質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)課程課件

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)培訓(xùn)講師：李軍劍聯(lián)系電話量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)培訓(xùn)講師：李軍劍12質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核審核總論審核策劃與準(zhǔn)備審核實(shí)施審核報(bào)告、糾正與跟蹤2質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核審核總論23審核總論審核定義審核準(zhǔn)則審核分類內(nèi)審作用審核程序3審核總論審核定義34什么是審核？審核證據(jù)審核準(zhǔn)則滿足程度審核結(jié)論客觀評(píng)價(jià)系統(tǒng)的、獨(dú)立的、并形成文件的過(guò)程4什么是審核？審核證據(jù)審核準(zhǔn)則滿足程度審核結(jié)論客觀評(píng)價(jià)系統(tǒng)的45審核定義為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程序所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。評(píng)價(jià)的對(duì)象是審核證據(jù)評(píng)價(jià)的依據(jù)是審核準(zhǔn)則系統(tǒng)的、獨(dú)立的、客觀的評(píng)價(jià)過(guò)程形成文件5審核定義為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)56審核準(zhǔn)則

用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。質(zhì)量管理方針、目標(biāo)運(yùn)作程序作業(yè)方法法規(guī)要求標(biāo)準(zhǔn)要求顧客要求（明確的、隱含的）相關(guān)方要求組織附加要求6審核準(zhǔn)則用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。67審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的：記錄事實(shí)陳述或其他信息審核準(zhǔn)則可以是定性的或定量的7審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的：78審核類型

組織顧客第二方審核第三方機(jī)構(gòu)/認(rèn)證機(jī)構(gòu)第三方審核第一方審核/內(nèi)審8審核類型組織顧客第二方審核第三方機(jī)構(gòu)/認(rèn)證機(jī)構(gòu)第三方審核89內(nèi)部審核的作用驗(yàn)證組織管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定要求通過(guò)內(nèi)部審核，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的過(guò)程改進(jìn)體系改進(jìn)質(zhì)量和環(huán)境績(jī)效改進(jìn)調(diào)查重大問(wèn)題發(fā)生原因滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求在第二、三方審核前糾正不足9內(nèi)部審核的作用驗(yàn)證組織管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定要求910審核的正規(guī)性審核依據(jù)正式特定的要求進(jìn)行審核只能由有資格的人員承擔(dān)審核必須遵循正式程序?qū)徍吮仨氁罁?jù)客觀證據(jù)做出判斷審核結(jié)果必須形成正式報(bào)告和記錄10審核的正規(guī)性審核依據(jù)正式特定的要求進(jìn)行1011審核基本程序?qū)徍瞬邉潓徍藢?shí)施審核報(bào)告審核跟蹤11審核基本程序?qū)徍瞬邉潓徍藢?shí)施審核報(bào)告審核跟蹤1112質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核審核總論審核策劃與準(zhǔn)備審核實(shí)施審核報(bào)告、糾正與跟蹤12質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核審核總論1213審核策劃與準(zhǔn)備審核方案制定審核準(zhǔn)備審核實(shí)施計(jì)劃文件審查檢查表審核前溝通13審核策劃與準(zhǔn)備審核方案制定1314審核時(shí)機(jī)與方式集中式分散式例行臨時(shí)◆◆

審核方式審核時(shí)機(jī)14審核時(shí)機(jī)與方式集中式分散式例行臨時(shí)◆◆

審核方式審核時(shí)機(jī)1415審核時(shí)機(jī)例行審核每年至少一次，覆蓋所有體系要求和區(qū)域往往開始于質(zhì)量管理體系建立并試運(yùn)行一段時(shí)間之后臨時(shí)審核（特殊情況下的追加審核）發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題或客戶重大投訴最高管理者、隸屬關(guān)系、內(nèi)部組織、產(chǎn)品、方針和目標(biāo)等有重大改變第二、第三方審核之前15審核時(shí)機(jī)例行審核1516集中式審核集中某一段時(shí)間完成對(duì)所有區(qū)域或所有體系要求的審核在程序文件中明確大致時(shí)間具體時(shí)間用通知或?qū)徍藢?shí)施計(jì)劃形式通知相關(guān)部門可不必編制年度內(nèi)部審核方案16集中式審核集中某一段時(shí)間完成對(duì)所有區(qū)域或所有體系要求的審1617分散式滾動(dòng)審核分區(qū)域（部門）或體系要求在不同時(shí)間進(jìn)行審核需編制年度審核方案范圍、準(zhǔn)則頻次（預(yù)計(jì)的審核月份）方法對(duì)審核方案進(jìn)行滾動(dòng)修改17分散式滾動(dòng)審核分區(qū)域（部門）或體系要求在不同時(shí)間進(jìn)行審核1718審核方案計(jì)劃審核已進(jìn)行

糾正措施已計(jì)劃糾正措施已實(shí)施糾正措施已驗(yàn)證2008年度內(nèi)部審核方案18審核方案計(jì)劃審核已進(jìn)行糾正措施已計(jì)劃糾正措施已實(shí)施糾正1819審核準(zhǔn)備確定審核目的識(shí)別特別要求（合約或法規(guī)要求）確定審核組長(zhǎng)確定審核時(shí)間和資源要求確定審核小組成員編制審核實(shí)施計(jì)劃制訂檢查表審核前溝通19審核準(zhǔn)備確定審核目的1920審核準(zhǔn)備注意事項(xiàng)審核策略審核范圍審核線路關(guān)鍵過(guò)程上次審核結(jié)果審核組分配獨(dú)立性審核時(shí)間審核線路應(yīng)超過(guò)外部審核的時(shí)間考慮關(guān)鍵過(guò)程領(lǐng)域考慮關(guān)鍵的質(zhì)量管理要求20審核準(zhǔn)備注意事項(xiàng)審核策略審核時(shí)間2021審核實(shí)施計(jì)劃編制輸入信息合約要求質(zhì)量管理手冊(cè)質(zhì)量管理目標(biāo)程序文件和指引法律和法規(guī)要求關(guān)鍵業(yè)務(wù)過(guò)程領(lǐng)域現(xiàn)有的質(zhì)量問(wèn)題顧客投訴高層管理期望審核員經(jīng)驗(yàn)輸出審核目的審核范圍審核準(zhǔn)則審核組成員審核時(shí)間審核日程安排21審核實(shí)施計(jì)劃編制輸入信息輸出2122審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容審核的目的和范圍審核準(zhǔn)則審核組成員審核詳細(xì)的日程安排首次會(huì)議/末次會(huì)議時(shí)間審核組人員的分配受審核部門及具體時(shí)間主要的審核要點(diǎn)擬制/批準(zhǔn)人的簽字通知(發(fā)放)的相關(guān)部門22審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容審核的目的和范圍2223審核目的和范圍審核目的例行審核，確定體系持續(xù)有效調(diào)查重大質(zhì)量問(wèn)題，確定原因?yàn)橥獠繖z查做準(zhǔn)備審核范圍全公司范圍某個(gè)或幾個(gè)部門某個(gè)產(chǎn)品或所有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)全部或部分體系要求23審核目的和范圍審核目的審核范圍2324審核日程安排審核詳細(xì)的人員和日程安排

--

首次會(huì)議/末次會(huì)議時(shí)間及參加人員

--審核組人員的分配

--受審核部門及具體時(shí)間

--主要的審核要點(diǎn)24審核日程安排審核詳細(xì)的人員和日程安排2425審核實(shí)施計(jì)劃案例見附件25審核實(shí)施計(jì)劃案例見附件2526檢查表指導(dǎo)審核整個(gè)過(guò)程的路線圖明確審核要點(diǎn)和方法確保審核的覆蓋面減少組員之間不必要的重復(fù)保持審核的方向和節(jié)奏體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性作為審核的記錄檔案26檢查表指導(dǎo)審核整個(gè)過(guò)程的路線圖2627檢查表

檢查表有可能失去其價(jià)值，如果只是：對(duì)錯(cuò)打鉤清單對(duì)錯(cuò)回答問(wèn)題單

檢查表應(yīng)該是一份備忘錄！ 檢查表應(yīng)反映實(shí)際的業(yè)務(wù)過(guò)程！27檢查表檢查表有可能失去其價(jià)值，如果只是2728編制準(zhǔn)備了解審核范圍了解業(yè)務(wù)過(guò)程確定審核重點(diǎn)確定審核策略文件收集和審查28編制準(zhǔn)備了解審核范圍2829檢查表編制輸入信息

質(zhì)量管理手冊(cè)方針和目標(biāo)合約要求程序和指引法律和法規(guī)上次審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題已知的質(zhì)量問(wèn)題管理層關(guān)注重點(diǎn)顧客和相關(guān)方關(guān)注點(diǎn)29檢查表編制輸入信息2930檢查表編制輸出信息審核要點(diǎn)—看什么？驗(yàn)證方法—找哪些客觀證據(jù)？抽樣數(shù)量30檢查表編制輸出信息3031審核策略按PDCA思路展開部門職責(zé)過(guò)程識(shí)別質(zhì)量管理目標(biāo)生產(chǎn)服務(wù)過(guò)程控制監(jiān)測(cè)與測(cè)量不合格的糾正與預(yù)防31審核策略按PDCA思路展開3132審核策略（1）策劃

方針組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)過(guò)程識(shí)別法律法規(guī)的識(shí)別目標(biāo)指標(biāo)管理方案自上而下自下而上順向逆向32審核策略（1）策劃自自順向逆向3233審核策略（2）

資源管理及運(yùn)行控制人員招聘人員培訓(xùn)與考核設(shè)備設(shè)施管理工作環(huán)境管理日常運(yùn)作過(guò)程控制自上而下順向自下而上逆向33審核策略（2）資源管理及運(yùn)行控制自順向自逆向3334審核策略（3）自上而下順向自下而上逆向測(cè)量、監(jiān)視與改進(jìn)顧客評(píng)價(jià)過(guò)程與產(chǎn)品測(cè)量體系審核不合格處理數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)34審核策略（3）自順向自逆向測(cè)量、監(jiān)視與改進(jìn)3435編制檢查表的總體思路業(yè)務(wù)過(guò)程的展開是否明確？是否有明確的程序（不一定需要文件化?。┻^(guò)程的接口是否明確？部門之間的接口過(guò)程和過(guò)程之間的接口過(guò)程是否按照規(guī)定要求執(zhí)行？程序執(zhí)行的符合性過(guò)程的結(jié)果是否可以接受？過(guò)程的目標(biāo)是否明確？現(xiàn)有的運(yùn)作方式是否保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)？是否符合法律法規(guī)要求？35編制檢查表的總體思路業(yè)務(wù)過(guò)程的展開是否明確？3536內(nèi)審查核的思路1.請(qǐng)你說(shuō)明法:請(qǐng)受審核人員說(shuō)明某機(jī)能的程序,從中再抓問(wèn)題,例如:請(qǐng)說(shuō)明貴部門采購(gòu)的作業(yè)流程?2.5W1H法:用5W1H來(lái)切入,在方向上會(huì)比較簡(jiǎn)單,舉例如下:2.1WHAT:請(qǐng)問(wèn)你IQC這個(gè)部門在做什么?2.2WHY:請(qǐng)問(wèn)為什么要做進(jìn)料檢驗(yàn)?補(bǔ)充:它的目的何在?2.3WHEN:請(qǐng)問(wèn)你在什么時(shí)候做進(jìn)料檢驗(yàn)?(以下類推)3.從上往下法:以進(jìn)料檢驗(yàn)程序而言,從收料、檢驗(yàn)、抽樣計(jì)劃、記錄、判退或判收、入庫(kù)、記錄存盤,依從頭到尾順序一步一步追問(wèn).36內(nèi)審查核的思路1.請(qǐng)你說(shuō)明法:36374.由下而上法:同樣,以進(jìn)料檢驗(yàn)程序而言,則先從記錄問(wèn)題起,再追溯到檢驗(yàn)規(guī)范、抽樣計(jì)劃、驗(yàn)收單、訂購(gòu)單等,確認(rèn)是否一致性.5.主表切入法:例如進(jìn)料檢驗(yàn)的主表為檢驗(yàn)報(bào)告,循此表可向前或向后問(wèn).6.水平交互法:以跨部門平行之作業(yè)則可往橫向問(wèn),如確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告之分發(fā).374.由下而上法:3738檢查表內(nèi)容審核準(zhǔn)則/依據(jù)審核區(qū)域/部門檢查要點(diǎn)驗(yàn)證方法抽樣數(shù)審核時(shí)間驗(yàn)證結(jié)果(記錄)38檢查表內(nèi)容審核準(zhǔn)則/依據(jù)3839檢查表案例看什么(LOOKAT)--要點(diǎn)設(shè)備定期維護(hù)找什么(LOOKFOR)--驗(yàn)證內(nèi)容每一設(shè)備的維護(hù)要求是否明確？是否明確維護(hù)過(guò)程中對(duì)環(huán)境保護(hù)的要求是否按照要求進(jìn)行維護(hù)？維護(hù)結(jié)果是否能夠證明？設(shè)備維護(hù)是否能夠保證設(shè)備正常運(yùn)行？設(shè)備故障率是否低于目標(biāo)要求？目前的設(shè)備故障率有否導(dǎo)致生產(chǎn)/服務(wù)不能正常提供？是否出現(xiàn)環(huán)境事故的產(chǎn)生？39檢查表案例看什么(LOOKAT)--要點(diǎn)3940審核前溝通提前通知受審核部門審核組內(nèi)部會(huì)議（必要時(shí)）審核準(zhǔn)備情況討論疑難問(wèn)題提出注意事項(xiàng)40審核前溝通提前通知受審核部門4041質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核審核總論審核策劃與準(zhǔn)備審核實(shí)施審核報(bào)告、糾正與跟蹤41質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核審核總論4142審核實(shí)施首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核不合格報(bào)告審核組會(huì)議末次會(huì)議42審核實(shí)施首次會(huì)議4243首次會(huì)議簽到人員介紹審核目的和范圍確認(rèn)審核計(jì)劃介紹審核方法和程序確認(rèn)審核組所需要的資源問(wèn)題澄清確認(rèn)中間會(huì)議和末次會(huì)議時(shí)間43首次會(huì)議簽到4344審核全過(guò)程的控制審核組長(zhǎng)的責(zé)任和權(quán)力控制審核計(jì)劃控制審核進(jìn)度協(xié)調(diào)氣氛保持客觀審定結(jié)果44審核全過(guò)程的控制審核組長(zhǎng)的責(zé)任和權(quán)力4445審核路線的展開部門職責(zé)主要業(yè)務(wù)過(guò)程關(guān)鍵業(yè)務(wù)過(guò)程主要環(huán)境因素程序（文件化）法規(guī)要求客戶要求作業(yè)方法記錄操作陳述狀態(tài)過(guò)程績(jī)效質(zhì)量績(jī)效有效性符合性顧客是否滿意？45審核路線的展開部門職責(zé)主要業(yè)務(wù)過(guò)程關(guān)鍵業(yè)務(wù)過(guò)程主要環(huán)境因4546檢查表的使用審核準(zhǔn)則要求檢查表(問(wèn)題)現(xiàn)場(chǎng)審核面談、抽樣、驗(yàn)證回答、事實(shí)、記錄結(jié)論(合格\不合格)檢查表(答案)依據(jù)檢查表并考慮靈活性46檢查表的使用審核準(zhǔn)則要求檢查表(問(wèn)題)現(xiàn)場(chǎng)審核回答、事實(shí)4647技術(shù)與訣竅詢問(wèn)驗(yàn)證抽樣47技術(shù)與訣竅詢問(wèn)驗(yàn)證抽樣4748審核的面談選擇合適的面談對(duì)象(案例)現(xiàn)場(chǎng)審核直接責(zé)任人或其上司采用適宜的提問(wèn)策略恰當(dāng)?shù)膯?wèn)題正確的方式48審核的面談選擇合適的采用適宜的4849選擇合適的人--節(jié)省時(shí)間;明確面談的目的--找對(duì)象；

找相對(duì)較為新的員工面談--培訓(xùn)程度；找老員工面談--適應(yīng)程度；避免受部門的引導(dǎo)來(lái)確定面談對(duì)象。在提問(wèn)時(shí)，要清楚你提問(wèn)的目的----尋求什么信息充分準(zhǔn)備檢查表（問(wèn)話提綱），以正確方式提問(wèn)要采用對(duì)方能夠理解的方式和語(yǔ)言來(lái)提問(wèn)，避免語(yǔ)義不清和理解困難仔細(xì)傾聽回答，并自然地轉(zhuǎn)向下一個(gè)問(wèn)題的提問(wèn)49選擇合適的人--節(jié)省時(shí)間;4950審核技巧---面談

1.面談的目的：

--有關(guān)的控制是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求；

--有無(wú)符合標(biāo)準(zhǔn)的客觀證據(jù)？

--當(dāng)有問(wèn)題發(fā)生時(shí)，有關(guān)活動(dòng)能否保持處于受控狀態(tài)。

為證實(shí)有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài)，審核員應(yīng)該驗(yàn)證：

--接受面談?wù)呙靼姿墓ぷ餍铦M足的要求；

--接受面談?wù)吣軌颢@取完成他的工作所必需的文件；

--有關(guān)的計(jì)劃和程序是否適宜于形成符合行為，并預(yù)防不符合發(fā)生；

--規(guī)定的要求已被遵循；

--接受面談?wù)叩墓ぷ髟诜判挟a(chǎn)品（或發(fā)布文件）之前必須事前被驗(yàn)證（或被審查）；

--如果要求沒(méi)有被滿足，接受面談?wù)哂心芰Ω淖冇嘘P(guān)過(guò)程；

--預(yù)防誤用不符合工作的機(jī)制已建立。50審核技巧---面談

1.面談的目的：

--有關(guān)的控制是5051提問(wèn)方式開放式提問(wèn)封閉式提問(wèn)情緒性提問(wèn)…….51提問(wèn)方式開放式提問(wèn)5152A.開放型提問(wèn)

得到廣泛的回答為目的

單詞引導(dǎo)：5W1H（WHOWHATWHEREWHYWHENHOW）

例如："為什么你僅做一次設(shè)計(jì)評(píng)審？"

"這些評(píng)審都是什么時(shí)候進(jìn)行的？"

"怎樣控制評(píng)審過(guò)程？"

"誰(shuí)參加設(shè)計(jì)評(píng)審？"

"這些評(píng)審的記錄保存在哪里？"52A.開放型提問(wèn)

得到廣泛的回答為目的

單詞引導(dǎo)：5W5253B.封閉型提問(wèn)得到肯定或否定的回答為目的

單詞引導(dǎo)：是或不是

1.

一般情況下不用

例如："你們有一個(gè)不合格品控制程序嗎？""是的。"

"這個(gè)程序是經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的嗎？""是的。"

"這個(gè)程序包括軟件嗎？""不包括。"

2.

確認(rèn)理解時(shí)有用

例如："那個(gè)唯一被記錄的顧客投訴是顧客寫信寄來(lái)的，對(duì)嗎？""是。"

"那件服務(wù)工程師直接受理的顧客口頭投訴尚未根據(jù)顧客投訴程序進(jìn)行處理，對(duì)嗎？""對(duì)。"

"你們的顧客投訴程序沒(méi)有將口頭投訴與書面投訴區(qū)別開，對(duì)嗎？"

"是的，我也認(rèn)為它規(guī)定得不清楚。"53B.封閉型提問(wèn)得到肯定或否定的回答為目的

單5354C.情緒性提問(wèn)

對(duì)某一方法正在表現(xiàn)一種偏見不要使用

例如："你不使用紅色返工標(biāo)簽嗎？"

"你必須使用一個(gè)記錄索引表嗎？"

"為什么不在這份文件上蓋"非受控"章呢？54C.情緒性提問(wèn)

對(duì)某一方法正在表現(xiàn)一種偏見不要使用

5455D.欺騙性提問(wèn)

讓人鉆入給定答案的提問(wèn)，如果進(jìn)一步闡明則不會(huì)答錯(cuò)不要使用

例如："你們什么時(shí)候才不再放行不合格品？"不正確地暗示他們有放行不合格品的習(xí)慣。

"你們的程序里規(guī)定所有文件都需經(jīng)理簽字，那么為什么這些國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)上沒(méi)有經(jīng)理的簽字呢？"不正確暗示程序適用于外來(lái)文件。

"我注意到在試驗(yàn)室墻上你們掛有一個(gè)時(shí)鐘，它的校正標(biāo)簽在哪里。"不正確暗示時(shí)鐘是用于測(cè)試產(chǎn)品的測(cè)量設(shè)備。55D.欺騙性提問(wèn)

讓人鉆入給定答案的提問(wèn)，如果進(jìn)一步闡5556E.引導(dǎo)性提問(wèn)

包含假設(shè)的引導(dǎo)性提問(wèn)不用使用

例如："我想你在這些文件被發(fā)放前審查過(guò)它們？"

"我猜想你在管理評(píng)審會(huì)議之前發(fā)出過(guò)一份管理評(píng)審的日程表？"

"我想所有的采購(gòu)訂單中都包含了要增加預(yù)選資格的內(nèi)容。"56E.引導(dǎo)性提問(wèn)

包含假設(shè)的引導(dǎo)性提問(wèn)不用使用

例如："5657F.假設(shè)性問(wèn)題

包含假設(shè)的提問(wèn)

在所檢查的資料中沒(méi)有證據(jù)顯示活動(dòng)處于受控狀態(tài)時(shí)使用

例如："如果設(shè)計(jì)評(píng)審的結(jié)果表明設(shè)計(jì)必須更改，那么這種更改是怎樣進(jìn)

行的？"

"如果客戶打電話來(lái)修改合同并要求你立即執(zhí)行，怎么辦？"

"如果供應(yīng)商沒(méi)有隨貨發(fā)來(lái)裝箱文件，怎么辦？"57F.假設(shè)性問(wèn)題

包含假設(shè)的提問(wèn)

在所檢查的資料中沒(méi)有5758G.系統(tǒng)性提問(wèn)

問(wèn)很多共同的提問(wèn)

跟蹤審核線索時(shí)用

例如："下一步怎么做啦？"

"好的，你發(fā)出了設(shè)計(jì)評(píng)審計(jì)劃，哪么下一步怎么做呢？"

58G.系統(tǒng)性提問(wèn)

問(wèn)很多共同的提問(wèn)

跟蹤審核線索時(shí)用

5859H.復(fù)合型提問(wèn)

很多問(wèn)題集中在一起的提問(wèn)避免使用

例如："哪些產(chǎn)品是返工的，檢查的記錄在哪里，對(duì)于哪些通過(guò)檢驗(yàn)的產(chǎn)品又怎么辦呢？"

"請(qǐng)解釋一下這種資格的意義，并讓我看一下這名員工的培訓(xùn)記錄，他的工作職責(zé)范圍及能力要求是什么。"59H.復(fù)合型提問(wèn)

很多問(wèn)題集中在一起的提問(wèn)避免使用

例如5960審核抽樣隨機(jī)抽樣適當(dāng)數(shù)量（檢查表）審核員親自抽樣征得被審核人員同意應(yīng)相信樣本60審核抽樣隨機(jī)抽樣6061審核技巧之觀察

1.文件

--所用文件的狀態(tài)

--現(xiàn)行的還是過(guò)期的；

--整潔的還是骯臟的；

--完整的還是缺章少頁(yè)的；

--合法更改的還是非法更改的。

--圖表、表格或者是貼在辦公室墻上機(jī)器上的體系文件摘錄的有效性

--現(xiàn)行的還是過(guò)期的，

--整潔的還是骯臟的等。61審核技巧之觀察

1.文件

--所用文件的狀態(tài)

61622.產(chǎn)品產(chǎn)品狀況（清潔的還是骯臟的，有無(wú)損壞，泄漏等）。

--不干凈的產(chǎn)品未必意味著控制不良，它取決于控制過(guò)程的特性。--例如：生銹的鑄件不一定是不合格品，它可能是老化工序的一部分，鐵銹會(huì)在噴涂工序中被除去。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（零件標(biāo)記，修理狀態(tài)，檢驗(yàn)狀態(tài)，生產(chǎn)工序號(hào)等）--例如產(chǎn)品沒(méi)有自帶標(biāo)識(shí)時(shí)，也可用他們的位置或者形態(tài)來(lái)識(shí)別，所以不能立即得出結(jié)論說(shuō)這是不合格。產(chǎn)品的搬運(yùn)和隔離、容器、保護(hù)措施、起重設(shè)施等。

--生產(chǎn)車間的產(chǎn)品是如何貯存的？

--操作人員是怎樣搬運(yùn)的？

--觀察具體的表現(xiàn)可以發(fā)現(xiàn)員工是否關(guān)心產(chǎn)品，對(duì)質(zhì)量是否有承諾？

產(chǎn)品包裝（組件、半成品和最終產(chǎn)品）

--結(jié)合有關(guān)工業(yè)知識(shí)；

--例如：一些電子元器件零件防靜電，但并非全部電子元器件都要求。

對(duì)產(chǎn)品和人類產(chǎn)品危害的警示

--易碎產(chǎn)品有無(wú)保護(hù)措施？

--包裝窗口擺放正確嗎？622.產(chǎn)品產(chǎn)品狀況（清潔的還是骯臟的，有無(wú)損壞，泄漏等）62633.工具和設(shè)備

用途

--先弄清這些工具/設(shè)備的用途，因?yàn)樗鼈兛赡軙?huì)影響如產(chǎn)品或服務(wù)的交付質(zhì)量；

工具/設(shè)備的狀況（是否清潔、是否完好等）

--骯臟的設(shè)備可能表明被頻繁的使用或者管理差；

--留意廢物可能遮蔽了作業(yè)指導(dǎo)書或者是工裝夾具;標(biāo)識(shí)（型號(hào)、生產(chǎn)序列號(hào)、版號(hào)等）

狀態(tài)（校準(zhǔn)狀態(tài)、驗(yàn)收狀態(tài)和修理狀態(tài)等）

--并非所有的測(cè)量設(shè)備都需要被校準(zhǔn)確無(wú)誤，這取決于它們的用途;操作人員是否可以拿到有關(guān)文件

--文件是否離使用地點(diǎn)最近,工作時(shí)間是否可以拿到,是否被鎖起來(lái),他們對(duì)需要使用的文件是否理解等;

--有無(wú)證據(jù)說(shuō)明文件正在使用的，而不是工人天天清理文件封面上的灰塵,

有無(wú)證據(jù)文明文件正確地描述了具體的操作。

633.工具和設(shè)備

用途

--先弄清這些工具/設(shè)備的用途，63644.區(qū)域通常情況下的后勤管理水平

--差勁的后勤管理可能給產(chǎn)品帶來(lái)危害或者導(dǎo)致文件的丟失或變質(zhì)。

--但也要記住一個(gè)不整潔的辦公室并不一定預(yù)示著失控，正如一個(gè)整潔的辦公室也不一定預(yù)示著什么都受控。車間布局和生產(chǎn)流程及信息傳遞的關(guān)系

--優(yōu)化的工藝可以減少停頓、縮短工人移動(dòng)距離。

--而活動(dòng)越多，搬運(yùn)也就越多，從而會(huì)產(chǎn)品潛在的危害。

產(chǎn)品或者信息流通中處于等侯狀態(tài)的“瓶頸”

--這可能表明資源配置不當(dāng)，過(guò)程能力不足等。

--“瓶頸”可能對(duì)那些正在進(jìn)行生產(chǎn)的人造成壓力，甚至使他們以不適當(dāng)?shù)姆椒ǚ判挟a(chǎn)品。貼出的告示

--它們和操作人員有關(guān)嗎？員工們遵守它嗎？

安放在設(shè)備機(jī)動(dòng)器上或在其附近放置的設(shè)備操作批示書。

--是否被批準(zhǔn)？是否是現(xiàn)行版本？是否處于受控狀態(tài)？

若可能對(duì)產(chǎn)品或人員產(chǎn)生危害，有無(wú)相應(yīng)的警示。644.區(qū)域通常情況下的后勤管理水平

--差勁的后勤管理可64655.數(shù)據(jù)資料

用途

--先確認(rèn)數(shù)據(jù)資料的用途，明確它是否會(huì)影響最終產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量；有效性（有無(wú)批準(zhǔn)？狀態(tài)如何？）；完整性

--應(yīng)注意是否限止數(shù)據(jù)的修改；準(zhǔn)確性

--應(yīng)確認(rèn)最近一次批準(zhǔn)有關(guān)數(shù)據(jù)的精度，留意數(shù)據(jù)和結(jié)論是否準(zhǔn)確。655.數(shù)據(jù)資料

用途

--先確認(rèn)數(shù)據(jù)資料的用途，明確它是65666.材料

用途

--先確認(rèn)材料的用途，明確它是否會(huì)影響最終產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量。

狀況（是否清潔、有無(wú)損壞等）

--具有有效期的材料有無(wú)過(guò)期，

--有無(wú)材料暴露于陽(yáng)光之下從而引致脫色和老化；

標(biāo)識(shí)（型號(hào)、批號(hào)等）

--注意如果只有一種類型的鋼材，那么就沒(méi)必要對(duì)每一件鋼板進(jìn)行標(biāo)識(shí)；

警示若對(duì)產(chǎn)品和人有危害，則應(yīng)有警示。666.材料

用途

--先確認(rèn)材料的用途，明確它是否會(huì)影響6667審核技巧----驗(yàn)證方法

1.尋找客觀證據(jù)

客觀證據(jù)

--建立在通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他手段所獲事實(shí)的基礎(chǔ)上；

--證明是起初的信息。

客觀證據(jù)的形式

--存在的客觀事實(shí)；

--被訪問(wèn)人員（當(dāng)事人）的口述；

--現(xiàn)存的文件記錄等。

非客觀證據(jù)的形式

--主觀、推測(cè)、臆斷要發(fā)生的事、傳聞；

--陪同及無(wú)關(guān)人員談話；

--作廢文件的規(guī)定、擅自更改的記錄。67審核技巧----驗(yàn)證方法

1.尋找客觀證據(jù)

客觀證據(jù)6768審核驗(yàn)證依據(jù)客觀證據(jù)面談所得到的信息應(yīng)再驗(yàn)證責(zé)任人的談話可作客觀證據(jù)非責(zé)任人的信息只作線索68審核驗(yàn)證依據(jù)客觀證據(jù)6869客觀證據(jù)實(shí)際（客觀）存在的不受情緒或偏見左右的可以闡述的可以形成文件（書面表達(dá)）的可以是定量的可以是定性的與質(zhì)量/環(huán)境有關(guān)的可驗(yàn)證的69客觀證據(jù)實(shí)際（客觀）存在的6970審核筆記便于下一部門調(diào)查同事之間參閱需要時(shí)查閱70審核筆記便于下一部門調(diào)查7071不合格確定什么是不合格？未滿足要求。方針和目標(biāo)運(yùn)作程序（不一定是文件化的）作業(yè)方法法規(guī)要求標(biāo)準(zhǔn)要求員工要求（明確的、隱含的）相關(guān)方要求71不合格確定什么是不合格？未滿足要求。方針和目標(biāo)7172不合格分類嚴(yán)重不合格管理體系與約定的標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格（可能由多個(gè)輕微不合格說(shuō)明）可造成嚴(yán)重后果的不合格一般不合格孤立的人為錯(cuò)誤文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響72不合格分類嚴(yán)重不合格7273不合格判斷依據(jù)客觀證據(jù)確定不符合相關(guān)的要求確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款73不合格判斷依據(jù)客觀證據(jù)7374不合格判斷是否有足夠的事實(shí)支持我的發(fā)現(xiàn)？是不是孤立次要的問(wèn)題？這項(xiàng)不合格是否過(guò)于頻繁的發(fā)生？是嚴(yán)重的還是一般的問(wèn)題？需要采取什么樣的糾正措施？提出這樣的問(wèn)題對(duì)受審核方有多大的幫助？74不合格判斷是否有足夠的事實(shí)支持我的發(fā)現(xiàn)？7475不合格描述事實(shí)的準(zhǔn)確觀察（判斷）在哪里發(fā)現(xiàn)（地點(diǎn)）發(fā)現(xiàn)了什么（事實(shí)）為什么不合格（原因）誰(shuí)在場(chǎng)（職位）采用專業(yè)術(shù)語(yǔ)（正規(guī)）要便于查找（追溯）利于的改進(jìn)（幫助）75不合格描述事實(shí)的準(zhǔn)確觀察（判斷）7576不合格描述

工作區(qū)域的測(cè)量設(shè)備有部?jī)x表超出了校準(zhǔn)日期。不符合ISO9001：20087.6問(wèn)題：哪個(gè)工作區(qū)域？什么設(shè)備，編號(hào)？超出的具體日期？76不合格描述工作區(qū)域的測(cè)量設(shè)備有部?jī)x表超出了校準(zhǔn)日期。7677正確的描述放在后車間的設(shè)備編號(hào)為E17上的兩個(gè)電壓表已超過(guò)校準(zhǔn)日期,表上標(biāo)簽注明校準(zhǔn)有效期為6個(gè)月,現(xiàn)已超出兩個(gè)月。不符合ISO9001：20087.6輕微不合格77正確的描述放在后車間的設(shè)備編號(hào)為E17上的兩個(gè)電壓表已7778不合格報(bào)告內(nèi)容對(duì)內(nèi)審員而言，寫好不合格報(bào)告的關(guān)鍵是：

--準(zhǔn)確清晰地描述不合格事實(shí)--確定不合格問(wèn)題的性質(zhì)--判定違反相關(guān)要求及標(biāo)準(zhǔn)條款78不合格報(bào)告內(nèi)容對(duì)內(nèi)審員而言，寫好不合格報(bào)告的關(guān)鍵是：7879審核結(jié)果匯總分析在末次會(huì)議之前的審核組會(huì)議中，審核組長(zhǎng)要對(duì)審核的觀察結(jié)果作一次匯總分析：

從發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)分析（發(fā)生的部門、要素、性質(zhì)、類型）從發(fā)展的趨勢(shì)分析（上次與本次的比較）從體系運(yùn)行狀況對(duì)管理現(xiàn)狀進(jìn)行分析總結(jié)管理體系的優(yōu)點(diǎn)79審核結(jié)果匯總分析在末次會(huì)議之前的審核組會(huì)議中，審核組長(zhǎng)要7980末次會(huì)議簽到致謝重申審核目的和范圍確認(rèn)審核計(jì)劃的實(shí)施情況正式提出不合格項(xiàng)澄清宣布審核結(jié)論提出糾正要求結(jié)束80末次會(huì)議簽到8081質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核審核總論審核策劃與準(zhǔn)備審核實(shí)施審核報(bào)告、糾正與跟蹤81質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核審核總論8182報(bào)告、糾正與跟蹤審核報(bào)告糾正措施的重要性糾正措施的制定與認(rèn)可糾正措施的實(shí)施82報(bào)告、糾正與跟蹤審核報(bào)告8283審核報(bào)告內(nèi)容審核的目的和范圍審核依據(jù)文件審核組成員審核時(shí)間審核不合格項(xiàng)分布情況審核綜述，包括對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見審核報(bào)告的分發(fā)范圍不合格報(bào)告（可作為附件附于審核報(bào)告之后）83審核報(bào)告內(nèi)容審核的目的和范圍8384審核綜述說(shuō)明發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)根據(jù)對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)的匯總分析對(duì)受審核部門的管理現(xiàn)狀作出評(píng)價(jià)：

--優(yōu)秀的方面 --存在的不足 --努力的方向質(zhì)量管理過(guò)程控制分析–質(zhì)量績(jī)效評(píng)價(jià)法律法規(guī)符合情況84審核綜述說(shuō)明發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)8485糾正措施制訂由不合格項(xiàng)目的責(zé)任部門對(duì)問(wèn)題發(fā)生的原因進(jìn)行分析根據(jù)不合格發(fā)生的原因制定糾正措施計(jì)劃糾正措施的描述要具體采取必要的補(bǔ)救措施審核員可協(xié)助受審核部門分析不合格的原因并提出糾正措施建議糾正措施應(yīng)經(jīng)過(guò)受審核方負(fù)責(zé)人認(rèn)可85糾正措施制訂由不合格項(xiàng)目的責(zé)任部門對(duì)問(wèn)題發(fā)生的原因進(jìn)行分8586什么是糾正措施？補(bǔ)救措施

--為了避免事態(tài)擴(kuò)大而采取的補(bǔ)救措施預(yù)防措施

--針對(duì)不合格事實(shí)的根源采取的預(yù)防或預(yù)防措施86什么是糾正措施？補(bǔ)救措施8687糾正措施案例不合格事實(shí)內(nèi)審時(shí)在存放熟食的貨架上發(fā)現(xiàn)了過(guò)期腐爛的食品.87糾正措施案例不合格事實(shí)8788糾正措施

補(bǔ)救措施--把腐爛的食品全部撤走--全面檢查類似食品的情況糾正措施--明確食品驗(yàn)證方法--調(diào)整合格供貨方的名單--對(duì)售貨員進(jìn)行鑒別變質(zhì)食品技能的培訓(xùn)--改進(jìn)貯存條件如增加空調(diào)設(shè)備等等88糾正措施補(bǔ)救措施8889糾正措施驗(yàn)證在不合格報(bào)告中規(guī)定的糾正期限到期時(shí)驗(yàn)證也可根據(jù)受審核方實(shí)施糾正措施的情況提前驗(yàn)證89糾正措施驗(yàn)證在不合格報(bào)告中規(guī)定的糾正期限到期時(shí)驗(yàn)證8990驗(yàn)證內(nèi)容計(jì)劃是否按規(guī)定日期完成？計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否已完成？完成后的效果如何？自采取糾正措施以來(lái)，是否還有類似不合格項(xiàng)發(fā)生？實(shí)施情況是否有記錄可查？如引起文件修改，是否按文件控制程序執(zhí)行？90驗(yàn)證內(nèi)容計(jì)劃是否按規(guī)定日期完成？9091驗(yàn)證記錄驗(yàn)證記錄應(yīng)簡(jiǎn)明扼要地說(shuō)明驗(yàn)證的內(nèi)容和結(jié)論如驗(yàn)證結(jié)果為不能關(guān)閉該份不合格報(bào)告，應(yīng)注明繼續(xù)跟蹤的日期或重新發(fā)出的不合格報(bào)告編號(hào)91驗(yàn)證記錄驗(yàn)證記錄應(yīng)簡(jiǎn)明扼要地說(shuō)明驗(yàn)證的內(nèi)容和結(jié)論9192內(nèi)審十誡1.誡一次問(wèn)太多問(wèn)題.一次問(wèn)太多問(wèn)題會(huì)令人招架不住而且也容易忘記.2.誡當(dāng)指導(dǎo)老師.審核旨在尋找符合與不符合的客觀證據(jù),不在于教道與獻(xiàn)策.3.誡缺乏耐心.絕不要說(shuō):『你快點(diǎn)啦!』或『你怎么那么慢?』的話.4,誡感情用事.不要交情好的少審一點(diǎn),交情惡的多審一點(diǎn).5.誡態(tài)度不善,溝通不良.執(zhí)行審核并非當(dāng)官,因此仍要有禮貌,要能有效互動(dòng)溝通.92內(nèi)審十誡1.誡一次問(wèn)太多問(wèn)題.92936.誡草率上陣、漫不經(jīng)心、敷衍了事.審核是一件神圣的工作,切不可馬虎應(yīng)付,使審核失效.7.誡與被審核部門人員爭(zhēng)論.爭(zhēng)論容易造成立場(chǎng)問(wèn)題,而且最會(huì)傷害交情,應(yīng)即刻退出.8.誡吹毛求疵.審核時(shí),應(yīng)著眼于大方向,大原則,切忌雞蛋中挑骨頭.9.誡容易被說(shuō)服.要凡事存疑,不要隨便就相信對(duì)方的話,應(yīng)繼續(xù)求證.10.誡當(dāng)好好先生發(fā)現(xiàn)有不符合事項(xiàng)也不提出,放水會(huì)讓公司失去改進(jìn)機(jī)會(huì).936.誡草率上陣、漫不經(jīng)心、敷衍了事.9394THANKYOU!94THANKYOU!94質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)培訓(xùn)講師：李軍劍聯(lián)系電話量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)培訓(xùn)講師：李軍劍9596質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核審核總論審核策劃與準(zhǔn)備審核實(shí)施審核報(bào)告、糾正與跟蹤2質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核審核總論9697審核總論審核定義審核準(zhǔn)則審核分類內(nèi)審作用審核程序3審核總論審核定義9798什么是審核？審核證據(jù)審核準(zhǔn)則滿足程度審核結(jié)論客觀評(píng)價(jià)系統(tǒng)的、獨(dú)立的、并形成文件的過(guò)程4什么是審核？審核證據(jù)審核準(zhǔn)則滿足程度審核結(jié)論客觀評(píng)價(jià)系統(tǒng)的9899審核定義為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程序所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。評(píng)價(jià)的對(duì)象是審核證據(jù)評(píng)價(jià)的依據(jù)是審核準(zhǔn)則系統(tǒng)的、獨(dú)立的、客觀的評(píng)價(jià)過(guò)程形成文件5審核定義為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)99100審核準(zhǔn)則

用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。質(zhì)量管理方針、目標(biāo)運(yùn)作程序作業(yè)方法法規(guī)要求標(biāo)準(zhǔn)要求顧客要求（明確的、隱含的）相關(guān)方要求組織附加要求6審核準(zhǔn)則用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。100101審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的：記錄事實(shí)陳述或其他信息審核準(zhǔn)則可以是定性的或定量的7審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的：101102審核類型

組織顧客第二方審核第三方機(jī)構(gòu)/認(rèn)證機(jī)構(gòu)第三方審核第一方審核/內(nèi)審8審核類型組織顧客第二方審核第三方機(jī)構(gòu)/認(rèn)證機(jī)構(gòu)第三方審核102103內(nèi)部審核的作用驗(yàn)證組織管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定要求通過(guò)內(nèi)部審核，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的過(guò)程改進(jìn)體系改進(jìn)質(zhì)量和環(huán)境績(jī)效改進(jìn)調(diào)查重大問(wèn)題發(fā)生原因滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求在第二、三方審核前糾正不足9內(nèi)部審核的作用驗(yàn)證組織管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定要求103104審核的正規(guī)性審核依據(jù)正式特定的要求進(jìn)行審核只能由有資格的人員承擔(dān)審核必須遵循正式程序?qū)徍吮仨氁罁?jù)客觀證據(jù)做出判斷審核結(jié)果必須形成正式報(bào)告和記錄10審核的正規(guī)性審核依據(jù)正式特定的要求進(jìn)行104105審核基本程序?qū)徍瞬邉潓徍藢?shí)施審核報(bào)告審核跟蹤11審核基本程序?qū)徍瞬邉潓徍藢?shí)施審核報(bào)告審核跟蹤105106質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核審核總論審核策劃與準(zhǔn)備審核實(shí)施審核報(bào)告、糾正與跟蹤12質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核審核總論106107審核策劃與準(zhǔn)備審核方案制定審核準(zhǔn)備審核實(shí)施計(jì)劃文件審查檢查表審核前溝通13審核策劃與準(zhǔn)備審核方案制定107108審核時(shí)機(jī)與方式集中式分散式例行臨時(shí)◆◆

審核方式審核時(shí)機(jī)14審核時(shí)機(jī)與方式集中式分散式例行臨時(shí)◆◆

審核方式審核時(shí)機(jī)108109審核時(shí)機(jī)例行審核每年至少一次，覆蓋所有體系要求和區(qū)域往往開始于質(zhì)量管理體系建立并試運(yùn)行一段時(shí)間之后臨時(shí)審核（特殊情況下的追加審核）發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題或客戶重大投訴最高管理者、隸屬關(guān)系、內(nèi)部組織、產(chǎn)品、方針和目標(biāo)等有重大改變第二、第三方審核之前15審核時(shí)機(jī)例行審核109110集中式審核集中某一段時(shí)間完成對(duì)所有區(qū)域或所有體系要求的審核在程序文件中明確大致時(shí)間具體時(shí)間用通知或?qū)徍藢?shí)施計(jì)劃形式通知相關(guān)部門可不必編制年度內(nèi)部審核方案16集中式審核集中某一段時(shí)間完成對(duì)所有區(qū)域或所有體系要求的審110111分散式滾動(dòng)審核分區(qū)域（部門）或體系要求在不同時(shí)間進(jìn)行審核需編制年度審核方案范圍、準(zhǔn)則頻次（預(yù)計(jì)的審核月份）方法對(duì)審核方案進(jìn)行滾動(dòng)修改17分散式滾動(dòng)審核分區(qū)域（部門）或體系要求在不同時(shí)間進(jìn)行審核111112審核方案計(jì)劃審核已進(jìn)行

糾正措施已計(jì)劃糾正措施已實(shí)施糾正措施已驗(yàn)證2008年度內(nèi)部審核方案18審核方案計(jì)劃審核已進(jìn)行糾正措施已計(jì)劃糾正措施已實(shí)施糾正112113審核準(zhǔn)備確定審核目的識(shí)別特別要求（合約或法規(guī)要求）確定審核組長(zhǎng)確定審核時(shí)間和資源要求確定審核小組成員編制審核實(shí)施計(jì)劃制訂檢查表審核前溝通19審核準(zhǔn)備確定審核目的113114審核準(zhǔn)備注意事項(xiàng)審核策略審核范圍審核線路關(guān)鍵過(guò)程上次審核結(jié)果審核組分配獨(dú)立性審核時(shí)間審核線路應(yīng)超過(guò)外部審核的時(shí)間考慮關(guān)鍵過(guò)程領(lǐng)域考慮關(guān)鍵的質(zhì)量管理要求20審核準(zhǔn)備注意事項(xiàng)審核策略審核時(shí)間114115審核實(shí)施計(jì)劃編制輸入信息合約要求質(zhì)量管理手冊(cè)質(zhì)量管理目標(biāo)程序文件和指引法律和法規(guī)要求關(guān)鍵業(yè)務(wù)過(guò)程領(lǐng)域現(xiàn)有的質(zhì)量問(wèn)題顧客投訴高層管理期望審核員經(jīng)驗(yàn)輸出審核目的審核范圍審核準(zhǔn)則審核組成員審核時(shí)間審核日程安排21審核實(shí)施計(jì)劃編制輸入信息輸出115116審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容審核的目的和范圍審核準(zhǔn)則審核組成員審核詳細(xì)的日程安排首次會(huì)議/末次會(huì)議時(shí)間審核組人員的分配受審核部門及具體時(shí)間主要的審核要點(diǎn)擬制/批準(zhǔn)人的簽字通知(發(fā)放)的相關(guān)部門22審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容審核的目的和范圍116117審核目的和范圍審核目的例行審核，確定體系持續(xù)有效調(diào)查重大質(zhì)量問(wèn)題，確定原因?yàn)橥獠繖z查做準(zhǔn)備審核范圍全公司范圍某個(gè)或幾個(gè)部門某個(gè)產(chǎn)品或所有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)全部或部分體系要求23審核目的和范圍審核目的審核范圍117118審核日程安排審核詳細(xì)的人員和日程安排

--

首次會(huì)議/末次會(huì)議時(shí)間及參加人員

--審核組人員的分配

--受審核部門及具體時(shí)間

--主要的審核要點(diǎn)24審核日程安排審核詳細(xì)的人員和日程安排118119審核實(shí)施計(jì)劃案例見附件25審核實(shí)施計(jì)劃案例見附件119120檢查表指導(dǎo)審核整個(gè)過(guò)程的路線圖明確審核要點(diǎn)和方法確保審核的覆蓋面減少組員之間不必要的重復(fù)保持審核的方向和節(jié)奏體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性作為審核的記錄檔案26檢查表指導(dǎo)審核整個(gè)過(guò)程的路線圖120121檢查表

檢查表有可能失去其價(jià)值，如果只是：對(duì)錯(cuò)打鉤清單對(duì)錯(cuò)回答問(wèn)題單

檢查表應(yīng)該是一份備忘錄！ 檢查表應(yīng)反映實(shí)際的業(yè)務(wù)過(guò)程！27檢查表檢查表有可能失去其價(jià)值，如果只是121122編制準(zhǔn)備了解審核范圍了解業(yè)務(wù)過(guò)程確定審核重點(diǎn)確定審核策略文件收集和審查28編制準(zhǔn)備了解審核范圍122123檢查表編制輸入信息

質(zhì)量管理手冊(cè)方針和目標(biāo)合約要求程序和指引法律和法規(guī)上次審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題已知的質(zhì)量問(wèn)題管理層關(guān)注重點(diǎn)顧客和相關(guān)方關(guān)注點(diǎn)29檢查表編制輸入信息123124檢查表編制輸出信息審核要點(diǎn)—看什么？驗(yàn)證方法—找哪些客觀證據(jù)？抽樣數(shù)量30檢查表編制輸出信息124125審核策略按PDCA思路展開部門職責(zé)過(guò)程識(shí)別質(zhì)量管理目標(biāo)生產(chǎn)服務(wù)過(guò)程控制監(jiān)測(cè)與測(cè)量不合格的糾正與預(yù)防31審核策略按PDCA思路展開125126審核策略（1）策劃

方針組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)過(guò)程識(shí)別法律法規(guī)的識(shí)別目標(biāo)指標(biāo)管理方案自上而下自下而上順向逆向32審核策略（1）策劃自自順向逆向126127審核策略（2）

資源管理及運(yùn)行控制人員招聘人員培訓(xùn)與考核設(shè)備設(shè)施管理工作環(huán)境管理日常運(yùn)作過(guò)程控制自上而下順向自下而上逆向33審核策略（2）資源管理及運(yùn)行控制自順向自逆向127128審核策略（3）自上而下順向自下而上逆向測(cè)量、監(jiān)視與改進(jìn)顧客評(píng)價(jià)過(guò)程與產(chǎn)品測(cè)量體系審核不合格處理數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)34審核策略（3）自順向自逆向測(cè)量、監(jiān)視與改進(jìn)128129編制檢查表的總體思路業(yè)務(wù)過(guò)程的展開是否明確？是否有明確的程序（不一定需要文件化?。┻^(guò)程的接口是否明確？部門之間的接口過(guò)程和過(guò)程之間的接口過(guò)程是否按照規(guī)定要求執(zhí)行？程序執(zhí)行的符合性過(guò)程的結(jié)果是否可以接受？過(guò)程的目標(biāo)是否明確？現(xiàn)有的運(yùn)作方式是否保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)？是否符合法律法規(guī)要求？35編制檢查表的總體思路業(yè)務(wù)過(guò)程的展開是否明確？129130內(nèi)審查核的思路1.請(qǐng)你說(shuō)明法:請(qǐng)受審核人員說(shuō)明某機(jī)能的程序,從中再抓問(wèn)題,例如:請(qǐng)說(shuō)明貴部門采購(gòu)的作業(yè)流程?2.5W1H法:用5W1H來(lái)切入,在方向上會(huì)比較簡(jiǎn)單,舉例如下:2.1WHAT:請(qǐng)問(wèn)你IQC這個(gè)部門在做什么?2.2WHY:請(qǐng)問(wèn)為什么要做進(jìn)料檢驗(yàn)?補(bǔ)充:它的目的何在?2.3WHEN:請(qǐng)問(wèn)你在什么時(shí)候做進(jìn)料檢驗(yàn)?(以下類推)3.從上往下法:以進(jìn)料檢驗(yàn)程序而言,從收料、檢驗(yàn)、抽樣計(jì)劃、記錄、判退或判收、入庫(kù)、記錄存盤,依從頭到尾順序一步一步追問(wèn).36內(nèi)審查核的思路1.請(qǐng)你說(shuō)明法:1301314.由下而上法:同樣,以進(jìn)料檢驗(yàn)程序而言,則先從記錄問(wèn)題起,再追溯到檢驗(yàn)規(guī)范、抽樣計(jì)劃、驗(yàn)收單、訂購(gòu)單等,確認(rèn)是否一致性.5.主表切入法:例如進(jìn)料檢驗(yàn)的主表為檢驗(yàn)報(bào)告,循此表可向前或向后問(wèn).6.水平交互法:以跨部門平行之作業(yè)則可往橫向問(wèn),如確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告之分發(fā).374.由下而上法:131132檢查表內(nèi)容審核準(zhǔn)則/依據(jù)審核區(qū)域/部門檢查要點(diǎn)驗(yàn)證方法抽樣數(shù)審核時(shí)間驗(yàn)證結(jié)果(記錄)38檢查表內(nèi)容審核準(zhǔn)則/依據(jù)132133檢查表案例看什么(LOOKAT)--要點(diǎn)設(shè)備定期維護(hù)找什么(LOOKFOR)--驗(yàn)證內(nèi)容每一設(shè)備的維護(hù)要求是否明確？是否明確維護(hù)過(guò)程中對(duì)環(huán)境保護(hù)的要求是否按照要求進(jìn)行維護(hù)？維護(hù)結(jié)果是否能夠證明？設(shè)備維護(hù)是否能夠保證設(shè)備正常運(yùn)行？設(shè)備故障率是否低于目標(biāo)要求？目前的設(shè)備故障率有否導(dǎo)致生產(chǎn)/服務(wù)不能正常提供？是否出現(xiàn)環(huán)境事故的產(chǎn)生？39檢查表案例看什么(LOOKAT)--要點(diǎn)133134審核前溝通提前通知受審核部門審核組內(nèi)部會(huì)議（必要時(shí)）審核準(zhǔn)備情況討論疑難問(wèn)題提出注意事項(xiàng)40審核前溝通提前通知受審核部門134135質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核審核總論審核策劃與準(zhǔn)備審核實(shí)施審核報(bào)告、糾正與跟蹤41質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核審核總論135136審核實(shí)施首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核不合格報(bào)告審核組會(huì)議末次會(huì)議42審核實(shí)施首次會(huì)議136137首次會(huì)議簽到人員介紹審核目的和范圍確認(rèn)審核計(jì)劃介紹審核方法和程序確認(rèn)審核組所需要的資源問(wèn)題澄清確認(rèn)中間會(huì)議和末次會(huì)議時(shí)間43首次會(huì)議簽到137138審核全過(guò)程的控制審核組長(zhǎng)的責(zé)任和權(quán)力控制審核計(jì)劃控制審核進(jìn)度協(xié)調(diào)氣氛保持客觀審定結(jié)果44審核全過(guò)程的控制審核組長(zhǎng)的責(zé)任和權(quán)力138139審核路線的展開部門職責(zé)主要業(yè)務(wù)過(guò)程關(guān)鍵業(yè)務(wù)過(guò)程主要環(huán)境因素程序（文件化）法規(guī)要求客戶要求作業(yè)方法記錄操作陳述狀態(tài)過(guò)程績(jī)效質(zhì)量績(jī)效有效性符合性顧客是否滿意？45審核路線的展開部門職責(zé)主要業(yè)務(wù)過(guò)程關(guān)鍵業(yè)務(wù)過(guò)程主要環(huán)境因139140檢查表的使用審核準(zhǔn)則要求檢查表(問(wèn)題)現(xiàn)場(chǎng)審核面談、抽樣、驗(yàn)證回答、事實(shí)、記錄結(jié)論(合格\不合格)檢查表(答案)依據(jù)檢查表并考慮靈活性46檢查表的使用審核準(zhǔn)則要求檢查表(問(wèn)題)現(xiàn)場(chǎng)審核回答、事實(shí)140141技術(shù)與訣竅詢問(wèn)驗(yàn)證抽樣47技術(shù)與訣竅詢問(wèn)驗(yàn)證抽樣141142審核的面談選擇合適的面談對(duì)象(案例)現(xiàn)場(chǎng)審核直接責(zé)任人或其上司采用適宜的提問(wèn)策略恰當(dāng)?shù)膯?wèn)題正確的方式48審核的面談選擇合適的采用適宜的142143選擇合適的人--節(jié)省時(shí)間;明確面談的目的--找對(duì)象；

找相對(duì)較為新的員工面談--培訓(xùn)程度；找老員工面談--適應(yīng)程度；避免受部門的引導(dǎo)來(lái)確定面談對(duì)象。在提問(wèn)時(shí)，要清楚你提問(wèn)的目的----尋求什么信息充分準(zhǔn)備檢查表（問(wèn)話提綱），以正確方式提問(wèn)要采用對(duì)方能夠理解的方式和語(yǔ)言來(lái)提問(wèn)，避免語(yǔ)義不清和理解困難仔細(xì)傾聽回答，并自然地轉(zhuǎn)向下一個(gè)問(wèn)題的提問(wèn)49選擇合適的人--節(jié)省時(shí)間;143144審核技巧---面談

1.面談的目的：

--有關(guān)的控制是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求；

--有無(wú)符合標(biāo)準(zhǔn)的客觀證據(jù)？

--當(dāng)有問(wèn)題發(fā)生時(shí)，有關(guān)活動(dòng)能否保持處于受控狀態(tài)。

為證實(shí)有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài)，審核員應(yīng)該驗(yàn)證：

--接受面談?wù)呙靼姿墓ぷ餍铦M足的要求；

--接受面談?wù)吣軌颢@取完成他的工作所必需的文件；

--有關(guān)的計(jì)劃和程序是否適宜于形成符合行為，并預(yù)防不符合發(fā)生；

--規(guī)定的要求已被遵循；

--接受面談?wù)叩墓ぷ髟诜判挟a(chǎn)品（或發(fā)布文件）之前必須事前被驗(yàn)證（或被審查）；

--如果要求沒(méi)有被滿足，接受面談?wù)哂心芰Ω淖冇嘘P(guān)過(guò)程；

--預(yù)防誤用不符合工作的機(jī)制已建立。50審核技巧---面談

1.面談的目的：

--有關(guān)的控制是144145提問(wèn)方式開放式提問(wèn)封閉式提問(wèn)情緒性提問(wèn)…….51提問(wèn)方式開放式提問(wèn)145146A.開放型提問(wèn)

得到廣泛的回答為目的

單詞引導(dǎo)：5W1H（WHOWHATWHEREWHYWHENHOW）

例如："為什么你僅做一次設(shè)計(jì)評(píng)審？"

"這些評(píng)審都是什么時(shí)候進(jìn)行的？"

"怎樣控制評(píng)審過(guò)程？"

"誰(shuí)參加設(shè)計(jì)評(píng)審？"

"這些評(píng)審的記錄保存在哪里？"52A.開放型提問(wèn)

得到廣泛的回答為目的

單詞引導(dǎo)：5W146147B.封閉型提問(wèn)得到肯定或否定的回答為目的

單詞引導(dǎo)：是或不是

1.

一般情況下不用

例如："你們有一個(gè)不合格品控制程序嗎？""是的。"

"這個(gè)程序是經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的嗎？""是的。"

"這個(gè)程序包括軟件嗎？""不包括。"

2.

確認(rèn)理解時(shí)有用

例如："那個(gè)唯一被記錄的顧客投訴是顧客寫信寄來(lái)的，對(duì)嗎？""是。"

"那件服務(wù)工程師直接受理的顧客口頭投訴尚未根據(jù)顧客投訴程序進(jìn)行處理，對(duì)嗎？""對(duì)。"

"你們的顧客投訴程序沒(méi)有將口頭投訴與書面投訴區(qū)別開，對(duì)嗎？"

"是的，我也認(rèn)為它規(guī)定得不清楚。"53B.封閉型提問(wèn)得到肯定或否定的回答為目的

單147148C.情緒性提問(wèn)

對(duì)某一方法正在表現(xiàn)一種偏見不要使用

例如："你不使用紅色返工標(biāo)簽嗎？"

"你必須使用一個(gè)記錄索引表嗎？"

"為什么不在這份文件上蓋"非受控"章呢？54C.情緒性提問(wèn)

對(duì)某一方法正在表現(xiàn)一種偏見不要使用

148149D.欺騙性提問(wèn)

讓人鉆入給定答案的提問(wèn)，如果進(jìn)一步闡明則不會(huì)答錯(cuò)不要使用

例如："你們什么時(shí)候才不再放行不合格品？"不正確地暗示他們有放行不合格品的習(xí)慣。

"你們的程序里規(guī)定所有文件都需經(jīng)理簽字，那么為什么這些國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)上沒(méi)有經(jīng)理的簽字呢？"不正確暗示程序適用于外來(lái)文件。

"我注意到在試驗(yàn)室墻上你們掛有一個(gè)時(shí)鐘，它的校正標(biāo)簽在哪里。"不正確暗示時(shí)鐘是用于測(cè)試產(chǎn)品的測(cè)量設(shè)備。55D.欺騙性提問(wèn)

讓人鉆入給定答案的提問(wèn)，如果進(jìn)一步闡149150E.引導(dǎo)性提問(wèn)

包含假設(shè)的引導(dǎo)性提問(wèn)不用使用

例如："我想你在這些文件被發(fā)放前審查過(guò)它們？"

"我猜想你在管理評(píng)審會(huì)議之前發(fā)出過(guò)一份管理評(píng)審的日程表？"

"我想所有的采購(gòu)訂單中都包含了要增加預(yù)選資格的內(nèi)容。"56E.引導(dǎo)性提問(wèn)

包含假設(shè)的引導(dǎo)性提問(wèn)不用使用

例如："150151F.假設(shè)性問(wèn)題

包含假設(shè)的提問(wèn)

在所檢查的資料中沒(méi)有證據(jù)顯示活動(dòng)處于受控狀態(tài)時(shí)使用

例如："如果設(shè)計(jì)評(píng)審的結(jié)果表明設(shè)計(jì)必須更改，那么這種更改是怎樣進(jìn)

行的？"

"如果客戶打電話來(lái)修改合同并要求你立即執(zhí)行，怎么辦？"

"如果供應(yīng)商沒(méi)有隨貨發(fā)來(lái)裝箱文件，怎么辦？"57F.假設(shè)性問(wèn)題

包含假設(shè)的提問(wèn)

在所檢查的資料中沒(méi)有151152G.系統(tǒng)性提問(wèn)

問(wèn)很多共同的提問(wèn)

跟蹤審核線索時(shí)用

例如："下一步怎么做啦？"

"好的，你發(fā)出了設(shè)計(jì)評(píng)審計(jì)劃，哪么下一步怎么做呢？"

58G.系統(tǒng)性提問(wèn)

問(wèn)很多共同的提問(wèn)

跟蹤審核線索時(shí)用

152153H.復(fù)合型提問(wèn)

很多問(wèn)題集中在一起的提問(wèn)避免使用

例如："哪些產(chǎn)品是返工的，檢查的記錄在哪里，對(duì)于哪些通過(guò)檢驗(yàn)的產(chǎn)品又怎么辦呢？"

"請(qǐng)解釋一下這種資格的意義，并讓我看一下這名員工的培訓(xùn)記錄，他的工作職責(zé)范圍及能力要求是什么。"59H.復(fù)合型提問(wèn)

很多問(wèn)題集中在一起的提問(wèn)避免使用

例如153154審核抽樣隨機(jī)抽樣適當(dāng)數(shù)量（檢查表）審核員親自抽樣征得被審核人員同意應(yīng)相信樣本60審核抽樣隨機(jī)抽樣154155審核技巧之觀察

1.文件

--所用文件的狀態(tài)

--現(xiàn)行的還是過(guò)期的；

--整潔的還是骯臟的；

--完整的還是缺章少頁(yè)的；

--合法更改的還是非法更改的。

--圖表、表格或者是貼在辦公室墻上機(jī)器上的體系文件摘錄的有效性

--現(xiàn)行的還是過(guò)期的，

--整潔的還是骯臟的等。61審核技巧之觀察

1.文件

--所用文件的狀態(tài)

1551562.產(chǎn)品產(chǎn)品狀況（清潔的還是骯臟的，有無(wú)損壞，泄漏等）。

--不干凈的產(chǎn)品未必意味著控制不良，它取決于控制過(guò)程的特性。--例如：生銹的鑄件不一定是不合格品，它可能是老化工序的一部分，鐵銹會(huì)在噴涂工序中被除去。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（零件標(biāo)記，修理狀態(tài)，檢驗(yàn)狀態(tài)，生產(chǎn)工序號(hào)等）--例如產(chǎn)品沒(méi)有自帶標(biāo)識(shí)時(shí)，也可用他們的位置或者形態(tài)來(lái)識(shí)別，所以不能立即得出結(jié)論說(shuō)這是不合格。產(chǎn)品的搬運(yùn)和隔離、容器、保護(hù)措施、起重設(shè)施等。

--生產(chǎn)車間的產(chǎn)品是如何貯存的？

--操作人員是怎樣搬運(yùn)的？

--觀察具體的表現(xiàn)可以發(fā)現(xiàn)員工是否關(guān)心產(chǎn)品，對(duì)質(zhì)量是否有承諾？

產(chǎn)品包裝（組件、半成品和最終產(chǎn)品）

--結(jié)合有關(guān)工業(yè)知識(shí)；

--例如：一些電子元器件零件防靜電，但并非全部電子元器件都要求。

對(duì)產(chǎn)品和人類產(chǎn)品危害的警示

--易碎產(chǎn)品有無(wú)保護(hù)措施？

--包裝窗口擺放正確嗎？622.產(chǎn)品產(chǎn)品狀況（清潔的還是骯臟的，有無(wú)損壞，泄漏等）1561573.工具和設(shè)備

用途

--先弄清這些工具/設(shè)備的用途，因?yàn)樗鼈兛赡軙?huì)影響如產(chǎn)品或服務(wù)的交付質(zhì)量；

工具/設(shè)備的狀況（是否清潔、是否完好等）

--骯臟的設(shè)備可能表明被頻繁的使用或者管理差；

--留意廢物可能遮蔽了作業(yè)指導(dǎo)書或者是工裝夾具;標(biāo)識(shí)（型號(hào)、生產(chǎn)序列號(hào)、版號(hào)等）

狀態(tài)（校準(zhǔn)狀態(tài)、驗(yàn)收狀態(tài)和修理狀態(tài)等）

--并非所有的測(cè)量設(shè)備都需要被校準(zhǔn)確無(wú)誤，這取決于它們的用途;操作人員是否可以拿到有關(guān)文件

--文件是否離使用地點(diǎn)最近,工作時(shí)間是否可以拿到,是否被鎖起來(lái),他們對(duì)需要使用的文件是否理解等;

--有無(wú)證據(jù)說(shuō)明文件正在使用的，而不是工人天天清理文件封面上的灰塵,

有無(wú)證據(jù)文明文件正確地描述了具體的操作。

633.工具和設(shè)備

用途

--先弄清這些工具/設(shè)備的用途，1571584.區(qū)域通常情況下的后勤管理水平

--差勁的后勤管理可能給產(chǎn)品帶來(lái)危害或者導(dǎo)致文件的丟失或變質(zhì)。

--但也要記住一個(gè)不整潔的辦公室并不一定預(yù)示著失控，正如一個(gè)整潔的辦公室也不一定預(yù)示著什么都受控。車間布局和生產(chǎn)流程及信息傳遞的關(guān)系

--優(yōu)化的工藝可以減少停頓、縮短工人移動(dòng)距離。

--而活動(dòng)越多，搬運(yùn)也就越多，從而會(huì)產(chǎn)品潛在的危害。

產(chǎn)品或者信息流通中處于等侯狀態(tài)的“瓶頸”

--這可能表明資源配置不當(dāng)，過(guò)程能力不足等。

--“瓶頸”可能對(duì)那些正在進(jìn)行生產(chǎn)的人造成壓力，甚至使他們以不適當(dāng)?shù)姆椒ǚ判挟a(chǎn)品。貼出的告示

--它們和操作人員有關(guān)嗎？員工們遵守它嗎？

安放在設(shè)備機(jī)動(dòng)器上或在其附近放置的設(shè)備操作批示書。

--是否被批準(zhǔn)？是否是現(xiàn)行版本？是否處于受控狀態(tài)？

若可能對(duì)產(chǎn)品或人員產(chǎn)生危害，有無(wú)相應(yīng)的警示。644.區(qū)域通常情況下的后勤管理水平

--差勁的后勤管理可1581595.數(shù)據(jù)資料

用途

--先確認(rèn)數(shù)據(jù)資料的用途，明確它是否會(huì)影響最終產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量；有效性（有無(wú)批準(zhǔn)？狀態(tài)如何？）；完整性

--應(yīng)注意是否限止數(shù)據(jù)的修改；準(zhǔn)確性

--應(yīng)確認(rèn)最近一次批準(zhǔn)有關(guān)數(shù)據(jù)的精度，留意數(shù)據(jù)和結(jié)論是否準(zhǔn)確。655.數(shù)據(jù)資料

用途

--先確認(rèn)數(shù)據(jù)資料的用途，明確它是1591606.材料

用途

--先確認(rèn)材料的用途，明確它是否會(huì)影響最終產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量。

狀況（是否清潔、有無(wú)損壞等）

--具有有效期的材料有無(wú)過(guò)期，

--有無(wú)材料暴露于陽(yáng)光之下從而引致脫色和老化；

標(biāo)識(shí)（型號(hào)、批號(hào)等）

--注意如果只有一種類型的鋼材，那么就沒(méi)必要對(duì)每一件鋼板進(jìn)行標(biāo)識(shí)；

警示若對(duì)產(chǎn)品和人有危害，則應(yīng)有警示。666.材料

用途

--先確認(rèn)材料的用途，明確它是否會(huì)影響160161審核技巧----驗(yàn)證方法

1.尋找客觀證據(jù)

客觀證據(jù)

--建立在通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他手段所獲事實(shí)的基礎(chǔ)上；

--證明是起初的信息。

客觀證據(jù)的形式

--存在的客觀事實(shí)；

--被訪問(wèn)人員（當(dāng)事人）的口述；

--現(xiàn)存的文件記錄等。

非客觀證據(jù)的形式

--主觀、推測(cè)、臆斷要發(fā)生的事、傳聞；

--陪同及無(wú)關(guān)人員談話；

--作廢文件的規(guī)定、擅自更改的記錄。67審核技巧----驗(yàn)證方法

1.尋找客觀證據(jù)

客觀證據(jù)161162審核驗(yàn)證依據(jù)客觀證據(jù)面談所得到的信息應(yīng)再驗(yàn)證責(zé)任人的談話可作客觀證據(jù)非責(zé)任人的信息只作線索68審核驗(yàn)證依據(jù)客觀證據(jù)162163客觀證據(jù)實(shí)際（客觀）存在的不受情緒或偏見左右的可以闡述的可以形成文件（書面表達(dá)）的可以是定量的可以是定性的與質(zhì)量/環(huán)境有關(guān)的可驗(yàn)證的69客觀證據(jù)實(shí)際（客觀）存在的163164審核筆記便于下一部門調(diào)查同事之間參閱需要時(shí)查閱70審核筆記便于下一部門調(diào)查164165不合格確定什么是不合格？未滿足要求。方針和目標(biāo)運(yùn)作程序（不一定是文件化的）作業(yè)方法法規(guī)要求標(biāo)準(zhǔn)要求員工要求（明確的、隱含的）相關(guān)方要求71不合格確定什么是不合格？未滿足要求。方針和目標(biāo)165166不合格分類嚴(yán)重不合格管理體系與約定的標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格（可能由多個(gè)輕微不合格說(shuō)明）可造成嚴(yán)重后果的不合格一般不合格孤立的人為錯(cuò)誤文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響72不合格分類嚴(yán)重不合格166167不合格判斷依據(jù)客觀證據(jù)確定不符合相關(guān)的要求確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款73不合格判斷依據(jù)客觀證據(jù)167168不合格判斷是否有足夠的事實(shí)支持我的發(fā)現(xiàn)？是不是孤立次要的問(wèn)題？這項(xiàng)不合格是否過(guò)于頻繁的發(fā)生？是嚴(yán)重的還是一般的問(wèn)題？需要采取什么樣的糾正措施？提出這樣的問(wèn)題對(duì)受審核方有多大的幫助？74不合格判斷是否有足夠的事實(shí)支持我的發(fā)現(xiàn)？168169不合格描述事實(shí)的準(zhǔn)確觀察（判斷）在哪里發(fā)現(xiàn)（地點(diǎn)）發(fā)現(xiàn)了什么（事實(shí)）為什么不合格（原因）誰(shuí)在場(chǎng)