從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件

從臨床研究到真實世界解讀NOAc的安全性楊艷敏教授北京阜外醫(yī)院從臨床研究到真實世界解讀NOAc的安全性1目錄從研究數(shù)據(jù)看NOAc的出血風險抗凝患者的出血風險評估●抗凝患者的出血處理對策目錄2NOAC預防非瓣膜病房顫患者卒中的相關(guān)Ⅲ研究阿哌沙班ARISTOTLE達比加群酯阿哌沙班vs華法林RE-LYAVERROS2019年9vs華法林vs阿司匹林04M2mx30s98-992009年9月ed201936:L139-1151364:806-8172009201920192019年份利伐沙班依度沙班ROCKET-AFENGAGEAFvs華法林TIMI482019年9月vs華法林NEng/JMed2019,3652019年11月883-89NEng/JMed2019Christopheretal.NEnglJMed2019:365:98192.2.StuartJetal.NEnglJMed2019:364:806-173StuartJetal.NEnglJMed2009:361:1139-51.4ManeshRetal.NEnglJMed2019:365:883.91.5RobertPetal.NEnglJMed2019.DOl:10.1056/NEJMoa1310907NOAC預防非瓣膜病房顫患者卒中的相關(guān)3對于非瓣膜病房顫患者服用NOAC預防卒中/體循環(huán)栓塞與管理出血風險兩者并重·NOACVS.華法林的卒中/體循環(huán)栓塞發(fā)生風險比(RR)NoAc(事件)華法林(事件ARISTOTLE+“圖088(75-103)012080(067-095)0012ENGAGEAF-TIMM48%依沙進29670350.88075102)010081(073091)c00001有利于NoAC有利于華法林NOACVS.華法林的嚴重出血事件發(fā)生風險比(RR)NoAC(豐件)華法林(事件)群3751607639760220941082-107)034利沙班395/1113867125103090118)0ARISTOTLE+阿順沙327/088071061-081)<00001ENGAGEAF-TIM48沙班444701255770120-0002154129287086073100)006有利于NoAC有利于華法林Ruffetal.Lancet2019:383:955-62對于非瓣膜病房顫患者服用NOAC預防卒中/4Ⅲ研究的Meta分析顯示:NOACS與密切監(jiān)測NR的華法林大出血發(fā)生率相當NOAC華法林風險比加權(quán)MH,random事件總計事件總計(95%C)(95%C大出血歐洲180451210422584.0%0.87(0.68-1.10)ARISTOTLE1103672135363.9%0.81(0.64-1.04)11.9709725121%0.86(0.750.99)其他區(qū)域56175793175.5%0.88(0.77-1.00KETAF258332523350%1.11(0.93-1.31)ARISTOTLE2175448327541050%0.66(0.56-0.78Subtotal(95%CI16,5321250315.5%0.86(0.66-113)總事件數(shù)1036877實驗組更優(yōu)對照組更優(yōu)Gomez-OutesAetal.thrombosis2019:2019:640723.doi:10.1155/2019/640723Ⅲ研究的Meta分析顯示:5Ⅲ期研究Meta分析顯示:NoAC較華法林顯著降低顱內(nèi)出血事件發(fā)生率Pooledwarfarin(95%aemicstrok724/29221092(083-102)010Haemorrhagicstroke263/29221049(0380.64)<00001Myocardialinfarcti432/29221097(078-120)077090(085-095)00003048(039059)<00001FavoursNOACFawourswarfarin薈萃分析顯示,與華法林相比NOAC顯著降低顱內(nèi)出血事件發(fā)生率52%P<0.0001RuffCT,etal.Lancet.2019Mar15:383(9921):955-62.Ⅲ期研究Meta分析顯示:6亞洲人vs.非亞洲人使用華法林卒中以及出血風險高大出血發(fā)生率更高顱內(nèi)出血發(fā)生率更高卒中全身性栓塞風險更高非亞洲■亞洲3.383.395亞洲人使用華法林之后,大出血、顱內(nèi)出血以及卒中事件發(fā)生率均更高ntJCardiol.2019Feb1:180:246-54亞洲人vs.非亞洲人7亞洲人較非亞洲人使用新型口服抗凝藥絕對風險下降更多顱內(nèi)出血風險-0.140.371.18非亞洲人·亞洲人達比加群150達比加群110利伐沙班20阿哌沙班5mg艾多沙班60艾多沙班30IntJCardiol2019:180:246亞洲人較非亞洲人8NOACS在亞洲人群中消化道出血風險較華法林組有降低趨勢胃腸道出血OR(95%CD)RE-LY,110mg24/9260B3048-1.52)JROCKETAF28390400.191.14ENGAGEAF,30mg1e40.6700.31-1.46)70.39-1RE-LY,110mg1.130088-1.48)ENGACEAF20mg118/EaOverallEffect0.8700.581.35)P=870P.DOSlangetal.stroke2019:46:2555-61NOACS在亞洲人群中9真實世界的研究結(jié)果是否和工期一樣呢?真實世界的研究結(jié)果是否和工期一樣呢?10從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件11從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件12從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件13從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件14從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件15從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件16從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件17從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件18從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件19從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件20從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件21從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件22從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件23從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件24從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件25從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件26從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件27從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件28從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件29從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件30從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件31從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件32從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件33從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件34從臨床研究到真實世界解讀NOAc的安全性楊艷敏教授北京阜外醫(yī)院從臨床研究到真實世界解讀NOAc的安全性35目錄從研究數(shù)據(jù)看NOAc的出血風險抗凝患者的出血風險評估●抗凝患者的出血處理對策目錄36NOAC預防非瓣膜病房顫患者卒中的相關(guān)Ⅲ研究阿哌沙班ARISTOTLE達比加群酯阿哌沙班vs華法林RE-LYAVERROS2019年9vs華法林vs阿司匹林04M2mx30s98-992009年9月ed201936:L139-1151364:806-8172009201920192019年份利伐沙班依度沙班ROCKET-AFENGAGEAFvs華法林TIMI482019年9月vs華法林NEng/JMed2019,3652019年11月883-89NEng/JMed2019Christopheretal.NEnglJMed2019:365:98192.2.StuartJetal.NEnglJMed2019:364:806-173StuartJetal.NEnglJMed2009:361:1139-51.4ManeshRetal.NEnglJMed2019:365:883.91.5RobertPetal.NEnglJMed2019.DOl:10.1056/NEJMoa1310907NOAC預防非瓣膜病房顫患者卒中的相關(guān)37對于非瓣膜病房顫患者服用NOAC預防卒中/體循環(huán)栓塞與管理出血風險兩者并重·NOACVS.華法林的卒中/體循環(huán)栓塞發(fā)生風險比(RR)NoAc(事件)華法林(事件ARISTOTLE+“圖088(75-103)012080(067-095)0012ENGAGEAF-TIMM48%依沙進29670350.88075102)010081(073091)c00001有利于NoAC有利于華法林NOACVS.華法林的嚴重出血事件發(fā)生風險比(RR)NoAC(豐件)華法林(事件)群3751607639760220941082-107)034利沙班395/1113867125103090118)0ARISTOTLE+阿順沙327/088071061-081)<00001ENGAGEAF-TIM48沙班444701255770120-0002154129287086073100)006有利于NoAC有利于華法林Ruffetal.Lancet2019:383:955-62對于非瓣膜病房顫患者服用NOAC預防卒中/38Ⅲ研究的Meta分析顯示:NOACS與密切監(jiān)測NR的華法林大出血發(fā)生率相當NOAC華法林風險比加權(quán)MH,random事件總計事件總計(95%C)(95%C大出血歐洲180451210422584.0%0.87(0.68-1.10)ARISTOTLE1103672135363.9%0.81(0.64-1.04)11.9709725121%0.86(0.750.99)其他區(qū)域56175793175.5%0.88(0.77-1.00KETAF258332523350%1.11(0.93-1.31)ARISTOTLE2175448327541050%0.66(0.56-0.78Subtotal(95%CI16,5321250315.5%0.86(0.66-113)總事件數(shù)1036877實驗組更優(yōu)對照組更優(yōu)Gomez-OutesAetal.thrombosis2019:2019:640723.doi:10.1155/2019/640723Ⅲ研究的Meta分析顯示:39Ⅲ期研究Meta分析顯示:NoAC較華法林顯著降低顱內(nèi)出血事件發(fā)生率Pooledwarfarin(95%aemicstrok724/29221092(083-102)010Haemorrhagicstroke263/29221049(0380.64)<00001Myocardialinfarcti432/29221097(078-120)077090(085-095)00003048(039059)<00001FavoursNOACFawourswarfarin薈萃分析顯示,與華法林相比NOAC顯著降低顱內(nèi)出血事件發(fā)生率52%P<0.0001RuffCT,etal.Lancet.2019Mar15:383(9921):955-62.Ⅲ期研究Meta分析顯示:40亞洲人vs.非亞洲人使用華法林卒中以及出血風險高大出血發(fā)生率更高顱內(nèi)出血發(fā)生率更高卒中全身性栓塞風險更高非亞洲■亞洲3.383.395亞洲人使用華法林之后,大出血、顱內(nèi)出血以及卒中事件發(fā)生率均更高ntJCardiol.2019Feb1:180:246-54亞洲人vs.非亞洲人41亞洲人較非亞洲人使用新型口服抗凝藥絕對風險下降更多顱內(nèi)出血風險-0.140.371.18非亞洲人·亞洲人達比加群150達比加群110利伐沙班20阿哌沙班5mg艾多沙班60艾多沙班30IntJCardiol2019:180:246亞洲人較非亞洲人42NOACS在亞洲人群中消化道出血風險較華法林組有降低趨勢胃腸道出血OR(95%CD)RE-LY,110mg24/9260B3048-1.52)JROCKETAF28390400.191.14ENGAGEAF,30mg1e40.6700.31-1.46)70.39-1RE-LY,110mg1.130088-1.48)ENGACEAF20mg118/EaOverallEffect0.8700.581.35)P=870P.DOSlangetal.stroke2019:46:2555-61NOACS在亞洲人群中43真實世界的研究結(jié)果是