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文檔簡介

A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗盟納康MeningACon?

2004/2005、2005/2006流腦菌株菌群分布A、C、B群為我國主要的流行菌群發(fā)病率(/10萬)年齡(歲)

2004~2005年全國流腦年齡別發(fā)病率以<10歲兒童發(fā)病率較高,在0.29/10萬~1.33/10萬,

其中<1歲兒童發(fā)病率最高,為1.33/10萬,

其次是1歲兒童,發(fā)病率為0.62/10萬。盟納康A(chǔ)群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗

接種對象3月齡以上的嬰幼兒和兒童用途用于預(yù)防A、C群腦膜炎球菌引起的感染性疾病,如腦脊髓膜炎、肺炎、敗血癥、會厭炎等。此疫苗不能預(yù)防其他病菌引起的感染,亦不能預(yù)防其他原因引起的腦膜炎、肺炎。?【規(guī)格】每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的A群腦膜炎球菌多糖10g、C群腦膜炎球菌多糖10g?!居梅ㄓ昧俊坑们俺浞謸u勻。于上臂外側(cè)三角肌附著處肌肉內(nèi)注射0.5ml,1歲以內(nèi)兒童可于殿部肌肉注射。3-24月齡兒童:基礎(chǔ)免疫2次,間隔1個月注射一次;3歲以上兒童基礎(chǔ)免疫注射1次。完成本疫苗基礎(chǔ)免疫后的兒童:加強免疫時注射1次。盟納康A(chǔ)群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗

【不良反應(yīng)】本疫苗反應(yīng)輕微,偶有短暫的輕微發(fā)熱反應(yīng),注射局部有可能出現(xiàn)輕微的疼痛、紅腫或硬結(jié),可自行緩解。極少數(shù)的兒童可能出現(xiàn)嗜睡或煩躁?!窘伞繉σ呙绲某煞?,尤其是對破傷風(fēng)類毒素過敏者。癲癇、抽風(fēng)、腦部疾患者。腎臟病、心臟病、活動性結(jié)核患者及HIV感染者?;技毙詡魅静〖鞍l(fā)熱者。盟納康A(chǔ)群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗

【注意事項】

本疫苗溶液為白色懸濁液,可因長時間放置而分層,用前必須搖勻。使用前應(yīng)仔細(xì)檢查,如瓶塞有松動或瓶內(nèi)有搖不散的佐劑團(tuán)塊,不得使用。注射器針頭不可刺破血管,嚴(yán)禁靜脈或動脈內(nèi)注射。與其他疫苗一樣,在發(fā)熱或急性感染期盡量避免接種。本品未進(jìn)行其它疫苗同時接種的臨床研究,與其它疫苗之間是否存在相互干擾未知,應(yīng)盡量避免同時接種,以免影響疫苗的效果。在瓶簽標(biāo)明的有效期內(nèi)使用。盟納康A(chǔ)群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗

盟納康盟納康A(chǔ)群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗鋁佐劑是目前在人用疫苗中普遍使用的免疫增強劑,具有卓越的增強免疫的能力,動物實驗的結(jié)果顯示雙價結(jié)合疫苗的效果與單價結(jié)合疫苗的結(jié)果相似,血清抗體效價為單純多糖疫苗的20~250倍,與不使用鋁佐劑的多糖結(jié)合疫苗相比,抗體效價可提高2倍以上,含鋁佐劑的多糖結(jié)合疫苗可以產(chǎn)生高效價的中和抗體,抗體類型主要為IgG1、IgG2,是人類及其它哺乳類動物體內(nèi)具有高中和活性的抗體類型。盟納康III期臨床研究結(jié)果1~2歲幼兒接受2針盟納康?免疫后所產(chǎn)生的A群、C群腦膜炎球菌血清殺菌抗體滴度較免疫前增長8倍或以上的陽轉(zhuǎn)率達(dá)到了100%,免后抗體滴度較免疫前分別平均增長146、210倍。盟納康III期臨床研究結(jié)果3-4歲幼兒接受1針盟納康?免疫后所產(chǎn)生的A群、C群腦膜炎球菌血清殺菌抗體滴度較免疫前增長8倍或以上的陽轉(zhuǎn)率達(dá)到了100%,免后抗體滴度較免疫前分別平均增長104、141倍。小結(jié)本研究結(jié)果表明臨床試驗所選用劑量的盟納康?在3~8月齡的嬰幼兒中免疫2~3次、1~2歲的嬰幼兒中免疫2次、在3~4歲兒童免疫1次即可使98%以上的兒童獲得保護(hù)性免疫水平的抗體。載體蛋白細(xì)菌多糖細(xì)菌莢膜多糖純化后可凍干制成多糖疫苗結(jié)合疫苗很多呼吸道傳播疾病的病原體的最外層有一層多糖構(gòu)成的莢膜,腦膜炎球菌、肺炎球菌的就含有這樣一層莢膜,2歲以上的兒童及成人的免疫系統(tǒng)已發(fā)育成熟,機(jī)體可以產(chǎn)生針對莢膜多糖的抗體,消滅再次入侵的同種群的病原體。將細(xì)菌多糖通過共價鍵與載體蛋白連接,純化后制成可供3月齡以上兒童使用的結(jié)合疫苗。1998年美國各年齡組流行性腦脊髓膜炎的發(fā)病率*Rateper100,000populationU.S.Rate年1950-2005年我國流腦發(fā)病率與病死率流行菌群發(fā)生變遷

以A群Nm為主,B、C、Y、W135群有散發(fā)病例報告近20年有B、C群Nm檢出增多跡象,并出現(xiàn)由C群Nm所致的流行(2002年廣西、2004年安徽)。2004年以來,全國有20個省檢出C群Nm引起的病例。2004/2005年度從安徽、北京、江蘇、浙江、上海、廣東、福建、江西、河北、山西、甘肅、山東、重慶13個省分離到C群Nm。2005/2006年流行年度從15個省分離到C群Nm

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