2教案-試驗(yàn)流行病學(xué)研究資料分析

南方醫(yī)科大學(xué)教案

南方醫(yī)科大學(xué)教案首頁(yè)授課題目實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究資料分析授課形式講課授課時(shí)間2016.04.16授課學(xué)時(shí)3教學(xué)目的與要求掌握實(shí)驗(yàn)研究的基本過(guò)程和主要設(shè)計(jì)原則?；緝?nèi)谷重點(diǎn)難點(diǎn)主要教學(xué)媒體PPT主要夕卜語(yǔ)詞匯無(wú)侶關(guān)本內(nèi)谷的新進(jìn)展主要參考資料或相關(guān)網(wǎng)站《流行病學(xué)》、《醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)》系、教研室審查意見(jiàn)課后體會(huì)教學(xué)過(guò)程教學(xué)內(nèi)容時(shí)間分配和

媒體選擇知識(shí)回顧.實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)是流行病學(xué)重要的研究方法之一，它是指以人群為研究對(duì)象的實(shí)驗(yàn)研究，主要由研究者對(duì)研究對(duì)象實(shí)施干預(yù)，然后評(píng)價(jià)干預(yù)措施對(duì)疾病或健康的影響。.其特點(diǎn)：隨機(jī)、對(duì)照、干預(yù)和前瞻性研究。.類(lèi)型：根據(jù)研究目的和研究對(duì)象的特點(diǎn)，實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究可以分為臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)。類(lèi)型臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)類(lèi)型臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)研究對(duì)象病人自然人群社區(qū)人群整體評(píng)價(jià)藥物或者治療方法的效果評(píng)價(jià)疾病預(yù)防措施的效果常用于不便落實(shí)到個(gè)體的干預(yù)措施效果的評(píng)價(jià)實(shí)習(xí)部分：?jiǎn)栴}1:思路：判斷一種傳染病的流行與高發(fā)主要從從傳染源、傳播途徑、人群易感性三環(huán)節(jié)和自然環(huán)境與社會(huì)環(huán)境兩影響因素著手。只有三環(huán)節(jié)齊全才能構(gòu)成疾病的流行。問(wèn)題2:思路：首先明確實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)方法類(lèi)型以及區(qū)別，即如何選擇何種方法。問(wèn)題3:思路：首先了解什么是背景研究以及其作用。背景研究：即基線(xiàn)調(diào)查，是指了解研究對(duì)象的基礎(chǔ)狀態(tài)或研究開(kāi)始階段的情況而進(jìn)行的調(diào)查，其目的是為以后活動(dòng)方案的制定和展開(kāi)提供基礎(chǔ)資料。就好比建地鐵之前必須先摸清地質(zhì)結(jié)構(gòu)一樣。一般包括人群的基本人口特征、結(jié)局指標(biāo)的基線(xiàn)水平、其他可能影響研究結(jié)果的因素。也叫干預(yù)前調(diào)查。?其作用如下?有利于研究者發(fā)現(xiàn)新問(wèn)題、提出新問(wèn)題?？梢詭椭芯空叽_定優(yōu)先解決的問(wèn)題?？梢詾轫?xiàng)目活動(dòng)的實(shí)施提供方向和著力點(diǎn)。有利于研究者進(jìn)行項(xiàng)目方案設(shè)計(jì)和指標(biāo)設(shè)計(jì)。在本研究中，通過(guò)基線(xiàn)調(diào)查，提供了部隊(duì)腹瀉病流行的三間分布信息和危險(xiǎn)因素分析。如戰(zhàn)士文化程度低、衛(wèi)生觀念差、飲水不潔、食堂衛(wèi)生制度不完善、外出就餐等導(dǎo)致疾病流行的原因。因此為干預(yù)提供了思路和直接依據(jù)。問(wèn)題4:主要是社區(qū)十預(yù)試驗(yàn)社區(qū)試驗(yàn)接受干預(yù)的基本單位是整個(gè)社區(qū)，有時(shí)也可以是某一人群的各個(gè)亞群，如某學(xué)校的班級(jí)、某工廠的車(chē)間或某城市的街道等。如評(píng)價(jià)食鹽加碘預(yù)防地方性甲狀腺腫的效果，將碘統(tǒng)一加入到食鹽中，使整個(gè)研究地區(qū)的人群食用，而不是分別授予每一個(gè)體。(1)能有效地控制誤差，節(jié)省人、財(cái)、物力，提高效率(2)研究者能人為地設(shè)置處理因素。問(wèn)題5:根據(jù)研究目的不同，所選擇研究對(duì)象也不同。應(yīng)注意一下問(wèn)題(1)按統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)選擇研究對(duì)象(2)選擇研究對(duì)象注意其代表性(3)選擇容易觀察到結(jié)果的敏感研究對(duì)象(4)足夠樣本量的研究對(duì)象(5)選擇研究疾病的高發(fā)人群，以便能產(chǎn)生預(yù)期效果(6)要考慮隨訪觀察或調(diào)查的方便(7)從可能對(duì)干預(yù)措施有效的人群中選擇研究對(duì)象在本實(shí)驗(yàn)中，對(duì)照組在選擇友鄰某團(tuán)部分指戰(zhàn)員時(shí)應(yīng)考慮是否會(huì)受到實(shí)驗(yàn)組的干預(yù)沾染問(wèn)題。問(wèn)題6:(對(duì)照、隨機(jī)、重復(fù)、盲法)1、明確研究目的2、確定研究對(duì)象和范圍3、確定合適的研究方法4、確定觀察指標(biāo)5、確定研究對(duì)象的樣本大小6、確定抽樣方法7、設(shè)立適當(dāng)?shù)膶?duì)照8、隨機(jī)化分組9、確定研究期限10、明確研究時(shí)間與步驟11、資料的統(tǒng)計(jì)分析方法12、組織領(lǐng)導(dǎo)與經(jīng)費(fèi)預(yù)算問(wèn)題7:主要考慮現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)設(shè)計(jì)，以新兵為研究單位，選取對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組進(jìn)行干預(yù)研究。首先要選取新兵連即實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)，確定研究對(duì)象。收集基線(xiàn)信息如人口學(xué)特征（性別、年齡、文化程度、民族、婚姻狀況等）、身體狀況（疾病既往史、體質(zhì)等）、呼吸道病毒感染年患病率等。問(wèn)題8:思路：目標(biāo)人群在選擇的時(shí)候要遵照以下原則：1、選擇對(duì)干預(yù)有效地人群，即選擇易感人群，同時(shí)預(yù)期結(jié)局事件發(fā)生率較高人群。2、注意研究對(duì)象代表性，即具備樣本應(yīng)具備的特征3、容易隨訪人群，即相對(duì)有組織的人群。4、選擇干預(yù)措施對(duì)其有益或至少無(wú)害的人群。5、選擇依從性好、樂(lè)于接受并堅(jiān)持實(shí)驗(yàn)的人群。在以上原則中，新兵作為研究對(duì)象為流感高發(fā)者，且穩(wěn)定集中、便于隨訪符合了1、3、4、5、等條件，但在第2點(diǎn)上新兵為18~25歲，年齡覆蓋相對(duì)不廣，且只有男性。如果研究目的是針對(duì)整人群則代表性不足；如若是針對(duì)新兵人群，另為考慮。可以選擇社區(qū)人群，在代表性上較好外推。但依從性與易感性上不如新兵好。問(wèn)題9:資料一采用的是社區(qū)干預(yù)實(shí)驗(yàn)、主要是針對(duì)社區(qū)人群整體。該資料采用的是現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，干預(yù)單位是個(gè)體，即將干預(yù)措施具體分配到每個(gè)個(gè)體。問(wèn)題11:所謂安慰劑，是指既無(wú)藥效、又無(wú)毒副作用的中性物質(zhì)構(gòu)成的、外形似藥的制劑.安慰劑多由葡萄糖、淀粉等無(wú)藥理作用的惰性物質(zhì)構(gòu)成在本實(shí)驗(yàn)中，安慰劑應(yīng)該在外觀、顏色、大小、味道上與實(shí)驗(yàn)藥物相近。同時(shí)在使用安慰劑后對(duì)研究對(duì)象的病情無(wú)嚴(yán)重影響。問(wèn)題12:何為盲法？就本研究來(lái)講采用哪種盲法較好？為什么？流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)特別是臨床實(shí)驗(yàn)中，值得注意的是來(lái)自研究對(duì)象和研究者本人的主觀偏見(jiàn)。這種偏倚可產(chǎn)生在設(shè)計(jì)階段，也可產(chǎn)生在收集資料階段。避免這種偏倚的最有效方法是盲法。盲法可分為單盲、雙盲及三盲三種。單盲：指只有研究者知道分組情況，研究對(duì)象不知道自己屬于哪一組。這種盲法的優(yōu)點(diǎn)是研究者可以更好地觀察了解研究對(duì)象，必要時(shí)可以及時(shí)處理研究對(duì)象可能發(fā)生的意外問(wèn)題，并且可以避免研究對(duì)象的主觀因素所帶來(lái)得偏倚。雙盲：指執(zhí)行研究者和研究對(duì)象都不知道每個(gè)對(duì)象被分配到哪一組，需要有第三者來(lái)負(fù)責(zé)安排、控制整個(gè)試驗(yàn)。這種盲法主要用于藥物臨床試驗(yàn)研究。它的優(yōu)點(diǎn)是可以避免研究者和研究對(duì)象的主觀因素所帶來(lái)的偏倚。缺點(diǎn)是方法復(fù)雜，較難實(shí)行。一旦研究對(duì)象在試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生事先未預(yù)料到的意外反應(yīng)，需要米取緊急醫(yī)療措施時(shí)，負(fù)責(zé)此項(xiàng)試驗(yàn)研究的第三者若不能及時(shí)查出此對(duì)象所在的組別，將耽誤對(duì)研究對(duì)象處理的時(shí)機(jī)。三盲：不僅研究者和研究對(duì)象不了解分組情況，而且負(fù)責(zé)資料收集和分析的第三者也不了解分組情況。這樣可以更客觀地評(píng)價(jià)反