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年免疫抑制劑市場現(xiàn)狀:外資品牌占主導(dǎo)近年來,醫(yī)療技術(shù)水平的提高,推動了器官移植治療技術(shù)的快速進展,使很多瀕危病人獲得了生氣,同時帶動了免疫調(diào)整類藥物市場的增長?,F(xiàn)對2022年免疫抑制劑市場現(xiàn)狀分析。

免疫抑制劑加速增長

據(jù)了解,免疫抑制劑是對機體的免疫反應(yīng)具有抑制作用的藥物,能抑制與免疫反應(yīng)有關(guān)細胞(T細胞和B細胞等巨噬細胞)的增殖和功能,降低抗體免疫反應(yīng)。目前被廣泛應(yīng)用于器官移植抗排斥反應(yīng)和自身免疫性疾病的治療。

目前在臨床上應(yīng)用的免疫抑制劑主要有四大類:一是化學(xué)合成抗代謝劑和烷化劑;二是腎上腺素皮質(zhì)激素藥;三是生物免疫抑制劑;四是抗生素類。

器官移植作為器官衰竭治療的最終有效手段,在中國的需求很大,由于這是許多未被滿意的醫(yī)療需求其中很重要的一個方面。

此外,業(yè)內(nèi)人士指出,作為“特別用藥”的免疫抑制劑,利潤較之普藥也更為豐厚,且市場進入者較少。器官移植患者需要在移植后終身服用免疫抑制藥物,器官移植病人出院后第一年的藥物費用高達20萬元,以后逐年遞減,但最低一年也要維持在5萬元左右。由此可見,免疫抑制劑市場是一個總量持續(xù)擴大的市場,與心血管用藥等市場相比,競爭環(huán)境要好得多。

外資品牌占主導(dǎo)

據(jù)2022-2022年中國免疫抑制劑行業(yè)市場需求與投資詢問報告了解,免疫抑制劑主要分為以下幾大類:霉酚酸酯(MMF)、他克莫司(FK506)、環(huán)孢素(CsA)、抗胸腺細胞免疫球蛋白、沙利度胺、西羅莫司、咪唑立賓、硫唑嘌呤(Aza)、雷公藤多苷等。目前,由于免疫抑制劑毒性大,不良反應(yīng)多而嚴峻,臨床一般采納聯(lián)合用藥。據(jù)IMS供應(yīng)的數(shù)據(jù)顯示,2022年,霉酚酸酯、他克莫司、環(huán)孢素占據(jù)中國市場87%的份額。

而最新的2022版國家醫(yī)保名目中,免疫制劑類增加了一位新成員:麥考酚鈉,瑞士諾華制藥的米芙就是該類分子名下的唯一產(chǎn)品。此前,米芙已在包括瑞士和美國在內(nèi)的91個國家獲得了上市批準,2022年正式在中國上市。米芙能進入新國家醫(yī)保名目除了療效因素,也是諾華在該領(lǐng)域苦心經(jīng)營多年的結(jié)果。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,羅氏、安斯泰來和諾華3家企業(yè)占據(jù)著中國主要的免疫抑制劑市場,這3家企業(yè)也在樂觀推動中國的器官移植。

據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,羅氏制藥生產(chǎn)的霉酚酸酯(MMF,商品名為驍悉),2022年的銷售額為7億元人民幣,安斯泰來的普樂可復(fù)在2022年的銷售額僅次于驍悉,銷售額達到了6億元。諾華制藥的新山地明在2022年的銷售額為2.5億元。

由于免疫抑制劑領(lǐng)域準入門檻高,目前外資列強主導(dǎo)市場,由于免疫抑制劑類藥物價格昂貴,除了療效外,能否進入醫(yī)保名目明顯成為影響產(chǎn)品銷售的關(guān)鍵因素,米芙的上市則是諾華進一步完善該領(lǐng)域產(chǎn)品線的重要步驟。目前諾華在免疫抑制劑領(lǐng)域已擁有新山地明、舒萊、米芙。由此可見,在2022年落后于安斯泰來和羅氏的諾華,正奮起直追。

眾所周知,新型免疫抑制劑的進展大大促進了器官移植手術(shù)的勝利率,中國人體器官移植總量居世界第2位,器官移植手術(shù)的水平也處于領(lǐng)先地位,這意味著對該類藥物的需求將越來越大。

目前,中美華東制藥有兩只仿制免疫抑制劑:賽可平和新賽斯平,這兩只產(chǎn)品的銷售額都沒有超過2億元,由此可見,外資企業(yè)仍占據(jù)主導(dǎo)地位。

看到該領(lǐng)域可觀的利潤后,國內(nèi)一些有實力的企業(yè)也躍躍欲試:華北制藥(霉酚酸酯+田可+宜欣可)和海正(福美欣+素能)也相繼推出了自己的產(chǎn)品。隨著中國器官移植的規(guī)范,國內(nèi)參加到免疫抑制劑市場競爭的企業(yè)將越來越多。

據(jù)數(shù)據(jù)顯示:2022年免疫抑制劑市場規(guī)模為23億元,而2022~2022年4年的復(fù)合增長率為15%,其中2022年為8.3%,2022年14.56%,到2022為22%,增長呈加速態(tài)勢。

免疫抑制劑市場規(guī)模不斷擴容

據(jù)美國IMS數(shù)據(jù)顯示,2022全球500強暢銷藥品市場中免疫調(diào)整藥物達到了150億美元,同比上一年增長了2%左右。目前中國已成為全球其次大開展器官移植手術(shù)的國家,國內(nèi)器官移植手術(shù)量的提升,帶動了器官移植患者終身需要服用的免疫抑制劑藥物市場的快速擴容;而免疫抑制劑藥物的使用也是器官移植飛速進展的重要緣由之一。相關(guān)討論分析數(shù)據(jù)顯示,2022年我國免疫抑制劑已達到100億元市場規(guī)模;2022年~2022年平均增長率達到了13.03%。

2022《國家醫(yī)保名目》中收載的免疫抑制劑藥物有他克莫司、西羅莫司、嗎替麥考酚酯、麥考酚鈉、環(huán)孢素、咪唑立賓、硫唑嘌呤、雷公藤多苷。從2022年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院免疫抑制劑用藥統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看,進入《國家醫(yī)保名目》的藥物占據(jù)了免疫抑制劑總用藥金額的86.62%。

數(shù)據(jù)顯示,2022年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院免疫抑制劑終端用藥已達到了16.23億元,同比上一年增長了1

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