2022年珍寶島研究報(bào)告 中藥產(chǎn)業(yè)二次開發(fā)帶來(lái)新增長(zhǎng)點(diǎn)

2022年珍寶島研究報(bào)告中藥產(chǎn)業(yè)二次開發(fā)帶來(lái)新增長(zhǎng)點(diǎn)1、珍寶島：深化中藥全產(chǎn)業(yè)鏈布局，以創(chuàng)新藥研發(fā)開辟第二增長(zhǎng)曲線黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司成立于1996年，于2015年在滬市主板上市，是一家致力為人類健康提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品與服務(wù)的大型醫(yī)藥企業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)包含藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、中藥材貿(mào)易等?！罢鋵殟u”商標(biāo)被認(rèn)定為中國(guó)馳名商標(biāo)，連續(xù)10年位列中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)行列。公司控股股東為黑龍江創(chuàng)達(dá)集團(tuán)有限公司，實(shí)際控制人為董事長(zhǎng)方同華先生。方同華先生持有黑龍江創(chuàng)達(dá)45.65%的股權(quán)，黑龍江創(chuàng)達(dá)持有珍寶島61.56%的股權(quán)，股權(quán)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定集中。公司堅(jiān)持創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)業(yè)務(wù)發(fā)展。作為中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，珍寶島藥業(yè)聚焦中藥、化藥、生物藥三大產(chǎn)品體系創(chuàng)新型研發(fā)，確立了“五位一體”研發(fā)戰(zhàn)略要求，建立“一心四院”研發(fā)體系，同知名院校、科研機(jī)構(gòu)、CRO企業(yè)等開展深度合作。公司非常重視人才的引進(jìn)及培養(yǎng)，經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，打造了一支理念接軌歐美、擁有近200人的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其中博士、碩士學(xué)歷及高級(jí)職稱人才100多名，占研發(fā)人員的半數(shù)以上。1.1、“醫(yī)藥工業(yè)+醫(yī)藥商業(yè)”雙輪驅(qū)動(dòng)，立足中藥，向化藥生物藥延伸公司主營(yíng)業(yè)務(wù)分為醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)兩大類。其中醫(yī)藥商業(yè)包含中藥材貿(mào)易和藥品貿(mào)易，醫(yī)藥工業(yè)包含中藥制劑、化學(xué)制劑、生物制劑及醫(yī)療器械。在中藥制劑領(lǐng)域，公司具備傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)，共擁有心血管、腦血管、呼吸、兒科、骨科等疾病用藥品種共80個(gè)，其中中藥59個(gè)；藥品批準(zhǔn)生產(chǎn)文號(hào)99個(gè)，其中52個(gè)品種進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄（甲類品種25個(gè)、乙類品種27個(gè)），23個(gè)品種被列入《國(guó)家基本藥物目錄》，4個(gè)中藥保護(hù)品種。公司核心中藥制劑主要包括注射用血塞通（凍干）、舒血寧注射液、血栓通膠囊等，市場(chǎng)份額較高。復(fù)方芩蘭口服液、血栓通膠囊、靈芪加口服液和復(fù)方白頭翁膠囊4個(gè)品種為公司獨(dú)家品種。在化藥領(lǐng)域，公司持續(xù)進(jìn)行化學(xué)仿制藥研發(fā)，抗腫瘤1類新藥HZB1006已開展Ⅰ期臨床研究；抗流感1類創(chuàng)新藥ZBD1042項(xiàng)目已在美國(guó)完成I期臨床試驗(yàn)，該項(xiàng)目已完成國(guó)內(nèi)I期臨床橋接試驗(yàn)，結(jié)果安全性良好，目前準(zhǔn)備啟動(dòng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)；抗腫瘤1類創(chuàng)新藥HZB0071完成相關(guān)藥學(xué)研究，準(zhǔn)備申報(bào)IND。在生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域，公司于2021年參股浙江特瑞思，聚焦乳腺癌、肺癌等重大腫瘤疾病領(lǐng)域，正式布局生物藥產(chǎn)業(yè)新賽道。在中藥材貿(mào)易領(lǐng)域，哈爾濱中藥材商品交易中心于2021年正式投入運(yùn)營(yíng)，與2019年開業(yè)的亳州中藥材交易中心南北聯(lián)動(dòng)。公司線下打造“神農(nóng)倉(cāng)”，線上打造“神農(nóng)采”，依托全國(guó)藥材主產(chǎn)區(qū)資源，以“產(chǎn)地一手貨源”優(yōu)勢(shì)，打造全國(guó)產(chǎn)地貨集中展銷平臺(tái)，完成市場(chǎng)產(chǎn)地化，構(gòu)建“N+50”業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)布局和產(chǎn)業(yè)鏈一體化布局。1.2、藥材貿(mào)易營(yíng)收大幅增長(zhǎng)，中藥制劑保持高毛利率公司醫(yī)藥工業(yè)板塊穩(wěn)步增長(zhǎng)，藥材商業(yè)板塊營(yíng)收大幅提升。2022年上半年，公司醫(yī)藥工業(yè)板塊實(shí)現(xiàn)收入9.1億元，同比增長(zhǎng)14%；藥品商業(yè)板塊實(shí)現(xiàn)收入1.6億元，同比下降10.9%；藥材商業(yè)板塊實(shí)現(xiàn)收入14億元，同比增長(zhǎng)116.7%。其中，藥材商業(yè)板塊營(yíng)收占比56.6%，相比2021年同期39.7%大幅增長(zhǎng)，反映公司商業(yè)板塊日趨成熟，與傳統(tǒng)工業(yè)板塊形成雙輪驅(qū)動(dòng)。低毛利商業(yè)業(yè)務(wù)快速增長(zhǎng)對(duì)盈利水平產(chǎn)生一定影響。2022年三季報(bào)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入33.2億元，同比增長(zhǎng)22.8%；凈利潤(rùn)1.53億元，同比下滑-36.7%。公司銷售毛利率27.8%，去年同期為40.8%；銷售凈利率4.8%，去年同期為9.0%。凈利潤(rùn)及利潤(rùn)率下降主要系低毛利的商業(yè)業(yè)務(wù)收入快速增長(zhǎng)。中藥制劑毛利率維持較高水平，商業(yè)板塊毛利率回升。2018年至2021年，公司中藥制劑毛利率始終維持在80%以上，反映出公司傳統(tǒng)中藥制造業(yè)務(wù)盈利能力較強(qiáng)。2021年，公司醫(yī)藥商業(yè)毛利率由前一年的4%回升至6%，主要系公司“平臺(tái)+電商”藥材交易中心規(guī)模不斷擴(kuò)大，建設(shè)趨于完善，以及中藥材市場(chǎng)整體回暖。未來(lái)公司將以線上和線下相結(jié)合的方式打造新的利潤(rùn)增長(zhǎng)極。當(dāng)前現(xiàn)貨交易毛利率在5%左右，隨著不同交易模式的開展，醫(yī)藥商業(yè)毛利率有望持續(xù)提升。2、中藥產(chǎn)業(yè)：產(chǎn)品二次開發(fā)帶來(lái)新增長(zhǎng)點(diǎn)，政策落地增強(qiáng)業(yè)績(jī)確定性2.1、政策利好疊加行業(yè)擴(kuò)容，中醫(yī)藥迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇政策層面：支持中醫(yī)藥上升為國(guó)家戰(zhàn)略，部分中藥制劑納入醫(yī)保名錄近年來(lái)，國(guó)家大力支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，政策規(guī)劃持續(xù)出臺(tái)。先后發(fā)布了《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》、《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》、《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》等重要政策文件，將中醫(yī)藥上升為國(guó)家戰(zhàn)略，支持中醫(yī)藥的傳承創(chuàng)新發(fā)展，并鼓勵(lì)中藥產(chǎn)業(yè)向產(chǎn)地延伸，進(jìn)行高質(zhì)量發(fā)展。2022年3月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，對(duì)推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、建設(shè)優(yōu)質(zhì)高效的中醫(yī)藥服務(wù)體系提出了更高要求，為中醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)了新的機(jī)遇。醫(yī)保支付政策傾斜，利好中醫(yī)藥發(fā)展。2022年3月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》提出，在醫(yī)保支付方式方面，優(yōu)先將中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種納入按病種范圍，一般中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目可繼續(xù)按項(xiàng)目，中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可暫不實(shí)行DRG，對(duì)部分中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種，可按床日。在醫(yī)保支付范圍方面，將符合條件的中藥飲片、中成藥、中藥制劑等納入醫(yī)保藥品目錄。各地按程序?qū)⒎蠗l件的民族藥、中藥制劑和中藥飲片納入本地醫(yī)保支付范圍。中藥的審評(píng)、審批和創(chuàng)新均呈加速之勢(shì)。國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《2021年度藥品審評(píng)報(bào)告》顯示，2021年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理注冊(cè)申請(qǐng)11,658件，同比增長(zhǎng)13.79%。受理的需技術(shù)審評(píng)的9,231件注冊(cè)申請(qǐng)中，以藥品類型統(tǒng)計(jì)，中藥注冊(cè)申請(qǐng)444件，同比增長(zhǎng)40.95%。創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)中，創(chuàng)新中藥有54件，同比增長(zhǎng)134.78%，增速超過(guò)創(chuàng)新化學(xué)藥和創(chuàng)新生物制品。其中，新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)44件、新藥申請(qǐng)（NDA）10件。以藥品類型統(tǒng)計(jì)，2021年批準(zhǔn)/建議批準(zhǔn)創(chuàng)新中藥39件，同比增長(zhǎng)39.29%。行業(yè)層面：醫(yī)藥工業(yè)持續(xù)復(fù)蘇，中藥市場(chǎng)不斷擴(kuò)容。醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收和利潤(rùn)雙增長(zhǎng)，盈利能力回暖。2021年規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)收29,289億元，同比增長(zhǎng)20.1%，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)6,271億元，同比增長(zhǎng)77.9%。2022年1-6月醫(yī)藥工業(yè)利潤(rùn)率為15.8%，基本恢復(fù)到之前的常態(tài)水平。中醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)成長(zhǎng)，市場(chǎng)容量不斷擴(kuò)大，行業(yè)β帶來(lái)增長(zhǎng)機(jī)會(huì)。2021年全國(guó)中藥制藥營(yíng)收6919億元，同比增長(zhǎng)12%，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)1005億元，同比增長(zhǎng)35%。其中，中成藥營(yíng)收增長(zhǎng)10%，飲片營(yíng)收增長(zhǎng)15.4%；中成藥利潤(rùn)增長(zhǎng)22%，飲片利潤(rùn)增長(zhǎng)99%。配方顆粒放開、抗疫中藥湯劑使用增加、中藥材價(jià)格上漲共同推動(dòng)中藥飲片營(yíng)收和利潤(rùn)上升。2.2、中藥研發(fā)：中藥創(chuàng)新藥、院內(nèi)制劑和已有產(chǎn)品二次開發(fā)同步發(fā)力，傳統(tǒng)中藥領(lǐng)域煥發(fā)新活力積極研發(fā)中藥創(chuàng)新藥和院內(nèi)制劑，已取得階段性進(jìn)展。中藥創(chuàng)新藥項(xiàng)目領(lǐng)域，公司現(xiàn)有3個(gè)創(chuàng)新藥品種在研，布局婦科、腫瘤、消化代謝等領(lǐng)域，穩(wěn)步推進(jìn)；3個(gè)院內(nèi)制劑注冊(cè)項(xiàng)目正在開展穩(wěn)定性研究；4個(gè)中藥二次開發(fā)項(xiàng)目正在研究中；小兒熱速清糖漿開展已上市品種臨床研究；經(jīng)典名方項(xiàng)目羌活勝濕湯顆粒正在研發(fā)中。中藥院內(nèi)制劑領(lǐng)域，截止至2021年底，公司完成了49個(gè)院內(nèi)制劑品種開發(fā)和備案，3個(gè)中藥創(chuàng)新藥院內(nèi)制劑注冊(cè)項(xiàng)目在研。受益于中藥配方顆粒試點(diǎn)限制放開的政策變化，公司快速推進(jìn)中藥配方顆粒備案工作，已有200個(gè)國(guó)標(biāo)備案、197個(gè)省標(biāo)備案。通過(guò)并購(gòu)補(bǔ)充公司中藥創(chuàng)新藥品種，快速擴(kuò)充產(chǎn)品線。公司積極開展中藥制劑并購(gòu)，將競(jìng)爭(zhēng)格局較好的非獨(dú)家品種轉(zhuǎn)為獨(dú)家品種，同時(shí)通過(guò)并購(gòu)進(jìn)一步擴(kuò)充口服品種的數(shù)量，獲得安宮牛黃丸、烏雞白鳳丸等產(chǎn)品，有望進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額。大力與高校開展“產(chǎn)學(xué)研”合作，在傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的中藥領(lǐng)域持續(xù)加大投入。近年來(lái)，公司聯(lián)合全國(guó)知名的大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)，不斷的進(jìn)行一些已有成熟產(chǎn)品的二次開發(fā)工作，與北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院合作，開展中藥復(fù)方創(chuàng)新藥研究；與天津中醫(yī)藥大學(xué)合作開展經(jīng)典名方研究；與北京大學(xué)、浙江大學(xué)、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、上海中醫(yī)藥大學(xué)等十幾家科研院所開展合作，全面深入的開展藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究、質(zhì)量控制方法研究、循證醫(yī)學(xué)研究、獨(dú)家品種引進(jìn)等，共同開展“產(chǎn)學(xué)研”方面的交流合作。大力投入二次開發(fā)，兩大核心產(chǎn)品品質(zhì)提升帶動(dòng)銷售增長(zhǎng)。公司在中藥制劑注射劑方面擁有注射用血塞通（凍干）、舒血寧注射液兩大核心產(chǎn)品，均為心腦血管類中藥注射劑，獲得國(guó)家認(rèn)可，于2005年5月認(rèn)定為國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)項(xiàng)目，又于2007年12月被認(rèn)定為國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目。近年來(lái)，公司對(duì)已有產(chǎn)品積極二次開發(fā)，通過(guò)增加規(guī)格、提升質(zhì)量和工藝標(biāo)準(zhǔn)，使部分產(chǎn)品得以增加新適應(yīng)癥和適用人群，達(dá)到更高質(zhì)量的新品規(guī)，提振了下游產(chǎn)品銷售。注射用血塞通（凍干）：100mg高質(zhì)量新品規(guī)驅(qū)動(dòng)銷售額增長(zhǎng)。注射用血塞通（凍干）具有活血祛瘀，通脈活絡(luò)，具有抑制血小板聚集和增加心腦血流量的作用。該藥品屬于三七皂苷類藥品，主要成分為三七提取物（三七總皂苷、人參皂苷等）。多項(xiàng)臨床研究證實(shí)，注射用血塞通具有改善微循環(huán)、保護(hù)靶器官的雙通道作用機(jī)制，在臨床應(yīng)用中，可有效治療冠心病、腦卒中、糖尿病視網(wǎng)膜病變等疾病。公司對(duì)原產(chǎn)品二次開發(fā)，2018年推出100mg規(guī)格的注射用血塞通（凍干）產(chǎn)品。三七總皂苷含量提升至90%-115%，中藥物有效成分含量及純度更高，質(zhì)量、安全性、制備難度更高，具有差異競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。2021年100mg規(guī)格中標(biāo)價(jià)為48.2元，200mg中標(biāo)價(jià)中值為25.86元，400mg中標(biāo)價(jià)中值為45.67元。質(zhì)量提升帶來(lái)價(jià)格優(yōu)勢(shì)，使該產(chǎn)品2021年銷售額上升。公司心腦血管藥物市占率逐步提升。血塞通和血栓通注射劑型是心腦血管藥物治療的大品種，2021年樣本醫(yī)院銷售總額為4.71億元，同比增長(zhǎng)5%。從市場(chǎng)份額來(lái)看，自2018年推出100mg新規(guī)格后，珍寶島注射用血塞通（凍干）產(chǎn)品份額逐年提升，從2018年的10%提升至2021年的31%。產(chǎn)品二次開發(fā)后質(zhì)量提升、安全性風(fēng)險(xiǎn)降低，為醫(yī)生和患者提供了更好的選擇，也為公司帶來(lái)新的增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力。100mg注射用血塞通新品規(guī)銷售額增長(zhǎng)迅猛，有望成為新增長(zhǎng)點(diǎn)。2019年以來(lái)，100mg新品規(guī)逐漸進(jìn)打開市場(chǎng)，銷售量增長(zhǎng)迅猛。2021年樣本醫(yī)院100mg注射用血塞通實(shí)現(xiàn)收入約7880萬(wàn)元，2019年至2021年復(fù)合增長(zhǎng)率為128%。隨著100mg新品規(guī)對(duì)原有規(guī)格的替代不斷滲透，公司注射用血塞通銷售有望重回增長(zhǎng)通道。舒血寧注射液：10ml新規(guī)格有效成分純度提升，集采落地銷量企穩(wěn)回升。舒血寧注射液具有擴(kuò)張血管，改善微循環(huán)的功效，適用于缺血性心腦血管疾病、冠心病、心絞痛、腦栓塞、腦血管痙攣等疾病的治療。舒血寧注射液屬于銀杏葉類藥品，主要成分為銀杏葉提取物（總黃酮醇苷、銀杏內(nèi)酯等），可直接進(jìn)行肌內(nèi)注射或用5%葡萄糖注射液稀釋后使用。公司持續(xù)推進(jìn)舒血寧注射液二次開發(fā)，2021年11月獲批10ml規(guī)格的舒血寧注射液。10ml規(guī)格舒血寧注射液提升了藥物有效成分的純度，進(jìn)而提升藥物質(zhì)量，降低因純度較低產(chǎn)生不良事件的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)增加了臨床使用便利性及患者依從性，且能夠一定程度上減少安瓿使用產(chǎn)生的職業(yè)傷害（保護(hù)醫(yī)護(hù)），整體質(zhì)量顯著提升。與此同時(shí)，2ml、5ml、10ml三種劑量規(guī)格也可靈活滿足臨床需求，進(jìn)一步提升市場(chǎng)空間。2020年起舒血寧注射液銷量回升，2021年市占比第二。2014年至2019年，受市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇和醫(yī)保政策等因素影響，公司舒血寧注射液銷量呈下降趨勢(shì)。2019年，由于2019版醫(yī)保規(guī)定舒血寧注射液只能在二級(jí)以上醫(yī)院使用，同時(shí)全國(guó)價(jià)格聯(lián)動(dòng)導(dǎo)致產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)格下降，舒血寧產(chǎn)品銷量及銷售額均有下降；2020年，通過(guò)調(diào)整銷售策略，公司實(shí)現(xiàn)舒血寧注射液銷售2965萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)3.5%，銷量回升；2021年，珍寶島舒血寧產(chǎn)品（規(guī)格：2ml/10支）進(jìn)入湖北19省市聯(lián)盟“帶量采購(gòu)”擬中選名單，降價(jià)41.1%，降幅中等，未來(lái)或有望以價(jià)換量，提升競(jìng)爭(zhēng)力。2021年，珍寶島舒血寧注射液市場(chǎng)銷售額占比14%，排名第二，未來(lái)仍有較大提升空間。2.3、口服制劑：新版醫(yī)保放開渠道限制，院內(nèi)銷售有望提升公司多個(gè)口服制劑獲新版醫(yī)保放開渠道限制并被納入醫(yī)保目錄，有望迎來(lái)院內(nèi)銷售放量。2021年國(guó)家醫(yī)保局頒布新版醫(yī)保，解除公司血栓通膠囊、復(fù)方芩蘭口服液等四個(gè)中藥口服制劑品種僅限門診和定點(diǎn)藥店醫(yī)保支付限制，口服制劑有望迎來(lái)放量。公司營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)體系布局近20年，已和院內(nèi)渠道形成深度合作，隨著口服制劑品種渠道限制放開，公司有望實(shí)現(xiàn)口服制劑的銷售放量?？诜ㄍz囊以高品質(zhì)維持競(jìng)爭(zhēng)力，市場(chǎng)份額穩(wěn)步提升。公司生產(chǎn)的血栓通膠囊三七總皂苷含量為100mg/粒，品質(zhì)優(yōu)于競(jìng)品，市場(chǎng)認(rèn)可度逐年提升，2021年單品銷售收入同比增長(zhǎng)36%。血栓通膠囊適應(yīng)癥與注射用血塞通相近，覆蓋多個(gè)科室，血栓通膠囊功能主治為活血祛瘀、通脈活絡(luò)，適應(yīng)癥與注射用血塞通相近，覆蓋眼科、心腦血管等多個(gè)科室。2.4、中藥防疫：多款產(chǎn)品被中醫(yī)藥管理局列為推薦藥，納入多地政府中藥防治推薦目錄管控放松引發(fā)中藥熱銷，國(guó)家中醫(yī)藥管理局將公司多款產(chǎn)品列為推薦藥。2022年11月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化新冠肺炎防控措施，科學(xué)精準(zhǔn)做好防控工作的通知》的“二十條”新規(guī)；12月，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化落實(shí)新冠肺炎防控措施的通知》，再次提出“新十條”。在兩項(xiàng)政策綱領(lǐng)的指引下，國(guó)內(nèi)管控趨于放松，個(gè)人防疫重要性上升，相關(guān)中藥產(chǎn)品因此熱銷。2022年12月10日，國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)疫病防治專家委員會(huì)發(fā)布《新冠病毒感染者居家中醫(yī)藥干預(yù)指引》，珍寶島復(fù)方芩蘭口服液、雙黃連口服液、生脈飲、小兒止咳糖漿4款產(chǎn)品被列入推薦用藥。文件細(xì)則中明確描述，在成人治療方案中，癥見咽痛明顯，發(fā)熱、肌肉酸痛、乏力、或咳嗽者，宜服用具有疏風(fēng)清熱，化濕解表，清熱解毒功效的中成藥，如復(fù)方芩蘭口服液、雙黃連口服液、柴芩清寧膠囊、抗病毒口服液等；在兒童治療方案中，癥見咳嗽明顯者，可用小兒止咳糖漿等。在康復(fù)方案中，癥見氣短、多汗、胸悶、心悸、干咳者，宜服用具有補(bǔ)肺益腎功效的中成藥，如生脈飲等。隨著防控進(jìn)入新階段，公司相關(guān)產(chǎn)品銷量有望快速提升。多地政府已將公司多款藥品列為中藥防治推薦目錄品種。其中，復(fù)方芩蘭口服液被列為《黑龍江省新型冠狀病毒感染的肺炎中醫(yī)藥防治方案（第二版、第三版、2021版）》、《黑龍江省新型冠狀病毒肺炎中西醫(yī)結(jié)合防治專家共識(shí)》推薦用藥；雙黃連口服液被黑龍江、遼寧、北京、陜西、廣東、湖南等多地區(qū)納入新冠肺炎中醫(yī)藥防治方案推薦用藥目錄；生脈飲被河北、北京等地納入恢復(fù)期推薦中成藥。相關(guān)藥品詳情如下：復(fù)方芩蘭口服液：對(duì)新冠病毒感染癥狀具備治療作用：復(fù)方芩蘭口服液是公司獨(dú)家產(chǎn)品，為中藥保護(hù)品種，國(guó)家醫(yī)保乙類產(chǎn)品，OTC乙類產(chǎn)品，功能主治主要為抗菌消炎抗病毒，利咽止咳。2020年2月，珍寶島復(fù)方芩蘭口服液也被納入《黑龍江省新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案（2021版）臨床治療期推薦中成藥，2020年在湖北等省份部分應(yīng)用于新型冠狀病毒肺炎醫(yī)學(xué)觀察期及臨床治療期患者，通過(guò)臨床反饋，復(fù)方芩蘭口服液中西醫(yī)結(jié)合療法能有效改善確診患者的臨床癥狀，用藥3-5天后，咳嗽、咽痛癥狀明顯減輕或消失，體溫恢復(fù)正常，證實(shí)了復(fù)方芩蘭口服液對(duì)新型冠狀病毒感染癥狀具備治療作用。雙黃連口服液：新冠肺炎臨床治療用藥：雙黃連口服液含有金銀花、連翹、黃芩三種藥物成分，功效為利尿涼血、清熱解毒，對(duì)多種病菌起到抑制作用。珍寶島雙黃連口服液具有廣譜抗菌性，能夠顯著治療細(xì)菌性呼吸道感染，同時(shí)還可發(fā)揮抗炎、退黃、抑菌、利濕、抗病毒、解熱功效，提高患者的機(jī)體免疫力。2021年，雙黃連口服液在《黑龍江省新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案（2021版）》中被列為臨床治療用藥。同年8月，湖南省中醫(yī)藥管理局發(fā)布新冠肺炎中醫(yī)臨床治療方案，再次將雙黃連列入中成藥參考目錄。生脈飲：新冠恢復(fù)期推薦用藥：生脈飲由紅參、麥冬、五味子組成，主治氣陰兩虧，心悸氣短，脈微自汗，可用于新冠病愈恢復(fù)階段。2022年3月，由中國(guó)中藥協(xié)會(huì)呼吸病藥物研究專業(yè)委員會(huì)、世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)呼吸病專業(yè)委員會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)慢性氣道疾病專業(yè)委員會(huì)聯(lián)合制定的《中成藥防治新型冠狀病毒肺炎專家共識(shí)》正式在《中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志》網(wǎng)絡(luò)首發(fā)，其中，生脈飲被納入該共識(shí)恢復(fù)期推薦中成藥。同月，河北省中醫(yī)藥管理局發(fā)布《河北省新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案（試行第六版）》，生脈飲被納入康復(fù)期推薦中成藥。5月，在北京市發(fā)布的《北京市新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案（試行第六版）》中，生脈飲同樣被納入恢復(fù)期推薦中成藥。小兒熱速清糖漿：新冠肺炎推薦用中成藥，首家國(guó)家二級(jí)中藥保護(hù)品種：小兒熱速清糖漿作為國(guó)家醫(yī)保乙類產(chǎn)品、OTC甲類產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于兒童上呼吸道感染、手足口病，流行性感冒、急性支氣管等多種呼吸道疾病的治療。該產(chǎn)品被《黑龍江省新型冠狀病毒肺炎中西醫(yī)結(jié)合防治專家共識(shí)》列為新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)學(xué)分型論治的推薦中成藥。2022年1月，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《中藥保護(hù)品種公告(第7號(hào))》，根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，珍寶島小兒熱速清糖漿獲批成為國(guó)家二級(jí)中藥保護(hù)品種，是國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品中的首家。構(gòu)建穩(wěn)定抗疫供應(yīng)鏈，穩(wěn)價(jià)藥材，穩(wěn)供藥品。隨著近期管控的陸續(xù)放開，抗病毒類藥品及中藥材呈現(xiàn)出需求量進(jìn)一步擴(kuò)大的態(tài)勢(shì)。公司以哈爾濱交易中心和亳州交易中心為依托，通過(guò)線下實(shí)體交易平臺(tái)“神農(nóng)倉(cāng)”和線上中藥材交易電商平臺(tái)“神農(nóng)采”連通下游藥材經(jīng)銷商和中藥材采購(gòu)企業(yè)，穩(wěn)產(chǎn)保供，及時(shí)滿足市場(chǎng)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的購(gòu)買和儲(chǔ)備需求。亳州中藥材商品交易中心交易的抗疫藥品所需中藥材涵蓋柴胡、黃芩、黨參、金銀花、連翹、薄荷、蘆根、防風(fēng)、紫蘇葉等抗病毒類核心品種，并提前儲(chǔ)備連翹、銀花、板藍(lán)根、蒲公英、柴胡等抗病毒類藥材，為供需關(guān)系缺口提前準(zhǔn)備。通過(guò)N+50布局有效提升貨源組織能力，確保在市場(chǎng)需求變大的情況下穩(wěn)定供給。2.5、中藥貿(mào)易：“線上+線下”藥材交易中心協(xié)同建設(shè)，加速整合上游產(chǎn)業(yè)鏈以亳州交易中心和哈爾濱交易中心為南北支點(diǎn)，打造倉(cāng)儲(chǔ)式中藥展銷平臺(tái)“神農(nóng)倉(cāng)”。亳州交易中心于2019年9月開業(yè)，由安徽省人民政府批準(zhǔn)設(shè)立，系全國(guó)首個(gè)具備中藥材大宗現(xiàn)貨交易資質(zhì)的交易中心。公司開創(chuàng)了“中藥材倉(cāng)儲(chǔ)式大賣場(chǎng)”模式，以大賣場(chǎng)為主體，對(duì)接中藥材主產(chǎn)區(qū)一手貨源，在亳州積累了銷端資源。亳州交易中心打造了全國(guó)首家倉(cāng)儲(chǔ)式中藥材大賣場(chǎng)——神農(nóng)倉(cāng)，借力在全國(guó)中藥材產(chǎn)地布局的優(yōu)勢(shì)，匯聚產(chǎn)地百余種具備價(jià)格和質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)的一手貨源，構(gòu)建全國(guó)中藥材大貨展銷基地、采購(gòu)基地。哈爾濱交易中心于2021年開業(yè)運(yùn)營(yíng)，是黑龍江省人民政府批準(zhǔn)設(shè)立的全省唯一一家大宗中藥材現(xiàn)貨交易平臺(tái)，為藥農(nóng)、藥商、藥企提供安全便捷的標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)。公司依托亳州藥材交易中心12萬(wàn)平方米智慧藥市、40萬(wàn)平方米倉(cāng)儲(chǔ)物流，以“產(chǎn)地一手貨源”優(yōu)勢(shì)，打造全國(guó)產(chǎn)地貨集中展銷平臺(tái)，完成市場(chǎng)產(chǎn)地化。在中藥材領(lǐng)域形成了“N+50”產(chǎn)業(yè)布局?！癗”指公司在全國(guó)的多個(gè)交易中心，以亳州、哈爾濱為集中交易、數(shù)據(jù)結(jié)算、線下體驗(yàn)中心，以其他交易中心作為集中倉(cāng)儲(chǔ)、物流配送中心；“50”指公司以50個(gè)產(chǎn)地加工點(diǎn)、辦事處作為交易中心交割倉(cāng)、生產(chǎn)加工點(diǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)物流中轉(zhuǎn)倉(cāng)，覆蓋全國(guó)約95%的中藥產(chǎn)區(qū)。“N+50”的中藥材布局與中藥制劑業(yè)務(wù)形成中藥全產(chǎn)業(yè)鏈上下游一體化格局，打通了我國(guó)中藥材從種植到流通的全流程保障了終端制劑的原材料來(lái)源、產(chǎn)品質(zhì)量。依托“神農(nóng)采”開啟“平臺(tái)+實(shí)體”智慧藥市。2021年5月，公司線上中藥材交易平臺(tái)“神農(nóng)采”正式上線運(yùn)營(yíng)，通過(guò)布局全國(guó)中藥材專業(yè)市場(chǎng)及核心產(chǎn)地，整合道地藥材產(chǎn)地資源、藥通網(wǎng)信息資源及線下市場(chǎng)商戶資源，承載中藥材自營(yíng)貿(mào)易業(yè)務(wù)，覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈。子公司亳州中藥材交易中心將線下“神農(nóng)倉(cāng)”在“神農(nóng)采”平臺(tái)設(shè)置了線上專區(qū)，可實(shí)現(xiàn)貨源線上線下的同步展銷?！吧褶r(nóng)采”采用“統(tǒng)一質(zhì)檢、統(tǒng)一倉(cāng)儲(chǔ)、統(tǒng)一包裝、統(tǒng)一購(gòu)銷、統(tǒng)一結(jié)算、統(tǒng)一管理”的“六統(tǒng)一”管理模式。建立中藥材質(zhì)檢平臺(tái)，制定產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)。亳州中藥材商品交易中心已經(jīng)在亳州建設(shè)了國(guó)家級(jí)中藥材質(zhì)檢平臺(tái)，在全國(guó)藥材主產(chǎn)區(qū)、專業(yè)市場(chǎng)建設(shè)六大質(zhì)量檢驗(yàn)平臺(tái)，近500余個(gè)信息站點(diǎn)提供產(chǎn)區(qū)質(zhì)檢服務(wù)，逐步形成以亳州為中心，覆蓋全國(guó)藥材主產(chǎn)區(qū)以及專業(yè)市場(chǎng)的質(zhì)檢網(wǎng)絡(luò)，制定中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈的把控力。3、積極布局化藥和生物創(chuàng)新藥，開辟第二增長(zhǎng)曲線3.1、化藥創(chuàng)新藥：聚焦于抗病毒和抗腫瘤領(lǐng)域，創(chuàng)新藥、仿制藥同步推進(jìn)在化藥研發(fā)領(lǐng)域，公司以“引進(jìn)+合作+自主”的研發(fā)模式，圍繞免疫系統(tǒng)、心腦血管、抗腫瘤、呼吸系統(tǒng)等八大領(lǐng)域，多項(xiàng)研發(fā)工作進(jìn)展順利且成果顯著：引進(jìn)的抗流感一類創(chuàng)新藥ZBD1042項(xiàng)目，用于預(yù)防和治療流感病毒感染，已在美國(guó)完成I期臨床試驗(yàn)，國(guó)內(nèi)已完成I期臨床橋接試驗(yàn)，結(jié)果安全性良好，目前準(zhǔn)備啟動(dòng)II期臨床試驗(yàn)；其余3項(xiàng)均為委托藥明康德開發(fā)所得，抗腫瘤1類新藥HZB1006已開展Ⅰ期臨床研究，目前已完成5個(gè)劑量組的爬坡，進(jìn)展順利；抗腫瘤1類創(chuàng)新藥HZB0071完成相關(guān)藥學(xué)研究，準(zhǔn)備申報(bào)IND?；幏轮扑幏矫妫卷?xiàng)目同步推進(jìn)。除多個(gè)品種進(jìn)入臨床前準(zhǔn)備及報(bào)產(chǎn)審評(píng)階段外，鹽酸克林霉素膠囊、鹽酸二甲雙胍片獲批通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。同多家知名海內(nèi)外公司國(guó)際化仿制藥研發(fā)合作項(xiàng)目穩(wěn)步推進(jìn)，研發(fā)產(chǎn)品管線亦在不斷的優(yōu)化中。在廣泛利用各方資源、充分積累研發(fā)經(jīng)驗(yàn)、尋找研發(fā)突破口的基礎(chǔ)上，逐步介入高端制劑、改良型新藥研發(fā)。公司還調(diào)研儲(chǔ)備了近百個(gè)高品質(zhì)化藥仿制藥項(xiàng)目，這些項(xiàng)目將形成梯次儲(chǔ)備，預(yù)計(jì)未來(lái)2-3年內(nèi)將陸續(xù)獲批上市。未來(lái)，公司將持續(xù)加大對(duì)化藥尤其是腫瘤等重大疾病領(lǐng)域研發(fā)投入，同時(shí)加大與國(guó)外公司的合作拓展國(guó)際業(yè)務(wù)范圍。3.2、生物創(chuàng)新藥：投資特瑞思，圍繞腫瘤領(lǐng)域重點(diǎn)開展單抗和ADC產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)珍寶島攜同國(guó)內(nèi)知名生物藥企業(yè)——浙江特瑞思藥業(yè)開展生物藥研發(fā)，構(gòu)建形成了全鏈條自主研發(fā)體系。浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司致力于研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量?jī)?yōu)越，價(jià)格符合患者購(gòu)買能力的癌癥治療單抗藥物，具有研發(fā)、中試放大、商業(yè)化生產(chǎn)和銷售的全方位能力。公司團(tuán)隊(duì)核心成員均來(lái)自于世界500強(qiáng)制藥公司，平均擁有25-30年的生物醫(yī)藥從業(yè)經(jīng)歷，經(jīng)驗(yàn)涵蓋了單克隆抗體產(chǎn)品的研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)的全套流程。特瑞思團(tuán)隊(duì)利用豐富的國(guó)際重磅單抗產(chǎn)品開發(fā)上市經(jīng)驗(yàn)，按cGMP（FDA，EMAandsFDA）標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)了一支開發(fā)、生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，按國(guó)際cGMP標(biāo)準(zhǔn)建立了大型商業(yè)化生物藥生產(chǎn)基地，突破了中國(guó)單抗藥物工藝開發(fā)、中試放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移、大規(guī)模生產(chǎn)的技術(shù)瓶頸，生產(chǎn)的生物類似藥與原研藥高度類似，同時(shí)，產(chǎn)率高于原研藥，極具成本優(yōu)勢(shì)。特瑞思構(gòu)建了豐富的生物藥管線，通過(guò)聚焦抗腫瘤治療領(lǐng)域，著重于布局單抗和單抗偶聯(lián)（ADC），產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)域涉及靶向治療、單抗偶聯(lián)（ADC）、癌癥的免疫治療等，打造高價(jià)值的產(chǎn)品管線。公司的產(chǎn)品以自研為主，引進(jìn)為輔，多款產(chǎn)品面向國(guó)際化，同時(shí)開展中美雙報(bào)。特瑞思也是中國(guó)首個(gè)在美國(guó)成功申報(bào)生物類似藥的企業(yè)。目前，公司擁有7個(gè)在研創(chuàng)新藥和類似藥產(chǎn)品，治療領(lǐng)域涵蓋多種惡性腫瘤。其中5個(gè)產(chǎn)品為國(guó)家1類新藥產(chǎn)品，3個(gè)藥物已獲得國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)資金支持，3個(gè)產(chǎn)品獲批臨床。TRS005：全球首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的抗CD20-ADC藥物。特瑞思已布局四款A(yù)DC藥物，其中TRS005是公司自主研發(fā)的一款靶點(diǎn)為CD20的ADC藥物，也是全球首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的抗CD20-ADC藥物。TRS005的主要適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治的CD20陽(yáng)性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤。CD20在B細(xì)胞發(fā)育的最初和最后階段不表達(dá)，而在B細(xì)胞淋巴瘤、毛細(xì)胞白血病、B細(xì)胞慢性白血病和黑色素瘤腫瘤干細(xì)胞中均有高表達(dá)。針對(duì)CD20靶點(diǎn)的利妥昔單抗（羅氏）于1997年上市，是全球第一個(gè)上市的抗腫瘤單抗。（注：2019年羅氏該款產(chǎn)品的全球銷售額達(dá)70.37億美金）。單抗藥物的長(zhǎng)期使用容易使腫瘤細(xì)胞產(chǎn)生耐藥性，而ADC（借由連接子將單克隆抗體和小分子藥物（細(xì)胞毒素）偶聯(lián)起來(lái)的藥物）結(jié)合了單抗療法及化療療法，有望拓寬CD20靶向療法的治療效果，避開耐藥性這一缺陷，拓展了藥物的治療手段和治療人群。TRS005在臨床前動(dòng)物腫瘤模型中表現(xiàn)出出色的抗腫瘤作用，1/8劑量即可達(dá)到與利妥昔單抗同等的療效。作為自主創(chuàng)新產(chǎn)品，TRS005已獲國(guó)家科技部重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持。根據(jù)已發(fā)表的I期臨床數(shù)據(jù)，TRS005在療效上相比國(guó)際領(lǐng)先的ADC品種展示出相對(duì)優(yōu)異性。目前正在推進(jìn)II期臨床，完成后向NMPA申請(qǐng)附條件上市，有望成為第一個(gè)上市的抗CD20-ADC產(chǎn)品。TRS003：有望成為第一個(gè)FDA批準(zhǔn)的貝伐珠單抗可互換生物類似藥。TRS003為貝伐珠單抗生物類似物，貝伐珠單抗原研藥企為羅氏，系靶向VEGF-A靶點(diǎn)的單抗藥物，貝伐珠單抗通過(guò)阻斷VEGFR-2與VEGF-A結(jié)合，從而阻止腫瘤的血管新生，抑制腫瘤的發(fā)生發(fā)展。貝伐珠單抗適應(yīng)癥廣泛，對(duì)多種實(shí)體瘤均有抗腫瘤作用。自貝