T∕CTCA 7-2019 普通防護(hù)口罩

ICS59.080.30W55團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CTCA7—2019普通防護(hù)口罩Ordinaryprotectivemask2019-12-31發(fā)布2020-01-30實(shí)施T/CTCA7-2019目次前言................................................................................II123456789范圍..............................................................................1規(guī)范性引用文件....................................................................1術(shù)語(yǔ)和定義........................................................................1基本要求..........................................................................1技術(shù)要求..........................................................................2試驗(yàn)方法..........................................................................3檢驗(yàn)規(guī)則..........................................................................5包裝、標(biāo)識(shí)........................................................................5貯運(yùn)..............................................................................6IT/CTCA7-2019前言本標(biāo)準(zhǔn)的編寫格式根據(jù)GB/T1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編定規(guī)則》而編寫。IIT/CTCA7-2019普通防護(hù)口罩1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了普通防護(hù)口罩（以下簡(jiǎn)稱口罩）的術(shù)語(yǔ)和定義、基本要求、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在日常生活中濾除花粉、柳絮、細(xì)菌顆粒物和阻隔鼻腔或口腔呼出或噴出污染物所佩戴的防護(hù)型口罩。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一般防護(hù)一次性平面口罩、紗布口罩、時(shí)尚口罩等一般性防護(hù)口罩。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于缺氧環(huán)境、水下作業(yè)、逃生、消防、醫(yī)用及工業(yè)等特殊行業(yè)用呼吸防護(hù)用品，不適用于嬰幼兒呼吸防護(hù)用品。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191GB19083GB2890包裝貯運(yùn)圖示標(biāo)志醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求呼吸防護(hù)自吸過濾式防毒面具GB/T2912.1紡織品甲醛的測(cè)定第1部分:游離和水解的甲醛(水萃取法)GB/T7573紡織品水萃取液pH值的測(cè)定GB/T14233.1醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分:化學(xué)分析方法GB15979YY0469一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用外科口罩GB/T17593.2紡織品重金屬的測(cè)定第2部分：電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法3術(shù)語(yǔ)和定義3.1過濾效率filterefficiency在規(guī)定檢測(cè)條件下，口罩或過濾元件（濾料）濾除顆粒物的百分比。[GB2626—2006，定義3.16]3.2細(xì)菌過濾效率bacterialfiltrationefficiency在規(guī)定流量下，口罩材料對(duì)含菌懸浮粒子濾除的百分?jǐn)?shù)。[ASTMF2101-07，定義3.1.4]4基本要求1T/CTCA7-20194.1一般要求4.1.1對(duì)口罩外觀樣式和功能結(jié)構(gòu)進(jìn)行設(shè)計(jì)，能滿足加工工藝和個(gè)性化定制要求。4.1.2口罩原材料不應(yīng)使用再生料以及已知的可導(dǎo)致皮膚刺激或其他不良反應(yīng)的材料，其他限制使用物質(zhì)的殘留量應(yīng)符合相關(guān)要求，無異味。5技術(shù)要求5.1通用要求5.1.15.1.25.1.35.2口罩應(yīng)能安全牢固地護(hù)住口、鼻?？谡植粦?yīng)存在可觸及的銳利角和銳利邊緣，不應(yīng)對(duì)佩戴者構(gòu)成傷害。口罩應(yīng)便于佩戴和摘除，在佩戴過程中無明顯的壓迫感或壓痛現(xiàn)象，對(duì)頭部活動(dòng)影響較小。外觀要求5.2.15.3口罩表面不應(yīng)有破損、油污斑潰、變形及其他明顯的缺陷。內(nèi)在質(zhì)量?jī)?nèi)在質(zhì)量指標(biāo)應(yīng)符合表1要求。表1內(nèi)在質(zhì)量項(xiàng)目要求20甲醛含量/（mg/kg）≤pH值4.0~7.510環(huán)氧乙烷殘留量a/（μg/g）≤細(xì)菌過濾效率（BFE）/%≥≥≤≥95顆粒物過濾效率(PFE)/%80通氣阻力/Pa80口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強(qiáng)力/N10砷鎘鈷≤≤≤≤≤≤≤≤0.20.11.0鉻重金屬含量/mg/kg銅1.025.031.0鎳鉛0.2銻30.0不得檢出不得檢出100大腸菌群致病性化膿菌b微生物指標(biāo)真菌菌落總數(shù)/(CFU/g)細(xì)菌菌落總數(shù)/(CFU/g)≤≤200口罩下方視野≥60°2T/CTCA7-2019a僅考核經(jīng)環(huán)氧乙烷處理的口罩。b指綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌與溶血性鏈球菌。c時(shí)尚口罩不適用于環(huán)氧乙烷殘留量、細(xì)菌過濾效率（BFE）、顆粒物過濾效率（PFE）、通氣阻力項(xiàng)目。6試驗(yàn)方法6.1外觀檢驗(yàn)抽取10個(gè)口罩采用目測(cè)方法檢驗(yàn)。檢驗(yàn)光線以正常自然光為準(zhǔn)如以日光燈照明時(shí)，照度不低于400lx。6.2甲醛含量按GB/T2912.1規(guī)定執(zhí)行。pH值6.36.4按GB/T7573規(guī)定執(zhí)行。試樣在口罩與人面部接觸層裁取。環(huán)氧乙烷殘留量根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，經(jīng)環(huán)氧乙烷處理的口罩按GB/T14233.1—2008中第9章規(guī)定執(zhí)行。取平行樣品測(cè)試，樣品在口罩主體上裁取。測(cè)試結(jié)果如一份合格，另一份不合格，不得平均計(jì)算，應(yīng)重新取樣測(cè)試，以最高值作為測(cè)試結(jié)果。結(jié)果計(jì)算以相對(duì)含量表示，保留一位小數(shù)。6.5過濾效率a)b)細(xì)菌過濾效率（BFE）按YY0469-2011中5.6.1規(guī)定執(zhí)行。顆粒物過濾效率（PFE）按YY0469-2011中5.6.2規(guī)定執(zhí)行。6.6通氣阻力按YY0469-2011中5.6.2規(guī)定檢測(cè)顆粒物過濾效率（PFE）的同時(shí)記錄試樣的通氣阻力。6.76.8口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強(qiáng)力按YY0469-2011中5.4規(guī)定執(zhí)行。微生物指標(biāo)按GB15979規(guī)定執(zhí)行。6.9口罩下方視野按GB2890-2009中6.8規(guī)定執(zhí)行。6.10重金屬含量按GB/T17593.2-2007規(guī)定執(zhí)行。7檢驗(yàn)分類、檢驗(yàn)規(guī)則3T/CTCA7-2019檢驗(yàn)規(guī)則檢驗(yàn)分為型式檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)。7.1組批按同一工藝、同一原材料和同種規(guī)格的為一組批。7.2取樣按交貨批號(hào)的同一品種、同一規(guī)格(型號(hào)）的產(chǎn)品作為檢驗(yàn)批。從每檢驗(yàn)批產(chǎn)品中按測(cè)試要求隨機(jī)抽取相應(yīng)數(shù)量的樣品。當(dāng)同一交貨批的交貨數(shù)量大于10萬(wàn)個(gè)時(shí)，抽樣數(shù)量加倍。7.3型式檢驗(yàn)型式檢驗(yàn)包括全部檢驗(yàn)項(xiàng)目。有下列情況之一時(shí)，應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)：——初次投產(chǎn)或者轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)時(shí)；——結(jié)構(gòu)、材料、工藝發(fā)生變化，影響產(chǎn)品性能時(shí)；——正常生產(chǎn)時(shí)，每十二個(gè)月至少一次；——產(chǎn)品停產(chǎn)六個(gè)月后恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；——國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出型式檢驗(yàn)要求時(shí)；——用戶提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)要求時(shí)。7.47.57.6出廠檢驗(yàn)出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目為外觀、顆粒物過濾效率、頭帶拉力、通氣阻力、環(huán)氧乙烷殘留（如適用）。質(zhì)量判定7.6.1外觀質(zhì)量判定外觀質(zhì)量所有試樣符合5.2要求，滿足5.2要求判定合格，否則判定不合格。7.6.2內(nèi)在質(zhì)量判定內(nèi)在質(zhì)量滿足表1要求，判定合格，否則判定不合格。7.6.3結(jié)果判定外觀質(zhì)量、內(nèi)在質(zhì)量全部合格則判定該批產(chǎn)品合格。否則判定該批產(chǎn)品不合格。8包裝、標(biāo)識(shí)8.1包裝最小銷售單元應(yīng)密封包裝。8.2標(biāo)識(shí)每個(gè)包裝單元應(yīng)有檢驗(yàn)合格證，明顯部位應(yīng)附有清晰可辨識(shí)的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)特定標(biāo)識(shí)，標(biāo)