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文檔簡介

第16章質(zhì)量管理16.1質(zhì)量與質(zhì)量管理16.2全面質(zhì)量管理16.3統(tǒng)計質(zhì)量控制16.4抽樣檢驗16.5ISO9000介紹116.1質(zhì)量與質(zhì)量管理16.1.1質(zhì)量的概念16.1.2質(zhì)量管理的基本概念16.1.3提高產(chǎn)品質(zhì)量的意義

216.1.1質(zhì)量的概念美國著名的質(zhì)量管理權(quán)威朱蘭(J.M.Juran)給質(zhì)量下的定義:“質(zhì)量就是適用性”(fitnessforuse)美國質(zhì)量管理專家DavidA.Garvin將產(chǎn)品適用性的概念具體為8個方面的含義,即:性能(performance)產(chǎn)品的技術(shù)特性和規(guī)定的功能;附加功能(features)為使顧客更加方便、舒適等所增加的功能;316.1.1質(zhì)量的概念(續(xù))美國質(zhì)量管理專家DavidA.Garvin將產(chǎn)品適用性的概念具體為8個方面的含義,即:可靠性(reliability)產(chǎn)品完成規(guī)定功能的準確性和概率;一致性(conformance)符合產(chǎn)品說明書和服務規(guī)定的程度;耐久性(durability)達到規(guī)定使用壽命的概率;維護性(serviceability)是否容易修理和維護;美學性(aesthetics)外觀是否具有吸引力和藝術(shù)性;感覺性(perceivedquality)是否使人產(chǎn)生美好聯(lián)想甚至妙不可言。4A.Parasuraman等人認為,服務質(zhì)量應包括下列質(zhì)量內(nèi)容:時間Time(Howmuchtimemustacustomerwait?)守時Timelines(Willaservicebeperformedwhenpromised)完整性Completeness(Areallitemsintheorderincluded?)禮貌Courtesy(Dofrontlineemployeesgreeteachcustomercheerfully?)一致性Consistency(Areservicesdeliveredinthesamefashionforeverycustomer,andeverytimeforthesamecustomer?)方便Accessibilityandconvenience(Istheserviceeasytoobtain?)精確性Accuracy(Istheserviceperformedrightthefirsttime?)響應速度Responsiveness(Canservicepersonnelreactquicklyandresolveunexpectedproblems?)16.1.1質(zhì)量的概念(續(xù))5產(chǎn)品

質(zhì)量工作質(zhì)量職工素質(zhì)過程質(zhì)量反映反映反映決定決定決定體現(xiàn)保證培訓制度影響影響反映反映質(zhì)量形成的關系:質(zhì)量關系鏈16.1.1質(zhì)量的概念(續(xù))過程質(zhì)量設計過程質(zhì)量

制造過程質(zhì)量

使用過程質(zhì)量服務過程質(zhì)量工作質(zhì)量工作質(zhì)量決定產(chǎn)品質(zhì)量和服務質(zhì)量。它取決于人的素質(zhì),包括人的質(zhì)量意識、責任心、業(yè)務水平。最高管理者(決策層)的工作質(zhì)量起主導作用一般管理層和執(zhí)行層的工作質(zhì)量起保證和落實的作用7工作質(zhì)量的指標表示:一般為產(chǎn)品合格率、廢品率、返修率等。然而,工作質(zhì)量在許多場合是不能直接量化的,通常采取綜合評分的方法來定量評價。對于生產(chǎn)現(xiàn)場來說,工作質(zhì)量通常表現(xiàn)為工序質(zhì)量。是指操作者(Man)、機器設備(Machine)、原材料(Material)、工藝方法(Method)、檢測手段(Measure)和環(huán)境(Environment)等5大因素(即4M1E)綜合起作用的加工過程的質(zhì)量。要控制這5大因素,保證工序質(zhì)量,最終保證產(chǎn)品質(zhì)量16.1.1質(zhì)量的概念(續(xù))816.1.2質(zhì)量管理的基本概念產(chǎn)品定義:(ISO90002000)過程的結(jié)果產(chǎn)品可包括服務、硬件、流程性材料、軟件或它們組合。產(chǎn)品可以是有形的(如組件或流程性材料),也可以是無形的(如知識或概念)或是它們的組合。產(chǎn)品可以預期的(如提供給顧客)或非預期的(如污染或不愿有的結(jié)果)。916.1.2質(zhì)量管理的

基本概念(續(xù))過程定義(ISO90002000)一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。要點:過程有輸入和輸出,輸入是實施過程的基礎,輸出是完成過程的結(jié)果。完成過程必須投入適當?shù)馁Y源和活動,過程的質(zhì)量取決于資源活動。質(zhì)量管理通過過程的管理來實現(xiàn),所有的工作要通過一個過程來完成。10質(zhì)量管理的的基基本概念念(續(xù))過程要點在確保過程程的質(zhì)量,,對輸入的的信息要評評審,輸出出的信息要要驗證。在建立質(zhì)量量體系,必必須識別過過程,確定定資源和過過程,確保保資源和活活動的質(zhì)量量。11質(zhì)量管理的的基基本概念念(續(xù))質(zhì)量管理定義:(ISO90002000)在質(zhì)量方方面指揮和和控制組織織協(xié)調(diào)的活活動。質(zhì)量管理是是各級管理理者的職責責,但必須須由最高管管理者來領領導。質(zhì)量量管理的實實施涉及到到組織中的的所有成員員。在質(zhì)量管理理中,要考考慮經(jīng)濟因因素。12質(zhì)量保證定義:(ISO90002000)質(zhì)量管理理的一部分分,致力于于提供質(zhì)量量要求得到到滿足的信信任。質(zhì)量保證有有內(nèi)部和外外部兩種目目的:內(nèi)部質(zhì)量保保證:在組組織內(nèi)部,,質(zhì)量保證證向管理者者提供信任任。外部質(zhì)量保證證:在合同或或其他情況下下,質(zhì)量保證證向顧客或其其他方提供信信任。質(zhì)量控制和質(zhì)質(zhì)量保證的某某些活動互相相關聯(lián)的。只有質(zhì)量要求求全面反映用用戶的要求,,質(zhì)量保證才才能提供足夠夠的信任。質(zhì)量管理的基基本概念念(續(xù))13質(zhì)量管理的基基本概念念(續(xù))質(zhì)量控制定義:(ISO90002000)質(zhì)量管理的一一部分,致力力于滿足質(zhì)量量要求質(zhì)量控制包括括作業(yè)技術(shù)和和活動,其目目的在于監(jiān)視視過程并排除除質(zhì)量環(huán)所有有階段中導致致不滿意結(jié)果果的原因,以以取得經(jīng)濟效效益。質(zhì)量控制和質(zhì)質(zhì)量保證的某某些活動是互互相關聯(lián)的。。14質(zhì)量管理的基基本概念念(續(xù))質(zhì)量體系定義:(ISO90002000)“體系”:相互互關聯(lián)和相互互作用的一組組要素質(zhì)量體系的內(nèi)內(nèi)容應以滿足足質(zhì)量目標的的需要為準。。一個組織的質(zhì)質(zhì)量體系主要要是為滿足該該組織內(nèi)部管管理的需要而而設計的。它它比特定顧客客的要求要廣廣泛。顧客僅僅僅評價質(zhì)量量體系中的有有關部分。為了合同或強強制性質(zhì)量評評價的目的,,可要求對已已確定的質(zhì)量量體系要素的的實施進行證證實。15質(zhì)量管理的基基本概念念(續(xù))質(zhì)量職能所謂質(zhì)量職能能是指質(zhì)量形形成全過程所所必須發(fā)揮的的質(zhì)量管理功功能及其相應應的質(zhì)量活動動。從產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量形成的規(guī)規(guī)律來看,直直接影響產(chǎn)品品質(zhì)量的主要要質(zhì)量職能是是市場研究、、開發(fā)設計、、生產(chǎn)技術(shù)準準備、采購供供應、生產(chǎn)制制造、質(zhì)量檢檢驗、產(chǎn)品銷銷售、用戶服服務等質(zhì)量職能不同同于質(zhì)量職責責16質(zhì)量管理是一一門學問,是是如何發(fā)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量問題、定定義質(zhì)量問題題、尋找問題題原因和制定定整改方案的的方法論。質(zhì)量管理還是是一種思想,,對企業(yè)的宗宗旨的一種深深刻的理解和和不斷升華的的認識質(zhì)量管理更是是一種實踐,,一種從企業(yè)業(yè)最高領導到到每位員工主主動參與的永永無止境的改改進活動質(zhì)量管理的基基本概概念(續(xù))17“以質(zhì)量求生存存”,質(zhì)量是企業(yè)業(yè)的生命線,,是實現(xiàn)企業(yè)業(yè)興旺發(fā)達的的杠桿質(zhì)量是產(chǎn)品進進入市場的通通行證,是提提高企業(yè)競爭爭能力的重要要支柱質(zhì)量是提高企企業(yè)經(jīng)濟效益益的重要條件件,走質(zhì)量—效益型道路提高產(chǎn)品意義義1816.2全面質(zhì)量管理理全面質(zhì)量管理理的發(fā)展過程程全面質(zhì)量管理理的概念、特特點及基本觀觀點全面質(zhì)量管理理的基本工作作方法——PDCA循環(huán)19質(zhì)量管理的發(fā)發(fā)展過程產(chǎn)品質(zhì)量的檢檢驗階段(20世紀20-30年代)按照標準規(guī)定定,對成品進進行檢驗,即即從成品中挑挑出不合格品品,這種質(zhì)量量管理方法的的任務只是“事后把關”在1924年,美國貝爾爾電話研究所所的統(tǒng)計學家家休哈特博士士提出了“預防缺陷”的概念同屬貝爾研究究所的道奇()和羅米格()共同提出,在在破壞性檢驗驗的場合采用用“抽樣檢驗表”,并提出了第第一個抽樣檢檢驗方案當時,只有少少數(shù)企業(yè),如如GE,福特汽車公公司等采用并并取得了明顯顯的效果,大大多數(shù)企業(yè)卻卻仍然搞事后后檢驗20統(tǒng)計質(zhì)量管理理階段(20世紀40-50年代)第二次世界大大戰(zhàn)對大量生生產(chǎn)(特別是軍需品品)的需要,質(zhì)量量檢驗工作立立刻顯示出其其弱點休哈特控制產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的方方法及道奇、、羅米格的抽抽樣檢查方法法被重視。美美國政府和國國防部組織數(shù)數(shù)理統(tǒng)計學家家去解決實際際問題,制訂訂戰(zhàn)時國防標標準,是質(zhì)量管理中中最早的標準準戰(zhàn)后,統(tǒng)計方方法在國民工工業(yè)生產(chǎn)中得得到了廣泛的的應用,將事事后檢驗的觀觀念轉(zhuǎn)變?yōu)槭率孪阮A防的概概念,使質(zhì)量量管理工作前前進了一大步步質(zhì)量管管理的的發(fā)發(fā)展過過程((續(xù)))21全面質(zhì)質(zhì)量管管理階階段(20世紀60年代至至今)從20世紀60年代開開始,,進入入全面面質(zhì)量量管理理(TotalQualityManagement,TQM)階段出現(xiàn)了了許多多大型型產(chǎn)品品和復復雜的的工程程,質(zhì)質(zhì)量要要求大大大提提高了了,特特別是是對安安全性性、可可靠性性的要要求整個系系統(tǒng)工工程與與試驗驗研究究、產(chǎn)產(chǎn)品設設計、、試驗驗鑒定定、生生產(chǎn)準準備、、輔助助過程程、使使用過過程等等每個個環(huán)節(jié)節(jié)都有有著密密切關關系,,僅僅僅靠控控制過過程是是無法法保證證質(zhì)量量的,,這這樣就就要求求從系系統(tǒng)的的觀點點,全全面控控制產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量形形成的的各個個環(huán)節(jié)節(jié)、各各個階階段。。由于行行為科科學在在質(zhì)量量管理理中的的應用用,其其中主主要內(nèi)內(nèi)容就就是重重視人人的作作用質(zhì)量管管理的的發(fā)發(fā)展展過程程(續(xù)續(xù))22基于上上述背背景,,美國國通用用電器器公司司的費費根堡堡姆()首先提提出了了全面面質(zhì)量量管理理的思思想,,并且且在1961年出版版了《全面質(zhì)質(zhì)量管管理》著作,,指指出要要真正正搞好好質(zhì)量量管理理除了了利用用統(tǒng)計計方法法控制制制造造過程程外,,還需需要對對全過過程進進行質(zhì)質(zhì)量管管理。。他還還指出出執(zhí)行行質(zhì)量量職能能是企企業(yè)全全體人人員的的責任任,應應該使使全體體人員員都具具有質(zhì)質(zhì)量意意識和和承擔擔質(zhì)量量的責責任。。費根根堡姆姆還同同朱蘭蘭等一一些著著名質(zhì)質(zhì)量管管理專專家建建議用用全面面質(zhì)量量管理理代替替統(tǒng)計計質(zhì)量量管理理質(zhì)量管管理的的發(fā)發(fā)展展過程程(續(xù)續(xù))23全面質(zhì)質(zhì)量管管理的的概概念念和特特點全面質(zhì)質(zhì)量管管理就就是在在全社社會推推動下下的、、企業(yè)業(yè)全體體人員員參加加的,,用全全面質(zhì)質(zhì)量去去保證證生產(chǎn)產(chǎn)全過過程的的質(zhì)量量的活活動全面質(zhì)質(zhì)量管管理的的特點點全面質(zhì)質(zhì)量::包括括產(chǎn)品品質(zhì)量量、過過程質(zhì)質(zhì)量和和工作作質(zhì)量量全過程程質(zhì)量量:要要求把把質(zhì)量量管理理活動動貫穿穿于產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量產(chǎn)產(chǎn)生、、形成成和實實現(xiàn)的的全過過程,,全面面落實實預防防為主主的方方針全員參參加的的質(zhì)量量管理理:從從最高高領導導到第第一線線員工工全社會會推動動的質(zhì)質(zhì)量管管理::關心心、支支持、、立法法、認認證、、監(jiān)督督24全面質(zhì)質(zhì)量管管理的的基本本工作作方法法——PDCA循環(huán)質(zhì)量管管理的的基本本工作作方法法,實實際上上也是是企業(yè)業(yè)管理理各項項工作作的一一般方方法。。這一一工作作方法法簡稱稱為PDCA循環(huán)::P(Plan)是計劃劃階段段D(Do)是執(zhí)行行階段段C(Check)是檢查查階段段A(Action)是處理理階段段PDCA循環(huán)是是美國國質(zhì)量量管理理專家家戴明明博士士最先先總結(jié)結(jié)出來來的,,所以以又稱稱戴明明環(huán)25PDCA工作方方法的的四個個階段段,具具體又又可細細化為為八個個步驟驟P(計劃)階段有有四個個步驟驟:分析現(xiàn)現(xiàn)狀,,找出出所存存在的的質(zhì)量量問題題。找出產(chǎn)產(chǎn)生問問題的的原因因或影影響因因素找出原原因(或影響響因素素)中的主主要原原因(影響因因素)。針對主主要原原因制制定解解決問問題的的措施施計劃劃。全面質(zhì)質(zhì)量管管理的的基本本工作作方法法——PDCA循環(huán)26D(執(zhí)行)階段有有一個個步驟驟:按制定定的計計劃認認真執(zhí)執(zhí)行C(檢查)階段有有一個個步驟驟:檢查措措施執(zhí)執(zhí)行的的效果果A(處理)階段有有兩個個步驟驟:鞏固提提高,,就是是把措措施計計劃執(zhí)執(zhí)行成成功的的經(jīng)驗驗進行行總結(jié)結(jié)并整整理成成為標標準,,以鞏鞏固提提高。。把本工工作循循環(huán)沒沒有解解決的的問題題或出出現(xiàn)的的新問問題,,提交交下一一工作作循環(huán)環(huán)去解解決全面質(zhì)質(zhì)量管管理的的基本本工作作方法法(續(xù)續(xù))27全面質(zhì)質(zhì)量管管理的的基工工作作方法法(續(xù)續(xù))PDCAPCDCPDCAPDCAPDCAPDCA4個階段段完整整統(tǒng)一一缺一一不可可階梯式式上升升,循循環(huán)前前進大環(huán)套套小環(huán)環(huán),一環(huán)扣扣一環(huán)環(huán)小環(huán)保保大環(huán)環(huán),推推動大大循環(huán)環(huán)2816.3統(tǒng)計質(zhì)質(zhì)量控控制直方圖圖過程能能力過程控控制圖圖29直方圖圖直方圖圖可以以用來來分析析過程程加工工合格格品的的能力力繪制制直直方方圖圖的的方方法法收集集數(shù)數(shù)據(jù)據(jù),,一一般般100個左左右右,,找找出出其其中中最最大大值值xmax和最最小小值值xmin;將數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)分分組組::數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)數(shù)數(shù)量量n,組數(shù)數(shù)為為k,nk一般使用組數(shù)50~100100~250>2506~107~1010~201030xminxmaxh(Xmin-h/2)(Xmax+h/2)(Xmin+h/2)xi直方方圖圖((續(xù)續(xù)))31直方方圖圖((續(xù)續(xù)))計算算組組距距::h=(xmax-xmin)/(k-1);計算算第第1組上上下下界界限限值值::xmin±測量量單單位位/2;依次次計計算算其其余余各各組組上上下下界界限限值值,,每每組組下下界界==前前一一組組的的上上界界,,每每組組上上界界==下下界界++h,一直直計計算算到到第第k組;計算算各各組組中中心心值值xi=(上界界++下下界界)/2;統(tǒng)計計各各組組有有多多少少數(shù)數(shù),,整整理理成成頻頻數(shù)數(shù)fi分布布表表;;計算算各各組組簡簡化化中中心心值值ui,將將頻頻數(shù)數(shù)最最大大的的一一組組的的中中心心值值記記為為a,計計算算ui=(xi–a)/h;計算算fiui和fiui2計算算xi的平平均均值值X=a+h(∑∑fiui/∑∑fi)計算算標標準準偏偏差差s畫直直方方圖圖32頻數(shù)數(shù)表表組號組界值組中值

xi頻數(shù)核對頻數(shù)

fi變換后組中值

uifiuifiui215.555~5.6455.60

2-4-83225.645~5.7355.69

3-3-92735.735~5.8255.78

13-2-265245.825~5.9155.87

15-1-151555.915~6.0055.96

2600066.005~6.0956.05

151151576.095~6.1856.14

152306086.185~6.2756.23

73216396.275~6.3656.32

24832106.365~6.4556.41

25650

100

26346直方方圖圖((續(xù)續(xù)))3325201510505.566.456.01直方方圖圖((續(xù)續(xù)))34定量量表表示示直直方方圖的主主要要統(tǒng)計計特征征值值::(1)平平均均值值--表示示數(shù)據(jù)據(jù)的分分布布中中心心位位置置,,(2)標準準偏偏差差--表表示示數(shù)據(jù)據(jù)的分分散散程程度度。。常見見的幾幾種種典典型型形狀狀:(1)正正常常型型(2)孤島島型(3)偏向向型(4)平頂頂型直方方圖圖((續(xù)續(xù)))35舉例正常常型型平頂頂型偏向向型直方方圖圖((續(xù)續(xù)))36分層層法又又叫叫分類類法或或分分組法,就就是是按按照照一一定定的的標志志,把把搜搜集集到到的的數(shù)據(jù)據(jù)加以以分類類整整理理的一一種種方方法法.分層層的目目的的在在于于把把雜亂亂無無章章的數(shù)據(jù)據(jù)加以以整整理理,使使之之能能確切切地反反映映數(shù)據(jù)據(jù)所代代表表的的客觀觀事事實實.分層層的原則則是使使同同一一層次次內(nèi)內(nèi)的數(shù)據(jù)據(jù)波波動動幅度度盡可能能小小,而而層與與層層之之間間的差差別別盡可能能大大.通常常有有以以下下幾幾種種分分層方法法:(1)按按人員員分分層層(2)按按班班次次分層層(3)按設設備備分分層層(4)按按不不同同供應應商物物料料分分層(5)其其它它數(shù)據(jù)據(jù)分分層層法法(Stratification)37舉例:氣缸體毛毛坯完成成金切后后發(fā)現(xiàn)的的不合格格項按其不同同供應商進行分層數(shù)據(jù)分層層法(續(xù))38過程控制制圖**********UppercontrollimitLowercontrollimit時間UCLCLLCL測量值39過程控制制圖(續(xù)續(xù))控制圖的的原理和和分類控制圖的的設計計量值控控制圖::平均值值—極差控制制圖計數(shù)值控控制圖::不合格格品率控控制圖控制圖的的分析與與判斷40過程控制制圖(續(xù)續(xù))控制圖的的原理和和分類控制圖((controlchart)又叫管管理圖。。應用控控制圖可可以對工工序過程程狀態(tài)進進行分析析、預測測、判斷斷、監(jiān)控控和改進進,實現(xiàn)現(xiàn)預防為為主的過過程質(zhì)量量管理控制圖上上標有中中心線和和控制上上、下限限,控制制界限是是判斷工工序過程程狀態(tài)的的判別標標準。一一般說來來,控制制界限不不應超出出公差界界限。41過程控制制圖(續(xù)續(xù))控制界限限一般根根據(jù)3σ原理來確確定。如如中心線線CL=μμ,則UCL=μ+3σ,LCL=μ—3σσ42過程控制制圖(續(xù)續(xù))兩類錯誤誤及其概概率在當生產(chǎn)產(chǎn)過程處處于受控控狀態(tài),,工序能能力充足足,質(zhì)量量特性值值或其統(tǒng)統(tǒng)計量服服從正態(tài)態(tài)分布時時,雖然然觀測數(shù)數(shù)據(jù)點落落在控制制界限外外的概率率只有0.27%,但由于于樣本的的隨機性性,仍有有可能會會發(fā)生。。當0.27%的小概率率事件真真的發(fā)生生時,將將會導致致“生產(chǎn)過程程失控”的錯誤判判斷。稱稱這一類類因虛發(fā)發(fā)信號而而造成的的錯誤判判斷為控控制圖的的第一類類錯誤。。43過程控制制圖(續(xù)續(xù))兩類錯誤誤及其概概率當系統(tǒng)性性質(zhì)量因因素影響響生產(chǎn)過過程而使使工序質(zhì)質(zhì)量失控控時,由由于樣本本的隨機機性,仍仍會有一一定比例例的觀測測數(shù)據(jù)點點落在控控制界限限內(nèi)。當當這種情情況發(fā)生生時,將將會導致致“生產(chǎn)過程程正?!钡腻e誤判判斷。稱稱這一類類錯誤為為控制圖圖的第二二類錯誤誤。44過程控制制圖(續(xù)續(xù))控制圖的的第一類類錯誤概概率用α表示,控控制圖的的第二類類錯誤概概率用β表示,(1-β)是過程失控控得到正確判判斷的概率,,稱為檢出力力45過程控制圖((續(xù))控制圖的分類類控制圖的種類類很多,一般般常按質(zhì)量特特性值或其統(tǒng)統(tǒng)計量的觀測測數(shù)據(jù)的性質(zhì)質(zhì)分成計量值值控制圖和計計數(shù)值控制圖圖兩大類。在控制圖的實實際應用中,,常將表現(xiàn)數(shù)數(shù)據(jù)集中程度度的控制圖和和分散程度的的控制圖聯(lián)合合使用。兩圖圖連用后,檢檢出力得到加加強46過程控制圖((續(xù))控制圖的分析析與判斷用控制圖監(jiān)視視和識別生產(chǎn)產(chǎn)過程的質(zhì)量量狀態(tài),就是是根據(jù)樣本數(shù)數(shù)據(jù)形成的樣樣本點的位置置及變化趨勢勢對工序質(zhì)量量進行分析和和判斷。生產(chǎn)過程受控控狀態(tài)的典型型表現(xiàn)是同時時符合下列兩兩方面的要求求:在樣本點全部處處在控制界限限內(nèi);樣本點在控制制界限內(nèi)排列列無異常。由于控制圖的的兩類錯誤的的存在,使得得在利用控制制圖對過程質(zhì)質(zhì)量狀態(tài)進行行實際分析與與判斷時難以以使用這些一一般原則。為為了提高可操操作性,需要要對這些一般般原則進一步步細分和量化化。47過程控制圖((續(xù))表示受控狀態(tài)態(tài)的控制圖的的特點在受控狀態(tài)下下,生產(chǎn)過程程只受偶然性性因素的影響響。工序質(zhì)量量波動在控制制圖上的正常常表現(xiàn)為:所有樣本點都都在控制界限限內(nèi);位于中心線兩兩側(cè)的樣本點點數(shù)目大致相相同;越近中心線,,樣本點越多多。在中心線線上、下各一一個σ的范圍內(nèi)的樣樣本點約占2/3,靠近控制界限限的樣本點極極少;樣本點在控制制界限內(nèi)的散散布是獨立隨隨機的,無明明顯規(guī)律或傾傾向。48考慮到在受控控狀態(tài)下仍有有小概率出現(xiàn)現(xiàn)樣本點超出出控制界限的的情況,為了了減少錯誤判判斷的風險,,對于下列情情況仍可認為為生產(chǎn)過程處處于受控狀態(tài)態(tài)(當然,此此時仍應及時時找出界外點點的產(chǎn)生原因因):連續(xù)25個樣本點在控控制界限內(nèi);;連續(xù)35個樣本本點中中僅有有一個個超出出控制制界限限;連續(xù)100樣本點點中,,至多多只有有兩個個樣本本點超超出控控制界界限。。過程控控制圖圖(續(xù)續(xù))49表示失失控狀狀態(tài)的的控制制圖的的特點點表示失失控狀狀態(tài)的的控制制圖的的典型型特點點是有有較多多樣本本點超超出控控制界界限,,或樣樣本點點在控控制界界限內(nèi)內(nèi)的散散布顯顯示非非隨機機獨立立的跡跡象。。對于于前者者,可可參考考受控控狀態(tài)態(tài)的要要求進進行分分析與與判斷斷;對對于后后者,,則可可細分分為下下面四四種具具體情情況::有多個個樣本本點連連續(xù)出出現(xiàn)在在中心心線一一側(cè)::在中心心線一一側(cè)出出現(xiàn)5點鏈時時應注注意,,出現(xiàn)現(xiàn)6點鏈時時應開開始作作原因因調(diào)查查,出出現(xiàn)7點鏈時時就可可判斷斷生產(chǎn)產(chǎn)過程程已失失控。。當出現(xiàn)現(xiàn)至少少有10個樣本本點位位于中中心線線同側(cè)側(cè)的11點鏈,,至少少有12個樣本本點位位于中中心線線同側(cè)側(cè)的14點鏈,,至少少有14個樣本本點位位于中中心線線同側(cè)側(cè)的17點鏈,,以及及至少少有16個樣本本點位位于中中心線線同側(cè)側(cè)的20點鏈等等情況況時,,也可可判斷斷生產(chǎn)產(chǎn)過程程失控控。過程控控制圖圖(續(xù)續(xù))50出現(xiàn)連連續(xù)上上升或或下降降的8點鏈;;有多個個樣本本點接接近控控制界界限::上、下下控制制界限限內(nèi)側(cè)側(cè)一個個σ的范圍圍稱為為警戒戒區(qū)。。3點鏈中中至少少有2點落在在警戒戒區(qū)內(nèi)內(nèi)7點鏈中中至少少有3點落在在警戒戒區(qū)內(nèi)內(nèi)10點鏈中中至少少有4點落在在警戒戒區(qū)內(nèi)內(nèi)則可判判斷生生產(chǎn)過過程失失控。。樣本點點散布布出現(xiàn)現(xiàn)下列列四種種趨勢勢或規(guī)規(guī)律::周期性性變化化;分布水水平突突變;;分布水水平漸漸變;;離散度度變大大。過程控控制圖圖(續(xù)續(xù))51排列圖圖又稱稱帕累累托圖圖或主主次因因素分分析圖圖產(chǎn)生::意大大利經(jīng)經(jīng)濟、、統(tǒng)計計學家家帕累累托(Pareto)于20世紀初初創(chuàng)立立的。。他發(fā)發(fā)現(xiàn)運運用排排列圖圖,可可以找找出““關鍵鍵的少少數(shù)和和次要要的多多數(shù)””的關關系。。美國質(zhì)質(zhì)量管管理專專家朱朱蘭(J··M··Juran)把該原原理應應用于于質(zhì)量量管理理工作作中。。在質(zhì)質(zhì)量分分析時時發(fā)現(xiàn)現(xiàn),盡盡管影影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量最最關鍵鍵的因因素往往往只只是少少數(shù)幾幾項,,而由由它們們造成成的不不合格格產(chǎn)品品卻占占總數(shù)數(shù)的絕絕大部部分。。根據(jù)這這個““關鍵鍵少數(shù)數(shù),次次要多多數(shù)””的原原理,,使排排列圖圖在質(zhì)質(zhì)量管管理中中,成成為查查找影影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量關關鍵因因素的的重要要工具具。排列圖圖52確定所所要調(diào)調(diào)查的的問題題以及及如何何收集集數(shù)據(jù)據(jù)選題,,確定定調(diào)查查問題題的類類型,,如不不合格格項目目、損損失金金額、、事故故等。。確定時時間確定哪哪些數(shù)數(shù)據(jù)是是必要要的,,數(shù)據(jù)據(jù)如何何分類類,如如按不不合格格類型型、時時間、、位置置等。。確定收收集數(shù)數(shù)據(jù)的的方法法,以以及在在什么么時候候收集集排列圖圖(續(xù)續(xù))53設計記記錄表表,將將統(tǒng)計計結(jié)果果填入入表中中,計計算比比率及及累計計比率率,不不分類類的“其它”類不論論其大大小都都要放放在表表末。。不合格類型不合格數(shù)比率(%)累計不合格累計比率(%)氣孔夾砂澆不足裂紋硬度低其它排列圖圖(續(xù)續(xù))54作圖::畫一橫橫坐標標軸兩兩縱坐坐標軸軸,左左邊縱縱坐標標軸上上標件件數(shù)((頻數(shù)數(shù))的的刻度度,最最大刻刻度為為總件件數(shù);;右縱坐坐標軸軸標上上比率率(頻頻率))的刻刻度,,最大大刻度度為100%,左左右軸軸刻度度高度度相等等。在橫軸軸上將將頻數(shù)數(shù)從大大到小小依次次畫出出各項項目的的直方方條,,直方方條的的高度度表示示頻數(shù)數(shù)的大大小,,各直直方條條應等等寬不不留空空隙并并占滿滿整個個橫軸軸。在圖上上標出出名稱稱,數(shù)數(shù)據(jù),,作圖圖人,,采集集數(shù)據(jù)據(jù)日期期等信信息排列圖圖(續(xù)續(xù))55舉例排列圖圖(續(xù)續(xù))56注意事事項●因素分分類主要因因素((A類因素素)0%--80%次要因因素((B類因素素)80%-90%一般因素素(C類因素))90%-100%●其他項所所占百分分比不能能太大如果太大大說明項項目分類類不當,,把許多多項目歸歸在了一一起,這這時應考考慮采用用另外的的分類辦辦法。排列圖((續(xù))57介紹:因果圖又叫石川川圖或魚骨圖,是表示示質(zhì)量特性與原原因關系的圖,是1953年由日本本東京大大學教授授石川馨馨第一次次提出。。作圖要點點:明確需要要分析的的質(zhì)量問題題或確定需需要解決的質(zhì)量特性召集同該質(zhì)量問問題有關的人員參加“諸葛亮會會”集思廣益益,各抒己見見。向右畫一條帶箭頭頭的主干線將質(zhì)量量問題寫寫在圖的右邊,一般按按5M1E分類,然后圍繞各大原因因逐級分析展開到能采取取措施為止。記錄有關事項((如產(chǎn)品品名稱、、工序、、小組名名稱、參參加人及及日期等等。)因果分析析圖58常見的錯誤及注意事項:(1)確確定的質(zhì)量問題題或質(zhì)量特性籠統(tǒng)不具體,,針對性不強(2)原原因分析析展開不充分,,只是依依靠少數(shù)人“閉門造車車”(3)畫法不規(guī)范(4)一個質(zhì)量量特性畫畫一張圖圖,不要要將多個個質(zhì)量特特性畫在在一張圖圖上。因果分析析圖(續(xù)續(xù))59舉例活塞銷孔孔徑尺寸為什么會超差未按中間尺寸對刀

方法

材料

機床床溫不夠

環(huán)境操作者量值傳遞標準不一致

無溫差修正標準責任心差室外氣溫影響自然時效不好停車時間長預熱時間短刀頭未壓緊未按工藝執(zhí)行未定時檢測早晚溫差大寒流暖氣不正常室內(nèi)溫差大兩臺量儀量值不一致未在標溫下鑒定環(huán)規(guī)人工時效不好爐溫低毛坯變形時間短因果分析析圖(續(xù)續(xù))60練習:聯(lián)系實際際中的問題,畫出因果圖及對策表方法材料機床環(huán)境操作者因果分析析圖(續(xù)續(xù))61介紹:也叫相關圖,它是是用來研究判斷兩個個變量之之間相關關關系的圖。兩個變量量之間常常見的兩種關系系:(1)函數(shù)關系系(2)非非確定性性的關系散布圖的作圖步驟:(1)搜集數(shù)據(jù),(2)打打點幾種典型型相關:(1)強正相關(2)弱弱正相關(3)強強負相關(4)弱弱負相關(5)不不相關(6)非非線性相關散布圖62舉例:釀酒中酸度度與酒度度的散布布圖(負相關)XXXXXXX酒度酸度散布圖((續(xù))63例二:熱處理中淬火溫度與硬度之間的散布圖(正相關)XXXXXXX硬度溫度散布圖((續(xù))64又稱檢查查表、調(diào)查表、核對表,它是是用來進行數(shù)數(shù)據(jù)的收集和和整理,,并在此此基礎上進行原因的初初略分析析。常用的調(diào)查表有:(1)不不合格品品項目調(diào)查查表(2)缺缺陷位置調(diào)查查表等統(tǒng)計分析析表65舉例在磨床上上加工某某零件外外圓,由由甲乙兩兩工人操操作各磨磨100個零件,其產(chǎn)產(chǎn)舉例生生廢品45件,試分分析廢品品產(chǎn)生的的原因。。甲乙合計100100200表面粗糙度度不合格213圓柱度超出規(guī)范123錐度不合格31821碰傷17118小計232245統(tǒng)計分析析表(續(xù)續(xù))66若只對工工人,不不對不合合格原因因進行分分層:兩兩工人的的廢品率率相差無幾,,找不出出重點。。若只對對不合格格原因,,不對工工人進行行分層:則會會得到主主要因素素為錐度度不合格格、碰傷傷兩原因因。對工工人及不合格格原因分分層后::甲工人人主要因因素為碰碰傷;乙乙工人主主要因素為錐錐度不合合格統(tǒng)計分析析表(續(xù)續(xù))6716.4抽樣檢驗驗全數(shù)檢驗驗與抽樣樣檢驗抽樣檢驗驗的原理理及分類類抽樣檢驗驗的常用用術(shù)語驗收抽樣樣方案的的基本類類型抽檢特性性抽樣方案案的設計計68全數(shù)檢驗驗與抽樣樣檢驗全數(shù)檢驗驗對所有產(chǎn)產(chǎn)品進行行100%的檢驗有利于保保證每個個產(chǎn)品的的質(zhì)量工作量大大,成本本高不能完全全避免錯錯檢和漏漏檢不能用于于破壞性性檢驗對價值低低,批量量大的產(chǎn)產(chǎn)品不經(jīng)經(jīng)濟69全數(shù)檢驗驗與抽樣樣檢驗((續(xù))抽樣檢驗驗抽樣檢驗驗是利用用所抽取取的樣本本對產(chǎn)品品或過程程進行檢檢驗,對對這批產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量進行行評估,,以便對對這批產(chǎn)產(chǎn)品作出出合格與與否,能能否接收收的判斷斷。經(jīng)過抽樣樣檢驗判判為合格格的批,,不等于于該批中中所有產(chǎn)產(chǎn)品都合合格;經(jīng)過抽樣樣檢驗判判為不合合格的批批,不等等于該批批中所有有產(chǎn)品都都不合格格。抽樣檢驗驗適用于于:破壞性檢檢查驗收收,如產(chǎn)產(chǎn)品的壽壽命、材材料的強強度檢驗驗。被測對象象是流程程性材料料,如鋼鋼水化驗驗、整盤盤鋼材的的檢驗。。希望節(jié)省省檢驗費費用和時時間。70驗收抽樣樣檢驗的的原理理和和分類按照預先先規(guī)定的的抽樣方方案,從從交驗批批(如產(chǎn)產(chǎn)品批、、原材料料批,半半成品批批,外購購件批等等)中抽抽取一個個或幾個個隨機樣樣本,通通過樣本本檢驗的的結(jié)果和和標準的的比較,,判斷整整批產(chǎn)品品的合格格接收和和不合格格的拒收收。抽驗方案案的制定定以數(shù)理理統(tǒng)計原原理為基基礎,兼兼顧供需需雙方的的風險損損失,對對交驗批批的質(zhì)量量給予整整體上的的保證,,但允許許合格批批中有少少數(shù)不合合格品,,也允許許不合格格批中含含一定數(shù)數(shù)量的合合格品。71驗收抽樣樣檢驗的的原原理和分分類(續(xù)續(xù))分類:按照收集集的數(shù)據(jù)據(jù)性質(zhì)可可分為記記數(shù)抽樣樣驗收(samplingbyattributes)和計量抽抽樣驗收收(samplingbyvariables);按照抽取取樣本的的數(shù)目可可分為一一次抽樣樣(singlesampling)驗收,二二次抽樣樣(doublesampling)驗收,多多次抽樣樣(multiplesampling)驗收和序序貫抽樣樣(sequentialsampling)驗收:按照提交交檢驗時時是否組組成批可可分為逐逐批抽樣樣驗收和和連續(xù)抽抽樣驗收收;按照抽樣樣方案能能否隨情情況調(diào)整整可分為為標準型型抽樣驗驗收和調(diào)調(diào)整型抽抽樣驗收收;按照對不不合格批批的處置置辦法可可分為挑挑選型抽抽樣驗收收和非挑挑選型抽抽樣驗收收,等等等。72抽樣檢驗驗的常用用術(shù)語(1)單位產(chǎn)產(chǎn)品單位產(chǎn)品品也可稱稱為個體體,是構(gòu)構(gòu)成產(chǎn)品品總體的的基本單單位。一一般將每每個樣品品叫作一一個單位位產(chǎn)品。。不能自自然劃分分產(chǎn)品,,如一尺尺布等可可以作為為一個單單位產(chǎn)品品。(2)樣本樣本由取取自產(chǎn)品品總體的的單位產(chǎn)產(chǎn)品組成成。構(gòu)成成樣品的的各個單單位產(chǎn)品品應隨機機地取自自總體,,并相互互獨立。。樣本中中單位產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)數(shù)目稱為為樣本容容量或樣樣品大小小,一般般用n表示。(3)交驗批批提供檢驗驗的產(chǎn)品品總體稱稱為交驗驗批。交交驗批中中單位產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)數(shù)目稱為為批量,,當批量量有限時時用N來表示。。73(4)合格格判定數(shù)數(shù)Ac和不合格格判定數(shù)數(shù)Re在抽樣方方案中,,預先規(guī)規(guī)定的判判定批產(chǎn)產(chǎn)品合格格的樣本本中最大大允許不不合格數(shù)數(shù)稱為合合格判定定數(shù)(AcceptanceNumber),常被記記作Ac或C;預先規(guī)定定的判定定批產(chǎn)品品不合格格的樣本本中最小小不合格格數(shù)稱為為不合格格判定數(shù)數(shù)(RejectionNumber),常被稱稱為Re或R。(5)批不合合格率p和過程不不合格率率P批不合格格率是批批中不合合格品數(shù)數(shù)D占整個批批量N的比率,,即:p=D/N過程平均均不合格格數(shù)是指指批產(chǎn)品品的平均均不合格格率.設有k批產(chǎn)品,,從每批批產(chǎn)品中中抽取樣樣本大小小依次為為n1、n2…nk;其中的的不合格格品數(shù)依依次為d1,d2,,…,dk。則:P=(d1+d2+…+dk)/(n1+n2+…+nk)74驗收抽樣樣方案的的基本本類類型ndd≤cd>c接收拒收一次抽樣樣(n/c)N-樣本大小小;C-接收判定定數(shù)從一批產(chǎn)產(chǎn)品中抽抽出n個樣品進進行檢查查,如其其中不合合格品數(shù)數(shù)d不超過c時,接收收;否則則,拒收收。75n1d1d1≤Ac1d1≥Re1d1+d2≤Ac2Ac1<d1<Re1d1+d2≥Re2n2d2接收拒收二次抽樣樣76抽檢特性性抽檢特性性:抽樣樣方案對對交驗批批質(zhì)量水水平的鑒鑒別能力力,它可可以通過過其對不不同質(zhì)量量水平的的交驗批批的接受受概率來來反映接受概率率是交驗驗批實際際質(zhì)量水水平的函函數(shù),這這個函數(shù)數(shù)稱為抽抽樣方案案的操作作特性函函數(shù)(OperationCharacteristicFunction),簡記為OC函數(shù),函數(shù)數(shù)的圖象稱稱為抽樣方方案的操作作特性曲線線(OperationCharacteristicCurve),即OC曲線。OC函數(shù)和OC曲線是研究究抽樣方案案操作特性性的重要工工具。77抽檢特性((續(xù))若交驗批質(zhì)質(zhì)量水平用用批不合格格率p來表示,則則抽樣方案案對交驗批批的接收概概率為Pa=L(p)。理想的抽樣樣方案:當當抽樣方案案對交驗批批的合格判判定標準定定為批不合合格率p0時,則應當當以100%的概率接接收批不合合格率p≤p0的交驗批,,而以100%的概率拒收收批不合格格率p>p0的交驗批。。實際抽檢方方案只能、、也應當以以高概率接接收合格批批,而以高高概率拒收收不合格批批。78抽檢特性((續(xù))理想抽檢方方案的OC曲線不合格品率率p0p0pa1.079OperatingCharacteristicCurven=99c=4AQLLTPD00.10.20.30.40.50.60.70.80.91123456789101112PercentdefectiveProbabilityofacceptance=.10(consumer’srisk)=.05(producer’srisk)80抽檢特性((續(xù))合格質(zhì)量水水平AQL(AcceptableQualityLevel)也稱為可接接收質(zhì)量水水平,是供供需雙方共共同認為可可以接收的的連續(xù)交驗驗批的過程程平均不合合格率的上上限值。供供方應當有有能力使其其交付的產(chǎn)產(chǎn)品批的實實際質(zhì)量水水平以高概概率優(yōu)于AQL,需方則應應能有高概概率接收實實際質(zhì)量水水平優(yōu)于AQL的產(chǎn)品批而而感到滿意意。生產(chǎn)者風險險PR(Producer’’sRisk)是供方所承承擔的合格格批被錯判判為不合格格批的風險險,風險概概率通常記記為α81抽檢特性((續(xù))批最大允許許不合格率率LTPD(LotTolerancePercentDefective)也稱為可拒拒收質(zhì)量水水平,是需需方能夠接接受的產(chǎn)品品批的極限限不合格率率。供方應應當有能力力使其交付付的產(chǎn)品批批的實際質(zhì)質(zhì)量水平以以高概率不不劣于LTPD,需方則有權(quán)權(quán)要求當產(chǎn)產(chǎn)品批實際際質(zhì)量劣于于LTPD時能有高概概率檢出而而拒收。消費者風險險CR(Customer’’sRisk)是需方所承承當?shù)牟缓虾细衽诲e錯判為合格格批的風險險,風險的的概率通常常記為β82抽樣方案的的設計設計抽檢方方案既要保保證一定的的質(zhì)量水平平,又要考考慮經(jīng)濟性性。設計抽抽檢方案是是AQL,LTPD,α,β權(quán)衡的結(jié)果果生產(chǎn)者希望望得出的抽抽檢方案,,在不合格格品率低于于AQL時受檢批被被拒收的概概率不超過過α;消費者希望望不合格品品率高于LTPD時被接收的的概率不超超過β。當AQL,LTPD,α,β確定之后,,實際上確確定了曲線線上兩點((AQL,1-α)和(LTPD,β),確定OC曲線可用試試驗方法,,從抽樣檢檢查表中找找最接近的的抽檢方案案。83抽樣方案的的設計(續(xù)續(xù))對于挑選型型抽樣驗收收,若交驗驗批批量為為N,批不合格格率為p,則檢驗后后有兩種可可能的結(jié)果果(以計數(shù)數(shù)一次抽樣樣方案(n∣c)為例)::判為合格批批而接收,,概率為pa。此時,樣樣本中被檢檢出的不合合格品全部部用合格品品替換,但但交驗批中中未經(jīng)檢驗驗的(N-n)個單位產(chǎn)品品中仍然含含有平均p(N-n)個不合格格品。此時時,合格批批中的批不不合格率變變?yōu)閜(N-n)∕N;判為不合格格批而拒收收,概率為為1-pa。此時,整整批產(chǎn)品接接受全數(shù)檢檢驗,檢出出的不合格格品全部換換成合格品品。因此,,不合格率率經(jīng)全數(shù)檢檢驗后再次次交付時的的批不合格格率為0。84抽樣方案的的設計(續(xù)續(xù))因此,采用用挑選型抽抽樣檢驗后后,最終交交付用戶的的平均產(chǎn)品品不合格率率將低于檢檢驗前的產(chǎn)產(chǎn)品過程平平均不合格格率。稱此此不合格率率為平均檢檢出質(zhì)量AOQ(AverageOutgoingQuality),或稱檢驗驗后平均不不合格率。。對于上述((n∣C)方案AOQ=pap(N-n)∕N,當N>>n,AOQ=pap85抽樣方案的的設計(續(xù)續(xù))AOQCurve0.0150.0100.0050.010.020.030.040.050.060.070.080.090.10AOQLAverageOutgoingQuality(Incoming)PercentDefectiveAQLLTPD86質(zhì)量管理的的趨向:從從3σ到6σ0f(x)-3σ3σ99.74%0f(x)-3σ3σ99.99966%-6σ6σ質(zhì)量管理的的趨向:從從3σ到6σ0f(x)-3σ3σ99.74%0f(x)-3σ3σ99.99966%-6σ6σ8816.5ISO9000介紹國際標準化化組織ISO及ISO/TC176(質(zhì)量管理理和質(zhì)量保保證技術(shù)委委員會)ISO9000的產(chǎn)生與發(fā)發(fā)展ISO9000現(xiàn)象ISO9000浪潮對企業(yè)業(yè)的益處89國際標準化化組織ISO及ISO/TC176成立于1974年由90多個國家級級團體參加加的國際組組織,是世世界上最大大的民間性性質(zhì)的標準準化機構(gòu)((非政府組組織),中中國于1978年成為為ISO正式成成員宗旨::在全全世界界范圍圍內(nèi)促促進標標準化化工作作的發(fā)發(fā)展,,以便便于國國際物物資的的交流流與互互助,,并擴擴大在在文化化、科科學、、技術(shù)術(shù)和經(jīng)經(jīng)濟方方面的的合作作主要活活動::與國國際電電工委委員會會IEC緊密配配合制制定全全球協(xié)協(xié)調(diào)一一致的的ISO國際標標準,,協(xié)調(diào)調(diào)世界界范圍圍內(nèi)的的標準準化工工作,,報導導國際際標準準化的的交流流情況況,同同其它它國際際性組組織合合作研研究標標準化化有關關問題題90組織::ISO按專業(yè)業(yè)性質(zhì)質(zhì)設定定技術(shù)術(shù)委員員會((TC)負責責起草草各種種標準準各TC又根據(jù)據(jù)工作作需要要設若若干分分技術(shù)術(shù)委員員會((SC)和工工作組組(WG)ISO/TC176——1979年成立立的技技術(shù)委委員會會,稱稱為質(zhì)質(zhì)量管管理和和質(zhì)量量保證證技術(shù)術(shù)委員員會工作范范圍::覆蓋蓋了國國際貿(mào)貿(mào)易中中對產(chǎn)產(chǎn)品或或服務務的質(zhì)質(zhì)量和和質(zhì)保保要求求的80%——90%在在ISO發(fā)布的的7000多個國國際標標準中中僅88年一年年。TC176制定ISO9000族系列列標準準占全全年標標準銷銷售額額的三三分之之一國際標標準化化組織織ISO及ISO/TC17691ISO90000的產(chǎn)生生與與發(fā)展展產(chǎn)生:為了滿滿足商商業(yè)和和工業(yè)業(yè)的使使用要要求以以及國國防工工業(yè)的的需求求,世世界上上各主主要工工業(yè)發(fā)發(fā)達國國家分分別在在質(zhì)量量體系系領域域制定定了國國家標標準或或多國國標準準。這這些標標準盡盡管在在傳統(tǒng)統(tǒng)上有有某些些歷史史性的的共同同點,,但在在細節(jié)節(jié)上存存在許許多差差異。。在名名詞術(shù)術(shù)語方方面也也存在在不一一致甚甚至混混亂的的現(xiàn)象象,不不能廣廣泛的的應用用于國國際貿(mào)貿(mào)易。。企業(yè)業(yè)為了了獲得得市場場,不不得不不付出出巨大大的努努力去去滿足足合同同中形形形色色色的的質(zhì)量量體系系要求求。質(zhì)質(zhì)量管管理與與質(zhì)量量保證證的國國際化化成為為各國國的迫迫切要要求92ISO90000的產(chǎn)生生與與發(fā)展展(續(xù)續(xù))1987版ISO9000系列標標準1994版ISO9000系列標標準2000版ISO9000系列標標準93ISO90000的產(chǎn)生生與與發(fā)展展(續(xù)續(xù))2000版ISO9000族標準準2000年12月15日ISO正式發(fā)發(fā)布ISO9000、ISO9001和ISO9004國際標標準。。2000版ISO9000族標準準具備備以下下特點點:標準結(jié)結(jié)構(gòu)和和內(nèi)容容更好好地適適用于于所有有產(chǎn)品品系列列,不不同規(guī)規(guī)模和和各種種類型型的組組織;;強調(diào)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系的的有效效性與與效率率,引引導組組織關關注顧顧客和和其他他相關關方、、產(chǎn)品品與過過程,,而不不是程程序文文件與與記錄錄;942000版ISO9000族標準準的特特點::質(zhì)量管管理八八項原原則在在標準準中得得到充充分體體現(xiàn),,便于于從理理念和和思路路上理理解標標準要要求;;采用“過程方方法”的結(jié)構(gòu)構(gòu),同同時體體現(xiàn)了了組織織管理理的一一般原原理,,有助助于組組織結(jié)結(jié)合自自身生生產(chǎn)和和經(jīng)營營活動動采用用標準準建立立質(zhì)量量管理理體系系,并并重視視有效效性的的改進進和效效率的的提高高更加強強調(diào)最最高管管理者者的作作用,,包括括對建建立和和持續(xù)續(xù)改進進質(zhì)量量管理理體系系的承承諾,,確保保顧客客需求求和期期望得得到滿滿足,,制定定質(zhì)量量方針針和質(zhì)質(zhì)量目目標并并確保保得到到落實實、確確保所所需的的資源源、指指定管管理者者代表表和主主持管管理評評審等等將顧客客和其其他相相關方方滿意意或不不滿意意信息息的監(jiān)監(jiān)視作作為評評價質(zhì)質(zhì)量管管理體體系業(yè)業(yè)績的的一種種重要要手段段的產(chǎn)生生與與發(fā)展展(續(xù)續(xù))95突出了了“持續(xù)改改進”是提高高質(zhì)量量管理理體系系有效效性和和效率率的重重要手手段概念明明確、、語言言通俗俗、易易于理理解、、翻譯譯和使使用,,用概概念圖圖形式式表達達術(shù)語語間的的邏輯輯關系系對文件件化的的要求求更加加靈活活,強強調(diào)文文件應應能夠夠為過過程帶帶來增增值,,記錄錄只是是證據(jù)據(jù)的一一種形形式強調(diào)ISO9001作為要要求性性標準準和ISO9004作為指指南性性標準準的一一致性性,有有利于于組織織業(yè)績績的持持續(xù)改改進提高了與環(huán)環(huán)境管理體體系標準等等其他管理理體系的相相容性16.5.2ISO90000的產(chǎn)生與與發(fā)展(續(xù)續(xù))96ISO9000現(xiàn)象(續(xù)))ISO9000標準自1987年公布以來來:在世界界上產(chǎn)生了了巨大的影影響,許多多國家迅速速以ISO9000標準代替本本國的國家家標準。世世界80多個國家和和地區(qū)采用用,其中包包括所有的的歐洲聯(lián)盟盟和歐洲自自由貿(mào)易聯(lián)聯(lián)盟國、日日本、美國國等。至少少有50多個國家和和地區(qū)根據(jù)據(jù)ISO9000開展了第三三方評定和和有關的技技術(shù)服務工工作。ISO9000已成為目前前ISO標準中應用用范圍最廣廣的標準97ISO9000現(xiàn)象(續(xù)))在國際市場場上,ISO9000系列標準已已成為評估估產(chǎn)品質(zhì)量量和質(zhì)量體體系是否合合格的基礎礎。并成為為許多國家家開展第三三方質(zhì)量體體系認證和和注冊服務務的基礎。。1993年9月底為止,,世界上有有76個國家發(fā)出出23971份ISO9000認證證書,,1994年6月底為止,,世界上有有76個國家發(fā)出出70517份ISO9000認證證書,,國際標準準化專家稱稱這種ISO9000迅速發(fā)展的的現(xiàn)象為“ISO9000現(xiàn)象”98ISO9000現(xiàn)象(續(xù)))ISO9000知名度迅速速提高,并并已經(jīng)產(chǎn)生生了重大的的世界范圍圍的影響許多國家承承認和國際際承認的產(chǎn)產(chǎn)品認證體體系已結(jié)合合ISO9000確定了產(chǎn)品品認證標志志;許多大的工工業(yè)公司,,特別是跨跨國公司((如大眾汽汽車、杜邦邦、雷諾…)英國、新新加坡的國國防部、美美國的海軍軍等許多國國家的政府府采購都已已制定了實實施ISO9000標準的戰(zhàn)略略性公司規(guī)規(guī)劃許多國家的的政府采購購,要求大大的合同供供應商注冊冊ISO9000標準99ISO9000浪潮對企企業(yè)的益處處第三方認證證明公公司為顧客客提供的產(chǎn)產(chǎn)品和服務務是實施了了適當?shù)馁|(zhì)質(zhì)量管理體體系,提高高了用戶的的信任程度度;第三方認證證使公司或或企業(yè)獲得得良好的內(nèi)內(nèi)部支持。。體系認證證的結(jié)果是是使公司或或企業(yè)提高高了質(zhì)量管管理和質(zhì)量量保證能力力減少了不同同貿(mào)易伙伴伴進行多次次評定的費費用,用戶戶通常只審審核對供方方質(zhì)量體系系提出的特特殊要求的的部分。供供方通過第第三方認證證機構(gòu)的質(zhì)質(zhì)量體系認認證,使

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