實(shí)現(xiàn)質(zhì)量保證組織生產(chǎn)合格產(chǎn)品課件

QMS目的實(shí)現(xiàn)質(zhì)量保證組織生產(chǎn)合格產(chǎn)品協(xié)助確保滿足顧客要求協(xié)助組織業(yè)務(wù)的成功運(yùn)行QMS目的實(shí)現(xiàn)質(zhì)量審核目的驗(yàn)證QMS對(duì)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的符合性驗(yàn)證組織對(duì)于QMS的符合性保證QMS能有效地幫助組織滿足顧客要求

審核目的驗(yàn)證QMS對(duì)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的符合性過程審核什么是過程?為什么審核過程?如何審核條款?如何審核程序?過程審核什么是過程?什么是過程?“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)”ISO9000:2000輸入 活動(dòng)

輸出什么是過程?“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或什么是過程?一個(gè)部門如設(shè)計(jì)、銷售等一條生產(chǎn)/裝配線一個(gè)項(xiàng)目什么是過程?一個(gè)部門如設(shè)計(jì)、銷售等顧客要求產(chǎn)品(和/或服務(wù))實(shí)現(xiàn)管理職責(zé)資源管理測(cè)量分析改進(jìn)顧客滿意產(chǎn)品/

服務(wù)輸入輸出質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理過程模式顧要產(chǎn)品管理職責(zé)資源管理測(cè)量顧滿產(chǎn)品/

服務(wù)輸入輸出質(zhì)Plan(策劃)-Do(實(shí)施)-Check(檢查)-Act(改進(jìn))Plan-確認(rèn)需實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)并組織相應(yīng)的資源Do- 實(shí)施過程Check–監(jiān)視和測(cè)量過程及其輸出Act-為實(shí)現(xiàn)改進(jìn)，對(duì)于檢查過程中的發(fā)現(xiàn)采取應(yīng)對(duì)措施ACDPlanCheckActDoPCPlan(策劃)-Do(實(shí)施)-Check(檢查)-Act(過程實(shí)現(xiàn)過程支持過程組織過程過程實(shí)現(xiàn)過程支持過程組織過程過程設(shè)計(jì)銷售策劃采購生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)和發(fā)放文件控制記錄審核管理評(píng)審不符合糾正/預(yù)防措施人力資源信息技術(shù)財(cái)務(wù)市場(chǎng)業(yè)務(wù)發(fā)展設(shè)備維護(hù)支持過程實(shí)現(xiàn)過程組織過程過程設(shè)計(jì)銷售策劃采購生產(chǎn)實(shí)過程審核策劃輸入輸出管理控制資源過程/活動(dòng)過程審核策劃輸入輸出管理控制資源過程/活動(dòng)典型的輸入/輸出銷售要求–銷售訂單設(shè)計(jì)要求–設(shè)計(jì)規(guī)范采購要求–購進(jìn)的貨物生產(chǎn)訂單–最終產(chǎn)品維修保養(yǎng)要求–經(jīng)檢修的設(shè)備典型的輸入/輸出銷售要求–銷售訂單管理控制程序行為準(zhǔn)則法律和法規(guī)要求目標(biāo)和指標(biāo)內(nèi)審監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)管理控制程序資源有能力的人員設(shè)施和工作環(huán)境材料信息水、電及能源供給支持服務(wù)資源有能力的人員如何審條款?認(rèn)證應(yīng)覆蓋所有條款不應(yīng)是審核的主要關(guān)注點(diǎn)–

可以隨后檢查應(yīng)在各個(gè)審核場(chǎng)所檢查通用條款根據(jù)需求檢查特定條款

如何審條款?認(rèn)證應(yīng)覆蓋所有條款典型的通用條款4.1 總要求4.2.3 文件控制4.2.4 記錄控制5.1 管理承諾5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.4 策劃典型的通用條款4.1 總要求典型的通用要求5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通

6 資源8.1 總則8.2 監(jiān)視和測(cè)量8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進(jìn)典型的通用要求5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通典型的特定條款7.2 銷售7.3 設(shè)計(jì)7.4 采購7.6 校準(zhǔn)8.2.2內(nèi)審8.3 不合格產(chǎn)品典型的特定條款7.2 銷售特定領(lǐng)域,如貯存

7.5.1 產(chǎn)品提供的控制7.5.3 標(biāo)識(shí)與可追溯性7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)8.2.4 產(chǎn)品的控制及測(cè)量

8.3 不合格品8.5.2 糾正措施特定領(lǐng)域,如貯存7.5.1 產(chǎn)品提供的控制如何審核程序?標(biāo)準(zhǔn)僅要求6個(gè)程序–對(duì)于某一過程可沒有相應(yīng)的程序

一個(gè)過程可包含一個(gè)以上的程序?qū)徍藛T須確定過程是什么及如何控制過程

如何審核程序?標(biāo)準(zhǔn)僅要求6個(gè)程序–對(duì)于某一過程可沒有相應(yīng)過程控制控制方法可以包括:文件化程序培訓(xùn)、教育、經(jīng)歷–能力

監(jiān)督流程圖/過程圖圖表/圖片/表格軟件過程控制控制方法可以包括:有效性的驗(yàn)證體系是否運(yùn)行?輸出是否能為下一個(gè)過程提供適當(dāng)?shù)妮斎?是否有目標(biāo)?他們?nèi)绾慰刂企w系的有效性?(見8.2.3)實(shí)現(xiàn)了什么改進(jìn)?有效性的驗(yàn)證體系是否運(yùn)行?有效性的驗(yàn)證,如:采購:庫存是否短缺進(jìn)貨時(shí)的退貨數(shù)量

由于使用錯(cuò)誤原材料而導(dǎo)致生產(chǎn)過程的不合格品顧客投訴由于原材料的延誤造成訂單的延誤有效性的驗(yàn)證,如:采購:審核策劃尋找活動(dòng)順序

‘跟蹤’或‘溯源’基于部門/過程-不是條款

審核策劃尋找活動(dòng)順序報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)過程輸入輸出材料設(shè)備人員技能能力測(cè)量方法程序報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)過程輸入輸出材料設(shè)備人員測(cè)量方法QMS目的實(shí)現(xiàn)質(zhì)量保證組織生產(chǎn)合格產(chǎn)品協(xié)助確保滿足顧客要求協(xié)助組織業(yè)務(wù)的成功運(yùn)行QMS目的實(shí)現(xiàn)質(zhì)量審核目的驗(yàn)證QMS對(duì)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的符合性驗(yàn)證組織對(duì)于QMS的符合性保證QMS能有效地幫助組織滿足顧客要求

審核目的驗(yàn)證QMS對(duì)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的符合性過程審核什么是過程?為什么審核過程?如何審核條款?如何審核程序?過程審核什么是過程?什么是過程?“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)”ISO9000:2000輸入 活動(dòng)

輸出什么是過程?“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或什么是過程?一個(gè)部門如設(shè)計(jì)、銷售等一條生產(chǎn)/裝配線一個(gè)項(xiàng)目什么是過程?一個(gè)部門如設(shè)計(jì)、銷售等顧客要求產(chǎn)品(和/或服務(wù))實(shí)現(xiàn)管理職責(zé)資源管理測(cè)量分析改進(jìn)顧客滿意產(chǎn)品/

服務(wù)輸入輸出質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理過程模式顧要產(chǎn)品管理職責(zé)資源管理測(cè)量顧滿產(chǎn)品/

服務(wù)輸入輸出質(zhì)Plan(策劃)-Do(實(shí)施)-Check(檢查)-Act(改進(jìn))Plan-確認(rèn)需實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)并組織相應(yīng)的資源Do- 實(shí)施過程Check–監(jiān)視和測(cè)量過程及其輸出Act-為實(shí)現(xiàn)改進(jìn)，對(duì)于檢查過程中的發(fā)現(xiàn)采取應(yīng)對(duì)措施ACDPlanCheckActDoPCPlan(策劃)-Do(實(shí)施)-Check(檢查)-Act(過程實(shí)現(xiàn)過程支持過程組織過程過程實(shí)現(xiàn)過程支持過程組織過程過程設(shè)計(jì)銷售策劃采購生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)和發(fā)放文件控制記錄審核管理評(píng)審不符合糾正/預(yù)防措施人力資源信息技術(shù)財(cái)務(wù)市場(chǎng)業(yè)務(wù)發(fā)展設(shè)備維護(hù)支持過程實(shí)現(xiàn)過程組織過程過程設(shè)計(jì)銷售策劃采購生產(chǎn)實(shí)過程審核策劃輸入輸出管理控制資源過程/活動(dòng)過程審核策劃輸入輸出管理控制資源過程/活動(dòng)典型的輸入/輸出銷售要求–銷售訂單設(shè)計(jì)要求–設(shè)計(jì)規(guī)范采購要求–購進(jìn)的貨物生產(chǎn)訂單–最終產(chǎn)品維修保養(yǎng)要求–經(jīng)檢修的設(shè)備典型的輸入/輸出銷售要求–銷售訂單管理控制程序行為準(zhǔn)則法律和法規(guī)要求目標(biāo)和指標(biāo)內(nèi)審監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)管理控制程序資源有能力的人員設(shè)施和工作環(huán)境材料信息水、電及能源供給支持服務(wù)資源有能力的人員如何審條款?認(rèn)證應(yīng)覆蓋所有條款不應(yīng)是審核的主要關(guān)注點(diǎn)–

可以隨后檢查應(yīng)在各個(gè)審核場(chǎng)所檢查通用條款根據(jù)需求檢查特定條款

如何審條款?認(rèn)證應(yīng)覆蓋所有條款典型的通用條款4.1 總要求4.2.3 文件控制4.2.4 記錄控制5.1 管理承諾5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.4 策劃典型的通用條款4.1 總要求典型的通用要求5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通

6 資源8.1 總則8.2 監(jiān)視和測(cè)量8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進(jìn)典型的通用要求5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通典型的特定條款7.2 銷售7.3 設(shè)計(jì)7.4 采購7.6 校準(zhǔn)8.2.2內(nèi)審8.3 不合格產(chǎn)品典型的特定條款7.2 銷售特定領(lǐng)域,如貯存

7.5.1 產(chǎn)品提供的控制7.5.3 標(biāo)識(shí)與可追溯性7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)8.2.4 產(chǎn)品的控制及測(cè)量

8.3 不合格品8.5.2 糾正措施特定領(lǐng)域,如貯存7.5.1 產(chǎn)品提供的控制如何審核程序?標(biāo)準(zhǔn)僅要求6個(gè)程序–對(duì)于某一過程可沒有相應(yīng)的程序

一個(gè)過程可包含一個(gè)以上的程序?qū)徍藛T須確定過程是什么及如何控制過程

如何審核程序?標(biāo)準(zhǔn)僅要求6個(gè)程序–對(duì)于某一過程可沒有相應(yīng)過程控制控制方法可以包括:文件化程序培訓(xùn)、教育、經(jīng)歷–能力

監(jiān)督流程圖/過程圖圖表/圖片/表格軟件過程控制控制方法可以包括:有效性的驗(yàn)證體系是否運(yùn)行?輸出是否能為下一個(gè)過程提供適當(dāng)?shù)妮斎?是否有目標(biāo)?他們?nèi)绾慰刂企w系的有效性?(見8.2.3)實(shí)現(xiàn)了什么改進(jìn)?有效性的驗(yàn)證體系是否運(yùn)行?有效