藥事管理 模擬題1

一、最佳選擇題

1、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》，購買商品時，消費者的權(quán)利不包括

A.要求經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝

B.獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件

C.接受服務(wù)受到人身、財產(chǎn)損害的，可以要求賠償

D.消費者享有對商品和服務(wù)以及保護(hù)消費者權(quán)益工作進(jìn)行監(jiān)督的權(quán)利

E.消費者享有依法成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會團(tuán)體的權(quán)利2、根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，不得發(fā)布廣告的藥品為

A.人血球蛋白B.硝苯地平片C.嗎啡D.乙肝疫苗

E.六味地黃丸3、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，關(guān)于定點零售藥店的說法，錯誤的是

A.外配處方必須有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章

B.外配處方要有藥師審核簽字，并保存1年以備核查

C.外配處方由定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具D.外配處方要分別管理、單獨建賬E.應(yīng)定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報告處方外配服務(wù)及費用發(fā)生情況4、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店的資格與條件不包括

A.健全和完善的藥品質(zhì)量保證制度

B.執(zhí)行國家、省(自治區(qū)、直轄市)規(guī)定的藥品價格政策

C.具備24小時提供服務(wù)的能力

D.能保證營業(yè)時間內(nèi)至少有1名藥師在崗

E.必須是藥品零售連鎖企業(yè)5、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，【用法用量】項下要求的內(nèi)容不包括

A.用藥計量方法B.用藥次數(shù)C.用藥劑量D.用藥過量的處理

E.療程期限6、根據(jù)《藥品標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》，藥品說明書中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱的是A.新藥B.中成藥C.處方藥D.注射劑E.生物制品7、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》，下列可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的是

A.本單位臨床需要而市場供應(yīng)充足的外用軟膏

B.本單位臨床需要而市場沒有供應(yīng)的中藥注射劑

C.本單位臨床需要而市場供應(yīng)不足的醫(yī)療用毒性藥品

D.本單位臨床需要而市場沒有供應(yīng)的兒童用止咳糖漿

E.本單位臨床需要而市場沒有供應(yīng)的中藥、西藥組成的復(fù)方降糖藥8、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存首次購進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的相關(guān)證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于

A.6個月B.1年C.2年D.3年E.5年9、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)的職責(zé)不包括A.制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄

B.指導(dǎo)臨床合理用藥C.指導(dǎo)藥品臨床試驗

D.分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件

E.審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施；10、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列說法錯誤的是

A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括醫(yī)療器械的交易服務(wù)

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之問提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)

C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，必須是依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)

D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號碼

E.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期為10年11、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的中藥制劑委托配制，下列說法錯誤的是

A.需經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.委托單位應(yīng)具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號

C.委托單位應(yīng)是“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.受托單位可以是取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

E.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得接受委托配制制劑12、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人C.制劑室負(fù)責(zé)人D.藥檢室負(fù)責(zé)人E.藥檢人員13、經(jīng)藥事管理委員會審核批準(zhǔn)

A.核醫(yī)學(xué)科可購買和調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品

B.ICU科可購買和調(diào)劑本專業(yè)所需要的全腸外營養(yǎng)制劑

C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制劑

D.皮膚科可配制本科室所需要的外用制劑

E.麻醉科可配制本專業(yè)所需要的麻醉制劑14、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列論述錯誤的是

A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)的驗收標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定

B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥

C.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以直接向患者銷售非處方藥

D.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品

E.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品15、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)提供的資料不包括

A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復(fù)印件B.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件原件

C.銷售進(jìn)口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件

D.加蓋本企業(yè)原印章的銷售人員授權(quán)書復(fù)印件

E.加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件16、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，不是開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有條件的是A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員

C.保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度

D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所等

E.保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度17、下列事項的變更不屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更范圍的是

A.注冊地址B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.銷售負(fù)責(zé)人D.經(jīng)營方式

E.增減倉庫18、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室相對濕度應(yīng)控制在

A.40％～60％B.40％～65％C.45％～65％D.45％～75％E.45％～85％19、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，上市后進(jìn)行試驗的是A.I期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗E.生物等效性試驗

20、藥品不良反應(yīng)的報告主體是A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用藥品的消費者

E.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)21、根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，下列說法錯誤的是

A.非處方藥藥品標(biāo)簽、使崩說明書B.必須印有非處方藥專有標(biāo)識

B.非處方藥專有標(biāo)識圖案分為紅色和綠色

C.綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥

D.紅色專有標(biāo)可以可作為經(jīng)營非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)志

E.紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥22、根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作的機(jī)構(gòu)為

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.衛(wèi)生部C.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D.省級衛(wèi)生行政部門E.省級藥品監(jiān)督管理部門23、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國家基本藥物目錄中，化學(xué)藥品的分類的主要依據(jù)是A.使用頻率B.使用習(xí)慣C.臨床藥理學(xué)

D.功能E.劑型24、根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例A.明顯高于非基本藥物B.略高于非基本藥物C.等于非基本藥物D.明顯低下非基本藥物E.略低于非基本藥物25、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機(jī)構(gòu)為

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.省級的人事（職改）部門D.國家人力資源和社會保障部E.省級人力資源和社會保障部門26、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，有關(guān)毒性藥品的管理，說法錯誤的是

A.毒性藥品的包裝容器必須印有毒藥標(biāo)志B.擅自經(jīng)營毒性藥品，沒收其全部毒性藥品并處以警告或按非法所得的5至l0倍罰款C.調(diào)配毒性藥品時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品D.每次處方劑量不得超過二日極量E.教學(xué)和科研單位經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)即可購買毒性藥品27、取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》應(yīng)符合的條件不包括

A.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度

B.有專柜儲存，建立專用賬冊，實行專人管理

C.有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

D.有專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

E.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目28、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以

A.建議患者從定點批發(fā)企業(yè)購買B.建議患者從國外購買C.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用D.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用E.從鄰近研究機(jī)構(gòu)緊急調(diào)用29、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品和第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.應(yīng)當(dāng)在申請資格前，3年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為C.只能從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品D.可以自行向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品和第一類精神藥品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)的需求

E.應(yīng)當(dāng)將麻醉藥品和第一類精神藥品快遞至醫(yī)療機(jī)構(gòu)30、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成份藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)，實施保護(hù)的保護(hù)期是

A.1年B.2年C.3年D.6年E.7年31、依法從事生產(chǎn)、運輸、管理、使用國家管制的麻醉藥品，精神藥品的人員，違反國家規(guī)定，向吸食、注射毒品的人提供國家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品，精神藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，刑法規(guī)定處以A.由所在單位給予行政處分B.3年以上7年以下有期徒刑，并處罰金C.3年以下有期徒刑或拘役，并處罰金D.公安部門行政拘留并處罰金E.單處罰金32、新開辦企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)未通過GMP、GSP認(rèn)證仍生產(chǎn)經(jīng)營藥品的處以

A.違法收入兩倍以上5倍以下的罰款B.違法收人1倍以上3倍以下的罰款C.違法收入50％以上3倍以下的罰款D.5千元以上2萬元以下的罰款E.1萬元以上5萬元以下的罰款33、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》下列說法正確的是

A.藥品抽樣必須由一名以上藥品監(jiān)督檢查人員實施，并按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定進(jìn)行抽樣

B.藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時，對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密

C.藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時，在被檢查方要求時應(yīng)出示證明文件

D.藥品監(jiān)督管理部門依法對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施的，應(yīng)當(dāng)在其后5日內(nèi)作出是否立案的決定

E.藥品檢驗不得收取任何費用34、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由

A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定和修訂

B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定和修訂

C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定和修訂

D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定和修訂

E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負(fù)責(zé)制定和修訂35、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確，不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對該藥品應(yīng)當(dāng)

A.按劣藥處理B.撤銷批準(zhǔn)文號C.進(jìn)行再評價D.按假藥處理

E.進(jìn)行市場調(diào)查36、依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，完成臨床試驗并通過審批的新藥，由以下哪個部門批準(zhǔn)，并發(fā)給新藥證書

A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C.地市級藥品監(jiān)督管理部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門E.國家藥典委員會37、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列哪個不是藥品購銷記錄必須注明的A.通用名稱B.生產(chǎn)廠商C.有效日期D.商品名稱E.劑型規(guī)格38、國家一級保護(hù)野生藥材包括

A.馬鹿茸B.羚羊角C.蛇膽D.熊膽E.黃連39、根據(jù)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，下列做法不正確的是

A.野生或半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則B.鮮用藥材可采用冷藏、沙藏、罐儲、生物保鮮等適宜的保鮮方法，并適量使用保鮮劑和防腐劑

C.根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量及植物單位面積產(chǎn)量或動物養(yǎng)殖數(shù)量，并參考傳統(tǒng)采收經(jīng)驗等因素確定適宜的采收時間

D.地道藥材應(yīng)按傳統(tǒng)方法進(jìn)行加工。如有改動，應(yīng)提供充分試驗數(shù)據(jù)，不得影響藥材質(zhì)量

E.采收機(jī)械、器具應(yīng)保護(hù)清潔、無污染，存放在無蟲鼠和禽畜的干燥場所40、藥品作為特殊商品的表現(xiàn)不包括

A.質(zhì)量重要性B.兩重性C.時限性D.專屬性E.高科技性二、配伍選擇題

1、A.7年B.6年C.5年D.3年E.2年

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

<1>、非經(jīng)營性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為A

B

C

D

E

<2>、經(jīng)營性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為A

B

C

D

E

2、A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

<1>、藥品批發(fā)企業(yè)驗收的某藥品有效期為3年，其驗收記錄保存期限至少為

A

B

C

D

E

<2>、藥品零售企業(yè)購進(jìn)的某藥品有效期為1年，其購進(jìn)記錄保存期限至少為

A

B

C

D

E

<3>、藥品批發(fā)企業(yè)出庫的某藥品有效期為2年，其質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為A

B

C

D

E

3、A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.5日內(nèi)E.7日內(nèi)

根據(jù)《藥品召回管理辦理》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計劃并組織實施，在規(guī)定期限內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。

<1>、一級召回應(yīng)在A

B

C

D

E

<2>、二級召回應(yīng)存A

B

C

D

E

<3>、三級召回應(yīng)存A

B

C

D

E

4、A.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的藥品

B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”

C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”

D.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片

E.《國家基本藥物目錄》中的藥品

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》

<1>、由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整的是A

B

C

D

E

<2>、由國家制定，各省可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整的是A

B

C

D

E

5、A.注射劑說明書B.原料藥標(biāo)簽C.藥品內(nèi)標(biāo)簽D.藥品外標(biāo)簽E.藥品小包裝標(biāo)簽根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》

<1>、應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱的是A

B

C

D

E

<2>、應(yīng)當(dāng)標(biāo)示執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的是A

B

C

D

E

6、A.10月／2013年B.2013年10月31日C.2013年9月30日D.2013年10月1日E.2013年9月29日

根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》<1>、生產(chǎn)日期為2011年10月1號，有效期為2年，該藥品可以使用至

A

B

C

D

E

<2>、生產(chǎn)日期為2011年11月1號，有效期為2年，該藥品可以使用至

A

B

C

D

E

<3>、生產(chǎn)日期為2011年9月30號，有效期為2年，該藥品可以使用至

A

B

C

D

E

7、A.執(zhí)業(yè)藥師B.藥師及主管藥師、主任藥師C.醫(yī)院藥劑師D.臨床藥師

E.從業(yè)藥師

<1>、我國對藥學(xué)技術(shù)人員實行注冊制度是A

B

C

D

E

<2>、我國對藥學(xué)技術(shù)人員實行藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱制度是A

B

C

D

E

8、A.紅色色標(biāo)管理B.黃色色標(biāo)管理C.綠色色標(biāo)管理D.藍(lán)色色標(biāo)管理E.橙色色標(biāo)管理

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施條例》

<1>、合格藥品庫應(yīng)為A

B

C

D

E

<2>、不合格藥品庫(區(qū))應(yīng)為A

B

C

D

E

<3>、退貨藥品庫(區(qū))應(yīng)為A

B

C

D

E

9、A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.主動召回E.責(zé)令召回

<1>、藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評價，對發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)未采取相關(guān)措施的，應(yīng)予以A

B

C

D

E

<2>、藥品生產(chǎn)企業(yè)對使用后可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，應(yīng)予以A

B

C

D

E

<3>、使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的，應(yīng)予以A

B

C

D

E

<4>、藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)過調(diào)查評價，對發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品決定召回，屬于

A

B

C

D

E

10、A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.地市級藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家食品藥品監(jiān)督管理局E.藥品監(jiān)督管理部門

<1>、對于麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸裕M(jìn)行申報銷毀

A

B

C

D

E

<2>、與衛(wèi)生主管部門和公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)互相通報麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息的是

A

B

C

D

E

11、A.中藥材B.中藥飲片C.進(jìn)口藥品D.首營品種E.特殊管理的藥品根據(jù)GSP實施細(xì)則，藥品驗收時

<1>、包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書的是A

B

C

D

E

<2>、包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明的是A

B

C

D

E

<3>、應(yīng)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗的是A

B

C

D

E

12、A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量

《處方管理辦法》規(guī)定

<1>、急診處方一般每張?zhí)幏讲坏贸^A

B

C

D

E

<2>、門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A

B

C

D

E

<3>、哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^

A

B

C

D

E

<4>、門診對患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏綖?/p>

A

B

C

D

E

13、A.100級B.1000級C.10000級D.100000級E.300000級

依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄

<1>、非最終滅菌的無菌藥品，軋蓋，直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗的最低要求A

B

C

D

E

<2>、大容量注射劑(≥50毫升)的灌封

A

B

C

D

E

<3>、供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)滴眼劑的配制和灌封生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈要求

A

B

C

D

E

14、A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗E.生物等效性試驗

<1>、目的是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，為后期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)A

B

C

D

E

<2>、比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗條件下，其活性成份吸收程度和速度有無統(tǒng)計學(xué)差異的人體試驗的是

A

B

C

D

E

15、A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.省級工商行政管理部門E.縣級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

<1>、審批麻醉藥品生產(chǎn)的部門是A

B

C

D

E

<2>、審批第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的部門是A

B

C

D

E

<3>、審批第二類精神藥品批發(fā)的部門是

A

B

C

D

E

16、A.5千元以上1萬元以下的罰款B.5千元以上2萬元以下的罰款C.1萬元以上3萬元以下的罰款D.2萬元以上5萬元以下的罰款E.5萬元以上10萬元以下的罰款

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

<1>、第二類精神藥品的零售企業(yè)違反規(guī)定銷售第二類精神藥品的，應(yīng)由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，如逾期不改正的，應(yīng)責(zé)令停業(yè)，并處A

B

C

D

E

<2>、取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未根據(jù)規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，如逾期不改正，處

A

B

C

D

E

<3>、麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反相關(guān)條例的規(guī)定，未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃進(jìn)行種植的，處

A

B

C

D

E

17、A.致人輕、中度殘疾B.致人肝功能暫時受損C.致人腎功能暫時受損D.致人住院治療E.致人死亡

根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑書案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》

<1>、生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第141條規(guī)定的“后果特別嚴(yán)重”的情形是A

B

C

D

E

<2>、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第141條規(guī)定的“對人體健康造成嚴(yán)重危害”的情形是

A

B

C

D

E

18、A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

B.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

C.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

D.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒有財產(chǎn)

E.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

根據(jù)《中華人民共和國刑法》

<1>、銷售假藥的，足以嚴(yán)重危害人體健康的應(yīng)

A

B

C

D

E

<2>、銷售假藥對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)，應(yīng)

A

B

C

D

E

<3>、銷售假藥致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的。應(yīng)

A

B

C

D

E

19、A.《進(jìn)口藥品注冊證》

B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

D.《藥品經(jīng)營許可證》

E.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

根據(jù)《中華人民共和閡藥品管理法實施條例》

<1>、進(jìn)口單位向海關(guān)辦理報關(guān)驗放手續(xù)應(yīng)取得

A

B

C

D

E

<2>、進(jìn)口存澳門地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得

A

B

C

D

E

【答疑編號100254412,點擊提問】【顯示答案】<3>、進(jìn)口在香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得

A

B

C

D

E

【答疑編號100254413,點擊提問】【顯示答案】<4>、進(jìn)口在美國的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得

A

B

C

D

E

【答疑編號100254414,點擊提問】【顯示答案】20、A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《藥品經(jīng)營許可證》

C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

【加入打印收藏夾】【加入我的收藏夾】<1>、藥品批發(fā)企業(yè)在購銷藥品中無真實、完整的購銷記錄且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其

A

B

C

D

E

【答疑編號100254409,點擊提問】【顯示答案】<2>、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定，從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其

A

B

C

D

E

【答疑編號100254408,點擊提問】【顯示答案】21、A.厄貝沙坦片

B.芬太尼

C.青霉素注射液

D.多潘立酮片

E.清開靈注射液

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

【加入打印收藏夾】【加入我的收藏夾】<1>、實行特殊管理的是

A

B

C

D

E

【答疑編號100254403,點擊提問】【顯示答案】<2>、其包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識的是

A

B

C

D

E

【答疑編號100254405,點擊提問】【顯示答案】22、A.處方藥

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品

C.新藥

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

E.中藥

【加入打印收藏夾】【加入我的收藏夾】<1>、藥品管理法規(guī)定實行品種保護(hù)的是

A

B

C

D

E

【答疑編號100254400,點擊提問】【顯示答案】<2>、不得發(fā)布廣告的是

A

B

C

D

E

【答疑編號100254397,點擊提問】【顯示答案】<3>、在銷售前必須經(jīng)指定檢驗機(jī)構(gòu)檢驗的是

A

B

C

D

E

【答疑編號100254398,點擊提問】【顯示答案】23、A.生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號

B.廣告審查批準(zhǔn)文號

C.藥理作用

D.注冊證號

E.調(diào)出單位

【加入打印收藏夾】【加入我的收藏夾】<1>、藥品的標(biāo)簽或說明書上必須注明

A

B

C

D

E

【答疑編號100254393,點擊提問】【顯示答案】<2>、進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽上必須注明

A

B

C

D

E

【答疑編號100254394,點擊提問】【顯示答案】24、A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

B.地市級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家食品藥品監(jiān)督管理局

E.藥品監(jiān)督管理部門

【加入打印收藏夾】【加入我的收藏夾】<1>、對本行政區(qū)域內(nèi)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行審批

A

B

C

D

E

【答疑編號100254388,點擊提問】【顯示答案】<2>、對為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)種醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批

A

B

C

D

E

【答疑編號100254389,點擊提問】【顯示答案】<3>、對普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥進(jìn)行審查批準(zhǔn)最低級別的機(jī)構(gòu)是

A

B

C

D

E

【答疑編號100254390,點擊提問】【顯示答案】25、A.處方藥

B.非處方藥

C.甲類非處方藥

D.乙類非處方藥

E.藥品

【加入打印收藏夾】【加入我的收藏夾】<1>、除社會藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房外，還可以在經(jīng)過批準(zhǔn)的普通零售商業(yè)企業(yè)零售的非處方藥是

A

B

C

D

E

【答疑編號100254383,點擊提問】【顯示答案】<2>、是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品是

A

B

C

D

E

【答疑編號100254384,點擊提問】【顯示答案】<3>、社會藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房銷售的非處方藥，需在具有《藥品經(jīng)營許可證》、配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員的是

A

B

C

D

E

【答疑編號100254382,點擊提問】【顯示答案】26、A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

E.15年

【加入打印收藏夾】【加入我的收藏夾】<1>、屬于中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限的是

A

B

C

D

E

【答疑編號100254379,點擊提問】【顯示答案】<2>、《中藥材CAP證書》有效期為

A

B

C

D

E

【答疑編號100254380,點擊提問】【顯示答案】27、A.行政許可

B.行政處罰

C.行政訴訟

D.行政復(fù)議

E.行政處分

【加入打印收藏夾】【加入我的收藏夾】<1>、行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出決定的，可撤銷

A

B

C

D

E

【答疑編號100254374,點擊提問】【顯示答案】<2>、對行政機(jī)關(guān)作出的有關(guān)許可證的撤銷決定不服的，可申請

A

B

C

D

E

【答疑編號100254375,點擊提問】【顯示答案】<3>、如違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，不再給予

A

B

C

D

E

【答疑編號100254376,點擊提問】【顯示答案】<4>、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的具體行政行為侵犯了自己的合法權(quán)益，可向人民法院提起

A

B

C

D

E

【答疑編號100254377,點擊提問】【顯示答案】28、A.有效性

B.安全性

C.穩(wěn)定性

D.均一性

E.經(jīng)濟(jì)性

【加入打印收藏夾】【加入我的收藏夾】<1>、指按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度是

A

B

C

D

E

【答疑編號100254370,點擊提問】【顯示答案】<2>、藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求的是

A

B

C

D

E

【答疑編號100254372,點擊提問】【顯示答案】<3>、在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力是

A

B

C

D

E

【答疑編號100254368,點擊提問】【顯示答案】29、A.國家藥典委員會

B.中國食品藥品檢定研究院

C.執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

D.藥品評價中心

E.藥品審評中心

【加入打印收藏夾】【加入我的收藏夾】<1>、負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的是

A

B

C

D

E

【答疑編號100254361,點擊提問】【顯示答案】<2>、受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，起草執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范的是

A

B

C

D

E

【答疑編號100254363,點擊提問】【顯示答案】<3>、參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄的相關(guān)技術(shù)工作的是

A

B

C

D

E

【答疑編號100254365,點擊提問】【顯示答案】三、多項選擇題

1、根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的有

A.經(jīng)營者在銷售商品時給予對方價格優(yōu)惠，未如實入賬的

B.經(jīng)營者在購進(jìn)商品時以明示方式給中間人傭金，如實入賬的

C.經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品時，暗中給對方單位提供促銷費

D.經(jīng)營者為推銷某產(chǎn)品出資組織對方單位管理人員出國考察

E.經(jīng)營者為銷售商品在賬外暗中退給對方單位一定比例的商品價款

【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100254538,點擊提問】【加入打印收藏夾】【加入我的收藏夾】【顯示答案】2、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列有關(guān)藥品名稱的說法，錯誤的是

A.藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品名稱

B.藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一

C.藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色

D.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著

E.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫

【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100254537,點擊提問】【加入打印收藏夾】【加入我的收藏夾】【顯示答案】3、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作職責(zé)包括

A.參與臨床藥物治療，進(jìn)行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實施

B.抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，處方點評與超常預(yù)警

C.參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測

D.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告

E.協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議

【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100254535,點擊提問】【加入打印收藏夾】【加入我的收藏夾】【顯示答案】4、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》，藥品零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度必須包括

A.藥品購進(jìn)、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定

B.首營企業(yè)和首營品種審核規(guī)定

C.質(zhì)量信息的管理

D.藥品不良反應(yīng)報告規(guī)定

E.有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理

【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100254533,點擊提問】【加入打印收藏夾】【加入我的收藏夾】【顯示答案】5、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的

A.發(fā)證

B.變更

C.換證

D.認(rèn)證

E.監(jiān)督管理

【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100254532,點擊提問】【加入打印收藏夾】【加入我的收藏夾】【顯示答案】6、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括

A.藥品專利實施情況

B.GSP的實施情況

C.倉庫的情況

D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人變動情況

E.企業(yè)內(nèi)部勞動保障情況

【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100254530,點擊提問】【加入打印收藏夾】【加入我的收藏夾】【顯示答案】7、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品可疑不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)

A.出現(xiàn)問題的制劑應(yīng)該立即收回

B.填寫收回記錄并上報

C.收回記錄應(yīng)包括制劑名稱、數(shù)量

D.收回記錄應(yīng)包括批號、規(guī)格

E.收回記錄應(yīng)包括收回原因，處理意見【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100254529,點擊提問】【加入打印收藏夾】【加入我的收藏夾】【顯示答案】8、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品不良反應(yīng)分析評價結(jié)果，可以采取的處理措施包括

A.要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關(guān)研究

B.責(zé)令企業(yè)召回藥品

C.責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售、使用藥品

D.責(zé)令修改藥品說明書

E.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100254527,點擊提問】【加入打印收藏夾】【加入我的收藏夾】【顯示答案】9、根據(jù)《處方管理辦法》，用藥適宜性審核的內(nèi)容包括

A.規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定

B.處方用藥與臨床診斷的相符性

C.處方劑量、用法的正確性

D.劑型與給藥途徑的相符性

E.處方的前記、正文、后記是否清晰

【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100254525,點擊提問】【加入打印收藏夾】【加入我的收藏夾】【顯示答案】10、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方開具和調(diào)劑，說法正確的是

A.藥師應(yīng)對處方是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌進(jìn)行審核

B.藥師對于不規(guī)范的處方，自行修改后方可調(diào)劑

C.中藥飲片應(yīng)當(dāng)單獨開具處方

D.藥師應(yīng)對第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號

E.每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品

【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100254524,點擊提問】【加入打印收藏夾】【加入我的收藏夾】【顯示答案】11、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的有

A.普通處方

B.兒科處方

C.麻醉藥品處方

D.醫(yī)療用毒性藥品處方

E.急診處方

【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100254522,點擊提問】【加入打印收藏夾】【加入我的收藏夾】【顯示答案】12、依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，消費者有權(quán)

A.自主在藥品零售企業(yè)選購處方藥

B.自主在藥品零售企業(yè)選購非處方藥

C.自主在商業(yè)企業(yè)選購乙類非處方藥

D.自主在商業(yè)企業(yè)選購甲類非處方藥

E.自主在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房選購處方藥

【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100254520,點擊提問】【加入打印收藏夾】【加入我的收藏夾】【顯示答案】13、藥品經(jīng)營企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動的，應(yīng)當(dāng)具備的條件有

A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員

B.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備

C.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏運輸工具

D.具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度

E.藥品零售企業(yè)符合相關(guān)條件也可以從事疫苗經(jīng)營活動

【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100254517,點擊提問】【加入打印收藏夾】【加入我的收藏夾】【顯示答案】14、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括

A.《中國藥典》

B.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

C.與藥品質(zhì)量指標(biāo)、生產(chǎn)工藝和檢驗方法相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范

D.國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的其他藥品標(biāo)準(zhǔn)

E.藥品炮制規(guī)范

【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】HYPERLINK"/faq/query.shtm?qclass=b0002&Forum_ID=20017&QNo=10