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部分內容來源于網絡,有侵權請聯(lián)系刪除!部分內容來源于網絡,有侵權請聯(lián)系刪除!冷藏藥品培訓考試題、填空題:1.凡是要求在低溫條件下(一般指2-8C)儲存的藥品,如_等都屬于冷藏藥品范疇。2.冷藏藥品的購進管理時應注意3.冷藏藥品比一般的普通藥品的驗收入庫管理控制點要,檢查驗收的內容也有所__4.冷藏藥品到貨后,如果是冷藏箱送貨,應檢查冷藏箱,做好。同時,還要記錄。對不符合溫度要求的來貨應5.對冷藏藥品到貨的驗收特別要做好狀態(tài)的檢查。冷藏藥品收貨完畢后,應立即放置于冷藏庫的區(qū)進行驗收檢查。如果藥品規(guī)定的冷藏溫度是2-8C,冷庫應設置溫度超標預警線,其溫度預警線可設調整±「線可設調整±「C,即溫度設置在°C。放置冷藏藥品不得直接接觸,防止對藥品質量造成影響。放置冷藏藥品不得直接接觸,防止對藥品質量造成影響。對于收貨時發(fā)現(xiàn)溫度超過規(guī)定的冷藏藥品,應立即將藥品轉入規(guī)定溫度的冷庫溫度自動監(jiān)測布點應經過驗證,確認符合藥品冷處、冷凍要求,要求至少能監(jiān)測到冷庫10.對冷鏈環(huán)節(jié)發(fā)生溫度超標的冷藏藥品,應根據10.對冷鏈環(huán)節(jié)發(fā)生溫度超標的冷藏藥品,應根據確認后,再決定放行或報廢,并對超標的原因進行調查和分析。11.11.冷庫設計符合 ;冷庫具有部分內容來源于網絡,有侵權請聯(lián)系刪除!部分內容來源于網絡,有侵權請聯(lián)系刪除!的功能,有備用或雙回路12.冷藏車具有的功能;冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能,車廂內部留有的空間。13.冷藏箱具有的功能,保溫箱配備以及與藥品隔離的裝置。14.冷藏、冷凍藥品的儲存、運輸設施設備配置系統(tǒng),可實時,儲存過程中的溫濕度數(shù)據和運輸過程中的溫度數(shù)據。15.冷庫內制冷機組出風口的功能,有備用或雙回路12.冷藏車具有的功能;冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能,車廂內部留有的空間。13.冷藏箱具有的功能,保溫箱配備以及與藥品隔離的裝置。14.冷藏、冷凍藥品的儲存、運輸設施設備配置系統(tǒng),可實時,儲存過程中的溫濕度數(shù)據和運輸過程中的溫度數(shù)據。15.冷庫內制冷機組出風口范圍內,以及高于冷風機出風口的位置,不得碼放藥品。16.冷藏車廂內,藥品與廂內前板距離不小于,與后板、側板、底板間距不小于17.企業(yè)運輸冷藏、冷凍藥品,應當根據等情況,選擇適宜的運輸工具和溫控方式,確保運輸過程中溫度控制符合要求。18.冷藏、冷凍藥品運輸過程中,18.冷藏、冷凍藥品運輸過程中,系統(tǒng)應當遠程及就地功能,可通過計算機所記錄的監(jiān)測數(shù)據。功能,可通過計算機所記錄的監(jiān)測數(shù)據。19.冷藏冷凍藥品的各崗位人員,應接受相關的培訓,經考核合格后,方可上崗。20.冷庫要求溫度范圍在20.冷庫要求溫度范圍在之間。、選擇題仲選,每題3分,共15分):1、冷藏冷凍藥品的驗收、儲存、拆零、冷藏包裝、發(fā)貨等作業(yè)活動,必須部分內容來源于網絡,有侵權請聯(lián)系刪除!部分內容來源于網絡,有侵權請聯(lián)系刪除!在()內完成。A.常溫庫B.冷庫C.陰涼庫D.任意庫2、經營生物制品的冷庫容積不應小于(在()內完成。A.常溫庫B.冷庫C.陰涼庫D.任意庫2、經營生物制品的冷庫容積不應小于(A.10立方米B.15立方米C.20立方米D50立方米3、每臺獨立的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂,安裝的測點終端數(shù)量不得少于(A.1個B.2個A.1個B.2個C.3個D.4個4、《藥品經營質量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號),()開始實施。2012年2012年12月1日2013年6月1日2012年2012年12月31日2013年12月31日5、企業(yè)應當對測點終端每年至少進行()校準,5、企業(yè)應當對測點終端每年至少進行()校準,對系統(tǒng)設備應當進行定期檢查、維修、保養(yǎng),并建立檔案。A一次B二次A一次B二次三次四次三、選擇題(多選,每題5分,共25分)1、冷鏈管理要求對以下哪幾個設施設備進行驗證:A.冷庫B.A.冷庫C.保溫箱C.保溫箱D.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)2、冷藏、冷凍藥品到貨時,應對其等質量控制狀況進行重點檢查及記錄。不符合溫度要求的應當拒收。(運輸方式B.運輸過程的溫度記錄C.運輸時間C.運輸時間D.其它3、企業(yè)制定的應急預案應當包括完善和優(yōu)化。(A.應急組織機構B.人員職責C.完善和優(yōu)化。(A.應急組織機構B.人員職責C.設施設備D.外部協(xié)作資源等內容,并不斷加以E應急措施4、冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O施設備應進驗證。(A.使用前驗證B.定期驗證A.使用前驗證B.定期驗證C.停用時間超過規(guī)定時限的驗證D.回顧性驗證5、企業(yè)委托其他單位運輸冷藏、冷凍藥品時,應當與承運方簽訂委托運輸協(xié)議,內容包括(A.承運方制定并執(zhí)行符合要求的運輸標準操作規(guī)程對運輸過程中溫度控制和實時監(jiān)測的要求明確在途時限以及運輸過程中的質量安全責任以上均是二、簡述題1.冷藏藥
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