quán)威參考書推薦的注意事項(xiàng)生物制品的正確保存方法及藥品的有效期藥房的名稱、地址和電話號(hào)碼77填寫調(diào)配標(biāo)簽，應(yīng)包括如下內(nèi)容：患者姓名和發(fā)藥日期6調(diào)配、取藥和包裝應(yīng)注意：對(duì)于預(yù)包裝的藥品，在貼標(biāo)簽前應(yīng)檢查其內(nèi)容物和數(shù)量分別給每個(gè)藥袋或藥盒貼標(biāo)簽定量氣霧劑的標(biāo)簽應(yīng)貼在外包裝上標(biāo)簽不得起皺扭曲，應(yīng)保持其整潔78調(diào)配、取藥和包裝應(yīng)注意：對(duì)于預(yù)包裝的藥品，在貼標(biāo)簽前應(yīng)7發(fā)藥時(shí)應(yīng)注意：先核查好處方和藥品后再叫患者應(yīng)呼叫患者的掛號(hào)序列號(hào)或在患者的名稱后加先生、女士等尊稱如患者此時(shí)不在，應(yīng)有措施保證其回來(lái)后可取到藥通過核實(shí)有效證件來(lái)核實(shí)患者身份79發(fā)藥時(shí)應(yīng)注意：先核查好處方和藥品后再叫患者8在用藥咨詢中應(yīng)做到：必須由藥師完成所有用藥咨詢的內(nèi)容若咨詢過程較長(zhǎng)，應(yīng)注意患者的舒適度及其隱私的保密口頭詢問患者有藥物無(wú)過敏史了解患者的用藥情況，發(fā)現(xiàn)可能的不良反應(yīng)耐心細(xì)致，爭(zhēng)取患者的積極配合80在用藥咨詢中應(yīng)做到：必須由藥師完成所有用藥咨詢的內(nèi)容9對(duì)以下患者群工作更要細(xì)致：急性重癥患者使用的藥物治療窗較窄使用多種藥物者及患多種疾病者老年患者兒科患者的看護(hù)者有精神疾病的患者既往用藥順從性差、療效不佳或有不良反應(yīng)者在藥物咨詢的過程中，如有可能，應(yīng)向患者提供書面的用藥宣教材料，特別是首次使用該藥的患者。81對(duì)以下患者群工作更要細(xì)致：急性重癥患者在藥物消費(fèi)者服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)柜臺(tái)工作人員的禮貌：關(guān)注、微笑、恰當(dāng)稱呼、目光接觸、按規(guī)定處理投訴接電話時(shí)的禮貌：及時(shí)接聽、首先表明身份、簡(jiǎn)明扼要、盡力幫助在困難情況下的禮貌：耐心冷靜、避免爭(zhēng)吵、及時(shí)解決問題、換位思考、同情和理解患者、及時(shí)記錄82消費(fèi)者服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)柜臺(tái)工作人員的禮貌：關(guān)注、微笑、恰當(dāng)稱呼、目接宗旨規(guī)范臨床用藥建立臨床用藥干預(yù)體制規(guī)范醫(yī)師處方和藥師調(diào)劑行為發(fā)揮醫(yī)務(wù)人員在合理用藥方面積極性提高處方質(zhì)量促進(jìn)合理用藥提高藥物治療水平提升病人生活質(zhì)量明確藥事工作定位保護(hù)患者用藥權(quán)益合理利用醫(yī)藥衛(wèi)生資源促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)持久發(fā)展83宗旨12為落實(shí)吳儀副總理批示衛(wèi)生部等3部局?jǐn)M做幾項(xiàng)工作2005年定為“以病人為中心”、以質(zhì)量與安全為主題醫(yī)院管理年今年要組織專項(xiàng)檢查落實(shí)情況召開醫(yī)院工作會(huì)議制定《促進(jìn)合理用藥管理辦法》（暫定名）制定“激素臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則”84為落實(shí)吳儀副總理批示衛(wèi)生部等3部局?jǐn)M做幾項(xiàng)工作13《處方管理辦法》制定的背景與意義本辦法于2004年8月10日發(fā)布9月1日起實(shí)行原處方箋使用到12月31日背景衛(wèi)生部于1982年1月公布《處方制度》20年已不適應(yīng)形勢(shì)85《處方管理辦法》制定的背景與意義本辦法于2004年8月10日《處方管理辦法》主要內(nèi)容釋義

本辦法共二十八條第一條為加強(qiáng)處方開具、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范化管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障患者用藥安全，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。86《處方管理辦法》主要內(nèi)容釋義

本辦法共二十八條第一條【釋義】本條闡明制定《處方管理辦法》的立法依據(jù)與目的。立法依據(jù)：《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》。目的規(guī)范處方開具、調(diào)劑、使用和保存管理提高處方質(zhì)量規(guī)范與發(fā)揮醫(yī)師、藥師在促進(jìn)合理用藥的專業(yè)作用最終目的是促進(jìn)安全、有效、經(jīng)濟(jì)用藥保障病人用藥利益87【釋義】本條闡明制定《處方管理辦法》的立法依據(jù)與16確切落實(shí)合理用藥原則保障患者用藥安全

合理用藥概念：1985年WHO“合理用藥要求患者接受的藥物適合其臨床的需要，藥物劑量應(yīng)符合患者的個(gè)體化要求，療程適當(dāng)，藥物對(duì)患者及其社區(qū)內(nèi)為最低廉”?！稌盒幸?guī)定》中將合理用藥的定義概括為：“安全、有效、經(jīng)濟(jì)”安全性：用藥權(quán)衡利/弊風(fēng)險(xiǎn)/效益最小風(fēng)險(xiǎn)/最大效果

用藥教育患者了解藥品有兩重性88確切落實(shí)合理用藥原則保障患者用藥安全17合理用藥中應(yīng)強(qiáng)調(diào)開處方藥合理性：適宜的適應(yīng)證：選用藥物與診斷相符合是最佳方案適宜的藥物：符合合理用藥原則適宜的患者：選用藥品無(wú)禁忌癥ADR盡可能小適宜的信息：提供與其疾病和用藥相關(guān)正確、重要和清楚的信息；適宜的監(jiān)測(cè)：監(jiān)測(cè)用藥后預(yù)期或可能發(fā)生意外藥物效應(yīng)和對(duì)策預(yù)案

89合理用藥中應(yīng)強(qiáng)調(diào)開處方藥合理性：18不合理用藥的主要表現(xiàn)：??用藥不對(duì)癥無(wú)適應(yīng)證用藥??愛用強(qiáng)效、廣譜抗生素類藥物??用量不適當(dāng)——過大或過小、療程過長(zhǎng)或過短??用法不適當(dāng)——過度使用輸液或注射劑??不適當(dāng)?shù)穆?lián)合用藥或聯(lián)合使用品種過多——誘發(fā)相互作用??重復(fù)用藥——造成損害??使用非必要的昂貴藥品??按病人要求開藥90不合理用藥的主要表現(xiàn)：19影響不合理用藥因素：??

國(guó)家藥物政策有缺陷：概念：由國(guó)家制定，是指導(dǎo)藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用以及監(jiān)管和宏觀控制藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行業(yè)發(fā)展規(guī)劃產(chǎn)業(yè)政策的政策法規(guī)，目的是理順?biāo)幤飞a(chǎn)、流通體制，維護(hù)民眾用藥利益，保障人民預(yù)防、治療用藥的基本需求，使有限的社會(huì)醫(yī)藥衛(wèi)生資源得到最大限度的合理使用(1975年第28次國(guó)際衛(wèi)生會(huì)議)

91影響不合理用藥因素：20第二條本辦法適用于開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員。

【釋義】本條規(guī)定了本辦法的適用范圍所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師、藥師和護(hù)理人員病房領(lǐng)取、保存和使用的基數(shù)藥品靜脈用藥混合調(diào)配預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)及其相關(guān)醫(yī)師、藥師和護(hù)理人員社會(huì)藥店及其藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員適用上述單位及其醫(yī)藥技術(shù)人員在開具處方、調(diào)劑處方和處方印制與保存92第二條本辦法適用于開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)第三條處方是由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)師”）在診療活動(dòng)中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。93第三條處方是由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師22【釋義】本條闡明了處方的定義處方開具與調(diào)劑處方由醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方形成有特定性質(zhì)與意義處方具有特殊性《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定處方只能經(jīng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和符合第五條執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在注冊(cè)地的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)中方準(zhǔn)開具任何人員不得開具或調(diào)劑處方藥冒充者要承擔(dān)法律責(zé)任。94【釋義】本條闡明了處方的定義23

第四條處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。醫(yī)師處方和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，并注意保護(hù)患者的隱私權(quán)。95第四條處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。24【釋義】本條闡明了處方藥的含義與處方行為應(yīng)遵循的原則藥品分類管理制度《藥品管理法》規(guī)定：實(shí)行藥品分類管理處方藥處方藥含義：經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)醫(yī)師在注冊(cè)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)開具的處方才可調(diào)劑、購(gòu)買和使用的藥品病人不準(zhǔn)自購(gòu)選用96【釋義】本條闡明了處方藥的含義與處方行為應(yīng)遵循的25第五條經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方須經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字或加蓋專用簽章后方有效。經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。試用期的醫(yī)師開具處方，須經(jīng)所在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。醫(yī)師須在注冊(cè)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)簽名留樣及專用簽章備案后方可開具處方。醫(yī)師被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)、被責(zé)令離崗培訓(xùn)期間或被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書后，其處方權(quán)即被取消。97第五條經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方26【釋義】本條是依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的有關(guān)規(guī)定，明確了授予醫(yī)師處方權(quán)的條件和處方權(quán)的喪失。

授予醫(yī)師處方權(quán)的條件是經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的醫(yī)師有明確的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)有明確的執(zhí)業(yè)類別與執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)地點(diǎn)簽名留樣或留專用簽章式樣98【釋義】本條是依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的有關(guān)規(guī)定，明確27醫(yī)師處方權(quán)的喪失被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)的離崗培訓(xùn)期間被注銷、吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書調(diào)離、辭職或退休離開原執(zhí)業(yè)注冊(cè)地99醫(yī)師處方權(quán)的喪失28第六條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。100第六條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照29【釋義】本條規(guī)定了醫(yī)師開具處方的依據(jù)。開具處方依據(jù)臨床診療規(guī)范藥品說(shuō)明書、具有法律效力開方應(yīng)遵循說(shuō)明書的有關(guān)規(guī)定醫(yī)師根據(jù)當(dāng)時(shí)病情和診斷、可調(diào)整說(shuō)明書有關(guān)用法、用量說(shuō)明理由并簽名衛(wèi)生部、藥監(jiān)局制定的有關(guān)藥品臨床使用或監(jiān)督的相關(guān)規(guī)定101【釋義】本條規(guī)定了醫(yī)師開具處方的依據(jù)。30

第七條處方為開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過3天。102第七條處方為開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有31【釋義】本條規(guī)定了醫(yī)師處方的時(shí)效性規(guī)定時(shí)效性的目的病人用藥安全、有效保證治療成功規(guī)定時(shí)效性的意義診斷和治療是復(fù)雜的綜合性系統(tǒng)工程病情是在不斷變化的常需調(diào)整用藥、劑量、用法患者無(wú)選用處方藥的能力103【釋義】本條規(guī)定了醫(yī)師處方的時(shí)效性32“特殊情況”的含義某些非本地區(qū)患者診斷檢查時(shí)才使用的藥品某些行動(dòng)不便或老年患者的慢性病用藥延期處方取藥時(shí)間原則充分評(píng)估病情的穩(wěn)定性用藥的適宜性延期取藥日期不會(huì)對(duì)患者造成損害104“特殊情況”的含義33第八條處方格式由三部分組成：(一)前記：包括醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)名稱，處方編號(hào)，費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào)，科別或病室和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期等，并可添列?？埔蟮捻?xiàng)目。(二)正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“請(qǐng)取”的縮寫）標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。(三)后記：醫(yī)師簽名和/或加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。105第八條處方格式由三部分組成：34【釋義】本條明確規(guī)定了處方箋的規(guī)范化內(nèi)容與格式處方箋內(nèi)容與格式必須規(guī)范現(xiàn)行印制的處方箋不規(guī)范書寫字跡潦草處方缺項(xiàng)較多新處方箋內(nèi)容與格式前記、正文和后記組成各機(jī)構(gòu)自行印制106【釋義】本條明確規(guī)定了處方箋的規(guī)范化內(nèi)容與格式35

第九條處方由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制。麻醉藥品處方、急診處方、兒科處方、普通處方的印刷用紙應(yīng)分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。并在處方右上角以文字注明。107第九條處方由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制。36【釋義】本條規(guī)定了處方箋的印制與顏色區(qū)別處方箋設(shè)計(jì)與印制各省統(tǒng)一設(shè)計(jì)各機(jī)構(gòu)自行印制顏色是指紙質(zhì)顏色處方顏色區(qū)分的目的提高醫(yī)師、藥師視覺警惕感防止用藥失誤保障用藥安全空白處方箋保管防止流失108【釋義】本條規(guī)定了處方箋的印制與顏色區(qū)別37第十條處方書寫必須符合下列規(guī)則：(一)處方記載的患者一般項(xiàng)目應(yīng)清晰、完整，并與病歷記載相一致。(二)每張?zhí)幏街幌抻谝幻颊叩挠盟帯?三)處方字跡應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改。如有修改，必須在修改處簽名及注明修改日期。(四)處方一律用規(guī)范的中文或英文名稱書寫。醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名或用代號(hào)。書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。109第十條處方書寫必須符合下列規(guī)則：38(五)年齡必須寫實(shí)足年齡，嬰幼兒寫日、月齡。必要時(shí)，嬰幼兒要注明體重。西藥、中成藥、中藥飲片要分別開具處方。(六)西藥、中成藥處方，每一種藥品須另起一行。每張?zhí)幏讲坏贸^五種藥品。(七)中藥飲片處方的書寫，可按君、臣、佐、使的順序排列；藥物調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品之后上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)藥物的產(chǎn)地、炮制有特殊要求，應(yīng)在藥名之前寫出。(八)用量，一般應(yīng)按照藥品說(shuō)明書中的常用劑量使用，特殊情況需超劑量使用時(shí)，應(yīng)注明原因并再次簽名。110(五)年齡必須寫實(shí)足年齡，嬰幼兒寫日、月齡。必要39(九)為便于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核處方，醫(yī)師開具處方時(shí)，除特殊情況外必須注明臨床診斷。(十)開具處方后的空白處應(yīng)劃一斜線，以示處方完畢。(十一)處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章必須與在藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)重新登記留樣備案。

111(九)為便于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核處方，醫(yī)師開具處40第十一條藥品名稱以《中華人民共和國(guó)藥典》收載或藥典委員會(huì)公布的《中國(guó)藥品通用名稱》或經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的專利藥品名為準(zhǔn)。如無(wú)收載，可采用通用名或商品名。藥名簡(jiǎn)寫或縮寫必須為國(guó)內(nèi)通用寫法。中成藥和醫(yī)院制劑品名的書寫應(yīng)當(dāng)與正式批準(zhǔn)的名稱一致。112第十一條藥品名稱以《中華人民共和國(guó)藥典》收載41第十二條藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用公制單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（l）、毫升（ml）為單位；國(guó)際單位（IU）、單位(U)計(jì)算。片劑、丸劑、膠囊劑、沖劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及霜?jiǎng)┮灾?、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，?yīng)注明含量；飲片以劑或付為單位。113第十二條藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。42【釋義】本辦法第十、十一、十二條闡明了處方書寫規(guī)范，包括處方書寫規(guī)則，處方藥藥名和藥品劑量、包裝單位等的規(guī)范。規(guī)范處方書寫的目的提高處方質(zhì)量減少處方失誤促進(jìn)合理用藥清潔、整齊處方提升處方的嚴(yán)肅性和法制性處方書寫不規(guī)范需修改或重新開方否則視為無(wú)效處方114【釋義】本辦法第十、十一、十二條闡明了處方書寫規(guī)43處方審核是藥師的職責(zé)：《藥品管理法》、《暫行規(guī)定》有明確規(guī)定藥學(xué)技術(shù)人員屬醫(yī)務(wù)人員其工作是醫(yī)療(診療)行為藥師了解病人的疾病與用藥情況是屬處方審核和藥物治療的需要同樣有義務(wù)保護(hù)病人隱私問題115處方審核是藥師的職責(zé)：44第十三條處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師必須注明理由。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。開具麻醉藥品處方時(shí)，應(yīng)有病歷記錄。116第十三條處方一般不得超過7日用量；急診處方一45【釋義】本條規(guī)定了不同情況的藥品處方用量急診處方一般3日量有時(shí)不易確診需臨床觀察此時(shí)給藥是對(duì)癥治療、緩解癥狀一過性疾病如某些一般ADR處方一般7日用量7日用量已可算作一個(gè)療程7日后復(fù)診、根據(jù)病情恢復(fù)情況繼續(xù)使用、停藥或調(diào)整用藥117【釋義】本條規(guī)定了不同情況的藥品處方用量46

第十四條醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具普通處方時(shí)，需同時(shí)打印紙質(zhì)處方，其格式與手書寫處方一致，打印的處方經(jīng)簽名后有效。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員核發(fā)藥品時(shí)，必須核對(duì)打印處方無(wú)誤后發(fā)給藥品，并將打印處方收存?zhèn)洳椤?18第十四條醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具普通處方時(shí)，需同時(shí)47【釋義】本條明確了有關(guān)電子處方的地位與使用規(guī)定電子處方法律地位未確認(rèn)是發(fā)展的趨勢(shì)法律地位需確立法律地位確立之前暫不準(zhǔn)實(shí)行電子處方已實(shí)行電子處方要進(jìn)行調(diào)整

119【釋義】本條明確了有關(guān)電子處方的地位與使用規(guī)定48第十五條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品，認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品、正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，包裝。向患者交付處方藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)。第二十二條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名。120第十五條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按操作規(guī)程調(diào)劑處方49【釋義】第十五條和第二十二條規(guī)定了藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方的準(zhǔn)則、程序與責(zé)任遵守調(diào)劑工作管理規(guī)范調(diào)劑操作規(guī)程目前調(diào)劑不規(guī)范調(diào)劑無(wú)規(guī)范的程序醫(yī)院都有自行的辦法藥品亂堆放藥房?jī)?nèi)亂而無(wú)序服務(wù)態(tài)度不很理想缺乏人性化服務(wù)項(xiàng)目患者尚缺乏安全用藥感121【釋義】第十五條和第二十二條規(guī)定了藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人50第十六條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。第十七條取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。藥士從事處方調(diào)配工作；確因工作需要，經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，也可以承擔(dān)相應(yīng)的藥品調(diào)劑工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名式樣應(yīng)在本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門或藥品零售企業(yè)留樣備查。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員停止在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)時(shí)，其處方調(diào)劑權(quán)即被取消。122第十六條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方51【釋義】第十六條規(guī)定了藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方藥品的依據(jù)第十七條規(guī)定了處方調(diào)配權(quán)的授予與各調(diào)劑崗位藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)的任職資格處方調(diào)劑依據(jù)有法定處方權(quán)的醫(yī)師法定注冊(cè)地開出的處方“坐堂醫(yī)”無(wú)處方權(quán)處方調(diào)劑權(quán)的授予123【釋義】第十六條規(guī)定了藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方藥52第十八條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。第十九條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核。包括下列內(nèi)容：(一)對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；(二)處方用藥與臨床診斷的相符性；(三)劑量、用法；(四)劑型與給藥途徑；(五)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。第二十三條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。124第十八條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方53【釋義】第十八條和第十九條規(guī)定了從事調(diào)劑工作的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員處方審核程序、內(nèi)容和崗位職責(zé)第二十三條明確規(guī)定了藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不能判定其處方合法性的不得調(diào)劑處方形式審查逐項(xiàng)審核處方各項(xiàng)內(nèi)容確認(rèn)處方合法性處方醫(yī)師是否符合本辦法第二條和第五條的規(guī)定鑒別其是否具有處方權(quán)處方真?zhèn)?25【釋義】第十八條和第十九條規(guī)定了從事調(diào)劑工作的藥學(xué)54