執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)歷年真題8

執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)歷年真題8（總分：140.00,做題時間：120分鐘）一、單項選擇題（總題數(shù)：119,分?jǐn)?shù)：119.00）1.依照國家對藥品標(biāo)簽、說明書管理的要求，藥品標(biāo)簽、說明書必須用中文顯著標(biāo)示藥品的A.通用名稱 ■JB.商品名稱C.別名D.化學(xué)名稱E.漢語拼音名稱解析：本題考查《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》。第二十五條藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致。.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零傳企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定A.經(jīng)營人員B.營業(yè)場所C.經(jīng)營類別7D.受理通知書E.地域環(huán)境解析：本題考杳《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》。根據(jù)第七條，藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定.藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品：生物制品：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營類別，確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍。醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。故本題選C。.按照藥晶說明書和標(biāo)簽管理的規(guī)定，藥品的最小銷售單元系指直接供上市藥品的A.外包裝B.內(nèi)包裝C.大包裝D.小包裝VE.所有包裝解析：本題考查《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》。藥品的最小銷售單元指直接供上市藥品的小包裝。.依照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指A.合格藥晶在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的中毒有害反應(yīng)C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的或意外的有害反應(yīng)D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)V解析：本題考查《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》。根據(jù)第二十九條，本辦法下列用語的含義是：（一））藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。故本題選E。.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)A.及時報告藥晶不良反應(yīng)B.直接向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告藥品不良反應(yīng)C.向省級藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報告藥品不良反應(yīng)D.按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)VE.按規(guī)定反映所在地發(fā)生的藥品不良反應(yīng)解析：本題考查《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》?根據(jù)第十三條，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)杳、分析、評價、處理、并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告.故本題選D。.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品經(jīng)營企業(yè)首營品種系指A.國內(nèi)首次進(jìn)口的藥品B.國內(nèi)首次生產(chǎn)上市的藥品C.當(dāng)?shù)厥状紊鲜械乃幤稤.本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品VE.本企業(yè)首次出口的藥晶解析：本題考查《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》.根據(jù)第八十五條，首營品種：本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品。故本題選D。.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》，藥品儲存時，對近效期藥品，填報效期報表的周期是A.日.周C.月JD.季E.年解析：本題考杳《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》.根據(jù)第三十八條，藥品儲存時，應(yīng)有效期標(biāo)志。對近效期藥品，應(yīng)按月填報效期報表。故本題選C。.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有A.按藥品的劑型或用途分類陳列B.藥品與非藥品分開陳列，內(nèi)服藥與外用藥分開陳列C.處方藥與非處方藥分柜擺放D.拆零藥品集中存放于拆零專柜E.麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品置專門的櫥窗陳列V解析：本題考查《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。根據(jù)第七十七條，藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存：（一））藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放，易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放。（二））藥品應(yīng)根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的儲存條件存放。（三））處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放.（四））特殊管理的藥品應(yīng)按照國家的有關(guān)規(guī)定存放。（五）危險品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定管理和存放。（六）拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。（七）中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。故本題選E。.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于A.《藥品經(jīng)營許可證》驗收、發(fā)證、換證及監(jiān)督管理B.《藥品經(jīng)營許可證》檢查、驗收、發(fā)證及監(jiān)督管理C.《藥品經(jīng)營許可證》驗收、發(fā)證、變更及監(jiān)督管理D.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理VE.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、年檢、換證及監(jiān)督管理解析：本題考查《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》.根據(jù)第二條，《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。故本題選D。.《處方管理辦法（試行）》規(guī)定，處方格式由三部分組成，其中正文部分包括A.以Rp或RR標(biāo)示，分列藥品名稱、組分、數(shù)量、用法B.處方編號，以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量C.處方編號，以Rp或R標(biāo)示，臨床診斷、分列藥品名稱、規(guī)格、用量D.以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量VE.臨床診斷，以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量解析：本題考查《處方管理辦法》處方標(biāo)準(zhǔn)中的處方內(nèi)容。以RP或R（拉丁文Recipe“請取”的縮寫）標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量?！短幏焦芾磙k法》自2007年5月1日起施行。同時《處方管理辦法（試行）》廢止。.《處方管理辦法（試行）》適用于A.開具、審核、調(diào)劑、制劑相應(yīng)機構(gòu)和人員B.開具、審核、調(diào)劑、制劑、保管處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員C.開具、審核、調(diào)劑、檢驗、保管處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員D.開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員JE.開具、審核、保管處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員解析：本題考杳《處方管理辦法》?！短幏焦芾磙k法》自2007年5月1日起施行。同時《處方管理辦法（試行）》廢止。第二條本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員（“審核”項為試行版中的內(nèi)容）。12.依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，必須遵循的原則和規(guī)定是A.分類管理、分類銷售 VB.分級管理、分類銷售C.分類管理、分級銷售D.分別管理、分類銷售E.分類管理、分別銷傳解析：本題考查《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》。第二章生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售。第六條，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)必須按照分類管理、分類銷傳的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥晶監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查。13.依照《處方管理辦法（試行）》的規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對”，其“四查”是指A.查劑量、查用法、查重復(fù)用藥、查配伍禁忌B.杳姓名、杳藥品、查劑量用法、查給藥途徑C.查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤D.杳處方、查藥品、查配伍禁忌、杳用藥合理性VE.查給藥途徑、查重復(fù)給藥、查用藥失誤、查藥品價格解析：本題考查《處理管理辦法》.《處方管理辦法》自2007年5月1日起施行。同時《處方管理辦法（試行）》廢止。第三十七條藥師調(diào)劑處方時必須做到'‘四查十對"：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量：查用藥合理性，對臨床診斷。14.依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行A.考核制度B.考試制度C.核準(zhǔn)制度D.登記制度VE.注冊制度解析：本題考查《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》。根據(jù)第二十五條，執(zhí)業(yè)藥師實行繼續(xù)教育登記制度。國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》，執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后，由培訓(xùn)機構(gòu)在證書上登記蓋章，并以此作為再次注冊的依據(jù)。故本題選D。.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，委托生產(chǎn)申請須由國家食品藥晶監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)受理和審批的藥品劑型是A.片劑B.膠囊劑C.注射劑VD.注射劑E.滴眼劑F.栓劑解析：本題考查《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。在新大綱中已不考查。.《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》規(guī)定，《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》項口中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項為A.醫(yī)療機構(gòu)名稱，醫(yī)療機構(gòu)類別，法定代表人，制劑室負(fù)責(zé)人B.制劑室負(fù)責(zé)人，配制地址，配制范圍，有效期限JC.醫(yī)療機構(gòu)名稱，配制地址，注冊地址D.法定代表人，制劑室負(fù)責(zé)人，藥檢室負(fù)責(zé)人E.醫(yī)療機構(gòu)類別，配制范圍，有效期限解析：本題考查《醫(yī)療機構(gòu)制配制監(jiān)督管理辦法（試行）》第十六條?！夺t(yī)療機構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機構(gòu)配制制定的法定憑證，應(yīng)當(dāng)載明證號，醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)類別、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、配制范圍、注冊地址、配制地址、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項目。其中由（食品；）藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項為：制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍，有效期限。證號和配制范圍按國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的編號方法和制劑類別填寫。17.按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》的規(guī)定，下列情況中不按無證經(jīng)營處理的是A.非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥的B.偽造藥品購銷或購進(jìn)記錄VC.有《藥品經(jīng)營許可證》從事異地經(jīng)營的D.獸用藥品經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品的E.城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動的解析：本題考查《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》中無證經(jīng)營的相關(guān)知識。偽造藥品購銷或購進(jìn)記錄不按無證經(jīng)營處理。18.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，外配處方必須由A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具B.定點零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具C.社區(qū)醫(yī)護人員開具D.定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具 VE.定點零售藥店藥師開具解析：本題考查《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》第九條。外配處方必須由定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章。處方要有藥師審核簽字，并保存2年以上以備核查。19.依照《中華人民共和國廣告法》，不得做廣告的藥品是A.處方藥B.非處方藥C.精神藥品JD.化學(xué)原料藥E.中藥飲片解析：本題考查《中華人民共和國廣告法》.第十六條麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，不得做廣告。故本題選C。20.依照《中華人民共和國價格法》，經(jīng)營者銷售、收購商品和提供服務(wù)，應(yīng)按規(guī)定明碼標(biāo)價，并注明商品的A.品名、產(chǎn)地、規(guī)格、等級、計價單位、價格等VB.品名、產(chǎn)地、規(guī)格、合格證、用途、價格等C.品名、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、合格證、有效期限、價格等D.品名、生產(chǎn)廠家、合格證、質(zhì)量保證期、價格等E.品名、產(chǎn)地、合格證、性能、制作成本、價格等解析：本題考查《中華人民共和國價格法》第十三條。經(jīng)營者銷售、收購商品和提供服務(wù)，應(yīng)當(dāng)按照政府價格主管部門的規(guī)定明碼標(biāo)價，注明商品的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、等級、計價單位、價格或者服務(wù)的項目、收費標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)情況。經(jīng)營者不得在標(biāo)價之外加價出售商品，不得收取任何未予標(biāo)明的費用。21.依照《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商晶刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，應(yīng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”的是A.生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品后，致人死亡的B.生產(chǎn)、銷售假藥，含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的C.生產(chǎn)、銷售假藥，所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的D.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的VE.生產(chǎn)、銷售的有毒有害食晶被食用后，致人嚴(yán)重殘疾、十人以上輕傷的解析：本題考查《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷傳偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》。根據(jù)第三條，經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)鑒定，生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人體健康”：（一）含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的：（二）不含所標(biāo)明的有效成分，可能貽誤診治的：（三）所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的；（四）缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成分的。生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的，應(yīng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，致人嚴(yán)重殘疾，三人以上重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴(yán)重后果的，應(yīng)認(rèn)定為“對人體健康造成特別嚴(yán)重危害”。故本題選D。.申請藥品注冊的臨床試驗均須按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行的是I期臨床試驗II期臨床試驗H1期臨床試驗IV期臨床試驗E.各期臨床試驗V解析：本題考查《藥品注冊管理辦法》。第二十三條藥物的臨床試驗（包括生物等效性試驗），必須經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)；必須執(zhí)行《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》。.GSP認(rèn)證管理的初審部門完成初審后，應(yīng)當(dāng)將初審合格的GSP認(rèn)證申請書和資料移送A.省級藥品監(jiān)督管理部門審查B.省級藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查VC.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查E.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門審查解析：本題考查GSP認(rèn)證管理?！吨腥A人民共和國藥品管理法實施條例》第十三條省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織藥品經(jīng)營企業(yè)的認(rèn)證工作。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實施辦法和實施步驟，通過省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)證，取得認(rèn)證證書?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的格式的由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一規(guī)定。新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或藥品監(jiān)督管理機構(gòu)申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。受理藥品零售企業(yè)認(rèn)證申請的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起7個工作日內(nèi)，將申請移送負(fù)責(zé)組織藥品經(jīng)營企業(yè)認(rèn)證工作的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到認(rèn)證申請之日起3個月內(nèi)，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，組織對申請認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)或者藥品零售企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行認(rèn)證；認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。.根據(jù)《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》，把醫(yī)院的門診藥房改為藥晶零售企業(yè)，獨立核算，照章納稅，要解決的主要問題是A.醫(yī)療服務(wù)價格B.醫(yī)療機構(gòu)藥品采購方式C.以藥養(yǎng)醫(yī)VD.藥品價格過高E.藥品招標(biāo)采購解析：本題考查城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的相關(guān)知識。醫(yī)療機構(gòu)實行“醫(yī)藥分開核算、分別管理”，把醫(yī)院的門診藥房改為藥品零售企業(yè)，獨立核算，照章納稅，解決當(dāng)前存在的“以藥養(yǎng)醫(yī)”的問題。.依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》，可以申報為醫(yī)療機構(gòu)制劑的是A.市場已有供應(yīng)的品種B.中藥注射劑C.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑D.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品E.本單位臨床需要的固定處方制劑V解析：本題考查《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》第十四條。有下列情形之一的，不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報：（一）市場上已有供應(yīng)的品種：（二）含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種:（三）除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品；（四）中藥注射劑；（五）中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑；（六）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；（七）其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。.我國各級藥品監(jiān)督管理部門是藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法機關(guān)，行政執(zhí)法的主要中心任務(wù)是A.對藥品價格實施宏觀管理B.對藥品廣告進(jìn)行綜合監(jiān)督管理C.實施國家醫(yī)藥儲備D.宏觀規(guī)劃管理醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展E.保證人民用藥安全、有效V解析：本題考查藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法機關(guān)。行政執(zhí)法的主要中心任務(wù)是保證人民用藥安全、有效，其它的是圍繞這個中心任務(wù)服務(wù)的。.依法實行許可證管理的藥事活動不包括A.藥品研究 7B.藥品生產(chǎn)C.藥品批發(fā)D.藥品零售E.醫(yī)院制劑解析：本題考查實行許可證管理的藥事活動。開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)需要《藥品生產(chǎn)許可證》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)需要《藥品經(jīng)營許可證》，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，需要《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。藥品研發(fā)不需要許可證管理。.實行市場調(diào)節(jié)價的藥品A.由經(jīng)營者自主定價 JB.由行業(yè)協(xié)會定價C.由省級政府物價部門定價D.由省級藥品監(jiān)督管理部門定價E.由國務(wù)院物價部門制定指導(dǎo)價解析：本題考查《中華人民共和國藥品管理法》第五十六條。依法實行市場調(diào)節(jié)價的藥品，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公正、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的原則制定價格，為用藥者提供價格合理的藥品。29.從事藥品調(diào)劑、調(diào)配工作的藥學(xué)人員道德責(zé)任為A.保證科室的經(jīng)濟效益B.保證個人的經(jīng)濟效益C.保證醫(yī)院的經(jīng)濟效益D.保證藥房的經(jīng)濟效益E.保證病人用藥安全、有效、經(jīng)濟V解析：本題考查藥學(xué)人員的道德責(zé)任。從事藥品調(diào)劑、調(diào)配工作的藥學(xué)人員道德責(zé)任為保證病人用藥安全、有效、經(jīng)濟。30.藥學(xué)職業(yè)道德的基本內(nèi)容不包括A.遵守社會公德B.慎言守密C.堅持社會效益和經(jīng)濟效益并重I).重視病人對藥品不良反應(yīng)的訴說E.不可輕信病人對病癥的訴說V解析：本題考查藥學(xué)職業(yè)道德的基本內(nèi)容。不可輕信病人對病癥的訴說不是其基本內(nèi)容。本題為舊版《應(yīng)試指南》內(nèi)容。新版《應(yīng)試指南》中藥學(xué)職業(yè)道德的基本內(nèi)容包括藥學(xué)工作人員對服務(wù)對象。對社會、對同仁間的職業(yè)道第。.執(zhí)業(yè)藥師在履行與執(zhí)業(yè)活動有關(guān)的職責(zé)中，依法簽署有關(guān)藥學(xué)業(yè)務(wù)文件的道德行為規(guī)范要求是A.不得作或認(rèn)可虛假的陳述B.按規(guī)定保存有效處方C.制定安全、有效、合理的用藥方案D.接受行業(yè)協(xié)會等自律性組織的約束VE.參與制定、修訂相關(guān)法律、法規(guī)文件解析：本題考查執(zhí)業(yè)藥師的相關(guān)知識。執(zhí)業(yè)藥師在履行與執(zhí)業(yè)活動有關(guān)的職責(zé)中，依法簽署有關(guān)藥學(xué)業(yè)務(wù)文件的道德行為規(guī)范要求是接受行業(yè)協(xié)會等自律性組織的約束。本題中為舊版《應(yīng)試指南》的內(nèi)容，考生應(yīng)針對2006年10月18日中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會公布的《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》及運用指導(dǎo)進(jìn)行相關(guān)內(nèi)容的復(fù)習(xí)。.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定不得在市場銷售的是A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑 VB.中藥C.中藥飲片D.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材解析：本組題考查《中華人民共和國藥品管理法》。根據(jù)第二十五條規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、宜轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗；合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用。特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、宜轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，不得在市場銷傳。.批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C.國務(wù)院勞動和社會保障部門D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門7E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定解析：本題考查《中華人民共和國藥品管理法》。第二十三條醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。第十四條開辦藥晶批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。第五十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價格清單；醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實公布其常用藥品的價格，加強合理用藥的管理。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑B.中藥C.中藥飲片D.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材 VE.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材解析：本組題考查《中華人民共和國藥品管理法》。根據(jù)第三十四條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；但是，購進(jìn)沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外。.制定醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)常用藥品價格公布辦法的部門是A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門VC.國務(wù)院勞動和社會保障部門D.省、自治區(qū)、宜轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定解析：本題考查《中華人民共和國藥品管理法》。第二十三條醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。第十四條開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》.第五十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價格清單；醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實公布其常用藥品的價格，加強合理用藥的管理。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。.依照《中華人民共和國藥品管理法》國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門A.實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄B.組織藥典委員會，負(fù)責(zé)國家藥晶標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂VC.實行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法D.實行藥品不良反應(yīng)報告制度的具體辦法E.藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認(rèn)定辦法解析：本組題考查《中華人民共和國藥品管理法》。根據(jù)第三十二條第三款，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會，負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。37.處方藥不得A.有涉及藥品的宣傳廣告B.在大眾傳媒發(fā)布廣告 VC.發(fā)布廣告D.在零售藥店銷售E.在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹解析：本題考查《中華人民共和國藥品管理法》。第六十條處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。第六十一條藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證；不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。第六十條藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。38.依照《中華人民共和國藥品管理法》國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定A.實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄B.組織藥典委員會，負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂C.實行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法D.實行藥品不良反應(yīng)報告制度的具體辦法VE.藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認(rèn)定辦法解析：本組題考查《中華人民共和國藥晶管理法》。第七十一條第一款，國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時向當(dāng)?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。故選D39.非藥品不得A.有涉及藥品的宣傳廣告 VB.在大眾傳媒發(fā)布廣告C.發(fā)布廣告D.在零售藥店銷售E.在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹解析：本題考查《中華人民共和國藥品管理法》。第六十條處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。第六十一條藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證；不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。第六十條藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。40.依照《中華人民共和國藥品管理法》A.實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄VB.組織藥典委員會，負(fù)責(zé)國家藥晶標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂C.實行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法D.實行藥品不良反應(yīng)報告制度的具體辦法E.藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認(rèn)定辦法解析：本組題考查《中華人民共和國藥品管理法》。第三十一條第一款，生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號；但是，生產(chǎn)沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片除外。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定。故選A。.未取得廣告批準(zhǔn)文號的藥品不得A.有涉及藥品的宣傳廣告B.在大眾傳媒發(fā)布廣告C.發(fā)布廣告 7D.在零售藥店銷售E.在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹解析：本題考查《中華人民共和國藥品管理法》。第六十條處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宜傳。第六十一條藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證；不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。第六十條藥晶廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。.依照《中華人民共和國藥品管理法》A.實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄B.組織藥典委員會，負(fù)責(zé)國家藥晶標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂C.實行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法JD.實行藥品不良反應(yīng)報告制度的具體辦法E.藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認(rèn)定辦法解析：本組題考查《中華人民共和國藥品管理法》.第三十七條，國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度。具體辦法由國務(wù)院制定。故選C。.國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口的是A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品VB.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材C.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品D.生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品E.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材解析：本題考查《中華人民共和國藥品管理法》。第四十四條對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口。第四十一條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對下列藥品在銷售前或者進(jìn)口時，指定藥品檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗;檢驗不合格的，不得銷售或者進(jìn)口：（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品；（二）首次在中國銷售的藥品：（三）國務(wù)院規(guī)定的其他藥品。前款所列藥品的檢驗費項目和收費標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院價格主管部門核定并公告。檢驗費收繳辦法由國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；但是，購進(jìn)沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外。44.依照《中華人民共和國藥晶管理法實施條例》進(jìn)口單位向海關(guān)辦理報關(guān)驗放手續(xù)A.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊證》B.應(yīng)憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C.應(yīng)取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》D.應(yīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》E.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品通關(guān)單》V解析：本組題考查《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。根據(jù)第三十八條第一款，進(jìn)口藥品到岸后，進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)持《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》以及產(chǎn)地證明原件、購貨合同副本、裝箱單、運單、貨運發(fā)票、出廠檢驗報告書、說明書等材料，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案?？诎端诘厮幤繁O(jiān)督管理部門經(jīng)審查，提交的材料符合要求的，發(fā)給《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。進(jìn)口單位憑《進(jìn)口藥品通關(guān)單.》向海關(guān)辦理報關(guān)驗放手續(xù)。故選E：45.依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進(jìn)口在臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品A.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊證》B.應(yīng)憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》VC.應(yīng)取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》D.應(yīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》E.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品通關(guān)單》解析：本組題考查《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。根據(jù)第三十六條，申請進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)是在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品；未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)該藥品品種安全、有效而且臨床需要的，可以依照《藥品管理法》及本條例的規(guī)定批準(zhǔn)進(jìn)口。進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請注冊。國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《進(jìn)口藥品注冊證》，中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》后，方可進(jìn)口。故選B46.依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進(jìn)口在英國的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品A.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊證》 JB.應(yīng)憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C.應(yīng)取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》D.應(yīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》E.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品通關(guān)單》解析：本組題考查《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。根據(jù)第三十六條，申請進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)是在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品：未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)該藥品品種安全、有效而且臨床需要的，可以依照《藥品管理法》及本條例的規(guī)定批準(zhǔn)進(jìn)口。進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請注冊。國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《進(jìn)口藥品注冊證》，中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》后，方可進(jìn)口。選A；47.依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進(jìn)口在港澳地區(qū)生產(chǎn)的藥品A.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊證》B.應(yīng)憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》VC.應(yīng)取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》D.應(yīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》E.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品通關(guān)單》解析：本組題考查《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。根據(jù)第三十六條，申請進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)是在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品：未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)該藥品品種安全、有效而且臨床需要的，可以依照《藥品管理法》及本條例的規(guī)定批準(zhǔn)進(jìn)口。進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請注冊。國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《進(jìn)口藥品注冊證》，中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》后，方可進(jìn)口。故選B。48.《中華人民共和國刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的A.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金VB.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金D.處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金E.處二年以上七年以下有期徒刑并處罰金解析：本組題考查《中華人民共和國刑法》，考查的是量刑。這道題的答案可以在《中華人民共和國刑法》的第一百四十條、一百四十一條、一百四十二條找到。關(guān)于假劣藥的第一百四十一條、一百四十二條是相當(dāng)重要的，建議考生這樣去記，假藥有三個量刑幅度，分別是三年以下，3到10年，10年以上，有死刑；劣藥只有兩個量刑幅度，3到10年，10年以上，沒有死刑。罰金（刑事處罰；）都是銷售金額的百分之五十以上兩倍以下，這里要注意與《藥品管理法》中假藥2.5倍，劣藥1.3倍罰款（行政處罰））的區(qū)別，不要混淆。49.《中華人民共和國刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷傳偽劣商品罪規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥,對人體健康造成嚴(yán)重危害的A.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金B(yǎng).處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金VC.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金D.處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金E.處二年以上七年以下有期徒刑并處罰金解析：本組題考查《中華人民共和國刑法》，考查的是量刑。這道題的答案可以在《中華人民共和國刑法》的第一百四十條、一百四十一條、一百四十二條找到。關(guān)于假劣藥的第一百四十一條、一百四十二條是相當(dāng)重要的，建議考生這樣去記，假藥有三個量刑幅度，分別是三年以下，3到10年，10年以上，有死刑；劣藥只有兩個量刑幅度，3到10年，10年以上，沒有死刑。罰金（刑事處罰：）都是銷售金額的百分之五十以上兩倍以下，這里要注意與《藥品管理法》中假藥2.5倍，劣藥1.3倍罰款（行政處罰））的區(qū)別，不要混淆。50.《中華人民共和國刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假、以次充好，銷售金額在5萬元以上不滿20萬元的A.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金B(yǎng).處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金D.處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金JE.處二年以上七年以下有期徒刑并處罰金解析：本組題考查《中華人民共和國刑法》，考查的是量刑。這道題的答案可以在《中華人民共和國刑法》的第一百四十條、一百四十一條、一百四十二條找到.關(guān)于假劣藥的第一百四十一條、一百四十二條是相當(dāng)重要的，建議考生這樣去記，假藥有三個量刑幅度，分別是三年以下，3到10年，10年以上，有死刑；劣藥只有兩個量刑幅度，3到10年，10年以上，沒有死刑。罰金（刑事處罰；）都是銷售金額的百分之五十以上兩倍以下，這里要注意與《藥品管理法》中假藥2.5倍，劣藥1.3倍罰款（行政處罰））的區(qū)別，不要混淆。51.《中華人民共和國刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥致人死亡或?qū)θ梭w健康造成特別嚴(yán)重危害的A.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金B(yǎng).處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金JD.處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金E.處二年以上七年以下有期徒刑并處罰金解析：本組題考查《中華人民共和國刑法》，考查的是量刑。這道題的答案可以在《中華人民共和國刑法》的第一百四十條、一百四十一條、一百四十二條找到。關(guān)于假劣藥的第一百四十一條、一百四十二條是相當(dāng)重要的，建議考生這樣去記，假藥有三個量刑幅度，分別是三年以下，3到10年，10年以上，有死刑：劣藥只有兩個量刑幅度，3到10年，10年以上，沒有死刑。罰金（刑事處罰：）都是銷售金額的百分之五十以上兩倍以下，這里要注意與《藥品管理法》中假藥2.5倍，劣藥1.3倍罰款（行政處罰））的區(qū)別，不要混淆。52.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定全國性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷傳麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門VD.國務(wù)院藥晶監(jiān)督管理部門E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門解析：本題考查《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三章“經(jīng)營”的第二十五條、第二十六條、第二十七條。第二十五條全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷傳麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品：由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需運輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。第二十七條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，也可以從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。53.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原囚，需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門VE.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門解析：本題考查《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三章“經(jīng)營”的第二十五條、第二十六條、第二十七條。第二十五條全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷傳麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn).第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品：由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需運輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。第二十七條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥晶和第一類精神藥品，經(jīng)所在地省、自治區(qū)、宜轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，也可以從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。54.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門VD.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門解析：本題考查《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三章“經(jīng)營”的第二十五條、第二十六條、第二十七條。第二十五條全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和笫一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、宜轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需運輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。第二十七條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，也可以從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。55.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)在調(diào)劑后2日內(nèi)分別報備案的部門是A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門JD.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門解析：本題考杳《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三章“經(jīng)營”的第二十五條、第二十六條、第二十七條。第二十五條全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷傳的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需運輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥晶和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。第二十七條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，也可以從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。.按麻醉藥品管理的是A.司可巴比妥B.異戊巴比妥C.麥角胺D.土的寧E.可卡因V解析：本組題考查《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》和《易制毒化學(xué)品的分類和品種目錄》,此題要求掌握重點藥物的分類。.按第一類精神藥品管理的是A.司可巴比妥VB.異戊巴比妥C.麥角胺D.土的寧E.可卡因解析：本組題考查《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》和《易制毒化學(xué)品的分類和品種目錄》,此題要求掌握重點藥物的分類。.按第二類精神藥品管理的是A.司可巴比妥B.異戊巴比妥VC.麥角胺D.土的寧E.可卡因解析：本組題考杳《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種口錄的通知》和《易制毒化學(xué)品的分類和品種口錄》,此題要求掌握重點藥物的分類。59.按毒性藥品管理的是A.司可巴比妥B.異戊巴比妥C.麥角胺VD.土的寧E.可卡因解析：本組題考杳《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》和《易制毒化學(xué)品的分類和品種口錄》,此題要求掌握重點藥物的分類。60.依據(jù)《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方一般不得超過A.一次用量V1日用量3日用量D.5日用量E.7日用量解析：本組題考查《處方管理辦法》第二十三條。為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由?！短幏焦芾磙k法》自2007年5月1日施行，《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》已被《麻醉藥品和精神藥品管理條例》取代。61.依據(jù)《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋劑處方不得超過A.一次用量1日用量3日用量5日用量7日用量-J解析：本組題考查《處方管理辦法》第二十三條。為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?次常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用最。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由?！短幏焦芾磙k法》自2007年5月1日施行，《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》已被《麻醉藥品和精神藥品管理條例》取代。62.依據(jù)《麻醉藥晶、精神藥晶處方管理規(guī)定》麻醉藥品、第一類精神藥品非注射劑劑型處方不得超過A.一次用量B.1日用量C.3日用量VD.5日用量E.7日用量解析：本組題考查《處方管理辦法》第二十三條。為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩稀制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量：其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。《處方管理辦法》自2007年5月1日施行，《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》已被《麻醉藥品和精神藥品管理條例》取代。.依照國家對藥品標(biāo)簽、說明書規(guī)定應(yīng)列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或疾病情況的項目是注意事項禁忌癥V藥物過量有效期E.藥物相互作用解析：本組題考查《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》?！窘伞繎?yīng)當(dāng)列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況。故選B.依照國家對藥品標(biāo)簽、說明書規(guī)定應(yīng)列出使用該藥過程中必須注意的問題的項目是注意事項禁忌癥藥物過量有效期E.藥物相互作用解析：本組題考查《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》o【禁忌】應(yīng)當(dāng)列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況?！咀⒁馐马棥苛谐鍪褂脮r必須注意的問題，包括需要慎用的情況（如肝、腎功能的問題），影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒），用藥過程中需觀察的情況（如過敏反應(yīng)，定期檢查血象、肝功、腎功：）及用藥對于臨床檢驗的影響等。故選A：.依照國家對藥品標(biāo)簽、說明書規(guī)定應(yīng)列出與該藥合并用藥的注意事項的項目是注意事項禁忌癥藥物過量有效期E.藥物相互作用V解析：【藥物相互作用】列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥品或者藥品類別，并說明相互作用的結(jié)果及合并用藥的注意事項。故選E。.依照國家對藥品標(biāo)簽、說明書規(guī)定應(yīng)列出服藥期間需要慎用的情況的項目是A.注意事項V氏禁忌癥C.藥物過量D.有效期E.藥物相互作用解析：本組題考查《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》。【禁忌】應(yīng)當(dāng)列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況。【注意事項】列出使用時必須注意的問題，包括需要慎用的情況（如肝、腎功能的問題），影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒），用藥過程中需觀察的情況（如過敏反應(yīng)，定期檢查血象、肝功、腎功；）及用藥對于臨床檢驗的影響等。故選A；.依照《處方管理辦法（試行）》，處方用量管理的要求是普通處方兒一般不得超過7日用量V一般不得超過5日用量一般不得超過3日用量一般不得超過2日用量E.可適當(dāng)延長處方用量解析：本組題考查《處方管理辦法》.根據(jù)第十九條，處方一般不得超過7日用量；急診處方一?般不得超過3日用量：對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。故選A,《處方管理辦法》自2007年5月11日起施行。同時《處方管理辦法（試行）》廢止。.依照《處方管理辦法（試行）》，處方用量管理的要求是急診處方A.一般不得超過7日用量B.一般不得超過5日用量一般不得超過3日用量 J一般不得超過2日用量E.可適當(dāng)延長處方用量解析：本組題考杳《處方管理辦法》?根據(jù)第十九條，處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量：對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行?故選C,《處方管理辦法》自2007年5月11日起施行。同時《處方管理辦法（試行）》廢止。.依照《處方管理辦法（試行）》，處方用量管理的要求是某些老年病處方一般不得超過7日用量一般不得超過5日用量一般不得超過3日用量D.一般不得超過2日用量E.可適當(dāng)延長處方用量V解析：本組題考查《處方管理辦法》。根據(jù)第十九條，處方一般不得超過7日用量：急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。故選E?！短幏焦芾磙k法》自2007年5月11日起施行。同時《處方管理辦法（試行）》廢止。.依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）》《藥晶生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的A.關(guān)鍵工序B.自律性規(guī)范C.最后工序D.全過程E.基本準(zhǔn)則V解析：本組題考查《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）》。根據(jù)第二條，本規(guī)范是藥晶生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。71.依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產(chǎn)的A.關(guān)鍵工序B.自律性規(guī)范C.最后工序D.全過程VE.基本準(zhǔn)則解析：本組題考查《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）》.根據(jù)第二條，本規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。72.依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的A.關(guān)鍵工序，B.自律性規(guī)范C.最后工序D.全過程E.基本準(zhǔn)則解析：本組題考查《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）》。根據(jù)第二條，本規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。73.依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）》附錄最終滅菌藥品中，直接接觸藥品的包裝材料最終處理生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈要求潔凈度級別為100級潔凈度級別為1000級C.潔凈度級別為10000級VD.潔凈度級別為100000級E.潔凈度級別為300000級解析：本組題考查《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）》附錄。最終滅菌藥品中，直接接觸藥晶的包裝材料最終處理生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈要求潔凈度級別為10000級，故選C；74.依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）》附錄注射劑濃配生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈要求潔凈度級別為100級潔凈度級別為1000級C.潔凈度級別為10000級D.潔凈度級別為100000級VE.潔凈度級別為300000級解析：注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配的空氣潔凈要求100000級，故選D75.依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）》附錄供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)滴眼劑的配制和灌封生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈要求潔凈度級別為100級潔凈度級別為1000級C.潔凈度級別為10000級VD.潔凈度級別為100000級E.潔凈度級別為300000級解析：供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈要求10000級。故選C。76.依照《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》制劑配制的管理文件主要有A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程、制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄和檢驗記錄B.配制規(guī)程、檢驗操作規(guī)程和檢驗記錄C.配制記錄和檢驗記錄D.配制規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和配制記錄VE.配制規(guī)程和制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄解析：本組題考查《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》。第五十條制劑配制管理文件主要有：（一;）配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。配制規(guī)程包括：制劑名稱、劑型、處方、配制工藝的操作要求，原料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)參數(shù)及儲存注意事項，成品容器、包裝材料的要求等。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程：配制過程中涉及的單元操作（如加熱、攪拌、振搖、混合等：）具體規(guī)定和應(yīng)達(dá)到的要求。（二））配制記錄。配制記錄（制劑單））應(yīng)包括：編號、制劑名稱、配制日期、制劑批號、有關(guān)設(shè)備名稱與操作記錄、原料用量、成品和半成品數(shù)量、配制過程的控制記錄及特殊情況處理記錄和各工序的操作者、復(fù)核者、清場者的簽名等。故選故77.依照《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》配制制劑的質(zhì)量管理文件主要有A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程、制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄和檢驗記錄B.配制規(guī)程、檢驗操作規(guī)程和檢驗記錄C.配制記錄和檢驗記錄D.配制規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和配制記錄E.配制規(guī)程和制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄V解析：本組題考查《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》。第五十一條配制制劑的質(zhì)量管理文件主要有：（一；）物料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程；（二）制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄；（三）檢驗記錄。故選E?78.依照《野生藥材資源保護管理條例》及《國家重點保護野生藥材物種名錄》屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是A.羚羊角B.龍膽VC.穿山甲D.當(dāng)歸E.水牛角解析：本組題考查一級、二級、三級保護野生藥材物種的概念和國家重點保護野生藥材物種的藥材名稱。一級保護野生藥材物種系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，羚羊角。二級保護野生藥材物種系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，穿山甲。三級保護野生藥材物種系指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，龍膽等。當(dāng)歸是沒有列入《國家重點保護野生藥材物種名錄》的植物藥材，水牛角是動物藥材。一級保護藥材名稱：豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。二級保護藥材名稱：鹿茸（馬鹿）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、靳蛇、蛤蛤、甘草、黃連、人參、杜仲、厚林、黃柏、血竭。三級保護藥材名稱：川貝母、伊貝母、刺五加、黃苓、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)、遠(yuǎn)志、胡黃連、肉灰蓉、秦?zé)o、細(xì)辛、紫草、五味子、蔓荊子、河子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。.依照《野生藥材資源保護管理條例》及《國家重點保護野生藥材物種名錄》沒有列入《國家重點保護野生藥材物種名錄》的植物藥材是A.羚羊角B.龍膽C.穿山甲D.當(dāng)歸VE.水牛角解析：本組題考查一級、二級、三級保護野生藥材物種的概念和國家重點保護野生藥材物種的藥材名稱。一級保護野生藥材物種系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，羚羊角。二級保護野生藥材物種系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，穿山甲。三級保護野生藥材物種系指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，龍膽等。當(dāng)歸是沒有列入《國家重點保護野生藥材物種名錄》的植物藥材，水牛角是動物藥材。一級保護藥材名稱：豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。二級保護藥材名稱：鹿茸（馬鹿）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、耕蛇、蛤蛇、甘草、黃連、人參、杜仲、厚林、黃柏、血竭。三級保護藥材名稱：川貝母、伊貝母、刺五加、黃苓、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)、遠(yuǎn)志、胡黃連、肉灰蓉、秦?zé)o、細(xì)辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。.依照《野生藥材資源保護管理條例》及《國家重點保護野生藥材物種名錄》屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是A.羚羊角VB.龍膽C.穿山甲D.當(dāng)歸E.水牛角解析：本組題考查一級、二級、三級保護野生藥材物種的概念和國家重點保護野生藥材物種的藥材名稱。一級保護野生藥材物種系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，羚羊角.二級保護野生藥材物種系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，穿山甲。三級保護野生藥材物種系指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，龍膽等。當(dāng)歸是沒有列入《國家重點保護野生藥材物種名錄》的植物藥材，水牛角是動物藥材。一級保護藥材名稱：豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。二級保護藥材名稱：鹿茸（馬鹿）、糜香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、薪蛇、蛤蛇、甘草、黃連、人參、杜仲、厚林、黃柏、血竭。三級保護藥材名稱；川貝母、伊貝母、刺五加、黃苓、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)、遠(yuǎn)志、胡黃連、肉灰蓉、秦?zé)o、細(xì)辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。.依照《野生藥材資源保護管理條例》及《國家重點保護野生藥材物種名錄》屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是A.羚羊角B.龍膽C.穿山甲JD.當(dāng)歸E.水牛角解析：本組題考杳一級、二級、三級保護野生藥材物種的概念和國家重點保護野生藥材物種的藥材名稱。一級保護野生藥材物種系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，羚羊角。二級保護野生藥材物種系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，穿山甲。三級保護野生藥材物種系指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，龍膽等。當(dāng)歸是沒有列入《國家重點保護野生藥材物種名錄》的植物藥材，水牛角是動物藥材。一級保護藥材名稱：豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。二級保護藥材名稱：鹿茸（馬鹿）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾麻、蛤蟆汕、金錢白花蛇、烏梢蛇、薪蛇、蛤蛇、甘草、黃連、人參、杜仲、厚林、黃柏、血竭。三級保護藥材名稱：川貝母、伊貝母、刺五加、黃苓、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)、遠(yuǎn)志、胡黃連、肉灰蓉、秦?zé)o、細(xì)辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。.依照《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》以廣告、產(chǎn)品說明書表明商品或服務(wù)狀況的，應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)的實際質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符的為A.消費者的權(quán)利B.經(jīng)營者的義務(wù)VC.生產(chǎn)者的權(quán)利D.消費者協(xié)會的義務(wù)E.國家對消費者的權(quán)益保護解析：本組題考杳《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》。根據(jù)第三章經(jīng)營者的義務(wù)，第二十二條，經(jīng)營者以廣告、產(chǎn)品說明、實物樣品或者其他方式表明商品或者服務(wù)的質(zhì)量狀況的，應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)的實際質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符。故選B；83.依照《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》接受服務(wù)時，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件的為A.消費者的權(quán)利JB.經(jīng)營者的義務(wù)C.生產(chǎn)者的權(quán)利D.消費者協(xié)會的義務(wù)E.國家對消費者的權(quán)益保護解析：根據(jù)第二章消費者的權(quán)利，第十條規(guī)定，消費者享有公平交易的權(quán)利。消費者在購買商品或者接受服務(wù)時，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強制交易行為。故選A。.依照《藥品注冊管理辦法》藥物治療作用初步評價階段是I期臨床試驗II期臨床試驗 VIII期臨床試驗IV期臨床試驗E.生物等效性實驗解析：本組題考查《藥品注冊管理辦法》。根據(jù)第二十四條，申請新藥注冊，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗。臨床試驗分為I、II、III、IV期。新藥在批準(zhǔn)上市前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行I、II、III期臨床試驗。經(jīng)批準(zhǔn)后，有些情況下可僅進(jìn)行II期和III期臨床試驗或者僅進(jìn)行III期臨床試驗。I期臨床試驗：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。II期臨床試驗：治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，也包括為III期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。此階段的研究設(shè)計可以根據(jù)具體的研究口的，采用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗。III期臨床試驗：治療作用確證階段。其目的是進(jìn)?步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。試驗一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。IV期臨床試驗：新藥上市后由申請人進(jìn)行的應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)、評價在普通或擰特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。.依照《藥品注冊管理辦法》藥物治療作用確證階段是I期臨床試驗II期臨床試驗C,III期臨床試驗VD.IV期臨床試驗E.生物等效性試驗解析：本組題考查《藥品注冊管理辦法》。根據(jù)第二十四條，申請新藥注冊，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗。臨床試驗分為I、II、III、IV期。新藥在批準(zhǔn)上市前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行I、II、III期臨床試驗。經(jīng)批準(zhǔn)后，有些情況下可僅進(jìn)行II期和III期臨床試驗或者僅進(jìn)行III期臨床試驗。I期臨床試驗：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù).II期臨床試驗：治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，也包括為in期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。此階段的研究設(shè)計可以根據(jù)具體的研究口的，采用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗。III期臨床試驗：治療作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。試驗?般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。IV期臨床試驗：新藥上市后由申請人進(jìn)行的應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)、評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。86.依照《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》基本醫(yī)療保險藥品目錄中的“乙類目錄”是指A.從國家基本藥物中遴選出來，在全國范圍內(nèi)使用的藥品B.從國家基本藥物中遴選出來，在省市范圍內(nèi)使用的藥品C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品D.臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品E.可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品V解析：本組題考查《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》。根據(jù)第六條，《藥品目錄》中的西藥和中成藥在《國家基本藥物》的基礎(chǔ)上遴選，并分“甲類口錄”和“乙類目錄"?！凹最惸夸洝钡乃幤肥桥R床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品.“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價格略高的藥品。87.依照《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》基本醫(yī)療保險藥品目錄中的“甲類目錄”是指A.從國家基本藥物中遴選出來，在全國范圍內(nèi)使用的藥品B.從國家基本藥物中遴選出來，在省市范圍內(nèi)使用的藥品C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品D.臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品VE.可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品解析：本組題考查《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》。根據(jù)第六條，《藥品目錄》中的西藥和中成藥在《國家基本藥物》的基礎(chǔ)上遴選，并分“甲類目錄”和“乙類目錄”?！凹最惸夸洝钡乃幤肥桥R床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品?！耙翌惸夸洝钡乃幤肥强晒┡R床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價格略高的藥品。88.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，國家對醫(yī)療器械實行分類管理第一類是指A.植入人體的醫(yī)療器械B.用于支持、維持生命的醫(yī)療器械C.通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械VD.對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械E.對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械解析：本題考杳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》在新大綱中已不作要求，同時已作為《藥學(xué)綜合知識與技能》的考查點。第一類醫(yī)療器械是指為通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，第二類為對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。89.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，國家對醫(yī)療器械實行分類管理第二類是指A.植入人體的醫(yī)療器械B.用于支持、維持生命的醫(yī)療器械C.通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械D.對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械VE.對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械解析：本題考查《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》在新大綱中已不作要求，同時已作為《藥學(xué)綜合知識與技能》的考查點。第一類醫(yī)療器械是指為通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，第二類為對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。.可以在經(jīng)批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)零售的藥品是A.處方藥B.非處方藥C.乙類非處方藥VD.甲類非處方藥E.傳統(tǒng)藥解析：本組題考查《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》。根據(jù)第十九條第一款，在藥品零售網(wǎng)點數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū)，普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥，但必須經(jīng)過當(dāng)?shù)氐厥屑壱陨纤幤繁O(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)、登記，符合條件的頒發(fā)乙類非處方藥準(zhǔn)銷標(biāo)志。具體實施辦法由省級藥品監(jiān)督管理部門制定。故選C；.警示語為“請仔細(xì)閱讀藥晶使用說明書并按說明使用”的藥晶是A,處方藥B.非處方藥VC.乙類非處方藥D.甲類非處方藥E.傳統(tǒng)藥解析：第七條進(jìn)入藥品流通領(lǐng)域的處方藥和非處方藥，其相應(yīng)的警示語或忠告語應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上。相應(yīng)的警示語或忠告語如下：處方藥：憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用！甲類非處方藥、乙類非處方藥：請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用！故選92.“非藥品廣告不得有涉及藥晶的宣傳”出自于A.《中華人民共和國廣告法》B.《中華人民共和國藥品管理法》VC.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》E.《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》解析：本組題考查藥品廣告管理的相關(guān)知識。”非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳”出自《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條，藥品廣告不得“妨礙環(huán)境和自然資源保護”出自《中華人民共和國廣告法》第七條（八）.93.藥品廣告不得“妨礙環(huán)境和自然資源保護”出自于A.《中華人民共和國廣告法》VB.《中華人民共和國藥品管理法》C.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》E.《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》解析：本組題考查藥品廣告管理的相關(guān)知識?！胺撬幤窂V告不得有涉及藥品的宣傳”出自《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條，藥品廣告不得“妨礙環(huán)境和自然資源保護”出自《中華人民共和國廣告法》第七條（八）.94.我國對藥學(xué)技術(shù)人員實行注冊制度是A.執(zhí)業(yè)藥師 VB.藥師及主管藥師、主任藥師C.醫(yī)院藥劑師D.臨床藥師E.臨床藥師F.從業(yè)藥師解析：本組題考查藥學(xué)技術(shù)人員的相關(guān)知識。我國對執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度，我國對藥師及主管藥師、主任藥師實行藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱制度.95.我國對藥學(xué)技術(shù)人員實行藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱制度是A.執(zhí)業(yè)藥師B.藥師及主管藥師、主任藥師VC.醫(yī)院藥劑師D.臨床藥師E.從業(yè)藥師解析：本組題考查藥學(xué)技術(shù)人員的相關(guān)知識。我國對執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度，我國對藥師及主管藥師、主任藥師實行藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱制度。96.先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的