北京點趣教育科技有限公司-2020年執(zhí)業(yè)中藥師《管理與法規(guī)》練習題

顯示答案 正確答案 顯示答案 正確答案 :ABCDE北京點趣教育科技有限公司 -2020年執(zhí)業(yè)中藥師《管理與法規(guī)》練習題.列入國家三級保護野生藥材物種的有A.天冬B潴苓C五味子D石斛E.羌活顯示答案 正確答案 :ABCDE.下列必須符合藥用要求的是A.操作容器和包封B.直接接觸藥品的包封C直接接觸藥品的容器D.生產藥品的輔料E.生產藥品的原料顯示答案 正確答案 :BCDE.國家及各省、市的藥監(jiān)部門抽查檢驗的藥品質量公告，其內容是A.檢驗結果，不合格項目B.檢驗機構，檢驗依據(jù)C.抽驗藥品的品名，檢晶來源D.抽驗藥品的生產企業(yè)、生產批號E抽驗藥品的規(guī)格顯示答案 正確答案 顯示答案 正確答案 :ABCDE4.我國對藥品實行的管理制度有A.新藥注冊審批制度B.特殊藥品管理制度C藥品儲備制度D.中藥品種保護制度E處方藥與非處方藥分類管理制度顯示答案 正確答案 :ABCDE5."中華人民共和國藥品管理法 "制定的目的是A.保障人體用藥安全B.加強藥品監(jiān)督管理C維護人民用藥的合法權益D.保證藥品質量E維護人民身體健康顯示答案 正確答案 :ABCDE6.對違背法規(guī)要求者，處罰的辦法有A.撤銷藥品批準證明文件B.警告、停產、停業(yè)整頓C經濟罰款D.行政處分E追究刑事責任7.醫(yī)療機構的藥劑人員調配處方必須A.經過核對B.對有配伍禁忌的處方拒絕調配C對處方所列藥品不得擅自更改D.對處方所列藥品不得擅自使用代用品E對有配伍超劑量的處方拒絕調配顯示答案 正確答案 :ABCDE.對有摻假、雜嫌疑的藥品，在國標規(guī)定檢驗方法和項目不能檢驗時，藥檢機構可以A.使用補充檢驗項目所得結果，做為藥品質量認定的依據(jù)B.補充檢驗方法進行藥品檢驗C.補充檢驗項目進行藥品檢驗D.經國家藥監(jiān)部門批準，使用的補充檢驗方法和項目，所得出的檢驗結果，作為藥監(jiān)部門認定藥品質量的依據(jù)E使用補充檢驗方法所得結果，做為藥品質量認定的依據(jù)顯示答案 正確答案 :BCD.列入國家一級保護野生藥材物種的有A.金錢白花蛇B.黃柏C羚羊角D.梅花鹿鹿茸E黃連顯示答案 正確答案 :CD.進口藥品的單位在進口藥品到岸后應當A.對進口藥品逐批進行抽查檢驗B.指導醫(yī)療機構內的特定醫(yī)療用藥C憑"進口藥品通關單"向海關辦理報關驗放手續(xù)D.持"進口藥品注冊證”及各種相關的有效材料，向口岸所在地的藥監(jiān)部門備案E經口岸所在地藥監(jiān)部的審查，符合要求的，發(fā)給 “進口藥品通關單"顯示答案 正確答案 :CDE根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產企業(yè)應開展藥品不良反應重點監(jiān)測的品種不包括 ()。A.新藥監(jiān)測期內的藥品B.首次進口5年內的藥品C.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品D.國家基本藥物目錄中的藥品根據(jù)《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關生產中藥飲片，說法錯誤的是 ()。A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》B.必須使用符合藥用標準的中藥材，并盡量選擇多種藥材產地C必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產中藥飲片下列關于中藥保護品種保護措施的說法，錯誤的是 ()。A.向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成，工藝制法，應當按照國家有關保密規(guī)定辦理B.中藥保護品種需要延長保護期的， 由生產企業(yè)在該品種保護期滿前 6個月，依照程序申報C除臨床用藥緊張的中藥保護品種另有規(guī)定外， 被批準保護的中藥品種在保護期內僅限于已獲得《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產D.中藥品種在保護期內向外國申請注冊時，必須經國家中醫(yī)藥管理部門批準根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構，需承擔“由設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處以5000以上1萬以下罰款 ;情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡 ;對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職，開除的處分“的法律責任的違法情形是 ()。A.未按照保存麻醉藥品和精神麻醉藥品專用處方或未依規(guī)定進行處分專冊登記的B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師， 擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的C具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的D.處方調配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的《藥品管理法實施條例》，關于定點經營表述正確的是 ()。A.全國批發(fā)企業(yè)可以經營麻醉藥品的原料藥B.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以經營一類精神藥品原料藥C全國批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經營第二類精神藥品的批發(fā)D.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可直接從定點生產企業(yè)購進麻醉藥品根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是 ()。A.省級衛(wèi)生行政部門B.設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理辦法實施條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，可以 ()。A.從其他醫(yī)療機構緊急借用B.從定點生產企業(yè)緊急借用C.要求患者找其他醫(yī)療機構購買使用D.對患者說明情況，請患者自行解決關于毒性藥品的管理，錯誤的是 ()。A.生產毒性藥品的生產記錄，保存 2年備查。B.生產企業(yè)按批準的計劃生產C.由醫(yī)藥專業(yè)人員負責配制和質量檢驗D.每次配料必須2人復核根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗分為兩類，下列屬于第二類疫苗的是 ()。A.公民自費并自愿受種的疫苗B.政府免費向公民提供，公民依照政府的規(guī)定手種的疫苗C縣級以上人民政府組織的應急接種所使用的疫苗D.縣級以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗某省級疾病預防控制機構按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預防控制機構后，接到提供該批疫苗的生產企業(yè)報告，懷疑該批疫苗質量有問題。對本事件的處理措施，錯誤的是 ()。A.省級疾病預