質(zhì)量環(huán)境培訓(xùn)講解課件

質(zhì)量環(huán)境培訓(xùn)講解質(zhì)量環(huán)境培訓(xùn)講解質(zhì)量環(huán)境培訓(xùn)講解改革開(kāi)放三十年以來(lái)，世界上的科學(xué)技術(shù)，也就是硬件，我們都可以得到，而軟件距離世界先進(jìn)水平還相差甚遠(yuǎn)，所以迫切面臨軟件接軌的問(wèn)題。解決“老板挑擔(dān)，眾人觀看〞、“老板著急上火，員工不溫不火〞北京科技大學(xué)教授魏壽昆說(shuō)：“我國(guó)是鋼鐵大國(guó)、而不是鋼鐵強(qiáng)國(guó)〞。聯(lián)想的柳傳志說(shuō)過(guò)：“中國(guó)真正的問(wèn)題是管理問(wèn)題〞。中國(guó)企業(yè)的現(xiàn)狀第一頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。質(zhì)量環(huán)境培訓(xùn)講解質(zhì)量環(huán)境培訓(xùn)講解質(zhì)量環(huán)境培訓(xùn)講解改革改革開(kāi)放三十年以來(lái)，世界上的科學(xué)技術(shù)，也就是硬件，我們都可以得到，而軟件距離世界先進(jìn)水平還相差甚遠(yuǎn)，所以迫切面臨軟件接軌的問(wèn)題。解決“老板挑擔(dān)，眾人觀看〞、“老板著急上火，員工不溫不火〞北京科技大學(xué)教授魏壽昆說(shuō)：“我國(guó)是鋼鐵大國(guó)、而不是鋼鐵強(qiáng)國(guó)〞。聯(lián)想的柳傳志說(shuō)過(guò)：“中國(guó)真正的問(wèn)題是管理問(wèn)題〞。中國(guó)企業(yè)的現(xiàn)狀第二頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。改革開(kāi)放三十年以來(lái)，世界上的科學(xué)技術(shù)，也就是硬件，中中國(guó)企業(yè)的誤區(qū)：我們都是認(rèn)證企業(yè)。1、為什么我們已經(jīng)投資了諸如：TQM/1S09001/ISO14001/OHSAS18001/HACCP/TS16949等認(rèn)證以及其他改進(jìn)展動(dòng)，但是并沒(méi)有到達(dá)期望的結(jié)果?2、是什么問(wèn)題導(dǎo)致了同行沒(méi)同利？〔產(chǎn)品一樣，但是市場(chǎng)份額、客戶滿意、質(zhì)量、效率、本錢(qián)等各方面不同，從而導(dǎo)致的盈利水平不同〕3、那些河北省過(guò)去的明星企業(yè)〔馬勝利造紙廠、石家莊一塑等〕，為什么成了曇花一現(xiàn)?企業(yè)壽命為何如此短暫？第三頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。中國(guó)企業(yè)的誤區(qū)：第三頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。4企業(yè)面臨的內(nèi)憂外患外需下降，內(nèi)需缺乏，企業(yè)面臨著訂單減少的壓力，同時(shí)客戶對(duì)于供貨價(jià)格和付款周期更加敏感。價(jià)格大幅波動(dòng)導(dǎo)致企業(yè)承擔(dān)巨大的庫(kù)存風(fēng)險(xiǎn)，甚至威脅到企業(yè)的生存。銷(xiāo)售不暢，融資渠道堵塞，庫(kù)存增大，資金周轉(zhuǎn)壓力加大。全球性環(huán)保意識(shí)的增加，為企業(yè)的可持續(xù)開(kāi)展提出了新的更高要求。經(jīng)濟(jì)調(diào)整期中國(guó)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)控制意識(shí)不夠、能力缺乏、體系不全的問(wèn)題日益突出。訂單壓力凸顯原材料價(jià)格大幅波動(dòng)資金緊張節(jié)能環(huán)保責(zé)任加重風(fēng)險(xiǎn)控制能力缺乏人力資源本錢(qián)持續(xù)上升中國(guó)經(jīng)濟(jì)多年快速開(kāi)展，企業(yè)面臨人力資源構(gòu)造性短缺和本錢(qián)上升雙重壓力。冰山一角第四頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。4企業(yè)面臨的內(nèi)憂外患外需下降，內(nèi)需缺乏，企業(yè)面臨著訂單減少的中國(guó)企業(yè)凸顯的問(wèn)題和面臨的挑戰(zhàn)〔七大挑戰(zhàn)〕一是經(jīng)濟(jì)構(gòu)造性問(wèn)題；二是農(nóng)村問(wèn)題；三是社會(huì)問(wèn)題；四是體制問(wèn)題；五是貧富分化問(wèn)題；六是區(qū)域問(wèn)題；七是環(huán)境問(wèn)題。上述七大問(wèn)題有聯(lián)動(dòng)關(guān)系。成為中國(guó)能否逾越障礙，進(jìn)入高速平衡的良性開(kāi)展周期的關(guān)鍵因素。形勢(shì)緊迫！第五頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。中國(guó)企業(yè)凸顯的問(wèn)題和面臨的挑戰(zhàn)〔七大挑戰(zhàn)〕第五頁(yè)，編輯于星期6請(qǐng)問(wèn):1、企業(yè)最重要的考核指標(biāo)是什么？2、總經(jīng)理、部門(mén)經(jīng)理每天、每周、每月都在干什么？3、管理者是有序的管理還是在救火？4、救火的裝置是否順手，滅火后是否還會(huì)復(fù)燃？第六頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。6請(qǐng)問(wèn):第六頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。7中國(guó)2025，你準(zhǔn)備好了嗎？在國(guó)情、制造業(yè)技術(shù)水平等方面有很大差異；戰(zhàn)略重點(diǎn)不同；著眼點(diǎn)不同；中國(guó)在未來(lái)10年，中國(guó)制造業(yè)將在堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、智能轉(zhuǎn)型、強(qiáng)化根底和綠色開(kāi)展上走出自己的特色，加快邁向制造業(yè)強(qiáng)國(guó)。第七頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。7中國(guó)2025，你準(zhǔn)備好了嗎？第七頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)“十三五〞規(guī)劃14大亮點(diǎn)：9.扶貧脫貧、10.加強(qiáng)教育、11.安康中國(guó)、12.全面二孩、13.依法治國(guó)、14.國(guó)家平安。第八頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分?！笆濞曇?guī)劃14大亮點(diǎn)：第八頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十9第九頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。9第九頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。參與內(nèi)審活動(dòng)；參與管理體系的籌劃、建立、監(jiān)視、維護(hù)和改進(jìn)活動(dòng)，參與內(nèi)部管理；向組織內(nèi)部宣貫標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)的管理理念以及本組織管理要求的合理性，內(nèi)訓(xùn)導(dǎo)師；最高管理者的助手，管理層與員工間的溝通橋梁；幫助組織承受某些外部檢查，如外審、客戶驗(yàn)廠內(nèi)審員在企業(yè)里通常能起哪些作用?第十頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。參與內(nèi)審活動(dòng)；內(nèi)審員在企業(yè)里通常能起哪些作用?第十頁(yè)，編輯于多翻標(biāo)準(zhǔn)，勤思考，多交流，關(guān)注細(xì)節(jié)。每翻一次標(biāo)準(zhǔn)，就會(huì)有新的感受和認(rèn)識(shí)；有疑難的時(shí)候，如果自學(xué)解決不了問(wèn)題，不如向他人請(qǐng)教；9000族標(biāo)準(zhǔn)中每一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)、每一個(gè)章節(jié)〔包括附錄等〕、每一個(gè)字眼都很重要。珍惜內(nèi)審過(guò)程中的審核組內(nèi)部交流時(shí)機(jī)，留意別人的長(zhǎng)處。關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)要求在本企業(yè)的應(yīng)用。企業(yè)要求是否合理？是否被員工承受？是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？標(biāo)準(zhǔn)有這樣要求么？勇于嘗試和創(chuàng)新?！皯T例〞不一定是最正確的方案；通過(guò)過(guò)程評(píng)價(jià)，摸索并追求過(guò)程業(yè)績(jī)的最大化。腳踏實(shí)地、循序漸進(jìn)。少抱怨，少嘆氣，多實(shí)踐，多反省，多學(xué)習(xí)。問(wèn)題很多，需要一個(gè)一個(gè)有序的解決。企業(yè)永遠(yuǎn)不可能“問(wèn)題全已解決內(nèi)審水平如何提高?第十一頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。多翻標(biāo)準(zhǔn)，勤思考，多交流，關(guān)注細(xì)節(jié)。內(nèi)審水平如何提高?第十一12ISO9001/14001標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生過(guò)程WD(WORKDRAFT)工作組草案CD(COMMITEDRAFT)委員會(huì)草案DIS(DRAFTINTERNATIONALSTANDARD)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案FDIS(FINALDRAFTINTERNATIONALSTANDARD)最終國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案IS(INTERNATIONALSTANDARD)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)第十二頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。12ISO9001/14001標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生過(guò)程WD(WOR132021年6月，在西班牙畢爾包召開(kāi)的ISO/TC176/SC2/WG24，ISO9001修訂版的首次會(huì)議上提出了ISO9001修訂版的新工作工程建議，以及設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)草案和工程方案：第十三頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。132021年6月，在西班牙畢爾包召開(kāi)的ISO/TC176ISO14001改版進(jìn)程199620042021第十四頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。ISO14001改版進(jìn)程199620042021第十四頁(yè)15GB/T19001-2021標(biāo)準(zhǔn)作出哪些重要變化？1、構(gòu)造08版8章，15版10章2、明確要求應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)思維以支持和提高對(duì)過(guò)程方法的理解和應(yīng)用。3、規(guī)定性要求減少了。4、就文件而言，更加靈活了。5、增加了對(duì)組織背景環(huán)境的強(qiáng)調(diào)。6、增加了對(duì)領(lǐng)導(dǎo)層的要求。7、理解相關(guān)方的需求和期望。8、增加了組織的知識(shí)。9、更加強(qiáng)調(diào)獲得期望的過(guò)程結(jié)果，以提高顧客滿意。10、淡化了對(duì)培訓(xùn)的要求，使人員能力到達(dá)要求的措施多樣化。第十五頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。15GB/T19001-2021標(biāo)準(zhǔn)作出哪些重要變化？第ISO14001：2021標(biāo)準(zhǔn)作出哪些重要變化？1、變化一：采用新的高級(jí)構(gòu)造2、戰(zhàn)略性環(huán)境管理。3、領(lǐng)導(dǎo)的作用。4、追求保護(hù)環(huán)境和提升環(huán)境效績(jī)。5、生命周期思想。6、文件化的信息。7、其他變化。第十六頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。ISO14001：2021標(biāo)準(zhǔn)作出哪些重要變化？第十六頁(yè)，2021版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布及過(guò)渡期：2021年9月舉手表決；15/9和23/9分別通過(guò)表決從2021年9月開(kāi)場(chǎng)至2021年過(guò)渡期3年；2021年3月開(kāi)場(chǎng)初審企業(yè)應(yīng)是2021版，停頓發(fā)放新的2004/2021版證書(shū)；2021年間如果企業(yè)系統(tǒng)符合2021年要求，可以提前升級(jí)為2021版。第十七頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。2021版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布及過(guò)渡期：第十七頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)9001/14001改版的原因：1、與質(zhì)量管理體系要求和組織戰(zhàn)略意圖有關(guān)；2、企業(yè)面臨的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境的變化，增加對(duì)組織提供合格產(chǎn)品和效勞的能力的信任;3、組織開(kāi)展的需要；5、標(biāo)準(zhǔn)定期修訂的需要；6、各方面給環(huán)境帶來(lái)的壓力越來(lái)越大；7、法律法規(guī)要求日趨嚴(yán)格；8、管理體系標(biāo)準(zhǔn)不斷增多；9、經(jīng)營(yíng)管理實(shí)踐的開(kāi)展；10、可持續(xù)開(kāi)展、透明度和責(zé)任成為焦點(diǎn)。第十八頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。9001/14001改版的原因：第十八頁(yè)，編輯于星期三：十六19PCDA模式圖第十九頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。19PCDA模式圖第十九頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中體系構(gòu)造和PDCA的關(guān)系第二十頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中體系構(gòu)造和PDCA的關(guān)系第二十頁(yè)，編輯于星期三：21確利達(dá)參謀Module２管理原那么第二十一頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。21確利達(dá)參謀Module２管理原那么第二十一頁(yè)，編輯于星期22七項(xiàng)質(zhì)量管理原那么以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)CustomerFocus領(lǐng)導(dǎo)作用Leadership全員參與EngagementofPeople過(guò)程方法ProcessApproach管理的系統(tǒng)方法〔刪減〕改進(jìn)Improvement循證決策Evidence-basedDecisionMaking關(guān)系管理RelationshipManagement第二十二頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。22七項(xiàng)質(zhì)量管理原那么以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)CustomerFo23Module3標(biāo)準(zhǔn)理解及ISO9001:2021與ISO9001:2021變化情況對(duì)照第二十三頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。23Module3標(biāo)準(zhǔn)理解及第二十三頁(yè)，編輯于星期三：十六質(zhì)量管理體系

要求0引言1范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語(yǔ)和定義4質(zhì)量管理體系 4.1總要求 4.2文件要求5管理職責(zé)6資源管理7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8測(cè)量、分析和改進(jìn)ISO9001:2021結(jié)構(gòu)變化ISO9001:2021ISO9001標(biāo)準(zhǔn)目錄0引言1范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語(yǔ)和定義4組織的背景5領(lǐng)導(dǎo)作用6籌劃7支持8運(yùn)行9績(jī)效評(píng)價(jià)10改進(jìn)第二十四頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。質(zhì)量管理體系

要求0引言ISO9001:2021結(jié)環(huán)境管理體系

要求0引言1范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語(yǔ)和定義4環(huán)境管理體系 4.1總要求 4.2環(huán)境方針 4.3籌劃 4.4實(shí)施與運(yùn)行 4.5檢查 4.6管理評(píng)審ISO14001:2004結(jié)構(gòu)變化ISO14001:2021ISO14001標(biāo)準(zhǔn)目錄0引言1范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語(yǔ)和定義4組織的背景5領(lǐng)導(dǎo)作用6籌劃7支持8運(yùn)行9績(jī)效評(píng)價(jià)10改進(jìn)ISO9001與ISO14001：2021構(gòu)造比較第二十五頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。環(huán)境管理體系

要求0引言ISO14001:200426標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的更改之處(新VS舊標(biāo)準(zhǔn))紅色的文字為2021版新增，而2021版內(nèi)沒(méi)有的文字，紅色字體也會(huì)作為重點(diǎn)提示出現(xiàn)。黑色的文字為2021版原有。對(duì)2021版標(biāo)準(zhǔn)和2021版標(biāo)準(zhǔn)相比沒(méi)有改變的局部或改變后未發(fā)生實(shí)質(zhì)上的變化，將不做重復(fù)說(shuō)明。第二十六頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。26標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的更改之處(新VS舊標(biāo)準(zhǔn))紅色的文字為202127

質(zhì)量管理體系－要求1范圍本標(biāo)準(zhǔn)為有以下組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a)需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和效勞的能力；b)通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系改進(jìn)的過(guò)程，以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類(lèi)型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和效勞的組織。注1：在本標(biāo)準(zhǔn)一中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品〞或“效勞〞僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和效勞；注2：法律法規(guī)要求可稱作為法定要求。第二十七頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。27

質(zhì)量管理體系－要求1范圍第二十七頁(yè)，編輯于星期三：十282標(biāo)準(zhǔn)性引用文件以下文件對(duì)本文件的應(yīng)用是必不可少的。但凡注日期的引用文件，僅注日期的版本適用與本文件。但凡不注日期的引用文件，其最新版本〔包括所有的修改單)適用于本文件。ISO9000：2021質(zhì)量管理體系根底和術(shù)語(yǔ)3術(shù)語(yǔ)和定義ISO9000：2021界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。第二十八頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。282標(biāo)準(zhǔn)性引用文件3術(shù)語(yǔ)和定義第二十八頁(yè)，編輯于星期三294-10章為正文，其中第8章為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)〔重點(diǎn)〕、第7章為資源支持、第9章為監(jiān)視和測(cè)量、第10章為改進(jìn)、第5章為領(lǐng)導(dǎo)作用、第6章為目標(biāo)及籌劃控制、第4章為認(rèn)證的組織及背景環(huán)境。第二十九頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。294-10章為正文，其中第8章為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)〔重點(diǎn)〕、第7章為304.組織的背景環(huán)境〔新增〕

4.1

理解組織及其背景環(huán)境

組織應(yīng)確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。組織應(yīng)對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)展監(jiān)視和評(píng)審。

在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時(shí)，組織應(yīng)考慮以下方面：

注1：這些因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。

注

2：考慮國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素，有助于理解外部環(huán)境。注3：考慮組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等相關(guān)因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。

第三十頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。304.組織的背景環(huán)境〔新增〕

4.1

理解組織及其背景環(huán)SWOT四種組合機(jī)會(huì)分析Opportunity威脅分析Thread優(yōu)勢(shì)分析Strength機(jī)會(huì)優(yōu)勢(shì)SO威脅優(yōu)勢(shì)ST劣勢(shì)分析

Weak機(jī)會(huì)劣勢(shì)WO威脅劣勢(shì)WT第三十一頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。SWOT四種組合機(jī)會(huì)分析威脅分析1.優(yōu)勢(shì)——時(shí)機(jī)〔SO〕狀態(tài)：外部有時(shí)機(jī)，公司有優(yōu)勢(shì)。

〔任何公司都希望自己處于這種狀態(tài)〕

策略：充分發(fā)揮公司內(nèi)部?jī)?yōu)勢(shì)，抓住機(jī)遇。

舉例：INTERNET時(shí)代，資訊效勞業(yè)務(wù)是一個(gè)機(jī)遇，聯(lián)想發(fā)揮大規(guī)模產(chǎn)品銷(xiāo)售和客戶群廣的優(yōu)勢(shì)，采取捆綁FM365的措施，一方面促進(jìn)原有業(yè)務(wù)的成長(zhǎng)，同時(shí)進(jìn)入到資訊效勞業(yè)務(wù)領(lǐng)域。一箭雙雕。第三十二頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。1.優(yōu)勢(shì)——時(shí)機(jī)〔SO〕第三十二頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三2.劣勢(shì)——時(shí)機(jī)〔WO〕狀態(tài)：存在一些外部時(shí)機(jī)，但公司有一些內(nèi)部的劣勢(shì)阻礙著它利用這些外部時(shí)機(jī)。

策略：利用外部資源來(lái)彌補(bǔ)公司內(nèi)部劣勢(shì)。

舉例：聯(lián)想資訊效勞要提供財(cái)經(jīng)、教育效勞，但是聯(lián)想自身沒(méi)有優(yōu)勢(shì)，于是利用贏時(shí)通、新東方和北大附中的資源，采取資本運(yùn)作手段，從而彌補(bǔ)了自己的劣勢(shì)。第三十三頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。2.劣勢(shì)——時(shí)機(jī)〔WO〕第三十三頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三3.優(yōu)勢(shì)——威脅〔ST〕狀態(tài)：外部有威脅，公司有優(yōu)勢(shì)。

策略：利用公司的優(yōu)勢(shì)回避或減輕外部威脅的影響，最終將威脅轉(zhuǎn)化為機(jī)遇。

舉例：90年代初用戶青睞國(guó)外品牌，聯(lián)想發(fā)揮外鄉(xiāng)化和本錢(qián)低的優(yōu)勢(shì)，采取徹底分銷(xiāo)、細(xì)分產(chǎn)品〔E、G、P系列機(jī)型〕、四次降價(jià)等措施，96年獲得市場(chǎng)份額第一，國(guó)產(chǎn)品牌超越國(guó)外品牌。第三十四頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。3.優(yōu)勢(shì)——威脅〔ST〕第三十四頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)4.劣勢(shì)——威脅〔WT〕狀態(tài)：外部有威脅，公司有劣勢(shì)。

策略：減少內(nèi)部劣勢(shì)同時(shí)回避外部環(huán)境威脅，即不正面迎接威脅，最終置之死地而后生。

舉例：商務(wù)通在掌上電腦低端市場(chǎng)上優(yōu)勢(shì)明顯，聯(lián)想在品牌和市場(chǎng)份額上都有劣勢(shì)，聯(lián)想先避開(kāi)對(duì)手熱銷(xiāo)的低檔產(chǎn)品，從中高端產(chǎn)品〔WINCE〕切入〔獲利〕，然后再進(jìn)入低端市場(chǎng)〔借用聯(lián)想品牌優(yōu)勢(shì)，價(jià)格持平，搶占市場(chǎng)份額〕第三十五頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。4.劣勢(shì)——威脅〔WT〕第三十五頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三36十三五規(guī)劃都有哪些規(guī)劃？中央經(jīng)濟(jì)會(huì)議傳達(dá)了哪些精神？中央辦公廳印發(fā)?深化國(guó)稅、地稅征管體制改革方案?，有哪些意義？美聯(lián)儲(chǔ)加息對(duì)中國(guó)企業(yè)有什么影響？第三十六頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。36十三五規(guī)劃都有哪些規(guī)劃？第三十六頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)374.2理解相關(guān)方的需求和期望(新增)

由于相關(guān)方對(duì)組織持續(xù)提供符合顧客要求和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和效勞的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，組織應(yīng)確定：

a)

與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方

b)

這些相關(guān)方的要求

組織應(yīng)對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)展監(jiān)視和評(píng)審。

相關(guān)方可包括：

a)

直接顧客

b)

最終使用者

c)

供給鏈中的供方、分銷(xiāo)商、零售商及其他

d)

立法機(jī)構(gòu)

e)

其他注：應(yīng)對(duì)當(dāng)前的和預(yù)期的未來(lái)需求可導(dǎo)致改進(jìn)和變革時(shí)機(jī)的識(shí)別。第三十七頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。374.2理解相關(guān)方的需求和期望(新增)

第三十七頁(yè)，編輯38理解重點(diǎn)：4.1和4.2的要求是08版沒(méi)有的；組織要認(rèn)真識(shí)別和定位所處的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的內(nèi)外環(huán)境：a)外部環(huán)境包括：法律、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、文化、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和自然環(huán)境方面，不管是國(guó)際、國(guó)家、地區(qū)或本地。b)內(nèi)部環(huán)境：組織的理念、價(jià)值觀和文化。也就是自身的定位和開(kāi)展方向；充分并動(dòng)態(tài)地理解相關(guān)方的需求和期望；這2條的要求對(duì)于任何組織，尤其是對(duì)欲建立新組織或開(kāi)展新工程的組織，極其重要。第三十八頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。38理解重點(diǎn)：4.1和4.2的要求是08版沒(méi)有的；第三十八頁(yè)39理解要點(diǎn)4.1和4.2是組織的建立，運(yùn)營(yíng)和開(kāi)展的根本的籌劃，非常重要，也表達(dá)了當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)的風(fēng)險(xiǎn)性。既有利于組織的長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃——戰(zhàn)略規(guī)劃也有利于組織的日常運(yùn)營(yíng)——戰(zhàn)術(shù)運(yùn)用這也是進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)分析的出發(fā)點(diǎn)第三十九頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。39理解要點(diǎn)4.1和4.2是組織的建立，運(yùn)營(yíng)和開(kāi)展的根本40

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍〔新增〕

組織應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。

在確定范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮：

a)

各種內(nèi)部和外部因素b)

相關(guān)方的要求C)組織的產(chǎn)品和效勞。對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)中適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍的全部要求，組織應(yīng)予以實(shí)施；

組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和效勞類(lèi)型，假設(shè)組織認(rèn)為其質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍不適用本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求，應(yīng)說(shuō)明理由。那些不適用組織的質(zhì)量管理體系的要求，不能影響組織確保產(chǎn)品和效勞合格以及增強(qiáng)顧客滿意的能力或責(zé)任。否那么不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。

第四十頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。40

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍〔新增〕

組織應(yīng)明確質(zhì)量41理解重點(diǎn)1.15版明確了質(zhì)量管理體系范圍的要求，08版沒(méi)有；2.只有在組織明確了自己的定位，籌劃了自身的長(zhǎng)期和現(xiàn)實(shí)的開(kāi)展，才有可能明確質(zhì)量管理體系的范圍；3.范圍要明確體系覆蓋的產(chǎn)品、效勞、地點(diǎn)；4.對(duì)不適用的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，應(yīng)將質(zhì)量管理體系的不適用說(shuō)明理由并形成文件。不影響組織確保產(chǎn)品和效勞滿足要求和顧客滿意的能力和責(zé)任。過(guò)程外包不是正當(dāng)?shù)牟贿m用理由。5.質(zhì)量管理管理體系范圍應(yīng)形成文件。

第四十一頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。41理解重點(diǎn)1.15版明確了質(zhì)量管理體系范圍的要求，08版42質(zhì)量管理體系

4.4.1總那么組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過(guò)程及其相互作用。組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需過(guò)程及其在整個(gè)組織內(nèi)的應(yīng)用。且應(yīng)：a)

確定這些過(guò)程所需的輸入和期望的輸出；b)

確定這些過(guò)程的順序和相互作用；c)

確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)那么和方法〔包括監(jiān)視、測(cè)量及相關(guān)的績(jī)效指標(biāo)〕，以確保這些過(guò)程的運(yùn)行和控制d)

確定并確保獲得這些過(guò)程所需的資源；e)

規(guī)定這些過(guò)程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限；f)應(yīng)對(duì)按照6.1的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；g)評(píng)價(jià)這些過(guò)程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果；h)改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系。

第四十二頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。42質(zhì)量管理體系

4.4.1總那么第四十二頁(yè)，編輯于星434.4.2在必要的程度上，組織應(yīng)：a)保持形成文件的信息以支持過(guò)程運(yùn)行；b)保存確認(rèn)其過(guò)程按籌劃進(jìn)展的形成文件的信息。第四十三頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。434.4.2在必要的程度上，組織應(yīng)：第四十三頁(yè)，編輯于星期44理解重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)過(guò)程方法是質(zhì)量管理體系的核心，詳細(xì)將過(guò)程方法具體到質(zhì)量管理體系的全過(guò)程；第一次出現(xiàn)了風(fēng)險(xiǎn)的提示；第一次出現(xiàn)了績(jī)效指標(biāo)要求；08版的8.2.3過(guò)程控制的要求。15版沒(méi)有，但15版的4.4.2比08版的要求更全面、更具體、更嚴(yán)格；持續(xù)改進(jìn)的要求落實(shí)到每一個(gè)過(guò)程；第四十四頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。44理解重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)過(guò)程方法是質(zhì)量管理體系的核心，詳細(xì)將過(guò)程方法455領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1

領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1

總那么

最高管理者應(yīng)證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾，通過(guò)：

a)

對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；

b)

確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與組織的環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；

c)

確保質(zhì)量管理體系要求融入于組織的業(yè)務(wù)過(guò)程；

d)

促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；

第四十五頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。455領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1

領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾第四十五頁(yè)，編輯于46e)

確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源；

f)

溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；

g)

確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；

h)

促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性；

i)

推動(dòng)改進(jìn)；

j)

支持其他的管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。

注：本標(biāo)準(zhǔn)使用的“業(yè)務(wù)〞一詞可大致理解為涉及組織存在目的的核心活動(dòng)，無(wú)論是公營(yíng)、私營(yíng)、營(yíng)利或非營(yíng)利組織。第四十六頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。46e)

確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源；第四十六頁(yè)，編47理解重點(diǎn)直接引用8項(xiàng)原那么；與08版比，5.1由5條增加到10條，對(duì)領(lǐng)導(dǎo)的承諾的要求更加具體和嚴(yán)格；吸取了質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行歷史中出現(xiàn)的大多數(shù)最高管理者置身質(zhì)量管理體系之外，組織的體系運(yùn)行僅由管理者代表等少數(shù)人忙乎的局面；強(qiáng)調(diào)了確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出；增強(qiáng)持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新；第四十七頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。47理解重點(diǎn)直接引用8項(xiàng)原那么；第四十七頁(yè)，編輯于星期三：十48標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容5.1.2

以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(5.2)

最高管理者應(yīng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過(guò)：

a)

確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；

b)

確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、效勞符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；

c)

始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。

第四十八頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。48標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容5.1.2

以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(5.2)

第四十八49最高管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針應(yīng)：a)適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；b)為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架；c)包括對(duì)滿足適用要求的承諾；d)包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。第四十九頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。49第四十九頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。50溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng)：a)作為形成文件的信息，可獲得并保持；b)在組織內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用；

c)適用時(shí)，可向相關(guān)方提供。

第五十頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。50溝通質(zhì)量方針第五十頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。515.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限(5.5.1)最高管理者應(yīng)確保整個(gè)組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解。最高管理者應(yīng)分派職責(zé)和權(quán)限，以：a)確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b)確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出；c)報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)時(shí)機(jī)，特別向最高管理者報(bào)告；d)確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；e)確保在籌劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。第五十一頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。515.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限(5.5.1)第五十一頁(yè)，52領(lǐng)導(dǎo)和對(duì)質(zhì)量管理體系的承諾是什么？a)對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c)確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過(guò)程；d)促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；e)確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源；f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；g)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；h)促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性；i)推動(dòng)改進(jìn)；j)支持其他的管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。第五十二頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。52領(lǐng)導(dǎo)和對(duì)質(zhì)量管理體系的承諾是什么？第五十二頁(yè)，編輯于星期536籌劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施〔新增〕6.1.1籌劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便：a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b)增強(qiáng)有利影響；c)防止或減少不利影響；d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。6.1.2組織應(yīng)籌劃〔5.4.2〕：a)應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；b)如何：1)在質(zhì)量管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施這些措施〔見(jiàn)4.4)2)評(píng)價(jià)這些措施的有效性應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)產(chǎn)品、效勞的符合性的潛在影響相適應(yīng)。注1：應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的措施包括躲避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過(guò)明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn)。注2：機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新技術(shù)，推出新產(chǎn)品，開(kāi)辟新市場(chǎng)，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他有利可能性。第五十三頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。536籌劃第五十三頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。SWOT分析組織環(huán)境內(nèi)局部析外局部析時(shí)機(jī)威脅劣勢(shì)優(yōu)勢(shì)形成資源能力和外部環(huán)境相適應(yīng)的戰(zhàn)略設(shè)想內(nèi)外部穿插分析戰(zhàn)略設(shè)想是否有助于建立競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)開(kāi)發(fā)該設(shè)想成為企業(yè)戰(zhàn)略矩陣分析定性分析第五十四頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。SWOT分析組織環(huán)境內(nèi)局部析外局部析時(shí)機(jī)威脅劣勢(shì)優(yōu)勢(shì)形成資源55天津港“8·12〞爆炸共發(fā)現(xiàn)遇難者總?cè)藬?shù)升至165人，8人失聯(lián)

。其中公安消防人員24人，天津港消防人員75人，民警11人，其他人員55人第五十五頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。55天津港“8·12〞爆炸共發(fā)現(xiàn)遇難者總?cè)藬?shù)升至165人，8562021年7月26日臺(tái)州飛往廣州的ZH9648航班在降落過(guò)程中，一男子縱火并持刀傷人。臺(tái)州市民航局局長(zhǎng)楊友德被免職，副局長(zhǎng)盧啟辰撤職，臺(tái)州機(jī)場(chǎng)安檢站站長(zhǎng)、副站長(zhǎng)，當(dāng)班職工全部就地開(kāi)除。第五十六頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。562021年7月26日臺(tái)州飛往廣州的ZH9648航班在降57漢王科技以漢王筆問(wèn)世而著稱，但好事未過(guò)半年，IPAD出生，15年沒(méi)翻身。電信、移動(dòng)、聯(lián)通打了那么多年，相愛(ài)相恨，不分勝負(fù)。最后還不知道，自己的對(duì)手竟然是騰訊。美團(tuán)和群眾點(diǎn)評(píng)合并，與阿里巴巴貴陽(yáng)長(zhǎng)沖廉租房事件〔30000多套，涉及中央資金12個(gè)億〕，無(wú)下水、無(wú)排污設(shè)施、無(wú)通訊，住建局劉朱被撤職。南航CZ6101“急救門(mén)〞事件,落地50分鐘，艙門(mén)才緩緩翻開(kāi)，急性腸梗阻患者自己從懸梯“爬下〞飛機(jī)，“爬進(jìn)〞救護(hù)車(chē).南航價(jià)值觀：“南航人，客戶至上、平安、誠(chéng)信、行動(dòng)、和諧〞吳榮南的廈航“白鷺之歌〞溫暖了多少人。第五十七頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。57漢王科技以漢王筆問(wèn)世而著稱，但好事未過(guò)半年，IPAD出生586.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的籌劃(5.4.1)6.2.1組織應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過(guò)程設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：a)與質(zhì)量方針保持一致；b)可測(cè)量；c)考慮適用的要求；d)與提供合格產(chǎn)品和效勞以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)；e)予以監(jiān)視f)予以溝通g)適時(shí)更新組織應(yīng)保存有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息。6.2.2籌劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，組織應(yīng)確定：a)采取的措施；b)需要的資源〔見(jiàn)7.1)；c)由誰(shuí)負(fù)責(zé)；d)何時(shí)完成；e)結(jié)果如何評(píng)價(jià)。第五十八頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。586.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的籌劃(5.4.1)第五十八頁(yè)，596.3變更的籌劃〔新增〕當(dāng)組織應(yīng)確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)展變更時(shí)，此種變更應(yīng)經(jīng)籌劃并系統(tǒng)地實(shí)施〔見(jiàn)4.4〕。組織應(yīng)考慮到：a)變更目的及其潛在后果；b)質(zhì)量管理體系的完整性；c)資源的可獲得性；d)責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。第五十九頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。596.3變更的籌劃〔新增〕第五十九頁(yè)，編輯于星期三：十六607支持7.1資源7.1.1總那么組織應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。組織應(yīng)考慮：a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；b)需要外部供方獲得的資源。7.1.2人員組織應(yīng)確定并提供所需要的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過(guò)程。7.1.3根底設(shè)施(6.3)組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需的根底設(shè)施、已獲得合格產(chǎn)品和效勞。注：根底設(shè)施可包括：a)建筑物和相關(guān)的設(shè)施；b)設(shè)備，包括硬件和軟件；c)運(yùn)輸資源；d)信息和通訊技術(shù)。第六十頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。607支持第六十頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。617.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境(6.4)組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需的環(huán)境，一伙的合格產(chǎn)品和效勞。注：適當(dāng)?shù)倪^(guò)程運(yùn)行環(huán)境可能是人文環(huán)境與括物理因素的結(jié)合，例如：a)社會(huì)因素〔如，無(wú)歧視、和諧穩(wěn)定、無(wú)對(duì)抗〕；b)心理因素〔如舒緩心理壓力、預(yù)防過(guò)度疲勞、保護(hù)個(gè)人情感〕；c)物理因素〔如，溫度、熱度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等〕。由于所提供的產(chǎn)品和效勞不同，這些因素可能存在顯著差異。第六十一頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。617.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境(6.4)第六十一頁(yè)，編輯于星期627.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源(7.6)當(dāng)利用監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品和效勞符合要求時(shí)，組織應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。組織應(yīng)確保所提供的資源：a)適合特定類(lèi)型的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)；b)得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。組織應(yīng)保存作為監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的信息。第六十二頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。627.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源(7.6)第六十二頁(yè)，編輯于星63當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或組織認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效地前提時(shí)，那么測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)展校準(zhǔn)和〔或)檢定〔驗(yàn)證〕，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保存作為校準(zhǔn)或檢定〔驗(yàn)證〕的依據(jù)的形成文件的信息；b)予以標(biāo)識(shí)；c)予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，組織應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否收到不利影響，必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧?。第六十三?yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。63第六十三頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。647.1.6組織的知識(shí)(新增)組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程所需的知識(shí)，以獲得合格產(chǎn)品和效勞。這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和開(kāi)展趨勢(shì)，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取更多必要的知識(shí)，并進(jìn)展更新。注1：組織的知識(shí)是從其經(jīng)歷中獲得的特定知識(shí)，是實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用的共享信息。注2：組織的知識(shí)可以基于：a)內(nèi)部來(lái)源〔包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)；從經(jīng)歷獲得的知識(shí)；從失敗和成功工程得到的經(jīng)歷教訓(xùn)；得到和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)歷，過(guò)程、產(chǎn)品和效勞的改進(jìn)結(jié)果〕；b)外部來(lái)源〔例如標(biāo)準(zhǔn)：學(xué)術(shù)交流；專(zhuān)業(yè)會(huì)議，從顧客或外部供方收集的知識(shí)〕第六十四頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。647.1.6組織的知識(shí)(新增)第六十四頁(yè)，編輯于星期三：65對(duì)標(biāo)案例---冀凱集團(tuán)技術(shù)對(duì)標(biāo)成果技術(shù)對(duì)標(biāo)：對(duì)標(biāo)美國(guó)久益公司做高附加值產(chǎn)品整鑄無(wú)焊接中部槽第六十五頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。65對(duì)標(biāo)案例---冀凱集團(tuán)技術(shù)對(duì)標(biāo)成果技術(shù)對(duì)標(biāo)：對(duì)標(biāo)美國(guó)久益66用數(shù)據(jù)說(shuō)明：無(wú)邊角料損耗，節(jié)約鋼材采用全鑄無(wú)焊接中部槽，每年為國(guó)家節(jié)約鋼材萬(wàn)噸。省去焊接，節(jié)約焊條可節(jié)省焊絲萬(wàn)噸,節(jié)省CO2氣體萬(wàn)噸。上述2項(xiàng)節(jié)約用鋼萬(wàn)噸。省去加工，節(jié)省人力、物力可節(jié)省億元實(shí)現(xiàn)以鑄代鑄焊，節(jié)省能源即采用全鑄無(wú)焊接的中部槽，年節(jié)約用電億度；節(jié)約焊接用電年節(jié)約用電億度。上述2項(xiàng)節(jié)約用電億度。使全鑄無(wú)焊接中部槽的使用壽命大幅度提高，過(guò)煤量到達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平。對(duì)標(biāo)案例---冀凱集團(tuán)技術(shù)對(duì)標(biāo)成果第六十六頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。66用數(shù)據(jù)說(shuō)明：使全鑄無(wú)焊接中部槽的使用壽命大幅度提高，過(guò)煤67管理對(duì)標(biāo)：對(duì)標(biāo)日本豐田精益管理對(duì)標(biāo)案例---冀凱集團(tuán)技術(shù)對(duì)標(biāo)成果第六十七頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。67管理對(duì)標(biāo)：對(duì)標(biāo)日本豐田精益管理對(duì)標(biāo)案例---冀凱集團(tuán)技術(shù)687.2能力(6.2.2)組織應(yīng)：a)確定其控制范圍內(nèi)的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性；b)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)和經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力；c)適用時(shí)，采取措施以獲得必需的能力，并評(píng)價(jià)措施的有效性；d)保存適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(jù)。注：采取的適當(dāng)措施可包括對(duì)在職人員進(jìn)展培訓(xùn)、輔導(dǎo)、重新分配工作、或者招聘具備能力的人員等。7.3意識(shí)(6.2.2)組織應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員知曉：a)質(zhì)量方針b)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)c)他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的奉獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處D不符合質(zhì)量管理體系要求的后果第六十八頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。687.2能力(6.2.2)第六十八頁(yè)，編輯于星期三：十六697.4溝通(5.5.3)組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：

a)溝通什么；b)何時(shí)溝通；c)與誰(shuí)溝通；d)如何溝通；e)由誰(shuí)溝通。第六十九頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。697.4溝通(5.5.3)第六十九頁(yè)，編輯于星期三：十六707.5形成文件的信息7.5.1總那么(4.2.1)組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：a)本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息；b)組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息；注：對(duì)于不同組織，質(zhì)量管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度可以不同，取決于：——組織的規(guī)模、以及活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品和效勞的類(lèi)型；——過(guò)程的復(fù)雜程度及其相互作用；——人員的能力。第七十頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。707.5形成文件的信息第七十頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三71GB/T19001-2021沒(méi)有提到管理手冊(cè)和程序文件，那企業(yè)對(duì)應(yīng)的文件是否要強(qiáng)制取消此文件？A必須取消B可以不用取消C組織根據(jù)實(shí)際情況確定請(qǐng)問(wèn)以電子郵件的方式發(fā)放受控文件，要不要讓收件人確認(rèn)已閱？A當(dāng)然需要B不需要C都可第七十一頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。71GB/T19001-2021沒(méi)有提到管理手冊(cè)和程序文727.5.2創(chuàng)立和更新(4.2.4)在創(chuàng)立和更新形成文件時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴)標(biāo)識(shí)和說(shuō)明〔例如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等)b)格式〔例如：語(yǔ)言、軟件版本、圖示)和媒介〔例如：紙質(zhì)、電子格式))c)評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性第七十二頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。727.5.2創(chuàng)立和更新(4.2.4)第七十二頁(yè)，編輯于星737.5.3形成文件的信息的控制(4.2.3)7.5.3.1應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，以確保：a)無(wú)論何時(shí)何處需要這些信息，均可獲得并適用；b)予以妥善保護(hù)〔如防止失密、不當(dāng)使用或不完整。7.5.3.2為控制形成文件的信息，適用時(shí)，組織應(yīng)關(guān)注以下活動(dòng)：a)分發(fā)、訪問(wèn)、檢索和使用；b)存放和保護(hù)，包括保持可讀性；c)變更控制〔比方版本控制)；d)保存和處置。對(duì)確定籌劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來(lái)自外部的原始的形成文件的信息，組織應(yīng)進(jìn)展適當(dāng)識(shí)別和控制。應(yīng)對(duì)所保存的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。注：形成文件的信息的“訪問(wèn)〞可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。第七十三頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。737.5.3形成文件的信息的控制(4.2.3)第七十三頁(yè)748

運(yùn)行8.1

運(yùn)行籌劃和控制〔7.1〕

組織應(yīng)通過(guò)以下措施，籌劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和效勞要所需的過(guò)程〔見(jiàn)4.4〕，并實(shí)施第6章所確定的措施：

a)

確定產(chǎn)品和效勞的要求；

b)

建立以下內(nèi)容的準(zhǔn)那么：1)過(guò)程；2)產(chǎn)品和效勞的接收。

c)確定符合產(chǎn)品和效勞要求所需的資源；d)按準(zhǔn)那么實(shí)施過(guò)程控制；

第七十四頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。748

運(yùn)行8.1

運(yùn)行籌劃和控制〔7.1〕第七十四頁(yè)，編輯75e)在需求的范圍和程度上，確定并保持形成文件的信息：1)證實(shí)過(guò)程已經(jīng)按籌劃進(jìn)展；2)證明產(chǎn)品和效勞符合要求?；I劃的輸出應(yīng)適應(yīng)組織運(yùn)行的需求。組織應(yīng)控制籌劃的變更，評(píng)審非預(yù)期的變更的后果，必要時(shí)，采取措施消除不利影響。

組織應(yīng)確保外包過(guò)程受控〔見(jiàn)8.4〕。

第七十五頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。75e)在需求的范圍和程度上，確定并保持形成文件的信息：76理解重點(diǎn)15版的第8章根本對(duì)應(yīng)08版的第7章；強(qiáng)調(diào)對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程的籌劃和控制；對(duì)過(guò)程籌劃和控制要求文件信息的支持和證據(jù)；對(duì)外包進(jìn)展了定義。第七十六頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。76理解重點(diǎn)15版的第8章根本對(duì)應(yīng)08版的第7章；第七十六頁(yè)77機(jī)械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程

合同設(shè)計(jì)工藝準(zhǔn)備采購(gòu)鑄造鍛造檢測(cè)手段控制機(jī)加工熱處理焊接裝配油漆交付效勞注：為檢驗(yàn)、驗(yàn)證活動(dòng)

第七十七頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。77機(jī)械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程合同設(shè)計(jì)工藝準(zhǔn)備采購(gòu)鑄造鍛造檢測(cè)手段機(jī)加788.2

產(chǎn)品和效勞的要求(7.2)

8.2.1

顧客溝通

與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括：a)提供有關(guān)產(chǎn)品和效勞的信息；b)處理詢問(wèn)、合同或訂單，包括變更；c)獲取有關(guān)產(chǎn)品和效勞的顧客反響，包括顧客抱怨；d)處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)；e)關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。

第七十八頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。788.2

產(chǎn)品和效勞的要求(7.2)

第七十八頁(yè)，編輯于星798.2.2

與產(chǎn)品和效勞有關(guān)的要求確實(shí)定(7.2.1)

在確定向顧客提供的產(chǎn)品和效勞的要求時(shí)，組織應(yīng)確保：

a)

產(chǎn)品和效勞的要求得到規(guī)定，包括：1)適用的法律法規(guī)要求；2)組織認(rèn)為的必要要求。

b)對(duì)其所提供的產(chǎn)品和效勞，能夠滿足組織聲稱的要求。

第七十九頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。798.2.2

與產(chǎn)品和效勞有關(guān)的要求確實(shí)定(7.2.1)

808.2.3

與產(chǎn)品和效勞有關(guān)要求的評(píng)審(7.2.2)

8.2.3.1組織應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和效勞。要求。在承諾向顧客作出提供產(chǎn)品和效勞之前，組織應(yīng)對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)展評(píng)審：

a)顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；

b)顧客沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或的預(yù)期用途所必需的要求；

c)組織規(guī)定的要求；d)

適用于產(chǎn)品和效勞的法律法規(guī)要求；e)與先前表述存在差異的合同或訂單要求。

第八十頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。808.2.3

與產(chǎn)品和效勞有關(guān)要求的評(píng)審(7.2.2)

第81假設(shè)與先前合同或訂單的要求存在差異，組織應(yīng)確保有關(guān)事項(xiàng)已得到解決。

假設(shè)顧客沒(méi)有提供形成文件的要求，組織在承受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)展確認(rèn)。

注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷(xiāo)售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)展正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，作為替代方法，可對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)展評(píng)審。第八十一頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。81假設(shè)與先前合同或訂單的要求存在差異，組織應(yīng)確保有828.2.3.2適用時(shí)，組織應(yīng)保存以下形成文件的信息：a)評(píng)審結(jié)果；b)針對(duì)產(chǎn)品和效勞的新要求。假設(shè)產(chǎn)品和效勞要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。第八十二頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。828.2.3.2適用時(shí)，組織應(yīng)保存以下形成文件的信息：第八83理解重點(diǎn)8.2對(duì)應(yīng)08版的7.2節(jié)；強(qiáng)調(diào)對(duì)顧客或市場(chǎng)要求的產(chǎn)品或效勞進(jìn)展評(píng)審，并要求評(píng)審的結(jié)果形成文件；8.2.3的注解給出了評(píng)審的靈活性。第八十三頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。83理解重點(diǎn)8.2對(duì)應(yīng)08版的7.2節(jié)；第八十三頁(yè)，編輯于星848.3

產(chǎn)品和效勞的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)〔7.3)

組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和效勞的提供。在確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段及其控制時(shí)，組織應(yīng)考慮：a)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)，包括持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度；b)所要求的過(guò)程階段，包括使用的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審；c)所要求的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；d)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程涉及的職責(zé)和權(quán)限；第八十四頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。848.3

產(chǎn)品和效勞的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)〔7.3)

第八十四頁(yè)，編85e)產(chǎn)品和效勞的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源；f)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程參與人員之間接口的控制需求；g)顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的需求；h)后續(xù)產(chǎn)品和效勞提供的要求；i)顧客和其他相關(guān)期望的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的控制水平；j)證實(shí)以滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求所需的形成文件的信息。第八十五頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。85e)產(chǎn)品和效勞的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源；第八十五86組織應(yīng)針對(duì)具體類(lèi)型的產(chǎn)品和效勞，確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的根本要求。組織應(yīng)考慮：a)功能和性能要求；b)來(lái)源于以前類(lèi)似設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的信息；c)法律法規(guī)要求；d)組織承諾實(shí)現(xiàn)的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；e)有產(chǎn)品和效勞性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚，滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的目的。應(yīng)解決相互沖突的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入。組織應(yīng)保存有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的形成文件的信息。第八十六頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。86第八十六頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。878.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的控制〔7.3.4/7.3.5/7.3.6〕組織對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)展控制，以確保：a)規(guī)定擬獲得的結(jié)果；b)實(shí)施評(píng)審活動(dòng)，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；c)實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求；d)實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保產(chǎn)品和效勞能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求；e)針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò)程中確定的問(wèn)題采取必要措施；f)保存這些活動(dòng)的形成文件的信息。注：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同目的。根據(jù)組織產(chǎn)品和效勞的具體情況，可以單獨(dú)或以任意組合進(jìn)展。第八十七頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。878.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的控制〔7.3.4/7.3.5/7.88設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)合并了評(píng)審驗(yàn)證確認(rèn)條款，那我們平常做的需要變動(dòng)嗎？A需要更改原來(lái)的文件規(guī)定，但不必變動(dòng)原來(lái)的做法

B合并原來(lái)的做法第八十八頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。88設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)合并了評(píng)審驗(yàn)證確認(rèn)條款，那我們平常做的需要變動(dòng)嗎89組織應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出：a)滿足輸入的要求；b)對(duì)于后續(xù)產(chǎn)品和效勞提供的過(guò)程是充分的；c)包括或引用監(jiān)視和測(cè)量的要求，適當(dāng)時(shí)，包括接收準(zhǔn)那么；d)規(guī)定對(duì)于實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的、保證平安和正確提供〔使用〕所必須的產(chǎn)品和效勞特性。組織應(yīng)保存有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的形成文件的信息。第八十九頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。89第八十九頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。第九十頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。第九十頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。91組織應(yīng)識(shí)別、評(píng)審和控制產(chǎn)品和效勞設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改，以便防止不利影響，確保符合要求。組織應(yīng)保存以下形成文件的信息：a)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的變更；b)評(píng)審的結(jié)果；C)變更的授權(quán)；d)為防止不利影響而采取的措施。第九十一頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。91第九十一頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。第九十二頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。第九十二頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。93梁伯強(qiáng)，中國(guó)“隱形冠軍〞形象代言人，蜚聲海內(nèi)外的“指甲鉗大王〞。聚龍集團(tuán)董事長(zhǎng)，中山圣雅倫公司總經(jīng)理，北京師范大學(xué)珠海校區(qū)國(guó)際特許經(jīng)營(yíng)學(xué)院職業(yè)生涯導(dǎo)師。97年，他勇揭總理“皇榜〞，開(kāi)場(chǎng)生產(chǎn)指甲鉗。將這個(gè)大企業(yè)不愿做，小企業(yè)做不來(lái)的“小不點(diǎn)〞產(chǎn)品做成了中國(guó)第一，世界第三的“巨無(wú)霸〞，年銷(xiāo)售額到達(dá)2億元。他參與起草制定了“中國(guó)指甲鉗行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)〞，他創(chuàng)造創(chuàng)造的“二片式指甲鉗〞被稱為“小五金行業(yè)的神五技術(shù)〞.“隱形冠軍〞創(chuàng)造人赫爾曼·西蒙教授眼里的“中國(guó)隱形冠軍〞產(chǎn)品設(shè)計(jì)創(chuàng)新關(guān)鍵在于觀念創(chuàng)新第九十三頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。93梁伯強(qiáng)，中國(guó)“隱形冠軍〞形象代言人，蜚聲海948.4

外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和效勞的控制(7.4)

8.4.1

總那么組織應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和效勞符合要求。

在以下情況下，組織應(yīng)確定對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和效勞適時(shí)地控制：a)外部供方的過(guò)程、產(chǎn)品和效勞構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和效勞的一局部；b)外部供方替組織直接將產(chǎn)品和效勞提供給顧客；c)組織決定由外部供方提供過(guò)程或局部過(guò)程。組織應(yīng)基于外部供方提供所要求的過(guò)程、產(chǎn)品和效勞的能力，確定外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及在評(píng)價(jià)的準(zhǔn)那么，并加以實(shí)施。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保存所需的形成文件的信息。第九十四頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。948.4

外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和效勞的控制(7.4)

第九十958.4.2

控制類(lèi)型和程度

組織應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和效勞不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定地向顧客交付合格的產(chǎn)品和效勞的能力產(chǎn)生不利影響。組織應(yīng)：

a)

確保外部提供的過(guò)程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中；

b)

規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；

c)

考慮：1)外部供方的過(guò)程、產(chǎn)品和效勞對(duì)組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2)外部供方自身控制的有效性。d)確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和效勞滿足要求。

第九十五頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。958.4.2

控制類(lèi)型和程度

第九十五頁(yè)，編輯于星期三：十968.4.3

外部供方的信息組織應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。組織應(yīng)與外部供方溝通以下要求：

a)

所提供的過(guò)程、產(chǎn)品和效勞；

b)

對(duì)以下內(nèi)容的1)產(chǎn)品和效勞；2)方法、過(guò)程和設(shè)備；3)產(chǎn)品和效勞的放行。

c)

能力，包括所要求人員的資質(zhì)；

d)外部供方與組織的接口；

e)

組織對(duì)外部供方業(yè)績(jī)的控制和監(jiān)視；

f)

組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)；

第九十六頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。968.4.3

外部供方的信息第九十六頁(yè)，編輯于星期三：十六97理解重點(diǎn)15版的8.1對(duì)應(yīng)08版的7.1節(jié)；強(qiáng)調(diào)了籌劃產(chǎn)品和效勞是要考慮所涉及的風(fēng)險(xiǎn)和應(yīng)對(duì)措施；對(duì)外部供方或外包方的選擇和評(píng)價(jià)的要求比08版高，要求細(xì)致、要求對(duì)風(fēng)險(xiǎn)、業(yè)績(jī)要進(jìn)展評(píng)價(jià)并形成文件。刪去了08版的7.4.3條款。第九十七頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。97理解重點(diǎn)15版的8.1對(duì)應(yīng)08版的7.1節(jié)；第九十七頁(yè)988.5

生產(chǎn)和效勞提供

8.5.1

生產(chǎn)和效勞提供的控制(7.5.1/2)

組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)展產(chǎn)品生產(chǎn)和效勞提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：

a)

可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1)所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的效勞或進(jìn)展的活動(dòng)的特征；2)擬獲得的結(jié)果；b)

可獲得和使用適宜的監(jiān)測(cè)和測(cè)量資源

c)

在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過(guò)程或輸出的控制準(zhǔn)那么以及產(chǎn)品和效勞的接收準(zhǔn)那么；

d)

為過(guò)程的運(yùn)行提供適宜的根底設(shè)施和環(huán)境；

e)

配備具備能力的人員，包括要求的資格；f)

假設(shè)輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程實(shí)現(xiàn)籌劃結(jié)果的能力進(jìn)展確認(rèn)和定期再確認(rèn)；g)采取措施防止人為錯(cuò)誤；h)實(shí)施放行、交付和交付后的活動(dòng)。

第九十八頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。988.5

生產(chǎn)和效勞提供

8.5.1

生產(chǎn)和效勞提供的控99第九十九頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。99第九十九頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。1008.5.2

標(biāo)識(shí)和可追溯性(7.5.3)

需要時(shí)，組織應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR(shí)別輸出，以確保產(chǎn)品和效勞合格。

組織應(yīng)在生產(chǎn)和效勞提供的整個(gè)過(guò)程中按照監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別輸出狀態(tài)。

假設(shè)要求可追溯，組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí)，且應(yīng)保存實(shí)現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的信息。

第一百頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。1008.5.2

標(biāo)識(shí)和可追溯性(7.5.3)

第一百頁(yè)，編第一百零一頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。第一百零一頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。1028.5.3

顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)(7.5.4)

組織在控制或使用顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)期間，應(yīng)對(duì)其進(jìn)展妥善管理。對(duì)組織的使用或構(gòu)成產(chǎn)品和效勞一局部的顧客和外部供方財(cái)產(chǎn)，組織應(yīng)予以識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。

假設(shè)顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生喪失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，組織應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告，并保存相關(guān)行程文件的信息。

注：顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)可包括材料、零部件、工具、和設(shè)備、顧客的場(chǎng)所、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和私人的信息。

第一百零二頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。1028.5.3

顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)(7.5.4)

第一百1038.5.4

產(chǎn)品防護(hù)(7.5.5)

組織應(yīng)在生產(chǎn)和效勞提供期間對(duì)輸出進(jìn)展必要防護(hù)，以確保符合要求。

注：防護(hù)可包括標(biāo)識(shí)、處置、污染控制、包裝、儲(chǔ)存、傳送或運(yùn)輸以及和保護(hù)。第一百零三頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。1038.5.4

產(chǎn)品防護(hù)(7.5.5)

第一百零三頁(yè)，編輯1048.5.5

交付后的活動(dòng)(7.5.5)

組織應(yīng)滿足與產(chǎn)品和效勞相關(guān)的交付后活動(dòng)要求。

在確定交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí)，組織應(yīng)考慮：

a)法律法規(guī)要求；

b)產(chǎn)品和效勞相關(guān)的潛在的不期望的后果；

c)其產(chǎn)品和效勞的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；d)顧客要求；e)顧客反響注：交付后活動(dòng)可能包括擔(dān)保條款所規(guī)定的相關(guān)活動(dòng)、諸如合同規(guī)定的維護(hù)效勞、以及回收或最終報(bào)廢處置等附加效勞等。電子產(chǎn)品：歐盟規(guī)定誰(shuí)生產(chǎn)誰(shuí)回收。壽命：輪胎，汽車(chē)8萬(wàn)或三年。售后效勞屬于固有特性還是賦予特性？

第一百零四頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。1048.5.5

交付后的活動(dòng)(7.5.5)

第一百零四頁(yè)，第一百零五頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。第一百零五頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。1068.5.6

變更控制〔新增〕

組織應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和效勞提供的更改進(jìn)展必要的評(píng)審和控制，以確保穩(wěn)定的符合要求。

組織應(yīng)保存形成文件的信息，包括有關(guān)更改評(píng)審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)展更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。

第一百零六頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。1068.5.6

變更控制〔新增〕第一百零六頁(yè)，編輯于星期三1078.5節(jié)根本是08版的7.5節(jié)的要求；8.5節(jié)是組織的核心活動(dòng)，所有的質(zhì)量管理體系的每個(gè)過(guò)程，都是為了組織能向顧客提供滿意的產(chǎn)品和效勞；對(duì)生產(chǎn)或效勞過(guò)程確實(shí)認(rèn)，就是對(duì)特殊過(guò)程確實(shí)認(rèn)和控制；組織必須有相關(guān)的形成文件的信息，證明其產(chǎn)品和效勞的提供過(guò)程得到完全的控制和到達(dá)法律法規(guī)和顧客要求。產(chǎn)品的圖紙、生產(chǎn)工藝文件〔作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝流程、檢驗(yàn)規(guī)程、過(guò)程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)、產(chǎn)品試驗(yàn)、特殊過(guò)程的能力確認(rèn)等〕，是必須的。理解重點(diǎn)第一百零七頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。1078.5節(jié)根本是08版的7.5節(jié)的要求；理解重點(diǎn)第一百零1088.6

產(chǎn)品和效勞的放行〔8.2.4〕

組織應(yīng)在適當(dāng)?shù)碾A段實(shí)施籌劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和效勞的要求已被滿足。

除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否那么在籌劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付效勞。組織應(yīng)保存有關(guān)產(chǎn)品和效勞放行的的形成文件信息。形成文件的信息包括：a)符合接收準(zhǔn)那么的證據(jù)；b)授權(quán)放行人員的可追溯信息。

第一百零八頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。1088.6

產(chǎn)品和效勞的放行〔8.2.4〕第一百零八頁(yè)，編1098.7

不合格輸出的控制(8.3)

8.7.1組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)展識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用和交付。

組織應(yīng)根據(jù)不合格品的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和效勞的影響采取適當(dāng)?shù)拇胧＿@也適用于在產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，以及在效勞提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格效勞。

組織應(yīng)通過(guò)以下一種或幾種途徑處置不合格輸出：a)糾正；b)對(duì)提供的產(chǎn)品和效勞進(jìn)展隔離、限制、退貨或暫停；c)告知顧客；d)獲得讓步接收的授權(quán)。對(duì)不合格輸出進(jìn)展糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。第一百零九頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。1098.7

不合格輸出的控制(8.3)

第一百零九頁(yè)，編輯1108.7.2組織應(yīng)保存以下形成文件的信息a)有關(guān)不合格的描述；b)所采取措施的描述；c)獲得讓步的描述；d)處置不合格的授權(quán)標(biāo)識(shí)。第一百一十頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。1108.7.2組織應(yīng)保存以下形成文件的信息第一百一1119

績(jī)效評(píng)價(jià)9.1

監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)

9.1.1

總那么組織應(yīng)確定：a)需要監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象；

b)確保有效結(jié)果所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)的方法；c)實(shí)施監(jiān)測(cè)和測(cè)量的時(shí)機(jī)；d)分析和評(píng)價(jià)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的時(shí)機(jī)組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性。組織應(yīng)保存適當(dāng)形成文件的信息，作為結(jié)果的證據(jù)。

第一百一十一頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。1119

績(jī)效評(píng)價(jià)9.1

監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)

第一百一十1129.1.2

顧客滿意(8.2.1)

組織應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其需求和期望獲得滿足的程度的感受。

組織應(yīng)確定這些信息的獲取、監(jiān)視和評(píng)審方法。

注：監(jiān)視顧客感受的例子可包括顧客調(diào)查、顧客對(duì)交付產(chǎn)品和效勞的反響、顧客會(huì)晤、市場(chǎng)占有率分析、贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷(xiāo)商報(bào)告。

第一百一十二頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。1129.1.2

顧客滿意(8.2.1)

第一百一十二頁(yè)，編1139.1.3

分析與評(píng)價(jià)(8.4)

組織應(yīng)分析和評(píng)價(jià)通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。〔見(jiàn)

9.1.1

和9.1.2)以及其他相關(guān)來(lái)源的適當(dāng)數(shù)據(jù)。應(yīng)利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)：

a)產(chǎn)品和效勞的符合性；b)顧客滿意程度；c)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性；

d)籌劃是否得到有效實(shí)施；

e)針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；

第一百一十三頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。1139.1.3

分析與評(píng)價(jià)(8.4)

第一百一十三頁(yè)，編輯114f)外部供方的績(jī)效；g)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。注：數(shù)據(jù)分析方法可包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。第一百一十四頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。114f)外部供方的績(jī)效；第一百一十四頁(yè)，編輯于星期三：十六新統(tǒng)計(jì)技術(shù)的使用情形，可歸納如下：親和圖——從雜亂的語(yǔ)言數(shù)據(jù)中汲取信息；關(guān)聯(lián)圖——理清復(fù)雜因素間的關(guān)系；系統(tǒng)圖——系統(tǒng)地尋求實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的手段；矩陣圖——多角度考察存在的問(wèn)題,變量關(guān)系；PDPC法——預(yù)測(cè)設(shè)計(jì)中可能出現(xiàn)的障礙和結(jié)果；箭條圖——合理制定進(jìn)度方案；矩陣數(shù)據(jù)解析法—多變量轉(zhuǎn)化少變量數(shù)據(jù)分析；第一百一十五頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。新統(tǒng)計(jì)技術(shù)的使用情形，可歸納如下：第一百一十五頁(yè)，編輯于星期1169.2

內(nèi)部審核(8.2.2)

9.2.1組織應(yīng)按照籌劃的時(shí)間間隔進(jìn)展內(nèi)部審核，以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的以下信息：

a)是否符合：

1)組織自身的質(zhì)量管理體系的要求

2)本標(biāo)準(zhǔn)的要求b)

是否得到有效的實(shí)施和保持

第一百一十六頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。1169.2

內(nèi)部審核(8.2.2)

第一百一十六頁(yè)，編輯于1179.2.2組織應(yīng)：

a)依據(jù)有關(guān)過(guò)程的重要性，對(duì)組織產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，籌劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括審核的頻次、方法、職責(zé)、籌劃要求和報(bào)告；b)規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)那么和范圍；c)選擇可確保審核過(guò)程客觀公正的審核員實(shí)施審核；d)確保相關(guān)管理部門(mén)獲得審核結(jié)果報(bào)告；e)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；f)保存作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文化的信息。注：相關(guān)指南參見(jiàn)ISO19011第一百一十七頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。1179.2.2組織應(yīng)：

第一百一十七頁(yè)，編輯于星期三：十第一百一十八頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。第一百一十八頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。1199.3

管理評(píng)審(5.6)

9.3.1總那么最高管理者應(yīng)按照籌劃的時(shí)間間隔對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)展評(píng)審，以確保其持續(xù)的保持適宜性、充分性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向一致。

籌劃和實(shí)施管理評(píng)審時(shí)應(yīng)考慮以下內(nèi)容：

a)以往管理評(píng)審所采取措施的實(shí)施情況；

b)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；

第一百一十九頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。1199.3

管理評(píng)審(5.6)

第一百一十九頁(yè)，編輯于星期120c)有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的信息，包括以下趁勢(shì)性信息：1)顧客滿意和相關(guān)方的反響；2)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度；3)過(guò)程績(jī)效以及產(chǎn)品和效勞的符合性；

4)不符合以及糾正措施；

5)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果；

6)審核結(jié)果；7)外部供方的績(jī)效；

d)資源的充分性；e)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性〔見(jiàn)6.1〕；f)改進(jìn)的時(shí)機(jī)。

第一百二十頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。120c)有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的信息，包括以下趁勢(shì)121管理評(píng)審輸出應(yīng)包括與以下相關(guān)的決定和措施：a)改進(jìn)的時(shí)機(jī)；

b)對(duì)質(zhì)量管理體系所需的變更；c)資源需求。組織應(yīng)保存作為管理評(píng)審結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息

第一百二十一頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。121第一百二十一頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。第一百二十二頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。第一百二十二頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。123理解重點(diǎn)以“績(jī)效評(píng)價(jià)〞代替了08版的“監(jiān)視和測(cè)量〞，明顯表示15版比以往更關(guān)注實(shí)際的效果；要特別注重?9.1.3

數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)?的要求，這是組織執(zhí)行管理、風(fēng)險(xiǎn)分析、持續(xù)改進(jìn)的根底，也是現(xiàn)在絕大多數(shù)企業(yè)無(wú)視的；要特別重視數(shù)據(jù)的收集和分析！〔德國(guó)提出的工業(yè)4.0的概念，馬云在德國(guó)漢諾威發(fā)表講話，提出D-經(jīng)濟(jì)的概念〕第一百二十三頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。123理解重點(diǎn)以“績(jī)效評(píng)價(jià)〞代替了08版的“監(jiān)視和測(cè)量〞，明12410

持續(xù)改進(jìn)(8.5.1)組織應(yīng)確定并選擇改進(jìn)時(shí)機(jī)，采取必要措施，滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意。這包括：a)改進(jìn)產(chǎn)品和效勞以滿足要求并關(guān)注未來(lái)的需求和期望；b)糾正、預(yù)防或減少不利影響；c)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。注改進(jìn)的例子可包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)、突變、創(chuàng)新和重組。第一百二十四頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。12410

持續(xù)改進(jìn)(8.5.1)第一百二十四頁(yè)，編輯于星期第一百二十五頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。第一百二十五頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。12610.2

不合格與糾正措施〔8.5.2〕〔不包括預(yù)防措施〕10.2.1假設(shè)發(fā)生不符合，包括投訴所引起的不合格，組織應(yīng)：

a)對(duì)不合格作出應(yīng)對(duì)，適用時(shí)：

1)采取措施予以控制和糾正；

2)處置產(chǎn)生的后果。

b)通過(guò)以下活動(dòng)，評(píng)價(jià)是否需要采取措施，已消除產(chǎn)生不合格的原因，防止其再次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生：

1)評(píng)審和分析不合格；

2)確定不符合的原因；3)確定是否存在或可能發(fā)生類(lèi)似的不合格。

第一百二十六頁(yè)，編輯于星期三：十六點(diǎn)三十四分。12610.2

不合格與糾正措施〔8.5.2〕〔不包括預(yù)防措127c)實(shí)施所需的措施；d)評(píng)審所采取的糾正措施的有效性；

e)需要時(shí)，更新籌劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；f)需要時(shí)，變更質(zhì)量管理體系。糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應(yīng)。10.2.2組織應(yīng)保存形成文件的信息，作為以