2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫及精品答案

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫及精品答案單選題（共80題）1、如果藥品批發(fā)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)，只能銷售給本省(區(qū)、市)的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品是A.復(fù)方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【答案】A2、執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容不包括A.處方用藥與臨床診斷的相符性B.劑量、用法的正確性C.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象D.藥品金額的準(zhǔn)確性【答案】D3、化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊證》證號(hào)的格式是()A.國藥證字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.國藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.國藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【答案】C4、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》（國務(wù)院令第557號(hào)）屬于A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】C5、衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)A.提出國家基本藥物價(jià)格政策的建議B.推動(dòng)建立政府主導(dǎo)的社會(huì)醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制C.建立藥品價(jià)格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度D.進(jìn)行藥品價(jià)格監(jiān)督檢查【答案】A6、下列不屬于藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會(huì)C.國家中醫(yī)藥管理部門D.藥品審評中心【答案】C7、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任,除給予警告、責(zé)令限期改正并處罰款等外,其相應(yīng)藥品將不予再注冊的情形是A.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)未建立和保存其生產(chǎn)藥品的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告檔案B.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交其生產(chǎn)藥品的定期安全性更新報(bào)告C.丙藥品經(jīng)營企業(yè)未配合藥品生產(chǎn)企業(yè)按照要求開展的針對其生產(chǎn)的、發(fā)生群體不良事件的藥品的調(diào)查、評價(jià)和處理D.丁醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合藥品生產(chǎn)企業(yè)按照要求開展的針對其生產(chǎn)的、發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的藥品的相關(guān)調(diào)查工作【答案】B8、用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明A.藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)B.藥品通用名稱、貯藏、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)D.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)【答案】A9、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》屬于A.法律B.部門規(guī)章C.地方性法規(guī)D.行政法規(guī)【答案】B10、新藥證書號(hào)的格式為A.國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C.H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【答案】D11、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材是A.當(dāng)歸B.防風(fēng)C.杜仲D.羚羊角【答案】C12、國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)，根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購方式，入圍生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的，采取A.談判采購的方式B.招標(biāo)采購的方式C.議價(jià)采購的方式D.定點(diǎn)采購的方式【答案】B13、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列不屬于藥品批發(fā)企業(yè)部門及崗位職責(zé)的是A.部門職責(zé)B.部門負(fù)責(zé)人職責(zé)C.崗位職責(zé)D.與藥品經(jīng)營相關(guān)的處方審核崗位職責(zé)【答案】D14、藥品生產(chǎn)企業(yè)作出二級(jí)召回決定后應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用。其中的“規(guī)定時(shí)間是A.7日內(nèi)B.48小時(shí)內(nèi)C.72小時(shí)內(nèi)D.24小時(shí)內(nèi)【答案】B15、2015年5月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品（化學(xué)藥品2種、中成藥11種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見下表。A.市場上可出現(xiàn)作為處方藥和非處方藥的兩種布洛芬分散片B.市場上可出現(xiàn)包裝標(biāo)簽上加注專有\(zhòng)"雙跨\"標(biāo)識(shí)的布洛芬分散片C.市場上出現(xiàn)的各種布洛芬分散片的說明書內(nèi)容應(yīng)一致D.上市的處方藥布洛芬分散片的說明書應(yīng)印有\(zhòng)"本藥品為雙跨品種，請仔細(xì)閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用\"的忠告語【答案】A16、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，生產(chǎn)激素類化學(xué)藥品A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)B.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng)C.必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開D.必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開【答案】A17、現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目不包括（）。A.藥品檢察人員執(zhí)業(yè)許可B.藥品生產(chǎn)許可C.進(jìn)口藥品上市許可D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【答案】A18、2020年3月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊證書的公告》（2020年第29號(hào)）和《關(guān)于修訂安乃近相關(guān)品種說明書的公告》（2020年第34號(hào)）。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織評價(jià)，認(rèn)為安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴(yán)重過敏反應(yīng)、粒細(xì)胞缺乏癥等嚴(yán)重不良反應(yīng)，風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，且臨床均有替代藥品，根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定注銷藥品注冊證書。對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復(fù)方青蒿安乃近片采取修訂說明書的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，增加安全警示信息，限制適用人群（本品禁用于18歲以下青少年兒童）和適應(yīng)癥范圍。要求相關(guān)廠家依據(jù)《藥品注冊管理辦法》提出修訂說明書的補(bǔ)充申請，于2020年6月12日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。A.審批類變更B.備案類變更C.報(bào)告類變更D.許可事項(xiàng)變更【答案】B19、需要在藥品說明書【不良反應(yīng)】項(xiàng)標(biāo)注“不良反應(yīng)”定義的是A.化學(xué)藥品處方藥說明書B.治療用生物制品處方藥說明書C.中成藥非處方藥說明書D.預(yù)防用生物制品處方藥說明書【答案】C20、對行政行為不服，公民直接向人民法院提出行政訴訟的時(shí)效為A.30日B.6個(gè)月C.3個(gè)月D.60日【答案】B21、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容不包括（）。A.領(lǐng)用部門B.制劑批準(zhǔn)文號(hào)C.制劑數(shù)量D.制劑批號(hào)【答案】B22、影響藥物療效的因素應(yīng)列在A.【藥物相互作用】B.【不良反應(yīng)】C.【注意事項(xiàng)】D.【適應(yīng)證】【答案】C23、根據(jù)《藥品管理法》未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或上市后評價(jià)的行為，經(jīng)警告，逾期不改正的，應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任為（）A.責(zé)令改正，給予警告B.責(zé)令停業(yè)整頓C.處十萬元以上五十萬元以下的罰款D.責(zé)令暫停銷售【答案】C24、（）是決定候選藥物能否成為新藥上市銷售的關(guān)鍵階段。A.Ⅳ期臨床試驗(yàn)B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)C.藥理毒理研究D.藥品再注冊【答案】C25、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是A.香港、澳門、臺(tái)灣居民不可以報(bào)名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報(bào)名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試C.香港、澳門居民申請執(zhí)業(yè)藥師注冊應(yīng)出具香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)藥院校，藥品監(jiān)督管理部門【答案】C26、未經(jīng)注冊商標(biāo)所有人的許可，在同一種商品或者類似商品上使用與其注冊商標(biāo)相同或者近似的商標(biāo)的行為屬于A.限制競爭行為B.虛假宣傳行為C.侵犯商業(yè)秘密行為D.混淆行為【答案】D27、甲是某省具有疫苗配送業(yè)務(wù)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗A.根據(jù)檢查發(fā)現(xiàn)乙的人員配備資質(zhì)情況，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其《藥品經(jīng)營許可證》B.乙可以加盟一家配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售連鎖企業(yè)，繳納管理費(fèi)，繼續(xù)按現(xiàn)有條件經(jīng)營C.乙可以向藥品監(jiān)督管理部門申請核減處方藥和甲類非處方藥經(jīng)營類別D.乙應(yīng)當(dāng)申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》【答案】A28、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的說法，正確的是()。A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)處方集合基本用藥供應(yīng)目錄B.所有醫(yī)院必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)常設(shè)行政管理部門D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作【答案】A29、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,應(yīng)以藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù)給予處罰的是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動(dòng)召回B.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立藥品召回制度C.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃、藥品召回進(jìn)展情況和總結(jié)報(bào)告D.藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕配合協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)召回藥品未立即停止銷售【答案】A30、某藥店在銷售含興奮劑類藥品時(shí)，下列執(zhí)業(yè)藥師的行為不合法的是A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對購買含興奮劑藥品患者或消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)B.執(zhí)業(yè)藥師為運(yùn)動(dòng)員患者調(diào)劑蛋白同化制劑處方時(shí)，需要告訴他不要在比賽期間使用C.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些降血壓藥含有利尿成分D.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些感冒藥含有麻黃素類成分【答案】B31、可以取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，但只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的藥品是A.處方藥B.甲類非處方藥C.麻醉藥品和第一類精神藥品D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑【答案】A32、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應(yīng)具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作的是A.藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人B.藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員D.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】B33、無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)多久需要注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊A.0.5年B.1年C.2年D.3年【答案】A34、（2017年真題）負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是（）A.商務(wù)部B.國家發(fā)展和改革委員會(huì)C.人力資源和社會(huì)保障部D.衛(wèi)生健康主管部門【答案】D35、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，符合中藥批準(zhǔn)文號(hào)格式要求的是（）。A.國藥準(zhǔn)字J20190001B.國藥準(zhǔn)字H20190002C.國藥準(zhǔn)字S20190003D.國藥準(zhǔn)字Z20190004【答案】D36、某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠打算申請轉(zhuǎn)換為非處方藥(OTC)，如果成為OTC藥物可以擴(kuò)大企業(yè)和產(chǎn)品的知名度，提高經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。A.作為處方藥時(shí)的安全性高B.作為處方藥時(shí)經(jīng)常出現(xiàn)不良反應(yīng)C.成為非處方藥后廣泛使用時(shí)出現(xiàn)濫用、誤用情況下的容易發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)D.當(dāng)處于消費(fèi)者進(jìn)行自我診斷、自我藥療的情況下可能會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)【答案】A37、醫(yī)用放大鏡是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A38、（2016年真題）應(yīng)經(jīng)單獨(dú)論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是A.含有國家瀕危野生動(dòng)物植物藥材的中成藥B.非臨床治療首選的化學(xué)藥品C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種D.易濫用的、主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥【答案】C39、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當(dāng)場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。A.15日B.60日C.3個(gè)月D.6個(gè)月【答案】A40、A醫(yī)療機(jī)構(gòu)已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)欲為自己開具美沙酮針劑。A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自動(dòng)有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格B.如果甲具有高級(jí)職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格C.甲應(yīng)通過縣級(jí)衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格D.甲應(yīng)通過A醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格【答案】D41、說明書【不良反應(yīng)】項(xiàng)下的內(nèi)容不包括（）。A.處方藥應(yīng)當(dāng)實(shí)事求是地詳細(xì)列出該藥品不良反應(yīng)B.國家藥品監(jiān)督管理部門公布的非處方藥藥品不良反應(yīng)內(nèi)容不得刪減C.預(yù)防用生物制品應(yīng)包括接種后可能出現(xiàn)的偶然或者一過性反應(yīng)的描述D.尚不清楚有無不良反應(yīng)的，不可在該項(xiàng)下以“尚不明確”來表述【答案】D42、現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目不包括A.藥物臨床試驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)許可B.藥品生產(chǎn)許可C.藥品經(jīng)營許可D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【答案】A43、根據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，調(diào)入醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的藥品需要滿足的條件不包括A.調(diào)入目錄的西藥和中藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日（含）以前經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊上市的藥品B.優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等C.根據(jù)藥品治療領(lǐng)域、藥理作用、功能主治等進(jìn)行分類，組織專家按類別評審D.對同類藥品按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行比較，優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的品種【答案】A44、某縣醫(yī)院對其配制的醫(yī)院制劑A，可以采取的服務(wù)措施是（）A.將A銷售給藥品經(jīng)營企業(yè)B.在醫(yī)院網(wǎng)站上對A進(jìn)行廣告宣傳C.通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售AD.將A的價(jià)格與其他藥品一起進(jìn)行公示【答案】D45、關(guān)于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員管理的說法，錯(cuò)誤的是（）A.職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定，依法對管理相對人從事藥品研制、生產(chǎn)等場所、活動(dòng)進(jìn)行合規(guī)確認(rèn)和風(fēng)險(xiǎn)研判的人員B.藥品檢查員要積極配合藥品監(jiān)管稽查辦案，落實(shí)有因檢查要求，為科學(xué)監(jiān)管依法辦案提供技術(shù)支持C.國家建立藥品檢查員分級(jí)分類管理制度，將檢查員劃分為初級(jí)檢查員、中級(jí)檢查員、高級(jí)檢查員、專家級(jí)檢查員和首席檢查員五個(gè)層級(jí)D.不斷提升藥品檢查員的能力素質(zhì)，強(qiáng)化檢查員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，鼓勵(lì)檢查員提升能力水平，創(chuàng)新高素質(zhì)檢查員的培養(yǎng)模式【答案】C46、以下藥物品種不屬于興奮劑的是A.蛋白同化制劑B.利尿劑C.β受體阻斷劑D.非甾體類抗炎藥【答案】D47、（2019年真題）根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，關(guān)于化妝品管理的說法正確的是A.非特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、健美脫毛、祛斑的化妝品B.生產(chǎn)化妝品需取得化妝品衛(wèi)生行政許可證和化妝品生產(chǎn)許可證C.首次進(jìn)口特殊用途化妝品應(yīng)經(jīng)國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.首次進(jìn)口非特殊用途化妝品，應(yīng)取得省級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào)【答案】C48、中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥的質(zhì)量和臨床療效。關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯(cuò)誤的是A.禁止在非適宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材B.中藥材初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸C.對野生或半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則D.對道地藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法【答案】D49、根據(jù)（藥品管理法》甲藥品批發(fā)企業(yè)（具有醫(yī)用氧經(jīng)營范圍）購進(jìn)工業(yè)氧后以醫(yī)用氧的名義向醫(yī)療機(jī)構(gòu)宣傳銷售，此行為屬于A.無證經(jīng)營行為B.經(jīng)營劣藥行為C.無證生產(chǎn)行為D.經(jīng)營假藥行為【答案】D50、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理要求的是A.藥品零售連鎖企業(yè)甲的門店負(fù)責(zé)人應(yīng)該具有執(zhí)業(yè)藥師資格B.藥品零售企業(yè)乙對陳列的藥品按月進(jìn)行檢查C.藥品零售企業(yè)丙將中藥飲片存放在專用庫房D.藥品零售企業(yè)丁對中藥飲片進(jìn)行定期重點(diǎn)檢查【答案】B51、2009年18日，我國宣布正式啟動(dòng)和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會(huì)成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺(tái)基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會(huì)更多地惠及中華民族乃至整個(gè)世界。A.含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的B.主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的C.臨床治療首選的D.因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的【答案】C52、某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠打算申請轉(zhuǎn)換為非處方藥(OTC)，如果成為OTC藥物可以擴(kuò)大企業(yè)和產(chǎn)品的知名度，提高經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。A.婦科用藥B.化學(xué)藥品C.激素等成分的中西藥復(fù)方制劑D.中成藥【答案】C53、不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的是A.國家基本藥物B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品D.省級(jí)藥監(jiān)部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品【答案】D54、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列關(guān)于提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)經(jīng)營行為說法，錯(cuò)誤的是（）。A.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品批發(fā)企業(yè)，只能交易本企業(yè)經(jīng)營的藥品B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書號(hào)碼C.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品D.取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格的藥品零售連鎖企業(yè)，可以通過自身網(wǎng)站向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥【答案】D55、根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，應(yīng)當(dāng)報(bào)國家相關(guān)職能管理部門申請備案，不需要申請注冊的事項(xiàng)是A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的上市B.補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)類保健食品的首次進(jìn)口C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方D.使用保健食品原料目錄外的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】B56、批準(zhǔn)新藥臨床試驗(yàn)的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家衛(wèi)生行政部門C.國家科技管理部門D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】A57、鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù)，并自種、自采、自用中草藥，李某的下列做法正確的是A.自種.自采.自用需特殊加工炮制的中草藥B.將自種的中草藥加工成中藥制劑C.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用D.種植中藥材洋金花【答案】C58、負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的技術(shù)審評的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心B.中國食品藥品檢定研究院C.國家藥典委員會(huì)D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心【答案】D59、異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)備案的，發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)后，應(yīng)當(dāng)A.責(zé)令限期辦理備案手續(xù)，逾期不改正的，停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動(dòng)B.停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動(dòng)C.撤銷該藥品的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.處以1萬元以下罰款【答案】A60、原料藥的標(biāo)簽可以不標(biāo)注A.藥品名稱B.規(guī)格C.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)D.運(yùn)輸注意事項(xiàng)【答案】B61、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是A.處方藥B.非處方藥C.麻醉藥品D.精神藥品【答案】B62、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)庫房應(yīng)該配備的設(shè)施設(shè)備不包括A.藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備B.有效監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備C.驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨專用場所D.不合格藥品專用存放場所【答案】B63、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》屬于第一類精神藥品的是A.可愈糖漿B.阿托品C.司可巴比妥D.羥考酮【答案】C64、個(gè)體醫(yī)生用假藥，造成某患者健康嚴(yán)重受損，被處以有期徒刑并處罰金，屬于A.刑事責(zé)任B.行政責(zé)任C.民事責(zé)任D.行政處罰【答案】A65、某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動(dòng)，應(yīng)（）A.警告，責(zé)令限期改正B.責(zé)令停業(yè)整頓C.沒收購進(jìn)的藥品D.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》【答案】A66、如果藥品批發(fā)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)，只能銷售給本省(區(qū)、市)的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品是A.復(fù)方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【答案】A67、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，驗(yàn)收不合格的中藥材驗(yàn)收記錄必須注明A.規(guī)格B.批號(hào)C.生產(chǎn)廠商D.不合格事項(xiàng)及處置措施【答案】D68、設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序，體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的A.公開、公平、公正原則B.便民和效率原則C.信賴保護(hù)原則D.法定原則【答案】D69、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是A.國家衛(wèi)生健康委員會(huì)B.商務(wù)部C.人力資源和社會(huì)保障部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】C70、含麻黃堿類復(fù)方制劑（麻黃堿含量為50mg）發(fā)布廣告的情況屬于A.不得發(fā)布廣告B.無需審查發(fā)布廣告C.只能在政府指定的專業(yè)性刊物發(fā)布廣告。D.在所有媒介發(fā)布廣告【答案】C71、符合法定條件，申請事項(xiàng)屬于行政機(jī)關(guān)管轄范圍的應(yīng)當(dāng)A.告知義務(wù)B.當(dāng)場更正C.受理申請D.一次性告知【答案】C72、中藥品種申請二級(jí)保護(hù)的條件是A.對特定疾病有顯著療效的B.對一般疾病有顯著療效的C.用于預(yù)防和治療特殊疾病的D.用于預(yù)防和治療一般疾病的【答案】A73、2015年3月15日，在三亞市藥品監(jiān)督管理局的展位前，擺放著數(shù)十種各類不合格藥品，其中幾瓶產(chǎn)自香港的活絡(luò)油和藥品吸引了市民的目光。“我以前去香港時(shí)，總會(huì)為自己或家人朋友帶一些港藥，今天來到現(xiàn)場，發(fā)現(xiàn)一些港藥不知為什么會(huì)擺在假冒偽劣商品中?！标愋〗惆偎疾坏闷浣狻Υ?，該局稽查支隊(duì)工作人員表示，一些香港藥品雖然在香港方面經(jīng)過批準(zhǔn)，進(jìn)行注冊，并且有正規(guī)的生產(chǎn)廠家，但是在內(nèi)地卻沒有進(jìn)行注冊沒有得到批準(zhǔn)，消費(fèi)者使用出了問題，無法證明藥品來源，在維權(quán)方面存在難度。A.新藥申請B.仿制藥申請C.進(jìn)口藥品申請D.藥品再注冊申請【答案】C74、根據(jù)藥品分析評價(jià)結(jié)果，可以要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關(guān)研究的機(jī)構(gòu)是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心D.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【答案】A75、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括（）A.藥品B.直接接觸藥品的包裝材料和容器C.醫(yī)療器械D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑【答案】D76、根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方書寫要求的說法,正確的是()A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴螧.中成藥與中藥飲片可以開具在同張?zhí)幏缴螩.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉了文書寫【答案】C77、關(guān)于藥品廣告中涉及改善性功能內(nèi)容時(shí)的說法，正確的是A.電視臺(tái)只能在晚上黃金時(shí)間以外的時(shí)間發(fā)布B.不得含有“毒副作用小”的內(nèi)容，但允許含有“家庭必備”的內(nèi)容C.少兒頻道發(fā)布只能在午夜時(shí)間進(jìn)行D.其內(nèi)容必須與經(jīng)過批準(zhǔn)的藥品說明書中的適應(yīng)證或功能主治完全一致【答案】D78、具有較高風(fēng)險(xiǎn)且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是A.中醫(yī)用刮痧板B.睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件C.一次性使用輸液器D.用于血源篩查的體外診斷試劑【答案】C79、有關(guān)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的說法，錯(cuò)誤的是A.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】A80、我國國家藥品儲(chǔ)備的主管部門是A.國家衛(wèi)生健康委員會(huì)B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)生健康委員會(huì)D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】D多選題（共40題）1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作職責(zé)有A.開展臨床診斷，制定個(gè)體化藥物治療方案B.開展藥物利用評價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究監(jiān)測C.開展藥學(xué)查房，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)D.協(xié)同醫(yī)生做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議【答案】BCD2、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)藥品檢驗(yàn)的性質(zhì)A.更高的權(quán)威性B.更高的標(biāo)準(zhǔn)性C.更強(qiáng)的仲裁性D.第三方檢驗(yàn)的公正性【答案】AD3、藥師發(fā)現(xiàn)用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師請其確認(rèn)或者重新開具處方的情形有A.處方用藥與診斷是否相符B.處方劑量、用法是否正確，單次處方總量是否符合規(guī)定C.選用劑型與給藥途徑是否適宜D.是否存在配伍禁忌【答案】ABCD4、藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍，可以給予該企業(yè)的處罰有A.責(zé)令停業(yè)整頓B.并處違法銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款C.依法予以取締，沒收藥品和違法所得D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任【答案】BCD5、藥監(jiān)部門不予注冊，并注銷制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形有A.市場上已有供應(yīng)的品種B.按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》應(yīng)予撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的C.未在規(guī)定時(shí)間提出再注冊申請的D.其他不符合規(guī)定的【答案】ABCD6、應(yīng)當(dāng)取消藥師抗菌藥物調(diào)劑資格的情形包括A.未按照規(guī)定對處方適宜性進(jìn)行審核，造成嚴(yán)重后果的B.發(fā)現(xiàn)超常處方無正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的C.發(fā)現(xiàn)處方不適宜，無正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的參考答案D.沒有開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作的【答案】ABC7、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括（）。A.確定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥目錄和處方集B.執(zhí)行本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品成本核算和賬務(wù)管理制度C.統(tǒng)一采購供應(yīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品D.分析、評估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)【答案】AD8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品的要求包括A.必須從具有藥品生產(chǎn).經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品B.必須有真實(shí).完整的藥品購銷記錄C.應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購D.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過3種【答案】ABC9、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評價(jià)和處理C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有按照要求開展重點(diǎn)監(jiān)測【答案】ABC10、《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》適用于麻醉藥品和精神藥品的A.實(shí)驗(yàn)研究B.生產(chǎn)C.經(jīng)營D.使用【答案】ABCD11、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法，正確的有A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為3年B.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊手續(xù)C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)【答案】BCD12、（2015年真題）關(guān)于GAP說法，正確的有A.從事中藥材生產(chǎn)的企業(yè)必須通過GAP認(rèn)證并取得GAP證書B.GAP適用于中藥材（包過植物藥和動(dòng)物藥）生產(chǎn)全過程C.實(shí)施GAP有利于促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化D.GAP是中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范【答案】BCD13、下列不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是（）。A.市場上已有供應(yīng)的品種B.含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的活性成分的品種C.中藥注射劑D.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品【答案】ABCD14、屬于國家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥材有A.紫草B.伊貝母C.厚樸D.天麻【答案】AB15、下列屬于第二類精神藥品的有A.阿普唑侖B.溴西泮C.氯氮革D.替馬西泮【答案】ABCD16、根據(jù)《中醫(yī)藥法》，生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，需要滿足的管理要求包括A.需要申請藥品批準(zhǔn)文號(hào)B.僅提供非臨床研究資料C.僅提供GCP研究資料D.需提供GLP和GCP研究資料【答案】AB17、以下關(guān)于藥品委托生產(chǎn)的條件與要求說法正確的是A.應(yīng)當(dāng)持有與委托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書B.委托方和受托方委托生產(chǎn)的活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求C.委托生產(chǎn)藥品的雙方應(yīng)當(dāng)簽訂書面合同D.在委托生產(chǎn)的藥品包括標(biāo)簽和說明書上，無需標(biāo)明委托方企業(yè)名稱【答案】ABC18、以下關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑表述正確的是A.不得在市場上銷售或者變相銷售B.不得發(fā)布廣告C.不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用D.不得辦理變更配制場所的手續(xù)【答案】AB19、易制毒化學(xué)品第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑經(jīng)營應(yīng)該A.由毒性藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷B.由麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷C.由精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷D.不得零售【答案】BD20、關(guān)于潔凈區(qū)人員的衛(wèi)生要求正確的是A.進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員不得化妝和佩戴飾物B.操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面C.員工按規(guī)定更衣D.生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間【答案】ABCD21、有關(guān)疫苗全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度的說法，正確的有A.疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時(shí)監(jiān)測、記錄溫度B.對于冷鏈運(yùn)輸時(shí)間長、需要配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗，市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在供應(yīng)或分發(fā)疫苗時(shí)，均應(yīng)提供疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備、時(shí)間、溫度記錄等資料，以保證疫苗運(yùn)輸質(zhì)量的可追溯性D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)應(yīng)當(dāng)索要疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過程的溫度監(jiān)測記錄【答案】ACD22、我國GMP規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員至少包括A.企業(yè)負(fù)責(zé)人B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量受權(quán)人D.設(shè)備管理負(fù)責(zé)人【答案】ABC23、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育說法正確的是A.繼續(xù)教育可采取面授、網(wǎng)授、函授等多種方式進(jìn)行B.接受繼續(xù)教育與執(zhí)業(yè)藥師注冊執(zhí)業(yè)沒有關(guān)系C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)每年參加不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行電子化管理【答案】ACD24、《國家藥品安全"十二五"規(guī)劃》確定的發(fā)展目標(biāo)包括A.全部生物制品達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)B.中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定C.藥品經(jīng)營企業(yè)100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求D.新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師E.藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求【答案】ABCD25、藥品安全法律責(zé)任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果，包括以下哪種構(gòu)成要件A.以存在違法行為為前提B.有法律明文規(guī)定C.有國家強(qiáng)制力保證執(zhí)行D.由專門機(jī)關(guān)追究【答案】ABCD26、可做廣告的藥品是A.芬太尼B.胰島素C.乙酰螺旋霉素D.布桂嗪【答案】BC27、GMP的適用范圍是A.原料藥生產(chǎn)的全過程B.制劑輔料生產(chǎn)的全過程C.制劑生產(chǎn)的全過程D.原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序【答案】CD28、有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥D.處方必須留存1年以上【答案】BC29、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核藥品購貨單位資質(zhì)，按照其藥品生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或診療范圍向其銷售藥品。銷售藥品時(shí)，藥品批發(fā)企業(yè)向購進(jìn)單位提供