轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全性評價課件

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的生物及其

安全性評價轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的生物及其

安全性評價內(nèi)容一.轉(zhuǎn)基因食品概念二.轉(zhuǎn)基因食品分類三.轉(zhuǎn)基因作物現(xiàn)狀四.轉(zhuǎn)基因食品安全性及其評價五.轉(zhuǎn)基因食品管理現(xiàn)狀六.轉(zhuǎn)基因成分的檢測內(nèi)容一.轉(zhuǎn)基因食品概念21972年美國斯坦福大學(xué)的伯格第一次重組DNA獲得成功,伯格因此獲得了1980年諾貝爾化學(xué)獎。

1.

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品Berg博士顯微鏡下的DNA分子1972年美國斯坦福大學(xué)的伯格第一次重組DNA獲得成功,伯格3

現(xiàn)代基因工程的創(chuàng)始人P·伯格（美國,1926－）在1960年以敏銳的科學(xué)預(yù)見力提出一個大膽的設(shè)想：是否可以創(chuàng)造出一種人工方法，把外界的遺傳基因引入動物體內(nèi)，以達(dá)到改變遺傳性狀和治療某些疾病的需要呢？1972年，伯格把兩種病毒的DNA用同一種限制性內(nèi)切酶切割后，再用DNA連接酶把這兩種DNA分子連接起來，于是產(chǎn)生了一種新的重組DNA分子，首次實(shí)現(xiàn)兩種不同生物的DNA體外連接，獲得了第一批重組DNA分子，這標(biāo)志著基因工程技術(shù)的誕生。伯格因此獲得了1980年諾貝爾化學(xué)獎?，F(xiàn)代基因工程的創(chuàng)始人P·伯格（美國,1926－）4重組DNA1.

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品微生物植物動物重組DNA1.轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品微生物5所謂轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品又稱基因改良產(chǎn)品，是指利用基因工程技術(shù)將一種微生物、動物或植物的基因植入另一種微生物、動物或植物中，改變原有生物的基因組，制造出具備新特征的產(chǎn)品，從而使該產(chǎn)品獲得它所不能自然擁有的品質(zhì)。世界上首例基因移植作物是英國1983年培植出的一種含

抗生素藥類抗性的煙草。1.

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品轉(zhuǎn)基因煙草所謂轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品又稱基因改良產(chǎn)品，是指利用基因工程技術(shù)將一種微61.

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品微生物（工程菌）大腸桿菌、枯草芽孢桿菌、乳球菌、乳桿菌、釀酒酵母、畢赤酵母等植物

馬鈴薯、玉米、番茄、木瓜、水稻（富含Va）等動物魚、小鼠、豬、猴、羊等1.轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品微生物（工程菌）7BT玉米的開發(fā)蘇云氏桿菌產(chǎn)生毒害劑的基因除害劑基因與質(zhì)粒結(jié)合

BT玉米含轉(zhuǎn)基因的幼苗植物細(xì)胞與重組基因重組基因在細(xì)菌中細(xì)菌共同培養(yǎng)培養(yǎng)擴(kuò)增細(xì)菌基因重組BT玉米的開發(fā)蘇云氏桿菌產(chǎn)生8轉(zhuǎn)基因與雜交有區(qū)別轉(zhuǎn)基因技術(shù)可以將基因在不同生物間轉(zhuǎn)移，雜交技術(shù)只能在同種和近親種間進(jìn)行。轉(zhuǎn)基因生物（transgenicorganism或

geneticallymodifiedorganism,GMO）轉(zhuǎn)基因植物（transgenicplant或

geneticallymodifiedplant,GMP）轉(zhuǎn)基因作物（transgeniccrop或

geneticallymodifiedcrop,GMC）轉(zhuǎn)基因與雜交有區(qū)別轉(zhuǎn)基因技術(shù)可以將基因在不同生物間轉(zhuǎn)移，9二.轉(zhuǎn)基因食品分類(一)按原料分類

1.植物性轉(zhuǎn)基因食品

2.動物性轉(zhuǎn)基因食品

3.微生物轉(zhuǎn)基因食品

4.特殊轉(zhuǎn)基因食品

二.轉(zhuǎn)基因食品分類(一)按原料分類10※

利用DNA重組技術(shù)將多聚半乳糖醛酸酶(PG)的抗敏基因?qū)朕?，PG抗敏基因可抑制PG的產(chǎn)生，使蕃茄中的果膠不易分解，從而延遲了蕃茄的軟化，有利于蕃茄的運(yùn)輸、貯藏?！?/p>

將大豆中編碼蛋白質(zhì)的基因?qū)胨?，從而獲得“高蛋白”大米?！?/p>

把表達(dá)胡蘿卜素的基因植入水稻，產(chǎn)生高胡蘿卜素的“黃金水稻”※利用DNA重組技術(shù)將多聚半乳糖醛酸酶(PG)的抗敏基因?qū)?1※如含有人生長激素基因的轉(zhuǎn)基因豬生長期明顯縮短，且飼料利用率及瘦肉比重大幅度提高※

提高肉雞和蛋雞的抗感染能力是轉(zhuǎn)基因雞研究的主要目標(biāo)※

隨著天然魚種的大批滅種，利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)改良食用魚品質(zhì)的研究日益顯示其重要性?！绾腥松L激素基因的轉(zhuǎn)基因豬生長期明顯縮短，且飼料利用率12(二)按功能分類1、增產(chǎn)型轉(zhuǎn)移或修飾生長分化、肥料、抗逆、抗蟲害等基因達(dá)到增產(chǎn)效果。2、控熟型轉(zhuǎn)移或修飾與控制成熟期有關(guān)的基因使GMO成熟期延遲、提前、不易腐爛,好貯存。3、高營養(yǎng)型改造貯藏蛋白質(zhì)基因,使其表達(dá)的蛋白質(zhì)具有合理的氨基酸組成。4、保健型轉(zhuǎn)移病原體抗原基因或毒素基因至GMO,既補(bǔ)充營養(yǎng)又起到預(yù)防疫病的作用。5、新品種型不同品種間的基因重組形成新品種,GMO在品質(zhì)、口味和色香方面具有新的特點(diǎn)。6、加工型：由轉(zhuǎn)基因產(chǎn)物作原料加工制成,花樣最為繁多。

(二)按功能分類1、增產(chǎn)型轉(zhuǎn)移或修飾生長分化、肥料、抗13三.轉(zhuǎn)基因作物現(xiàn)狀1983年:英國培育出世界上第一種含有抗生素藥類抗體的基因移植煙草

1993年:美國將世界第1例GMC投入市場-保鮮延熟型西紅柿目前商業(yè)種植的GMC:大豆、玉米、棉花、油菜、南瓜、木瓜、馬鈴薯、番茄、甜菜等幾十種。世界GMC市場份額:美國孟山都（Monsanto）農(nóng)產(chǎn)品公司占80％,德國安萬特公司占7％,德國巴斯夫公司和瑞士先正達(dá)公司各占5％,美國杜邦公司占3％。三.轉(zhuǎn)基因作物現(xiàn)狀1983年:英國培育出世界上第一種含有抗生14轉(zhuǎn)入熒光素酶蛋白基因的發(fā)熒光煙草轉(zhuǎn)入熒光素酶蛋白基因的發(fā)熒光煙草15改變花色的轉(zhuǎn)基因矮牽牛花改變花色的轉(zhuǎn)基因矮牽?；?6轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全性評價17轉(zhuǎn)基因甜椒轉(zhuǎn)基因甜椒18轉(zhuǎn)基因草在穴盆中生長良好...

轉(zhuǎn)基因草在穴盆中生長良好...19轉(zhuǎn)基因西紅柿轉(zhuǎn)基因西紅柿20藍(lán)色玫瑰一直是人類美麗的夢想基因工程正在將它變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)藍(lán)色玫瑰一直是人類美麗的夢想基因工程正在將它變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)21(4)轉(zhuǎn)基因植物方面:目前,科學(xué)家已經(jīng)培育出了大批具有抗蟲、抗病、抗除草劑、抗逆等全心形狀的農(nóng)作物.(4)轉(zhuǎn)基因植物方面:目前,科學(xué)家已經(jīng)培育出了大批具有抗蟲、22微生物方面:把某些重組DNA轉(zhuǎn)移到細(xì)菌中表達(dá)獲得成功,隨后,使出現(xiàn)了具有重要經(jīng)濟(jì)價值的各種重組微生物,如可以清除石油污染的假單孢桿菌等.

利用轉(zhuǎn)基因細(xì)菌制造蛛絲３０多年來，科學(xué)家們一直試圖找到利用其他生物體來制造蛛絲的辦法。蛛絲是自然界最奇特的物質(zhì)之一，它具有極強(qiáng)的韌度，其韌度是同樣直徑鋼材的好幾倍。但與家蠶不同，蜘蛛不能家養(yǎng)，因?yàn)樗鼈儠ハ嗤淌?，所以不可能建立人工飼養(yǎng)蜘蛛的農(nóng)場。沙伊貝爾說："我們正在與各行業(yè)聯(lián)系，以檢測這種新絲的品質(zhì)，并進(jìn)一步研發(fā)工業(yè)規(guī)模的生產(chǎn)技術(shù)。"蛛絲如果能實(shí)現(xiàn)大規(guī)模人工生產(chǎn)，將可以取代塑膠材料，用于眼部或神經(jīng)外科手術(shù)的精細(xì)縫合，也可用來制造膠布等傷口包扎材料或者人造韌帶及肌腱等，應(yīng)用前景極其廣闊。在轉(zhuǎn)基因細(xì)菌之前，曾有科學(xué)家嘗試?yán)棉D(zhuǎn)基因山羊、轉(zhuǎn)基因煙草、轉(zhuǎn)基因土豆等制造蛛絲，但由于產(chǎn)量過低或絲質(zhì)太差均未成功微生物方面:把某些重組DNA轉(zhuǎn)移到細(xì)菌中表達(dá)獲得成功,隨后,23轉(zhuǎn)基因細(xì)菌可治癌癥

英國醫(yī)學(xué)專家日前將轉(zhuǎn)基因大腸桿菌與一種抗癌藥相結(jié)合，成功殺死了實(shí)驗(yàn)鼠體內(nèi)的癌細(xì)胞?？茖W(xué)家將轉(zhuǎn)基因大腸桿菌注射到實(shí)驗(yàn)鼠的腫瘤內(nèi)，再給實(shí)驗(yàn)鼠注射一種名叫6－MPDR的抗癌藥。這種藥無法單獨(dú)發(fā)揮作用，但是一種由轉(zhuǎn)基因大腸桿菌分泌的酶能將此藥物“激活”，形成一種有效的毒素，將其周圍的癌細(xì)胞殺死，而不傷害其它組織器官。

轉(zhuǎn)基因細(xì)菌可治癌癥24轉(zhuǎn)基因植物方面:預(yù)防乙肝不用打針，只要吃幾個西紅柿就行。這可不是玩笑，中國農(nóng)科院生物技術(shù)研究中心經(jīng)過十年研究，培育出的抗乙肝西紅柿順利通過前三個階段的測試，明年有望上市?？挂腋挝骷t柿與普通西紅柿口感一樣酸中帶甜，不但可以直接食用，還可以榨成汁或炒菜吃，對人體沒有任何毒副作用。據(jù)該項(xiàng)目負(fù)責(zé)人劉德虎研究員介紹，食用抗乙肝西紅柿，雖不能治愈乙肝，但一年只吃幾個，就完全能代替注射乙肝疫苗?？挂腋挝骷t柿屬于轉(zhuǎn)基因食品，就是將乙肝疫苗植入西紅柿內(nèi)，經(jīng)多代繁殖，使轉(zhuǎn)入的基因穩(wěn)定化。這種西紅柿上市后將論個出售，每個售價大概在２元左右吃西紅柿能防乙肝?轉(zhuǎn)基因植物方面:預(yù)防乙肝不用打針，只要吃幾個西紅柿就25GMC在全球市場的價值1995年0.75億美元1996年2.35億美元1997年6.70億美元2000年30億美元2004年47.0億美元2005年超過50億美元2010年可望增至200億美元

GMC在全球市場的價值1995年0.75億美元26全球GMC種植情況1996-2004年,全球GMC種植面積從170萬公頃發(fā)展到8100萬公頃,增長超過47倍,連續(xù)以約20%增長率持續(xù)增長。1996-2004年,全球GMC種植面積累積3.85億公頃,相當(dāng)于美國或中國土地總面積的40%,是英國土地總面積的15倍。2004年,全球GMC種植面積占全球耕地總面積15億公頃的5%。2003-2004年,發(fā)展中國家GMC種植面積增長720萬公頃(35%),發(fā)達(dá)國家的為610萬公頃(13%),增長率第一次超出。2004年,對除草劑有耐性的轉(zhuǎn)基因大豆、玉米、油菜和棉花,占全球GMC種植面積8,100萬公頃的72%。全球GMC種植情況1996-2004年,全球GMC種植面積從27轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全性評價28轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全性評價29排序國家主要作物面積（萬公頃）占全球百分比（％）年增長率（％）備注1美國玉米、大豆、油菜、棉花476059112阿根廷大豆162020173加拿大玉米、大豆、油菜5406234巴西大豆5006665中國棉花3705326巴拉圭大豆1202新增7印度棉花5014008南非玉米、大豆、棉花501259烏拉圭大豆、玉米30<120010澳大利亞棉花20<110011羅馬尼亞大豆10<112墨西哥棉花、大豆10<1新增13西班牙玉米10<1新增14菲律賓玉米10<1

新增2004年生物技術(shù)大國轉(zhuǎn)基因作物種植情況排序國家主要作物面積（萬公頃）占全球百分比（％）年增長率（％30我國轉(zhuǎn)基因作物種植情況1997年至今,農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)安全評價申請環(huán)境釋放243項(xiàng),生產(chǎn)性試驗(yàn)108項(xiàng),生產(chǎn)用安全證書79個。

已進(jìn)入環(huán)境釋放階段的GMP有:水稻、玉米、小麥、馬鈴薯、河套密瓜、番木瓜、大豆、油菜、楊樹、煙草、高羊茅、黑麥草。已商業(yè)化的GMC有:棉花(46項(xiàng))、線辣椒(1項(xiàng))、甜椒(4項(xiàng))、矮牽牛(1項(xiàng))、番茄(6項(xiàng))，共58項(xiàng)。轉(zhuǎn)基因棉花是我國主要的GMC。中國自1999年進(jìn)行轉(zhuǎn)基因棉花的商業(yè)化種植之后,沒有再批準(zhǔn)任何一種GMC進(jìn)入商業(yè)種植。2004年12月、2005年6月,農(nóng)業(yè)部先后召開專門會議討論轉(zhuǎn)基因水稻的安全性及商業(yè)化種植。今年11月再次召開類似專門會議,若議題獲得通過,中國可能是世界上第一個通過轉(zhuǎn)基因水稻種植的國家。

我國轉(zhuǎn)基因作物種植情況1997年至今,農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)安全評價申請311998年起,我國從美國和加拿大進(jìn)口了較大數(shù)量的GM糧油。2002年以后,我國進(jìn)口的轉(zhuǎn)基因大豆基本維持在2000萬噸左右。其主要用做加工原料,生產(chǎn)豆油、豆腐、豆奶等制品。其中,在國內(nèi)用轉(zhuǎn)基因大豆生產(chǎn)的大豆色拉油比例高達(dá)約80％。目前我國對進(jìn)口轉(zhuǎn)基因食品原料已發(fā)放的轉(zhuǎn)基因生物安全證書的有轉(zhuǎn)基因大豆、轉(zhuǎn)基因油菜、轉(zhuǎn)基因棉花和轉(zhuǎn)基因玉米。在美國,已經(jīng)有超過60％的加工食品含有轉(zhuǎn)基因成分,涉及食品原料的轉(zhuǎn)基因植物種類有大豆、玉米、油菜、馬鈴薯、番茄、甜椒、番木瓜、西葫蘆等。在英國,與轉(zhuǎn)基因有關(guān)的食品達(dá)7000種,包括嬰兒食品、巧克力、冷凍甜品、面包、人造奶油、香腸、肉類及代肉類產(chǎn)品等。1998年起,我國從美國和加拿大進(jìn)口了較大數(shù)量的GM糧油。32基因一旦被改動，一方面可能引起生物體內(nèi)一系列未知的結(jié)構(gòu)與功能的變化；另一方面，轉(zhuǎn)基因操作對生物體的影響會通過遺傳傳遞。外源基因引入后，是否會影響其他重要的調(diào)節(jié)基因，甚至?xí)せ钤┗?？轉(zhuǎn)基因技術(shù)廣泛應(yīng)用是否會導(dǎo)致難以消滅的新病原物出現(xiàn)？是否會造成生態(tài)學(xué)災(zāi)難？人類攝食大量轉(zhuǎn)基因食品是否會影響人類及其后代的健康？四.GMF安全性及其評價基因一旦被改動，一方面可能引起生物體內(nèi)一系列未知的結(jié)構(gòu)與功能33轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全性爭論兩種態(tài)度

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一種是：攜帶著一種具有潛在危險的克隆基因，有可能因偶然的機(jī)會，寄生在人的腸道中，而導(dǎo)致某種災(zāi)難性的后果。

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另一種：自然界中的生物腐爛尸體所釋放出來的DNA肯定會有機(jī)會被其他生物所捕獲，基因重組在自然界中是自發(fā)進(jìn)行的，自然界同時對變異的物種進(jìn)行著選擇。

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全性爭論兩種態(tài)度34轉(zhuǎn)基因生物對環(huán)境的污染1.重組基因進(jìn)入自然界后流向何方2.在自然界中重組基因與病原菌雜交的可能3.攪亂現(xiàn)在的生態(tài)系統(tǒng)，加快纖弱個體消亡4.抗抗生素基因如進(jìn)入致菌體內(nèi)，將產(chǎn)生有嚴(yán)重抗性的病原體5.重組微生物降解產(chǎn)物可能造成二次污染6.本身雜草化，或與其他雜草雜交，把重組基因帶入雜草7.打破了種間界限，可能對自然進(jìn)化歷程帶來影響轉(zhuǎn)基因生物對環(huán)境的污染1.重組基因進(jìn)入自然界后流向何方35案例：

1989年美國用微生物基因工程生產(chǎn)的色氨酸雖然經(jīng)分析其純度高達(dá)99.6%，當(dāng)作為營養(yǎng)素補(bǔ)充劑投放市場后，造成1500人永久性傷殘和37人死亡。-1998年，英國科研人員公布了一份研究報告：轉(zhuǎn)基因馬鈴薯喂養(yǎng)大鼠，發(fā)現(xiàn)大鼠器官生長異常，免疫系統(tǒng)遭到破壞。之后，英國皇家學(xué)會評審中，對試驗(yàn)的嚴(yán)謹(jǐn)性提出了質(zhì)疑。

2000年德國耶拿大學(xué)研究人員發(fā)現(xiàn)，用轉(zhuǎn)基因玉米制成飼料喂養(yǎng)雞群，結(jié)果雞肉里存在玉米的變異基因片段。進(jìn)一步研究認(rèn)為，基因可能通過食物鏈在不同物種之間轉(zhuǎn)移。-2002年，英國“nature”和美國的“science”雜志又陸續(xù)報道了轉(zhuǎn)基因食品中的DNA片斷可以進(jìn)入人體腸道中的菌體內(nèi)部，這個結(jié)果似乎可證明腸道中的菌群會獲得抗性基因而具有抗性。

-美國的孟山都公司（孟山都是最大的一個，他的資本滲透到許多轉(zhuǎn)基因食品公司）他們的一份未公開的研究報告顯示，轉(zhuǎn)基因玉米可引起大鼠腎臟發(fā)育不良，免疫力下降等。

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全性爭論案例：轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全性爭論36轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全性評價37轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物中的DNA是否會轉(zhuǎn)移到人的細(xì)胞內(nèi)？VOLUME22NUMBER2FEBRUARY2004NATUREBIOTECHNOLOGY

在7位做了回腸造口術(shù)病人流出液中，都發(fā)現(xiàn)了含有轉(zhuǎn)抗除草劑草甘磷合酶epsps基因序列被修復(fù)了。其中6人流出液中檢測出了跨越整個基因的產(chǎn)物，1人有4%轉(zhuǎn)基因DNA被修復(fù)了。

epsps原本是來自細(xì)菌，經(jīng)改造后才引入大豆。那么人消化液中epsps是來自細(xì)菌還是來自轉(zhuǎn)基因大豆？科學(xué)家將消化液中存在的該序列放大后確認(rèn)，它更接近植物體內(nèi)的epsps，而不是來自細(xì)菌原來的拷貝。在做對照的健康組中，轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物DNA，在通過結(jié)腸后已被完全分解。轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物中的DNA是否會轉(zhuǎn)移到人的細(xì)胞內(nèi)？VOLUME38是否會轉(zhuǎn)移到與人腸道共生的微生物體內(nèi)？轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物中重組DNA是否會進(jìn)入人腸道里共生的微生物中，過去幾乎沒有研究過?，F(xiàn)在科學(xué)家采取嚴(yán)格措施保證樣品不受污染情況下，將腸道中細(xì)菌富集起來，通過Luria肉湯培養(yǎng)，終于在細(xì)菌中發(fā)現(xiàn)了極少量食物中所轉(zhuǎn)基因DNA拷貝。回腸開口術(shù)7位病人中，在3位病人中發(fā)現(xiàn)了轉(zhuǎn)基因植物中的基因轉(zhuǎn)移到微生物中。是否會轉(zhuǎn)移到與人腸道共生的微生物體內(nèi)？轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物中重組DN391.GMC對生態(tài)環(huán)境的可能影響具有除草劑耐性因子的轉(zhuǎn)基因作物的遺傳因子可能通過授粉和種子遷移傳播給野生植物。獲得這些耐性后的野生植物有可能會變成對一般除草劑有耐性的“超級”雜草。為了清除這些雜草,將不得不使用更強(qiáng)大的，濃度更大的除草劑，這必然會引起土壤板結(jié)、土質(zhì)變壞、藥物殘留等,從而對生態(tài)環(huán)境造成破壞。2.標(biāo)記基因的傳遞可能引起的抗生素耐性基因工程技術(shù)中應(yīng)用的標(biāo)記基因通常是一類抗生素基因,人們擔(dān)心食用含有此類標(biāo)記基因的食品后,是否對腸道微生物產(chǎn)生影響或者抗生素類藥物產(chǎn)生耐藥性。（一）GMF的安全性1.GMC對生態(tài)環(huán)境的可能影響（一）GMF的安全性403.轉(zhuǎn)基因食品引起食物過敏的可能性轉(zhuǎn)基因食品引起食物過敏的可能性是人們關(guān)注的焦點(diǎn)之一。特別是如果轉(zhuǎn)基因食品轉(zhuǎn)入的蛋白質(zhì)是新蛋白時,這些異種蛋白有可能引起食物過敏。4.毒性方面許多食品原料生物本身會產(chǎn)生大量的毒性物質(zhì)，如蛋白酶抑制劑、溶血劑和神經(jīng)毒素等，GMC中是否有毒素以及毒素的含量就成為爭議的重要內(nèi)容之一。5.倫理方面許多民族都有其獨(dú)特的飲食習(xí)慣和制約，某些宗教團(tuán)體禁止食用的動物基因轉(zhuǎn)入他們通常食用的動物中（如將豬的基因轉(zhuǎn)入綿羊中）,這可能觸犯某些民族的飲食戒律;另外將動物基因轉(zhuǎn)入植物中可能使素食者感到困惑。3.轉(zhuǎn)基因食品引起食物過敏的可能性41(二)GMF的安全性評價1.實(shí)質(zhì)等同性原則(GMF與傳統(tǒng)食品比較分析)

該原則1993年由國際經(jīng)濟(jì)互助開發(fā)組織（OECD）提出,并已被大多數(shù)國家采用。該原則認(rèn)為如果導(dǎo)入基因后產(chǎn)生的蛋白質(zhì)經(jīng)確認(rèn)是安全的,或者是轉(zhuǎn)基因作物和原作物在主要營養(yǎng)成分（脂肪、蛋白質(zhì)、碳水化合物等）、形態(tài)和是否產(chǎn)生抗?fàn)I養(yǎng)因子、毒性物質(zhì)、過敏性蛋白等方面沒有發(fā)生特殊的變化的話，則可以認(rèn)為轉(zhuǎn)基因作物在安全性上和原作物是同等的,對人類的影響是相似的,則無需對它的安全性再作進(jìn)一步的分析。(二)GMF的安全性評價1.實(shí)質(zhì)等同性原則(GMF與傳統(tǒng)食品42轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全性涉及的內(nèi)容標(biāo)記基因的傳染：載體上，通常有一段或多段標(biāo)記基因。糞便中分離的變異菌株轉(zhuǎn)基因番茄抗性基因轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全性涉及的內(nèi)容標(biāo)記基因的傳染：載體上，通常有一段433.

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全性涉及的內(nèi)容轉(zhuǎn)基因?qū)Ψ前猩锏挠绊懀恨D(zhuǎn)基因作物的種植對于整個生態(tài)系統(tǒng)的影響轉(zhuǎn)cry基因作物靶生物非靶生物非靶生物非靶生物3.轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全性涉及的內(nèi)容轉(zhuǎn)基因?qū)Ψ前猩锏挠绊懀恨D(zhuǎn)基443.

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全性涉及的內(nèi)容轉(zhuǎn)基因的逃逸：轉(zhuǎn)基因逃逸就是轉(zhuǎn)入基因向野生近源物種流動。逃逸的途徑主要有兩種

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第一種是轉(zhuǎn)基因植物腐爛后DNA殘留被近源植物、微生物所捕獲，而具有了某種特性（轉(zhuǎn)基因特性）。

-第二種途徑：轉(zhuǎn)基因植物花粉的飄飛。

超級雜草DNA釋放田間抗除草劑轉(zhuǎn)基因植株腐爛非轉(zhuǎn)基因植物捕獲3.轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全性涉及的內(nèi)容轉(zhuǎn)基因的逃逸：轉(zhuǎn)基因逃逸就是453.

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全性涉及的內(nèi)容花粉飄飛轉(zhuǎn)基因水稻非轉(zhuǎn)基因水稻轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品3.轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全性涉及的內(nèi)容花粉飄飛轉(zhuǎn)基因水稻非轉(zhuǎn)基因水463.

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全性涉及的內(nèi)容

食品過敏：

過敏是免疫系統(tǒng)對特殊蛋白產(chǎn)生的一種反應(yīng)。

轉(zhuǎn)基因食品中含有新基因所表達(dá)的新蛋白，有些可能是致敏原，有些蛋白質(zhì)在胃腸內(nèi)消化后的片段也可能有致敏性。

過敏反應(yīng)過敏原進(jìn)入體內(nèi)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品3.轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全性涉及的內(nèi)容食品過敏：過敏反應(yīng)過敏原進(jìn)473.

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全性涉及的內(nèi)容病毒重組：

抗病毒轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品所用的外源基因和載體大多來源于病毒基因，這樣會造成當(dāng)病毒侵入轉(zhuǎn)基因植物后，發(fā)生基因重組，產(chǎn)生新的病毒，產(chǎn)生變異，或產(chǎn)生新病毒。

植物病毒被侵染的轉(zhuǎn)基因植物重組變異病毒3.轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全性涉及的內(nèi)容病毒重組：植物病毒被侵染的48綜合評價

有關(guān)新食品的安全性考慮應(yīng)與那些存在著消費(fèi)者健康危險因素的其他食品（如：可能受到有毒金屬、致病菌、獸藥和農(nóng)藥殘留等污染的食品）相同。在安全性評估時應(yīng)考慮新食品的消費(fèi)者類型、人們對潛在危害的暴露程度以及與新食品加工有關(guān)的潛在危害影響。綜合評價

有關(guān)新食品的安全性考慮應(yīng)與那些存在著消49安全性評價轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全性目前仍是前途未卜許多政府都采取了一些折中的做法將轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品貼上標(biāo)識，選擇權(quán)留給消費(fèi)者。

-強(qiáng)制性：歐盟15國及澳大利亞、新西蘭、巴西、中國、加拿大、中國香港、日本、俄羅斯、韓國、瑞士等40多個國家或地區(qū)。

-自愿性：美國、加拿大、俄羅斯、阿根廷等。

安全性評價轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全性目前仍是前途未卜50五.GMF管理現(xiàn)狀1.國際組織

1993年“實(shí)質(zhì)等同”原則國際經(jīng)濟(jì)互助開發(fā)組織(OECD)提出２000年《卡塔赫納生物安全協(xié)定書》,62個國家簽署

2001年《生物安全議定書》,130多個國家簽署

2003年《生物技術(shù)食品的風(fēng)險評估草案》,226個國家歡迎

2004年FAO頒布《植物生物風(fēng)險防范綱要》,約130個國家已經(jīng)采納了這個獨(dú)特的轉(zhuǎn)基因生物風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn)。五.GMF管理現(xiàn)狀1.國際組織512.美國美國聯(lián)邦政府公布了一個有關(guān)生物技術(shù)的協(xié)調(diào)管理框架書：經(jīng)生物技術(shù)改造過的生物體同普通生物體相比，沒有根本的區(qū)別；用生物技術(shù)生產(chǎn)的產(chǎn)品與用常規(guī)技術(shù)生產(chǎn)的同類產(chǎn)品相比，沒有根本的差異。

食品與藥品管理局(FDA)農(nóng)業(yè)部(USDA)環(huán)境保護(hù)局(EPA）監(jiān)管2.美國美國聯(lián)邦政府公布了一個有關(guān)生物技術(shù)的協(xié)調(diào)管理框架書：522.美國是如何管理轉(zhuǎn)基因的？在美國，一個轉(zhuǎn)基因作物，因其所帶轉(zhuǎn)基因的性質(zhì)及最終產(chǎn)物的不同，須接受不同執(zhí)法機(jī)構(gòu)的監(jiān)管1984年春，聯(lián)邦政府在白宮自然資源及環(huán)境內(nèi)閣委員會之下，建立了一個跨部委工作小組，來理清對生物技術(shù)產(chǎn)品的管理方法和權(quán)限。1986年6月26日美國聯(lián)邦政府公布了一個有關(guān)生物技術(shù)的協(xié)調(diào)管理框架書——結(jié)論是：經(jīng)生物技術(shù)改造過的生物體同普通生物體相比，沒有根本的區(qū)別；用生物技術(shù)生產(chǎn)的產(chǎn)品與用常規(guī)技術(shù)生產(chǎn)的同類產(chǎn)品相比，沒有根本的差異。美國聯(lián)邦政府的政策應(yīng)該是對具體終端產(chǎn)品，而不是對其生產(chǎn)過程，進(jìn)行監(jiān)管。而且，此監(jiān)管不能一概而論，應(yīng)當(dāng)立足于個案審批。對生物技術(shù)產(chǎn)品的監(jiān)管，不需新的立法，而是要在現(xiàn)有法律框架下，立新的規(guī)范。而且，任何有關(guān)新規(guī)定的制定，都要通過公眾聽證，公眾評議，要充分考慮公眾意見。該規(guī)定本身還要經(jīng)過監(jiān)管機(jī)構(gòu)之外的同行科學(xué)審議。顏旸，美國南達(dá)科他州立大學(xué)生物及微生物系教授2011-09-082.美國是如何管理轉(zhuǎn)基因的？在美國，一個轉(zhuǎn)基因作物，因其所帶53在這一協(xié)調(diào)管理框架下，對與生物技術(shù)作物有關(guān)的食品安全，根據(jù)現(xiàn)有相關(guān)法規(guī)，就由美國環(huán)保局EPA、美國食品和藥品管理局FDA和美國農(nóng)業(yè)部USDA共同監(jiān)管。其中，F(xiàn)DA負(fù)責(zé)監(jiān)督食品和食品添加劑方面的安全。它主要審查新的生物技術(shù)食物或食品添加劑是否同既有食物或食品添加劑一樣安全，是否需要特別標(biāo)記。USDA負(fù)責(zé)審查生物技術(shù)生物是否會成為侵害性生物。而EPA則負(fù)責(zé)保證生物技術(shù)產(chǎn)品及其衍生產(chǎn)品會不會對健康和環(huán)境產(chǎn)生不合理的影響。在這一協(xié)調(diào)管理框架下，對與生物技術(shù)作物有關(guān)的食品安全，根據(jù)現(xiàn)54USDA審查的是一個轉(zhuǎn)基因作物是否會成為超級雜草，是否會成為新的病原。USDA不管該轉(zhuǎn)基因作物或其產(chǎn)物是否有食品安全問題。一個轉(zhuǎn)基因作物獲得了USDA的批準(zhǔn)，它能不能在生產(chǎn)上應(yīng)用，能在什么地方種植養(yǎng)殖，轉(zhuǎn)基因產(chǎn)物能在什么地方銷售，以及能向誰銷售，則由EPA管。EPA考慮的，一是種植該轉(zhuǎn)基因作物對當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境可能的影響，二是該轉(zhuǎn)基因作物或其產(chǎn)物，作為食物，對人體健康可能的影響（如是否有毒，是否會引起過敏等）。獲得EPA批準(zhǔn)后，該轉(zhuǎn)基因作物的產(chǎn)品要作為食品或食品添加劑上市，還要經(jīng)FDA批準(zhǔn)。FDA關(guān)注的是成品食物中是否含有有毒、有害成分或潛在有毒、有害成分。如有，是否含量在合理限度以下。另外，就是該食品成分是否與眾不同，是否需要標(biāo)記，以及怎樣標(biāo)記等。轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全性評價55美國法律規(guī)定，對轉(zhuǎn)基因食物的安全審定需個案分析。但是，除了個案必須的特殊測定外，EPA也有三個標(biāo)準(zhǔn)，任何轉(zhuǎn)基因蛋白都必須經(jīng)受此標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)。這就是氨基酸序列相似性、蛋白質(zhì)熱穩(wěn)定性和蛋白質(zhì)酸解度。只要其中一個通不過或有疑問，這個轉(zhuǎn)基因蛋白就不能進(jìn)入食品。美國法律規(guī)定，對轉(zhuǎn)基因食物的安全審定需個案分析。但是，除了個56蛋白質(zhì)的毒性或有害性是由其特定氨基酸序列所決定的。絕大多數(shù)過敏原是蛋白質(zhì)，而這些過敏原蛋白質(zhì)以及能與其發(fā)生交叉反應(yīng)的蛋白質(zhì)的氨基酸序列是已知的。因此，EPA規(guī)定，能進(jìn)入商品的轉(zhuǎn)基因蛋白質(zhì)，其氨基酸序列，不能與任何已知過敏原蛋白質(zhì)的氨基酸序列有合理度以上的相似性，不能與任何可以同已知過敏原產(chǎn)生交叉反應(yīng)的蛋白質(zhì)的氨基酸序列有合理度以上的相似性，而且不能與其它任何有毒性的蛋白質(zhì)的氨基酸序列有合理度以上的相似性。蛋白質(zhì)的毒性或有害性是由其特定氨基酸序列所決定的。絕大多數(shù)過57蛋白質(zhì)的毒性或有害性取決于蛋白質(zhì)的特定組織結(jié)構(gòu)。這一特定結(jié)構(gòu)一旦被破壞，其毒性或有害性就會喪失或極大地減弱。由于很多食物原料都要經(jīng)過熱加工才能成為食品。因此，一個轉(zhuǎn)基因蛋白質(zhì)，即使它對人體有一定毒性或有害性，只要其經(jīng)過一定熱度的處理就會分解，也會變得對人體無害或有害性很低。按照EPA的規(guī)定，只有其毒性或有害性經(jīng)合理加熱后能降低到一合理度以下，這樣的轉(zhuǎn)基因蛋白質(zhì)才可以進(jìn)入經(jīng)過熱加工的食品。有些蛋白質(zhì)耐熱性很好，經(jīng)過正常熱處理加工（如炒、煎、煮、烤等），其特定結(jié)構(gòu)也不會發(fā)生變化。這樣的轉(zhuǎn)基因蛋白質(zhì)就通不過EPA這一關(guān)。有的蛋白質(zhì)，只要遇上一定酸度的溶液就會解體或部分解體，這樣的轉(zhuǎn)基因蛋白質(zhì)，即使它對人體有一定毒性或有害性，它也不會對食品安全帶來危害。因?yàn)槿说奈杆岬乃岫群芨?。只要胃酸能分解它，該轉(zhuǎn)基因蛋白質(zhì)對人體的毒性或有害性也就會喪失，或者大大降低。所以，只要一個轉(zhuǎn)基因蛋白質(zhì)有很好的酸穩(wěn)定性，其特定結(jié)構(gòu)在合理的酸度下不能發(fā)生合理的變化，EPA就不會批準(zhǔn)該轉(zhuǎn)基因蛋白質(zhì)進(jìn)入食品。蛋白質(zhì)的毒性或有害性取決于蛋白質(zhì)的特定組織結(jié)構(gòu)。這一特定結(jié)構(gòu)58所有這些檢測標(biāo)準(zhǔn)中都有一個合理度。這個合理度是由EPA組織有關(guān)專家委員會，針對特定蛋白質(zhì)所制定，并通過了同行評議的。其依據(jù)，是現(xiàn)有的科技知識和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。其原則，是危害要在統(tǒng)計不顯著范圍以內(nèi)。而且，申請人或機(jī)構(gòu)必須提供有關(guān)科技知識和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來證明該轉(zhuǎn)基因蛋白質(zhì)沒有食品安全問題。最后，通過了所有這些關(guān)口的基因作物，在美國能否在生產(chǎn)上實(shí)際應(yīng)用，能否進(jìn)入食品，還要看它有沒有市場，以及有沒有利潤，還要看它能不能經(jīng)受得起各種消費(fèi)者組織的監(jiān)督。比如，孟山都和先正達(dá)兩公司早就開發(fā)出許多個轉(zhuǎn)基因小麥品種，該轉(zhuǎn)基因小麥品種及其產(chǎn)物也早已獲得USDA、EPA和FDA的批準(zhǔn)，可以進(jìn)入食品。但因?yàn)闆]有市場，至今沒有在美國種植。這就是為什么說，在美國銷售的食品中，其實(shí)直接含轉(zhuǎn)基因有效成分（轉(zhuǎn)基因蛋白質(zhì)）的少而又少，甚至可以說沒有的原因。所有這些檢測標(biāo)準(zhǔn)中都有一個合理度。這個合理度是由EPA組織有593.歐盟歐盟法律明確向世界宣布它對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品是不歡迎的,同時，歐盟在國際上極力主張對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品采取“預(yù)先預(yù)防態(tài)度”。歐盟食品工業(yè)要經(jīng)政府主管部門審批,管理非常嚴(yán)格,在沒有得到官方授權(quán)的情況下,轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品不能投放到歐盟市場。歐洲議會2003年9月22日通過世界最嚴(yán)格的轉(zhuǎn)基因食品立法《轉(zhuǎn)基因食品及飼料管理?xiàng)l例》和《轉(zhuǎn)基因生物追溯性及標(biāo)識辦法以及含轉(zhuǎn)基因生物物質(zhì)的食品及飼料產(chǎn)品的追溯性管理?xiàng)l例》,并于2003年10月18日實(shí)施。歐盟對有關(guān)GMO和GM食品評估和審批的法規(guī)十分清晰,但各成員國和歐盟的職責(zé)卻是相互分離的。3.歐盟歐盟法律明確向世界宣布它對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品是不歡迎的,同時604.其他國家日本、澳大利亞、俄羅斯、加拿大、韓國、泰國、巴西的政策基本與國際組織的相同,但是巴西最近宣布在未查清轉(zhuǎn)基因作物對環(huán)境的影響之前,暫時停止種植轉(zhuǎn)基因大豆。發(fā)展中國家迫切需要解決糧食問題,對于高產(chǎn)的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品表示歡迎,這些國家技術(shù)落后,沒有相關(guān)的轉(zhuǎn)基因成分的檢測條件,對于標(biāo)識問題也只能處于被動地位,基本是按國際組織的要求和《生物安全議定書》要求執(zhí)行。4.其他國家日本、澳大利亞、俄羅斯、加拿大、韓國、泰國、巴西61我國對GMO的管理1993年12月國家科委《基因工程安全管理辦法》1996年7月農(nóng)業(yè)部《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實(shí)施辦法》2001年5月國務(wù)院《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》2002年1月農(nóng)業(yè)部《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理辦法》三個配套規(guī)章。2002年3月農(nóng)業(yè)部《轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品安全管理臨時措施公告》2002年4月衛(wèi)生部《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法》,要求生產(chǎn)或進(jìn)口轉(zhuǎn)基因食品必須向衛(wèi)生部提出申請。2004年5月國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局《進(jìn)出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫管理辦法》我國對GMO的管理1993年12月國家科委《基因工程安全管理62六.

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的檢測外來基因或DNA的檢測

玄參花葉病毒FMV35S和FMV34S花椰菜花葉病毒CaMV35S啟動子β-葡糖苷酸酶基因（為標(biāo)記基因）GUS基因根癌農(nóng)桿菌終止子NOS終止子新酶索磷酸轉(zhuǎn)移酶(npt)基因抗卡那霉素標(biāo)記基因

檢測方法：PCR、雜交、基因芯片六.轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的檢測外來基因或DNA的檢測檢測方法：PCR63外來的蛋白質(zhì)

雪花蓮?fù)庠茨?/p>

Cry蛋白檢測方法：酶聯(lián)免疫免疫熒光六.

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的檢測外來的蛋白質(zhì)六.轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的檢測64謝謝!謝謝!65轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的生物及其

安全性評價轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的生物及其

安全性評價內(nèi)容一.轉(zhuǎn)基因食品概念二.轉(zhuǎn)基因食品分類三.轉(zhuǎn)基因作物現(xiàn)狀四.轉(zhuǎn)基因食品安全性及其評價五.轉(zhuǎn)基因食品管理現(xiàn)狀六.轉(zhuǎn)基因成分的檢測內(nèi)容一.轉(zhuǎn)基因食品概念671972年美國斯坦福大學(xué)的伯格第一次重組DNA獲得成功,伯格因此獲得了1980年諾貝爾化學(xué)獎。

1.

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品Berg博士顯微鏡下的DNA分子1972年美國斯坦福大學(xué)的伯格第一次重組DNA獲得成功,伯格68

現(xiàn)代基因工程的創(chuàng)始人P·伯格（美國,1926－）在1960年以敏銳的科學(xué)預(yù)見力提出一個大膽的設(shè)想：是否可以創(chuàng)造出一種人工方法，把外界的遺傳基因引入動物體內(nèi)，以達(dá)到改變遺傳性狀和治療某些疾病的需要呢？1972年，伯格把兩種病毒的DNA用同一種限制性內(nèi)切酶切割后，再用DNA連接酶把這兩種DNA分子連接起來，于是產(chǎn)生了一種新的重組DNA分子，首次實(shí)現(xiàn)兩種不同生物的DNA體外連接，獲得了第一批重組DNA分子，這標(biāo)志著基因工程技術(shù)的誕生。伯格因此獲得了1980年諾貝爾化學(xué)獎?，F(xiàn)代基因工程的創(chuàng)始人P·伯格（美國,1926－）69重組DNA1.

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品微生物植物動物重組DNA1.轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品微生物70所謂轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品又稱基因改良產(chǎn)品，是指利用基因工程技術(shù)將一種微生物、動物或植物的基因植入另一種微生物、動物或植物中，改變原有生物的基因組，制造出具備新特征的產(chǎn)品，從而使該產(chǎn)品獲得它所不能自然擁有的品質(zhì)。世界上首例基因移植作物是英國1983年培植出的一種含

抗生素藥類抗性的煙草。1.

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品轉(zhuǎn)基因煙草所謂轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品又稱基因改良產(chǎn)品，是指利用基因工程技術(shù)將一種微711.

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品微生物（工程菌）大腸桿菌、枯草芽孢桿菌、乳球菌、乳桿菌、釀酒酵母、畢赤酵母等植物

馬鈴薯、玉米、番茄、木瓜、水稻（富含Va）等動物魚、小鼠、豬、猴、羊等1.轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品微生物（工程菌）72BT玉米的開發(fā)蘇云氏桿菌產(chǎn)生毒害劑的基因除害劑基因與質(zhì)粒結(jié)合

BT玉米含轉(zhuǎn)基因的幼苗植物細(xì)胞與重組基因重組基因在細(xì)菌中細(xì)菌共同培養(yǎng)培養(yǎng)擴(kuò)增細(xì)菌基因重組BT玉米的開發(fā)蘇云氏桿菌產(chǎn)生73轉(zhuǎn)基因與雜交有區(qū)別轉(zhuǎn)基因技術(shù)可以將基因在不同生物間轉(zhuǎn)移，雜交技術(shù)只能在同種和近親種間進(jìn)行。轉(zhuǎn)基因生物（transgenicorganism或

geneticallymodifiedorganism,GMO）轉(zhuǎn)基因植物（transgenicplant或

geneticallymodifiedplant,GMP）轉(zhuǎn)基因作物（transgeniccrop或

geneticallymodifiedcrop,GMC）轉(zhuǎn)基因與雜交有區(qū)別轉(zhuǎn)基因技術(shù)可以將基因在不同生物間轉(zhuǎn)移，74二.轉(zhuǎn)基因食品分類(一)按原料分類

1.植物性轉(zhuǎn)基因食品

2.動物性轉(zhuǎn)基因食品

3.微生物轉(zhuǎn)基因食品

4.特殊轉(zhuǎn)基因食品

二.轉(zhuǎn)基因食品分類(一)按原料分類75※

利用DNA重組技術(shù)將多聚半乳糖醛酸酶(PG)的抗敏基因?qū)朕?，PG抗敏基因可抑制PG的產(chǎn)生，使蕃茄中的果膠不易分解，從而延遲了蕃茄的軟化，有利于蕃茄的運(yùn)輸、貯藏?！?/p>

將大豆中編碼蛋白質(zhì)的基因?qū)胨?，從而獲得“高蛋白”大米?！?/p>

把表達(dá)胡蘿卜素的基因植入水稻，產(chǎn)生高胡蘿卜素的“黃金水稻”※利用DNA重組技術(shù)將多聚半乳糖醛酸酶(PG)的抗敏基因?qū)?6※如含有人生長激素基因的轉(zhuǎn)基因豬生長期明顯縮短，且飼料利用率及瘦肉比重大幅度提高※

提高肉雞和蛋雞的抗感染能力是轉(zhuǎn)基因雞研究的主要目標(biāo)※

隨著天然魚種的大批滅種，利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)改良食用魚品質(zhì)的研究日益顯示其重要性?！绾腥松L激素基因的轉(zhuǎn)基因豬生長期明顯縮短，且飼料利用率77(二)按功能分類1、增產(chǎn)型轉(zhuǎn)移或修飾生長分化、肥料、抗逆、抗蟲害等基因達(dá)到增產(chǎn)效果。2、控熟型轉(zhuǎn)移或修飾與控制成熟期有關(guān)的基因使GMO成熟期延遲、提前、不易腐爛,好貯存。3、高營養(yǎng)型改造貯藏蛋白質(zhì)基因,使其表達(dá)的蛋白質(zhì)具有合理的氨基酸組成。4、保健型轉(zhuǎn)移病原體抗原基因或毒素基因至GMO,既補(bǔ)充營養(yǎng)又起到預(yù)防疫病的作用。5、新品種型不同品種間的基因重組形成新品種,GMO在品質(zhì)、口味和色香方面具有新的特點(diǎn)。6、加工型：由轉(zhuǎn)基因產(chǎn)物作原料加工制成,花樣最為繁多。

(二)按功能分類1、增產(chǎn)型轉(zhuǎn)移或修飾生長分化、肥料、抗78三.轉(zhuǎn)基因作物現(xiàn)狀1983年:英國培育出世界上第一種含有抗生素藥類抗體的基因移植煙草

1993年:美國將世界第1例GMC投入市場-保鮮延熟型西紅柿目前商業(yè)種植的GMC:大豆、玉米、棉花、油菜、南瓜、木瓜、馬鈴薯、番茄、甜菜等幾十種。世界GMC市場份額:美國孟山都（Monsanto）農(nóng)產(chǎn)品公司占80％,德國安萬特公司占7％,德國巴斯夫公司和瑞士先正達(dá)公司各占5％,美國杜邦公司占3％。三.轉(zhuǎn)基因作物現(xiàn)狀1983年:英國培育出世界上第一種含有抗生79轉(zhuǎn)入熒光素酶蛋白基因的發(fā)熒光煙草轉(zhuǎn)入熒光素酶蛋白基因的發(fā)熒光煙草80改變花色的轉(zhuǎn)基因矮牽?；ǜ淖兓ㄉ霓D(zhuǎn)基因矮牽?；?1轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全性評價82轉(zhuǎn)基因甜椒轉(zhuǎn)基因甜椒83轉(zhuǎn)基因草在穴盆中生長良好...

轉(zhuǎn)基因草在穴盆中生長良好...84轉(zhuǎn)基因西紅柿轉(zhuǎn)基因西紅柿85藍(lán)色玫瑰一直是人類美麗的夢想基因工程正在將它變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)藍(lán)色玫瑰一直是人類美麗的夢想基因工程正在將它變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)86(4)轉(zhuǎn)基因植物方面:目前,科學(xué)家已經(jīng)培育出了大批具有抗蟲、抗病、抗除草劑、抗逆等全心形狀的農(nóng)作物.(4)轉(zhuǎn)基因植物方面:目前,科學(xué)家已經(jīng)培育出了大批具有抗蟲、87微生物方面:把某些重組DNA轉(zhuǎn)移到細(xì)菌中表達(dá)獲得成功,隨后,使出現(xiàn)了具有重要經(jīng)濟(jì)價值的各種重組微生物,如可以清除石油污染的假單孢桿菌等.

利用轉(zhuǎn)基因細(xì)菌制造蛛絲３０多年來，科學(xué)家們一直試圖找到利用其他生物體來制造蛛絲的辦法。蛛絲是自然界最奇特的物質(zhì)之一，它具有極強(qiáng)的韌度，其韌度是同樣直徑鋼材的好幾倍。但與家蠶不同，蜘蛛不能家養(yǎng)，因?yàn)樗鼈儠ハ嗤淌?，所以不可能建立人工飼養(yǎng)蜘蛛的農(nóng)場。沙伊貝爾說："我們正在與各行業(yè)聯(lián)系，以檢測這種新絲的品質(zhì)，并進(jìn)一步研發(fā)工業(yè)規(guī)模的生產(chǎn)技術(shù)。"蛛絲如果能實(shí)現(xiàn)大規(guī)模人工生產(chǎn)，將可以取代塑膠材料，用于眼部或神經(jīng)外科手術(shù)的精細(xì)縫合，也可用來制造膠布等傷口包扎材料或者人造韌帶及肌腱等，應(yīng)用前景極其廣闊。在轉(zhuǎn)基因細(xì)菌之前，曾有科學(xué)家嘗試?yán)棉D(zhuǎn)基因山羊、轉(zhuǎn)基因煙草、轉(zhuǎn)基因土豆等制造蛛絲，但由于產(chǎn)量過低或絲質(zhì)太差均未成功微生物方面:把某些重組DNA轉(zhuǎn)移到細(xì)菌中表達(dá)獲得成功,隨后,88轉(zhuǎn)基因細(xì)菌可治癌癥

英國醫(yī)學(xué)專家日前將轉(zhuǎn)基因大腸桿菌與一種抗癌藥相結(jié)合，成功殺死了實(shí)驗(yàn)鼠體內(nèi)的癌細(xì)胞?？茖W(xué)家將轉(zhuǎn)基因大腸桿菌注射到實(shí)驗(yàn)鼠的腫瘤內(nèi)，再給實(shí)驗(yàn)鼠注射一種名叫6－MPDR的抗癌藥。這種藥無法單獨(dú)發(fā)揮作用，但是一種由轉(zhuǎn)基因大腸桿菌分泌的酶能將此藥物“激活”，形成一種有效的毒素，將其周圍的癌細(xì)胞殺死，而不傷害其它組織器官。

轉(zhuǎn)基因細(xì)菌可治癌癥89轉(zhuǎn)基因植物方面:預(yù)防乙肝不用打針，只要吃幾個西紅柿就行。這可不是玩笑，中國農(nóng)科院生物技術(shù)研究中心經(jīng)過十年研究，培育出的抗乙肝西紅柿順利通過前三個階段的測試，明年有望上市?？挂腋挝骷t柿與普通西紅柿口感一樣酸中帶甜，不但可以直接食用，還可以榨成汁或炒菜吃，對人體沒有任何毒副作用。據(jù)該項(xiàng)目負(fù)責(zé)人劉德虎研究員介紹，食用抗乙肝西紅柿，雖不能治愈乙肝，但一年只吃幾個，就完全能代替注射乙肝疫苗?？挂腋挝骷t柿屬于轉(zhuǎn)基因食品，就是將乙肝疫苗植入西紅柿內(nèi)，經(jīng)多代繁殖，使轉(zhuǎn)入的基因穩(wěn)定化。這種西紅柿上市后將論個出售，每個售價大概在２元左右吃西紅柿能防乙肝?轉(zhuǎn)基因植物方面:預(yù)防乙肝不用打針，只要吃幾個西紅柿就90GMC在全球市場的價值1995年0.75億美元1996年2.35億美元1997年6.70億美元2000年30億美元2004年47.0億美元2005年超過50億美元2010年可望增至200億美元

GMC在全球市場的價值1995年0.75億美元91全球GMC種植情況1996-2004年,全球GMC種植面積從170萬公頃發(fā)展到8100萬公頃,增長超過47倍,連續(xù)以約20%增長率持續(xù)增長。1996-2004年,全球GMC種植面積累積3.85億公頃,相當(dāng)于美國或中國土地總面積的40%,是英國土地總面積的15倍。2004年,全球GMC種植面積占全球耕地總面積15億公頃的5%。2003-2004年,發(fā)展中國家GMC種植面積增長720萬公頃(35%),發(fā)達(dá)國家的為610萬公頃(13%),增長率第一次超出。2004年,對除草劑有耐性的轉(zhuǎn)基因大豆、玉米、油菜和棉花,占全球GMC種植面積8,100萬公頃的72%。全球GMC種植情況1996-2004年,全球GMC種植面積從92轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全性評價93轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全性評價94排序國家主要作物面積（萬公頃）占全球百分比（％）年增長率（％）備注1美國玉米、大豆、油菜、棉花476059112阿根廷大豆162020173加拿大玉米、大豆、油菜5406234巴西大豆5006665中國棉花3705326巴拉圭大豆1202新增7印度棉花5014008南非玉米、大豆、棉花501259烏拉圭大豆、玉米30<120010澳大利亞棉花20<110011羅馬尼亞大豆10<112墨西哥棉花、大豆10<1新增13西班牙玉米10<1新增14菲律賓玉米10<1

新增2004年生物技術(shù)大國轉(zhuǎn)基因作物種植情況排序國家主要作物面積（萬公頃）占全球百分比（％）年增長率（％95我國轉(zhuǎn)基因作物種植情況1997年至今,農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)安全評價申請環(huán)境釋放243項(xiàng),生產(chǎn)性試驗(yàn)108項(xiàng),生產(chǎn)用安全證書79個。

已進(jìn)入環(huán)境釋放階段的GMP有:水稻、玉米、小麥、馬鈴薯、河套密瓜、番木瓜、大豆、油菜、楊樹、煙草、高羊茅、黑麥草。已商業(yè)化的GMC有:棉花(46項(xiàng))、線辣椒(1項(xiàng))、甜椒(4項(xiàng))、矮牽牛(1項(xiàng))、番茄(6項(xiàng))，共58項(xiàng)。轉(zhuǎn)基因棉花是我國主要的GMC。中國自1999年進(jìn)行轉(zhuǎn)基因棉花的商業(yè)化種植之后,沒有再批準(zhǔn)任何一種GMC進(jìn)入商業(yè)種植。2004年12月、2005年6月,農(nóng)業(yè)部先后召開專門會議討論轉(zhuǎn)基因水稻的安全性及商業(yè)化種植。今年11月再次召開類似專門會議,若議題獲得通過,中國可能是世界上第一個通過轉(zhuǎn)基因水稻種植的國家。

我國轉(zhuǎn)基因作物種植情況1997年至今,農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)安全評價申請961998年起,我國從美國和加拿大進(jìn)口了較大數(shù)量的GM糧油。2002年以后,我國進(jìn)口的轉(zhuǎn)基因大豆基本維持在2000萬噸左右。其主要用做加工原料,生產(chǎn)豆油、豆腐、豆奶等制品。其中,在國內(nèi)用轉(zhuǎn)基因大豆生產(chǎn)的大豆色拉油比例高達(dá)約80％。目前我國對進(jìn)口轉(zhuǎn)基因食品原料已發(fā)放的轉(zhuǎn)基因生物安全證書的有轉(zhuǎn)基因大豆、轉(zhuǎn)基因油菜、轉(zhuǎn)基因棉花和轉(zhuǎn)基因玉米。在美國,已經(jīng)有超過60％的加工食品含有轉(zhuǎn)基因成分,涉及食品原料的轉(zhuǎn)基因植物種類有大豆、玉米、油菜、馬鈴薯、番茄、甜椒、番木瓜、西葫蘆等。在英國,與轉(zhuǎn)基因有關(guān)的食品達(dá)7000種,包括嬰兒食品、巧克力、冷凍甜品、面包、人造奶油、香腸、肉類及代肉類產(chǎn)品等。1998年起,我國從美國和加拿大進(jìn)口了較大數(shù)量的GM糧油。97基因一旦被改動，一方面可能引起生物體內(nèi)一系列未知的結(jié)構(gòu)與功能的變化；另一方面，轉(zhuǎn)基因操作對生物體的影響會通過遺傳傳遞。外源基因引入后，是否會影響其他重要的調(diào)節(jié)基因，甚至?xí)せ钤┗?？轉(zhuǎn)基因技術(shù)廣泛應(yīng)用是否會導(dǎo)致難以消滅的新病原物出現(xiàn)？是否會造成生態(tài)學(xué)災(zāi)難？人類攝食大量轉(zhuǎn)基因食品是否會影響人類及其后代的健康？四.GMF安全性及其評價基因一旦被改動，一方面可能引起生物體內(nèi)一系列未知的結(jié)構(gòu)與功能98轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全性爭論兩種態(tài)度

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一種是：攜帶著一種具有潛在危險的克隆基因，有可能因偶然的機(jī)會，寄生在人的腸道中，而導(dǎo)致某種災(zāi)難性的后果。

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另一種：自然界中的生物腐爛尸體所釋放出來的DNA肯定會有機(jī)會被其他生物所捕獲，基因重組在自然界中是自發(fā)進(jìn)行的，自然界同時對變異的物種進(jìn)行著選擇。

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全性爭論兩種態(tài)度99轉(zhuǎn)基因生物對環(huán)境的污染1.重組基因進(jìn)入自然界后流向何方2.在自然界中重組基因與病原菌雜交的可能3.攪亂現(xiàn)在的生態(tài)系統(tǒng)，加快纖弱個體消亡4.抗抗生素基因如進(jìn)入致菌體內(nèi)，將產(chǎn)生有嚴(yán)重抗性的病原體5.重組微生物降解產(chǎn)物可能造成二次污染6.本身雜草化，或與其他雜草雜交，把重組基因帶入雜草7.打破了種間界限，可能對自然進(jìn)化歷程帶來影響轉(zhuǎn)基因生物對環(huán)境的污染1.重組基因進(jìn)入自然界后流向何方100案例：

1989年美國用微生物基因工程生產(chǎn)的色氨酸雖然經(jīng)分析其純度高達(dá)99.6%，當(dāng)作為營養(yǎng)素補(bǔ)充劑投放市場后，造成1500人永久性傷殘和37人死亡。-1998年，英國科研人員公布了一份研究報告：轉(zhuǎn)基因馬鈴薯喂養(yǎng)大鼠，發(fā)現(xiàn)大鼠器官生長異常，免疫系統(tǒng)遭到破壞。之后，英國皇家學(xué)會評審中，對試驗(yàn)的嚴(yán)謹(jǐn)性提出了質(zhì)疑。

2000年德國耶拿大學(xué)研究人員發(fā)現(xiàn)，用轉(zhuǎn)基因玉米制成飼料喂養(yǎng)雞群，結(jié)果雞肉里存在玉米的變異基因片段。進(jìn)一步研究認(rèn)為，基因可能通過食物鏈在不同物種之間轉(zhuǎn)移。-2002年，英國“nature”和美國的“science”雜志又陸續(xù)報道了轉(zhuǎn)基因食品中的DNA片斷可以進(jìn)入人體腸道中的菌體內(nèi)部，這個結(jié)果似乎可證明腸道中的菌群會獲得抗性基因而具有抗性。

-美國的孟山都公司（孟山都是最大的一個，他的資本滲透到許多轉(zhuǎn)基因食品公司）他們的一份未公開的研究報告顯示，轉(zhuǎn)基因玉米可引起大鼠腎臟發(fā)育不良，免疫力下降等。

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全性爭論案例：轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全性爭論101轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全性評價102轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物中的DNA是否會轉(zhuǎn)移到人的細(xì)胞內(nèi)？VOLUME22NUMBER2FEBRUARY2004NATUREBIOTECHNOLOGY

在7位做了回腸造口術(shù)病人流出液中，都發(fā)現(xiàn)了含有轉(zhuǎn)抗除草劑草甘磷合酶epsps基因序列被修復(fù)了。其中6人流出液中檢測出了跨越整個基因的產(chǎn)物，1人有4%轉(zhuǎn)基因DNA被修復(fù)了。

epsps原本是來自細(xì)菌，經(jīng)改造后才引入大豆。那么人消化液中epsps是來自細(xì)菌還是來自轉(zhuǎn)基因大豆？科學(xué)家將消化液中存在的該序列放大后確認(rèn)，它更接近植物體內(nèi)的epsps，而不是來自細(xì)菌原來的拷貝。在做對照的健康組中，轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物DNA，在通過結(jié)腸后已被完全分解。轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物中的DNA是否會轉(zhuǎn)移到人的細(xì)胞內(nèi)？VOLUME103是否會轉(zhuǎn)移到與人腸道共生的微生物體內(nèi)？轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物中重組DNA是否會進(jìn)入人腸道里共生的微生物中，過去幾乎沒有研究過?，F(xiàn)在科學(xué)家采取嚴(yán)格措施保證樣品不受污染情況下，將腸道中細(xì)菌富集起來，通過Luria肉湯培養(yǎng)，終于在細(xì)菌中發(fā)現(xiàn)了極少量食物中所轉(zhuǎn)基因DNA拷貝。回腸開口術(shù)7位病人中，在3位病人中發(fā)現(xiàn)了轉(zhuǎn)基因植物中的基因轉(zhuǎn)移到微生物中。是否會轉(zhuǎn)移到與人腸道共生的微生物體內(nèi)？轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物中重組DN1041.GMC對生態(tài)環(huán)境的可能影響具有除草劑耐性因子的轉(zhuǎn)基因作物的遺傳因子可能通過授粉和種子遷移傳播給野生植物。獲得這些耐性后的野生植物有可能會變成對一般除草劑有耐性的“超級”雜草。為了清除這些雜草,將不得不使用更強(qiáng)大的，濃度更大的除草劑，這必然會引起土壤板結(jié)、土質(zhì)變壞、藥物殘留等,從而對生態(tài)環(huán)境造成破壞。2.標(biāo)記基因的傳遞可能引起的抗生素耐性基因工程技術(shù)中應(yīng)用的標(biāo)記基因通常是一類抗生素基因,人們擔(dān)心食用含有此類標(biāo)記基因的食品后,是否對腸道微生物產(chǎn)生影響或者抗生素類藥物產(chǎn)生耐藥性。（一）GMF的安全性1.GMC對生態(tài)環(huán)境的可能影響（一）GMF的安全性1053.轉(zhuǎn)基因食品引起食物過敏的可能性轉(zhuǎn)基因食品引起食物過敏的可能性是人們關(guān)注的焦點(diǎn)之一。特別是如果轉(zhuǎn)基因食品轉(zhuǎn)入的蛋白質(zhì)是新蛋白時,這些異種蛋白有可能引起食物過敏。4.毒性方面許多食品原料生物本身會產(chǎn)生大量的毒性物質(zhì)，如蛋白酶抑制劑、溶血劑和神經(jīng)毒素等，GMC中是否有毒素以及毒素的含量就成為爭議的重要內(nèi)容之一。5.倫理方面許多民族都有其獨(dú)特的飲食習(xí)慣和制約，某些宗教團(tuán)體禁止食用的動物基因轉(zhuǎn)入他們通常食用的動物中（如將豬的基因轉(zhuǎn)入綿羊中）,這可能觸犯某些民族的飲食戒律;另外將動物基因轉(zhuǎn)入植物中可能使素食者感到困惑。3.轉(zhuǎn)基因食品引起食物過敏的可能性106(二)GMF的安全性評價1.實(shí)質(zhì)等同性原則(GMF與傳統(tǒng)食品比較分析)

該原則1993年由國際經(jīng)濟(jì)互助開發(fā)組織（OECD）提出,并已被大多數(shù)國家采用。該原則認(rèn)為如果導(dǎo)入基因后產(chǎn)生的蛋白質(zhì)經(jīng)確認(rèn)是安全的,或者是轉(zhuǎn)基因作物和原作物在主要營養(yǎng)成分（脂肪、蛋白質(zhì)、碳水化合物等）、形態(tài)和是否產(chǎn)生抗?fàn)I養(yǎng)因子、毒性物質(zhì)、過敏性蛋白等方面沒有發(fā)生特殊的變化的話，則可以認(rèn)為轉(zhuǎn)基因作物在安全性上和原作物是同等的,對人類的影響是相似的,則無需對它的安全性再作進(jìn)一步的分析。(二)GMF的安全性評價1.實(shí)質(zhì)等同性原則(GMF與傳統(tǒng)食品107轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全性涉及的內(nèi)容標(biāo)記基因的傳染：載體上，通常有一段或多段標(biāo)記基因。糞便中分離的變異菌株轉(zhuǎn)基因番茄抗性基因轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全性涉及的內(nèi)容標(biāo)記基因的傳染：載體上，通常有一段1083.

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全性涉及的內(nèi)容轉(zhuǎn)基因?qū)Ψ前猩锏挠绊懀恨D(zhuǎn)基因作物的種植對于整個生態(tài)系統(tǒng)的影響轉(zhuǎn)cry基因作物靶生物非靶生物非靶生物非靶生物3.轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全性涉及的內(nèi)容轉(zhuǎn)基因?qū)Ψ前猩锏挠绊懀恨D(zhuǎn)基1093.

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全性涉及的內(nèi)容轉(zhuǎn)基因的逃逸：轉(zhuǎn)基因逃逸就是轉(zhuǎn)入基因向野生近源物種流動。逃逸的途徑主要有兩種

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第一種是轉(zhuǎn)基因植物腐爛后DNA殘留被近源植物、微生物所捕獲，而具有了某種特性（轉(zhuǎn)基因特性）。

-第二種途徑：轉(zhuǎn)基因植物花粉的飄飛。

超級雜草DNA釋放田間抗除草劑轉(zhuǎn)基因植株腐爛非轉(zhuǎn)基因植物捕獲3.轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全性涉及的內(nèi)容轉(zhuǎn)基因的逃逸：轉(zhuǎn)基因逃逸就是1103.

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全性涉及的內(nèi)容花粉飄飛轉(zhuǎn)基因水稻非轉(zhuǎn)基因水稻轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品3.轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全性涉及的內(nèi)容花粉飄飛轉(zhuǎn)基因水稻非轉(zhuǎn)基因水1113.

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全性涉及的內(nèi)容

食品過敏：

過敏是免疫系統(tǒng)對特殊蛋白產(chǎn)生的一種反應(yīng)。

轉(zhuǎn)基因食品中含有新基因所表達(dá)的新蛋白，有些可能是致敏原，有些蛋白質(zhì)在胃腸內(nèi)消化后的片段也可能有致敏性。

過敏反應(yīng)過敏原進(jìn)入體內(nèi)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品3.轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全性涉及的內(nèi)容食品過敏：過敏反應(yīng)過敏原進(jìn)1123.

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全性涉及的內(nèi)容病毒重組：

抗病毒轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品所用的外源基因和載體大多來源于病毒基因，這樣會造成當(dāng)病毒侵入轉(zhuǎn)基因植物后，發(fā)生基因重組，產(chǎn)生新的病毒，產(chǎn)生變異，或產(chǎn)生新病毒。

植物病毒被侵染的轉(zhuǎn)基因植物重組變異病毒3.轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全性涉及的內(nèi)容病毒重組：植物病毒被侵染的113綜合評價

有關(guān)新食品的安全性考慮應(yīng)與那些存在著消費(fèi)者健康危險因素的其他食品（如：可能受到有毒金屬、致病菌、獸藥和農(nóng)藥殘留等污染的食品）相同。在安全性評估時應(yīng)考慮新食品的消費(fèi)者類型、人們對潛在危害的暴露程度以及與新食品加工有關(guān)的潛在危害影響。綜合評價

有關(guān)新食品的安全性考慮應(yīng)與那些存在著消114安全性評價轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全性目前仍是前途未卜許多政府都采取了一些折中的做法將轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品貼上標(biāo)識，選擇權(quán)留給消費(fèi)者。

-強(qiáng)制性：歐盟15國及澳大利亞、新西蘭、巴西、中國、加拿大、中國香港、日本、俄羅斯、韓國、瑞士等40多個國家或地區(qū)。

-自愿性：美國、加拿大、俄羅斯、阿根廷等。

安全性評價轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全性目前仍是前途未卜115五.GMF管理現(xiàn)狀1.國際組織

1993年“實(shí)質(zhì)等同”原則國際經(jīng)濟(jì)互助開發(fā)組織(OECD)提出２000年《卡塔赫納生物安全協(xié)定書》,62個國家簽署

2001年《生物安全議定書》,130多個國家簽署

2003年《生物技術(shù)食品的風(fēng)險評估草案》,226個國家歡迎

2004年FAO頒布《植物生物風(fēng)險防范綱要》,約130個國家已經(jīng)采納了這個獨(dú)特的轉(zhuǎn)基因生物風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn)。五.GMF管理現(xiàn)狀1.國際組織1162.美國美國聯(lián)邦政府公布了一個有關(guān)生物技術(shù)的協(xié)調(diào)管理框架書：經(jīng)生物技術(shù)改造過的生物體同普通生物體相比，沒有根本的區(qū)別；用生物技術(shù)生產(chǎn)的產(chǎn)品與用常規(guī)技術(shù)生產(chǎn)的同類產(chǎn)品相比，沒有根本的差異。

食品與藥品管理局(FDA)農(nóng)業(yè)部(USDA)環(huán)境保護(hù)局(EPA）監(jiān)管2.美國美國聯(lián)邦政府公布了一個有關(guān)生物技術(shù)的協(xié)調(diào)管理框架書：1172.美國是如何管理轉(zhuǎn)基因的？在美國，一個轉(zhuǎn)基因作物，因其所帶轉(zhuǎn)基因的性質(zhì)及最終產(chǎn)物的不同，須接受不同執(zhí)法機(jī)構(gòu)的監(jiān)管1984年春，聯(lián)邦政府在白宮自然資源及環(huán)境內(nèi)閣委員會之下，建立了一個跨部委工作小組，來理清對生物技術(shù)產(chǎn)品的管理方法和權(quán)限。1986年6月26日美國聯(lián)邦政府公布了一個有關(guān)生物技術(shù)的協(xié)調(diào)管理框架書——結(jié)論是：經(jīng)生物技術(shù)改造過的生物體同普通生物體相比，沒有根本的區(qū)別；用生物技術(shù)生產(chǎn)的產(chǎn)品與用常規(guī)技術(shù)生產(chǎn)的同類產(chǎn)品相比，沒有根本的差異。美國聯(lián)邦政府的政策應(yīng)該是對具體終端產(chǎn)品，而不是對其生產(chǎn)過程，進(jìn)行監(jiān)管。而且，此監(jiān)管不能一概而論，應(yīng)當(dāng)立足于個案審批。對生物技術(shù)產(chǎn)品的監(jiān)管，不需新的立法，而是要在現(xiàn)有法律框架下，立新的規(guī)范。而且，任何有關(guān)新規(guī)定的制定，都要通過公眾聽證，公眾評議，要充分考慮公眾意見。該規(guī)定本身還要經(jīng)過監(jiān)管機(jī)構(gòu)之外的同行科學(xué)審議。顏旸，美國南達(dá)科他州立大學(xué)生物及微生物系教授2011-09-082.美國是如何管理轉(zhuǎn)基因的？在美國，一個轉(zhuǎn)基因作物，因其所帶118在這一協(xié)調(diào)管理框架下，對與生物技術(shù)作物有關(guān)的食品安全，根據(jù)現(xiàn)有相關(guān)法規(guī)，就由美國環(huán)保局EPA、美國食品和藥品管理局FDA和美國農(nóng)業(yè)部USDA共同監(jiān)管。其中，F(xiàn)DA負(fù)責(zé)監(jiān)督食品和食品添加劑方面的安全。它主要審查新的生物技術(shù)食物或食品添加劑是否同既有食物或食品添加劑一樣安全，是否需要特別標(biāo)記。USDA負(fù)責(zé)審查生物技術(shù)生物是否會成為侵害性生物。而EPA則負(fù)責(zé)保證生物技術(shù)產(chǎn)品及其衍生產(chǎn)品會不會對健康和環(huán)境產(chǎn)生不合理的影響。在這一協(xié)調(diào)管理框架下，對與生物技術(shù)作物有關(guān)的食品安全，根據(jù)現(xiàn)119USDA審查的是一個轉(zhuǎn)基因作物是否會成為超級雜草，是否會成為新的病原。USDA不管該轉(zhuǎn)基因作物或其產(chǎn)物是否有食品安全問題。一個轉(zhuǎn)基因作物獲得了USDA的批準(zhǔn)，它能不能在生產(chǎn)上應(yīng)用，能在什么地方種植養(yǎng)殖，轉(zhuǎn)基因產(chǎn)物能在什么地方銷售，以及能向誰銷售，則由EPA管。EPA考慮的，一是種植該轉(zhuǎn)基因作物對當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境可能的影響，二是該轉(zhuǎn)基因作物或其產(chǎn)物，作為食物，對人體健康可能的影響