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2015年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育答案單選題1、我國(guó)從哪年開(kāi)始引入基本藥物”的概念?(C)A、1989。B、2009。C、1979。D、2010。2、基本藥物制度是一項(xiàng)全新的制度,先從哪些醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)始實(shí)施基本藥物零差率銷(xiāo)售?(A)A、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。B、其他公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。C、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。D、社會(huì)零售藥店。3、國(guó)家基本藥物目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整管理,不斷優(yōu)化基本藥物品種、類別與結(jié)構(gòu)比例,原則上幾年調(diào)整一次?(C)A、一年。B、二年。C、三年。D、四年。4、2012年,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委根據(jù)各省(區(qū)、市)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物現(xiàn)狀對(duì)基本藥物目錄進(jìn)行了調(diào)整,目錄遴選納入了詢證醫(yī)學(xué)與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)。2012版基本藥物目錄共()種,其中化學(xué)藥品和生物制品()種,中成藥()種。(A)A、520;317;203。B、510;306;204。C、550;340;210。D、530;319;211。5、哪些藥品可以納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍?(A)A、主要是常見(jiàn)病、多發(fā)病、傳染病、慢性病等防治所需藥品。B、含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的。C、主要用于滋補(bǔ)保健的。D、非臨床治療首選的。多選題1、國(guó)家基本藥物目錄包括(ABC)。A、化學(xué)藥品B、生物制品C、中藥飲片D、中草藥2、政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按零差率銷(xiāo)售基本藥物的目的?(ABC)A、轉(zhuǎn)變基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的補(bǔ)償機(jī)制和運(yùn)行機(jī)制。B、促進(jìn)合理用藥,降低藥品價(jià)格。C、保證群眾基本用藥,減輕患者負(fù)擔(dān),吸引群眾到基層就診,讓群眾得實(shí)惠D、減少醫(yī)患糾紛。3、國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格指導(dǎo)程序中包括(ABCD)。A、成本和市場(chǎng)交易價(jià)格調(diào)查。B、專家評(píng)審。C、聽(tīng)取各方面意見(jiàn)。D、向社會(huì)公布指導(dǎo)價(jià)格水平。4、保證基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)要(ABCD)。A、加快推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。B、引導(dǎo)鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)積極參加基本藥物招標(biāo)采購(gòu)。C、完善國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度。D、政府特殊許可企業(yè)生產(chǎn)。5、制定發(fā)布基本藥物集中采購(gòu)標(biāo)書(shū),包括(ACD)。A、藥品采購(gòu)目錄、采購(gòu)周期。B、采購(gòu)平均價(jià)格水平。C、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)程序。D、采購(gòu)數(shù)量、投標(biāo)時(shí)間、投標(biāo)人。一、單選題:1、GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的名稱是(C)?!顿|(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》B《管理體系審核指南》C《質(zhì)量管理體系要求》D《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》2、GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)采用(B)方法來(lái)建立質(zhì)量管理體系。A系統(tǒng)B過(guò)程C預(yù)防D改進(jìn)3、GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求在(D)個(gè)方面形成文件化的程序。A4B8C5D64、不同規(guī)模企業(yè)的體系文件結(jié)構(gòu)通常有(A)種類型A4B8C5D65、企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)應(yīng)(D)參與。A領(lǐng)導(dǎo)B管理層C執(zhí)行層D全員二、多選題1、體系文件的編寫(xiě)原則,包括(ABCDE)A指令性B系統(tǒng)性C協(xié)調(diào)性D實(shí)用性E有效性2、體系文件通常包括(ABD)A質(zhì)量手冊(cè)B程序文件C生產(chǎn)計(jì)劃D表格記錄3、企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求,包括(ABCDE)A系統(tǒng)化B預(yù)防為主C滿足顧客要求D過(guò)程方法E質(zhì)量和效益統(tǒng)一4、企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的途徑有(ABD)A上級(jí)要求B管理者推動(dòng)C受益者推動(dòng)D滿足體系認(rèn)證要求5、技術(shù)性文件包括(ABCDE)A規(guī)章制度B產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)C檢驗(yàn)規(guī)程B工藝規(guī)程E質(zhì)量計(jì)劃一、單選題下列不屬于薄膜包衣的優(yōu)點(diǎn)的是(C)A能夠防潮、避光、隔絕空氣B包衣工藝時(shí)間縮短C可以返工和補(bǔ)救D包衣材料選擇性廣出現(xiàn)橘皮”膜是因?yàn)椋˙)A噴量太快B干燥不當(dāng)C控制包衣液時(shí)攪拌不勻D噴液時(shí)噴射的扇面不均哪種載體制備的固體分散體,可以延緩藥物的釋放(B)A親水性B疏水性CA與B都可以DA與B都不可以屬于疏水性環(huán)糊精衍生物的是(D)A葡萄糖衍生物B甲基衍生物C羥丙基衍生物D乙基-&CYD構(gòu)建長(zhǎng)效納米藥物理想的粒徑范圍是(B)A0-50nmB50-200nmC300-500nmD500-1000nm二、多選題根據(jù)包衣材料的不同來(lái)分類的是(ACD)A糖包衣B微丸包衣C薄膜包衣D特殊材料包衣下列哪些載體材料為水溶性載體材料(BCD)A纖維素衍生物類B聚乙二醇類C聚維酮類D表面活性劑類薄膜包衣的方法有(ABCD)A滾轉(zhuǎn)包衣法B懸浮包衣法C壓制包衣法D靜電包衣法納米技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)有(ABCD)A增強(qiáng)藥物的靶向性B提高藥物生物利用度C改善藥物穩(wěn)定性D提高藥物控釋效果多元釋藥系統(tǒng)采用現(xiàn)代新型制劑技術(shù)有(ABCD)A膜控成型技術(shù)B多元定位釋藥技術(shù)C微丸制備技術(shù)D脂質(zhì)體技術(shù)一、單選題:每題共有4個(gè)選項(xiàng),其中只有一個(gè)為最佳答案。請(qǐng)?jiān)诿款}給出的4個(gè)選項(xiàng)中選擇一個(gè)最符合題意的答案。具有可以同時(shí)測(cè)定多種樣品中的多種農(nóng)藥殘留及代謝產(chǎn)物的技術(shù)方法為?DA、薄層色譜法B、氣相色譜法C、高效液相色譜法D、氣相色譜一質(zhì)譜法關(guān)于藥品非臨床研究中實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、操作、記錄、報(bào)告、監(jiān)督等一系列行為和實(shí)驗(yàn)室條件的規(guī)范屬于下列哪種規(guī)范?CA、GAP規(guī)范B、GMP規(guī)范C、GLP規(guī)范D、GSP規(guī)范對(duì)胃腸黏膜具有強(qiáng)烈的刺激和腐蝕,能引起廣泛性的內(nèi)臟出血是因?yàn)橹兴幹泻心姆N成分?CA、生物堿類B、毒昔類C、毒性蛋白類D、金屬元素類利用選擇性螯合劑和重金屬生成螯合物,通過(guò)載體蛋白偶聯(lián),制備成完全抗原后,免疫動(dòng)物制備多克隆抗體,從而建立的一種快速檢測(cè)重金屬的方法為下列哪種方法?AA、免疫學(xué)方法B、比色法C、原子吸收分光光度法D、電感耦合等離子體發(fā)射光譜法我國(guó)質(zhì)量控制體系對(duì)中藥及其制劑的質(zhì)量控制內(nèi)容主要包括什么?AA、外觀鑒別、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測(cè)定B、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測(cè)定C、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測(cè)定D、檢查及有效成分的含量測(cè)定二、多選題:中藥中重金屬元素含量的常用檢測(cè)方法有哪些?ABCDA、紫外分光光度法B、原子熒光光度法C、電感耦合等離子體質(zhì)譜法D、高效液相色譜法中藥質(zhì)量控制技術(shù)主要發(fā)展方向包括哪些?ABCDA、中藥安全性控制技術(shù)B、中藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系C、中藥質(zhì)量控制原創(chuàng)性技術(shù)D、對(duì)照品生產(chǎn)技術(shù)中藥復(fù)方配伍毒性研究主要包括?ABCDA、機(jī)體參與的中藥配伍毒性研究B、基于液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)的中藥配伍毒性成分譜研究C、基于基因組學(xué)及芯片技術(shù)的中藥配伍毒性研究D、基于代謝組學(xué)的中藥配伍毒性研究中藥中農(nóng)藥殘留的檢測(cè)方法主要有哪些?ABDA、液相色譜一質(zhì)譜聯(lián)用法B、電感耦合等離子體質(zhì)譜法C、免疫分析法D、超臨界流體色譜中藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系從內(nèi)容上可以分為哪幾個(gè)部分?ABCDA、藥材(飲片)質(zhì)量控制技術(shù)B、過(guò)程質(zhì)量控制技術(shù)C、產(chǎn)品質(zhì)量控制技術(shù)D、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)一、單選題:每題共有4個(gè)選項(xiàng),其中只有一個(gè)為最佳答案。請(qǐng)?jiān)诿款}給出的4個(gè)選項(xiàng)中選擇一個(gè)最符合題意的答案。什么是中藥譜效學(xué)?AA、在中醫(yī)藥理論現(xiàn)代研究的基礎(chǔ)上,以中藥指紋圖譜為基礎(chǔ),以效應(yīng)學(xué)為主要內(nèi)容,應(yīng)用生物信息學(xué)方法,建立中藥指紋圖譜與中藥療效關(guān)系的一門(mén)學(xué)科B、分析系統(tǒng)中各因素關(guān)聯(lián)程度的一種方法,是兩個(gè)系統(tǒng)或兩個(gè)因素間關(guān)聯(lián)性大小的量度C、研究變量之間密切程度的一種統(tǒng)計(jì)方法D、處理變量之間關(guān)系的一種統(tǒng)計(jì)方法和技術(shù)圖譜比對(duì)方法主要用于對(duì)什么的研究?BA、適用于揮發(fā)性化學(xué)成分的研究B、主要用于血清藥效指紋圖譜的研究C、適用于非揮發(fā)性成分的研究D、生物大分子肽和蛋白的分離的研究中藥制備工藝優(yōu)化的核心是什么?CA、最大限度的保留藥效物質(zhì)B、最大限度的除去無(wú)效物質(zhì)C、最大限度的保留藥效物質(zhì),最大限度的除去無(wú)效物質(zhì)D、確定復(fù)方中的主要活性成分或藥效物質(zhì)什么是中藥質(zhì)量?DA、中藥中化學(xué)成分的含量B、中藥的藥效作用C、確定中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)D、包括中藥中化學(xué)成分的含量也包括了中藥的藥效作用我國(guó)質(zhì)量控制體系對(duì)中藥及其制劑的質(zhì)量控制內(nèi)容主要包括什么?AA、外觀鑒別、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測(cè)定B、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測(cè)定C、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測(cè)定D、檢查及有效成分的含量測(cè)定二、多選題:中藥譜效學(xué)的基本組成有哪些?ABCDA、中藥藥效學(xué)B、相關(guān)數(shù)學(xué)模型C、中藥指紋圖譜D、中藥化學(xué)中藥譜效關(guān)系現(xiàn)代研究方法包括哪些?ABCA、高效液相色譜法B、氣相色譜法C、色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)D、薄層色譜法高效液相色譜法有四高一廣”的特點(diǎn)有哪些?ABCDA、高壓B、局速、周效C、高靈敏度D應(yīng)用范圍廣中藥譜效關(guān)系研究采用的數(shù)據(jù)處理方法并不統(tǒng)一,主要方法有哪些?ABCDA、相關(guān)分析、回歸分析B、聚類分析、圖譜比對(duì)法C、灰色關(guān)聯(lián)度分析法D各種方法之比較譜-效關(guān)系的研究仍處于初級(jí)階段,還存在著哪些問(wèn)題?ABCDA、中藥材本身質(zhì)量的控制問(wèn)題B、新技術(shù)不能普及C、指紋圖譜與實(shí)驗(yàn)條件的不一致D、統(tǒng)計(jì)方法存在一定的缺陷1、單選題(每題只有一個(gè)最佳選項(xiàng),請(qǐng)選出最符合題意的答案)合理用藥應(yīng)當(dāng)包括的要素是DA科學(xué)性、有效性、安全性、適當(dāng)性B安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、方便性C安全性、經(jīng)濟(jì)性、適當(dāng)性、規(guī)律性D安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、適當(dāng)性以下關(guān)于量效關(guān)系的描述錯(cuò)誤的是BA藥物必須達(dá)到一定劑量才能產(chǎn)生效應(yīng)B效應(yīng)隨劑量的增加而不斷增強(qiáng)C量效曲線的50%處可以代表藥物的效價(jià)D達(dá)到最大效應(yīng)后,劑量再增加效應(yīng)便不再增加老年人用藥劑量一般為成人的AA1/2B1/3C1/4D2/3以下關(guān)于基本藥物的概念正確的是BA臨床適應(yīng)證明確的藥物B長(zhǎng)期使用證明安全有效的藥物C能夠滿足大部分人口衛(wèi)生健康需要的藥物D便于進(jìn)行臨床監(jiān)測(cè)的藥物以下哪個(gè)不是判斷藥物治療有效性的指標(biāo)CA治愈率B顯效率C發(fā)病率D無(wú)效率2、多選題(每題有一個(gè)或一個(gè)以上最佳選項(xiàng),請(qǐng)選出最符合題意的答案)用藥的適當(dāng)性包括ABCDA適當(dāng)?shù)挠盟帉?duì)象B適當(dāng)?shù)臅r(shí)間C適當(dāng)?shù)膭┝緿適當(dāng)?shù)慕o藥途徑以下哪些是造成醫(yī)師不合理用藥的原因ABCA缺乏藥物和治療學(xué)知識(shí)B臨床用藥監(jiān)控不力C責(zé)任心不強(qiáng)D使用了質(zhì)量不合格的藥品以下哪些是不合理用藥產(chǎn)生的后果ABCDA延誤疾病治療B浪費(fèi)醫(yī)藥資源C產(chǎn)生藥物不良反應(yīng)D發(fā)生藥源性疾病處方中如何遵循合理用藥的原則BCDA在尚未有明確診斷時(shí)先預(yù)防用藥B能一種藥物治愈的疾病不加用另外的藥物C充分考慮影響藥物作用的因素后制定合理用藥方案
D嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、禁忌證,正確選擇藥物(5)以下關(guān)于藥物耐受性的說(shuō)法正確的是ABCDA凡需要加大劑量才能達(dá)到原來(lái)較小劑量即可獲得的藥理活性的現(xiàn)象稱為耐受性B先天耐受是遺傳學(xué)中個(gè)體差異的一種表現(xiàn)C后天耐受可能是由于酶誘導(dǎo)作用引起代謝減慢之故D細(xì)菌后天獲得的抗藥性也是一種耐受現(xiàn)象一、單選題(每題只有一個(gè)最佳選項(xiàng),請(qǐng)選出最符合題意的答案)。1、哺乳期用藥時(shí),藥物在乳汁中排泄的影響因素之一是(B)藥物吸收率母體組織通透性加強(qiáng)藥物蓄積,肝、腎代謝減慢相對(duì)分子量小于200的藥物可以通過(guò)細(xì)胞膜2、可通過(guò)母乳造成新生兒黃疸的藥物是(D)青霉素B.葡萄糖C.氯化鈉D.磺胺3、哺乳期婦女使用比較安全的藥物是(C)紅霉素B.甲硝n坐C.頭弛菌素D.喳諾酮類4、關(guān)于藥物進(jìn)入乳汁中數(shù)量與速度說(shuō)法不確定的是(D)脂溶性高、弱堿I生、分子量<200的藥物在母乳中含量高與乳腺的血流量有關(guān)與乳汁中脂肪含量有關(guān)離子化程度低的藥物在乳汁中含量高5、在多數(shù)情況下,藥物進(jìn)入乳汁的最重要的決定因素是(C)藥物的高蛋白結(jié)合率藥物的服用量乳母的血漿藥物水平藥物分子量大于500二、多選題(每題有一個(gè)以上最佳選項(xiàng),請(qǐng)選出最符合題意的答案)。BCD)D.服藥時(shí)間)6BCD)D.服藥時(shí)間)胃酸B.高鈣食物C.口服不能吸收的藥物ABCD7、哺乳期婦女用藥注意事項(xiàng)包括(ABCD選藥謹(jǐn)慎,權(quán)衡利弊適時(shí)哺乳,防止蓄積.非用不可,選好代替代替不行,人工喂養(yǎng)ABCDC.吹塞米D.生物堿代謝藥ABCABCDC.吹塞米D.生物堿代謝藥ABC)漠隱亭B.避孕藥物(雌激素)9、以下藥物在哺乳期使用能對(duì)嬰兒造成影響的是(金剛烷胺B.胺碘酮C.磺胺D.阿奇霉素10、哺乳期婦女應(yīng)禁用的藥物是(ABCD)抗甲狀腺素類藥B.喳諾酮類藥C.異煙腓D.甲硝n坐1、單選題(每題只有一個(gè)最佳選項(xiàng),請(qǐng)選出最符合題意的答案)(1)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費(fèi)者的知情權(quán)、隱私權(quán),對(duì)待患者一視同仁,體現(xiàn)了(B)原則A、救死扶傷,不辱使命B、尊重患者,平等相待C、(B)原則A、救死扶傷,不辱使命B、尊重患者,平等相待TOC\o"1-5"\h\z下列哪一項(xiàng)不是禮儀的功能CA、塑造形象B、溝通信息C、積蓄能量D、增進(jìn)友誼消除病人顧慮的最重要的因素是BA、嫻熟的技術(shù)B、自然的儀態(tài)C、親切的問(wèn)候D、舒適的環(huán)境社交禮儀中的一條重要原則一不得糾正”,它在交談中的具體運(yùn)用是指CA、不要導(dǎo)致冷場(chǎng)B、不要始終獨(dú)自C、不要否定他人D、不要隨意插嘴執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)患者選購(gòu)非處方藥提供CA、處方審核和監(jiān)督B、處方簽字C、用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師診療的建議D、藥品推薦指導(dǎo)2、多選題(每題有一個(gè)或一個(gè)以上最佳選項(xiàng),請(qǐng)選出最符合題意的答案)舉止禮儀包括ABA、優(yōu)雅的站姿B、優(yōu)雅的坐姿C、語(yǔ)言科學(xué)性D、電話禮儀藥師塑造良好的個(gè)人儀態(tài)形象應(yīng)做到ABCDA、儀表儀容干凈、整潔B、優(yōu)雅的坐姿C、儀表儀容端莊大方D、儀表儀容簡(jiǎn)約對(duì)開(kāi)辦經(jīng)營(yíng)(ABC)的藥品零售企業(yè),要求應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師A、非處方藥B、處方藥C、甲類非處方藥D、乙類非處方藥學(xué)習(xí)藥師禮儀,重要的意義在與ACDA、有助于塑造良好的職業(yè)形象B、有助于促進(jìn)患者早日康復(fù)C、有助于維護(hù)和提高本行業(yè)的信譽(yù)D、提高藥師的人文素養(yǎng)和職業(yè)素質(zhì)使用語(yǔ)言與患者溝通時(shí),應(yīng)注意語(yǔ)言的(ABCD)性A、科學(xué)性B、靈活性C、藝術(shù)性D、保護(hù)性一、單選題1、以下有關(guān)藥學(xué)服務(wù)(pharmaceuticalcare,PC)”的敘述總,最正確的是DA、PC是藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識(shí)向用藥患者提供的服務(wù)B、PC是藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識(shí)向患者提供直接的服務(wù)C、PC是藥師是用用藥學(xué)專業(yè)知識(shí)向患者和社會(huì)公眾提供服務(wù)D、PC是藥師以提供信息和知識(shí)的形式,滿足公眾與藥物使用有關(guān)的某種特殊需要2、藥學(xué)服務(wù)具有很強(qiáng)的社會(huì)屬性”其中的涵義是指藥學(xué)服務(wù)的對(duì)象”DA、限于住院患者B、限于門(mén)患者C、限于家庭患者D、設(shè)計(jì)全社會(huì)使用藥物的患者3、藥師在接受護(hù)士咨詢時(shí),應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容是(D)A、藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)知識(shí)B、藥物制劑的等效性C、藥品的生產(chǎn)廠商和批號(hào)D、注射劑的配制、溶媒、濃度和滴注速度4、以下所列藥學(xué)服務(wù)的對(duì)象中,藥學(xué)服務(wù)的重要人群是(D)A、患者B、廣大公眾C、藥品消費(fèi)者D、特殊體質(zhì)、小兒、老年人及哺乳期的婦女等5、以下所列項(xiàng)目中,不是藥歷的格式和內(nèi)容是(A)A、患者病歷B、患者基本情況C、患者用藥記錄D、患者用藥結(jié)果評(píng)價(jià)二、多選題1、藥歷的主要內(nèi)容涵蓋(ACD)A、患者自身資料B、藥物治療的成本C、同時(shí)合并應(yīng)用的藥品D、對(duì)藥物治療的建設(shè)性意見(jiàn)2、從事藥學(xué)服務(wù)的藥師應(yīng)對(duì)投訴的類型”一般包括(ABCD)A、退藥、藥品數(shù)量B、藥品質(zhì)量C、價(jià)格異議D、服務(wù)態(tài)度與質(zhì)量3、以下有關(guān)藥學(xué)服務(wù)能提高藥物治療安全性”的敘述中,正確的是(ABCD)A、有助于患者提高依從性B、減少醫(yī)療資源的浪費(fèi)C、可預(yù)防藥品不良反應(yīng)的發(fā)生D、有助于患者明確藥品的方法4、以下所列藥學(xué)服務(wù)的效果中,正確的是(ABCD)A、提高藥物的治療效果B、提高藥物治療安全性C提高藥物治療依從性D、提高藥物治療效益/費(fèi)用比值5、加強(qiáng)藥師與患者進(jìn)行溝通的對(duì)策包括(ABCD)A、提供適宜的場(chǎng)所B、規(guī)范藥師的工作儀表,加強(qiáng)藥師的道德修養(yǎng)C、建立醫(yī)患之間相互尊重、平等交流機(jī)制D、制定藥師與患者溝通的基本用語(yǔ)一、單選題:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期為(C)年A.3年B.4年C.5年D.2年《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿延續(xù)的,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自有效期屆滿(A),向原發(fā)證部門(mén)提出《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》延續(xù)申請(qǐng)。A.6個(gè)月前B.5個(gè)月前C.4個(gè)月前D.3個(gè)月前偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,處(B)以下罰款。A.5千元B.1萬(wàn)元C.2萬(wàn)元D.5萬(wàn)元醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自(D)起施行A.2015年4月1日B.2015年5月1日
2015年6月1日D.2015年3月1日食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)管理辦法自(A)起施行A.2015年3月1日B.2015年2月1日C.2015年4月1日D.2015年5月1日清潔驗(yàn)證的次數(shù)應(yīng)當(dāng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定,通常應(yīng)當(dāng)至少進(jìn)行連續(xù)(A)A.三次B.兩次C.四次D.五次藥品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)產(chǎn)臨床試驗(yàn)新藥注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是(B)A.18.2萬(wàn)元B.19.2萬(wàn)元C.20.2萬(wàn)元D.25.2萬(wàn)元藥品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)中常規(guī)項(xiàng)補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是(B)A.1.96萬(wàn)元B.0.96萬(wàn)元C.2.96萬(wàn)元D.3.96萬(wàn)元醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)中第二類首次注冊(cè)境內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)是(C)A.5萬(wàn)元B.3萬(wàn)元C.由省級(jí)價(jià)格、財(cái)政部門(mén)制定D.6萬(wàn)元醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)中第三類首次注冊(cè)境內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)是(A)A.15.36萬(wàn)元B.由省級(jí)價(jià)格、財(cái)政部門(mén)制定C.10.36D.20.36萬(wàn)元二、多選題:醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法律的情況,A.法規(guī)B.規(guī)章
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