2021年特殊藥品的管理制度

2021年特殊藥品的管理制度為加強對特殊藥品的管理，保障特殊管理藥品的安全。依據(jù)藥品管理法律2.2《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》2.3特殊藥品的相關規(guī)定3.職責采購部門負責按規(guī)定購進特殊管理藥品質量管理部負責特殊管理藥品的驗收、質量確認、信息上報、運輸證明辦理。倉儲部負責特殊管理藥品的收貨、儲存、養(yǎng)護、出庫復核。銷售部負責按規(guī)定銷售特殊管理的藥品3.5運輸部負責特殊管理藥品的運輸4.適用范圍適用特殊管理藥品的購進、儲存、銷售、運輸和銷毀等環(huán)節(jié)的質量管理及監(jiān)控。內容特殊管理藥品的概念特殊管理藥品指。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。5.1.2麻醉藥品是指。連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成隱僻的藥品。精神藥品是指。直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品。按其使產(chǎn)生依賴性和危害性健康的程度分為一類精神藥品或二類精神藥品（使精神要藥品和麻醉藥品目錄）5.1.4醫(yī)療用毒性藥品是指。毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。5.1.5放射性藥品是指。用于臨床診斷或者治療的放射性核素知己或者其標記藥物。5.2特殊管理藥品的購進管理5.2.1購進特殊管理藥品必須嚴格執(zhí)行本企業(yè)《藥品購進管理制度》的規(guī)定。購進部門必須制定專人負責特殊管理跑品的購進管理工作，并嚴格審核供應單位資格。特殊管理藥品的質量驗收管理對特殊管理藥品必須嚴格執(zhí)行本企業(yè)《藥品驗收管理制度》的規(guī)定。特殊管理藥品必須在符合要求的專庫或專區(qū)驗收，實行雙人驗收，逐件驗收至最小包裝。特殊管理藥品的儲存管理所有特殊管理藥品必須儲存在具有安全設施的專用倉庫（或專柜）內，嚴格執(zhí)行雙人雙鎖保管和專賬記錄，并實行色標管理和效期管理。特殊管理藥品的養(yǎng)護管理5.5.1養(yǎng)護工作執(zhí)行本企業(yè)《藥品養(yǎng)護管理制度》5.5.2藥品養(yǎng)護人員對特殊管理藥品進行養(yǎng)護檢查是，必須有專職保管員在場。特殊管理藥品的銷售管理銷售麻醉藥品、一類精神藥品時，必須憑借升級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的“麻醉藥品購用印鑒卡”或“精神藥品購用印鑒卡”，并只能按照限量供應的規(guī)定，銷售給縣級（含）以上的醫(yī)療機構，不得銷售給其他單位和個人。罌粟殼可供應醫(yī)療單位配方使用和由縣以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方供應。5.6.2二類精神藥品可銷售給醫(yī)療機構或藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品營企業(yè)。醫(yī)療用戶毒性藥品可銷售給醫(yī)療機構和縣級以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位。向科研和教學單位銷售毒性藥品時，必須憑借購買單位的證明并經(jīng)其所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準。放射性藥品必須憑借省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《放射性藥品經(jīng)營許可證》或憑借升級公安、環(huán)保和衛(wèi)生行政部門聯(lián)合發(fā)給的《放射性藥品使用許可證》，申請辦理訂貨。特殊管理藥品的出庫和運輸管理5.7.1特殊管理藥品出庫時，必須嚴格執(zhí)行本企業(yè)《藥品出庫復核、運輸管理制度》，發(fā)貨時實行雙人復核。本企業(yè)自運或辦理托運特殊管理藥品時，必須嚴格執(zhí)行《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》和《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的有關規(guī)定。不合格特殊管理藥品的管理5.8.1不合格特殊管理藥品的報告、確認、報損、銷毀等均應有完整的手續(xù)和記錄。銷毀不合格特殊管理藥品時，應報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門批準并由其派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀。進口的特殊管理藥品嚴格按照《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《放射性藥品管理辦法》的執(zhí)行規(guī)定。凡違反制度規(guī)定的，嚴格按照《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《放射性藥品管理辦法》的有關規(guī)定處罰，觸犯法律的，依法移交司法機關處理。第二篇：特殊藥品的管理制度特殊藥品的管理制度目的加強藥品安全監(jiān)督，防止藥品濫用，危害人體健康及生命，確保安全用藥。依據(jù)2.1《中華人民共和國藥品管理法》及實施條例2.2《麻醉藥品和精神藥品管理條例》2.3《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》2.4《處方管理辦法》3.職責質量員負責監(jiān)督特殊藥品的采購、保管、調配、使用的管理4.內容麻醉、精神藥品的管理機構和人員建立由主管院長負責，醫(yī)務、藥劑、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理小組，加強麻醉、精神藥品的管理，日常工作由藥劑部門負責。把麻醉、精神藥品管理列入本單位年度目標責任制考核，建立麻醉、精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織開展檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。建立并嚴格執(zhí)行麻醉、精神藥品的采購、驗收、保管、發(fā)放、調配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。分管麻醉、精神藥品的負責人應掌握與麻醉、精神藥品相關的法規(guī)和政策，熟悉麻醉、精神藥品使用和安全管理工作。配備工作責任心強、業(yè)務熟悉的藥學、醫(yī)護人員負責麻醉、精神藥品的采購、儲存、保管、調配、使用及管理工作，人員應保持相對穩(wěn)定。定期對涉及麻醉、精神藥品工作的管理、藥學、醫(yī)護人員進行有關法律、法規(guī)、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓。麻醉、精神藥品的采購、儲存4.2.1根據(jù)醫(yī)療需要按有關規(guī)定購進麻醉、精神藥品，保持合理庫存。購買藥品付款應當采取銀行轉帳方式。麻醉、精神藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應采用專簿記錄，內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、破損的麻醉、精神藥品應雙人清點登記，報單位領導批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。儲存麻醉、精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉、精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，記錄內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領用人簽字，做到帳、物、批號相符。如需銷毀麻醉、精神藥品，應當在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進行，并對銷毀情況進行登記。4.3麻醉、精神藥品的調配和使用門診藥房應固定發(fā)藥窗口，有明顯標識，并由專人負責麻醉、精神藥品調配。麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方一次為1次用量，其他劑型不得超過___日量，控緩釋劑處方一次不超過___日用量。癌痛、慢性中、重度非癌痛患者麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過___日用量，其他劑型處方一次不超過___日用量，哌甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^___日常用量。4.3.3對需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，鹽酸哌替啶注射液處方為一次用量。4.3.4處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并登記；對不符合相關規(guī)定的處方，應不予發(fā)藥。對麻醉藥品、第一類精神藥品處方建立專冊登記。專冊登記內容包括：處方編號、處方日期、姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、發(fā)藥人、復核人。專用帳冊應當在藥品有效期滿后再保存2年。對麻醉、第一類精神藥品按日做消耗統(tǒng)計，處方單獨存放，按月匯總，麻醉藥品、第一類精神藥品處方至少保存3年，第二類精神藥品處方至少保存2年。4.4麻醉、精神藥品的安全管理麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設施。門診、急診、住院等藥房備麻醉、第一類精神藥品的，均應配備保險柜。麻醉、精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應指定專人負責，明確責任，交接班應有記錄。對麻醉、精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調配、使用實行批號管理和追蹤。必要時應能及時查找或追回。麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方應統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立完善的登記、編號、保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度?；颊呤褂寐樽?、精神藥品注射劑或貼劑的，再次調配時須將原批號的空安瓶或用過的貼劑收回，并記錄收回的空安瓶或廢貼數(shù)量。各病區(qū)、手術室等調配使用麻醉、精神藥品注射劑時需收回空安瓶，藥劑人員應核對批號和數(shù)量，并作記錄，剩余的麻醉、精神藥品應辦理退庫手續(xù)。收回的麻醉、精神藥品注射劑空安瓶、廢貼應專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄4.5其他門診藥房不得為患者辦理麻醉、精神藥品退藥?；颊卟辉偈褂寐樽怼⒕袼幤窌r，應將剩余麻醉、精神藥品無償交回醫(yī)療機構，由醫(yī)療機構按規(guī)定銷毀。發(fā)現(xiàn)以下情況之一，應當立即報告所在地公安部門、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門：4.5.2.1麻醉、精神藥品在儲存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的；發(fā)現(xiàn)騙取或冒領麻醉、精神藥品的。4.6毒性藥品的管理：4.6.1毒性藥品應建立嚴格管理制度，有專人管理、專柜加鎖，專用賬卡。毒性藥品包裝容器及存放專柜必印有毒性標準。本制度自___年___月修訂起執(zhí)行。第三篇：特殊藥品管理制度特殊藥品查對制度特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法，實行特殊管理。購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關規(guī)定進行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。特殊藥品的采購和保管應由專人負責。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。麻醉藥品和一類精神藥品應存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內，嚴防丟失。存放在保險柜內，交接班時當面交接清楚，手術室補充注射用麻醉藥品時除有專用處方外，應同時交回麻醉藥品空安瓿更換，并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄，。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴禁與其他藥品混雜。特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉讓、借出或移作它用。嚴格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥劑科有權拒絕調配。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。麻醉藥品應使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。確因病情需要連續(xù)使用麻醉藥品的危重病人，可憑區(qū)（縣）以上醫(yī)療單位疾病證明、戶口本和身份證到藥品監(jiān)督部門辦理《麻醉藥品專用卡》，到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。第四篇：特殊藥品管理制度邯鋼醫(yī)院特殊管理藥品管理制度特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法，實行特殊管理。購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關規(guī)定進行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。特殊藥品的采購和保管應由專人負責。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。特殊藥品的采購應做好年度計劃，按規(guī)定逐級申報，經(jīng)批準后，到指定醫(yī)藥公司采購。入庫應按最小包裝逐支逐瓶驗收，并做好驗收記錄。麻醉藥品和一類精神藥品應存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內，嚴防丟失。存放在保險柜內，交接班時當面交接清楚，注射用麻醉藥品除有專用處方外，應及時交回麻醉藥品空安瓿，并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴禁與其他藥品混雜。特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉讓、借出或移作它用。嚴格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥劑科有權拒絕調配。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。麻醉藥品應使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。未經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品及舊安瓿等容器每年報廢一次，由藥劑科統(tǒng)計，醫(yī)院領導批準，報藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀，并詳細記錄處理過程，現(xiàn)場人員簽字。放射性藥品使用后的廢物，必須按國家有關規(guī)定妥善管理第五篇：特殊藥品管理制度怒江州中醫(yī)院特殊藥品管理制度1、特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法，對這些藥品實行特殊管理。2、購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準。除放射性藥品可由醫(yī)院按有關規(guī)定進行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。特殊藥品的采購和保管應由專人負責。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。3、特殊藥品的采購應做好年度計劃，按規(guī)定逐級申報，經(jīng)衛(wèi)生局批準后，到指定醫(yī)藥公司采購。入庫應按最小單位包裝逐支逐瓶驗收，并做好驗收記錄。4、麻醉藥品和一類精神藥品應存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內，嚴防丟失。藥房和臨床科室急救備用的少量基數(shù)藥品，應存放在加鎖或加密的鐵柜內，并指派專人保管。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴禁與其他藥品混雜。5、特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉讓、借出或移作它用。嚴格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥劑科有權拒絕調配。醫(yī)生不得為自己開處方使用特殊管理藥品。6、麻醉藥品應使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。7、確因病情需要連續(xù)使用麻醉藥品的危重病人，可憑區(qū)（縣）以上醫(yī)療單位疾病證明、戶口本和身份證到市衛(wèi)生局辦理《麻醉藥品專用卡》，到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。8、未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品每年報廢一次，由藥劑科統(tǒng)計，醫(yī)院領導批準，報州藥監(jiān)部門監(jiān)督銷毀。舊安瓿等容器要定期處理，至少兩人參加，并詳細記錄處理過程，現(xiàn)場人員簽字。放射性藥品使用后的廢物，必須按國家有關規(guī)定妥善處理。2021年特殊藥品管理制度特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法，實行特殊管理。購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關規(guī)定進行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。特殊藥品的采購和保管應由專人負責。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。麻醉藥品和一類精神藥品應存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內，嚴防丟失。存放在保險柜內，交接班時當面交接清楚，手術室補充注射用麻醉藥品時除有專用處方外，應同時交回麻醉藥品空安瓿更換，并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄，。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴禁與其他藥品混雜。特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉讓、借出或移作它用。嚴格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥劑科有權拒絕調配。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。麻醉藥品應使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。確因病情需要連續(xù)使用麻醉藥品的危重病人，可憑區(qū)（縣）以上醫(yī)療單位疾病證明、戶口本和身份證到藥品監(jiān)督部門辦理《麻醉藥品專用卡》，到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。第二篇：特殊藥品管理制度邯鋼醫(yī)院特殊管理藥品管理制度特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法，實行特殊管理。購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關規(guī)定進行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。特殊藥品的采購和保管應由專人負責。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。特殊藥品的采購應做好年度計劃，按規(guī)定逐級申報，經(jīng)批準后，到指定醫(yī)藥公司采購。入庫應按最小包裝逐支逐瓶驗收，并做好驗收記錄。麻醉藥品和一類精神藥品應存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內，嚴防丟失。存放在保險柜內，交接班時當面交接清楚，注射用麻醉藥品除有專用處方外，應及時交回麻醉藥品空安瓿，并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴禁與其他藥品混雜。特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉讓、借出或移作它用。嚴格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥劑科有權拒絕調配。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。麻醉藥品應使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。未經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品及舊安瓿等容器每年報廢一次，由藥劑科統(tǒng)計，醫(yī)院領導批準，報藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀，并詳細記錄處理過程，現(xiàn)場人員簽字。放射性藥品使用后的廢物，必須按國家有關規(guī)定妥善管理第三篇：特殊藥品管理制度怒江州中醫(yī)院特殊藥品管理制度1、特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法，對這些藥品實行特殊管理。2、購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準。除放射性藥品可由醫(yī)院按有關規(guī)定進行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。特殊藥品的采購和保管應由專人負責。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。3、特殊藥品的采購應做好年度計劃，按規(guī)定逐級申報，經(jīng)衛(wèi)生局批準后，到指定醫(yī)藥公司采購。入庫應按最小單位包裝逐支逐瓶驗收，并做好驗收記錄。4、麻醉藥品和一類精神藥品應存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內，嚴防丟失。藥房和臨床科室急救備用的少量基數(shù)藥品，應存放在加鎖或加密的鐵柜內，并指派專人保管。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴禁與其他藥品混雜。5、特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉讓、借出或移作它用。嚴格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥劑科有權拒絕調配。醫(yī)生不得為自己開處方使用特殊管理藥品。6、麻醉藥品應使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。7、確因病情需要連續(xù)使用麻醉藥品的危重病人，可憑區(qū)（縣）以上醫(yī)療單位疾病證明、戶口本和身份證到市衛(wèi)生局辦理《麻醉藥品專用卡》，到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。8、未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品每年報廢一次，由藥劑科統(tǒng)計，醫(yī)院領導批準，報州藥監(jiān)部門監(jiān)督銷毀。舊安瓿等容器要定期處理，至少兩人參加，并詳細記錄處理過程，現(xiàn)場人員簽字。放射性藥品使用后的廢物，必須按國家有關規(guī)定妥善處理。第四篇：特殊藥品管理制度特殊藥品管理制度根據(jù)國務院《麻醉藥品和精神藥品管理條理》、衛(wèi)生部《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》，建立由分管院領導負責，醫(yī)、藥、護和保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理小組，結合醫(yī)院實際情況制定麻醉藥品、第一類精神藥品制度規(guī)定和人員職責；定期組織專項檢查，保證藥品安全及合理用藥。1、“印鑒卡”的管理藥學部應指派專人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定，負責向區(qū)衛(wèi)生局申辦、換發(fā)“印鑒卡”，申報用藥計劃及變更手續(xù)。按期報送藥品購用情況統(tǒng)計報表。批準核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管，除購買藥品之用外，不得帶出麻醉藥品、一類精神藥品庫。2、專用保險柜和基數(shù)卡的管理藥庫貯存麻醉藥品、一類精神藥品必須使用專用保險柜，專人負責。藥庫與各調劑部門，各調劑部門與臨床用藥科室實行基數(shù)管理，基數(shù)卡注明所用藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量，由雙方麻醉藥品管理人員及負責人簽字，人員變更時，須辦理變更手續(xù)。3、藥品的儲存和保管麻醉藥品、一類精神藥品全部貯存于專用庫內，鑰匙由指定人員保管。貯藥保險柜雙鎖雙人負責，除庫管人員和調劑部門專門領藥人員外，任何人不得進入庫內。4、麻醉藥品、一類精神藥品專用保險柜鑰匙備案管理存放麻醉藥品、一類精神藥品的保險柜實行雙鎖雙人負責制，歷任管理人員情況須在藥學部備案。5、藥品的領發(fā)各調劑部門指定專人憑處方、領藥本領取麻醉藥品、一類精神藥品，數(shù)量不得超過“基數(shù)卡”限定的數(shù)量。發(fā)藥人和領藥人需認真核對發(fā)藥名稱、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期后簽字領藥手續(xù)。領藥人員必須親自運送藥品至領藥部門并將藥品存入專用保險柜、完成入帳等相關手續(xù)，中途不得停留或辦理其他事宜。6、臨床科室的藥品管理臨床科室需要留存麻醉藥品、一類精神藥品時，應與調劑部門建立基數(shù)卡，由雙方麻醉藥品管理人員、負責人審核簽字，臨床需求變化時應及時變更基數(shù)卡。7、管帳人員交接麻醉藥品、一類精神藥品管理人員調整時須在監(jiān)督人員在場情況下進行交接清點并記錄，交接完成后報存藥劑科。8、藥品過期、損壞申報麻醉藥品、一類精神藥品管理人員應定期檢查藥品有效期和質量情況，保證質量合格。過期藥品須單獨存放并有明顯標識；藥品驗收時發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品當時解決；發(fā)現(xiàn)質量問題按照藥品質量處理程序處理。9、藥品銷毀管理破損和過期的麻醉藥品、一類精神藥品，統(tǒng)計匯總后報經(jīng)藥學部主任審批后報區(qū)衛(wèi)生局批準，并進行監(jiān)督銷毀、記錄。10、藥品丟失、被盜案件報告藥品使用中一旦發(fā)現(xiàn)騙取、冒領者，或發(fā)生藥品丟失、被盜、被搶案件，立即報告藥學部主任和醫(yī)院保衛(wèi)處，并向區(qū)衛(wèi)生局、公安局、藥監(jiān)局報告。11、值班巡查節(jié)假日值班人員應對麻醉藥品、一類精神藥品存儲設施進行巡查，以保證藥品儲存、保管處于安全狀態(tài)。第五篇：特殊管理藥品管理制度特殊管理藥品管理制度為加強對我鎮(zhèn)特殊管理藥品的管理，保障患者用藥安全、有效。依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》制定本制度特殊管理藥品，是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品，藥品零售醫(yī)院藥房可經(jīng)營的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和二類精神藥品。特殊管理的藥品必須從省級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)醫(yī)院藥房購進，并指定專人負責。購入的特殊管理藥品必須由兩人進行驗收并逐件驗收至最小包裝。5特殊管理藥品應在到貨后5小時內驗收完畢。特殊管理藥品的包裝、標簽和說明書上必須標注有國家規(guī)定的專有標識、警示語或警示說明。二類精神藥品必須專柜加鎖保管、專人管理和專帳記錄。8其他特殊管理藥品應專柜、雙人雙鎖，專帳記錄，專人保管；專柜應配備安全防盜措施。9特殊管理藥品出庫上柜臺時，應實行雙人復核，確保準確無誤。10特殊管理的藥品必須憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方限量銷售，處方保存二年備查。二類精神藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^七日常用量；處方必須載明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法；處方不得涂改家庭住址和聯(lián)系電話；處方保存二年備查。醫(yī)療用毒性藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^二日極量；不得單獨配方；調配處方必須認真負責，計量準確。并由配方人員和具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出；處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品；如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時須經(jīng)原處方醫(yī)生審定后再進行調配；處方保存二年備查。不合格特殊管理藥品的報告、確認、報損、銷毀等均應有完整的手續(xù)和記錄。銷毀不合格特殊管理的藥品，應報通渭縣藥品監(jiān)督管理局批準并由通渭縣藥品監(jiān)督管理局派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀，銷毀工作應有記錄。藥品購進管理制度為加強藥品購進環(huán)節(jié)的質量管理，確保購進藥品的質量和合法，特制定本制度1把質量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位，嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購，質量第一”的原則購進藥品；2嚴格執(zhí)行《藥品購進程序》，認真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質量信譽等，確保從合法的醫(yī)院藥房購進符合規(guī)定要求和質量可靠的藥品。購進藥品應簽訂有明確規(guī)定質量條款的購貨合同。如購貨合同不是以書面形式確立時，應與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議書，協(xié)議書應明確有效期限。購進藥品應有合法票據(jù)，做好真實完整的購進記錄，并做到票、帳、貨相符。藥品購進記錄和購進票據(jù)應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。藥品購進記錄應包括。購貨日期、藥品通用名稱（商品名）、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購進數(shù)量、有效期、批號、購進人員、備注等內容。藥品驗收管理制度為了把好購進藥品質量關，保證藥品數(shù)量準確，外觀性狀和包裝質量符合規(guī)定要求，防止不合格藥品進入本鎮(zhèn)，制定本制度。1藥品驗收必須執(zhí)行制定的《藥品質量檢查驗收程序》，由驗收人員依照藥品的法定標準、購進合同所規(guī)定的質量條款以及購進憑證等，對所購進藥品進行逐批驗收。藥品質量驗收應包括對藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及專有標識等內容的檢查。3驗收藥品應在待驗區(qū)內按規(guī)定比例抽取樣品進行檢查，并在規(guī)定時限內完成。驗收首營品種應有生產(chǎn)醫(yī)院藥房提供的該批藥品出廠質量檢驗合格報告書。驗收藥品，必須審核其《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件；進口血液制品應審核其《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應審核其《進口藥材批件》復印件。上述復印件應加蓋供貨單位質量管理部門的原印章。藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。驗收員對購進手續(xù)不齊或資料不全的藥品，不得驗收入庫。8驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質量有疑問的藥品，應予以拒收，并及時報告質量管理人員進行復查。9驗收工作結束后，驗收員應與保管員辦理交接手續(xù)；由保管人員依據(jù)驗收結論和驗收員的簽章將藥品臵于相應的庫（區(qū)），并做好記錄。藥品儲存管理制度確保所儲存藥品數(shù)量準確和儲存過程中質量穩(wěn)定，避免藥品出庫發(fā)生差錯制定本制度。1藥品儲存的原則是。安全儲存，收發(fā)迅速準確。2在庫藥品必須質量完好，數(shù)量準確，帳、貨相符。3藥品保管人員應依據(jù)驗收員的驗收結論將藥品移入相適應的庫（區(qū)）。藥品應按溫、濕度要求儲存于相應的庫（區(qū)）中，其中常溫庫0—301、陰涼庫不髙于201、冷庫2—101，各庫（區(qū)）相對濕度保持在45－75％；藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥品應分開存放。在庫藥品實行分區(qū)管理和色標管理，統(tǒng)一標準。待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；合格藥品庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。庫存藥品應按批號及效期遠近依次或分開堆放，并與墻、柱、屋頂保持30cm的距離，與地面保持10cm的距離。庫房應每日上、下午各一次做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應采取調控措施并予以記錄。搬運和堆放應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應控制堆放高度。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛(wèi)生，做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。藥品上柜臺前應做好交接，并進行質量檢查。對儲存中發(fā)現(xiàn)有下列質量問題的藥品不得上柜臺銷售，并及時通知質量管理人員進行復查：（1）藥品包裝內有異常響動和液體滲漏。（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象。（3）包裝標識模糊不清或脫落。（4）藥品已超出有效期。（5）中藥材和中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質現(xiàn)象。藥品陳列管理制度為確保藥品經(jīng)營場所內陳列藥品質量，避免藥品發(fā)生質量問題制定本制度。陳列的藥品必須是合法醫(yī)院藥房生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。2陳列的藥品必須是經(jīng)過驗收合格，其質量和包裝符合規(guī)定的藥品。3藥品應按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列，類別標簽應放臵準確，物價標簽必須與陳列藥品一一對應，字跡清晰；藥品與非藥品，內服藥與外用藥，易串味藥與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥應分開擺放，處方藥與非處方藥應分柜擺放。4處方藥不得開架銷售。拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標簽至該藥品銷售完為止。需要冷藏保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常溫下陳列，需陳列時只陳列包裝。陳列藥品應避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應陳列；8中藥飲片應一味一斗，不得錯斗、串斗、混斗；裝斗前應進行質量復核，飲片斗前必須寫正名正字。9對陳列的藥品應每月進行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質量問題應及時通知質量管理人員復查。用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。藥品養(yǎng)護管理制度為確保所陳列和儲存藥品質量穩(wěn)定，避免藥品發(fā)生質量問題制定本制度。1藥品養(yǎng)護工作的職責是。安全儲存，降低損耗，保證質量，避免事故。依據(jù)陳列和儲存藥品的流轉情況，制定養(yǎng)護計劃，進行循環(huán)的質量檢查；對質量有疑問的或儲存日久的品種，應有計劃抽樣送檢。3做好溫濕度檢測和監(jiān)控儀器，倉庫用計量儀器及器具等的養(yǎng)護管理。對儲存的藥品應每季度檢查一次，一般第一個月檢查30％，第二個月檢查30％，第三個月檢查40％；對陳列的藥品應每個月檢查一次。5在藥品養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質量問題，應懸掛明顯標志或馬上撤下柜臺并暫停上柜臺，盡快通知質量管理人員進行復查。養(yǎng)護人員應定期對藥房的溫濕度、藥品的儲存陳列、清潔和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進行檢查。效期藥品管理制度為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養(yǎng)護質量制定本制度藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。2距失效期不到12個月的藥品不得購進，不得驗收入庫。有效期不到一年的藥品，每月應填報《近效期藥品催售表》，上報質量管理人員。藥品應按批號進行儲存、養(yǎng)護，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆放，不同批號的藥品不得混垛。4對有效期不足6個月的藥品應按月進行催銷。對有效期不足6個月的藥品應加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制。7及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品售出。8嚴格執(zhí)行先進先出，近期銷出，易變先出的原則。不合格藥品管理制度對不合格藥品實行控制性管理，防止購進不合格藥品和將不合格藥品調配給患者。1不合格藥品指；《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。質量證明文件不合格的藥品。包裝、標簽、說明書內容不符合規(guī)定的藥品。數(shù)量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品。包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。2對于不合格藥品，不得購進和銷售。對藥品的內在質量有懷疑而不能確定其質量狀況時，應抽樣送檢。4在藥品購進驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗收員應在驗收記錄中說明，并報質量管理人員進行復核；經(jīng)質量管理人員確認為不合格的藥品，應拒收。5在庫養(yǎng)護檢查中，經(jīng)質量管理人員復核確認為不合格的藥品，應通知保管員將其存放在紅色標志的不合格品庫（區(qū)），并通知將該批號藥品撤離柜臺，不得繼續(xù)銷售。對于售后使用過程中出現(xiàn)質量問題的藥品，由質量管理人員依據(jù)顧客意見及具體情況協(xié)商處理。對于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴重質量事故的藥品，必須立即停止購進和銷售，就地封存，并向通渭縣食品藥品監(jiān)督管理局報告。不合格藥品的報損應按照審批權限辦理審批手續(xù)，有關記錄保存三年。一般不合格藥品的銷毀經(jīng)批準后應有質量管理人員監(jiān)督銷毀；假劣藥品應就地封存，并報送通渭縣食品藥品監(jiān)督管理局處理或備案。銷毀工作應有記錄，銷毀的地點應遠離水源、住宅等。特殊管理藥品應在指定的地點進行銷毀。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。10質量管理人員對不合格藥品的處理情況應定期進行匯總，記錄資料歸檔。不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。藥品不良反應報告制度加強對醫(yī)院所使用藥品的安全監(jiān)管，嚴格藥品不良反應監(jiān)測及報告工作的管理，確保人體用藥安全、有效。1臨床醫(yī)務人員為醫(yī)院藥品不良反應報告的負責人員。報告范圍。上市五年以內的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應。上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。對藥品引