近岸蛋白研究報(bào)告：國產(chǎn)重組蛋白先鋒加速布局mRNA領(lǐng)域

近岸蛋白研究報(bào)告：國產(chǎn)重組蛋白先鋒，加速布局mRNA領(lǐng)域1.近岸蛋白：產(chǎn)品組合豐富的國產(chǎn)重組蛋白引領(lǐng)者1.1.以研發(fā)創(chuàng)新為本，涉及重組蛋白多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域近岸蛋白是一家專注于重組蛋白產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)，公司2009年成立于江蘇蘇州，主營業(yè)務(wù)涉及靶點(diǎn)及因子蛋白，重組抗體，酶及試劑等多個(gè)領(lǐng)域，并可以為客戶提供相關(guān)CRO技術(shù)服務(wù)。基于長期實(shí)踐及技術(shù)開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，公司搭建多個(gè)核心技術(shù)平臺，自主掌握了蛋白設(shè)計(jì)、表達(dá)、制備和質(zhì)控等技術(shù)環(huán)節(jié)。目前公司已經(jīng)推出超過7700種產(chǎn)品及服務(wù)項(xiàng)目，包括2900余種靶點(diǎn)及因子類蛋白產(chǎn)品，60余種重組抗體產(chǎn)品以及500余種酶及試劑產(chǎn)品，成功交付了4500余種CRO服務(wù)項(xiàng)目，涵蓋體外診斷、抗體藥、細(xì)胞治療、疫苗原料等多個(gè)領(lǐng)域，服務(wù)客戶包括羅氏、雅培、恒瑞醫(yī)藥、沃森生物、萬孚生物在內(nèi)的數(shù)千家企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)。作為研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè)，公司自主建立了從蛋白質(zhì)設(shè)計(jì)、改造、生產(chǎn)到抗體發(fā)現(xiàn)、診斷試劑等一系列技術(shù)平臺，覆蓋重組蛋白產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控到應(yīng)用驗(yàn)證整個(gè)流程。在研發(fā)端，公司搭建Legotein蛋白工程平臺、蛋白分子進(jìn)化平臺、抗體開發(fā)平臺和計(jì)算機(jī)輔助蛋白表達(dá)設(shè)計(jì)（CAPE）四大平臺技術(shù)，為公司持續(xù)開發(fā)相關(guān)產(chǎn)品提供技術(shù)保障；在產(chǎn)品生產(chǎn)及應(yīng)用端，公司擁有規(guī)?；a(chǎn)與質(zhì)控平臺、蛋白質(zhì)制劑設(shè)計(jì)平臺和應(yīng)用技術(shù)開發(fā)平臺，有效促進(jìn)公司產(chǎn)品的規(guī)模化生產(chǎn)及下游應(yīng)用。自成立以來，公司持續(xù)深耕重組蛋白領(lǐng)域，發(fā)展歷程可以分為以下幾個(gè)階段：

初創(chuàng)期（2009年-2016年）：搭建并完善蛋白制備技術(shù)平臺。成立初期，公司以技術(shù)平臺建設(shè)和產(chǎn)品研發(fā)為主，先后建立了多系統(tǒng)重組表達(dá)技術(shù)、無動物源產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)、原核蛋白質(zhì)復(fù)性技術(shù)、抗體開發(fā)平臺等一系列技術(shù)平臺。擴(kuò)張期（2016年-2018年）：開發(fā)豐富細(xì)分應(yīng)用領(lǐng)域蛋白產(chǎn)品。公司產(chǎn)品種類由原先的細(xì)胞因子及酶類拓展到各細(xì)分領(lǐng)域，包括靶點(diǎn)蛋白、診斷抗體、診斷抗原、分子生物學(xué)酶等，并逐漸推出系列產(chǎn)品。成長期（2018年-2020年）：建立多個(gè)技術(shù)應(yīng)用平臺?；谠诘鞍踪|(zhì)應(yīng)用技術(shù)平臺上積累的經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)勢，公司先后建立了分子與免疫診斷技術(shù)平臺、mRNA設(shè)計(jì)與開發(fā)平臺以及重組亞單位與VLP開發(fā)技術(shù)等多個(gè)平臺。收獲期（2020年至今）：產(chǎn)品大規(guī)模生產(chǎn)。隨著公司技術(shù)和產(chǎn)品得到客戶認(rèn)可，公司重組蛋白產(chǎn)品的終端需求量變大。公司建立了大規(guī)模的生產(chǎn)基地提升產(chǎn)能，并實(shí)現(xiàn)部分產(chǎn)品的大規(guī)模生產(chǎn)，帶動公司營業(yè)收入快速增長。1.2.股權(quán)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，核心管理層擁有豐富從業(yè)經(jīng)驗(yàn)公司股權(quán)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，實(shí)控人合計(jì)持股29.15%。公司董事長、總經(jīng)理朱化星博士通過上海欣百諾、蘇州帆岸、蘇州捌岸及蘇州玫岸間接持有公司29.15%股份，為公司實(shí)際控制人，通過與鄒方平等簽署一致行動協(xié)議，朱化星博士擁有公司71.24%股份的表決權(quán)。其余持股較多的股東包括東運(yùn)創(chuàng)投、蘇州啟華、南京金溧等，均為財(cái)務(wù)投資者，分別持股19.23%、3.00%和1.36%。前十大股東中蘇州帆岸、蘇州玫岸和蘇州捌岸是公司員工持股平臺，持股比例為7.52%、3.16%和2.89%。核心員工從業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富，且均持有公司股份，與公司利益深度綁定。公司核心管理團(tuán)隊(duì)在重組蛋白領(lǐng)域擁有豐富的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，董事長朱化星博士在基因工程蛋白質(zhì)研究與產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域有近二十年工作經(jīng)歷，主導(dǎo)完成了多個(gè)基因工程藥物的開發(fā)，是公司多個(gè)核心技術(shù)平臺的主要設(shè)計(jì)者。副總經(jīng)理王英明從1998年起就從事基因工程藥物研發(fā)，主持完成了原核高密度發(fā)酵表達(dá)技術(shù)及哺乳動物細(xì)胞瞬轉(zhuǎn)表達(dá)平臺改造，并成功用于公司大規(guī)模mRNA疫苗原料工業(yè)酶及靶點(diǎn)蛋白、重組抗體等產(chǎn)品生產(chǎn)。公司設(shè)立三大持股平臺深度綁定核心骨干員工，三大持股平臺合計(jì)參與員工人數(shù)達(dá)123人，占2021年末員工總?cè)藬?shù)的24.5%，覆蓋范圍廣，有利于維持公司核心團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定，促進(jìn)公司長期健康發(fā)展。1.3.新冠業(yè)務(wù)帶來豐厚現(xiàn)金流，非新冠業(yè)務(wù)穩(wěn)定增長新冠產(chǎn)品帶動主營業(yè)務(wù)收入高增，常規(guī)業(yè)務(wù)保持穩(wěn)定增長。2019-2021年公司主營業(yè)務(wù)收入分別為3557萬元、1.80億元和3.42億元，2020年和2021年受新冠相關(guān)產(chǎn)品銷售帶動，銷售收入同比增長405.23%和90.16%。2020年和2021年公司新冠業(yè)務(wù)收入為1.13億和2.56億元，占比為62.8%和74.8%。非新冠業(yè)務(wù)營收則由2019年3557萬元增長至2021年8612萬元，三年復(fù)合增速達(dá)34.3%，保持了穩(wěn)定的快速增長態(tài)勢。重組蛋白類產(chǎn)品仍是公司主要營收來源，占比持續(xù)提升。2019-2021年公司重組蛋白產(chǎn)品收入規(guī)模快速增長，占比分別為72.83%、88.85%和96.99%，呈逐年上升趨勢。具體看，靶點(diǎn)及因子類蛋白產(chǎn)品占比有所下降，主要原因是隨著新冠疫苗接種率提高，公司新冠診斷抗原產(chǎn)品需求量有所下降，但公司非新冠相關(guān)的靶點(diǎn)蛋白和細(xì)胞因子均實(shí)現(xiàn)了穩(wěn)定增長；重組抗體業(yè)務(wù)收入占比逐年上升，原因是全球大規(guī)模新冠抗原檢測加大對診斷抗體產(chǎn)品的需求，公司新冠診斷抗體貢獻(xiàn)了重組抗體業(yè)務(wù)大部分收入。mRNA疫苗藥物蓬勃發(fā)展帶動公司酶及試劑產(chǎn)品銷售大幅增長，尤其是mRNA原料酶及試劑業(yè)務(wù)，有望成為公司未來業(yè)績增長的主要驅(qū)動力。銷售規(guī)模擴(kuò)大期間費(fèi)用率降低，公司盈利能力持續(xù)改善。2019-2021年公司毛利率分別為71.67%、89.32%和87.72%，整體呈上升趨勢并處在較高水平。隨著公司銷售規(guī)模不斷擴(kuò)大，三費(fèi)費(fèi)率持續(xù)降低，由2019年90.08%降至2021年30.24%。在毛利率提升及三費(fèi)費(fèi)率下降背景下，公司于2020年實(shí)現(xiàn)凈利潤扭虧為盈，當(dāng)年實(shí)現(xiàn)凈利潤8305萬元，2021年實(shí)現(xiàn)凈利潤1.49億元，同比增長79.4%，盈利能力持續(xù)增強(qiáng)。相比于可比公司，公司毛利率較低，主要原因是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)差異以及公司營收規(guī)模較小，規(guī)模效應(yīng)導(dǎo)致毛利率不如競爭對手，未來隨著公司收入增加，毛利率預(yù)計(jì)有進(jìn)一步提升空間。2.重組蛋白：生命科學(xué)上游核心原材料，市場空間廣闊2.1.重組蛋白技術(shù)壁壘高，下游應(yīng)用領(lǐng)域廣泛重組蛋白是重要的生物科研試劑，應(yīng)用于生命科學(xué)研究各個(gè)領(lǐng)域。生物科研試劑包括細(xì)胞類、蛋白類和核酸類三種，重組蛋白屬于蛋白類試劑的一種。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年蛋白類生物試劑約占中國生物試劑總市場規(guī)模的29.4%，其中重組蛋白占蛋白類試劑市場規(guī)模的比例為21.3%，僅次于抗體試劑。重組蛋白是運(yùn)用基因工程和細(xì)胞工程等技術(shù)，獲得的具有一定功能和活性的蛋白質(zhì)，相比于天然蛋白更適用于科學(xué)研究領(lǐng)域，是生物藥、細(xì)胞免疫治療及IVD試劑研發(fā)生產(chǎn)不可或缺的關(guān)鍵生物試劑。從產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)看，重組蛋白行業(yè)由上游生物原料及輔料、生產(chǎn)設(shè)備、包裝材料供應(yīng)商，中游生物科研試劑生產(chǎn)商及下游客戶構(gòu)成。下游應(yīng)用蓬勃發(fā)展，重組蛋白需求量快速上升。重組蛋白的下游應(yīng)用領(lǐng)域包括生物藥開發(fā)、生命科學(xué)基礎(chǔ)研究、體外診斷試劑以及新型疫苗的研發(fā)與生產(chǎn)等，隨著老齡化程度提高以及居民健康消費(fèi)意識增強(qiáng)，全球生物健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，對上游重組蛋白試劑需求將變得更加旺盛。以生物藥行業(yè)為例，重組蛋白試劑可用于藥物研發(fā)、生產(chǎn)及應(yīng)用等各個(gè)環(huán)節(jié)，并且隨著藥物研發(fā)管線向后推進(jìn)，對于重組蛋白的需求量將進(jìn)一步增加。2016-2020年，國內(nèi)生物藥市場規(guī)模從1836億元增長至3697億元，年均復(fù)合增速達(dá)19.1%，快速增長的行業(yè)規(guī)模為重組蛋白市場打開成長天花板。全球重組蛋白市場規(guī)模超100億美元，中國市場發(fā)展勢頭強(qiáng)勁。根據(jù)沙利文預(yù)測，在下游應(yīng)用市場蓬勃發(fā)展背景下，全球重組蛋白市場規(guī)模從2015年的70億美元增長至2020年的108億美元，年均復(fù)合增速為9.0%，預(yù)計(jì)到2025年市場規(guī)模將達(dá)到208億元，年均復(fù)合增速提高至14.1%。中國市場雖然起步晚，但發(fā)展更為迅速，市場規(guī)模從2015年的51億元增長到2020年的145.4億元，年均復(fù)合增速達(dá)到23.3%，并預(yù)計(jì)將繼續(xù)以18.4%的年均復(fù)合增速增長至2025年的337.7億元，增速高于同期全球平均增速。中國重組蛋白市場競爭格局較分散，國產(chǎn)廠商市占率仍有提升空間。2020年，國內(nèi)重組蛋白市場占有率排名前二的企業(yè)為R&DSystems和PeproTech，市占率分別為17.1%和16.0%，義翹神州、近岸蛋白和百普賽斯作為本土企業(yè)位列前五，市占率分別為7.7%、6.5%和6.1%，較進(jìn)口廠商仍有一定差距。新冠疫情發(fā)生后，進(jìn)口產(chǎn)品運(yùn)輸受阻，同時(shí)在新冠相關(guān)產(chǎn)品帶動下，國內(nèi)企業(yè)重組蛋白產(chǎn)品銷售收入快速增長，市占率有上升趨勢。重組蛋白行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，穩(wěn)定的產(chǎn)品開發(fā)能力以及項(xiàng)目協(xié)同能力能提高客戶黏性。重組蛋白行業(yè)核心競爭力體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：（1）緊跟研發(fā)熱點(diǎn)及時(shí)開發(fā)出新產(chǎn)品?？蛻魧τ谥亟M蛋白產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域廣闊，產(chǎn)品需求多樣，并且隨著研發(fā)熱點(diǎn)變化會有所改變，因此增加產(chǎn)品SKU更能夠滿足客戶需求。企業(yè)需要緊跟全球科研熱點(diǎn)研發(fā)出新產(chǎn)品，甚至做到提前研發(fā)，快速反應(yīng)以滿足客戶需求；（2）穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量與供應(yīng)。重組蛋白產(chǎn)品主要應(yīng)用于藥物開發(fā)，生命科學(xué)研究以及IVD試劑領(lǐng)域，因此對試劑的純度和生物學(xué)性能要求較高，此外隨著工業(yè)生產(chǎn)客戶需求量增加，規(guī)模化生產(chǎn)能力也變得重要；（3）及時(shí)響應(yīng)與服務(wù)能力。重組蛋白企業(yè)不僅需要為下游客戶提供產(chǎn)品，還需要輸出技術(shù)支持，及時(shí)效應(yīng)客戶需求，從客戶研發(fā)早期階段介入，可以增強(qiáng)與客戶的合作黏性。通過更靈活的服務(wù)模式能實(shí)現(xiàn)在與進(jìn)口廠商競爭中取得優(yōu)勢，借機(jī)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。利好政策頻出，鼓勵(lì)實(shí)現(xiàn)生命科學(xué)上游核心原材料自主可控。重組蛋白作為生命科學(xué)研究的上游核心原材料之一，對國家生物安全，供應(yīng)鏈穩(wěn)定起著重要作用?！丁笆奈濉贬t(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了醫(yī)藥上游供應(yīng)鏈安全的重要性，并多次提出要實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈的自主可控。隨著本土企業(yè)研發(fā)能力提升，產(chǎn)品質(zhì)量不斷得到完善和提高，國產(chǎn)廠商有望憑借性價(jià)比、供應(yīng)鏈以及服務(wù)優(yōu)勢增強(qiáng)市場競爭力，逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。2.2.mRNA技術(shù)方興未艾，上游原材料大有可為mRNA療法具有顛覆性優(yōu)勢，應(yīng)用領(lǐng)域廣闊。mRNA療法將經(jīng)過修飾的mRNA模板遞送到細(xì)胞質(zhì)內(nèi)，在胞內(nèi)生產(chǎn)蛋白并分泌至胞外來刺激人體免疫系統(tǒng)，達(dá)到治療疾病的目的，故mRNA技術(shù)也被譽(yù)為“體內(nèi)的藥廠”。相比于傳統(tǒng)療法，mRNA技術(shù)不進(jìn)入細(xì)胞核，有效避免插入基因突變風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)生產(chǎn)簡易，成本低，能極大縮短藥物開發(fā)的周期和成本，是具有顛覆性的新一代疫苗藥物開發(fā)平臺。mRNA療法應(yīng)用非常廣泛，包括預(yù)防性疫苗、治療性疫苗、治療藥物等領(lǐng)域，目前上市的產(chǎn)品以mRNA預(yù)防疫苗為主，Moderna和Biotech的mRNA新冠疫苗在新冠肺炎疫情期間表現(xiàn)突出，展現(xiàn)出了mRNA技術(shù)的巨大潛力。mRNA生產(chǎn)工藝復(fù)雜，上游供應(yīng)鏈將迎來歷史性發(fā)展機(jī)遇。隨著mRNA研發(fā)管線越來越豐富，商業(yè)化產(chǎn)品逐漸上市，mRNA生產(chǎn)工藝也趨于成熟，mRNA產(chǎn)品主要生產(chǎn)流程可以分為以下幾步：質(zhì)粒的制備及線性化：篩選抗原序列，構(gòu)建DNA質(zhì)粒，利用大腸桿菌進(jìn)行擴(kuò)增，純化質(zhì)粒，利用限制性內(nèi)切酶對質(zhì)粒進(jìn)行線性化處理，得到雙鏈DNA作為mRNA轉(zhuǎn)錄模板。mRNA體外轉(zhuǎn)錄及加帽加尾：線性DNA模板在RNA聚合酶的作用下通過體外轉(zhuǎn)錄合成mRNA，加帽、加尾及堿基類似物修飾可以在轉(zhuǎn)錄后或轉(zhuǎn)錄過程中完成，目的是為了提高mRNA的翻譯效率，維持mRNA的穩(wěn)定性。mRNA純化：去除反應(yīng)過程中產(chǎn)生的截短型RNA、雙鏈RNA、DNA模板及反應(yīng)物等雜質(zhì)，常用的純化技術(shù)包括離子交換色譜IEC、疏水層析HIC等。mRNA-LNP復(fù)合物構(gòu)建：利用脂質(zhì)納米顆粒LNP包裹mRNA片段形成復(fù)合物，在LNP遞送載體的作用下mRNA進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)發(fā)揮作用。在mRNA產(chǎn)品合成過程中，mRNA修飾以及LNP遞送載體構(gòu)建是核心步驟，用到的主要原材料包括RNA帽類似物、酶及試劑，LNP等，技術(shù)壁壘較高，在mRNA產(chǎn)品生產(chǎn)成本中的占比也較高。因此，隨著新的在研項(xiàng)目不斷增加以及已有項(xiàng)目向后期推進(jìn)，對上游原料酶等產(chǎn)品需求將上升，上游核心原材料市場空間規(guī)模也將繼續(xù)擴(kuò)大。全球mRNA研發(fā)熱度不減，上游原材料迎來歷史性發(fā)展機(jī)遇。國際領(lǐng)先的mRNA疫苗企業(yè)BioNTech和Moderna均有mRNA產(chǎn)品上市，其mRNA新冠疫苗在新冠疫情期間大放異彩，合計(jì)采購量突破85億劑次，同時(shí)積極布局其他mRNA產(chǎn)品并進(jìn)入臨床階段。與此同時(shí)，艾博生物、沃森生物、斯微生物等國產(chǎn)企業(yè)也積極開展mRNA

技術(shù)研究，涉及新冠肺炎、腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域。根據(jù)沙利文統(tǒng)計(jì)，原料成本是mRNA疫苗生產(chǎn)成本主要組成部分，約占生產(chǎn)總成本的58%，其中原料酶的成本約占原料成本39.58%，因此估算2021年全球原料酶市場規(guī)模達(dá)到了52.2億美元。mRNA技術(shù)在中國尚處在起步階段，但發(fā)展迅速，預(yù)計(jì)2025年中國mRNA原料酶的市場規(guī)模將達(dá)到14.7億元。國內(nèi)mRNA技術(shù)發(fā)展迅速，但上游供應(yīng)鏈亟需完善。雖然國內(nèi)企業(yè)在mRNA下游應(yīng)用領(lǐng)域布局廣泛，但仍缺乏成熟的產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，上游原材料進(jìn)口依賴依然嚴(yán)重，本土化的供應(yīng)鏈仍需進(jìn)一步完善。但在部分領(lǐng)域國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)開始嶄露頭角，以mRNA原料酶及試劑為例，以近岸蛋白為主的國內(nèi)企業(yè)憑借持續(xù)的研發(fā)和技術(shù)投入，逐漸獲得國產(chǎn)mRNA廠商認(rèn)可，成為促進(jìn)國內(nèi)mRNA產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的重要力量。3.產(chǎn)品組合豐富，mRNA原料酶及試劑國內(nèi)領(lǐng)先依托重組蛋白技術(shù)平臺優(yōu)勢，公司向下游拓展多個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域，產(chǎn)品覆蓋范圍廣闊。公司主營業(yè)務(wù)包括靶點(diǎn)及因子蛋白、重組抗體、酶及試劑等產(chǎn)品的銷售，以及提供相關(guān)CRO技術(shù)服務(wù)。新冠疫情期間，在抗疫產(chǎn)品帶動下，診斷抗原以及診斷抗體產(chǎn)品銷售規(guī)模擴(kuò)大，為公司帶來豐厚利潤，同時(shí)靶點(diǎn)蛋白、細(xì)胞因子等其他常規(guī)業(yè)務(wù)也實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定增長。公司在2013年就開始布局mRNA原料酶領(lǐng)域，2020年正式實(shí)現(xiàn)mRNA原料酶的規(guī)?；a(chǎn)，并且與多個(gè)國內(nèi)一線mRNA企業(yè)簽訂供貨協(xié)議，mRNA原料酶及試劑業(yè)務(wù)逐漸成為公司重要的業(yè)績增長驅(qū)動點(diǎn)。3.1.靶點(diǎn)及因子蛋白：產(chǎn)品SKU豐富，布局多個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域靶點(diǎn)及因子蛋白產(chǎn)品數(shù)量多，廣泛應(yīng)用于多個(gè)領(lǐng)域。公司靶點(diǎn)及因子蛋白產(chǎn)品分為靶點(diǎn)蛋白、細(xì)胞因子和診斷抗原，共有產(chǎn)品2989種，其中靶點(diǎn)蛋白2201種，診斷抗原408種，細(xì)胞因子380種，數(shù)量在可比公司中靠前，在免疫診斷、抗體藥、生命科學(xué)基礎(chǔ)研究等多個(gè)市場潛力大的細(xì)分領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。2019-2021年公司該板塊銷售收入波動較大，主要原因是診斷抗原產(chǎn)品需求隨著新冠疫情變化而產(chǎn)生波動，剔除新冠相關(guān)產(chǎn)品后公司常規(guī)業(yè)務(wù)維持了穩(wěn)定地高速增長態(tài)勢。研發(fā)響應(yīng)速度快，產(chǎn)品性能優(yōu)異。公司自主開發(fā)的Legotein蛋白工程平臺、計(jì)算機(jī)輔助蛋白表達(dá)設(shè)計(jì)（CAPE）平臺以及規(guī)模化生產(chǎn)與質(zhì)控平臺具有蛋白開發(fā)效率高、活性好、批次間產(chǎn)品穩(wěn)定等優(yōu)勢。新冠疫情期間，利用CAPE平臺公司僅用5天時(shí)間就成功表達(dá)出新型冠狀病毒重要核衣殼N蛋白并獲得高純度體外診斷抗原試劑，并相繼推出SARS-CoV-2S-RBD、S-trimer產(chǎn)品。以公司代表性診斷抗原產(chǎn)品非洲豬蛋白復(fù)合物為例，該產(chǎn)品純度大于95%，和競爭產(chǎn)品相比靈敏度更高，目前已經(jīng)大規(guī)模生產(chǎn)，得到客戶廣泛認(rèn)可。公司產(chǎn)品認(rèn)可度持續(xù)提升，論文引用數(shù)量快速增長。論文引用量是衡量科研試劑產(chǎn)品市場接受度的重要指標(biāo)，根據(jù)公司官網(wǎng)，2017年以來公司產(chǎn)品和服務(wù)被引用次數(shù)逐年增加，截至2022年中，產(chǎn)品及服務(wù)總引用次數(shù)達(dá)2000余次，最高影響因子54.94，平均影響因子達(dá)6.03。公司的靶點(diǎn)及因子蛋白產(chǎn)品成功得到艾康生物、萬孚生物、百濟(jì)神州以及中科院下屬研究所等著名藥企及科研機(jī)構(gòu)認(rèn)可，并進(jìn)入多家企業(yè)供應(yīng)鏈。3.2.重組抗體：借助新冠診斷抗體成功切入大客戶供應(yīng)鏈重組抗體性能優(yōu)異，市場認(rèn)可度高。公司重組抗體分為診斷抗體及其他抗體，合計(jì)63種產(chǎn)品，其中診斷抗體51種，其他抗體12種，基于公司抗體開發(fā)平臺生產(chǎn)的重組單克隆抗體具有序列明確、特異性強(qiáng)、批次間差異小等特點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于體外診斷、細(xì)胞治療等領(lǐng)域。以新冠重組抗體為例，公司產(chǎn)品具有靈敏度高、特異性強(qiáng)、穩(wěn)定性好、產(chǎn)能穩(wěn)定等優(yōu)勢，獲得多家企業(yè)認(rèn)可，出貨海內(nèi)外近千克。2021年10月，公司新冠中和抗體被中國計(jì)量院授予標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書，進(jìn)一步體現(xiàn)了公司產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。借助新冠診斷抗體公司成功進(jìn)入海內(nèi)外頭部IVD企業(yè)供應(yīng)鏈。疫情期間，公司陸續(xù)開發(fā)出了新冠N抗體、新冠S中和抗體等產(chǎn)品，并與雅培、艾康生物等國內(nèi)外診斷行業(yè)龍頭企業(yè)達(dá)成供貨協(xié)議，產(chǎn)品得到大客戶認(rèn)可并成功進(jìn)入其供應(yīng)鏈。通過此次合作公司未來有望繼續(xù)向雅培、艾康供應(yīng)常規(guī)診斷抗體產(chǎn)品，正式進(jìn)入一線診斷企業(yè)供應(yīng)鏈，打開產(chǎn)品出口海外大客戶的窗口。3.3.mRNA酶及試劑：優(yōu)勢明顯，市占率為國產(chǎn)第一提前布局，公司在國內(nèi)mRNA原料酶領(lǐng)域處于市場領(lǐng)先位置。公司重點(diǎn)布局mRNA酶及試劑，2013年起就開始從事mRNA原料酶產(chǎn)品的研發(fā)，并在2020年正式實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)。公司mRNA原料酶產(chǎn)品結(jié)構(gòu)豐富，可以為mRNA疫苗體外合成各關(guān)鍵步驟提供相關(guān)酶產(chǎn)品，代表產(chǎn)品包括BsaⅠ限制性內(nèi)切酶、T7RNA聚合酶、牛痘病毒加帽酶、Poly（A）聚合酶、DNaseⅠ酶等。公司mRNA原料酶及試劑市占率國內(nèi)第一，客戶覆蓋范圍廣。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，公司在國內(nèi)mRNA原料酶及試劑市場市占率排名國產(chǎn)廠商第一，2021年占據(jù)國內(nèi)市場39.8%的市場份額。截至2022年5月，公司已經(jīng)向包括沃森生物、艾博生物、中國科學(xué)院下屬研究所、復(fù)旦大學(xué)在內(nèi)的70余家企業(yè)及科研院所提供mRNA原料酶及試劑產(chǎn)品，其中對沃森生物、艾博生物和石藥集團(tuán)的累計(jì)銷售額超過百萬元。目前，公司下游客戶中已經(jīng)有四家企業(yè)的mRNA產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，未來隨著相關(guān)項(xiàng)目向臨床后期推進(jìn)，對于公司酶及試劑產(chǎn)品的需求將進(jìn)一步上升。mRNA原料酶性能優(yōu)異，達(dá)到國際先進(jìn)水平。在mRNA產(chǎn)