社會辦醫(yī)療機構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置監(jiān)督管理辦法

XX市XX新區(qū)社會辦醫(yī)療機構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置監(jiān)督管理辦法目錄TOC\o"1-1"\h\u第一章總則 2第二章備案后現(xiàn)場核查 2第三章依法執(zhí)業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督 3第四章處罰與記分 4第五章結(jié)果運用 4第六章附則 4第一章總則第一條為了加強社會辦醫(yī)療機構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備的監(jiān)督管理，促進社會辦醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范應(yīng)用乙類大型醫(yī)用設(shè)備，防范風(fēng)險，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》《放射診療管理規(guī)定》等規(guī)定，結(jié)合本區(qū)實際，制定本辦法。第二條本辦法中乙類大型醫(yī)用設(shè)備，是指大型醫(yī)用設(shè)備管理目錄中的乙類大型醫(yī)用設(shè)備。第三條XX市XX新區(qū)衛(wèi)生健康委員會（以下簡稱“XX新區(qū)衛(wèi)生健康委”）依照本辦法負(fù)責(zé)對XX市XX新區(qū)衛(wèi)生健康委員會監(jiān)督所（以下簡稱“XX新區(qū)衛(wèi)生健康委監(jiān)督所”）開展的社會辦醫(yī)療機構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備事中事后監(jiān)管工作進行監(jiān)督和指導(dǎo)。XX新區(qū)衛(wèi)生健康委監(jiān)督所負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)具體的社會辦醫(yī)療機構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備事中事后監(jiān)管工作。第二章備案后現(xiàn)場核查第四條涉及乙類大型醫(yī)用設(shè)備備案的事項，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機構(gòu)取得《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置備案證明》并使用后2個月內(nèi)開展備案后現(xiàn)場核查。第五條備案后現(xiàn)場核查內(nèi)容包括：（一）實際配置設(shè)備信息與備案信息是否一致；（二）是否配置了具有相應(yīng)資質(zhì)的診斷人員與操作人員；（三）是否建立大型醫(yī)用設(shè)備管理制度。第三章依法執(zhí)業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督第六條以日常監(jiān)督、聯(lián)合檢查等形式每年開展一次現(xiàn)場監(jiān)督檢查。第七條依法執(zhí)業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督內(nèi)容包括機構(gòu)、人員、設(shè)備、規(guī)章制度等方面。配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備的社會辦醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)滿足以下依法執(zhí)業(yè)要求：（一）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中有與乙類大型醫(yī)用設(shè)備相應(yīng)的診療科目；（二）《放射診療許可證》中登記的設(shè)備信息與實際配置設(shè)備信息一致；（三）使用乙類大型醫(yī)用設(shè)備出具診斷報告的人員具有醫(yī)學(xué)影像與放射治療專業(yè)的醫(yī)師資質(zhì)；（四）操作乙類大型醫(yī)用設(shè)備的人員為具有相應(yīng)專業(yè)背景的技術(shù)人員；（五）需要進行計量強檢的乙類大型醫(yī)用設(shè)備每年進行計量強檢并取得報告；（六）建立乙類大型醫(yī)用設(shè)備管理制度；（七）涉及放射診療的乙類大型醫(yī)用設(shè)備，按照《放射診療管理規(guī)定》進行監(jiān)管。第四章處罰與記分第八條未按規(guī)定使用大型醫(yī)用設(shè)備的，依據(jù)《XX市醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理辦法》進行記分。第九條涉及放射診療的，按照《XX市醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理辦法》和《放射診療管理規(guī)定》進行記分或處罰。第五章結(jié)果運用第十條監(jiān)督檢查結(jié)果作為社會辦醫(yī)療機構(gòu)