體外診斷試劑表格模板

員工培訓檔案員工培訓檔案省博濟光明醫(yī)藥員工健康檔案編號：建檔時間：年月:性別：年齡：崗位：學歷：職稱、資格：檔案號：體檢時間體檢機構(gòu)檢查結(jié)果備注HBsAgGPT皮膚病胸透職務(wù)或職稱：入職時間:培訓日期培訓容授課者授課時間是否考試考試結(jié)果備注

員工培訓考核記錄2011年度考核時間考核容考核成績（或培訓效果）考核人備注首營企業(yè)審批表編號：填表日期：年月日企業(yè)名稱注冊地址法定代表人聯(lián)系人聯(lián)系電話許可證許可證名稱許可圍許可證號發(fā)證機關(guān)有效期限營業(yè)執(zhí)照法定代表人注冊資金注冊號經(jīng)營圍經(jīng)濟性質(zhì)發(fā)照機關(guān)經(jīng)營方式主要產(chǎn)品質(zhì)量保證情況采購部審核意見簽字：年月日質(zhì)管部審核意見簽字：年月日經(jīng)理審批意見簽字：年月日考核方式:資料審核：口實地考察口仁濟醫(yī)藥股份首營品種審批表編號：填表日期：年月日11uri名規(guī)格型號生產(chǎn)企業(yè)適用圍

裝箱規(guī)格儲存條件采購員申請原因簽字：日期：年月日業(yè)務(wù)部主管意見簽字：日期：年月日質(zhì)管部主管意見簽字：日期：年月日經(jīng)理審批意見簽字：日期：年月日質(zhì)量標準有效期試劑質(zhì)量信息匯總表口期接收部門信息來源信息類型信息容經(jīng)辦人

省博濟光明醫(yī)藥自查部門檢查日期檢查人員制度考核滿分得分得分率存在問題與落實情況負責人驗證人名稱容改進措施

質(zhì)重上制度》丸行情況自查表省博濟光明醫(yī)藥自查部門檢查日期檢查人員

制度名稱考核容滿分得分得分率存在問題與改進措施落實情況負責人驗證人評定結(jié)果：獎罰情況：質(zhì)量制度執(zhí)行情況自查表省博濟光明醫(yī)藥考核檢查日期檢查人員部門

制度名稱考核容滿分得分得分率存在問題與改進措施落實情況負責人驗證人質(zhì)量制度執(zhí)行情況考核表省博濟光明醫(yī)藥檢查人員檢查日期

檢查人員制度名稱考核容滿分得分得分率存在問題與改進措施落實情況負責人驗證人評定結(jié)果：獎罰情況：質(zhì)量制度執(zhí)行情況考核表培訓簽到表時間:供貨方檔案表

企業(yè)名稱地址法定代表人郵政編碼許可證編號營業(yè)執(zhí)照號生產(chǎn)經(jīng)宮圍經(jīng)營方式企業(yè)概況年產(chǎn)值獲得主要榮譽技術(shù)人員數(shù)主要產(chǎn)品質(zhì)量保證質(zhì)量機構(gòu)名稱質(zhì)量認證情況質(zhì)量管理與制度情況

質(zhì)量負責人姓名文化程度技術(shù)職稱聯(lián)系電話綜合評價質(zhì)量負責人：年月日編號：建檔口期:客戶資質(zhì)審核表客戶名稱客戶檔案編號類別口藥品批發(fā)企業(yè)口藥品零售連鎖企業(yè)□藥品零售企業(yè)□醫(yī)療機構(gòu)□部隊醫(yī)療機構(gòu)□其他機構(gòu)注冊地址負責人聯(lián)系人聯(lián)系電話郵政編碼E-mail傳真許可證許可證名稱許可圍許可證號

發(fā)證機關(guān)有效期限營業(yè)執(zhí)照法定代表人注冊號經(jīng)宮圍注冊資金發(fā)照機關(guān)經(jīng)宮月式業(yè)務(wù)部門審核意見簽字：年月日質(zhì)管部審核意見簽字：年月日財務(wù)部審核意見簽字：年月日經(jīng)理審批意見簽字：年月日倉庫溫濕度記錄適宜溫度圍：?℃適宜相對濕度圍：45%?75%□上午9:30?10:30下午2:30?3:30

期溫度℃相對濕度％如超標????采取何種措施采取措施后記錄員溫度。C相對濕度％如超標?1r???采取何種措施采取措施后記錄員溫度℃相對濕度％溫度匕相對濕度％12345678910111213141516171819202122232425262728293031養(yǎng)護設(shè)備使用記錄年度：生設(shè)備名稱：規(guī)格/型號：設(shè)備編號:

日期運行時間運行狀況操作人備注月日開啟時間關(guān)閉時間養(yǎng)護設(shè)備檢修維護記錄

填表日期:設(shè)備名稱規(guī)格型號設(shè)備編號責任部門故障現(xiàn)象維護容更換材料維修保養(yǎng)后效果養(yǎng)護（維修）人:設(shè)備檔案編號：建檔日期：建檔人:

設(shè)備名稱規(guī)格型號出廠日期生產(chǎn)廠家名稱生產(chǎn)企業(yè)戶用日期配置地點日期檢查情況保養(yǎng)情況維修情況備注試劑養(yǎng)護檔案

規(guī)格型號質(zhì)量標準供貨單位檢查項目外觀性狀外包裝情況儲藏條件貨位質(zhì)量問題摘要日期產(chǎn)品批號質(zhì)量問題養(yǎng)護員報損試劑銷毀記錄編號名稱規(guī)格型號生產(chǎn)廠家產(chǎn)品批號數(shù)量單位報廢原因金額時間:時間:年月口合計上述待銷毀試劑共個品種，個批號，公斤，原價值元。銷毀口期銷毀方式銷毀地點參加銷毀人員（簽字）企業(yè)領(lǐng)導質(zhì)管部倉儲部財務(wù)部藥監(jiān)局監(jiān)銷人不合格試劑報損審批表

名稱規(guī)格型號批號生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)日期供貨企業(yè)購進口期進貨數(shù)量驗收人員驗收口期不合格數(shù)量不合格情況發(fā)現(xiàn)地點不合格情況發(fā)現(xiàn)口期不合格原因報告人：年月口不合格情況更查質(zhì)量員：年月口質(zhì)量部門意見負責人：年月口質(zhì)管負貨人審批意見負責人：年月口備注試劑運輸記錄表

試劑運輸工具：⑴冷藏車⑵試劑運輸車⑶其它試劑冷藏方式：⑴冷藏車⑵車載冷藏箱⑶其它運輸試劑情況：品名生產(chǎn)企業(yè)規(guī)格型號批號■效期數(shù)量（支或粒）運輸溫度記錄：口期/時間試劑儲存溫度冰排狀態(tài)環(huán)境溫度啟運—年—月__□一時一分℃℃年月口時分年月口時分途中年月口時分—年—月__□一時一分℃℃到達—年—月__□一時一分℃℃啟運至返回時行駛公里數(shù)：送貨單位:送貨人簽名：收貨單位:收貨人簽名：填寫說明：本表供購進/銷售試劑運輸時填寫；運輸超過6小時需記錄途中溫度，每天記錄2次,間隔不少于6小時：使用無自動溫度顯示的冰排保冷設(shè)備時，只在啟運和到達時填寫冰排狀態(tài)（凍結(jié)、冰水混合物、完全融化）。產(chǎn)品追回記錄年月口追回產(chǎn)規(guī)格型號批號

品名稱生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)追回數(shù)量回收時限回收原因：退回單位名稱數(shù)量地址聯(lián)系人回收方式回收時間回收結(jié)果：回收負責人簽名：日期：試劑質(zhì)量、質(zhì)量管理征詢意見表編號:調(diào)查口期:

編號:客戶類別□藥品批發(fā)企業(yè)□藥品零售連鎖企業(yè)□藥品零售企業(yè)口醫(yī)療機構(gòu)口部隊醫(yī)療機構(gòu)□其他機構(gòu)商品質(zhì)量方面：客戶意質(zhì)量管理方面：見工作服務(wù)態(tài)度方面：其它方面：建議簽字：日期：客戶名稱地址調(diào)查人:文件簽收單收文部門:文件編碼文件名稱分發(fā)時間分發(fā)份數(shù)分發(fā)人收文人回收時間回收份數(shù)回收人文件借（查）閱登記表

文件名稱文件編碼借閱人借閱原因批準人借閱時間歸還時間經(jīng)手人文件銷毀單

文件名稱文件編碼銷毀原因耳「清人日期批準人日期銷毀人銷毀方式銷毀地點銷毀日期監(jiān)銷人日期文件修訂審批單質(zhì)量復(fù)檢通知單質(zhì)量復(fù)檢通知單質(zhì)量復(fù)檢通知單質(zhì)量復(fù)檢通知單拒收報告單編號:拒收報告單編號:編碼申請修訂文件名稱編碼修訂理由和容:質(zhì)量領(lǐng)導組意見:質(zhì)量領(lǐng)導組意見:申請部門:日期:申請部門:日期:質(zhì)量負責人簽名:日期:

質(zhì)量負責人簽名:日期:生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量規(guī)格型號產(chǎn)品批號有效期至產(chǎn)品名稱供貨企業(yè)拒收原因拒收人：日期：業(yè)務(wù)部門意見負責人：日期：質(zhì)管部意見質(zhì)官貝：日期：試劑停售通知單試劑停售通知單試劑停售通知單試劑停售通知單編號:編號:編號:產(chǎn)品名稱規(guī)格型號批準文號生產(chǎn)批號儲存地點生產(chǎn)企業(yè)購進日期供貨單位數(shù)量復(fù)檢原因：報告人：年月日質(zhì)量復(fù)檢報告單

產(chǎn)品名稱規(guī)格型號批準文號生產(chǎn)批號儲存地點生產(chǎn)企業(yè)購進日期供貨單位數(shù)量復(fù)檢原因：復(fù)查情況：復(fù)查人：年月日質(zhì)量復(fù)查結(jié)論及處理意見：質(zhì)管部負責人：年月日年年第號年年第號各有關(guān)部門:以下試劑因質(zhì)量問題決定停售，請按規(guī)定采取有效措施停止出售，等待處理。試劑名稱：規(guī)格型號：產(chǎn)品批:號：有效期:生產(chǎn)日期：生產(chǎn)企業(yè)：質(zhì)管部年月日解除停售通知單年第號各有關(guān)部門：以下試劑經(jīng)質(zhì)量復(fù)查結(jié)果合格，撤銷年第號“試劑停售通知單”，請恢復(fù)正常出庫發(fā)貨及銷售，特此告知。試劑名稱：規(guī)格型號：產(chǎn)品批號：有效期：生產(chǎn)日期：生產(chǎn)企業(yè)：質(zhì)管部年月日不合格試劑通知單年第號各有關(guān)部門：以下試劑經(jīng)質(zhì)量復(fù)查結(jié)果為不合格，請按《不合格試劑控制程序》處理，停止出售，特此告知。試劑名稱：規(guī)格型號：產(chǎn)品批號：有效期：生產(chǎn)日期：生產(chǎn)企業(yè)：質(zhì)管部年月日到貨請驗單請驗收如下試劑:

供貨單位:名稱規(guī)格型號單位數(shù)量生產(chǎn)企